Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Bệnh Crohn

Dùng bằng đường uống để kiểm soát giai đoạn hoạt động của bệnh Crohn từ nhẹ đến trung bình liên quan đến hồi tràng và/hoặc đại tràng lên và để duy trì sự thuyên giảm lâm sàng trong tối đa 3 tháng trong trường hợp này tình trạng.

Đã được sử dụng để kiểm soát bệnh Crohn ở mức độ nhẹ đến trung bình† [ngoài nhãn] ở một số ít trẻ em từ 9,5–18 tuổi.

Suyễn

Phòng ngừa lâu dài tình trạng co thắt phế quản ở bệnh nhân hen suyễn.

Ở những bệnh nhân phụ thuộc vào corticosteroid, có thể cho phép giảm đáng kể liều duy trì hàng ngày của corticosteroid toàn thân và ngừng dần dần liều duy trì corticosteroid.

Được sử dụng kết hợp cố định với formoterol ở những bệnh nhân hen suyễn mà bệnh không được kiểm soát đầy đủ bằng liệu pháp kiểm soát bệnh hen suyễn khác (ví dụ: corticosteroid dạng hít liều thấp đến trung bình) hoặc bệnh nhân có mức độ nghiêm trọng của bệnh cần phải điều trị bằng 2 lần duy trì liệu pháp.

Không nên sử dụng kết hợp cố định với formoterol ở những bệnh nhân hen suyễn có thể được kiểm soát thành công bằng corticosteroid dạng hít và thỉnh thoảng sử dụng thuốc chủ vận β2-adrenergic tác dụng ngắn dạng hít. (Xem phần Cảnh báo về các Sự kiện nghiêm trọng liên quan đến bệnh hen suyễn.)

Sử dụng kết hợp cố định với formoterol trong thời gian ngắn nhất cần thiết để kiểm soát bệnh hen suyễn. Đánh giá bệnh nhân đều đặn và giảm bậc điều trị (ví dụ: ngừng Budesonide/formoterol), nếu có thể mà không mất kiểm soát hen và duy trì bệnh nhân bằng liệu pháp kiểm soát hen dài hạn (ví dụ: corticosteroid dạng hít).

Không được chỉ định để điều trị co thắt phế quản cấp tính.

Không được chỉ định để điều trị hoặc phòng ngừa co thắt phế quản do tập thể dục.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Chung

Suyễn

  • Cá nhân hóa liều lượng cẩn thận tùy theo mức độ nghiêm trọng của bệnh.
  • Căn cứ liều lượng ban đầu và tối đa của thuốc hít qua đường miệng dựa trên liệu pháp điều trị hen suyễn trước đó.
  • Sau khi đạt được đáp ứng thỏa đáng, giảm liều dần dần đến liều thấp nhất để duy trì đáp ứng lâm sàng đầy đủ. Đạt liều thấp nhất có hiệu quả, đặc biệt ở trẻ em, vì corticosteroid dạng hít có khả năng ảnh hưởng đến sự tăng trưởng. (Xem phần Cảnh báo khi sử dụng ở trẻ em.)

    • Chuyển sang điều trị bằng đường hít ở bệnh nhân dùng Corticosteroid toàn thân

  • Khi chuyển từ điều trị bằng đường toàn thân corticosteroid đến budesonide dạng hít qua đường uống, bệnh hen suyễn phải ở mức độ ổn định hợp lý trước khi bắt đầu ngừng sử dụng corticosteroid toàn thân.
  • Ban đầu, sử dụng liệu pháp hít qua đường miệng đồng thời với liều duy trì của corticosteroid toàn thân. Sau khoảng 1 tuần, ngừng dần dần corticosteroid toàn thân, sau đó giảm thêm sau khoảng thời gian 1 hoặc 2 tuần.
  • Thông thường giảm 2,5 mg hoặc 25% liều prednisone (hoặc tương đương) cứ sau 1–2 tuần sử dụng ở những bệnh nhân dùng bột budesonide dạng hít hoặc hỗn dịch hít tương ứng . Khi ngừng dùng corticosteroid đường uống và các triệu chứng hen suyễn đã được kiểm soát, hãy điều chỉnh liều lượng đến mức thấp nhất có hiệu quả.
  • Tử vong đã xảy ra ở một số cá nhân do suy tuyến thượng thận khi ngừng dùng corticosteroid toàn thân quá nhanh. Nếu có bằng chứng suy thượng thận xảy ra, hãy tạm thời tăng liều corticosteroid toàn thân và sau đó tiếp tục ngừng dùng corticosteroid toàn thân chậm hơn. (Xem phần Cảnh báo khi ngừng điều trị bằng Corticosteroid toàn thân.)

