Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Penyakit Crohn

Digunakan secara lisan untuk pengurusan episod aktif penyakit Crohn ringan hingga sederhana yang melibatkan ileum dan/atau kolon menaik dan untuk mengekalkan remisi klinikal sehingga 3 bulan dalam tempoh ini syarat.

Telah digunakan untuk pengurusan penyakit Crohn ringan hingga sederhana aktif† [luar label] dalam bilangan terhad kanak-kanak berumur 9.5–18 tahun.

Asma

Pencegahan jangka panjang bronkospasme pada pesakit asma.

Dalam pesakit yang bergantung kepada kortikosteroid, mungkin membenarkan pengurangan yang ketara dalam dos penyelenggaraan harian kortikosteroid sistemik dan pemberhentian beransur-ansur dos penyelenggaraan kortikosteroid.

Digunakan dalam kombinasi tetap dengan formoterol dalam pesakit asma yang penyakitnya tidak dikawal dengan secukupnya dengan terapi pengawal anti-asma yang lain (cth., dos rendah hingga sederhana kortikosteroid yang disedut) atau yang tahap keparahan penyakitnya memerlukan rawatan dengan 2 penyelenggaraan terapi.

Gabungan tetap dengan formoterol tidak boleh digunakan pada pesakit yang asma boleh berjaya diuruskan dengan kortikosteroid yang disedut dan sekali-sekala menggunakan agonis β2-adrenergik bertindak pendek yang disedut. (Lihat Peristiwa Berkaitan Asma Serius di bawah Awas.)

Gunakan kombinasi tetap dengan formoterol untuk tempoh terpendek yang diperlukan untuk mencapai kawalan asma. Nilai pesakit pada selang masa yang tetap dan terapi berhenti (cth., hentikan Budesonide/formoterol), jika boleh tanpa kehilangan kawalan asma, dan kekalkan pesakit dalam terapi pengawal asma jangka panjang (cth., kortikosteroid yang disedut).

Tidak ditunjukkan untuk pengurusan bronkospasme akut.

Tidak ditunjukkan untuk rawatan atau pencegahan bronkospasme yang disebabkan oleh senaman.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Umum

Asma

  • Sediakan dos dengan berhati-hati mengikut keterukan penyakit.
  • Asaskan dos awal dan maksimum penyedutan oral pada terapi asma sebelumnya.
  • Selepas tindak balas yang memuaskan diperolehi, kurangkan dos secara beransur-ansur kepada dos terendah yang mengekalkan tindak balas klinikal yang mencukupi. Mencapai dos berkesan yang paling rendah, terutamanya pada kanak-kanak, kerana kortikosteroid yang disedut mempunyai potensi untuk menjejaskan pertumbuhan. (Lihat Penggunaan Pediatrik di bawah Awas.)

    • Penukaran kepada Terapi Penyedutan Secara Oral dalam Pesakit yang Menerima Kortikosteroid Sistemik

  • Apabila beralih daripada sistemik kortikosteroid kepada budesonide yang disedut secara oral, asma harus stabil secara munasabah sebelum memulakan penarikan diri daripada kortikosteroid sistemik.
  • Pada mulanya, berikan terapi penyedutan oral serentak dengan dos penyelenggaraan kortikosteroid sistemik. Selepas kira-kira 1 minggu, tarik secara beransur-ansur kortikosteroid sistemik, diikuti dengan pengurangan selanjutnya selepas selang 1 atau 2 minggu.
  • Penurunan biasa sebanyak ≤2.5 mg atau ≤25% dos prednison (atau setara dengannya) setiap 1-2 minggu digunakan pada pesakit yang menerima serbuk budesonide untuk penyedutan atau penggantungan penyedutan, masing-masing . Sebaik sahaja kortikosteroid oral dihentikan dan simptom asma telah dikawal, titrasi dos ke tahap berkesan yang paling rendah.
  • Kematian telah berlaku pada sesetengah individu disebabkan oleh kekurangan adrenal di mana kortikosteroid sistemik ditarik balik terlalu cepat. Jika bukti kekurangan adrenal berlaku, tingkatkan dos kortikosteroid sistemik buat sementara waktu dan kemudian teruskan penarikan diri daripada kortikosteroid sistemik dengan lebih perlahan. (Lihat Penarikan Terapi Kortikosteroid Sistemik di bawah Awas.)

    • Pentadbiran

    Beri secara lisan sebagai kapsul pelepasan tertunda.

    Berikan melalui penyedutan oral sebagai penyedut serbuk oral (Pulmicort Flexhaler), melalui nebulisasi (Pulmicort Respules), atau sebagai penyedut aerosol oral (Symbicort).

    Pentadbiran Lisan

    Berikan secara lisan sekali sehari sebagai kapsul pelepasan tertunda yang mengandungi butiran bersalut enterik.

    Telan kapsul secara utuh; jangan kunyah atau pecah. Walau bagaimanapun, data terhad menunjukkan bahawa ciri pelepasan kapsul tidak terjejas apabila butiran tidak berkapsul ditambah pada sos epal selama 30 minit.

    Elakkan penggunaan kapsul dan jus limau gedang secara serentak. (Lihat Ubat atau Makanan Tertentu di bawah Interaksi.)

    Pengeluar tidak membuat syor khusus mengenai pemberian dengan makanan; hidangan tinggi lemak boleh mengurangkan kadar penyerapan. (Lihat Penyerapan di bawah Farmakokinetik.)

    Penyedutan Oral

    Mengikuti setiap dos, bilas mulut dengan air untuk mengeluarkan sisa ubat dan untuk meminimumkan perkembangan pertumbuhan berlebihan kulat dan/atau jangkitan.

    Serbuk Penyedutan

    Puaskan penyedut mulut sebelum penggunaan awal.

    Jangan goncang Pulmicort Flexhaler.

    Letakkan corong penyedut di antara bibir dan tarik nafas dalam-dalam dan secara paksa.

    Jangan gunakan dos lain walaupun pesakit tidak merasakan kehadiran ubat itu memasuki paru-paru mereka.

    Pulmicort Flexhaler tidak boleh diisi semula; buang apabila kosong.

    Suspensi Penyedutan

    Jangan berikan suspensi penyedutan oral secara parenteral atau gunakan dengan nebulizer ultrasonik.

    Menggunakan ujian in vitro pada kadar aliran 5.5 L seminit selama purata 5 minit, nebulizer Pari-LC-Jet Plus dihantar pada corong kira-kira 17% daripada dos asal.

    Berikan menggunakan nebulizer jet (dengan topeng muka atau corong) yang disambungkan kepada pemampat yang mempunyai aliran udara yang mencukupi. Untuk mengoptimumkan penghantaran dan untuk mengelakkan pendedahan mata kepada ubat nebulisasi, laraskan topeng muka dengan betul.

    Apabila topeng muka digunakan untuk nebulisasi, basuh muka selepas setiap penggunaan untuk mengelakkan kesan kortikosteroid dermatologi (cth., ruam, dermatitis kontak).

    Keselamatan dan keberkesanan suspensi penyedutan budesonide yang ditadbir oleh nebulizer selain daripada Pari-LC-Jet Plus Nebulizer atau pemampat selain daripada pemampat Master Pari yang tidak ditetapkan.

    Aerosol Penyedutan

    Berikan budesonide dalam kombinasi tetap dengan formoterol menggunakan alat penyedut aerosol. Berikan dua kali sehari (pagi dan petang).

    Uji semburan 2 kali sebelum penggunaan pertama, jika tidak digunakan selama >7 hari, atau jika terjatuh.

    Goncang sebati selama 5 saat serta-merta sebelum untuk digunakan.

    Bersihkan penyedut setiap 7 hari dengan mengelap corong dengan kain kering.

    Gunakan penggerak yang dibekalkan bersama produk untuk mentadbir budesonide dalam kombinasi tetap dengan formoterol.

    Symbicort tidak boleh diisi semula; buang apabila kosong.

    Dos

    Dos serbuk penyedutan budesonide dinyatakan dalam mcg yang dihantar dari corong. Jumlah serbuk ubat yang dihantar ke paru-paru bergantung kepada faktor seperti aliran inspirasi pesakit.

    Setiap penggerakan penyedut Pulmicort Flexhaler mengandungi 90 atau 180 mcg serbuk penyedutan budesonide dan menyampaikan kira-kira 80 atau 160 mcg budesonide, masing-masing, setiap pengaktifan daripada corong.

    Penghantaran suspensi penyedutan oral (Pulmicort Respules) ke paru-paru bergantung pada jenis nebulizer jet yang digunakan, prestasi pemampat, dan pada faktor seperti aliran inspirasi pesakit.

    Dos budesonide dalam kombinasi tetap dengan aerosol penyedutan formoterol fumarate dihydrate (Symbicort) dinyatakan dalam mcg yang dihantar dari corong. Setiap penggerakan aerosol penyedutan Symbicort menyalurkan 91 atau 181 mcg budesonide dan 5.1 mcg formoterol fumarate dihydrate daripada injap, dan 80 atau 160 mcg budesonide dan 4.5 mcg formoterol fumarate dihydrate setiap meter daripada semburan actuator. Jumlah ubat yang dihantar ke paru-paru bergantung kepada faktor seperti aliran inspirasi pesakit. Penyedut aerosol menyampaikan 60 semburan bermeter setiap kanister 6- atau 6.9-g, dan semburan bermeter 120 bagi setiap kanister 10.2-g.

    Pesakit Pediatrik

    Serbuk Penyedutan Oral Monoterapi Penyelenggaraan Asma (Pulmicort Flexhaler)

    Kanak-kanak dan remaja 6–17 tahun: Pada mulanya, 160 mcg (dilabelkan 180 mcg) dua kali sehari. Jika perlu, boleh meningkatkan dos kepada maksimum 320 mcg (dilabelkan 360 mcg) dua kali sehari. Dalam sesetengah pesakit, dos awal 320 mcg (dilabelkan 360 mcg) dua kali sehari mungkin sesuai.

    Suspensi Penyedutan Oral

    Kanak-kanak berumur 1-8 tahun tidak dikawal secukupnya dengan bukan steroid (cth., bronkodilator, sel mast terapi penstabil): Pada mulanya, 0.25 mg sekali sehari. Jika tindak balas tidak mencukupi, tambahkan jumlah dos harian dan/atau berikan dalam dos terbahagi.

    Kanak-kanak berumur 1–8 tahun yang sebelum ini menerima bronkodilator sahaja: 0.5 mg setiap hari, diberikan dalam 1 atau 2 dos dibahagikan.

    Kanak-kanak berumur 1–8 tahun yang sebelum ini menerima kortikosteroid yang disedut: Pada mulanya, 0.5 mg setiap hari, diberikan dalam 1 atau 2 dos dibahagikan. Jika tindak balas tidak mencukupi, dos boleh ditingkatkan kepada maksimum 1 mg setiap hari dan/atau diberikan dalam dos terbahagi.

    Kanak-kanak berumur 1-8 tahun yang sebelum ini menerima kortikosteroid oral: 1 mg setiap hari, diberikan dalam 1 atau 2 dos dibahagikan.

    Budesonide/Formoterol Terapi Gabungan Tetap Penyedutan Oral Aerosol

    Remaja ≥12 tahun: Pada mulanya, 160 atau 320 mcg budesonide dan 9 mcg formoterol fumarate dihydrate dua kali sehari, bergantung kepada asthma keterukan, tahap kawalan simptom asma dan/atau risiko penyakit asma semasa terapi semasa dengan kortikosteroid yang disedut.

    Jika kawalan asma tidak mencukupi selepas 1–2 minggu terapi pada dos yang lebih rendah, kekuatan yang lebih tinggi (kekuatan yang lebih tinggi mengandungi dos budesonide yang lebih tinggi sahaja) boleh memberikan kawalan asma tambahan.

    Kanak-kanak 6 hingga 6 tahun <12 tahun: 160 mcg budesonide dan 9 mcg formoterol fumarate dihydrate dua kali sehari.

    Dewasa

    Pengurusan Penyakit Crohn bagi Oral Penyakit Crohn Ringan hingga Sederhana Aktif

    Pada mulanya, 9 mg setiap hari pada waktu pagi selama 8 minggu.

    Pada pesakit yang tidak mengalami remisi semasa kursus awal 8 minggu, kursus 8 minggu kedua (16 minggu terapi berterusan) boleh digunakan.

    Penyelenggaraan Oral Remisi

    6 mg sekali sehari sehingga 3 bulan. Jika kawalan simptom dikekalkan pada 3 bulan, cuba tiruskan dos untuk menyelesaikan pemberhentian. Pengilang menyatakan bahawa terapi berterusan melebihi 3 bulan tidak ditunjukkan untuk memberikan manfaat klinikal yang besar.

    Serbuk Penyedutan Oral Monoterapi Penyelenggaraan Asma (Pulmicort Flexhaler)

    Dos permulaan biasa ialah 320 mcg (dilabelkan 360 mcg) dua kali sehari. Dalam sesetengah pesakit, dos awal 160 mcg (dilabelkan 180 mcg) dua kali sehari mungkin mencukupi. Jika perlu, boleh meningkatkan dos kepada maksimum 640 mcg (berlabel 720 mcg) dua kali sehari.

    Terapi Gabungan Tetap Budesonide/Formoterol Aerosol Penyedutan Oral

    Pesakit yang tidak menerima kortikosteroid yang disedut secara lisan: Pada mulanya, 160 atau 320 mcg budesonide dan 9 mcg formoterol fumarate dihydrate dua kali sehari, bergantung pada keterukan asma.

    Pesakit tidak dikawal secukupnya dengan dos rendah hingga sederhana kortikosteroid yang disedut: Pada mulanya, 160 mcg budesonide dan 9 mcg daripada formoterol fumarate dihydrate dua kali sehari.

    Pesakit tidak dikawal secukupnya dengan dos sederhana hingga tinggi kortikosteroid yang disedut: Pada mulanya, 320 mcg budesonide dan 9 mcg formoterol fumarate dihydrate dua kali sehari.

    Jika kawalan asma tidak mencukupi selepas 1–2 minggu terapi pada dos yang lebih rendah, kekuatan yang lebih tinggi (kekuatan yang lebih tinggi mengandungi dos budesonide yang lebih tinggi sahaja) mungkin memberikan kawalan asma tambahan.

    Had Penetapan

    h3>

    Pesakit Pediatrik

    Serbuk Penyedutan Oral Monoterapi Penyelenggaraan Asma

    Pulmicort Flexhaler pada kanak-kanak dan remaja 6–17 tahun: Maksimum 320 mcg (dilabelkan 360 mcg) dua kali sehari.

    Suspensi Penyedutan Oral

    Kanak-kanak berumur 1–8 tahun, sebelum ini menerima bronkodilator sahaja: Maksimum 0.5 mg setiap hari.

    Kanak-kanak berumur 1–8 tahun, sebelum ini menerima kortikosteroid yang disedut: Maksimum 1 mg setiap hari.

    Kanak-kanak berumur 1–8 tahun, sebelum ini menerima kortikosteroid oral: Maksimum 1 mg setiap hari.

    Terapi Gabungan Tetap Budesonide/Formoterol Aerosol Penyedutan Oral

    Remaja ≥12 tahun: Maksimum 320 mcg budesonide dan 9 mcg formoterol fumarate dihydrate dua kali sehari.

    Dewasa

    Serbuk Penyedutan Oral Monoterapi Penyelenggaraan Asma

    Pulmicort Flexhaler pada pesakit ≥18 tahun: Maksimum 640 mcg (dilabelkan 720 mcg) dua kali sehari.

    Terapi Gabungan Tetap Budesonide/Formoterol 320 Aerosol Penyedutan Oral

    Maksimum mcg budesonide dan 9 mcg formoterol fumarate dihydrate dua kali sehari.

    Populasi Khas

    Kerosakan Hepatik

    Penyakit Crohn

    Pertimbangkan pengurangan dos dalam kemerosotan hepatik sederhana hingga teruk. (Lihat Populasi Khas di bawah Penyerapan dalam Farmakokinetik.)

    Asma

    Tiada pengesyoran dos khusus pada masa ini.

    Kerosakan Buah Pinggang

    Asma

    Tiada pengesyoran dos khusus pada masa ini .

    Pesakit Geriatrik

    Monoterapi oral: Pemilihan dos berhati-hati disyorkan kerana kemungkinan penurunan berkaitan usia dalam fungsi hepatik, buah pinggang dan/atau jantung serta penyakit bersamaan dan terapi ubat.

    Serbuk penyedutan oral (Pulmicort Flexhaler): Berhati-hati pemilihan dos disyorkan kerana kemungkinan penurunan berkaitan usia dalam fungsi hepatik, buah pinggang dan/atau jantung serta penyakit bersamaan dan terapi ubat.

    Gabungan tetap budesonide dan formoterol fumarate dihydrate: Tiada pelarasan dos diperlukan. (Lihat Penggunaan Geriatrik di bawah Awas.)

    Amaran

    Kontraindikasi
  • Hipersensitiviti yang diketahui kepada budesonide atau mana-mana ramuan dalam formulasi.
  • Budesonide yang disedut secara lisan untuk rawatan utama serangan asma akut atau status asthmaticus apabila tindakan intensif (cth., agonis β2-adrenergik yang disedut secara lisan, agen antikolinergik yang disedut secara lisan, epinefrin subkutaneus, IV aminophylline, dan/atau glukokortikoid oral/IV) diperlukan.
  • Serbuk penyedutan oral: Hipersensitiviti teruk yang diketahui terhadap protein susu.
  • Apabila budesonide digunakan dalam kombinasi tetap dengan formoterol fumarate, kontraindikasi yang berkaitan dengan formoterol perlu dipertimbangkan.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Amaran

    Peristiwa Serius berkaitan Asma

    Agonis β2-adrenergik bertindak panjang, seperti formoterol, komponen Symbicort, meningkatkan risiko kematian berkaitan asma apabila digunakan sebagai monoterapi. Data daripada ujian klinikal menunjukkan bahawa monoterapi dengan agonis β2-adrenergik bertindak panjang juga meningkatkan risiko kemasukan ke hospital berkaitan asma pada kanak-kanak dan remaja.

    Gunakan gabungan tetap budesonide dan formoterol hanya pada pesakit asma yang tidak bertindak balas secukupnya kepada terapi pengawal asma jangka panjang (cth., kortikosteroid yang disedut) atau yang tahap keparahan penyakitnya jelas memerlukan permulaan rawatan dengan kedua-dua kortikosteroid yang disedut dan agonis β2-adrenergik bertindak panjang. (Lihat Asma di bawah Kegunaan.)

    Berdasarkan semakan 4 ujian klinikal (3 pada orang dewasa dan remaja dan 1 pada kanak-kanak), FDA menyimpulkan tiada peningkatan risiko yang penting secara klinikal untuk kejadian berkaitan asma yang serius yang berkaitan dengan penggunaan serentak agonis β2-adrenergik bertindak panjang dan kortikosteroid sedutan berbanding dengan kortikosteroid sedutan sahaja untuk rawatan asma. Keputusan kajian ini tidak menunjukkan bukti peningkatan risiko yang penting secara klinikal terhadap kemasukan ke hospital, intubasi, atau kematian yang berkaitan dengan asma dengan terapi gabungan tersebut berbanding dengan kortikosteroid yang disedut sahaja. Kajian-kajian ini juga menunjukkan bahawa terapi gabungan dengan agonis β2-adrenergik bertindak panjang dan kortikosteroid sedutan mengurangkan kejadian eksaserbasi asma berbanding dengan penggunaan kortikosteroid yang disedut sahaja.

    Penarikan Terapi Kortikosteroid Sistemik

    Kemungkinan kekurangan adrenal yang mengancam nyawa pada pesakit yang ditukar daripada kortikosteroid sistemik kepada budesonide yang disedut secara lisan.

    Tarik balik terapi kortikosteroid sistemik secara beransur-ansur. Secara umum, lebih besar dos dan tempoh terapi kortikosteroid sistemik, lebih besar masa yang diperlukan untuk penarikan kortikosteroid sistemik dan penggantian dengan kortikosteroid yang disedut secara lisan.

    Pantau dengan teliti untuk tanda objektif kekurangan adrenal (cth., keletihan. , kelesuan, kelemahan, loya, muntah, hipotensi) dan ketidakstabilan asma (cth., fungsi saluran pernafasan) semasa penarikan terapi sistemik. Pantau fungsi paru-paru dengan berhati-hati (isipadu hembusan paksa dalam 1 saat [FEV1], aliran hembusan puncak pagi [PEF]), penggunaan agonis adrenergik β2 tambahan dan gejala asma. Pesakit yang telah dikekalkan pada ≥20 mg prednison (atau setara dengannya) setiap hari mungkin paling terdedah kepada kejadian buruk tersebut, terutamanya semasa bahagian akhir pemindahan. (Lihat Penukaran kepada Terapi Penyedutan Secara Mulut dalam Pesakit yang Menerima Kortikosteroid Sistemik di bawah Dos dan Pentadbiran.)

    Gejala penarikan kortikosteroid (cth., sakit sendi, sakit otot, lesu, kemurungan) mungkin berlaku.

    Kekurangan adrenal mungkin berlaku semasa pendedahan kepada trauma, pembedahan, jangkitan (terutamanya gastroenteritis), atau keadaan lain yang berkaitan dengan kehilangan elektrolit akut.

    Kemungkinan mendedahkan keadaan alahan yang sebelum ini dikawal oleh terapi kortikosteroid sistemik (cth., rinitis, konjunktivitis, ekzema, arthritis, keadaan eosinofilik).

    Jangan gunakan gabungan tetap budesonide dan formoterol fumarate dihydrate untuk memindahkan terapi daripada sistemik kepada kortikosteroid yang disedut.

    Pesakit Imunosupresi

    Meningkatkan kerentanan kepada jangkitan pada pesakit yang mengambil ubat imunosupresan berbanding dengan individu yang sihat . Jangkitan tertentu (cth., varicella [cacar air], campak) boleh mendatangkan kesan yang lebih serius atau bahkan membawa maut pada pesakit sedemikian, terutamanya pada kanak-kanak.

    Berhati-hati untuk mengelakkan pendedahan kepada pesakit yang mudah terdedah. Jika pendedahan kepada varicella atau campak berlaku pada pesakit yang mudah terdedah, pertimbangkan untuk mentadbir varicella zoster immune globulin (VZIG) atau globulin imun terkumpul (IG) masing-masing. Pertimbangkan rawatan dengan agen antivirus jika varicella berkembang.

    Bronkospasme Paradoks

    Kemungkinan bronkospasme dan/atau berdehit yang mengancam nyawa, akut, paradoks. Jika bronkospasme berlaku, rawat segera dengan bronkodilator bertindak pendek, hentikan rawatan dengan budesonide, dan institut terapi alternatif.

    Langkah Berjaga-jaga Am

    Kesan Okular

    Glaukoma, peningkatan IOP dan katarak jarang dilaporkan pada pesakit yang menerima kortikosteroid yang disedut secara oral.

    Gunakan kapsul pelepasan tertunda dengan berhati-hati pada pesakit glaukoma, katarak atau sejarah keluarga glaukoma.

    Pertimbangkan pemeriksaan mata yang kerap.

    Kesan Kortikosteroid Sistemik

    Pentadbiran yang lebih tinggi daripada dos yang disyorkan budesonide yang disedut secara oral atau pemberian kapsul budesonide oral yang berpanjangan boleh mengakibatkan manifestasi hiperkortisisme dan penindasan fungsi HPA . Untuk meminimumkan potensi perubahan sedemikian, jangan melebihi dos yang disyorkan terapi yang mengandungi budesonide yang disedut secara oral.

    Pantau pesakit yang menerima terapi yang mengandungi budesonide yang disedut secara lisan untuk sebarang bukti kesan kortikosteroid sistemik. Jika kesan kortikosteroid sistemik berlaku, kurangkan dos terapi yang mengandungi budesonide secara perlahan-lahan, selaras dengan prosedur yang diterima untuk mengurangkan dos kortikosteroid dan pengurusan gejala asma.

    Berhati-hati dalam memantau pesakit selepas pembedahan atau semasa tempoh tekanan untuk bukti tindak balas adrenal yang tidak mencukupi. Terapi tambahan dengan kortikosteroid sistemik diperlukan semasa tekanan atau serangan asma yang teruk.

    Kesan Muskuloskeletal

    Penggunaan jangka panjang boleh menjejaskan metabolisme tulang normal, mengakibatkan kehilangan ketumpatan mineral tulang (BMD).

    Penggunaan kortikosteroid yang disedut secara lisan boleh menimbulkan risiko tambahan pada pesakit dengan faktor risiko utama untuk penurunan BMD, seperti penggunaan tembakau, usia lanjut, gaya hidup yang tidak aktif, pemakanan yang buruk, sejarah keluarga osteoporosis atau penggunaan kronik ubat-ubatan yang boleh mengurangkan jisim tulang (cth., antikonvulsan, kortikosteroid tambahan).

    Gunakan kapsul pelepasan tertunda dengan berhati-hati pada pesakit osteoporosis.

    Kemungkinan penindasan pertumbuhan dalam pesakit kanak-kanak. (Lihat Penggunaan Pediatrik di bawah Awas.)

    Keadaan Penyakit Bersamaan

    Gunakan kapsul pelepasan tertunda dengan berhati-hati pada pesakit hipertensi, diabetes mellitus, ulser peptik, sejarah keluarga diabetes atau sebarang keadaan lain di mana glukokortikoid mungkin dikaitkan dengan kesan buruk.

    Jangkitan

    Jangkitan candidal setempat pada mulut dan/atau pharynx dilaporkan dengan terapi penyedutan oral.

    Jika jangkitan berlaku, mulakan rawatan antikulat tempatan atau sistemik yang sesuai sambil meneruskan terapi budesonide yang disedut. Mungkin memerlukan pemberhentian terapi budesonide (di bawah pengawasan perubatan yang rapat) pada sesetengah pesakit.

    Jangkitan saluran pernafasan bawah, termasuk radang paru-paru, dilaporkan dengan terapi kortikosteroid yang disedut secara oral. Gunakan terapi penyedutan oral dengan sangat berhati-hati, jika sama sekali, pada pesakit dengan tuberkulosis klinikal atau jangkitan M. tuberkulosis laten pada saluran pernafasan; jangkitan kulat sistemik, bakteria, virus atau parasit yang tidak dirawat; atau herpes simplex okular.

    Gunakan kapsul pelepasan tertunda dengan berhati-hati pada pesakit tuberkulosis.

    Kesan Lain

    Kesan tempatan dan sistemik jangka panjang yang tidak diketahui pada manusia, terutamanya kesan tempatan pada proses perkembangan atau imunologi dalam mulut, faring, trakea dan paru-paru.

    Penggunaan Gabungan Tetap

    Apabila digunakan dalam kombinasi tetap dengan formoterol fumarate dihydrate, pertimbangkan amaran, langkah berjaga-jaga dan kontraindikasi yang berkaitan dengan formoterol.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori B (serbuk yang disedut secara lisan dan penggantungan penyedutan); kategori C (kapsul oral, aerosol penyedutan).

    Hipoadrenalisme mungkin berlaku pada bayi wanita yang menerima terapi kortikosteroid semasa kehamilan; pantau bayi ini dengan teliti.

    Laktasi

    Diagihkan ke dalam susu; data tidak tersedia tentang kesan ubat pada kanak-kanak yang diberi susu ibu atau pengeluaran susu.

    Pertimbangkan faedah penyusuan susu ibu dan kepentingan ubat kepada wanita; juga pertimbangkan sebarang kesan buruk yang mungkin berlaku pada bayi yang diberi susu ibu daripada ubat atau keadaan ibu yang mendasarinya.

    Pengilang serbuk penyedutan oral (Pulmicort Flexhaler) menyatakan ubat harus digunakan hanya jika sesuai secara klinikal; titrasi kepada dos berkesan terendah dan gunakan penyedut sejurus selepas menyusu untuk meminimumkan pendedahan bayi.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan kapsul pelepasan tertunda budesonide oral yang tidak ditubuhkan pada pesakit kanak-kanak <18 tahun dengan penyakit Crohn.

    Keselamatan dan keberkesanan serbuk penyedutan budesonide tidak ditetapkan pada kanak-kanak berumur <6 tahun.

    Keberkesanan suspensi penyedutan budesonide tidak ditetapkan pada kanak-kanak berumur <1 tahun, manakala keselamatan bagi penggantungan tidak dinilai pada kanak-kanak berumur <6 bulan.

    Keberkesanan aerosol penyedutan yang mengandungi budesonide dalam kombinasi tetap dengan formoterol fumarate dihydrate tidak ditubuhkan pada kanak-kanak berumur <6 tahun. Keselamatan terapi gabungan pada kanak-kanak berumur 6 hingga <12 tahun sama seperti pada remaja dan dewasa.

    Dengan penggunaan jangka panjang, melambatkan kadar pertumbuhan pada kanak-kanak dan remaja. Pantau secara rutin (cth., melalui stadiometri) pertumbuhan dan perkembangan pesakit kanak-kanak yang menerima terapi kortikosteroid yang disedut secara oral. Timbang faedah terapi kortikosteroid yang disedut secara lisan berbanding kemungkinan penindasan pertumbuhan. Gunakan dos serendah mungkin yang berkesan mengawal asma.

    Penggunaan Geriatrik

    Pengalaman yang tidak mencukupi dengan ubat oral dan serbuk penyedutan pada pesakit ≥65 tahun untuk menentukan sama ada pesakit geriatrik bertindak balas secara berbeza daripada pesakit yang lebih muda. (Lihat Pesakit Geriatrik di bawah Dos dan Pentadbiran.)

    Keselamatan serbuk penyedutan pada pesakit ≥65 tahun sama seperti pada orang dewasa yang lebih muda.

    Keselamatan dan keberkesanan penggantungan penyedutan atau penyedutan aerosol pada pesakit ≥65 tahun sama seperti pada orang dewasa yang lebih muda.

    Kerosakan Hepatik

    Pantau pesakit dengan penyakit Crohn dan kemerosotan hepatik sederhana hingga teruk untuk peningkatan tanda dan gejala hiperkortisisme. (Lihat Kerosakan Hepatik di bawah Dos dan Pentadbiran.)

    Kesan Buruk Biasa

    Dengan kapsul oral, sakit kepala, pening, loya, muntah, dispepsia, cirit-birit, sinusitis, gejala hiperkortisisme, jangkitan pernafasan, jangkitan virus, sakit (termasuk sakit belakang), arthralgia, keletihan. Profil kesan buruk dalam rawatan jangka panjang serupa dengan rawatan jangka pendek.

    Dengan penyedutan mulut, jangkitan pernafasan, nasofaringitis, kesesakan hidung, faringitis, rinitis alahan, sinusitis, batuk, loya, gastroenteritis, otitis (media atau luaran), kandidiasis mulut, selesema atau sindrom seperti selesema, sakit kepala, sakit (cth., sakit belakang).

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

    Dimetabolismekan oleh isoenzim CYP3A4.

    Ubat atau Makanan yang Mempengaruhi Enzim Mikrosomal Hepatik

    Perencat CYP3A4: Potensi interaksi farmakokinetik (peningkatan kepekatan budesonide plasma).

    Pengaruh CYP3A4: Interaksi farmakokinetik yang berpotensi (penurunan kepekatan budesonide plasma).

    Ubat yang Mempengaruhi pH GI

    Potensi interaksi farmakokinetik (mungkin menjejaskan sifat pelepasan dan penyerapan sistemik kapsul budesonide bersalut enterik).

    Ubat atau Makanan Tertentu

    Ubat

    Interaksi

    Ulasan

    Antibiotik, makrolid (cth., clarithromycin, erythromycin)

    Peningkatan pendedahan sistemik budesonide

    Pantau dengan teliti jika digunakan serentak dengan kapsul budesonide oral; pertimbangkan pengurangan dos budesonide

    Antikulat, azole (cth., itraconazole, ketoconazole)

    Peningkatan pendedahan sistemik budesonide

    Pantau dengan teliti jika digunakan serentak dengan kapsul budesonide oral; pertimbangkan pengurangan dos budesonide

    Gunakan serentak dengan budesonide yang disedut secara oral dengan berhati-hati

    Antiretroviral (indinavir, ritonavir)

    Peningkatan pendedahan sistemik budesonide

    Pantau dengan teliti jika digunakan serentak dengan kapsul budesonide oral; pertimbangkan pengurangan dos budesonide

    Cimetidine

    Peningkatan kepekatan plasma puncak dan kadar penyerapan rumusan budesonide bersalut bukan enterik (tidak tersedia secara komersial di AS), mengakibatkan penindasan yang ketara terhadap Paksi HPA

    Estrogen (iaitu, kontraseptif oral)

    Interaksi farmakokinetik tidak mungkin

    Formoterol

    Interaksi farmakokinetik tidak mungkin

    Jus limau gedang

    Peningkatan pendedahan sistemik budesonide

    Elakkan penggunaan serentak

    Omeprazole

    Interaksi farmakokinetik tidak mungkin

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular