Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Хвороба Крона

Використовується перорально для лікування активного епізоду хвороби Крона легкого та помірного ступеня, що включає клубову та/або висхідну кишку, а також для підтримки клінічної ремісії протягом до 3 місяців у цьому хвороба.

Використовувався для лікування легкої та помірної форми хвороби Крона† [не за призначенням] у обмеженої кількості дітей віком 9,5–18 років.

Астма

Довгострокова профілактика бронхоспазму у хворих на астму.

У пацієнтів із залежністю від кортикостероїдів може дозволити суттєве зниження щоденної підтримуючої дози системного кортикостероїду та поступове припинення підтримуючого дозування кортикостероїдів.

Використовується у фіксованій комбінації з формотеролом у пацієнтів з астмою, хвороба яких недостатньо контролюється за допомогою іншої антиастматичної терапії (наприклад, низькі та середні дози інгаляційних кортикостероїдів) або чия тяжкість хвороби вимагає лікування 2 підтримуючими препаратами терапії.

Фіксовану комбінацію з формотеролом не слід застосовувати пацієнтам, астму яких можна успішно лікувати за допомогою інгаляційних кортикостероїдів і періодичного застосування інгаляційних β2-агоністів короткої дії. (Див. Серйозні події, пов’язані з астмою, у розділі «Застереження».)

Використовуйте фіксовану комбінацію з формотеролом протягом найкоротшого періоду, необхідного для досягнення контролю над астмою. Регулярно оцінюйте пацієнта та зменшуйте терапію (наприклад, припиніть будесонід/формотерол), якщо це можливо без втрати контролю над астмою, і продовжуйте пацієнта на довгостроковій терапії для контролю астми (наприклад, інгаляційні кортикостероїди).

Не показаний для лікування гострого бронхоспазму.

Не показаний для лікування або профілактики бронхоспазму, спричиненого фізичним навантаженням.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Загальне

Астма

  • Ретельно індивідуалізуйте дозування відповідно до тяжкості захворювання.
  • Початкова та максимальна дози пероральної інгаляції встановлюються на основі попередньої терапії астми.
  • Після отримання задовільної відповіді поступово зменшуйте дозу до найнижчої, яка забезпечує адекватну клінічну відповідь. Досягніть найнижчої ефективної дози, особливо у дітей, оскільки інгаляційні кортикостероїди потенційно можуть впливати на ріст. (Див. розділ «Застосування в педіатрії» із застереженнями.)

    • Перехід на перорально інгаляційну терапію у пацієнтів, які отримують системні кортикостероїди

  • Під час переходу з системної терапії кортикостероїдів до перорального інгаляційного будесоніду, астма має бути достатньо стабільною перед початком відміни системних кортикостероїдів.
  • Спочатку призначайте пероральну інгаляційну терапію одночасно з підтримуючою дозою системного кортикостероїду. Приблизно через 1 тиждень поступово відмініть дозу системного кортикостероїду з подальшим зниженням дози через 1 або 2 тижні.
  • Звичайне зменшення дози преднізону (або його еквівалента) на ≤2,5 мг або ≤25% кожні 1–2 тижні для пацієнтів, які отримують порошок будесоніду для інгаляцій або суспензію для інгаляцій відповідно . Після припинення прийому пероральних кортикостероїдів і контролю симптомів астми підвищте дозу до найнижчого ефективного рівня.
  • Смерть наступала в деяких осіб через недостатність надниркових залоз, у яких системні кортикостероїди були відмінені надто швидко. Якщо виникають ознаки надниркової недостатності, тимчасово збільште дозу системних кортикостероїдів, а потім повільніше продовжуйте відміну системних кортикостероїдів. (Див. Відміна системної терапії кортикостероїдами під застереженнями.)

    • Застосування

    Приймати перорально у вигляді капсул із відстроченим вивільненням.

    Призначати шляхом пероральної інгаляції у вигляді перорального порошкового інгалятора (Пульмікорт Флексхалер), шляхом розпилення (Пульмікорт Респулес) або у вигляді перорального аерозольного інгалятора (Симбікорт).

    Пероральне застосування

    Приймайте перорально один раз на день у вигляді капсул із уповільненим вивільненням, що містять гранули з кишковорозчинною оболонкою.

    Ковтайте капсули неушкодженими; не жувати і не ламати. Однак обмежені дані вказують на те, що характеристики вивільнення капсул не змінювалися, коли неінкапсульовані гранули додавали до яблучного пюре на 30 хвилин.

    Уникайте одночасного використання капсул і грейпфрутового соку. (Див. розділ «Взаємодії з конкретними препаратами або продуктами харчування».)

    Виробник не дає конкретних рекомендацій щодо прийому під час їжі; їжа з високим вмістом жиру може зменшити швидкість всмоктування. (Див. розділ «Абсорбція» у розділі «Фармакокінетика»).

    Оральна інгаляція

    Після кожної дози прополощіть рот водою, щоб видалити залишки препарату та звести до мінімуму розвиток грибкового росту та/або інфекції.

    Порошок для інгаляцій

    Перед першим використанням заправте пероральний інгалятор.

    Не струшуйте Пульмікорт Флексхалер.

    Помістіть мундштук інгалятора між губами та глибоко вдихніть і сильно.

    Не використовуйте іншу дозу, навіть якщо пацієнт не відчував присутності препарату, що потрапив у його легені.

    Пульмікорт Флексхалер не можна повторно заправляти; утилізуйте, коли вона порожня.

    Суспензія для інгаляцій

    Не вводьте суспензію для пероральних інгаляцій парентерально або використовуйте з ультразвуковими небулайзерами.

    За допомогою тестування in vitro зі швидкістю потоку 5,5 л за хвилину в середньому протягом 5 хвилин небулайзер Pari-LC-Jet Plus доставив у мундштук приблизно 17% початкової дози.

    Введіть за допомогою струминного небулайзера (з лицьовою маскою або мундштуком), підключеного до компресора, який має достатній потік повітря. Щоб оптимізувати доставку та уникнути впливу розпиленого препарату на очі, належним чином відрегулюйте маску для обличчя.

    Якщо для розпилення використовується маска для обличчя, мийте обличчя після кожного використання, щоб уникнути дерматологічних ефектів кортикостероїдів (наприклад, висипу, контактного дерматиту).

    Безпека та ефективність інгаляційної суспензії будесоніду, що вводиться за допомогою небулайзера, відмінного від небулайзера Pari-LC-Jet Plus, або компресора, крім компресора Pari Master, не встановлено.

    Інгаляційний аерозоль

    Введіть будесонід у фіксованій комбінації з формотеролом за допомогою аерозольного інгалятора. Застосовуйте двічі на день (вранці та ввечері).

    Перед першим використанням 2 рази перевірте спрей, якщо не використовували більше 7 днів або впали.

    Ретельно струсіть протягом 5 секунд безпосередньо перед використанням. використання.

    Чистіть інгалятор кожні 7 днів, протираючи мундштук сухою тканиною.

    Використовуйте привід, що постачається разом із продуктом, для введення будесоніду у фіксованій комбінації з формотеролом.

    Симбікорт не можна заправляти; викинути, коли порожній.

    Дозування

    Дозування порошку будесоніду для інгаляцій виражається в мкг, що надходить із мундштука. Кількість лікарського порошку, що доставляється в легені, залежить від таких факторів, як швидкість вдиху пацієнта.

    Кожне ввімкнення інгалятора Пульмікорт Флексхалер містить 90 або 180 мкг порошку для інгаляції будесоніду та забезпечує приблизно 80 або 160 мкг будесоніду відповідно на ввімкнення з мундштука.

    Подача пероральної інгаляційної суспензії (Пульмікорт Респул) у легені залежить від типу використовуваного струминного небулайзера, продуктивності компресора та таких факторів, як швидкість вдиху пацієнта.

    Дозування будесоніду у фіксованій комбінації з аерозолем для інгаляції формотеролу фумарату дигідрату (Симбікорт) виражається в мкг, що надходить із мундштука. Кожне приведення в дію інгаляційного аерозолю Симбікорт доставляє 91 або 181 мкг будесоніду та 5,1 мкг формотеролу фумарату дигідрату з клапана та 80 або 160 мкг будесоніду та 4,5 мкг формотеролу фумарату дигідрату з приводу за дозований спрей. Кількість препарату, що доставляється в легені, залежить від таких факторів, як швидкість вдиху пацієнта. Аерозольний інгалятор забезпечує 60 дозованих розпилень на каністру 6 або 6,9 г і 120 дозованих розпилень на каністру 10,2 г.

    Пацієнти в педіатричній практиці

    Порошок для пероральної інгаляції в якості монотерапії для підтримки астми (Pulmicort Flexhaler)

    Діти та підлітки 6–17 років: спочатку 160 мкг (на мітці 180 мкг) двічі на день. Якщо необхідно, можна збільшити дозу до максимальної 320 мкг (на мітці 360 мкг) двічі на день. Для деяких пацієнтів може бути доцільною початкова доза 320 мкг (на мітці 360 мкг) двічі на день.

    Пероральна інгаляційна суспензія

    Діти 1–8 років із недостатнім контролем за допомогою нестероїдних препаратів (наприклад, бронходилататорів, тучних клітин). стабілізатор) терапія: спочатку 0,25 мг один раз на день. Якщо реакція недостатня, збільште загальну добову дозу та/або введіть розділеними дозами.

    Діти 1–8 років, які раніше отримували тільки бронходилататори: 0,5 мг на добу, розділені на 1 або 2 прийоми.

    Діти 1–8 років, які раніше отримували інгаляційні кортикостероїди: спочатку 0,5 мг на добу, розділені на 1 або 2 прийоми. Якщо відповідь є недостатньою, дозу можна збільшити до максимальної дози 1 мг на добу та/або вводити розділеними дозами.

    Діти віком 1–8 років, які раніше отримували пероральні кортикостероїди: 1 мг на добу в 1 або 2 розділені дози.

    Комбінована терапія будесонід/формотерол Пероральна інгаляція Аерозоль

    Підлітки віком ≥12 років: спочатку 160 або 320 мкг будесоніду та 9 мкг формотеролу фумарату дигідрату двічі на день залежно від астми. тяжкості, рівня контролю симптомів астми та/або ризику загострення астми під час поточної терапії інгаляційними кортикостероїдами.

    Якщо контроль над астмою є неадекватним після 1–2 тижнів терапії нижчими дозами, додатковий контроль над астмою може забезпечити більш висока концентрація (вищі концентрації містять тільки вищі дози будесоніду).

    Діти від 6 до <12 років: 160 мкг будесоніду та 9 мкг формотеролу фумарату дигідрату двічі на день.

    Дорослі

    Хвороба Крона Лікування хвороби Крона легкого та середнього ступеня активності Перорально

    Спочатку 9 мг щодня вранці протягом 8 тижнів.

    Пацієнтам, які не відчули ремісії під час початкового 8-тижневого курсу, можна застосувати другий 8-тижневий курс (16 тижнів безперервної терапії).

    Підтримка ремісії Перорально

    6 мг один раз на день протягом 3 місяців. Якщо контроль над симптомами зберігається протягом 3 місяців, спробуйте зменшити дозу до повного припинення. Виробник стверджує, що продовження терапії понад 3 місяці не принесло суттєвої клінічної користі.

    Пероральний інгаляційний порошок для лікування астми в якості монотерапії (Pulmicort Flexhaler)

    Звичайна початкова доза становить 320 мкг (з позначкою 360 мкг) двічі на день. Для деяких пацієнтів може бути достатньою початкова доза 160 мкг (позначена як 180 мкг) двічі на день. За потреби можна збільшити дозу до максимуму 640 мкг (позначено як 720 мкг) двічі на день.

    Комбінована терапія будесонідом/формотеролом Пероральний інгаляційний аерозоль

    Пацієнти, які наразі не отримують пероральний інгаляційний кортикостероїд: спочатку 160 або 320 мкг будесоніду та 9 мкг формотеролу фумарату дигідрату двічі на день залежно від тяжкості астми. формотеролу фумарату дигідрату двічі на день.

    Пацієнти з неадекватним контролем за допомогою середніх і високих доз інгаляційного кортикостероїду: спочатку 320 мкг будесоніду та 9 мкг формотеролу фумарату дигідрату двічі на день.

    Якщо контроль над астмою є неадекватним після 1–2 тижнів терапії нижчими дозами, більша концентрація (вищі концентрації містять лише вищі дози будесоніду) може забезпечити додатковий контроль астми.

    Обмеження призначення

    h3>

    Діти

    Підтримуюча астма, монотерапія, пероральний інгаляційний порошок

    Пульмікорт Флексхалер у дітей та підлітків віком 6–17 років: максимум 320 мкг (з маркуванням 360 мкг) двічі на день.

    Суспензія для перорального вдихання

    Діти віком 1–8 років, які раніше отримували тільки бронходилататори: Максимально 0,5 мг на добу.

    Діти 1–8 років, які раніше отримували інгаляційні кортикостероїди: не більше 1 мг на добу.

    Діти 1–8 років, які раніше отримували пероральні кортикостероїди: не більше 1 мг на добу.

    Будесонід/Формотерол, фіксована комбінована терапія Пероральний інгаляційний аерозоль

    Підлітки віком ≥12 років: максимум 320 мкг будесоніду та 9 мкг формотеролу фумарату дигідрату двічі на день.

    Дорослі

    Підтримуюча астма Монотерапія, пероральний інгаляційний порошок

    Пульмікорт Флексхалер у пацієнтів віком ≥18 років: максимум 640 мкг (з позначкою 720 мкг) двічі на день.

    Будесонід/формотерол, фіксована комбінована терапія, оральний інгаляційний аерозоль

    Максимум 320 мкг будесоніду та 9 мкг формотеролу фумарату дигідрату двічі на день.

    Особливі групи населення

    Печінкова недостатність

    Хвороба Крона

    Розгляньте можливість зменшення дози при помірній або тяжкій печінковій недостатності. (Див. розділ «Особливі групи пацієнтів у розділі «Поглинання» у розділі «Фармакокінетика»).

    Астма

    Наразі немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

    Ниркова недостатність

    Астма

    Наразі немає конкретних рекомендацій щодо дозування .

    Геріатричні пацієнти

    Оральна монотерапія: рекомендовано ретельний вибір дозування через можливе вікове зниження функції печінки, нирок та/або серця та супутні захворювання та медикаментозну терапію.

    Порошок для пероральних інгаляцій (Pulmicort Flexhaler): обережно вибір дозування рекомендований у зв’язку з можливим віковим зниженням функції печінки, нирок та/або серця та супутніми захворюваннями та медикаментозною терапією.

    Фіксована комбінація будесоніду та формотеролу фумарату дигідрату: корекція дози не потрібна. (Див. Геріатричне використання під застереженнями.)

    Попередження

    Протипоказання
  • Відома гіперчутливість до будесоніду або будь-якого інгредієнта препарату.
  • Пероральний інгаляційний будесонід для первинного лікування гострих астматичних нападів або астматичного статусу під час інтенсивних заходів (наприклад, пероральний інгаляційний β2-адренергічний агоніст, пероральний інгаляційний антихолінергічний засіб, підшкірний адреналін, В/в амінофілін та/або пероральний/в/в глюкокортикоїд).
  • Порошок для пероральних інгаляцій: відома важка гіперчутливість до молочних білків.
  • Коли будесонід використовується у фіксованій комбінації з формотеролу фумаратом, слід враховувати протипоказання, пов’язані з формотеролом.
    • Попередження/застереження

    Попередження

    Серйозні явища, пов’язані з астмою

    Агоністи β2-адренорецепторів тривалої дії, такі як формотерол, компонент Симбікорту, підвищують ризик смерті, пов’язаної з астмою, якщо їх застосовувати як монотерапію. Дані клінічних досліджень свідчать про те, що монотерапія β2-агоністами тривалої дії також підвищує ризик госпіталізації дітей та підлітків у зв’язку з астмою.

    Використовуйте фіксовану комбінацію будесоніду та формотеролу лише у пацієнтів з астмою, які не дали адекватної відповіді на тривалу терапію, що контролює астму (наприклад, інгаляційні кортикостероїди), або чия тяжкість захворювання явно вимагає початку лікування обома і інгаляційний кортикостероїд і β2-адренергічний агоніст тривалої дії. (Див. «Астма» у розділі «Застосування»).

    На підставі аналізу 4 клінічних випробувань (3 у дорослих і підлітків і 1 у дітей), FDA дійшло висновку про відсутність клінічно важливого підвищення ризику серйозних явищ, пов’язаних з астмою, пов’язаних із одночасне застосування β2-адренергічних агоністів тривалої дії та інгаляційних кортикостероїдів порівняно з інгаляційними кортикостероїдами окремо для лікування астми. Результати цих досліджень не показали доказів клінічно важливого підвищеного ризику пов’язаної з астмою госпіталізації, інтубації або смерті при такій комбінованій терапії порівняно з інгаляційними кортикостероїдами окремо. Ці дослідження також показали, що комбінована терапія β2-адренергічними агоністами тривалої дії та інгаляційними кортикостероїдами знижує частоту загострень астми порівняно з використанням тільки інгаляційних кортикостероїдів.

    Припинення системної терапії кортикостероїдами

    Можлива небезпечна для життя недостатність надниркових залоз у пацієнтів, які переходять із системних кортикостероїдів на пероральний інгаляційний будесонід.

    Поступово припиняйте системну терапію кортикостероїдами. Загалом, чим більші дозування та тривалість системної терапії кортикостероїдами, тим більше часу потрібно для відміни системних кортикостероїдів і заміни на пероральні інгаляційні кортикостероїди.

    Уважно стежте за об’єктивними ознаками надниркової недостатності (наприклад, втома). в’ялість, слабкість, нудота, блювання, артеріальна гіпотензія) та нестабільність астми (наприклад, функції дихальних шляхів) під час відміни системної терапії. Ретельно контролювати функцію легенів (об’єм форсованого видиху за 1 секунду [FEV1], ранковий пік експіраторного потоку [PEF]), допоміжне застосування β2-адренергічних агоністів та симптоми астми. Пацієнти, які отримували ≥20 мг преднізону (або його еквівалента) щодня, можуть бути найбільш сприйнятливими до таких побічних явищ, особливо під час останньої частини переведення. (Див. Перехід на перорально інгаляційну терапію у пацієнтів, які отримують системні кортикостероїди відповідно до дозування та введення.)

    Можуть виникнути симптоми відміни кортикостероїдів (наприклад, біль у суглобах, біль у м’язах, в’ялість, депресія).

    Надниркова недостатність може виникнути під час травми, операції, інфекції (зокрема гастроентериту) або інших станів, пов’язаних із гострою втратою електролітів.

    Можливе виявлення алергічних станів, які раніше контролювалися системною терапією кортикостероїдами (наприклад, риніт, кон’юнктивіт, екзема, артрит, еозинофільні стани).

    Не використовуйте фіксовану комбінацію будесоніду та формотеролу фумарату дигідрату для переходу від системної терапії до інгаляційних кортикостероїдів.

    Пацієнти з імунодепресією

    Підвищена сприйнятливість до інфекцій у пацієнтів, які приймають імунодепресанти, порівняно зі здоровими людьми . Певні інфекції (наприклад, вітряна віспа, кір) можуть мати більш серйозні або навіть летальні наслідки у таких пацієнтів, особливо у дітей.

    Будьте особливо обережні, щоб уникнути впливу на чутливих пацієнтів. Якщо сприйнятливі пацієнти заражені вітряною віспою або кором, розгляньте можливість введення імуноглобуліну проти вітряної віспи (VZIG) або об’єднаного імуноглобуліну (IG) відповідно. Розгляньте можливість лікування противірусним засобом, якщо розвивається вітряна віспа.

    Парадоксальний бронхоспазм

    Можливий небезпечний для життя гострий парадоксальний бронхоспазм та/або свистяче дихання. Якщо виникає бронхоспазм, негайно призначте бронходилататор короткої дії, припиніть лікування будесонідом і призначте альтернативну терапію.

    Загальні запобіжні заходи

    Вплив на очі

    Рідко повідомлялося про глаукому, підвищення ВОТ і катаракту у пацієнтів, які отримували оральні інгаляційні кортикостероїди.

    З обережністю використовуйте капсули з уповільненим вивільненням у пацієнтів з глаукомою, катарактою або сімейною історією глаукоми.

    Подумайте про регулярні огляди очей.

    Системні кортикостероїдні ефекти

    Застосування вищих за рекомендовані дози перорального інгаляційного будесоніду або тривале пероральне застосування капсул будесоніду може призвести до проявів гіперкортицизму та пригнічення функції HPA . Щоб звести до мінімуму можливість таких змін, не перевищуйте рекомендовані дози пероральної інгаляційної терапії, що містить будесонід.

    Моніторинг пацієнтів, які отримують перорально інгаляційну терапію, що містить будесонід, для виявлення будь-яких ознак системних ефектів кортикостероїдів. Якщо виникають системні кортикостероїдні ефекти, повільно зменшуйте дозу будесоніду, що містить терапію, відповідно до прийнятих процедур зниження дози кортикостероїдів і лікування симптомів астми.

    З особливою увагою спостерігайте за пацієнтами після операції або під час стресових періодів, щоб виявити ознаки неадекватної реакції надниркових залоз. Додаткова терапія системними кортикостероїдами необхідна під час стресу або важких нападів астми.

    Вплив на опорно-руховий апарат

    Довготривале застосування може вплинути на нормальний метаболізм кісток, спричиняючи втрату мінеральної щільності кісткової тканини (МЩКТ).

    Застосування пероральних інгаляційних кортикостероїдів може становити додатковий ризик для пацієнтів із основні фактори ризику зниження МЩКТ, такі як вживання тютюну, похилий вік, малорухливий спосіб життя, погане харчування, сімейна історія остеопорозу або постійне вживання ліків, які можуть зменшити кісткову масу (наприклад, протисудомних препаратів, додаткових кортикостероїдів).

    З обережністю використовуйте капсули з уповільненим вивільненням у пацієнтів з остеопорозом.

    Можливе пригнічення росту у дітей. (Див. розділ «Застосування в педіатрії» під застереженнями).

    Супутні захворювання

    З обережністю використовуйте капсули з уповільненим вивільненням у пацієнтів з гіпертензією, цукровим діабетом, пептичною виразкою, сімейним анамнезом діабету або будь-яким іншим станом, при якому глюкокортикоїди можуть бути пов’язаним із несприятливими ефектами.

    Інфекція

    Локалізовані кандидозні інфекції порожнини рота та/або глотки, про які повідомлялося при пероральній інгаляційній терапії.

    Якщо виникає інфекція, розпочніть відповідне місцеве або системне протигрибкове лікування, продовжуючи терапію інгаляційним будесонідом. У деяких пацієнтів може знадобитися припинення терапії будесонідом (під ретельним наглядом лікаря).

    Інфекції нижніх дихальних шляхів, включаючи пневмонію, про які повідомлялося при пероральному застосуванні інгаляційних кортикостероїдів. Використовуйте пероральну інгаляційну терапію з особливою обережністю, якщо взагалі, у пацієнтів із клінічним туберкульозом або латентною M. tuberculosis інфекцією дихальних шляхів; неліковані системні грибкові, бактеріальні, вірусні або паразитарні інфекції; або простий герпес на очах.

    З обережністю використовуйте капсули з уповільненим вивільненням у хворих на туберкульоз.

    Інші ефекти

    Невідомі довгострокові місцеві та системні ефекти препарату в організмі людини, зокрема місцеві впливи на розвиток або імунологічні процеси в ротовій порожнині, глотці, трахеї та легенях.

    Використання фіксованих комбінацій

    При застосуванні у фіксованій комбінації з формотеролу фумарату дигідратом враховуйте застереження, запобіжні заходи та протипоказання, пов’язані з формотеролом.

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Категорія B (порошок для перорального вдихання та суспензія для інгаляцій); категорія С (капсули для прийому всередину, аерозоль для інгаляцій).

    Гіпоадреналізм може виникнути у немовлят жінок, які отримували терапію кортикостероїдами під час вагітності; уважно стежте за цими немовлятами.

    Лактація

    Поширюється в молоко; відсутні дані щодо впливу препарату на дитину, яку годують грудьми, або вироблення молока.

    Враховуйте переваги грудного вигодовування та важливість препарату для жінки; також враховуйте будь-який потенційний несприятливий вплив препарату чи основного захворювання матері на немовля, яке знаходиться на грудному вигодовуванні.

    Виробник порошку для пероральних інгаляцій (Pulmicort Flexhaler) стверджує, що препарат слід застосовувати лише за клінічної доцільності; титруйте до найнижчої ефективної дози та використовуйте інгалятор відразу після годування, щоб мінімізувати вплив на немовля.

    Застосування в педіатрії

    Безпека та ефективність пероральних капсул будесоніду з уповільненим вивільненням не встановлені у дітей віком до 18 років із хворобою Крона.

    Безпека та ефективність порошку для інгаляцій будесоніду не встановлена ​​у дітей віком до 6 років.

    Ефективність суспензії для інгаляцій будесоніду не встановлена ​​у дітей віком до 1 року, тоді як безпека суспензія не оцінювалася у дітей віком <6 місяців.