    • Cách dùng

    Dùng bằng đường uống dưới dạng viên nang giải phóng chậm.

    Sử dụng bằng cách hít qua đường miệng dưới dạng ống hít bột uống (Pulmicort Flexhaler), qua khí dung (Pulmicort Respules) hoặc dưới dạng ống hít khí dung qua đường uống (Symbicort).

    Uống đường uống

    Dùng đường uống một lần mỗi ngày dưới dạng viên nang giải phóng chậm có chứa hạt bọc ruột.

    Nuốt nguyên viên nang; không nhai hoặc phá vỡ. Tuy nhiên, dữ liệu hạn chế chỉ ra rằng đặc tính giải phóng của viên nang không bị ảnh hưởng khi các hạt không đóng gói được thêm vào nước sốt táo trong 30 phút.

    Tránh sử dụng đồng thời viên nang và nước ép bưởi. (Xem Thuốc hoặc Thực phẩm cụ thể trong phần Tương tác.)

    Nhà sản xuất không đưa ra khuyến nghị cụ thể nào về việc dùng thuốc trong bữa ăn; một bữa ăn nhiều chất béo có thể làm giảm tốc độ hấp thu. (Xem phần Hấp thụ trong phần Dược động học.)

    Hít qua đường miệng

    Sau mỗi liều, súc miệng bằng nước để loại bỏ thuốc còn sót lại và giảm thiểu sự phát triển của nấm phát triển quá mức và/hoặc nhiễm trùng.

    Bột hít

    Mồi ống hít trước khi sử dụng lần đầu.

    Không lắc Pulmicort Flexhaler.

    Đặt ống ngậm của ống hít vào giữa môi và hít sâu và một cách mạnh mẽ.

    Không sử dụng liều khác ngay cả khi bệnh nhân không cảm nhận được sự hiện diện của thuốc đi vào phổi của họ.

    Pulmicort Flexhaler không thể nạp lại được; vứt bỏ khi hết.

    Hỗn dịch hít

    Không dùng hỗn dịch hít qua đường tiêm truyền hoặc sử dụng với máy phun sương siêu âm.

    Sử dụng thử nghiệm in vitro ở tốc độ dòng chảy 5,5 L mỗi phút trong trung bình 5 phút, máy phun khí dung Pari-LC-Jet Plus đã cung cấp ở ống ngậm khoảng 17% liều ban đầu.

    Quản lý bằng cách sử dụng máy phun sương phản lực (có mặt nạ hoặc ống ngậm) được kết nối với máy nén có luồng không khí thích hợp. Để tối ưu hóa việc phân phối và tránh để mắt tiếp xúc với thuốc khí dung, hãy điều chỉnh mặt nạ đúng cách.

    Khi sử dụng mặt nạ để phun khí dung, hãy rửa mặt sau mỗi lần sử dụng để tránh tác dụng phụ của corticosteroid ngoài da (ví dụ: phát ban, viêm da tiếp xúc).

    Tính an toàn và hiệu quả của hỗn dịch hít budesonide được sử dụng bởi máy phun khí dung không phải Máy phun sương Pari-LC-Jet Plus hoặc máy nén không phải máy nén Pari Master chưa được thiết lập.

    Hít khí dung

    Sử dụng budesonide kết hợp cố định với formoterol bằng thiết bị ống hít khí dung. Dùng hai lần mỗi ngày (sáng và tối).

    Xịt thử 2 lần trước lần sử dụng đầu tiên, nếu không sử dụng trong >7 ngày hoặc nếu bị rơi.

    Lắc đều trong 5 giây ngay trước đó để sử dụng.

    Làm sạch ống hít 7 ngày một lần bằng cách lau ống ngậm bằng vải khô.

    Sử dụng bộ truyền động đi kèm với sản phẩm để sử dụng budesonide kết hợp cố định với formoterol.

    Symbicort không thể nạp lại; loại bỏ khi trống.

    Liều lượng

    Liều lượng bột hít budesonide được biểu thị bằng mcg được cung cấp từ ống ngậm. Lượng bột thuốc đưa vào phổi phụ thuộc vào các yếu tố như lưu lượng hít vào của bệnh nhân.

    Mỗi lần kích hoạt ống hít Pulmicort Flexhaler chứa 90 hoặc 180 mcg bột hít budesonide và cung cấp tương ứng khoảng 80 hoặc 160 mcg budesonide cho mỗi lần kích hoạt từ ống ngậm.

    Việc phân phối thuốc hỗn dịch hít qua đường miệng (Pulmicort Respules) vào phổi phụ thuộc vào loại máy phun khí dung phản lực được sử dụng, hiệu suất của máy nén và các yếu tố như lưu lượng hít vào của bệnh nhân.

    Liều budesonide kết hợp cố định với khí dung hít formoterol fumarate dihydrate (Symbicort) được biểu thị bằng mcg được phân phối từ ống ngậm. Mỗi lần kích hoạt bình xịt hít Symbicort sẽ cung cấp 91 hoặc 181 mcg budesonide và 5,1 mcg formoterol fumarate dihydrat từ van, và 80 hoặc 160 mcg budesonide và 4,5 mcg formoterol fumarate dihydrat từ thiết bị truyền động cho mỗi lần phun định lượng. Lượng thuốc được đưa đến phổi phụ thuộc vào các yếu tố như lưu lượng hít vào của bệnh nhân. Ống hít khí dung cung cấp 60 lần xịt định lượng cho mỗi hộp 6 hoặc 6,9 g và 120 lần xịt định lượng cho mỗi hộp 10,2 g.

    Bệnh nhân nhi khoa

    Bột hít đơn trị liệu duy trì bệnh hen suyễn (Pulmicort Flexhaler)

    Trẻ em và thanh thiếu niên từ 6–17 tuổi: Ban đầu, 160 mcg (được dán nhãn 180 mcg) hai lần mỗi ngày. Nếu cần, có thể tăng liều lên tối đa 320 mcg (được dán nhãn 360 mcg) hai lần mỗi ngày. Ở một số bệnh nhân, liều ban đầu 320 mcg (được dán nhãn 360 mcg) hai lần mỗi ngày có thể phù hợp.

    Hỗn dịch hít qua đường miệng

    Trẻ em từ 1–8 tuổi không được kiểm soát đầy đủ bằng thuốc không steroid (ví dụ: thuốc giãn phế quản, tế bào mast điều trị bằng chất ổn định): Ban đầu, 0,25 mg mỗi ngày một lần. Nếu đáp ứng không đầy đủ, hãy tăng tổng liều hàng ngày và/hoặc chia làm nhiều lần.

    Trẻ em từ 1–8 tuổi trước đây chỉ dùng thuốc giãn phế quản: 0,5 mg mỗi ngày, chia làm 1 hoặc 2 lần.

    Trẻ em từ 1–8 tuổi trước đây đã dùng corticosteroid dạng hít: Ban đầu, 0,5 mg mỗi ngày, chia làm 1 hoặc 2 lần. Nếu đáp ứng không đầy đủ, có thể tăng liều lên tối đa 1 mg mỗi ngày và/hoặc chia làm nhiều lần.

    Trẻ em từ 1–8 tuổi trước đây đã dùng corticosteroid đường uống: 1 mg mỗi ngày, chia 1 lần. hoặc chia 2 lần.

    Liệu pháp kết hợp cố định Budesonide/Formoterol Hít phải khí dung

    Thanh thiếu niên ≥12 tuổi: Ban đầu, 160 hoặc 320 mcg budesonide và 9 mcg formoterol fumarate dihydrate hai lần mỗi ngày, tùy thuộc vào bệnh hen suyễn mức độ nghiêm trọng, mức độ kiểm soát các triệu chứng hen suyễn và/hoặc nguy cơ hen suyễn trầm trọng hơn trong quá trình điều trị hiện tại bằng corticosteroid dạng hít.

    Nếu việc kiểm soát bệnh hen suyễn không hiệu quả sau 1–2 tuần điều trị với liều thấp hơn, thì cường độ cao hơn (nồng độ cao hơn chỉ chứa liều budesonide cao hơn) có thể giúp kiểm soát hen suyễn thêm.

    Trẻ em từ 6 đến 6 tuổi <12 tuổi: 160 mcg budesonide và 9 mcg formoterol fumarate dihydrate hai lần mỗi ngày.

    Người lớn

    Quản lý bệnh Crohn ở bệnh Crohn thể nhẹ đến vừa phải

    Ban đầu, 9 mg hàng ngày vào buổi sáng trong 8 tuần.

    Ở những bệnh nhân không thấy thuyên giảm trong liệu trình 8 tuần đầu tiên, có thể sử dụng liệu trình thứ hai kéo dài 8 tuần (16 tuần điều trị liên tục).

    Duy trì thuyên giảm bằng đường uống

    6 mg một lần mỗi ngày trong tối đa 3 tháng. Nếu việc kiểm soát triệu chứng được duy trì sau 3 tháng, hãy cố gắng giảm liều để ngừng hẳn. Nhà sản xuất tuyên bố rằng việc tiếp tục điều trị sau 3 tháng chưa được chứng minh là mang lại lợi ích lâm sàng đáng kể.

    Bột hít đơn trị liệu duy trì bệnh hen suyễn (Pulmicort Flexhaler)

    Liều ban đầu thông thường là 320 mcg (được dán nhãn 360 mcg) hai lần mỗi ngày. Ở một số bệnh nhân, liều ban đầu là 160 mcg (được dán nhãn 180 mcg) hai lần mỗi ngày có thể là đủ. Nếu cần, có thể tăng liều lên tối đa 640 mcg (được dán nhãn 720 mcg) hai lần mỗi ngày.

    Budesonide/Formoterol Trị liệu kết hợp cố định Hít phải khí dung qua đường uống

    Bệnh nhân hiện không dùng corticosteroid dạng hít: Ban đầu, 160 hoặc 320 mcg budesonide và 9 mcg formoterol fumarate dihydrate hai lần mỗi ngày, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh hen suyễn.

    Bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ bằng liều corticosteroid dạng hít từ thấp đến trung bình: Ban đầu, 160 mcg budesonide và 9 mcg formoterol fumarate dihydrate hai lần mỗi ngày.

    Bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ với liều trung bình đến cao của corticosteroid dạng hít: Ban đầu, 320 mcg budesonide và 9 mcg formoterol fumarate dihydrate hai lần mỗi ngày.

    Nếu việc kiểm soát bệnh hen suyễn không hiệu quả sau 1–2 tuần điều trị với liều lượng thấp hơn, thì cường độ cao hơn (nồng độ cao hơn chỉ chứa liều budesonide cao hơn) có thể giúp kiểm soát hen suyễn bổ sung.

    Giới hạn kê đơn

    Giới hạn kê đơn

    Giới hạn kê đơn

    h3>

    Bệnh nhân nhi khoa

    Bột hít đơn trị liệu duy trì bệnh hen suyễn

    Pulmicort Flexhaler ở trẻ em và thanh thiếu niên 6–17 tuổi: Tối đa 320 mcg (được dán nhãn 360 mcg) hai lần mỗi ngày.

    Hỗn dịch hít qua đường miệng

    Trẻ em 1–8 tuổi, trước đây chỉ dùng thuốc giãn phế quản: Tối đa 0,5 mg mỗi ngày.

    Trẻ em 1–8 tuổi, trước đây đã dùng corticosteroid dạng hít: Tối đa 1 mg mỗi ngày.

    Trẻ em 1–8 tuổi, trước đây đã dùng corticosteroid đường uống: Tối đa 1 mg mỗi ngày.

    Liệu pháp kết hợp cố định Budesonide/Formoterol Khí dung hít qua đường miệng

    Thanh thiếu niên ≥12 tuổi: Tối đa 320 mcg budesonide và 9 mcg formoterol fumarate dihydrate hai lần mỗi ngày.

    Người lớn

    Bột hít đơn trị liệu duy trì bệnh hen suyễn

    Pulmicort Flexhaler ở bệnh nhân ≥18 tuổi: Tối đa 640 mcg (được dán nhãn 720 mcg) hai lần mỗi ngày.

    Liệu pháp kết hợp cố định Budesonide/Formoterol Khí dung hít qua đường miệng

    Tối đa 320 mcg budesonide và 9 mcg formoterol fumarate dihydrate hai lần mỗi ngày.

    Đối tượng đặc biệt

    Suy gan

    Bệnh Crohn

    Cân nhắc giảm liều ở bệnh nhân suy gan từ trung bình đến nặng. (Xem Nhóm đối tượng đặc biệt về Hấp thu trong dược động học.)

    Hen suyễn

    Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể tại thời điểm này.

    Suy thận

    Hen suyễn

    Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể tại thời điểm này .

    Bệnh nhân lão khoa

    Đơn trị liệu bằng đường uống: Nên lựa chọn liều lượng cẩn thận do có thể giảm chức năng gan, thận và/hoặc tim theo tuổi tác cũng như bệnh đi kèm và điều trị bằng thuốc.

    Bột hít qua đường uống (Pulmicort Flexhaler): Cẩn thận lựa chọn liều lượng được khuyến nghị do có thể giảm chức năng gan, thận và/hoặc tim theo tuổi tác cũng như bệnh đi kèm và điều trị bằng thuốc.

    Sự kết hợp cố định giữa budesonide và formoterol fumarate dihydrate: Không cần điều chỉnh liều lượng. (Xem phần Thận trọng khi sử dụng cho người cao tuổi.)

