Bupivacaine (Local)

Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Bupivacaine (Local)

Anestesia o analgesia locale o regionale

Anestesia o analgesia locale o regionale in procedure chirurgiche, ostetriche, odontoiatriche, diagnostiche e terapeutiche.

Disponibile come preparazioni convenzionali di bupivacaina cloridrato con o senza epinefrina o come iniezione liposomiale contenente bupivacaina in una sospensione acquosa di liposomi multivescicolari (Exparel).

Le preparazioni convenzionali vengono utilizzate per le tecniche di infiltrazione locale e di blocco dei nervi, compresi il blocco periferico, simpatico, epidurale (incluso quello caudale), retrobulbare e dentale. Non utilizzare una concentrazione dello 0,75% per l'anestesia ostetrica. (Vedi Boxed Warning.) Una soluzione iperbarica contenente 0,75% di bupivacaina cloridrato in 8,25% di destrosio viene utilizzata per l'anestesia spinale.

La bupivacaina liposomiale (Exparel) viene utilizzata per l'infiltrazione locale o per il blocco del nervo interscalenico del plesso brachiale per fornire un intervento chirurgico post-operatorio. analgesia; sicurezza ed efficacia non stabilite per altri blocchi nervosi. A causa delle possibili differenze nelle proprietà fisico-chimiche e funzionali, non utilizzare la bupivacaina liposomiale in modo intercambiabile con altre preparazioni contenenti bupivacaina.

Gli anestetici locali dovrebbero essere utilizzati come componente dell'analgesia multimodale (cioè l'uso simultaneo di una combinazione di farmaci analgesici e tecniche che mirano a diversi meccanismi) nella gestione del dolore postoperatorio.

Studi che hanno confrontato l'efficacia relativa della bupivacaina liposomiale e della bupivacaina cloridrato convenzionale per l'analgesia postoperatoria hanno mostrato risultati variabili.

Non utilizzare per il blocco paracervicale ostetrico.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Bupivacaine (Local)

Generali

Precauzioni per la dispensazione e la somministrazione

  • Somministrare solo da medici esperti nella diagnosi e nella gestione delle tossicità e di altre complicazioni associate agli anestetici locali.
  • Le attrezzature per la rianimazione, l'ossigeno, i farmaci e il personale necessari per il trattamento delle reazioni avverse devono essere immediatamente disponibili.
  • Somministrare lentamente in dosi incrementali per ridurre il rischio di effetti avversi (ad esempio, tossicità sistemica anestetica locale).
  • Eseguire frequenti aspirazioni di sangue o liquido cerebrospinale (se applicabile) per evitare la somministrazione intravascolare e per confermare l'ingresso nello spazio subaracnoideo (per l'anestesia spinale) o evitare l'iniezione subaracnoidea involontaria.
  • Durante i principali blocchi nervosi regionali, somministrare liquidi IV tramite un catetere a permanenza per garantire un percorso IV funzionante.
  • Le iniezioni nella zona della testa e del collo (ad esempio blocchi retrobulbari, dentali o gangli stellati) richiedono particolare attenzione; effetti avversi gravi segnalati a causa di complicazioni derivanti dalla tecnica anestetica.
  • Monitorare attentamente e costantemente i pazienti per possibili complicazioni cardiovascolari, respiratorie o del sistema nervoso centrale durante e dopo la somministrazione.

    • Amministrazione

    Iniezione

    Per informazioni sulla compatibilità della soluzione e del farmaco, vedere Compatibilità in Stabilità.

    Somministrare preparazioni convenzionali di bupivacaina cloridrato mediante infiltrazione locale, blocco dei nervi periferici, blocco retrobulbare, blocco simpatico, blocco epidurale lombare, blocco caudale o blocco dentale. Somministrare lo 0,75% di bupivacaina cloridrato in una soluzione di destrosio all'8,25% mediante iniezione subaracnoidea per l'anestesia spinale.

    Somministrare bupivacaina liposomiale (Exparel) mediante infiltrazione locale o blocco nervoso del plesso brachiale interscalenico; non somministrare la formulazione liposomiale per via epidurale o intratecale o per altri blocchi nervosi regionali.

    Non somministrare utilizzando la tecnica del blocco Bier (anestesia regionale IV) a causa del rischio di arresto cardiaco e morte.

    È stato somministrato mediante infusione intra-articolare continua† [off-label] (ad esempio, per il controllo del dolore postoperatorio); tuttavia, tale uso è associato alla condrolisi. (Vedere Rischio di condrolisi associato a infusioni intrarticolari di anestetici locali nella sezione Avvertenze.)

    Consultare riferimenti specializzati per tecniche e procedure specifiche per la somministrazione di anestetici locali.

    Non utilizzare la bupivacaina liposomiale in modo intercambiabile con altre formulazioni di bupivacaina.

    Non utilizzare soluzioni di bupivacaina contenenti conservanti per il blocco epidurale o caudale; scartare le soluzioni parzialmente utilizzate che non contengono conservanti.

    Bupivacaina liposomiale

    Può essere somministrata non diluita o diluita (se è necessario un volume maggiore di farmaco per coprire un'area chirurgica più ampia).

    Se si desidera la diluizione, diluire con iniezione di cloruro di sodio allo 0,9% senza conservanti o iniezione di Ringer lattato fino a una concentrazione finale di 0,89 mg/ml (diluizione in volume 1:14); non utilizzare acqua sterile per preparazioni iniettabili o altre soluzioni ipotoniche poiché potrebbe verificarsi la disgregazione delle particelle liposomiali. Utilizzare la sospensione diluita entro 4 ore dalla preparazione in una siringa.

    Capovolgere la fiala più volte per risospendere le particelle di farmaco immediatamente prima del ritiro del farmaco. Somministrare utilizzando un ago calibro 25 o più grande. Non filtrare.

    Quando somministrata in concomitanza con lidocaina (o altro anestetico locale diverso dalla bupivacaina), può verificarsi il rilascio immediato di bupivacaina libera (non incapsulata), con conseguenti concentrazioni plasmatiche potenzialmente tossiche. Ritardare la somministrazione di bupivacaina liposomiale di ≥ 20 minuti dopo la somministrazione di lidocaina.

    La compatibilità tra bupivacaina liposomiale e bupivacaina cloridrato convenzionale dipende dalla concentrazione. È possibile somministrare bupivacaina cloridrato e bupivacaina liposomiale contemporaneamente nella stessa siringa o iniettare bupivacaina cloridrato immediatamente prima della bupivacaina liposomiale purché il rapporto (basato sulla dose in mg) tra farmaco convenzionale e liposomiale non superi 1:2. Considerare il potenziale rischio di effetti tossici additivi quando i farmaci vengono utilizzati in concomitanza. Evitare la somministrazione aggiuntiva di anestetici locali per ≥96 ore dopo la somministrazione di bupivacaina liposomiale.

    Evitare il contatto con antisettici topici (ad esempio, iodio povidone); lasciare asciugare l'antisettico topico prima di somministrare la bupivacaina liposomiale.

    Potenziali errori di somministrazione

    A causa della somiglianza nell'aspetto (sospensione bianco latte), esiste il rischio di confusione tra bupivacaina liposomiale e propofol.

    Adottare precauzioni speciali (ad esempio, etichettatura adeguata delle siringhe, conservazione separata, doppi controlli di routine) per garantire che tale confusione non si verifichi.

    Se scambiato per propofol, somministrazione endovenosa involontaria di può verificarsi bupivacaina liposomiale e causare danni sostanziali al paziente (ad es. aritmie cardiache, arresto).

    Le istruzioni per il trattamento della tossicità della bupivacaina dovrebbero essere prontamente disponibili in tutte le aree chirurgiche in cui viene utilizzata la bupivacaina liposomiale.

    Dosaggio

    Preparazioni convenzionali disponibili come bupivacaina cloridrato, come combinazione fissa contenente bupivacaina cloridrato ed epinefrina bitartrato e come bupivacaina cloridrato in soluzione iniettabile di destrosio; dosaggio espresso in termini di bupivacaina cloridrato.

    Preparazione liposomiale disponibile come bupivacaina (come base libera) in sospensione di liposomi multivescicolari.

    Personalizzare il dosaggio in base alla procedura anestetica, al grado di anestesia richiesta, al sito chirurgico e alla risposta individuale del paziente. Utilizzare il dosaggio efficace più basso.

    Prima dell'anestesia epidurale, somministrare la dose di prova e monitorare il paziente (ad es. polso, pressione arteriosa, segni di blocco spinale) per rilevare un'iniezione intravascolare o subaracnoidea accidentale. La dose di prova deve contenere 10-15 mcg di epinefrina (quando le condizioni cliniche lo consentono) e 10-15 mg (2-3 ml di una soluzione allo 0,5%) di bupivacaina cloridrato (o dose equivalente di un altro anestetico locale). Dopo l'iniezione della dose di prova, monitorare l'aumento della frequenza cardiaca.

    Pazienti pediatrici

    Anestesia/analgesia locale o regionale Infiltrazione locale, blocco dei nervi periferici/simpatici, blocco epidurale/caudale lombare

    Bambini di età ≥12 anni: il produttore non fornisce raccomandazioni specifiche sul dosaggio; personalizzare il dosaggio. (Vedere Uso pediatrico nella sezione Avvertenze.)

    Adulti

    Anestesia/analgesia locale o regionale Infiltrazione locale

    Bupivacaina cloridrato convenzionale: somministrare una soluzione allo 0,25% (con o senza epinefrina) fino alla dose massima raccomandata (vedere Limiti di prescrizione in Dosaggio e somministrazione).

    Bupivacaina liposomiale: si consiglia una dose singola fino a 266 mg. Negli studi clinici, i pazienti sottoposti a bunionectomia hanno ricevuto una dose singola di 106 mg (volume totale di 8 ml, con 7 ml infiltrati nei tessuti circostanti l’osteotomia e 1 ml infiltrati nel tessuto sottocutaneo). I pazienti sottoposti a emorroidectomia hanno ricevuto una dose singola da 266 mg (20 ml di farmaco diluito con 10 ml di soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9%); il volume totale di 30 ml è stato diviso in incrementi di 5 ml e infiltrato in 6 siti nel tessuto perianale utilizzando una procedura di blocco anale standard con tecnica dell'ago mobile.

    Blocco epidurale lombare (bupivacaina cloridrato)

    La soluzione allo 0,75% è per uso monodose; non per la tecnica epidurale intermittente. Riserva per interventi chirurgici che richiedono un elevato grado di rilassamento muscolare e un effetto anestetico prolungato.

    La soluzione allo 0,75% non è per l'anestesia ostetrica; in ostetricia utilizzare solo soluzioni allo 0,25 o allo 0,5%. (Vedere il riquadro Avvertenza e vedere Rischi associati all'uso ostetrico di bupivacaina cloridrato 0,75% iniettabile sotto Precauzioni.)

    75–150 mg (10–20 mL) di soluzione di bupivacaina cloridrato 0,75% (con o senza epinefrina) produce un blocco motorio completo. Somministrare in dosi incrementali di 3–5 ml. Lasciare un tempo sufficiente tra le dosi per rilevare manifestazioni tossiche dovute a iniezione intravascolare o intratecale involontaria.

    50–100 mg (10–20 mL) di soluzione di bupivacaina cloridrato allo 0,5% (con o senza epinefrina) producono un blocco motorio da moderato a completo. Somministrare in dosi incrementali di 3–5 ml. Lasciare un tempo sufficiente tra le dosi per rilevare manifestazioni tossiche dovute a iniezione intravascolare o intratecale involontaria.

    25–50 mg (10–20 mL) di soluzione di bupivacaina cloridrato allo 0,25% (con o senza epinefrina) producono un blocco motorio parziale.

    Blocco caudale (bupivacaina cloridrato)

    75–150 mg (15–30 mL) di soluzione di bupivacaina cloridrato allo 0,5% (con o senza epinefrina) producono un blocco motorio da moderato a completo.

    37,5–75 mg (15–30 mL) di soluzione di bupivacaina cloridrato allo 0,25% (con o senza epinefrina) producono un moderato blocco motorio.

    Blocco dei nervi periferici (bupivacaina cloridrato)

    25 mg (5 ml) al dosaggio massimo (vedere Limiti di prescrizione in dosaggio e somministrazione) di bupivacaina cloridrato soluzione allo 0,5% (con o senza epinefrina) produce un blocco motorio da moderato a completo .

    12,5 mg (5 ml) al dosaggio massimo (vedere Limiti di prescrizione in Dosaggio e somministrazione) di soluzione di bupivacaina cloridrato allo 0,25% (con o senza epinefrina) produce un blocco motorio da moderato a completo.

    Blocco nervoso interscalenico del plesso brachiale (bupivacaina liposomiale)

    Dose singola da 133 mg (10 mL) di bupivacaina liposomiale raccomandata sulla base di uno studio condotto su pazienti sottoposti ad artroplastica totale della spalla o riparazione della cuffia dei rotatori.

    Blocco retrobulbare (Bupivacaina cloridrato)

    15-30 mg (2-4 mL) di soluzione di bupivacaina cloridrato allo 0,75% (con o senza epinefrina) producono un blocco motorio completo.

    Blocco simpatico (bupivacaina cloridrato)

    50–125 mg (20–50 mL) di soluzione di bupivacaina cloridrato allo 0,25%.

    Infiltrazione dentale o iniezione a blocco nell'area mascellare e mandibolare (bupivacaina cloridrato)

    9 mg (1,8 mL) fino a 90 mg (18 mL) di soluzione di bupivacaina cloridrato allo 0,5% per seduta odontoiatrica.

    Blocco subaracnoideo (spinale) per il parto vaginale (bupivacaina cloridrato 0,75% in destrosio 8,25%)

    6 mg (0,8 mL) di bupivacaina cloridrato 0,75% in destrosio 8,25% l'iniezione produce un blocco motorio e sensoriale completo.

    p> Blocco subaracnoideo (spinale) per taglio cesareo (bupivacaina cloridrato 0,75% in destrosio 8,25%)

    L'iniezione di 7,5–10,5 mg (1–1,4 mL) di bupivacaina cloridrato 0,75% in destrosio 8,25% produce un blocco motorio e sensoriale completo.

    Blocco subaracnoideo (spinale) per procedure perineali e degli arti inferiori (bupivacaina cloridrato 0,75% in destrosio 8,25%)

    7,5 mg (1 ml) di bupivacaina cloridrato 0,75% in destrosio 8,25% l'iniezione produce un blocco motorio e sensoriale completo .

    Blocco subaracnoideo (spinale) per procedure addominali inferiori (bupivacaina cloridrato 0,75% in destrosio 8,25%)

    12 mg (1,6 mL) di bupivacaina cloridrato 0,75% in destrosio 8,25% produce un blocco motorio e sensoriale completo.

    Limiti di prescrizione

    Adulti

    Anestesia/analgesia locale o regionale Bupivacaina cloridrato Infiltrazione locale, blocco dei nervi periferici/simpatici, blocco epidurale/caudale, blocco retrobulbare, blocco dentale

    Individualizzare il limite di dosaggio massimo per ciascun paziente.

    La maggior parte dell'esperienza finora ha coinvolto dosi singole fino a 175 mg (senza adrenalina) o 225 mg (con adrenalina 1:200.000).

    Fino a nuova esperienza, il produttore raccomanda di non superare la dose massima di 400 mg in nessun periodo di 24 ore.

    Infiltrazione locale di Bupivacaina liposomiale

    Dose massima di 266 mg.

    Popolazioni speciali

    Compromissione epatica

    Usare con cautela e monitorare attentamente nei pazienti con malattia del fegato.

    Danno renale

    Considerare la possibilità di un aumento del rischio di tossicità nei pazienti con danno renale e selezionare il dosaggio appropriato di conseguenza.

    Pazienti geriatrici

    I pazienti geriatrici possono richiedere dosaggi ridotti.

    Altre popolazioni

    I pazienti con malattie cardiache, pazienti debilitati e pazienti con malattie acute possono richiedere dosaggi ridotti. Possono essere necessari dosaggi ridotti anche nei pazienti con aumento della pressione intra-addominale (compresi i pazienti ostetrici) sottoposti ad anestesia spinale.

    Avvertenze

    Controindicazioni
  • Blocco paracervicale ostetrico (questa tecnica ha provocato bradicardia e morte fetale).
  • Controindicazioni all'anestesia spinale: grave emorragia, grave ipotensione o shock, aritmie (ad es. blocco cardiaco completo) che limitano gravemente la gittata cardiaca, infezione locale nel sito della puntura lombare e setticemia.
  • Ipersensibilità nota alla bupivacaina, ad altri anestetici locali di tipo ammidico o ad uno qualsiasi degli ingredienti nella formulazione.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Rischi associati all'uso ostetrico di bupivacaina cloridrato 0,75% iniettabile

    Rischio di convulsioni, arresto cardiaco, rianimazione difficile o morte in seguito a blocco epidurale ostetrico (probabilmente a causa di tossicità sistemica secondaria a iniezione intravascolare non intenzionale) con 0,75% di bupivacaina cloridrato. (Vedi avviso nel riquadro.)

    Non raccomandato per l'anestesia ostetrica. Riservare per procedure chirurgiche che richiedono un elevato grado di rilassamento muscolare e un effetto anestetico prolungato.

    Precauzioni per la somministrazione

    A causa del potenziale rischio di effetti avversi gravi, adottare precauzioni speciali durante la somministrazione. (Vedere Informazioni generali e vedere Potenziali errori di somministrazione in Dosaggio e somministrazione.)

    Assicurarsi che l'ossigeno, l'attrezzatura per la rianimazione, i farmaci e il personale necessari per il trattamento delle reazioni avverse siano immediatamente disponibili. Il ritardo nella corretta gestione della tossicità dose-correlata può provocare acidosi, arresto cardiaco e, possibilmente, morte.

    Rischio di condrolisi associato a infusioni intra-articolari di anestetici locali

    Condrolisi (necrosi e distruzione della cartilagine articolare) segnalato in pazienti che ricevono infusioni intra-articolari continue di anestetici locali, somministrati per 48-72 ore tramite infusione elastomerica dispositivi, per il trattamento del dolore postoperatorio. Osservato principalmente nell'articolazione della spalla dopo intervento artroscopico o di altro tipo. Può provocare disabilità a lungo termine; spesso richiede un intervento (ad esempio, sbrigliamento, artroplastica). Non è noto se il farmaco, il dispositivo di infusione e/o altri fattori abbiano contribuito allo sviluppo della condrolisi. Né gli anestetici locali né i dispositivi di infusione elastomerici sono approvati per l’uso nella terapia di infusione intrarticolare continua.

    Iniezione intravascolare accidentale

    L'iniezione intravascolare accidentale può provocare confusione, convulsioni, eccitazione e/o depressione del sistema nervoso centrale, depressione miocardica, coma e/o arresto respiratorio. (Vedere Effetti sul sistema nervoso centrale e vedere anche Effetti cardiovascolari, nella sezione Avvertenze.)

    Aspirare prima della somministrazione per proteggersi dall'iniezione intravascolare.

    Avvertenze associate all'anestesia spinale

    Non iniettare anestetici spinali durante le contrazioni uterine, poiché la corrente del fluido spinale può trasportare il farmaco più in avanti di quanto desiderato.

    Somministrazione di adrenalina

    Alcuni preparati di bupivacaina cloridrato contengono epinefrina, che può causare lesioni ischemiche o necrosi. Prendere in considerazione le precauzioni abituali associate alla somministrazione di adrenalina. (Vedere Effetti cardiovascolari nella sezione Avvertenze.)

    Reazioni di sensibilità

    Reazioni di ipersensibilità e ipersensibilità crociata

    Le reazioni allergiche sono rare. Può essere causato dalla sensibilità all'anestetico locale o ad altri ingredienti nella formulazione (ad esempio, metilparaben, solfiti).

    Le manifestazioni includono orticaria, prurito, eritema, angioedema (incluso edema laringeo), tachicardia, starnuti, nausea, vomito, vertigini, sincope, sudorazione eccessiva, temperatura elevata e reazioni anafilattoidi (inclusa grave ipotensione).

    Riportata ipersensibilità crociata tra anestetici locali di tipo amidico.

    Sensibilità al solfito

    Alcuni preparati di bupivacaina contenenti epinefrina contengono metabisolfito di sodio, che può causare reazioni di tipo allergico (inclusi anafilassi ed episodi asmatici potenzialmente letali o meno gravi) in alcuni individui sensibili.

    Precauzioni generali

    Effetti sul sistema nervoso centrale

    Concentrazioni plasmatiche tossiche di anestetici locali (derivanti dall'assorbimento sistemico) associate ad effetti avversi sul sistema nervoso centrale (ad es. irrequietezza, ansia, vertigini, tinnito, visione offuscata, tremori, sonnolenza, convulsioni ).

    Monitorare attentamente il livello di coscienza dopo ogni iniezione di anestetico locale.

    Effetti cardiovascolari

    Concentrazioni plasmatiche tossiche di anestetici locali (derivanti dall'assorbimento sistemico) associate ad effetti cardiovascolari avversi (ad es. diminuzione della gittata cardiaca, blocco cardiaco, ipotensione, bradicardia, aritmie ventricolari, arresto cardiaco). Monitorare attentamente i segni vitali cardiovascolari e respiratori dopo ogni iniezione di anestetico locale.

    Usare con cautela in pazienti con funzionalità cardiovascolare compromessa, ipotensione o blocco cardiaco.

    Possibile vasodilatazione periferica e ipotensione in seguito ad anestesia spinale; monitorare attentamente la pressione arteriosa, in particolare nelle prime fasi dell'anestesia. Usare l'anestesia spinale con cautela nei pazienti con gravi disturbi del ritmo cardiaco, shock o blocco cardiaco.

    Alcuni preparati di bupivacaina cloridrato contengono epinefrina; rischio di risposta vasocostrittrice esagerata nei pazienti con malattia vascolare ipertensiva. Utilizzare con cautela e in quantità attentamente limitate nelle aree del corpo irrorate dalle arterie terminali o con afflusso sanguigno altrimenti compromesso (ad esempio dita, naso, orecchio esterno, pene).

    Ipertermia maligna familiare

    Molti farmaci utilizzati durante la conduzione dell'anestesia possono scatenare ipertermia maligna familiare; non è noto se gli anestetici locali di tipo amidico scatenino questa reazione. Tuttavia, dovrebbe essere disponibile un protocollo standard per la gestione. Segni precoci inspiegabili di tachicardia, tachipnea, pressione arteriosa labile e acidosi metabolica possono precedere l'aumento della temperatura. Se viene confermata l'ipertermia maligna familiare, interrompere l'agente scatenante e iniziare una terapia appropriata (ad es. ossigeno, dantrolene) e altre misure di supporto.

    Condizioni preesistenti che precludono l'uso dell'anestesia spinale

    Le condizioni che possono precludere l'uso dell'anestesia spinale (a seconda della valutazione della situazione da parte del medico e della capacità di gestire potenziali complicanze) includono malattie preesistenti del sistema nervoso centrale (ad es. anemia, poliomielite, sifilide, tumore); disturbi ematologici che predispongono alle coagulopatie; terapia anticoagulante in atto; mal di schiena cronico; mal di testa preoperatorio; ipotensione o ipertensione; problemi tecnici (parestesie persistenti, colpetto sanguigno persistente); artrite o deformità spinale; estremi di età; e psicosi o altre cause di scarsa collaborazione del paziente.

    Uso della combinazione fissa

    Quando utilizzato in combinazione fissa con altri agenti, considerare le precauzioni, le precauzioni e le controindicazioni associate agli agenti concomitanti.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Non esistono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza; tossicità sullo sviluppo e morti embriofetali (in seguito alla somministrazione di sub-Q) osservate negli animali. Utilizzare durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.

    Travaglio e parto

    Riportata ipotensione materna. Per evitare diminuzioni della pressione arteriosa, sollevare le gambe del paziente e posizionarlo sul lato sinistro. Monitorare continuamente la frequenza cardiaca fetale; il monitoraggio fetale elettronico è altamente consigliabile.

    L'anestesia epidurale può prolungare la seconda fase del travaglio (rimuovendo l'impulso riflesso della partoriente a spingere o interferendo con la funzione motoria); può aumentare la necessità di assistenza con il forcipe.

    Possibile diminuzione della forza e del tono muscolare nel primo o nel secondo giorno di vita del neonato.

    Allattamento

    Distribuito nel latte. Interrompere l'allattamento o il farmaco.

    Uso pediatrico

    Bupivacaina cloridrato convenzionale con o senza epinefrina non raccomandata nei bambini di età <12 anni.

    Bupivacaina cloridrato in iniezione di destrosio per l'anestesia spinale non raccomandata nei bambini di età <18 anni.

    Efficacia e sicurezza della bupivacaina liposomiale non stabilite nei pazienti pediatrici.

    Le infusioni continue nei bambini hanno provocato elevate concentrazioni plasmatiche (che possono aumentare il rischio di effetti cardiovascolari avversi) e convulsioni.

    Uso geriatrico

    I pazienti geriatrici di età ≥ 65 anni, in particolare quelli con ipertensione, possono essere più sensibili agli effetti ipotensivi della bupivacaina. Alcuni produttori consigliano dosaggi ridotti.

    Possibile aumento del rischio di tossicità nei pazienti geriatrici con insufficienza renale; monitorare la funzionalità renale.

    Nessuna differenza complessiva nella sicurezza o nell'efficacia della bupivacaina liposomiale nei pazienti geriatrici di età ≥65 anni rispetto ai pazienti più giovani.

    Compromissione epatica

    Possibile aumento del rischio di tossicità, in particolare nei pazienti con grave insufficienza epatica. Usare con cautela e monitorare attentamente la tossicità sistemica dell'anestetico locale nei pazienti con compromissione epatica da moderata a grave. (Vedere Insufficienza epatica sotto Dosaggio e somministrazione.)

    Insufficienza renale

    Sostanzialmente escreta dai reni; possibile aumento del rischio di tossicità nei pazienti con insufficienza renale. (Vedere Danno renale in Dosaggio e somministrazione.)

    Effetti avversi comuni

    Gli effetti avversi sono simili a quelli di altri anestetici locali di tipo amidico. Gli effetti avversi più comuni sono solitamente il risultato di concentrazioni plasmatiche eccessive e comprendono effetti sul sistema nervoso centrale e cardiovascolare. (Vedere Effetti sul sistema nervoso centrale e vedere anche Effetti cardiovascolari, nella sezione Avvertenze.)

    Gli effetti avversi gravi più comuni conseguenti all'anestesia spinale includono ipotensione, paralisi respiratoria e ipoventilazione.

    Gli effetti avversi più comuni di la bupivacaina liposomiale attraverso infiltrazione locale comprende nausea, costipazione, vomito; gli effetti avversi più comuni della bupivacaina liposomiale attraverso il blocco nervoso del plesso brachiale interscalenico comprendono nausea, piressia e costipazione.

    Quali altri farmaci influenzeranno Bupivacaine (Local)

    Considerare le normali interazioni farmacologiche associate alla somministrazione di adrenalina.

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Anestetici generali

    Preparati di bupivacaina contenenti epinefrina: possibili aritmie cardiache gravi dovute alla componente epinefrina

    Antidepressivi, triciclici

    Preparati di bupivacaina contenenti epinefrina: possibile ipertensione grave e prolungata dovuta alla componente epinefrina

    Evitare l'uso concomitante; se è necessario l'uso concomitante, monitorare attentamente il paziente

    Butirrofenoni

    Preparati a base di bupivacaina contenenti epinefrina: possibile riduzione o inversione dell'effetto pressorio dell'epinefrina

    Alcaloidi ossitocici dell'ergot (ergonovina, metilergonovina)

    Preparati a base di bupivacaina contenenti epinefrina: possibile ipertensione grave e persistente o accidenti cerebrovascolari dovuti alla componente epinefrina

    Evitare l'uso concomitante

    inibitori MAO

    Preparati a base di bupivacaina contenenti epinefrina: possibile ipertensione grave e prolungata dovuta alla componente epinefrina

    Evitare l'uso concomitante; se è necessario l'uso concomitante, monitorare attentamente il paziente

    Fenotiazine

    Preparazioni a base di bupivacaina contenenti epinefrina: possibile riduzione o inversione dell'effetto pressorio dell'epinefrina

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