Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

クローン病

回腸および/または上行結腸を含む軽度から中等度のクローン病の活動性エピソードの管理と、臨床的寛解を最長 3 か月間維持するために経口的に使用されます。状態。

9.5 ～ 18 歳の限られた数の小児において、軽度から中等度の活動性クローン病† [適応外] の管理に使用されています。

喘息

喘息患者の気管支けいれんの長期予防。

コルチコステロイド依存症の患者では、全身性コルチコステロイドの毎日の維持用量を大幅に削減し、コルチコステロイドの維持用量を徐々に中止することが可能になる可能性があります。

他の抗喘息制御療法（例、低用量から中用量の吸入コルチコステロイド）では疾患が不十分にコントロールされている喘息患者、または疾患の重症度により2回の維持療法が必要な喘息患者に、ホルモテロールと固定的に組み合わせて使用​​されます。治療法。

ホルモテロールとの固定併用は、吸入コルチコステロイドと吸入短時間作用型β2アドレナリン作動薬の時折使用で喘息をうまく管理できる患者には使用すべきではありません。 (注意事項の「喘息関連の重篤な事象」を参照してください。)

喘息のコントロールを達成するために必要な最短の期間、ホルモテロールと固定的に組み合わせて使用​​してください。定期的な間隔で患者を評価し、可能であれば喘息のコントロールを失わずに治療を段階的に減らし（例：ブデソニド/ホルモテロールの中止）、長期にわたる喘息コントローラ療法（例：吸入コルチコステロイド）を患者に継続してください。

急性気管支けいれんの管理には適応されていません。

運動誘発性気管支けいれんの治療や予防には適応されていません。

薬物に関連する

使い方 Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

一般

喘息

  • 疾患の重症度に応じて投与量を慎重に個別に決定します。
  • 経口吸入の初回および最大投与量は、以前の喘息治療に基づいています。
  • 満足のいく反応が得られた後、適切な臨床反応が維持される最低用量まで用量を徐々に減らします。吸入コルチコステロイドは成長に影響を与える可能性があるため、特に小児では最低有効量を達成してください。 (「注意事項」の「小児での使用」を参照。)

    • 全身コルチコステロイドを受けている患者における経口吸入療法への移行

  • 全身投与から切り替える場合コルチコステロイドを経口吸入のブデソニドに変更する場合は、全身コルチコステロイドからの離脱を開始する前に、喘息がかなり安定している必要があります。
  • 最初は、全身コルチコステロイドの維持用量と同時に経口吸入療法を投与します。約 1 週間後、コルチコステロイドの全身投与を徐々に中止し、1 ～ 2 週間の間隔を置いてさらに減量します。
  • 吸入用または吸入懸濁用のブデソニド粉末を投与されている患者に使用される、通常 1 ～ 2 週間ごとのプレドニゾン投与量の 2.5 mg または 25% 以下（または同等の量）の減量が使用されます。 。経口コルチコステロイドが中止され、喘息の症状がコントロールされたら、用量を最低有効レベルまで漸増します。
  • コルチコステロイドの全身投与が急速に中止された場合、副腎不全により死亡する人もいます。副腎機能不全の証拠が生じた場合は、コルチコステロイドの全身投与量を一時的に増やし、その後、コルチコステロイドの全身投与からの離脱をよりゆっくりと続けます。 (注意事項の全身性コルチコステロイド療法の中止を参照。)

    • 投与

    遅延放出カプセルとして経口投与します。

    経口粉末吸入器 (パルミコート フレックスヘイラー)、噴霧器 (パルミコート レスパルス)、または経口エアロゾル吸入器 (シムビコート) として経口吸入によって投与します。

    経口投与

    腸溶性コーティング顆粒を含む遅延放出カプセルとして 1 日 1 回経口投与します。

    カプセルはそのまま飲み込んでください。噛んだり、壊したりしないでください。ただし、限られたデータによると、カプセル化されていない顆粒をアップルソースに 30 分間添加しても、カプセルの放出特性は影響を受けませんでした。

    カプセルとグレープフルーツ ジュースの併用は避けてください。 (「相互作用」の「特定の薬物または食品」を参照してください。)

    製造業者は、食事との併用について具体的な推奨を行っていません。高脂肪の食事は吸収率を低下させる可能性があります。 (薬物動態の「吸収」を参照。)

    経口吸入

    各投与後は、残留薬剤を除去し、真菌の異常増殖や感染の発生を最小限に抑えるために、水で口をすすいでください。

    吸入パウダー

    最初に使用する前に、経口吸入器をプライミングします。

    パルミコート フレックスヘイラーを振らないでください。

    吸入器のマウスピースを唇の間に置き、深く吸い込みます。

    たとえ患者が肺に入っている薬剤の存在を感じなかったとしても、別の用量を使用しないでください。

    パルミコート フレックスヘイラーは再充填できません。空になったら廃棄してください。

    吸入懸濁液

    経口吸入懸濁液を非経口的に投与したり、超音波ネブライザーと併用したりしないでください。

    毎分 5.5 L の流量で平均 5 分間の in vitro テストを使用したところ、Pari-LC-Jet Plus ネブライザーは元の用量の約 17% をマウスピースに送達しました。

    適切な空気流を備えたコンプレッサーに接続されたジェットネブライザー (フェイスマスクまたはマウスピース付き) を使用して投与します。送達を最適化し、噴霧された薬剤が目に触れるのを避けるために、フェイスマスクを適切に調整してください。

    噴霧にフェイスマスクを使用する場合は、皮膚コルチコステロイドの影響 (発疹、接触皮膚炎など) を避けるため、使用後は毎回顔を洗ってください。

    Pari-LC-Jet Plus ネブライザー以外のネブライザー、または Pari Master コンプレッサー以外のコンプレッサーによって投与されるブデソニド吸入懸濁液の安全性と有効性は確立されていません。

    吸入エアロゾル

    エアロゾル吸入装置を使用して、ブデソニドとホルモテロールを固定組み合わせて投与します。 1 日 2 回（朝と夕方）投与します。

    7 日間以上使用しなかった場合、または落とした場合は、最初の使用前に 2 回テストスプレーしてください。

    直前に 5 秒間よく振ってください。

    7 日ごとにマウスピースを乾いた布で拭いて、吸入器を清潔にしてください。

    製品に付属のアクチュエーターを使用して、ブデソニドをホルモテロールと固定組み合わせで投与します。

    Symbicort は再充填できません。空になったら破棄します。

    投与量

    ブデソニド吸入パウダーの投与量は、マウスピースから送出される mcg で表されます。肺に送達される薬剤粉末の量は、患者の吸気流量などの要因によって異なります。

    パルミコート フレックスヘイラー吸入器の各作動には 90 または 180 mcg のブデソニド吸入粉末が含まれており、マウスピースからの作動ごとにそれぞれ約 80 または 160 mcg のブデソニドが送達されます。

    経口吸入懸濁液（パルミコート レスパルス）の肺への影響は、使用するジェットネブライザーの種類、コンプレッサーの性能、患者の吸気流量などの要因によって異なります。

    フマル酸ホルモテロール二水和物 (Symbicort) 吸入エアロゾルと固定的に組み合わせたブデソニドの投与量は、マウスピースから送達される mcg で表されます。 Symbicort 吸入エアロゾルを作動させるたびに、定量スプレーごとにバルブから 91 または 181 mcg のブデソニドと 5.1 mcg のフマル酸フォルモテロール二水和物が送達され、アクチュエーターからは 80 または 160 mcg のブデソニドと 4.5 mcg のフマル酸フォルモテロール二水和物が送達されます。肺に送達される薬剤の量は、患者の吸気流量などの要因によって異なります。エアロゾル吸入器は、6 または 6.9 g キャニスターあたり 60 回の計量スプレー、10.2 g キャニスターあたり 120 回の計量スプレーを供給します。

    小児患者

    喘息メンテナンス 単剤療法 経口吸入粉末 (パルミコート フレクスヘイラー)

    6 ～ 17 歳の小児および青少年: 最初は 160 mcg (180 mcg と表示) を 1 日 2 回摂取します。必要に応じて、1 日 2 回、最大 320 mcg (360 mcg と表示) まで用量を増量できます。一部の患者では、1 日 2 回の 320 mcg (360 mcg と表示) の初回投与量が適切な場合があります。

    経口吸入懸濁液

    非ステロイド薬（気管支拡張薬、マスト細胞など）によるコントロールが不十分な 1 ～ 8 歳の小児安定剤) 療法: 最初は 0.25 mg を 1 日 1 回。反応が不十分な場合は、1 日の総投与量を増やすか、または数回に分けて投与します。

    以前に気管支拡張薬を単独で投与されていた 1～8 歳の小児: 1 日あたり 0.5 mg を 1 回または 2 回に分けて投与します。

    以前に吸入コルチコステロイドの投与を受けていた 1 ～ 8 歳の小児: 最初は 1 日 0.5 mg を 1 回または 2 回に分けて投与します。反応が不十分な場合は、用量を 1 日最大 1 mg まで増量するか、分割投与するか、あるいはその両方を行ってください。

    以前に経口コルチコステロイドの投与を受けていた 1～8 歳の小児: 1 日 1 mg を 1 回に分けて投与します。

    ブデソニド / フォルモテロールの固定併用療法 経口吸入 エアロゾル

    12 歳以上の青少年: 喘息の状況に応じて、最初はブデソニド 160 または 320 mcg とフマル酸ホルモテロール二水和物 9 mcg を 1 日 2 回投与します。重症度、喘息症状のコントロールレベル、吸入コルチコステロイドによる現在の治療中の喘息悪化のリスク。

    低用量での 1 ～ 2 週間の治療後に喘息のコントロールが不十分な場合は、強度を高めて（強度が高いほど高用量のブデソニドのみが含まれます）、喘息をさらにコントロールできる可能性があります。

    6 歳から 6 歳までの小児12 歳未満: ブデソニド 160 mcg およびフマル酸ホルモテロール二水和物 9 mcg を 1 日 2 回、1 日 2 回。

    成人

    軽度から中等度の活動性クローン病のクローン病管理 経口

    初回は 9 mg 8週間毎日午前中に。

    最初の 8 週間のコースで寛解が得られなかった患者には、2 番目の 8 週間のコース (16 週間の継続治療) が使用される場合があります。

    寛解維持 経口

    6 mg を 1 日 1 回、最長 3 か月間服用します。 3 か月経過しても症状のコントロールが維持されている場合は、完全に中止するまで用量を徐々に減らしていきます。メーカーは、3 か月を超えて治療を継続しても実質的な臨床上の利益が得られることは示されていないと述べています。

    喘息維持用単剤療法 経口吸入粉末 (パルミコート フレックスヘイラー)

    通常の初回投与量は、1 日 2 回 320 mcg (360 mcg と表示) です。一部の患者では、160 mcg (180 mcg と表示) を 1 日 2 回の初回投与量で十分な場合があります。必要に応じて、1 日 2 回、用量を最大 640 mcg (720 mcg と表示) まで増量できます。

    ブデソニド/フォルモテロール固定併用療法 経口吸入エアロゾル

    現在経口吸入コルチコステロイドを受けていない患者: 当初は 160 または喘息の重症度に応じて、ブデソニド 320 mcg とフマル酸フォルモテロール二水和物 9 mcg を 1 日 2 回投与します。

    低～中用量の吸入コルチコステロイドでコントロールが不十分な患者: 最初はブデソニド 160 mcg と 9 mcg

    中～高用量の吸入コルチコステロイドによるコントロールが不十分な患者: 最初は、ブデソニド 320 mcg とフマル酸ホルモテロール 二水和物 9 mcg を 1 日 2 回投与します。

    低用量での 1～2 週間の治療後に喘息のコントロールが不十分な場合は、強度を高めて（強度が高いほど高用量のブデソニドのみが含まれます）、喘息をさらにコントロールできる可能性があります。

    処方限度

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    小児患者

    喘息維持療法単独療法経口吸入粉末

    6 ～ 17 歳の小児および青少年に対するパルミコート フレクスヘイラー: 1 日 2 回最大 320 mcg (360 mcg と表示)。

    経口吸入懸濁液

    以前に気管支拡張薬のみを投与されていた 1 ～ 8 歳の小児: 1日最大0.5mg。

    以前に吸入コルチコステロイドの投与を受けていた 1 ～ 8 歳の小児: 1 日最大 1 mg。

    以前に経口コルチコステロイドの投与を受けた 1 ～ 8 歳の小児: 1 日最大 1 mg。

    ブデソニド/フォルモテロールの固定併用療法 経口吸入エアロゾル

    12 歳以上の青少年: 最大 320 mcg のブデソニドと 9 mcg のフマル酸ホルモテロール二水和物を 1 日 2 回。

    成人

    喘息維持療法 単剤療法 経口吸入粉末

    18 歳以上の患者に対するパルミコート フレクスヘイラー: 1 日 2 回最大 640 mcg (720 mcg と表示)。

    ブデソニド/フォルモテロールの固定併用療法 経口吸入エアゾール

    最大 320ブデソニド mcg とフマル酸フォルモテロール二水和物 9 mcg を 1 日 2 回、1 日 2 回。

    特殊な集団

    肝障害

    クローン病

    中等度から重度の肝障害では、用量の減量を検討してください。 (薬物動態における吸収下の特別な集団を参照。)

    喘息

    現時点では、特定の用量推奨事項はありません。

    腎障害

    喘息

    現時点では、特定の用量推奨事項はありません。 .

    高齢患者

    経口単剤療法: 加齢に伴う肝、腎、心機能の低下、付随する疾患や薬物療法の可能性があるため、慎重な用量選択が推奨されます。

    経口吸入粉末 (パルミコート フレックスヘイラー): 慎重に加齢に伴う肝、腎、心機能の低下、付随する疾患や薬物療法の可能性があるため、用量の選択が推奨されます。

    ブデソニドとフマル酸フォルモテロール二水和物の固定組み合わせ: 用量の調整は必要ありません。 (注意事項の「高齢者向けの使用」を参照してください。)

    警告

    禁忌
  • ブデソニドまたは製剤中の成分に対する既知の過敏症。
  • 急性喘息発作または喘息重積状態の一次治療として、集中治療（経口吸入β2アドレナリン作動薬、経口吸入抗コリン薬、皮下エピネフリン、 IV アミノフィリン、および/または経口/IV グルココルチコイド) が必要です。
  • 経口吸入粉末: 乳タンパク質に対する重度の過敏症が知られています。
  • ブデソニドをフマル酸ホルモテロールと固定的に組み合わせて使用​​すると、フォルモテロールに関連する禁忌を考慮する必要があります。
    • 警告/注意事項

    警告

    重篤な喘息関連事象

    シムビコートの成分であるフォルモテロールなどの長時間作用型 β2 アドレナリン作動薬を単独療法として使用すると、喘息関連死亡のリスクが増加します。臨床試験のデータは、長時間作用型β2アドレナリン作動薬の単独療法も、小児および青少年の喘息関連入院のリスクを高めることを示唆しています。

    ブデソニドとフォルモテロールの固定組み合わせは、長期にわたる喘息制御療法（吸入コルチコステロイドなど）に適切に反応しなかった喘息患者、または疾患の重症度が明らかにブデソニドとホルモテロールの両方による治療の開始を正当化する喘息患者にのみ使用してください。吸入コルチコステロイドと長時間作用性β2アドレナリン作動薬。 (「使用中の喘息」を参照。)

    4 件の臨床試験 (3 件は成人および青少年を対象、1 件は小児を対象) のレビューに基づいて、FDA は、喘息に関連する重篤な喘息関連事象の臨床的に重要なリスク増加はないと結論付けました。喘息の治療における長時間作用性β2アドレナリン作動薬と吸入コルチコステロイドの併用と、吸入コルチコステロイド単独の使用との比較。これらの研究の結果は、吸入コルチコステロイド単独と比較して、このような併用療法により喘息関連の入院、挿管、または死亡の臨床的に重要なリスク増加の証拠を示さなかった。これらの研究では、長時間作用型β2アドレナリン作動薬と吸入コルチコステロイドの併用療法が、吸入コルチコステロイド単独の使用と比較して喘息増悪の発生率を低下させることも示した。

    全身コルチコステロイド療法の中止

    全身コルチコステロイドから経口吸入ブデソニドに切り替えられる患者では、生命を脅かす副腎不全が起こる可能性があります。

    コルチコステロイドの全身療法を徐々に中止します。一般に、全身性コルチコステロイド療法の用量と期間が長くなるほど、全身性コルチコステロイドの中止と経口吸入コルチコステロイドへの置き換えに必要な時間も長くなります。

    副腎機能不全の客観的な兆候 (疲労など) がないか注意深く観察してください。全身療法中止中の喘息、倦怠感、脱力感、吐き気、嘔吐、低血圧）および喘息の不安定性（気道機能など）。肺機能（1秒努力呼気量[FEV1]、朝の最大呼気流量[PEF]）、補助的なβ2アドレナリン作動薬の使用、および喘息の症状を注意深く監視します。毎日 20 mg 以上のプレドニゾン (またはその同等物) を投与されている患者は、特に移行の後半にそのような有害事象を最も受けやすい可能性があります。 (用法・用量に基づいてコルチコステロイドの全身投与を受けている患者における経口吸入療法への移行を参照。)

    コルチコステロイドの離脱症状 (例、関節痛、筋肉痛、倦怠感、抑うつ) が発生することがあります。

    副腎不全は、外傷、手術、感染症（特に胃腸炎）、または急性電解質喪失に関連するその他の症状にさらされたときに発生することがあります。

    コルチコステロイドの全身療法によって以前に制御されていたアレルギー症状（鼻炎、結膜炎、湿疹、関節炎、好酸球性症状など）が覆い隠されている可能性があります。

    治療法を全身投与から吸入コルチコステロイドに移行する場合、ブデソニドとフマル酸ホルモテロール二水和物の固定組み合わせを使用しないでください。

    免疫抑制患者

    免疫抑制剤を服用している患者では、健康な人と比較して感染症に対する感受性が増加します。 。特定の感染症（水痘[水痘]、麻疹など）は、そのような患者、特に小児において、より重篤な、あるいは致命的な結果をもたらす可能性があります。

    感受性の高い患者の曝露を避けるために特に注意してください。感受性の高い患者が水痘または麻疹にさらされた場合は、それぞれ水痘・帯状疱疹免疫グロブリン (VZIG) またはプール型免疫グロブリン (IG) の投与を検討してください。水痘が発症した場合は、抗ウイルス薬による治療を検討します。

    逆説性気管支けいれん

    生命を脅かす、急性の逆説性気管支けいれんおよび/または喘鳴の可能性。気管支けいれんが発生した場合は、短時間作用型気管支拡張薬で直ちに治療し、ブデソニドによる治療を中止し、代替療法を開始してください。

    一般的な予防措置

    眼への影響

    経口吸入コルチコステロイドを投与されている患者において、緑内障、眼圧上昇、および白内障がまれに報告されています。

    緑内障、白内障、または緑内障の家族歴がある患者には、遅延放出カプセルを慎重に使用してください。

    定期的な眼科検査を考慮してください。

    全身性コルチコステロイドの影響

    経口吸入ブデソニドの推奨用量を超える投与、またはブデソニド カプセルの長期経口投与は、皮質機能亢進症の症状や HPA 機能の抑制を引き起こす可能性があります。 。このような変化の可能性を最小限に抑えるために、ブデソニドを含む経口吸入療法の推奨用量を超えないようにしてください。

    ブデソニドを含む経口吸入療法を受けている患者を観察し、全身性コルチコステロイド効果の証拠がないか観察します。全身的なコルチコステロイドの影響が生じた場合は、コルチコステロイドの用量を減らし喘息の症状を管理するための一般的な手順に従って、ブデソニドを含む治療薬の用量をゆっくりと減らしてください。

    術後またはストレス期間中の患者をモニタリングして、不適切な副腎反応の証拠がないか特に注意してください。ストレスまたは重度の喘息発作時に必要な全身性コルチコステロイドによる補足療法。

    筋骨格への影響

    長期使用は正常な骨代謝に影響を及ぼし、骨密度 (BMD) の損失を引き起こす可能性があります。

    経口吸入コルチコステロイドの使用は、次のような症状を持つ患者にさらなるリスクをもたらす可能性があります。 BMD減少の主な危険因子としては、喫煙、高齢、座りっぱなしのライフスタイル、栄養不良、骨粗鬆症の家族歴、骨量を減少させる可能性のある薬剤の慢性使用（抗けいれん薬、コルチコステロイドの追加など）などがあります。

    骨粗鬆症患者には、遅延放出カプセルを慎重に使用してください。

    小児患者における成長抑制の可能性。 (注意事項の小児での使用を参照してください。)

    併発疾患

    高血圧、糖尿病、消化性潰瘍、糖尿病の家族歴、またはグルココルチコイドの影響を受けるその他の疾患のある患者では、遅延放出カプセルを慎重に使用してください。悪影響を伴う可能性があります。

    感染

    経口吸入療法による口および/または咽頭の局所的なカンジダ感染症が報告されています。

    感染が発生した場合は、吸入ブデソニド療法を継続しながら、適切な局所または全身の抗真菌治療を開始します。一部の患者では、ブデソニド療法の中止が必要になる場合があります（厳重な医師の監督下で）。

    経口吸入コルチコステロイド療法により、肺炎を含む下気道感染症が報告されています。臨床的結核または気道の潜在性結核菌感染症を患っている患者では、経口吸入療法を使用する場合は、細心の注意を払って使用してください。未治療の全身性の真菌、細菌、ウイルス、または寄生虫感染症。または単純眼ヘルペス。

    結核患者に対して遅延放出カプセルを使用する場合は注意してください。

    その他の影響

    ヒトにおける薬剤の局所的および全身的長期影響、特に口、咽頭、気管、および肺における発達または免疫学的プロセスに対する局所的影響は不明です。

    固定組み合わせの使用

    フマル酸ホルモテロール二水和物と固定組み合わせで使用する場合は、フォルモテロールに関連する注意事項、注意事項、禁忌を考慮してください。

    特定の集団

    妊娠

    カテゴリー B (経口吸入粉末および吸入懸濁液)。カテゴリー C (経口カプセル、吸入エアロゾル)。

    副腎皮質機能低下症は、妊娠中にコルチコステロイド療法を受けている女性の乳児に発生することがあります。これらの乳児を注意深く観察してください。

    授乳

    牛乳に分配されます。母乳育児や乳生産に対する薬剤の影響に関するデータは入手できません。

    母乳育児の利点と女性にとっての薬剤の重要性を考慮してください。また、薬物や母親の基礎疾患による母乳育児の乳児への潜在的な悪影響も考慮してください。

    経口吸入粉末 (パルミコート フレックスヘイラー) のメーカーは、薬物は臨床的に適切な場合にのみ使用すべきであると述べています。乳児への曝露を最小限に抑えるために、最低有効用量に滴定し、授乳直後に吸入器を使用してください。

    小児への使用

    18 歳未満のクローン病の小児患者における経口ブデソニド遅延放出カプセルの安全性と有効性は確立されていません。

    6 歳未満の小児に対するブデソニド吸入粉末の安全性と有効性は確立されていません。

    1 歳未満の小児に対するブデソニド吸入懸濁液の有効性は確立されていません。

    ブデソニドとフマル酸ホルモテロール二水和物を固定的に組み合わせたブデソニドを含む吸入エアロゾルの有効性は、6 歳未満の小児では確立されていません。 6 歳から 12 歳未満の小児における併用療法の安全性は、青少年および成人の場合と同様です。

    長期使用により、小児および青少年の成長速度が遅くなります。経口吸入コルチコステロイド療法を受けている小児患者の成長と発達を定期的に（スタディオメトリーなどを介して）監視します。経口吸入コルチコステロイド療法の利点と成長抑制の可能性を比較検討します。喘息を効果的にコントロールできる可能な限り低い用量を使用してください。

    高齢者向けの使用

    65 歳以上の患者における経口薬および吸入粉末の経験が不十分であり、高齢者患者の反応が若い患者とは異なるかどうかを判断できません。 (「用法・用量」の「高齢患者」を参照。)

    65 歳以上の患者における吸入粉末の安全性は、若年成人と同様です。

    吸入懸濁液または吸入の安全性と有効性65 歳以上の患者のエアロゾルは若年者と同様です。

    肝障害

    クローン病および中等度から重度の肝障害のある患者において、皮質機能亢進症の兆候や症状が増加していないか観察します。 (「用法および用量」の「肝障害」を参照してください。)

    一般的な副作用

    経口カプセルの場合、頭痛、めまい、吐き気、嘔吐、消化不良、下痢、副鼻腔炎、皮質機能亢進症の症状、呼吸器感染症、ウイルス感染、痛み（腰痛を含む）、関節痛、倦怠感。短期治療と同様の長期治療における副作用プロファイル。

    経口吸入、呼吸器感染症、鼻咽頭炎、鼻づまり、咽頭炎、アレルギー性鼻炎、副鼻腔炎、咳、吐き気、胃腸炎、中耳炎を伴う。口腔カンジダ症、インフルエンザまたはインフルエンザ様症候群、頭痛、痛み（腰痛など）。

    他の薬がどのような影響を与えるか Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

    CYP3A4 アイソザイムによって代謝されます。

    肝ミクロソーム酵素に影響を与える薬物または食品

    CYP3A4 阻害剤: 潜在的な薬物動態学的相互作用 (血漿ブデソニド濃度の上昇)。

    CYP3A4 の誘導物質: 潜在的な薬物動態相互作用 (血漿ブデソニド濃度の低下)。

    消化管 pH に影響を与える薬剤

    潜在的な薬物動態相互作用 (放出特性および全身吸収に影響を与える可能性がある)腸溶性コーティングされたブデソニドカプセル）。

    特定の薬物または食品

    薬物

    相互作用

    コメント

    抗生物質、マクロライド (例: クラリスロマイシン、エリスロマイシン)

    ブデソニドの全身曝露の増加

    経口ブデソニド カプセルと併用する場合は注意深く観察してください。ブデソニドの投与量を減らすことを検討してください

    抗真菌薬、アゾール（イトラコナゾール、ケトコナゾールなど）

    ブデソニドの全身曝露の増加

    経口ブデソニド カプセルと併用する場合は注意深く観察してください。ブデソニドの用量を減らすことを検討してください。

    経口吸入ブデソニドとの併用には注意が必要です。

    抗レトロウイルス薬（インジナビル、リトナビル）

    ブデソニドの全身曝露の増加

    経口ブデソニドカプセルと併用する場合は注意深く監視してください。ブデソニドの用量を減らすことを検討してください。

    シメチジン

    ブデソニドの非腸溶性コーティング製剤（米国では市販されていない）のピーク血漿濃度と吸収速度が増加し、その結果、ブデソニドの投与量が大幅に抑制されます。 HPA 軸

    エストロゲン (経口避妊薬など)

    薬物動態学的相互作用の可能性は低い

    フォルモテロール

    薬物動態学的相互作用の可能性は低い

    グレープフルーツジュース

    ブデソニドの全身曝露の増加

    併用は避ける

    オメプラゾール

    薬物動態学的相互作用の可能性は低い

    免責事項

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