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Quá mẫn cảm với budesonide hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.
  • Budesonide hít qua đường miệng để điều trị ban đầu các cơn hen cấp tính hoặc tình trạng hen suyễn khi áp dụng các biện pháp tích cực (ví dụ, thuốc chủ vận β2-adrenergic dạng hít qua đường miệng, thuốc kháng cholinergic dạng hít qua đường miệng, epinephrine tiêm dưới da, Cần phải dùng aminophylline tiêm tĩnh mạch và/hoặc glucocorticoid đường uống/tiêm tĩnh mạch).
  • Bột hít qua đường miệng: Đã biết quá mẫn cảm nghiêm trọng với protein sữa.
  • Khi sử dụng budesonide kết hợp cố định với formoterol fumarate, chống chỉ định liên quan đến formoterol nên được xem xét.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Cảnh báo

    Các biến cố nghiêm trọng liên quan đến bệnh hen suyễn

    Các chất chủ vận β2-adrenergic tác dụng kéo dài, chẳng hạn như formoterol, một thành phần của Symbicort, làm tăng nguy cơ tử vong liên quan đến bệnh hen suyễn khi dùng đơn trị liệu. Dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng cho thấy rằng đơn trị liệu bằng chất chủ vận β2-adrenergic tác dụng kéo dài cũng làm tăng nguy cơ nhập viện do hen ở trẻ em và thanh thiếu niên.

    Chỉ sử dụng kết hợp cố định budesonide và formoterol ở những bệnh nhân hen suyễn không đáp ứng đầy đủ với liệu pháp kiểm soát hen suyễn dài hạn (ví dụ: corticosteroid dạng hít) hoặc có mức độ nghiêm trọng của bệnh rõ ràng cần phải bắt đầu điều trị bằng cả hai loại thuốc này. corticosteroid dạng hít và chất chủ vận β2-adrenergic tác dụng kéo dài. (Xem phần Bệnh hen suyễn trong phần Công dụng.)

    Dựa trên việc xem xét 4 thử nghiệm lâm sàng (3 ở người lớn và thanh thiếu niên và 1 ở trẻ em), FDA kết luận rằng không có sự gia tăng quan trọng về mặt lâm sàng nào về nguy cơ xảy ra các biến cố nghiêm trọng liên quan đến hen suyễn liên quan đến sử dụng đồng thời thuốc chủ vận β2-adrenergic tác dụng kéo dài và corticosteroid dạng hít so với chỉ dùng corticosteroid dạng hít để điều trị hen suyễn. Kết quả của những nghiên cứu này cho thấy không có bằng chứng nào về việc tăng nguy cơ nhập viện, đặt nội khí quản hoặc tử vong liên quan đến hen suyễn khi điều trị kết hợp như vậy so với chỉ dùng corticosteroid dạng hít. Những nghiên cứu này cũng cho thấy rằng liệu pháp phối hợp với thuốc chủ vận β2-adrenergic tác dụng kéo dài và corticosteroid dạng hít làm giảm tỷ lệ mắc các cơn hen nặng hơn so với chỉ sử dụng corticosteroid dạng hít đơn thuần.

    Ngừng điều trị bằng Corticosteroid toàn thân

    Có thể xảy ra suy thượng thận đe dọa tính mạng ở những bệnh nhân được chuyển từ corticosteroid toàn thân sang budesonide dạng hít qua đường uống.

    Rút dần liệu pháp corticosteroid toàn thân. Nói chung, liều lượng và thời gian điều trị corticosteroid toàn thân càng lớn thì thời gian cần thiết để ngừng corticosteroid toàn thân và thay thế bằng corticosteroid dạng hít qua đường uống càng lớn.

    Theo dõi cẩn thận các dấu hiệu khách quan của suy tuyến thượng thận (ví dụ: mệt mỏi). , mệt mỏi, suy nhược, buồn nôn, nôn, hạ huyết áp) và tình trạng hen suyễn không ổn định (ví dụ: chức năng đường thở) trong quá trình ngừng điều trị toàn thân. Theo dõi cẩn thận chức năng phổi (thể tích thở ra gắng sức trong 1 giây [FEV1], lưu lượng thở ra cao nhất vào buổi sáng [PEF]), việc sử dụng chất chủ vận β2-adrenergic bổ trợ và các triệu chứng hen suyễn. Những bệnh nhân được duy trì liều ≥20 mg prednisone (hoặc loại tương đương) hàng ngày có thể dễ bị các tác dụng phụ như vậy nhất, đặc biệt là trong giai đoạn sau của quá trình chuyển thuốc. (Xem Chuyển đổi sang điều trị bằng đường hít ở bệnh nhân dùng Corticosteroid toàn thân trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Các triệu chứng cai corticosteroid (ví dụ: đau khớp, đau cơ, mệt mỏi, trầm cảm) có thể xảy ra.

    Suy thượng thận có thể xảy ra khi tiếp xúc với chấn thương, phẫu thuật, nhiễm trùng (đặc biệt là viêm dạ dày ruột) hoặc các tình trạng khác liên quan đến mất điện giải cấp tính.

    Có thể bộc lộ các tình trạng dị ứng trước đây được kiểm soát bằng liệu pháp corticosteroid toàn thân (ví dụ: viêm mũi, viêm kết mạc, chàm, viêm khớp, tình trạng tăng bạch cầu ái toan).

    Không sử dụng kết hợp cố định budesonide và formoterol fumarate dihydrate để chuyển liệu pháp từ corticosteroid toàn thân sang corticosteroid dạng hít.

    Bệnh nhân bị ức chế miễn dịch

    Tăng nhạy cảm với nhiễm trùng ở bệnh nhân dùng thuốc ức chế miễn dịch so với người khỏe mạnh . Một số bệnh nhiễm trùng (ví dụ: thủy đậu [thủy đậu], sởi) có thể gây hậu quả nghiêm trọng hơn hoặc thậm chí gây tử vong ở những bệnh nhân này, đặc biệt là ở trẻ em.

    Đặc biệt cẩn thận để tránh phơi nhiễm ở những bệnh nhân nhạy cảm. Nếu phơi nhiễm với thủy đậu hoặc sởi xảy ra ở những bệnh nhân nhạy cảm, hãy cân nhắc sử dụng globulin miễn dịch thủy đậu (VZIG) hoặc globulin miễn dịch gộp (IG), tương ứng. Cân nhắc điều trị bằng thuốc kháng vi-rút nếu thủy đậu phát triển.

    Co thắt phế quản nghịch lý

    Có thể đe dọa tính mạng, cấp tính, co thắt phế quản nghịch lý và/hoặc thở khò khè. Nếu xảy ra co thắt phế quản, điều trị ngay bằng thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn, ngừng điều trị bằng budesonide và áp dụng liệu pháp thay thế.

    Thận trọng chung

    Tác dụng ở mắt

    Bệnh tăng nhãn áp, tăng IOP và đục thủy tinh thể hiếm khi được báo cáo ở những bệnh nhân dùng corticosteroid dạng hít qua đường uống.

    Thận trọng khi sử dụng viên nang giải phóng chậm ở bệnh nhân mắc bệnh tăng nhãn áp, đục thủy tinh thể hoặc có tiền sử gia đình mắc bệnh tăng nhãn áp.

    Cân nhắc việc khám mắt thường xuyên.

    Tác dụng corticosteroid toàn thân

    Việc sử dụng budesonide dạng hít qua đường miệng với liều lượng cao hơn khuyến cáo hoặc sử dụng viên nang budesonide qua đường uống kéo dài có thể dẫn đến các biểu hiện cường vỏ thượng thận và ức chế chức năng HPA . Để giảm thiểu khả năng xảy ra những thay đổi như vậy, không vượt quá liều khuyến cáo của liệu pháp chứa budesonide dạng hít qua đường uống.

    Theo dõi bệnh nhân đang điều trị bằng budesonide dạng hít qua đường miệng xem có bất kỳ bằng chứng nào về tác dụng toàn thân của corticosteroid hay không. Nếu xảy ra tác dụng toàn thân của corticosteroid, hãy giảm liều điều trị bằng budesonide từ từ, phù hợp với các quy trình đã được chấp nhận để giảm liều corticosteroid và kiểm soát các triệu chứng hen suyễn.

    Đặc biệt cẩn thận trong việc theo dõi bệnh nhân sau phẫu thuật hoặc trong thời gian căng thẳng để tìm bằng chứng về phản ứng tuyến thượng thận không đầy đủ. Cần điều trị bổ sung bằng corticosteroid toàn thân khi bị căng thẳng hoặc lên cơn hen nặng.

    Tác dụng lên cơ xương

    Sử dụng lâu dài có thể ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa xương bình thường, dẫn đến mất mật độ khoáng xương (BMD).

    Sử dụng corticosteroid dạng hít qua đường uống có thể gây thêm rủi ro ở những bệnh nhân mắc bệnh các yếu tố nguy cơ chính làm giảm BMD, chẳng hạn như sử dụng thuốc lá, tuổi cao, lối sống ít vận động, dinh dưỡng kém, tiền sử gia đình mắc bệnh loãng xương hoặc sử dụng lâu dài các loại thuốc có thể làm giảm khối lượng xương (ví dụ: thuốc chống co giật, bổ sung corticosteroid).

    Thận trọng khi sử dụng viên nang giải phóng chậm ở bệnh nhân loãng xương.

    Có thể ức chế tăng trưởng ở bệnh nhi. (Xem phần Thận trọng khi sử dụng ở trẻ em.)

    Các tình trạng bệnh đồng thời

    Sử dụng viên nang giải phóng chậm một cách thận trọng ở bệnh nhân tăng huyết áp, đái tháo đường, loét dạ dày tá tràng, tiền sử gia đình mắc bệnh tiểu đường hoặc bất kỳ tình trạng nào khác mà glucocorticoids có thể có thể liên quan đến các tác dụng phụ.

    Nhiễm trùng

    Nhiễm nấm candida cục bộ ở miệng và/hoặc hầu họng được báo cáo khi điều trị bằng đường hít.

    Nếu nhiễm trùng xảy ra, hãy bắt đầu điều trị kháng nấm tại chỗ hoặc toàn thân thích hợp trong khi vẫn tiếp tục điều trị bằng budesonide dạng hít. Có thể yêu cầu ngừng điều trị bằng budesonide (dưới sự giám sát y tế chặt chẽ) ở một số bệnh nhân.

    Nhiễm trùng đường hô hấp dưới, bao gồm viêm phổi, được báo cáo khi điều trị bằng corticosteroid dạng hít. Sử dụng liệu pháp hít qua đường miệng hết sức thận trọng, nếu có, ở những bệnh nhân mắc bệnh lao lâm sàng hoặc nhiễm trùng M. lao tiềm ẩn ở đường hô hấp; nhiễm nấm, vi khuẩn, virus hoặc ký sinh trùng toàn thân không được điều trị; hoặc herpes simplex ở mắt.

    Thận trọng khi sử dụng viên nang giải phóng chậm ở bệnh nhân mắc bệnh lao.

    Các tác dụng khác

    Tác dụng lâu dài tại chỗ và toàn thân chưa được biết đến của thuốc ở người, đặc biệt là tác dụng tại chỗ lên quá trình phát triển hoặc miễn dịch ở miệng, hầu họng, khí quản và phổi.

    Sử dụng kết hợp cố định

    Khi sử dụng kết hợp cố định với formoterol fumarate dihydrate, hãy xem xét các thận trọng, biện pháp phòng ngừa và chống chỉ định liên quan đến formoterol.

    Các quần thể cụ thể

    Mang thai

    Loại B (bột hít qua đường miệng và hỗn dịch hít); loại C (viên nang uống, khí dung hít).

    Suy thượng thận có thể xảy ra ở trẻ sơ sinh của những phụ nữ được điều trị bằng corticosteroid trong thời kỳ mang thai; theo dõi những đứa trẻ này một cách cẩn thận.

    Cho con bú

    Phân phối vào sữa; dữ liệu không có sẵn về tác dụng của thuốc đối với trẻ bú sữa mẹ hoặc sản xuất sữa.

    Xem xét lợi ích của việc cho con bú và tầm quan trọng của thuốc đối với người phụ nữ; cũng xem xét bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ do thuốc hoặc tình trạng tiềm ẩn của bà mẹ.

    Nhà sản xuất bột hít qua đường miệng (Pulmicort Flexhaler) tuyên bố chỉ nên sử dụng thuốc nếu phù hợp về mặt lâm sàng; điều chỉnh đến liều thấp nhất có hiệu quả và sử dụng ống hít ngay sau khi cho con bú để giảm thiểu phơi nhiễm cho trẻ sơ sinh.

    Sử dụng ở trẻ em

    Sự an toàn và hiệu quả của viên nang giải phóng chậm budesonide đường uống chưa được thiết lập ở bệnh nhi <18 tuổi mắc bệnh Crohn.

    Tính an toàn và hiệu quả của thuốc hít budesonide chưa được xác định ở trẻ em <6 tuổi.

    Hiệu quả của hỗn dịch hít budesonide chưa được xác định ở trẻ em <1 tuổi, trong khi tính an toàn của thuốc hỗn dịch chưa được đánh giá ở trẻ em <6 tháng tuổi.

    Hiệu quả của khí dung hít có chứa budesonide kết hợp cố định với formoterol fumarate dihydrate chưa được thiết lập ở trẻ em <6 tuổi. Sự an toàn của liệu pháp phối hợp ở trẻ em từ 6 đến <12 tuổi tương tự như ở thanh thiếu niên và người lớn.

    Khi sử dụng lâu dài, tốc độ tăng trưởng ở trẻ em và thanh thiếu niên sẽ chậm lại. Theo dõi thường xuyên (ví dụ, thông qua đo thước đo) sự tăng trưởng và phát triển của bệnh nhi được điều trị bằng corticosteroid dạng hít. Cân nhắc lợi ích của liệu pháp corticosteroid dạng hít bằng đường uống so với khả năng ức chế tăng trưởng. Sử dụng liều lượng thấp nhất có thể để kiểm soát bệnh hen suyễn một cách hiệu quả.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Thiếu kinh nghiệm với thuốc uống và bột hít ở bệnh nhân ≥65 tuổi để xác định xem bệnh nhân cao tuổi có phản ứng khác với bệnh nhân trẻ tuổi hay không. (Xem phần Liều lượng và Cách dùng cho Bệnh nhân Lão khoa.)

    Sự an toàn của bột hít ở bệnh nhân ≥65 tuổi tương tự như ở người trẻ tuổi.

    Sự an toàn và hiệu quả của hỗn dịch hít hoặc dạng hít khí dung ở bệnh nhân ≥65 tuổi tương tự như ở người trẻ tuổi.

    Suy gan

    Theo dõi bệnh nhân mắc bệnh Crohn và suy gan từ trung bình đến nặng để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng tăng cường vỏ não. (Xem Suy gan ở phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Tác dụng phụ thường gặp

    Với viên nang uống, nhức đầu, chóng mặt, buồn nôn, nôn, khó tiêu, tiêu chảy, viêm xoang, triệu chứng cường vỏ não, nhiễm trùng đường hô hấp, nhiễm virus, đau (kể cả đau lưng), đau khớp, mệt mỏi. Hồ sơ tác dụng phụ trong điều trị lâu dài tương tự như điều trị ngắn hạn.

    Với đường hô hấp, nhiễm trùng đường hô hấp, viêm mũi họng, nghẹt mũi, viêm họng, viêm mũi dị ứng, viêm xoang, ho, buồn nôn, viêm dạ dày ruột, viêm tai giữa (viêm tai giữa). hoặc externa), nhiễm nấm candida ở miệng, cúm hoặc hội chứng giống cúm, nhức đầu, đau (ví dụ: đau lưng).

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)

    Được chuyển hóa bởi isoenzym CYP3A4.

    Thuốc hoặc thực phẩm ảnh hưởng đến enzyme của vi thể gan

    Các chất ức chế CYP3A4: Tương tác dược động học tiềm ẩn (tăng nồng độ budesonide trong huyết tương).

    Chất gây cảm ứng CYP3A4: Tương tác dược động học tiềm ẩn (giảm nồng độ budesonide trong huyết tương).

    Thuốc ảnh hưởng đến pH GI

    Tương tác dược động học tiềm ẩn (có thể ảnh hưởng đến đặc tính giải phóng và hấp thu toàn thân của viên nang budesonide bao tan trong ruột).

    Thuốc hoặc thực phẩm cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Thuốc kháng sinh, macrolide (ví dụ: clarithromycin, erythromycin)

    Tăng phơi nhiễm toàn thân của budesonide

    Theo dõi cẩn thận nếu dùng đồng thời với viên nang budesonide đường uống; xem xét giảm liều budesonide

    Thuốc chống nấm, azole (ví dụ, itraconazole, ketoconazole)

    Tăng phơi nhiễm toàn thân của budesonide

    Theo dõi cẩn thận nếu sử dụng đồng thời với viên nang budesonide đường uống; xem xét giảm liều budesonide

    Sử dụng đồng thời với budesonide hít qua đường uống một cách thận trọng

    Thuốc kháng retrovirus (indinavir, ritonavir)

    Tăng phơi nhiễm toàn thân của budesonide

    Theo dõi cẩn thận nếu dùng đồng thời với viên nang budesonide đường uống; xem xét giảm liều budesonide

    Cimetidine

    Tăng nồng độ đỉnh trong huyết tương và tốc độ hấp thu của budesonide dạng bào chế không tan trong ruột (không có bán trên thị trường ở Hoa Kỳ), dẫn đến ức chế đáng kể sự phát triển của thuốc. Trục HPA

    Estrogen (tức là thuốc tránh thai)

    Khả năng tương tác dược động học khó xảy ra

    Formoterol

    Khả năng tương tác dược động học khó xảy ra

    Nước ép bưởi

    Tăng phơi nhiễm toàn thân của budesonide

    Tránh sử dụng đồng thời

    Omeprazole

    Khả năng tương tác dược động học khó xảy ra

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến