Budesonide (EENT)

ブランド名： Rhinocort Aqua
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Budesonide (EENT)

アレルギー性鼻炎

季節性または通年性アレルギー性鼻炎の対症療法。

薬物に関連する

使い方 Budesonide (EENT)

一般

  • 治療効果を得るには、定期的に使用してください。

    • 投与

    鼻腔内吸入

    薬剤を使用して鼻吸入によって投与します。定量ポンプスプレー。

    使用直前に吸入器を軽く振ってください。

    最初に使用する前に、定量ポンプ スプレーを 8 回作動させてプライミングする必要があります。

    スプレー ポンプを 2 日間連続して使用しない場合は、部分的に呼び水します (1 回作動するか、細かいスプレーが観察されるまで)。スプレー ポンプを 14 日以上使用しない場合は、アプリケーターをすすぎ、2 回スプレーするか、細かいスプレーが現れるまで再度スプレーしてください。 14 日以上使用しない場合は、アプリケーターを洗い流してください。

    投与前に鼻腔をきれいにしてください。

    頭をわずかに前に傾け、スプレーの先端を一方の鼻孔に挿入し、先端を鼻の奥に向けます。一方の鼻孔に薬剤をポンプで注入し、もう一方の鼻孔を閉じたままにして、同時に鼻から吸入します。もう一方の鼻孔にもこの手順を繰り返します。

    投与量

    プライミング後、鼻スプレー ポンプは定量スプレーあたり約 32 mcg のブデソニドを、8.6 g 容器あたり約 120 定量のブデソニドを送達します。

    小児患者

    可能な限り低い有効レベルまで用量を調整します。 (注意事項の小児用使用を参照。)

    季節性アレルギー性鼻炎 鼻腔内吸入

    6 ～ 11 歳の小児: 最初は 1 日 1 回、各鼻孔に 32 マイクログラム (1 スプレー) を投与します (合計 64 マイクログラム)。 1 日 1 回、各鼻孔に 64 マイクログラム (スプレー 2 回) まで増量できます (合計 128 マイクログラム)。

    12 歳以上の小児: 最初は、1 日 1 回、各鼻孔に 32 マイクログラム (1 スプレー) を投与します (合計 64 マイクログラム)。 1 日 1 回、各鼻孔に 128 マイクログラム (スプレー 4 回) まで増量できます (合計 256 マイクログラム)。

    通年性アレルギー性鼻炎 鼻腔内吸入

    6～11 歳の小児: 初回は 32 マイクログラム (スプレー 1 回)各鼻孔に 1 日 1 回（合計 64 mcg）。 1 日 1 回、各鼻孔に 64 マイクログラム (スプレー 2 回) まで増量できます (合計 128 マイクログラム)。

    12 歳以上の小児: 最初は、各鼻孔に 1 日 1 回 32 マイクログラム (スプレー 1 回) を投与します (合計 128 マイクログラム)。合計mcg）。 1 日 1 回、各鼻孔に 128 マイクログラム (スプレー 4 回) まで増量できます (合計 256 マイクログラム)。

    成人

    季節性アレルギー性鼻炎 鼻腔内吸入

    最初は 32 マイクログラム (スプレー 1 回)各鼻孔に 1 日 1 回（合計 64 mcg）。 1 日 1 回、各鼻孔に 128 マイクログラム (スプレー 4 回) まで増量できます (合計 256 マイクログラム)。

    通年性アレルギー性鼻炎 鼻腔内吸入

    最初は、1 日 1 回、各鼻孔に 32 マイクログラム (スプレー 1 回) (合計 64 マイクログラム) ）。 1 日 1 回、各鼻孔に 128 マイクログラム (スプレー 4 回) まで増量できます (合計 256 マイクログラム)。

    処方限度

    小児患者

    季節性アレルギー性鼻炎 鼻腔内吸入

    6～11 歳の小児: 1 日 1 回最大 128 マイクログラム (各鼻孔に 2 回スプレー)。

    12 歳以上の小児: 1 日 1 回最大 256 マイクログラム (各鼻孔に 4 回スプレー)。

    通年性アレルギー性鼻炎の鼻腔内吸入

    6 ～ 11 歳の小児: 1 日 1 回最大 128 マイクログラム (各鼻孔に 2 回スプレー)。

    12 歳以上の小児: 最大 256 マイクログラム (各鼻孔に 4 スプレー）1 日 1 回。

    成人

    季節性アレルギー性鼻炎の鼻腔内吸入

    最大 256 mcg（各鼻孔に 4 スプレー）を 1 日 1 回。

    通年性アレルギー性鼻炎の鼻腔内吸入

    1 日 1 回最大 256 mcg (各鼻孔に 4 回スプレー)。

    特殊な集団

    肝臓障害

    現時点では、具体的な推奨用量はありません。

    腎障害

    現時点では、具体的な用量推奨はありません。

    高齢患者

    現時点では、具体的な用量推奨はありません。

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    警告

    禁忌
  • ブデソニドまたは製剤の成分に対する既知の過敏症。
    • 警告/注意事項

    警告

    全身性コルチコステロイド療法の中止

    長期にわたる場合、コルチコステロイド離脱症状（関節痛、筋肉痛、倦怠感、抑うつなど）、急性副腎不全、または喘息やその他の臨床症状の重度の症候性悪化の可能性全身性コルチコステロイド療法が局所コルチコステロイド療法に置き換えられます。慎重なモニタリングが推奨されます。

    関連する喘息やコルチコステロイドの全身用量の急激な減量によって悪化する可能性のあるその他の症状を患っている患者には特に注意してください。

    免疫抑制患者

    体内の感染症に対する感受性が増加免疫抑制剤を服用している患者。特定の感染症（水痘[水痘]、麻疹など）は、そのような患者、特に小児では重篤または死に至る可能性があります。

    これまで感染したことのない患者は、水痘や麻疹への曝露を避けるべきです。感受性の高い患者が水痘（水痘）または麻疹にさらされた場合は、それぞれ水痘・帯状疱疹免疫グロブリン（VZIG）または免疫グロブリン（IG）の投与を検討してください。水痘が発症した場合は、抗ウイルス薬による治療を検討してください。

    過敏反応

    まれに、即時性または遅発性の過敏反応が発生することがあります。喘鳴が報告されることは非常にまれです。

    一般的な予防措置

    全身性コルチコステロイドの影響

    小児および青少年では成長抑制の可能性があります。 (「注意事項」の「小児への使用」を参照。)

    過剰な鼻腔内投与またはコルチコステロイドの影響に特に敏感な患者への使用は、全身性のコルチコステロイド効果 (例: 皮質過剰症や副腎抑制) のリスクを高める可能性があります。

    全身への影響を最小限に抑えるために、用量を可能な限り低い有効レベルまで漸増してください。推奨用量を超える使用は避けてください。全身的な影響が生じた場合は、徐々に用量を減らし、薬剤の使用を中止してください。

    鼻咽頭および眼への影響

    まれに、鼻および/または咽頭の局所的なカンジダ感染症が報告されています。このような感染症の局所治療や鼻腔内治療の中止が必要になる場合があります。

    まれに、鼻中隔穿孔や眼圧（IOP）の上昇が報告されています。

    鼻腔を定期的に検査してください。長期治療（数か月以上）中の粘膜の変化に適しています。

    最近鼻中隔潰瘍、鼻の手術、または鼻の外傷を起こした患者には、治癒するまで使用しないことをお勧めします。

    併発感染症

    気道に臨床的または無症候性の結核菌感染症がある患者には、使用する場合には注意して使用してください。未治療の真菌、細菌、または全身性ウイルス感染症。または眼の単純ヘルペス感染症。

    特定の人々

    妊娠

    カテゴリー B.

    妊娠中に使用すると、乳児の副腎皮質機能低下症を引き起こす可能性があります。これらの乳児を注意深く観察してください。

    授乳

    ブデソニドが牛乳に含まれるかどうかは不明です。授乳中の女性に使用する場合は注意してください。

    小児への使用

    6 歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。

    鼻腔内コルチコステロイドは小児患者の成長速度を低下させる可能性があります。成長を定期的にモニタリングすること（スタディオメトリーなど）が推奨されます。可能な限り低い有効レベルまで用量を調整します。

    高齢者への使用

    若い患者と比較して、安全性と有効性において全体的に実質的な差はありません。ただし、薬剤に対する感受性が増加する可能性があります。鼻出血の頻度は年齢とともに増加する可能性があります。

    肝障害

    クリアランスの低下と全身性利用能の増加の可能性。

    腎障害

    腎障害のある患者では薬物動態は研究されていない。

    一般的な副作用

    鼻出血、咽頭炎、気管支けいれん、咳、鼻炎。

    他の薬がどのような影響を与えるか Budesonide (EENT)

    CYP3A4 アイソザイムによって代謝されます。

    肝ミクロソーム酵素に影響を与える薬物

    CYP3A4 アイソ酵素阻害剤の併用による潜在的な薬物動態相互作用 (血漿ブデソニド濃度の上昇)。

    CYP2C19 アイソザイムの阻害剤は、経口ブデソニドの薬物動態に影響を与えないようです。

    特定の薬物

    薬物

    相互作用

    シメチジン

    ブデソニドクリアランスの減少と経口バイオアベイラビリティの増加

    クラリスロマイシン

    血漿ブデソニド濃度の増加

    エリスロマイシン

    血漿ブデソニド濃度の上昇

    イトラコナゾール

    血漿ブデソニド濃度の上昇

    ケトコナゾール

    血漿ブデソニド濃度の上昇

    オメプラゾール

    明らかな薬物動態学的相互作用なし

    免責事項

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