    Ефективність інгаляційного аерозолю, що містить будесонід у фіксованій комбінації з дигідратом формотеролу фумарату, не встановлена ​​у дітей віком <6 років. Безпека комбінованої терапії у дітей віком від 6 до <12 років подібна до такої у підлітків і дорослих.

    При тривалому застосуванні уповільнює темпи росту дітей і підлітків. Звичайний моніторинг (наприклад, за допомогою стадіометрії) росту та розвитку педіатричних пацієнтів, які отримують терапію пероральними інгаляційними кортикостероїдами. Зважте переваги терапії оральними інгаляційними кортикостероїдами проти можливості пригнічення росту. Використовуйте найменшу можливу дозу, яка ефективно контролює астму.

    Застосування в геріатричній практиці

    Недостатньо досвіду застосування препаратів для перорального застосування та порошку для інгаляцій у пацієнтів віком ≥65 років, щоб визначити, чи реакція літніх пацієнтів відрізняється від пацієнтів молодшого віку. (Див. розділ «Геріатричні пацієнти» в розділі «Дозування та застосування»).

    Безпека порошку для інгаляцій у пацієнтів віком ≥65 років подібна до такої для молодих людей.

    Безпека та ефективність суспензії для інгаляцій або інгаляцій. аерозоль у пацієнтів віком ≥65 років подібний до такого у молодших дорослих.

    Печінкова недостатність

    Моніторинг пацієнтів із хворобою Крона та помірним або тяжким порушенням функції печінки щодо посилення ознак і симптомів гіперкортицизму. (Див. Порушення функції печінки в розділі «Дозування та застосування»).

    Загальні побічні ефекти

    З пероральними капсулами головний біль, запаморочення, нудота, блювання, диспепсія, діарея, синусит, симптоми гіперкортицизму, респіраторна інфекція, вірусна інфекція, біль (включаючи біль у спині), артралгія, втома. Профіль побічних ефектів при тривалому лікуванні подібний до короткострокового.

    При пероральному вдиханні респіраторні інфекції, назофарингіт, закладеність носа, фарингіт, алергічний риніт, синусит, кашель, нудота, гастроентерит, отит (середній або зовнішнього), кандидоз порожнини рота, грип або грипоподібний синдром, головний біль, біль (наприклад, біль у спині).

    Які інші препарати вплинуть Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

    Метаболізується ізоферментом CYP3A4.

    Ліки або харчові продукти, що впливають на мікросомальні ферменти печінки

    Інгібітори CYP3A4: потенційна фармакокінетична взаємодія (підвищення концентрації будесоніду в плазмі).

    Індуктори CYP3A4: потенційна фармакокінетична взаємодія (зниження концентрації будесоніду в плазмі).

    Лікарські засоби, що впливають на рН ШКТ

    Потенційна фармакокінетична взаємодія (може впливати на властивості вивільнення та системне всмоктування). капсул будесоніду, вкритих кишковорозчинною оболонкою).

    Окремі ліки чи продукти харчування

    Ліки

    Взаємодія

    Коментарі

    Антибіотики, макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)

    Підвищена системна експозиція будесоніду

    Ретельно спостерігайте, якщо застосовуєте його одночасно з пероральними капсулами будесоніду; розгляньте можливість зменшення дози будесоніду

    Протигрибкові препарати, азол (наприклад, ітраконазол, кетоконазол)

    Підвищена системна експозиція будесоніду

    Уважно спостерігайте за застосуванням одночасно з пероральними капсулами будесоніду; розглянути можливість зменшення дози будесоніду

    З обережністю застосовувати одночасно з пероральним інгаляційним будесонідом

    Антиретровірусні засоби (індинавір, ритонавір)

    Підвищена системна експозиція будесоніду

    Уважно спостерігайте за застосуванням одночасно з пероральними капсулами будесоніду; розглянути можливість зменшення дози будесоніду

    Циметидин

    Підвищення пікових концентрацій у плазмі та швидкості всмоктування будесоніду, не вкритого кишковорозчинною оболонкою (комерційно недоступного в США), що призводить до значного пригнічення Вісь HPA

    Естрогени (тобто оральні контрацептиви)

    Фармакокінетична взаємодія малоймовірна

    Формотерол

    Фармакокінетична взаємодія малоймовірна

    Грейпфрутовий сік

    Підвищена системна експозиція будесоніду

    Уникайте одночасного застосування

    Омепразол

    Фармакокінетична взаємодія малоймовірна

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова