Budesonide (EENT)

Marchi: Rhinocort Aqua
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Budesonide (EENT)

Rinite allergica

Trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale o perenne.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Budesonide (EENT)

Generale

  • Per l'efficacia terapeutica, utilizzare a intervalli regolari.

    • Somministrazione

    Inalazione intranasale

    Somministrare mediante inalazione nasale utilizzando un spray con pompa dosata.

    Agitare delicatamente l'inalatore immediatamente prima dell'uso.

    Prima del primo utilizzo, lo spray della pompa dosata deve essere adescato con 8 erogazioni.

    Se la pompa spray non viene utilizzata per 2 giorni consecutivi, adescarla parzialmente (1 erogazione o finché non si osserva uno spruzzo fine). Se la pompa spray non viene utilizzata per più di 14 giorni, sciacquare l'applicatore e riadescarlo con 2 spruzzi o finché non appare uno spruzzo sottile. Sciacquare l'applicatore se non utilizzato per più di 14 giorni.

    Pulire i passaggi nasali prima della somministrazione.

    Inclinare leggermente la testa in avanti, inserire la punta dello spray in una narice e puntare la punta verso la parte posteriore del naso. Pompare il farmaco in una narice tenendo chiusa l'altra narice e contemporaneamente inspirare attraverso il naso. Ripetere questa procedura per l'altra narice.

    Dosaggio

    Dopo il priming, la pompa spray nasale eroga circa 32 mcg di Budesonide per spruzzo erogato e circa 120 dosi erogate per contenitore da 8,6 g.

    Pazienti pediatrici

    Titolare il dosaggio al livello efficace più basso possibile. (Vedere Uso pediatrico nella sezione Precauzioni.)

    Rinite allergica stagionale Inalazione intranasale

    Bambini di età compresa tra 6 e 11 anni: inizialmente, 32 mcg (1 spruzzo) in ciascuna narice una volta al giorno (64 mcg in totale). Può essere aumentato a 64 mcg (2 spruzzi) in ciascuna narice una volta al giorno (128 mcg in totale).

    Bambini di età ≥12 anni: inizialmente, 32 mcg (1 spruzzo) in ciascuna narice una volta al giorno (64 mcg in totale). Può essere aumentato a 128 mcg (4 spruzzi) in ciascuna narice una volta al giorno (256 mcg in totale).

    Rinite allergica perenne Inalazione intranasale

    Bambini di età compresa tra 6 e 11 anni: inizialmente, 32 mcg (1 spruzzo) in ciascuna narice una volta al giorno (64 mcg in totale). Può essere aumentato a 64 mcg (2 spruzzi) in ciascuna narice una volta al giorno (128 mcg in totale).

    Bambini di età ≥ 12 anni: inizialmente, 32 mcg (1 spruzzo) in ciascuna narice una volta al giorno (64 spruzzi mcg totali). Può essere aumentato a 128 mcg (4 spruzzi) in ciascuna narice una volta al giorno (256 mcg in totale).

    Adulti

    Rinite allergica stagionale Inalazione intranasale

    Inizialmente, 32 mcg (1 spruzzo) in ciascuna narice una volta al giorno (64 mcg in totale). Può essere aumentato a 128 mcg (4 spruzzi) in ciascuna narice una volta al giorno (256 mcg in totale).

    Inalazione intranasale per rinite allergica perenne

    Inizialmente, 32 mcg (1 spruzzo) in ciascuna narice una volta al giorno (64 mcg in totale ). Può essere aumentato a 128 mcg (4 spruzzi) in ciascuna narice una volta al giorno (256 mcg in totale).

    Limiti di prescrizione

    Pazienti pediatrici

    Rinite allergica stagionale Inalazione intranasale

    Bambini di età compresa tra 6 e 11 anni: massimo 128 mcg (2 spruzzi in ciascuna narice) una volta al giorno.

    Bambini di età ≥ 12 anni: massimo 256 mcg (4 spruzzi in ciascuna narice) una volta al giorno.

    Rinite allergica perenne Inalazione intranasale

    Bambini di età compresa tra 6 e 11 anni: massimo 128 mcg (2 spruzzi in ciascuna narice) una volta al giorno.

    Bambini di età ≥ 12 anni: massimo 256 mcg ( 4 spruzzi in ciascuna narice) una volta al giorno.

    Adulti

    Rinite allergica stagionale per inalazione intranasale

    Massimo 256 mcg (4 spruzzi in ciascuna narice) una volta al giorno.

    Rinite allergica perenne intranasale Inalazione

    Massimo 256 mcg (4 spruzzi in ciascuna narice) una volta al giorno.

    Popolazioni speciali

    Compromissione epatica

    Al momento non esistono raccomandazioni di dosaggio specifiche.

    Danno renale

    Al momento non esistono raccomandazioni di dosaggio specifiche.

    Pazienti geriatrici

    Al momento non esistono raccomandazioni di dosaggio specifiche.

    Avvertenze

    Controindicazioni
  • Ipersensibilità nota alla budesonide o a qualsiasi ingrediente della formulazione.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Sospensione della terapia corticosteroidea sistemica

    Possibili sintomi di astinenza da corticosteroidi (ad es. dolore articolare, dolore muscolare, stanchezza, depressione), insufficienza surrenalica acuta o grave esacerbazione sintomatica dell'asma o di altre condizioni cliniche se prolungata la terapia corticosteroidea sistemica viene sostituita con una terapia corticosteroidea topica; si raccomanda un attento monitoraggio.

    Prestare particolare cautela nei pazienti con asma associata o altre condizioni che potrebbero essere esacerbate da una riduzione troppo rapida della dose di corticosteroidi sistemici.

    Pazienti immunodepressi

    Aumento della suscettibilità alle infezioni in pazienti che assumono farmaci immunosoppressori. Alcune infezioni (ad esempio varicella [varicella], morbillo) possono essere gravi o addirittura fatali in tali pazienti, in particolare nei bambini.

    L'esposizione alla varicella e al morbillo dovrebbe essere evitata in pazienti precedentemente non esposti. Se l’esposizione alla varicella (varicella) o al morbillo si verifica in pazienti sensibili, prendere in considerazione la somministrazione rispettivamente di immunoglobuline varicella zoster (VZIG) o immunoglobuline (IG). Considerare il trattamento con un agente antivirale se si sviluppa la varicella.

    Reazioni di sensibilità

    Raramente possono verificarsi reazioni di ipersensibilità immediate o ritardate. Il respiro sibilante è stato segnalato molto raramente.

    Precauzioni generali

    Effetti sistemici dei corticosteroidi

    Possibile soppressione della crescita nei bambini e negli adolescenti. (Vedere Uso pediatrico nella sezione Precauzioni.)

    Dosaggi intranasali eccessivi o l'uso in pazienti particolarmente sensibili agli effetti dei corticosteroidi possono aumentare il rischio di effetti sistemici dei corticosteroidi (ad esempio, ipercorticismo e soppressione surrenalica).

    Per ridurre al minimo gli effetti sistemici, titolare il dosaggio al livello efficace più basso possibile; evitare l'uso di dosaggi superiori a quelli raccomandati. Se si verificano effetti sistemici, ridurre lentamente il dosaggio e interrompere il farmaco.

    Effetti nasofaringei e oculari

    Raramente sono state segnalate infezioni da candida localizzate del naso e/o della faringe. Potrebbe essere necessario il trattamento locale di tali infezioni e/o l'interruzione della terapia intranasale.

    Raramente sono stati segnalati perforazione del setto nasale e aumento della pressione intraoculare (IOP).

    Esaminare periodicamente i passaggi nasali per alterazioni della mucosa durante la terapia a lungo termine (diversi mesi o più).

    Uso non raccomandato in pazienti con recenti ulcere del setto nasale, chirurgia nasale o trauma nasale fino a guarigione avvenuta.

    Infezioni concomitanti

    Utilizzare con cautela, se non del tutto, in pazienti con infezione clinica o asintomatica da Mycobacterium tuberculosis delle vie respiratorie; nelle infezioni fungine, batteriche o virali sistemiche non trattate; o infezioni da herpes simplex oculare.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria B.

    L'uso durante la gravidanza può provocare iposurrenalismo nei neonati; monitorare attentamente questi bambini.

    Allattamento

    Non è noto se budesonide sia distribuito nel latte. Cautela se usato in donne che allattano.

    Uso pediatrico

    Sicurezza ed efficacia non stabilite nei bambini <6 anni di età.

    I corticosteroidi intranasali possono ridurre la velocità di crescita nei pazienti pediatrici. Si raccomanda il monitoraggio di routine della crescita (ad esempio tramite stadiometria). Titolare il dosaggio al livello efficace più basso possibile.

    Uso geriatrico

    Nessuna differenza sostanziale complessiva in termini di sicurezza ed efficacia rispetto ai pazienti più giovani. Tuttavia, è possibile una maggiore sensibilità al farmaco. La frequenza dell'epistassi può aumentare con l'età.

    Compromissione epatica

    Possibile diminuzione della clearance e aumento della disponibilità sistemica.

    Compromissione renale

    Farmacocinetica non studiata in pazienti con compromissione renale.

    Effetti avversi comuni

    Epistassi, faringite, broncospasmo, tosse, irritazione nasale.

    Quali altri farmaci influenzeranno Budesonide (EENT)

    Metabolizzato dall'isoenzima CYP3A4.

    Farmaci che influenzano gli enzimi microsomiali epatici

    Potenziale interazione farmacocinetica (aumento delle concentrazioni plasmatiche di budesonide) con l'uso concomitante di inibitori dell'isoenzima CYP3A4.

    Gli inibitori dell'isoenzima CYP2C19 non sembrano influenzare la farmacocinetica della budesonide orale.

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Cimetidina

    Diminuzione della clearance di budesonide e aumento della biodisponibilità orale

    Claritromicina

    Aumento delle concentrazioni plasmatiche di budesonide

    Eritromicina

    Aumento delle concentrazioni plasmatiche di budesonide

    Itraconazolo

    Aumento delle concentrazioni plasmatiche di budesonide

    Ketoconazolo

    Aumento delle concentrazioni plasmatiche di budesonide

    Omeprazolo

    Nessuna interazione farmacocinetica apparente

    Disclaimer

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