Bupivacaine (Local)

Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Bupivacaine (Local)

Gây tê hoặc giảm đau tại chỗ hoặc khu vực

Gây tê hoặc giảm đau tại chỗ hoặc khu vực trong các thủ tục phẫu thuật, sản khoa, nha khoa, chẩn đoán và điều trị.

Có sẵn dưới dạng chế phẩm bupivacain hydrochloride thông thường có hoặc không có epinephrine hoặc dưới dạng thuốc tiêm liposome có chứa bupivacain trong hỗn dịch nước của liposome nhiều túi (Exparel).

Các chế phẩm thông thường được sử dụng cho các kỹ thuật xâm nhập cục bộ và phong bế thần kinh bao gồm ngoại vi, giao cảm, ngoài màng cứng (bao gồm cả đuôi), sau nhãn cầu và phong bế nha khoa. Không sử dụng nồng độ 0,75% để gây mê sản khoa. (Xem Cảnh báo trên hộp.) Dung dịch cao áp chứa 0,75% bupivacain hydrochloride trong 8,25% dextrose được sử dụng để gây tê tủy sống.

Liposomal bupivacain (Exparel) được sử dụng để gây tê tại chỗ hoặc phong bế đám rối thần kinh cánh tay giữa các vảy để hỗ trợ sau phẫu thuật giảm đau; an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập cho các khối thần kinh khác. Do có thể có những khác biệt về đặc tính lý hóa và chức năng, không được sử dụng bupivacain dạng liposome thay thế cho các chế phẩm chứa bupivacain khác.

Thuốc gây tê cục bộ nên được sử dụng như một thành phần của giảm đau đa phương thức (tức là sử dụng đồng thời sự kết hợp giữa thuốc giảm đau và các kỹ thuật nhắm vào các cơ chế khác nhau) trong việc kiểm soát cơn đau sau phẫu thuật.

Các nghiên cứu so sánh hiệu quả tương đối của bupivacain liposome và bupivacain hydrochloride thông thường trong giảm đau sau phẫu thuật đã cho thấy những kết quả khác nhau.

Không sử dụng để gây tê vùng cổ tử cung sản khoa.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Bupivacaine (Local)

Chung

Các biện pháp phòng ngừa khi phân phối và quản lý

  • Chỉ được quản lý bởi các bác sĩ lâm sàng có kinh nghiệm trong chẩn đoán và quản lý các độc tính cũng như các biến chứng khác liên quan đến gây tê cục bộ.
  • Thiết bị hồi sức, oxy, thuốc và nhân lực cần thiết để điều trị các phản ứng bất lợi phải có sẵn ngay lập tức.
  • Sử dụng từ từ với liều lượng tăng dần để giảm nguy cơ tác dụng phụ (ví dụ: độc tính toàn thân của thuốc gây tê cục bộ).
  • Thực hiện hút máu hoặc dịch não tủy thường xuyên (nếu có) để tránh tiêm vào mạch máu và xác nhận việc xâm nhập vào khoang dưới nhện (để gây tê tủy sống) hoặc tránh vô tình tiêm vào khoang dưới nhện.
  • Trong quá trình phong tỏa dây thần kinh khu vực chính, hãy truyền dịch IV qua ống thông bên trong để đảm bảo đường truyền IV hoạt động.
  • Tiêm vào vùng đầu và cổ (ví dụ: khối sau nhãn cầu, nha khoa hoặc hạch hình sao) cần được chăm sóc đặc biệt; tác dụng phụ nghiêm trọng được báo cáo do biến chứng từ kỹ thuật gây mê.
  • Theo dõi cẩn thận và liên tục bệnh nhân về các biến chứng tim mạch, hô hấp hoặc CNS có thể xảy ra trong và sau khi dùng thuốc.

    • Quản lý

    Tiêm

    Để biết thông tin về khả năng tương thích của dung dịch và thuốc, hãy xem Khả năng tương thích trong Độ ổn định.

    Sử dụng các chế phẩm bupivacain hydrochloride thông thường bằng cách thấm tại chỗ, phong bế thần kinh ngoại biên, phong bế sau nhãn cầu, phong bế giao cảm, phong bế ngoài màng cứng thắt lưng, phong bế đuôi hoặc phong bế răng. Tiêm bupivacain hydrochloride 0,75% trong dung dịch dextrose 8,25% bằng cách tiêm dưới nhện để gây tê tủy sống.

    Quản lý bupivacain liposome (Exparel) bằng cách thấm cục bộ hoặc phong bế đám rối thần kinh cánh tay giữa vảy; không sử dụng công thức liposome bằng đường ngoài màng cứng hoặc trong vỏ, hoặc để phong bế dây thần kinh khu vực khác.

    Không sử dụng kỹ thuật chặn Bier (gây tê vùng IV) do nguy cơ ngừng tim và tử vong.

    Đã được sử dụng bằng cách tiêm truyền nội khớp liên tục† [ngoài nhãn] (ví dụ: để kiểm soát cơn đau sau phẫu thuật); tuy nhiên, việc sử dụng như vậy có liên quan đến quá trình chondrolysis. (Xem phần Cảnh báo về Nguy cơ tiêu sụn liên quan đến việc tiêm thuốc gây tê cục bộ vào nội khớp.)

    Tham khảo các tài liệu tham khảo chuyên ngành để biết các kỹ thuật và quy trình cụ thể để sử dụng thuốc gây tê cục bộ.

    Không sử dụng bupivacain dạng liposom thay thế cho các công thức bupivacain khác.

    Không sử dụng dung dịch bupivacain chứa chất bảo quản để gây tê ngoài màng cứng hoặc gây tê đuôi; loại bỏ các dung dịch đã sử dụng một phần không chứa chất bảo quản.

    Liposomal Bupivacain

    Có thể dùng nguyên chất hoặc pha loãng (nếu cần tăng thể tích thuốc để bao phủ vùng phẫu thuật lớn hơn).

    Nếu muốn pha loãng, hãy pha loãng bằng thuốc tiêm natri clorid 0,9% không chứa chất bảo quản hoặc thuốc tiêm Ringer lactate với nồng độ cuối cùng là 0,89 mg/mL (pha loãng 1:14 theo thể tích); không sử dụng nước vô trùng để tiêm hoặc dung dịch giảm trương lực khác vì có thể xảy ra sự phá vỡ các hạt liposome. Sử dụng hỗn dịch đã pha loãng trong vòng 4 giờ kể từ khi pha vào ống tiêm.

    Đảo ngược lọ nhiều lần để phân tán lại các hạt thuốc ngay trước khi ngừng thuốc. Quản lý bằng cách sử dụng kim khoan cỡ 25 hoặc lớn hơn. Không lọc.

    Khi dùng đồng thời với lidocain (hoặc thuốc gây tê cục bộ không phải Bupivacaine khác), bupivacain tự do (không được đóng gói) có thể giải phóng ngay lập tức, có khả năng dẫn đến nồng độ độc hại trong huyết tương. Trì hoãn sử dụng bupivacain liposome trong ≥20 phút sau khi dùng lidocain.

    Khả năng tương thích giữa bupivacain liposom và bupivacain thông thường phụ thuộc vào nồng độ. Có thể dùng đồng thời bupivacain hydrochloride và bupivacain liposomal trong cùng một ống tiêm, hoặc tiêm bupivacain hydrochloride ngay trước bupivacain liposom miễn là tỷ lệ (dựa trên liều mg) giữa thuốc thông thường và thuốc liposomal không vượt quá 1:2. Xem xét khả năng gây tác dụng phụ độc hại khi sử dụng đồng thời các thuốc này. Tránh sử dụng thêm thuốc gây tê cục bộ trong ≥96 giờ sau khi dùng bupivacain liposome.

    Tránh tiếp xúc với thuốc sát trùng tại chỗ (ví dụ: povidone iốt); để chất khử trùng tại chỗ khô trước khi sử dụng bupivacain liposomal.

    Có thể xảy ra lỗi khi sử dụng

    Do sự giống nhau về hình thức (hỗn dịch màu trắng sữa), nên có khả năng gây nhầm lẫn giữa bupivacain liposom và propofol.

    Thực hiện các biện pháp phòng ngừa đặc biệt (ví dụ: dán nhãn ống tiêm đúng cách, cách ly bảo quản, kiểm tra kỹ thường xuyên) để đảm bảo rằng sự nhầm lẫn đó không xảy ra.

    Nếu nhầm lẫn với propofol, việc vô tình tiêm tĩnh mạch thuốc bupivacain liposome có thể xảy ra và gây tổn hại đáng kể cho bệnh nhân (ví dụ, rối loạn nhịp tim, ngừng tim).

    Hướng dẫn điều trị ngộ độc bupivacain nên có sẵn ở tất cả các khu vực phẫu thuật sử dụng bupivacain liposom.

    Liều lượng

    Các chế phẩm thông thường có sẵn dưới dạng bupivacain hydrochloride, dưới dạng kết hợp cố định chứa bupivacain hydrochloride và epinephrine bitartrate, và dưới dạng bupivacain hydrochloride trong thuốc tiêm dextrose; liều lượng được biểu thị bằng bupivacain hydrochloride.

    Chế phẩm liposome có sẵn dưới dạng bupivacain (dưới dạng bazơ tự do) ở dạng huyền phù của liposome nhiều mụn nước.

    Liều lượng riêng biệt dựa trên quy trình gây mê, mức độ gây mê cần thiết, vị trí phẫu thuật và phản ứng của từng bệnh nhân. Sử dụng liều lượng thấp nhất có hiệu quả.

    Trước khi gây tê ngoài màng cứng, thực hiện liều thử nghiệm và theo dõi bệnh nhân (ví dụ: mạch, huyết áp, dấu hiệu tê tủy sống) để phát hiện tình cờ tiêm vào mạch máu hoặc dưới màng nhện. Liều thử nghiệm nên chứa 10–15 mcg epinephrine (khi điều kiện lâm sàng cho phép) và 10–15 mg (2–3 mL dung dịch 0,5%) bupivacain hydrochloride (hoặc liều tương đương của một loại thuốc gây tê cục bộ khác). Sau khi tiêm liều thử nghiệm, theo dõi sự tăng nhịp tim.

    Bệnh nhân nhi khoa

    Gây tê/giảm đau tại chỗ hoặc khu vực Thâm nhiễm cục bộ, phong bế thần kinh ngoại biên/giao cảm, phong bế ngoài màng cứng/đuôi thắt lưng

    Trẻ em ≥12 tuổi: Nhà sản xuất không đưa ra khuyến nghị về liều lượng cụ thể; cá nhân hóa liều lượng. (Xem phần Cảnh báo khi sử dụng ở trẻ em.)

    Người lớn

    Gây tê/giảm đau tại chỗ hoặc vùng

    Bupivacain hydrochloride thông thường: Dùng dung dịch 0,25% (có hoặc không có epinephrine) đến liều khuyến cáo tối đa (xem Giới hạn kê đơn trong phần Liều lượng và Cách dùng).

    Bupivacain liposomal: Khuyến cáo dùng liều duy nhất lên tới 266 mg. Trong các nghiên cứu lâm sàng, những bệnh nhân trải qua phẫu thuật cắt bỏ xương ngón chân cái nhận được một liều duy nhất 106 mg (tổng thể tích 8 mL, với 7 mL thấm vào các mô xung quanh vết cắt xương và 1 mL thấm vào mô dưới da). Bệnh nhân được phẫu thuật cắt trĩ nhận một liều duy nhất 266 mg (20 mL thuốc pha loãng với 10 mL thuốc tiêm natri clorid 0,9%); Tổng thể tích 30 mL được chia thành từng phần 5 mL và thấm vào 6 vị trí trong mô quanh hậu môn bằng cách sử dụng quy trình phong bế hậu môn tiêu chuẩn bằng kỹ thuật di chuyển kim.

    Gây tê ngoài màng cứng vùng thắt lưng (Bupivacain Hydrochloride)

    Dung dịch 0,75% dùng cho liều duy nhất; không dùng cho kỹ thuật gây tê ngoài màng cứng ngắt quãng. Dành cho các thủ thuật phẫu thuật đòi hỏi mức độ giãn cơ cao và tác dụng gây mê kéo dài.

    Dung dịch 0,75% không dùng để gây mê sản khoa; trong sản khoa, chỉ sử dụng dung dịch 0,25 hoặc 0,5%. (Xem Cảnh báo trên hộp và xem phần Cảnh báo khi sử dụng thuốc tiêm Bupivacain Hydrochloride 0,75% trong sản khoa.)

    75–150 mg (10–20 mL) dung dịch bupivacain hydrochloride 0,75% (có hoặc không có epinephrine) tạo ra sự phong tỏa động cơ hoàn toàn. Dùng với liều tăng dần 3-5 mL. Dành đủ thời gian giữa các liều để phát hiện các biểu hiện độc hại do vô ý tiêm vào mạch máu hoặc vào vỏ.

    50–100 mg (10–20 mL) dung dịch bupivacain hydrochloride 0,5% (có hoặc không có epinephrine) tạo ra sự phong tỏa vận động từ trung bình đến hoàn toàn. Dùng với liều tăng dần 3-5 mL. Dành đủ thời gian giữa các liều để phát hiện các biểu hiện độc hại do vô ý tiêm vào mạch máu hoặc vào vỏ.

    25–50 mg (10–20 mL) dung dịch bupivacain hydrochloride 0,25% (có hoặc không có epinephrine) gây phong tỏa một phần vận động.

    Khối đuôi (Bupivacain Hydrochloride)

    75–150 mg (15–30 mL) dung dịch bupivacain hydrochloride 0,5% (có hoặc không có epinephrine) tạo ra sự phong tỏa vận động từ trung bình đến hoàn toàn.

    37,5–75 mg (15–30 mL) dung dịch bupivacain hydrochloride 0,25% (có hoặc không có epinephrine) tạo ra sự phong tỏa vận động vừa phải.

    Phong bế thần kinh ngoại biên (Bupivacain Hydrochloride)

    25 mg (5 mL) đến liều tối đa (xem Giới hạn kê đơn trong phần Liều lượng và Cách dùng) dung dịch bupivacain hydrochloride 0,5% (có hoặc không có epinephrine) tạo ra sự phong tỏa vận động từ trung bình đến hoàn toàn .

    12,5 mg (5 mL) đến liều tối đa (xem Giới hạn kê đơn trong phần Liều lượng và Cách dùng) dung dịch bupivacain hydrochloride 0,25% (có hoặc không có epinephrine) tạo ra sự phong tỏa vận động từ trung bình đến hoàn toàn.

    Khối dây thần kinh đám rối cánh tay Interscalene (Liposomal Bupivacain)

    Liều duy nhất 133 mg (10 mL) bupivacain liposom được khuyên dùng dựa trên một nghiên cứu ở những bệnh nhân trải qua phẫu thuật thay khớp vai toàn bộ hoặc sửa chữa chóp xoay.

    Chặn retrobulbar (Bupivacain Hydrochloride)

    15–30 mg (2–4 mL) dung dịch bupivacain hydrochloride 0,75% (có hoặc không có epinephrine) tạo ra phong tỏa vận động hoàn toàn.

    Khối giao cảm (Bupivacain Hydrochloride)

    50–125 mg (20–50 mL) dung dịch bupivacain hydrochloride 0,25%.

    Xâm nhập nha khoa hoặc Chặn tiêm vào vùng hàm trên và hàm dưới (Bupivacain Hydrochloride)

    9 mg (1,8 mL) đến 90 mg (18 mL) dung dịch bupivacain hydrochloride 0,5% cho mỗi lần ngồi nha khoa.

    Gây tê dưới màng nhện (cột sống) để sinh ngã âm đạo (Bupivacain Hydrochloride 0,75% trong Dextrose 8,25%)

    6 mg (0,8 mL) thuốc tiêm bupivacain hydrochloride 0,75% trong dextrose 8,25% tạo ra phong bế cảm giác và vận động hoàn toàn. Gây tê dưới màng nhện (cột sống) để mổ lấy thai (Bupivacaine Hydrochloride 0,75% trong Dextrose 8,25%)

    7,5–10,5 mg (1–1,4 mL) tiêm bupivacain hydrochloride 0,75% trong dextrose 8,25% tạo ra phong bế vận động và cảm giác hoàn toàn.

    Gây tê dưới màng nhện (cột sống) cho các thủ thuật chi dưới và vùng đáy chậu (Bupivacain Hydrochloride 0,75% in Dextrose 8,25%)

    7,5 mg (1 mL) bupivacain hydrochloride 0,75% in dextrose 8,25% thuốc tiêm tạo ra phong bế vận động và cảm giác hoàn toàn .

    Gây tê dưới màng nhện (cột sống) cho các thủ thuật vùng bụng dưới (Bupivacain Hydrochloride 0,75% trong Dextrose 8,25%)

    12 mg (1,6 mL) thuốc tiêm bupivacain hydrochloride 0,75% trong dextrose 8,25% tạo ra phong bế cảm giác và vận động hoàn toàn.

    Giới hạn kê đơn

    Người lớn

    Gây tê/giảm đau tại chỗ hoặc khu vực Bupivacain Hydrochloride Thâm nhiễm cục bộ, Phong bế thần kinh ngoại biên/giao cảm, Phong bế ngoài màng cứng/Đuôi, Phong bế sau nhãn cầu, Phong bế nha khoa

    Cá nhân hóa giới hạn liều tối đa cho từng bệnh nhân.

    Hầu hết kinh nghiệm cho đến nay đều liên quan đến liều đơn lên tới 175 mg (không có epinephrine) hoặc 225 mg (có epinephrine 1:200.000).

    Cho đến khi có thêm kinh nghiệm, nhà sản xuất khuyến cáo không nên vượt quá liều tối đa 400 mg trong bất kỳ khoảng thời gian 24 giờ nào.

    Liposomal Bupivacain thâm nhiễm cục bộ

    Liều tối đa 266 mg.

    Đối tượng đặc biệt

    Suy gan

    Sử dụng thận trọng và theo dõi cẩn thận ở bệnh nhân với bệnh gan.

    Suy thận

    Cân nhắc khả năng tăng nguy cơ nhiễm độc ở bệnh nhân suy thận và chọn liều lượng thích hợp cho phù hợp.

    Bệnh nhân cao tuổi

    Bệnh nhân cao tuổi có thể cần giảm liều.

    Các nhóm đối tượng khác

    Bệnh nhân mắc bệnh tim, bệnh nhân suy nhược và bệnh nhân bị bệnh cấp tính có thể cần giảm liều. Cũng có thể cần giảm liều ở những bệnh nhân tăng áp lực trong ổ bụng (kể cả bệnh nhân sản khoa) đang được gây tê tủy sống.

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Gây tê cạnh cổ tử cung sản khoa (kỹ thuật này dẫn đến nhịp tim chậm và tử vong ở thai nhi).
  • Chống chỉ định gây tê tủy sống: Xuất huyết nặng, hạ huyết áp hoặc sốc nặng, rối loạn nhịp tim (ví dụ, block tim hoàn toàn) làm hạn chế nghiêm trọng cung lượng tim, nhiễm trùng cục bộ tại vị trí chọc dò tủy sống và nhiễm trùng huyết.
  • Đã biết quá mẫn cảm với bupivacain, các thuốc gây tê cục bộ khác thuộc loại amide hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Cảnh báo

    Rủi ro liên quan đến việc sử dụng thuốc tiêm Bupivacain Hydrochloride 0,75% trong sản khoa

    Nguy cơ co giật, ngừng tim, hồi sức khó khăn hoặc tử vong sau gây tê ngoài màng cứng sản khoa (có thể do độc tính toàn thân thứ phát do vô tình tiêm vào mạch máu) bằng bupivacain hydroclorid 0,75%. (Xem phần Cảnh báo trong hộp.)

    Không nên dùng để gây mê sản khoa. Dành riêng cho các thủ tục phẫu thuật đòi hỏi mức độ thư giãn cơ cao và tác dụng gây mê kéo dài.

    Thận trọng khi sử dụng

    Do có khả năng gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, hãy thực hiện các biện pháp phòng ngừa đặc biệt trong quá trình sử dụng. (Xem phần Tổng quát và xem Các lỗi quản lý tiềm ẩn trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Đảm bảo rằng oxy, thiết bị hồi sức, thuốc và nhân sự cần thiết để điều trị các phản ứng bất lợi luôn sẵn có. Sự chậm trễ trong việc quản lý thích hợp độc tính liên quan đến liều có thể dẫn đến nhiễm toan, ngừng tim và có thể tử vong.

    Nguy cơ tiêu sụn liên quan đến việc truyền thuốc gây tê cục bộ vào nội khớp

    Tiêu hủy sụn (hoại tử và phá hủy sụn khớp) được báo cáo ở những bệnh nhân được truyền thuốc gây tê cục bộ vào nội khớp liên tục, được dùng trong 48–72 giờ thông qua truyền chất đàn hồi thiết bị để điều trị đau sau phẫu thuật. Chủ yếu quan sát thấy ở khớp vai sau phẫu thuật nội soi khớp hoặc phẫu thuật vai khác. Có thể dẫn đến tàn tật lâu dài; thường cần can thiệp (ví dụ: cắt bỏ, phẫu thuật khớp). Không biết liệu thuốc, thiết bị truyền dịch và/hoặc các yếu tố khác có góp phần vào sự phát triển hiện tượng tiêu sụn hay không. Cả thuốc gây tê cục bộ và thiết bị truyền chất đàn hồi đều không được chấp thuận để sử dụng cho liệu pháp tiêm truyền nội khớp liên tục.

    Vô tình tiêm vào mạch máu

    Vô tình tiêm vào mạch máu có thể dẫn đến lú lẫn, co giật, hưng phấn và/hoặc trầm cảm thần kinh trung ương, ức chế cơ tim, hôn mê và/hoặc ngừng hô hấp. (Xem Tác dụng trên hệ thần kinh trung ương và xem thêm Tác dụng trên tim mạch, trong phần Cảnh báo.)

    Hút trước khi dùng để bảo vệ chống tiêm vào mạch máu.

    Cảnh báo liên quan đến gây tê tủy sống

    Không tiêm thuốc gây tê tủy sống khi tử cung co bóp, vì dòng dịch tủy sống có thể mang thuốc đi xa hơn mức mong muốn.

    Quản lý epinephrine

    Một số chế phẩm bupivacain hydrochloride có chứa epinephrine, một chất có thể gây tổn thương do thiếu máu cục bộ hoặc hoại tử. Xem xét các biện pháp phòng ngừa thông thường liên quan đến việc sử dụng epinephrine. (Xem phần Cảnh báo về tác dụng trên tim mạch.)

    Phản ứng nhạy cảm

    Phản ứng quá mẫn và Quá mẫn chéo

    Phản ứng dị ứng rất hiếm. Có thể do nhạy cảm với thuốc gây tê cục bộ hoặc thành phần khác trong công thức (ví dụ: methylparaben, sulfites).

    Các biểu hiện bao gồm nổi mề đay, ngứa, ban đỏ, phù mạch (bao gồm phù thanh quản), nhịp tim nhanh, hắt hơi, buồn nôn, nôn, chóng mặt, ngất, đổ mồ hôi quá nhiều, nhiệt độ tăng cao và phản ứng phản vệ (bao gồm cả hạ huyết áp nặng).

    Đã báo cáo quá mẫn chéo giữa các thuốc gây tê cục bộ loại amide.

    Độ nhạy cảm với sulfite

    Một số chế phẩm bupivacain chứa epinephrine có chứa natri metabisulfite, có thể gây ra phản ứng dị ứng (bao gồm sốc phản vệ và các cơn hen suyễn đe dọa tính mạng hoặc ít nghiêm trọng hơn) ở một số cá nhân nhạy cảm.

    Các biện pháp phòng ngừa chung

    Tác dụng lên hệ thần kinh trung ương

    Nồng độ thuốc gây tê cục bộ trong huyết tương độc hại (do hấp thu toàn thân) liên quan đến các tác dụng phụ trên hệ thần kinh trung ương (ví dụ: bồn chồn, lo lắng, chóng mặt, ù tai, mờ mắt, run, buồn ngủ, co giật ).

    Theo dõi cẩn thận mức độ tỉnh táo sau mỗi lần tiêm thuốc gây tê cục bộ.

    Tác dụng trên tim mạch

    Nồng độ thuốc gây tê cục bộ trong huyết tương độc hại (do hấp thu toàn thân) liên quan đến các tác dụng phụ về tim mạch (ví dụ: giảm cung lượng tim, block tim, hạ huyết áp, nhịp tim chậm, rối loạn nhịp thất, ngừng tim). Theo dõi cẩn thận các dấu hiệu sinh tồn về tim mạch và hô hấp sau mỗi lần tiêm thuốc gây tê cục bộ.

    Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân suy giảm chức năng tim mạch, hạ huyết áp hoặc block tim.

    Có thể giãn mạch ngoại vi và hạ huyết áp sau gây tê tủy sống; theo dõi huyết áp cẩn thận, đặc biệt trong giai đoạn đầu gây mê. Thận trọng khi sử dụng gây tê tủy sống ở những bệnh nhân bị rối loạn nhịp tim, sốc hoặc block tim nghiêm trọng.

    Một số chế phẩm bupivacain hydrochloride có chứa epinephrine; nguy cơ đáp ứng thuốc co mạch quá mức ở bệnh nhân mắc bệnh mạch máu tăng huyết áp. Sử dụng thận trọng và với số lượng hạn chế cẩn thận ở những vùng cơ thể được cung cấp máu bởi các động mạch cuối hoặc có nguồn cung cấp máu bị tổn hại (ví dụ: các ngón tay, mũi, tai ngoài, dương vật).

    Tăng thân nhiệt ác tính gia đình

    Nhiều loại thuốc được sử dụng trong quá trình gây mê có thể gây tăng thân nhiệt ác tính gia đình; không biết liệu thuốc gây tê cục bộ loại amide có gây ra phản ứng này hay không. Tuy nhiên, nên có sẵn giao thức chuẩn để quản lý. Các dấu hiệu sớm không giải thích được của nhịp tim nhanh, thở nhanh, huyết áp không ổn định và nhiễm toan chuyển hóa có thể xảy ra trước khi tăng nhiệt độ. Nếu xác nhận tăng thân nhiệt ác tính có tính chất gia đình, hãy ngừng thuốc kích hoạt và bắt đầu liệu pháp thích hợp (ví dụ: oxy, dantrolene) và các biện pháp hỗ trợ khác.

    Các tình trạng bệnh có sẵn không được phép sử dụng gây tê tủy sống

    Các tình trạng có thể ngăn cản việc sử dụng gây tê tủy sống (tùy thuộc vào đánh giá của bác sĩ lâm sàng về tình hình và khả năng kiểm soát các biến chứng tiềm ẩn) bao gồm bệnh thần kinh trung ương từ trước (ví dụ: bệnh liên quan đến các bệnh ác tính). thiếu máu, bại liệt, giang mai, u); rối loạn huyết học có xu hướng dẫn đến rối loạn đông máu; điều trị chống đông máu hiện tại; đau lưng mãn tính; đau đầu trước phẫu thuật; hạ huyết áp hoặc tăng huyết áp; vấn đề kỹ thuật (dị cảm dai dẳng, chảy máu dai dẳng); viêm khớp hoặc biến dạng cột sống; sự cực đoan của tuổi tác; và rối loạn tâm thần hoặc các nguyên nhân khác khiến bệnh nhân kém hợp tác.

    Sử dụng Kết hợp Cố định

    Khi được sử dụng kết hợp cố định với các thuốc khác, hãy xem xét các thận trọng, biện pháp phòng ngừa và chống chỉ định liên quan đến các thuốc dùng đồng thời.

    Các quần thể cụ thể

    Mang thai

    Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai; độc tính phát triển và tử vong của phôi thai (sau khi dùng thuốc dưới Q) được quan sát thấy ở động vật. Chỉ sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích tiềm năng lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

    Chuyển dạ và sinh con

    Báo cáo hạ huyết áp ở bà mẹ. Để ngăn ngừa tụt huyết áp, hãy nâng cao chân bệnh nhân và đặt bệnh nhân nằm nghiêng về bên trái. Theo dõi nhịp tim thai nhi liên tục; theo dõi thai nhi điện tử rất được khuyến khích.

    Gây tê ngoài màng cứng có thể kéo dài giai đoạn thứ hai của chuyển dạ (bằng cách loại bỏ phản xạ muốn chịu đựng của sản phụ hoặc bằng cách can thiệp vào chức năng vận động); có thể làm tăng nhu cầu hỗ trợ kẹp.

    Có thể giảm sức mạnh và trương lực cơ vào ngày đầu tiên hoặc thứ hai của cuộc đời trẻ sơ sinh.

    Cho con bú

    Phân phối vào sữa. Ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc.

    Sử dụng ở trẻ em

    Bupivacain hydrochloride thông thường có hoặc không có epinephrine không được khuyến cáo ở trẻ em <12 tuổi.

    Bupivacain hydrochloride trong thuốc tiêm dextrose để gây tê tủy sống không được khuyến cáo ở trẻ em <18 tuổi.

    Hiệu quả và độ an toàn của bupivacain liposome chưa được thiết lập ở bệnh nhân nhi.

    Truyền liên tục ở trẻ em dẫn đến nồng độ thuốc trong huyết tương cao (có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ về tim mạch) và co giật.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Bệnh nhân già ≥65 tuổi, đặc biệt là những người bị tăng huyết áp, có thể nhạy cảm hơn với tác dụng hạ huyết áp của bupivacain. Một số nhà sản xuất khuyến nghị giảm liều lượng.

    Có thể tăng nguy cơ nhiễm độc ở bệnh nhân lão khoa bị suy thận; theo dõi chức năng thận.

    Không có sự khác biệt tổng thể về độ an toàn hoặc hiệu quả của bupivacain liposome ở bệnh nhân cao tuổi ≥65 tuổi so với bệnh nhân trẻ tuổi.

    Suy gan

    Có thể tăng nguy cơ nhiễm độc, đặc biệt ở những bệnh nhân bị bệnh nặng suy gan. Sử dụng thận trọng và theo dõi chặt chẽ độc tính toàn thân của thuốc gây tê cục bộ ở bệnh nhân suy gan từ trung bình đến nặng. (Xem Suy gan ở phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Suy thận

    Được đào thải đáng kể qua thận; có thể làm tăng nguy cơ độc tính ở bệnh nhân suy thận. (Xem Suy thận ở phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Tác dụng phụ thường gặp

    Tác dụng phụ tương tự như tác dụng phụ của các thuốc gây tê cục bộ loại amide khác. Các tác dụng phụ thường gặp nhất thường là do nồng độ thuốc trong huyết tương quá cao và bao gồm các tác động lên hệ thần kinh trung ương và tim mạch. (Xem Tác dụng trên hệ thần kinh trung ương và xem thêm Tác dụng trên tim mạch, trong phần Cảnh báo.)

    Các tác dụng phụ nghiêm trọng thường gặp nhất sau gây tê tủy sống bao gồm hạ huyết áp, liệt hô hấp và giảm thông khí.

    Các tác dụng phụ thường gặp nhất của thuốc bupivacain liposom qua thâm nhiễm tại chỗ bao gồm buồn nôn, táo bón, nôn mửa; tác dụng phụ thường gặp nhất của bupivacain liposom thông qua phong bế dây thần kinh đám rối cánh tay giữa các vảy bao gồm buồn nôn, sốt và táo bón.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Bupivacaine (Local)

    Xem xét các tương tác thuốc thông thường liên quan đến việc sử dụng epinephrine.

    Thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Thuốc gây mê, chung

    Chế phẩm bupivacain chứa epinephrine: Có thể rối loạn nhịp tim nghiêm trọng do thành phần epinephrine

    Thuốc chống trầm cảm, thuốc ba vòng

    Chế phẩm bupivacain chứa epinephrine: Có thể tăng huyết áp nặng, kéo dài do thành phần epinephrine

    Tránh sử dụng đồng thời; nếu cần sử dụng đồng thời, hãy theo dõi cẩn thận bệnh nhân

    Butyrophenones

    Chế phẩm Bupivacain chứa epinephrine: Có thể giảm hoặc đảo ngược tác dụng tăng huyết áp của epinephrine

    Ergot alkaloid oxytocics (ergonovine, methylergonovine)

    Chế phẩm Bupivacain chứa epinephrine: Có thể tăng huyết áp nặng, dai dẳng hoặc tai biến mạch máu não do thành phần epinephrine

    Tránh sử dụng đồng thời

    thuốc ức chế MAO

    Chế phẩm bupivacain có chứa epinephrine: Có thể tăng huyết áp nặng, kéo dài do thành phần epinephrine

    Tránh sử dụng đồng thời; nếu cần sử dụng đồng thời, hãy theo dõi cẩn thận bệnh nhân

    Phenothiazines

    Chế phẩm Bupivacain có chứa epinephrine: Có thể làm giảm hoặc đảo ngược tác dụng tăng huyết áp của epinephrine

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến