Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Boala Crohn

Folosită pe cale orală pentru gestionarea unui episod activ de boală Crohn uşoară până la moderată care implică ileonul şi/sau colonul ascendent şi pentru menţinerea remisiunii clinice timp de până la 3 luni în acest caz. condiție.

A fost utilizat pentru gestionarea bolii Crohn uşoare până la moderat active† [off-label] la un număr limitat de copii cu vârsta cuprinsă între 9,5 şi 18 ani.

Astm

Prevenirea pe termen lung a bronhospasmului la pacienții cu astm.

La pacienții dependenți de corticosteroizi, poate permite o reducere substanțială a dozei zilnice de întreținere a corticosteroizilor sistemici și întreruperea treptată a dozelor de întreținere a corticosteroizilor.

Se utilizează în combinație fixă ​​cu formoterol la pacienții astmatici a căror boală este controlată inadecvat cu alte terapii anti-astm control (de exemplu, doze mici până la medii de corticosteroizi inhalatori) sau a căror severitate a bolii necesită tratament cu 2 întreținere. terapii.

Asociația fixă ​​cu formoterol nu trebuie utilizată la pacienții al căror astm bronșic poate fi tratat cu succes cu corticosteroizi inhalatori și utilizarea ocazională de agonişti β2-adrenergici cu acţiune scurtă inhalatori. (Consultați Evenimente grave legate de astm bronșic sub Precauții.)

Utilizați o combinație fixă ​​cu formoterol pentru cea mai scurtă durată necesară pentru a obține controlul astmului. Evaluați pacientul la intervale regulate și renunțați la terapia (de exemplu, întrerupeți budesonid/formoterol), dacă este posibil fără pierderea controlului astmului bronșic, și mențineți pacientul pe o terapie de control al astmului pe termen lung (de exemplu, corticosteroizi inhalatori).

Nu este indicat pentru gestionarea bronhospasmului acut.

Nu este indicat pentru tratamentul sau prevenirea bronhospasmului indus de efort.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

General

Astm

  • Individualizați doza cu atenție în funcție de severitatea bolii.
  • Bazați dozele inițiale și maxime de inhalare orală pe terapia anterioară a astmului.
  • După ce se obține un răspuns satisfăcător, se reduce treptat doza până la cea mai mică doză care menține un răspuns clinic adecvat. Obțineți cea mai mică doză eficientă, în special la copii, deoarece corticosteroizii inhalați au potențialul de a afecta creșterea. (Consultați Utilizarea pediatrică la Atenționări.)

    • Conversia la terapia inhalabilă pe cale orală la pacienții cărora li se administrează corticosteroizi sistemici

  • La trecerea de la tratamentul sistemic corticosteroizi la budesonida inhalată pe cale orală, astmul ar trebui să fie relativ stabil înainte de a iniția retragerea de la corticosteroizi sistemici.
  • Inițial, administrați terapia orală de inhalare concomitent cu doza de întreținere a corticosteroizilor sistemici. După aproximativ 1 săptămână, retrageți treptat corticosteroizii sistemici, urmate de reduceri suplimentare după un interval de 1 sau 2 săptămâni.
  • Scăderi obișnuite de ≤2,5 mg sau ≤25% din doza de prednison (sau echivalentul acesteia) la fiecare 1-2 săptămâni, utilizată la pacienții cărora li se administrează budesonidă pulbere pentru inhalare sau, respectiv, suspensie pentru inhalare . Odată ce corticosteroizii orali sunt întrerupți și simptomele astmului bronșic au fost controlate, se titează doza la cel mai scăzut nivel eficient.
  • La unii indivizi a survenit moartea din cauza insuficienței suprarenale la care corticosteroizii sistemici au fost retrași prea rapid. Dacă apar dovezi de insuficiență suprarenală, creșteți temporar doza sistemică de corticosteroizi și apoi continuați întreruperea corticosteroizilor sistemici mai lent. (Consultați Întreruperea terapiei sistemice cu corticosteroizi la Precauții.)

    • Administrare

    Administrați pe cale orală sub formă de capsule cu eliberare întârziată.

    Se administrează prin inhalare orală ca inhalator oral de pulbere (Pulmicort Flexhaler), prin nebulizare (Pulmicort Respules) sau ca inhalator oral de aerosoli (Symbicort).

    Administrare orală

    Se administrează oral o dată pe zi sub formă de capsule cu eliberare întârziată care conţin granule acoperite enteric.

    Înghițiți capsulele intacte; nu mesteca sau sparge. Cu toate acestea, datele limitate indică faptul că caracteristicile de eliberare ale capsulelor nu au fost afectate atunci când granule neîncapsulate au fost adăugate în sos de mere timp de 30 de minute.

    Evitați utilizarea concomitentă a capsulelor și a sucului de grepfrut. (Consultați Medicamente sau alimente specifice sub Interacțiuni.)

    Producătorul nu face recomandări specifice cu privire la administrarea cu mese; o masă bogată în grăsimi poate scădea rata de absorbție. (Consultați Absorbția la Farmacocinetică.)

    Inhalare orală

    După fiecare doză, clătiți gura cu apă pentru a îndepărta medicamentul rezidual și pentru a minimiza dezvoltarea creșterii excesive a fungilor și/sau a infecției.

    Pulbere pentru inhalare

    Primiți inhalatorul oral înainte de prima utilizare.

    Nu agitați Pulmicort Flexhaler.

    Puneți piesa bucală a inhalatorului între buze și inspirați profund și cu forță.

    Nu utilizați o altă doză, chiar dacă pacientul nu a simțit prezența medicamentului intră în plămâni.

    Pulmicort Flexhaler nu poate fi reumplut; aruncați-o când este goală.

    Suspensie pentru inhalare

    Nu administrați suspensia orală pentru inhalare parenteral și nu utilizați cu nebulizatoare cu ultrasunete.

    Folosind testarea in vitro la un debit de 5,5 L pe minut pentru o medie de 5 minute, nebulizatorul Pari-LC-Jet Plus a livrat la muștiuc aproximativ 17% din doza originală.

    Se administreaza folosind un nebulizator cu jet (cu masca de fata sau piesa bucala) conectat la un compresor care are un flux de aer adecvat. Pentru a optimiza livrarea și pentru a evita expunerea ochilor la medicamentul nebulizat, ajustați corespunzător masca de față.

    Când se folosește o mască de față pentru nebulizare, se spală fața după fiecare utilizare pentru a evita efectele dermatologice ale corticosteroizilor (de exemplu, erupții cutanate, dermatită de contact).

    Siguranța și eficacitatea suspensiei pentru inhalare de budesonidă administrată de un nebulizator altul decât Nebulizatorul Pari-LC-Jet Plus sau un compresor altul decât compresorul Pari Master nu au fost stabilite.

    Aerosol pentru inhalare

    Se administrează budesonid în combinație fixă ​​cu formoterol folosind un dispozitiv de inhalare cu aerosoli. Se administrează de două ori pe zi (dimineața și seara).

    Testează spray-ul de 2 ori înainte de prima utilizare, dacă nu este folosit timp de >7 zile sau dacă a scăpat.

    Agitați bine timp de 5 secunde imediat înainte de utilizat.

    Curățați inhalatorul la fiecare 7 zile ștergând piesa bucală cu o cârpă uscată.

    Utilizați actuatorul furnizat împreună cu produsul pentru a administra budesonida în combinație fixă ​​cu formoterol.

    Symbicort nu poate fi reumplut; aruncați când este gol.

    Dozaj

    Doza de pulbere pentru inhalare de budesonidă este exprimată în mcg eliberat din muștiuc. Cantitatea de pulbere de medicament livrată în plămâni depinde de factori precum fluxul inspirator al pacientului.

    Fiecare acționare a inhalatorului Pulmicort Flexhaler conține 90 sau 180 mcg de pulbere de budesonid pentru inhalare și furnizează aproximativ 80 sau, respectiv, 160 mcg de budesonid, per activare de la piesa bucală.

    Livrarea de Suspensia pentru inhalare orală (Pulmicort Respules) la plămâni depinde de tipul de nebulizatoare cu jet utilizate, de performanța compresorului și de factori precum fluxul inspirator al pacientului.

    Doza de budesonidă în combinație fixă ​​cu aerosol de inhalare cu fumarat de formoterol dihidrat (Symbicort) este exprimată în mcg eliberat din piesa bucală. Fiecare acționare a aerosolului de inhalare Symbicort furnizează 91 sau 181 mcg de budesonid și 5,1 mcg de fumarat de formoterol dihidrat de la supapă și 80 sau 160 mcg de budesonidă și 4,5 mcg de fumarat de formoterol dihidrat de la dispozitivul de acționare. Cantitatea de medicament eliberată în plămâni depinde de factori precum fluxul inspirator al pacientului. Inhalatorul de aerosoli furnizează 60 de spray-uri măsurate per recipient de 6 sau 6,9 g și 120 de spray-uri măsurate pe recipient de 10,2 g.

    Pacienți pediatrici

    Pulbere pentru inhalare orală pentru întreținere astmului bronșic (Pulmicort Flexhaler)

    Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani: Inițial, 160 mcg (etichetat 180 mcg) de două ori pe zi. Dacă este necesar, poate crește doza la maximum 320 mcg (etichetat 360 mcg) de două ori pe zi. La unii pacienți, o doză inițială de 320 mcg (etichetată 360 mcg) de două ori pe zi poate fi adecvată.

    Suspensie pentru inhalare orală

    Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 8 ani, controlate inadecvat cu medicamente nesteroidiene (de exemplu, bronhodilatator, mastocite). stabilizator) terapie: Inițial, 0,25 mg o dată pe zi. Dacă răspunsul este inadecvat, creșteți doza zilnică totală și/sau administrați în doze divizate.

    Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 8 ani care au primit anterior bronhodilatatoare: 0,5 mg pe zi, administrate în 1 sau 2 prize divizate.

    Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 8 ani care au primit anterior corticosteroizi inhalatori: Inițial, 0,5 mg pe zi, administrate în 1 sau 2 prize. Dacă răspunsul este inadecvat, doza poate fi crescută la maximum 1 mg pe zi și/sau administrată în doze divizate.

    Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 8 ani care au primit anterior corticosteroizi orali: 1 mg pe zi, administrat în 1 sau 2 doze divizate.

    Budesonidă/Formoterol Terapie cu combinație fixă ​​Aerosol pentru inhalare orală

    Adolescenți ≥12 ani: Inițial, 160 sau 320 mcg de budesonid și 9 mcg de formoterol fumarat dihidrat de două ori pe zi, de două ori pe zi, severitatea, nivelul de control al simptomelor astmului și/sau riscul de exacerbări ale astmului în timpul terapiei curente cu corticosteroizi inhalatori.

    Dacă controlul astmului bronșic este inadecvat după 1-2 săptămâni de terapie la doza mai mică, o concentrație mai mare (concentrațiile mai mari conțin doar doze mai mari de budesonid) poate oferi un control suplimentar al astmului.

    Copii între 6 și 6 ani. <12 ani: 160 mcg de budesonid și 9 mcg de fumarat de formoterol dihidrat de două ori pe zi.

    Adulți

    Gestionarea bolii Crohn a bolii Crohn uşoare până la moderat active Oral

    Inițial, 9 mg zilnic dimineața timp de 8 săptămâni.

    La pacienții care nu au experimentat remisie în timpul cursului inițial de 8 săptămâni, poate fi utilizat un al doilea curs de 8 săptămâni (16 săptămâni de terapie continuă).

    Menținerea remisiunii Oral

    6 mg o dată pe zi timp de până la 3 luni. Dacă controlul simptomelor este menținut la 3 luni, încercați să reduceți doza până la oprirea completă. Producătorul afirmă că continuarea terapiei peste 3 luni nu s-a dovedit a oferi beneficii clinice substanțiale.

    Pulbere orală pentru inhalare în monoterapie pentru menținerea astmului (Pulmicort Flexhaler)

    Doza inițială obișnuită este de 320 mcg (etichetat 360 mcg) de două ori pe zi. La unii pacienți, o doză inițială de 160 mcg (marcată 180 mcg) de două ori pe zi poate fi adecvată. Dacă este necesar, poate crește doza la maximum 640 mcg (etichetat 720 mcg) de două ori pe zi.

    Budesonid/Formoterol Terapie cu combinație fixă ​​Aerosol oral pentru inhalare

    Pacienții care nu primesc în prezent un corticosteroid inhalat pe cale orală: Inițial, 160 sau 320 mcg de budesonid și 9 mcg de fumarat de formoterol dihidrat de două ori pe zi, în funcție de severitatea astmului bronșic.

    Pacienți controlați inadecvat cu doze mici până la medii de corticosteroid inhalator: Inițial, 160 mcg de budesonid și 9 mcg de fumarat de formoterol dihidrat de două ori pe zi.

    Pacienți controlați inadecvat cu doze medii spre mari de corticosteroid inhalator: Inițial, 320 mcg de budesonid și 9 mcg de fumarat de formoterol dihidrat de două ori pe zi.

    Dacă controlul astmului bronșic este inadecvat după 1-2 săptămâni de terapie la doza mai mică, o concentrație mai mare (concentrațiile mai mari conțin doar doze mai mari de budesonid) poate oferi un control suplimentar al astmului.

    Limite de prescripție

    h3>

    Pacienți pediatrici

    Pulbere orală pentru inhalare pentru monoterapie pentru întreținerea astmului

    Pulmicort Flexhaler la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani: Maxim 320 mcg (etichetat 360 mcg) de două ori pe zi.

    Suspensie orală pentru inhalare

    Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 8 ani, cărora li s-au administrat anterior numai bronhodilatatoare: Maxim 0,5 mg pe zi.

    Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 8 ani, care au primit anterior corticosteroizi inhalatori: maxim 1 mg pe zi.

    Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 8 ani, care au primit anterior corticosteroizi orali: maxim 1 mg pe zi.

    Budesonid/Formoterol Terapie cu combinație fixă ​​Aerosol pentru inhalare orală

    Adolescenți cu vârsta ≥12 ani: Maxim 320 mcg de budesonidă și 9 mcg de fumarat de formoterol dihidrat de două ori pe zi.

    Adulți

    Pulbere orală pentru inhalare în monoterapie de întreținere astmului

    Pulmicort Flexhaler la pacienții cu vârsta ≥18 ani: Maxim 640 mcg (etichetat 720 mcg) de două ori pe zi.

    Budesonid/Formoterol Terapie cu combinație fixă ​​Aerosol pentru inhalare orală

    Maxi20 mcg de budesonid și 9 mcg de fumarat de formoterol dihidrat de două ori pe zi.

    Populații speciale

    Insuficiență hepatică

    Boala Crohn

    Luați în considerare reducerea dozei în insuficiența hepatică moderată până la severă. (Consultați Populații speciale sub Absorbție în farmacocinetică.)

    Astm

    Nu există recomandări specifice de dozare în acest moment.

    Insuficiență renală

    Astm

    Nu există recomandări specifice de dozare în acest moment .

    Pacienți geriatrici

    Monoterapia orală: Se recomandă selecția atentă a dozei din cauza posibilei scăderi a funcției hepatice, renale și/sau cardiace, asociată cu vârsta, și a bolii concomitente și a terapiei medicamentoase.

    Pudra pentru inhalare orală (Pulmicort Flexhaler): Atenție selectarea dozei recomandată din cauza posibilei scăderi legate de vârstă a funcției hepatice, renale și/sau cardiace și a bolii concomitente și a terapiei medicamentoase.

    Combinație fixă ​​de budesonidă și fumarat de formoterol dihidrat: nu este necesară ajustarea dozei. (Consultați Utilizarea geriatrică la Precauții.)

    Avertizări

    Contraindicații
  • Hipersensibilitate cunoscută la budesonid sau la orice ingredient din formulă.
  • Budesonida inhalată pe cale orală pentru tratamentul primar al crizelor de astm acut sau al stării astmatice atunci când sunt luate măsuri intensive (de exemplu, un agonist β2-adrenergic inhalat pe cale orală, un agent anticolinergic inhalat pe cale orală, epinefrină suBCutanată, aminofilină IV și/sau un glucocorticoid oral/IV) sunt necesare.
  • Pudra pentru inhalare orală: Hipersensibilitate severă cunoscută la proteinele din lapte.
  • Când budesonida este utilizată în combinație fixă ​​cu fumarat de formoterol, trebuie luate în considerare contraindicațiile asociate cu formoterol.
    • Avertismente/Precauții

    Atenționări

    Evenimente grave legate de astm bronșic

    Agoniştii β2-adrenergici cu acţiune prelungită, cum ar fi formoterolul, o componentă a Symbicort, cresc riscul de deces cauzat de astm atunci când sunt utilizaţi ca monoterapie. Datele din studiile clinice sugerează că monoterapia cu agonişti β2-adrenergici cu acţiune prelungită creşte, de asemenea, riscul de spitalizare asociată astmului la copii şi adolescenţi.

    Utilizați combinația fixă ​​de budesonid și formoterol numai la pacienții cu astm bronșic care nu au răspuns adecvat la terapia de control pe termen lung a astmului (de exemplu, corticosteroizi inhalatori) sau a căror severitate a bolii justifică în mod clar inițierea tratamentului cu atât corticosteroizi inhalatori și un agonist β2-adrenergic cu acțiune prelungită. (Consultați Astmul bronșic sub Utilizări.)

    Pe baza analizei a 4 studii clinice (3 la adulți și adolescenți și 1 la copii), FDA a concluzionat că nu există un risc crescut de importanță clinică a evenimentelor grave legate de astm asociate cu utilizarea concomitentă a agoniştilor β2-adrenergici cu acţiune prelungită şi a corticosteroizilor inhalatori în comparaţie cu corticosteroizii inhalatori numai pentru tratamentul astmului. Rezultatele acestor studii nu au arătat nicio dovadă a unui risc crescut, important din punct de vedere clinic, de spitalizare, intubare sau deces legat de astm bronșic, cu o astfel de terapie combinată, comparativ cu corticosteroizii inhalatori în monoterapie. Aceste studii au arătat, de asemenea, că terapia combinată cu agonişti β2-adrenergici cu acţiune prelungită şi corticosteroizi inhalatori a redus incidenţa exacerbărilor astmului bronşic comparativ cu utilizarea corticosteroizilor inhalatori în monoterapie.

    Întreruperea terapiei sistemice cu corticosteroizi

    Posibilă insuficiență suprarenală care pune viața în pericol la pacienții care trec de la corticosteroizi sistemici la budesonida inhalată pe cale orală.

    Întrerupeți treptat terapia sistemică cu corticosteroizi. În general, cu cât doza și durata terapiei sistemice cu corticosteroizi sunt mai mari, cu atât este mai mare timpul necesar pentru retragerea corticosteroizilor sistemici și înlocuirea cu corticosteroizi inhalatori oral.

    Monitorizați cu atenție semnele obiective de insuficiență suprarenală (de exemplu, oboseală). , lasitate, slăbiciune, greață, vărsături, hipotensiune arterială) și instabilitate astmului (de exemplu, funcția căilor respiratorii) în timpul întreruperii terapiei sistemice. Monitorizați cu atenție funcția pulmonară (volumul expirator forțat în 1 secundă [FEV1], debitul expirator maxim dimineața [PEF]), utilizarea adjuvantă de agonist β2-adrenergic și simptomele astmului. Pacienții care au fost menținuți cu ≥20 mg de prednison (sau echivalentul acestuia) zilnic pot fi cei mai sensibili la astfel de evenimente adverse, în special în ultima parte a transferului. (Consultați Conversia la terapia cu inhalare orală la pacienții care primesc corticosteroizi sistemici sub dozare și administrare.)

    Pot să apară simptome de sevraj de corticosteroizi (de exemplu, dureri articulare, dureri musculare, lasitate, depresie).

    Insuficiența suprarenală poate apărea în timpul expunerii la traume, intervenții chirurgicale, infecții (în special gastroenterită) sau alte afecțiuni asociate cu pierderea acută de electroliți.

    Posibilă demascare a afecțiunilor alergice controlate anterior prin terapia sistemică cu corticosteroizi (de exemplu, rinită, conjunctivită, eczemă, artrită, afecțiuni eozinofile).

    Nu utilizați combinația fixă ​​de budesonidă și fumarat de formoterol dihidrat pentru transferul terapiei de la corticosteroizi sistemici la corticosteroizi inhalatori.

    Pacienți cu imunodepresie

    Susceptibilitate crescută la infecții la pacienții care iau medicamente imunosupresoare în comparație cu persoanele sănătoase . Anumite infecții (de exemplu, varicela [varicela], rujeola) pot avea un rezultat mai grav sau chiar fatal la astfel de pacienți, în special la copii.

    Aveți grijă deosebită pentru a evita expunerea la pacienții susceptibili. Dacă la pacienții susceptibili apare expunerea la varicelă sau rujeolă, luați în considerare administrarea de imunoglobuline varicelo-zoster (VZIG) sau, respectiv, imunoglobuline combinate (IG). Luați în considerare tratamentul cu un agent antiviral dacă se dezvoltă varicela.

    Bronhospasm paradoxal

    Posibil bronhospasm acut, paradoxal și/sau respirație șuierătoare care pune viața în pericol. Dacă apare bronhospasm, tratați imediat cu un bronhodilatator cu acțiune scurtă, întrerupeți tratamentul cu budesonid și instituiți o terapie alternativă.

    Precauții generale

    Efecte oculare

    Glaucom, creșterea PIO și cataractă au fost raportate rar la pacienții cărora li s-au administrat corticosteroizi inhalați pe cale orală.

    Folosiți cu precauție capsulele cu eliberare întârziată la pacienții cu glaucom, cataractă sau antecedente familiale de glaucom.

    Luați în considerare examinări regulate ale ochiului.

    Efecte sistemice ale corticosteroizilor

    Administrarea unor doze mai mari decât cele recomandate de budesonid inhalat pe cale orală sau administrarea orală prelungită de capsule de budesonid poate duce la manifestări de hipercorticism și suprimarea funcției HPA . Pentru a minimiza potențialul de astfel de modificări, nu depășiți dozele recomandate de terapie care conține budesonidă inhalată pe cale orală.

    Monitorizați pacienții cărora li se administrează terapie pe cale orală care conține budesonid pentru orice dovezi de efecte sistemice ale corticosteroizilor. Dacă apar efecte sistemice de corticosteroizi, reduceți lent doza de terapie care conține budesonid, în conformitate cu procedurile acceptate pentru reducerea dozei de corticosteroizi și gestionarea simptomelor de astm.

    Aveți o grijă deosebită în monitorizarea pacienților postoperator sau în perioadele de stres pentru dovezi ale răspunsului suprarenal inadecvat. Terapie suplimentară cu un corticosteroid sistemic necesară în timpul stresului sau crizelor severe de astm.

    Efecte musculo-scheletice

    Utilizarea pe termen lung poate afecta metabolismul osos normal, ducând la o pierdere a densității minerale osoase (DMO).

    Utilizarea corticosteroizilor inhalați pe cale orală poate prezenta riscuri suplimentare la pacienții cu factori majori de risc pentru scăderea DMO, cum ar fi consumul de tutun, vârsta înaintată, stilul de viață sedentar, alimentația deficitară, antecedentele familiale de osteoporoză sau utilizarea cronică a medicamentelor care pot reduce masa osoasă (de exemplu, anticonvulsivante, corticosteroizi suplimentari).

    Utilizați cu precauție capsulele cu eliberare întârziată la pacienții cu osteoporoză.

    Posibilă suprimare a creșterii la copii și adolescenți. (Consultați Utilizarea la copii la Precauții.)

    Stări de boală concomitentă

    Utilizați cu precauție capsulele cu eliberare întârziată la pacienții cu hipertensiune arterială, diabet zaharat, ulcer peptic, antecedente familiale de diabet zaharat sau orice altă afecțiune în care glucocorticoizii pot fi asociat cu efecte adverse.

    Infecție

    Infecții localizate candidozice ale gurii și/sau faringelui raportate cu terapia prin inhalare orală.

    Dacă apare infecția, începeți un tratament antifungic local sau sistemic adecvat, continuând în continuare tratamentul cu budesonid inhalator. Poate necesita întreruperea tratamentului cu budesonidă (sub supraveghere medicală atentă) la unii pacienți.

    Infecții ale tractului respirator inferior, inclusiv pneumonie, raportate în cazul terapiei cu corticosteroizi inhalatori oral. Utilizați terapia prin inhalare orală cu extremă precauție, dacă este cazul, la pacienții cu tuberculoză clinică sau infecție latentă cu M. tuberculosis a tractului respirator; infecții sistemice fungice, bacteriene, virale sau parazitare netratate; sau herpes simplex ocular.

    Folosiți cu precauție capsulele cu eliberare întârziată la pacienții cu tuberculoză.

    Alte efecte

    Efecte locale și sistemice pe termen lung necunoscute ale medicamentului la om, în special efectele locale asupra proceselor de dezvoltare sau imunologice în gură, faringe, trahee și plămâni.

    Utilizarea combinațiilor fixe

    Atunci când este utilizat în combinație fixă ​​cu fumarat de formoterol dihidrat, luați în considerare precauțiile, precauțiile și contraindicațiile asociate cu formoterol.

    Populații specifice

    Sarcina

    Categoria B (pulbere inhalată pe cale orală și suspensie pentru inhalare); categoria C (capsule orale, aerosoli de inhalare).

    Hipoadrenalismul poate apărea la sugarii femeilor care primesc terapie cu corticosteroizi în timpul sarcinii; monitorizați cu atenție acești sugari.

    Alăptarea

    Distribuită în lapte; date nu sunt disponibile cu privire la efectele medicamentului asupra copilului alăptat sau asupra producției de lapte.

    Luați în considerare beneficiile alăptării și importanța medicamentului pentru femeie; luați în considerare, de asemenea, orice efecte adverse potențiale asupra sugarului alăptat de la medicament sau de la starea maternă de bază.

    Producătorul de pulbere pentru inhalare orală (Pulmicort Flexhaler) afirmă că medicamentul trebuie utilizat numai dacă este adecvat din punct de vedere clinic; se titează la cea mai mică doză eficientă și se folosește inhalatorul imediat după alăptare pentru a minimiza expunerea sugarului.

    Utilizare pediatrică

    Siguranța și eficacitatea capsulelor orale de budesonid cu eliberare întârziată nu au fost stabilite la copii și adolescenți cu vârsta <18 ani cu boală Crohn.

    Siguranța și eficacitatea pulberii pentru inhalare de budesonidă nu au fost stabilite la copiii cu vârsta <6 ani.

    Eficacitatea suspensiei pentru inhalare de budesonidă nu este stabilită la copiii cu vârsta <1 an, în timp ce siguranța suspensie nu a fost evaluată la copiii cu vârsta <6 luni.

    Eficacitatea aerosolului pentru inhalare care conține budesonid în combinație fixă ​​cu fumarat de formoterol dihidrat nu a fost stabilită la copiii cu vârsta <6 ani. Siguranța terapiei combinate la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și <12 ani, similară cu cea a adolescenților și adulților.

    Cu utilizarea pe termen lung, încetinește rata de creștere la copii și adolescenți. Monitorizați în mod obișnuit (de exemplu, prin stadiometrie) creșterea și dezvoltarea pacienților pediatrici care primesc terapie cu corticosteroizi inhalatori oral. Cântăriți beneficiile terapiei cu corticosteroizi inhalați pe cale orală față de posibilitatea de suprimare a creșterii. Utilizați cea mai mică doză posibilă care controlează eficient astmul.

    Utilizare geriatrică

    Experiență insuficientă cu medicamentele orale și pulberea pentru inhalare la pacienții cu vârsta ≥65 de ani pentru a determina dacă pacienții geriatrici răspund diferit față de pacienții mai tineri. (Consultați Pacienți geriatrici în dozare și administrare.)

    Siguranța pulberii pentru inhalare la pacienții cu vârsta ≥65 de ani similară cu cea a adulților mai tineri.

    Siguranța și eficacitatea suspensiei pentru inhalare sau inhalare aerosol la pacienții cu vârsta ≥ 65 de ani similar cu cel de la adulții mai tineri.

    Insuficiență hepatică

    Monitorizați pacienții cu boala Crohn și insuficiență hepatică moderată până la severă pentru semne și simptome crescute de hipercorticism. (Vezi Insuficiență hepatică la Dozare și administrare.)

    Efecte adverse frecvente

    Cu capsule orale, cefalee, amețeli, greață, vărsături, dispepsie, diaree, sinuzită, simptome de hipercorticism, infecție respiratorie, infecție virală, durere (inclusiv dureri de spate), artralgie, oboseală. Profilul efectelor adverse în tratamentul de lungă durată similar cu tratamentul pe termen scurt.

    Cu inhalare orală, infecție respiratorie, rinofaringită, congestie nazală, faringită, rinită alergică, sinuzită, tuse, greață, gastroenterită, otită (media) sau externă), candidoză orală, gripă sau sindrom asemănător gripei, cefalee, durere (de exemplu, dureri de spate).

    Ce alte medicamente vor afecta Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

    Metabolizat de izoenzima CYP3A4.

    Medicamente sau alimente care afectează enzimele microzomale hepatice

    Inhibitori ai CYP3A4: Interacțiune farmacocinetică potențială (concentrații plasmatice crescute de budesonidă).

    Inductori ai CYP3A4: Interacțiune farmacocinetică potențială (concentrații plasmatice scăzute de budesonid).

    Medicamente care afectează pH-ul GI

    Interacțiune farmacocinetică potențială (pot afecta proprietățile de eliberare și absorbția sistemică). de capsule de budesonidă acoperite enteric).

    Medicamente sau alimente specifice

    Medicament

    Interacțiune

    Comentarii

    Antibiotice, macrolide (de exemplu, claritromicină, eritromicină)

    Expunere sistemică crescută la budesonidă

    Se monitorizează cu atenție dacă este utilizat concomitent cu capsule de budesonid oral; luați în considerare reducerea dozei de budesonidă

    Antifungice, azol (de exemplu, itraconazol, ketoconazol)

    Expunere sistemică crescută la budesonid

    Se monitorizează cu atenție dacă este utilizat concomitent cu capsule orale de budesonid; luați în considerare reducerea dozei de budesonidă

    A se utiliza concomitent cu budesonida inhalată pe cale orală cu prudență

    Antiretrovirale (indinavir, ritonavir)

    Expunere sistemică crescută la budesonidă

    Se monitorizează cu atenție dacă este utilizat concomitent cu capsule orale de budesonid; luați în considerare reducerea dozei de budesonidă

    Cimetidină

    Crișterea concentrațiilor plasmatice maxime și a vitezei de absorbție a unei formulări neenterice de budesonidă (nu este disponibilă comercial în SUA), ducând la suprimarea substanțială a Axa HPA

    Estrogeni (adică, contraceptive orale)

    Interacțiune farmacocinetică puțin probabilă

    Formoterol

    Interacțiune farmacocinetică puțin probabilă

    Suc de grepfrut

    Expunere sistemică crescută la budesonidă

    Evitați utilizarea concomitentă

    Omeprazol

    Interacțiunea farmacocinetică este puțin probabilă

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare