BuPROPion (Systemic)

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 BuPROPion (Systemic)

大うつ病性障害

診断および統計マニュアル (DSM) で定義されている大うつ病性障害の治療。

難治性うつ病患者に（単独で、または他の抗うつ薬と組み合わせて）役立つ可能性があります。

アメリカ精神医学会 (APA) の臨床ガイドラインに従って、大うつ病性障害のほとんどの患者に対する第一選択の薬物療法の選択肢として推奨されています。

季節性感情障害

季節性感情障害 (SAD) と診断された患者の季節性大うつ病エピソードの予防に使用される徐放性錠剤 (ウェルブトリン XL、アプレンジン)。

禁煙

徐放性 (SR) 150 mg 錠剤は、禁煙 (単独またはニコチン補充療法と組み合わせて) の補助剤として使用されます。

米国公衆衛生局 (USPHS) のタバコ使用と依存症の治療ガイドラインでは、長期禁煙率を確実に高める可能性のあるいくつかの第一選択薬の 1 つとしてブプロピオン (徐放性錠剤として) を推奨しています。 .

双極性障害に関連するうつ病

双極性うつ病患者の治療† [適応外] (双極性障害、うつ病エピソード)。

APA は、ブプロピオンを、第一選択薬が効果がない場合、または許容されない場合に使用するいくつかの第二選択薬の 1 つとみなしています。

注意欠陥多動性障害 (ADHD)

ADHD の管理において限られた数の子供と成人に使用されます† [適応外]。

パニック障害

パニック障害および付随する恐怖症† [適応外] の治療には効果がありませんが、パニック症状が重なっている大うつ病患者のパニックとうつ病の症状を改善する可能性があります。

薬物に関連する

使い方 BuPROPion (Systemic)

一般

治療前スクリーニング

  • ブプロピオンの投与を開始する前に血圧を評価します。
  • 治療を開始する前に、双極性障害の病歴と危険因子（自殺の家族歴、双極性障害、うつ病など）をスクリーニングします。

    • 患者モニタリング

  • ブプロピオンを投与されているすべての患者について、臨床症状の悪化、自殺傾向、または異常な兆候がないか、適切にモニタリングし、注意深く観察する特に初期治療中または用量の変更（増加または減少）後の行動の変化。
  • 重篤な精神神経症状や既存の精神疾患の悪化がないか、禁煙のためにブプロピオンを投与されているすべての患者をモニタリングします。
  • 血圧を定期的に監視します。
  • 高齢者患者の腎機能のモニタリングを検討してください。
  • 腎障害 (GFR <90 mL/分) の患者については、ブプロピオンまたはその代謝物の高濃度曝露を示す可能性のある副作用がないか注意深く監視してください。

    • 投与

    経口投与

    食事の有無にかかわらず経口投与します。

    従来の塩酸ブプロピオン錠

    最初は朝夕 1 日 2 回経口投与し、その後 6 時間以上の間隔をあけて 1 日 3 回に増量します。

    300 mg 以上の用量は、1 回あたり 150 mg 以下に分割して投与する必要があります。

    不眠症の発生率を減らすために、夕方の用量の就寝前の投与は避けてください。

    錠剤を噛んだり、分割したり、砕いたりしないでください。

    徐放性錠剤

    徐放性 (SR)、フィルムコーティングされた塩酸ブプロピオン錠剤 (ウェルブトリン SR など): 最初は 1 日 1 回午前中に経口投与し、その後 1 日 2 回に増やします。 、朝と夕方。 150 mg を超える用量は、8 時間以上の間隔をあけて 1 日 2 回に分けて投与する必要があります。不眠症の発生率を減らすために、夕方の用量の就寝前の投与は避けてください。

    徐放性 (SR) 塩酸ブプロピオン錠: 最初の 3 日間は 1 日 1 回経口投与し、その後通常は 8 時間以上の間隔で 1 日 2 回の投与に増やします。投与量を分割する。不眠症の発生率を減らすために、夕方の用量の就寝前の投与は避けてください。

    徐放性臭化水素酸ブプロピオン (アプレンジン) または塩酸ブプロピオン (ウェルブトリン XL) 錠剤: 1 日 1 回、午前中に経口投与します。

    徐放性塩酸ブプロピオン 450 mg フィルムコーティング錠 (Forfivo XL): 1 日 1 回経口投与します。不眠症が発生する場合は、就寝時間近くの投与を避けてください。

    徐放性錠剤を噛んだり、分割したり、砕いたりしないでください。錠剤は丸ごと飲み込む必要があります。

    一部の徐放性錠剤 (アプレンジン、ウェルブトリン XL など) の殻は溶けず、便中に排出される可能性があります。

    投与量

    ブプロピオン塩酸塩またはブプロピオン臭化水素酸塩として入手可能。塩分で表される投与量。

    臭化水素酸ブプロピオンの用量 174、348、または 522 mg は、それぞれ塩酸ブプロピオンの用量 150、300、または 450 mg に相当します。

    小児患者

    ADHD† 【適応外】塩酸ブプロピオン経口

    体重 20 kg 以上の小児: 最初は、1 日あたり 1 mg/kg を 2 ～ 3 回に分けて投与します。 3 日後、7 日目までに 2 ～ 3 回に分けて毎日 3 mg/kg まで増量し、その後、治療 3 週間目までに 2 ～ 3 回に分けて毎日 6 mg/kg または 300 mg（どちらか少ない方）まで増量します。

    あるいは、初回用量 37.5 または 50 mg を 1 日 2 回投与し、2 週間かけて漸増して 1 日最大 250 mg (青少年の場合は 1 日 300 ～ 400 mg) まで投与することもできます。

    ADHD に対する小児の投与量は通常、従来の錠剤の場合は 50 ～ 100 mg を 1 日 3 回、徐放性錠剤の場合は 100 ～ 150 mg を 1 日 2 回の範囲です。

    成人

    大うつ病

    ブプロピオンを増やす徐々に投与量を増やします。発作のリスクを最小限に抑えるために、推奨される最大個人用量または 1 日あたりの用量を超えないようにしてください。

    最適な治療期間は確立されていません。しかし、急性うつ病エピソードの場合は、数か月以上の持続的な抗うつ薬治療が必要であると考えられています。一部の臨床医は、うつ病エピソード再発のリスクがある特定の患者（例、再発性の高い単極性うつ病患者）に対して長期の抗うつ療法を考慮することを推奨しています。

    寛解を誘導するために必要な用量が用量と同一であるかどうかは不明健全性を維持および/または維持するために必要です。

    塩酸ブプロピオン徐放性フィルムコーティング錠剤 (ウェルブトリン SR) の抗うつ効果は、150 mg を 1 日 2 回投与した患者において最長 44 週間維持されることが示されました。

    塩酸ブプロピオンの従来型錠剤の 6 週間を超えた有効性は、対照研究では体系的に確立されていません。

    従来型錠剤または徐放性錠剤で長期治療を受けている患者では、有用性と薬剤の適切な用量を定期的に再評価します。

    従来の塩酸ブプロピオン錠による治療 経口

    最初は 100 mg を 1 日 2 回投与します。あるいは、投与量は 75 mg を 1 日 3 回で開始することもできます。

    発作のリスクを最小限に抑えるため、3 日ごとに 1 日あたり 100 mg を超えて投与量を増やさないでください。

    3 日経っても臨床的改善が見られない場合は、1 日 3 回 100 mg に増量できます。

    数週間の治療が完了するまでは、300 mg を超える用量を考慮すべきではありません。明らかな改善が見られない場合は、用量を 1 日 3 回最大 150 mg まで増量できます。

    徐放性塩酸ブプロピオン錠による治療 経口

    徐放性フィルムコーティング錠 (例: ウェルブトリン) SR): 最初は 150 mg を 1 日 1 回朝に服用します。忍容性がある場合は、早ければ治療4日目に1日2回（投与間隔8時間以上）150mgの目標用量まで増量することができます。数週間の治療が完了するまでは、毎日 300 mg を超える用量を考慮すべきではありません。その後、明らかな改善が見られない場合は、用量を 1 日 2 回最大 200 mg まで増量します (投与間隔は 8 時間以上)。

    徐放性錠剤 (ウェルブトリン XL): 最初は 150 mg を 1 日 1 回。忍容性がある場合は、4 日間の治療後に 1 日 1 回の目標用量 300 mg まで増量できます。

    従来の錠剤または徐放性フィルムコーティング錠剤 (ウェルブトリン SR など) から徐放性錠剤に切り替える場合

    塩酸ブプロピオン 300 mg を毎日 2 週間以上投与されており、 1 日 450 mg、または塩酸ブプロピオンを現在 1 日 450 mg 投与されている患者の場合：450 mg を 1 日 1 回。

    Forfivo XL による治療を中止する場合は、ブプロピオンの中止前に別のブプロピオン製剤を使用して用量を減らしてください。

    p> 徐放性臭化水素酸ブプロピオン錠による治療 経口

    徐放性錠剤 (アプレンジンなど): 最初は 174 mg を 1 日 1 回、朝に服用します。

    徐放性塩酸ブプロピオン錠経口による季節性感情障害の治療

    徐放性錠剤 (ウェルブトリン XL): うつ病の症状が現れる前の秋に治療を開始します。冬の間は治療を続け、徐々に減らして春先に治療を中止します。患者の季節性うつ病エピソードの歴史的パターンに基づいて、治療開始のタイミングと期間を個別に決定します。

    最初は、1 日 1 回午前中に 150 mg を服用します。忍容性がある場合は、7 日後に用量を 1 日 1 回 300 mg の目標用量まで増量します。

    秋冬期間中に 1 日 1 回 300 mg を投与されている患者の場合は、中止する前に用量を 1 日 1 回 150 mg まで漸減します。

    徐放性ブプロピオン臭化水素酸塩錠による治療 経口

    徐放性錠剤 (アプレンジン): うつ病の症状が現れる前の秋に治療を開始します。冬の間は治療を続け、徐々に減らして春先に治療を中止します。患者の季節性うつ病エピソードの歴史的パターンに基づいて、治療開始のタイミングと期間を個別に決定します。

    最初は 174 mg を 1 日 1 回投与します。 7 日間の投与後、午前中に 1 日 1 回 348 mg の目標用量まで増量できます。

    秋から冬にかけて 1 日 1 回 348 mg を投与されている患者の場合、投与量を 1 日 1 回 174 mg まで漸減します。

    徐放性 (SR) 塩酸ブプロピオン錠による禁煙療法 経口

    まず、治療の最初の 3 日間は、1 日 150 mg を投与します。喫煙をやめる 1 ～ 2 週間前に開始してください。

    維持、150 mg を 1 日 2 回（投与間隔は 8 時間以上）。 7～12週間治療を続けてください。個々の患者の評価に基づいて、その期間後の長期治療の必要性を評価してください。

    7 週間の治療後に禁煙に向けた実質的な進歩が見られない患者では禁煙の可能性は低いため、そのような治療は一般に次の時点で中止される必要があります。

    徐放性塩酸ブプロピオン錠と経皮ニコチンパッチの併用療法 経口

    最初は 1 日 150 mg、3 日後には 150 mg を 1 日 2 回に増量（投与間隔は 8 時間以上） ) 喫煙しながら。

    約 1 週間の治療後、患者が禁煙する予定になったら、21 mg/24 時間の用量で経皮ニコチン療法を開始します。

    経皮ニコチン量を 14 mg に漸減し、その後 7 mg に減らします。

    双極性障害に伴ううつ病† [適応外] 塩酸ブプロピオン経口

    気分安定剤と併用した場合の用量は、通常 75 ～ 400 mg の範囲です。

    ADHD† 従来の塩酸ブプロピオン錠による治療 経口

    最初は 1 日 150 mg。 1 日あたり 450 mg まで増量できます。

    徐放性塩酸ブプロピオン錠による治療 経口

    1 日あたり 150 ～ 450 mg。

    処方限度

    成人 大うつ病 経口

    従来の塩酸ブプロピオン錠剤: 1 日最大 450 mg (1 回あたり 150 mg を超えることはありません)。

    徐放性のフィルムコーティングされた塩酸ブプロピオン錠剤 (例: ウェルブトリン SR): 1 日最大 400 mg (1 回あたり 200 mg を超えない)。

    徐放性塩酸ブプロピオン錠 (ウェルブトリン XL): 1 日最大 300 mg。

    徐放性、450 mg塩酸ブプロピオン錠剤 (Forfivo XL): 1 日最大 450 mg。

    徐放性臭化水素酸ブプロピオン錠 (アプレンジン): 1 日最大 522 mg。

    季節性感情障害 経口

    徐放性塩酸ブプロピオン錠剤 (ウェルブトリン XL など): 1 日あたり 300 mg を超える用量は研究されていません。

    禁煙 経口

    徐放性 (SR) 塩酸ブプロピオン錠: 1 日あたり 300 mg (> ではありません) 1 回あたり 150 mg）。

    特殊な集団

    肝障害

    中等度から重度の肝障害における大うつ病および季節性感情障害に対する最大用量（チャイルドピュースコア：7） –15)1142168

    剤形

    最大投与量

    従来の塩酸ブプロピオン錠

    75 mg 1日1回

    徐放性、フィルムコーティングされた塩酸ブプロピオン錠剤 (ウェルブトリン SR など)

    100 mg を 1 日 1 回または 150 mg を隔日

    徐放性塩酸ブプロピオン錠剤 (ウェルブトリン XL)

    1 日おきに 150 mg を

    徐放性ブプロピオン臭化水素酸塩錠 (アプレンジン)

    174 mg 隔日

    重度肝硬変患者の禁煙: 徐放性として最大 150 mg 隔日(SR) 錠剤。

    軽度の肝障害のある患者における重度のうつ病、季節性感情障害、または禁煙 (Child-Pugh スコア: 5 ～ 6): 必要に応じて、投与量および/または投与頻度を減らします。

    塩酸ブプロピオン徐放性 450 mg 錠剤 (Forfivo XL) は、肝障害のある患者への使用は推奨されません。

    腎障害

    活性代謝物蓄積する可能性があります。必要に応じて、投与量および/または投与頻度を減らしてください。

    血液透析を受けている患者の禁煙: 一部の臨床医は、徐放性のフィルムコーティングされた塩酸ブプロピオン錠剤として 3 日ごとに 150 mg の投与量を推奨しています。

    塩酸ブプロピオンは徐放性、 450 mg 錠剤 (Forfivo XL) は、腎障害のある患者への使用は推奨されません。

    警告

    禁忌
  • 発作性疾患。
  • 神経性食欲不振または過食症の現在または過去の診断。
  • 発作のリスクは用量依存性があるため、他のブプロピオン製剤を投与されている患者。
  • アルコールを突然中止している患者。ベンゾジアゼピン、バルビツール酸塩、または抗てんかん薬。
  • 現在 MAO 阻害剤療法を受けている、または最近 (つまり 14 日以内に) MAO 阻害剤療法を受けている患者。
  • 現在可逆的 MAO 阻害剤 (リネゾリド、静注メチレンブルーなど) を受けている患者。
  • 薬剤または製剤中の成分に対する過敏症。
    • 警告/注意事項

    警告

    小児、青少年、および若年成人における自殺念慮および自殺行動

    成人患者と小児患者の両方において、うつ病の悪化および/または自殺念慮および自殺行動 (自殺傾向) または行動の異常な変化の出現の可能性大うつ病性障害を患っている場合、抗うつ薬を服用しているかどうかに関係なく。臨床的に重要な寛解が起こるまで持続する可能性があります。自殺は、うつ病や他の特定の精神疾患のリスクであることが知られており、これらの疾患自体が自殺の最も強力な予測因子です。

    何らかの理由でブプロピオンを投与されている患者を、特に治療の開始中（つまり、最初の数か月間）および用量調整期間中に適切に監視し、注意深く観察してください。

    不安、動揺、パニック発作、不眠症、イライラ、敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア、軽躁病、および/または躁病は、新たな自殺傾向の前兆である可能性があります。うつ病が持続的に悪化している患者、またはうつ病や自殺傾向の悪化の前兆となる可能性のある自殺傾向や症状が出現している患者では、特に重篤な場合、発症が突然である場合、または患者の現症状の一部ではない場合には、治療の変更または中止を検討してください。

    過剰摂取のリスクを軽減するために、適切な患者管理に合わせて最小限の量で処方してください。

    精神疾患（大うつ病性障害、強迫性障害など）または非精神疾患の患者については、次の注意事項に従ってください。

    過敏症反応

    過敏症反応

    アナフィラキシー様/アナフィラキシー反応 (掻痒症、蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難など) が報告されています。医師の治療が必要になる場合があります。市販後の報告には、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、アナフィラキシーショックなどが含まれます。

    関節痛、筋肉痛、発疹を伴う発熱、および遅発性過敏症を示唆するその他の症状の可能性。

    過敏反応の可能性がある症状が現れた場合は、ブプロピオンの使用を中止し、医師に連絡するよう患者にアドバイスしてください。

    一般的な予防措置

    禁煙治療における神経精神症状および自殺傾向

    気分変化（うつ病、躁状態など）、精神病、幻覚、偏執症、妄想、殺人念慮、敵意、興奮、禁煙のためにブプロピオンまたはバレニクリンを投与されている患者で報告されている、攻撃性、不安、パニック、自殺念慮、自殺未遂、自殺既遂。精神病歴の有無にかかわらず患者に発生したことがある。

    8,000 人を超える患者を対象とした大規模なランダム化対照研究を含む追加の分析と研究により、リスクはこれまで考えられていたよりも低く、ニコチン補充療法やプラセボと同等であることが示されています。ただし、既存の精神疾患（うつ病、不安障害、統合失調症など）を持つ患者は、そのような出来事を経験する可能性が高い可能性があることを示す証拠があります。

    リスクは依然として残っていますが、特に現在または過去に精神疾患を患っている人ではリスクが高くなります。病気であっても、患者は通常、重大な結果（入院など）を経験しません。したがって、禁煙の利点（肺疾患、心血管疾患、がんの発症リスクの低下など）は、引き続きこれらの禁煙薬のリスクを上回ります。

    患者の精神神経症状や既存の精神疾患の悪化を観察する。 。興奮、敵意、憂鬱な気分、またはその患者に典型的ではない行動や考え方の変化が生じた患者、あるいは自殺念慮や自殺行動を起こした患者では、ブプロピオンの投与を中止してください。症状が解消するまで継続的なモニタリングと支持療法を提供します。

    発作

    線量に関連した発作リスクの増加が報告されています。用量を徐々に増やし、推奨される 1 日および 1 回の用量を超えないようにしてください。従来の錠剤として塩酸ブプロピオンの1日総用量450 mg（150 mgを1日3回）を超えないようにしてください。徐放性のフィルムコーティング錠剤（例：ウェルブトリン SR）として塩酸ブプロピオンを 1 日 400 mg（1 日 2 回 200 mg）；禁煙のための徐放性（SR）錠剤として、塩酸ブプロピオンを1日300 mg（150 mgを1日2回）投与。徐放性錠剤（例：ウェルブトリン XL）として塩酸ブプロピオンを 1 日 1 回 300 mg。塩酸ブプロピオンを 1 日 1 回、徐放性の 450 mg 錠剤として 450 mg（Forfivo XL）。または、徐放性錠剤（アプレンジン）として臭化水素酸ブプロピオンを 1 日 1 回 522 mg 投与します。

    この薬は、発作性疾患、神経性食欲不振症、または過食症の患者、またはアルコール、ベンゾジアゼピン、バルビツレート系薬剤の突然の中止を受けている患者には禁忌です。または抗てんかん薬。

    危険因子には、患者関連因子（例、重度の頭部外傷の病歴、動静脈奇形、中枢神経系腫瘍、中枢神経系感染症、重度の脳卒中）、臨床状況（アルコール、ベンゾジアゼピン、鎮静催眠剤の過剰使用）も含まれます。 、またはアヘン剤、食欲不振薬の使用、違法薬物の使用[コカインなど]、処方薬の乱用または誤用[中枢神経刺激薬など]、代謝障害[低血糖、低ナトリウム血症、重度の肝障害、低酸素症など]、糖尿病を治療した患者。経口血糖降下薬またはインスリン）、および発作閾値を下げる併用薬（例、他のブプロピオン含有薬、抗精神病薬、三環系抗うつ薬、テオフィリン、全身性コルチコステロイド）。

    患者が治療中に発作を起こした場合は、治療を中止し、治療を再開しないでください。

    高血圧

    高血圧症の有無にかかわらず、ブプロピオン療法を単独で、または経皮ニコチンと併用した場合、高血圧（場合によっては重度）が発生しました。 MAO阻害剤（禁忌）または他のドーパミン作動薬またはノルアドレナリン作動薬との併用により、高血圧のリスクが増加します。併用経皮ニコチン療法でも増加しました。

    心筋梗塞や不安定心疾患の最近の病歴を持つ患者における安全性は確立されていません。

    ブプロピオンを開始する前に血圧を評価し、特にニコチン補充療法を併用している患者では、治療中定期的に血圧をモニタリングしてください。

    躁状態または軽躁状態の活性化

    躁状態、混合型、または軽躁状態の躁状態エピソードが発生する可能性。双極性障害患者、または双極性障害の危険因子を持つ患者ではリスクが増加するようです。

    ブプロピオンは、双極性うつ病の治療に使用するために FDA のラベルを付けられていません。治療を開始する前に、双極性障害の病歴および双極性障害の危険因子（自殺の家族歴、双極性障害、うつ病など）をスクリーニングします。

    うつ病の治療を受けた患者における精神病およびその他の精神神経学的影響

    錯乱、妄想、幻覚、精神病、集中力の障害、偏執症などの神経精神医学的症状が、うつ病の治験でブプロピオンの投与を受けた患者で報告されています。これらの患者の中には双極性障害と診断された人もいました。場合によっては、用量を減らしたり治療を中止したりすると症状が軽減しました。禁煙のためにこの薬を投与されている患者の市販後経験中に、同様のタイプの精神神経症状が報告されています。

    精神神経学的副作用が生じた場合は、臨床医に連絡するよう患者にアドバイスしてください。このような反応が生じた場合は、ブプロピオン徐放性錠剤 (ウェルブトリン XL、フォルフィボ XL、アプレンジンなど) の使用を中止してください。

    閉塞隅角緑内障

    瞳孔散大（散瞳）は、ブプロピオンを含む多くの抗うつ薬で発生し、解剖学的に隅角が狭い患者では閉塞隅角緑内障（狭隅角緑内障）の急性発作を引き起こす可能性があります。虹彩切除術を行っています。

    臨床検査の干渉

    ブプロピオンを投与され、薬剤中止後の患者で報告された、アンフェタミンの尿免疫学的検査スクリーニング検査の偽陽性結果。確認検査（ガスクロマトグラフィー/質量分析など）により、ブプロピオンとアンフェタミンを区別できます。

    特定の集団

    妊娠

    疫学研究のデータでは、ブプロピオンによる先天奇形のリスクが全体的に増加することは示されていません。国際的なブプロピオン妊娠登録は、特定の欠陥を評価するように設計または機能されていません。ただし、心臓奇形が増加する可能性が確認されています。

    抗うつ薬に関する全国妊娠登録（844-405-6185 または [Web]）。

    妊娠中および産後に抗うつ薬による治療を中止または変更する場合は、うつ病を治療しなければ母親が受けるリスクと胎児への潜在的な影響を考慮してください。

    妊娠中の喫煙者には、薬物療法を使用する前に、教育的および行動的介入を使用して禁煙を試みるよう奨励します。妊娠中は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、ブプロピオン徐放性 (SR) 錠剤を使用してください。

    授乳中

    牛乳に分配されます。ブプロピオンまたはその代謝物の乳生産に対する影響は不明です。

    授乳中の女性におけるブプロピオンの使用に関する市販後報告の限られたデータでは、母乳で育てられた乳児における副作用の明確な関連性は特定されていません。母乳で育てられた乳児の発作に関する市販後報告。しかし、因果関係は確立されていない。

    小児への使用

    18 歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。

    FDAは、大うつ病性障害、強迫性障害（OCD）、またはうつ病を患う小児および青少年では、プラセボ治療と比較して、抗うつ薬治療の最初の数か月間で自殺思考や自殺行動（自殺傾向）のリスクがより高かったと警告しています。 9 種類の抗うつ薬 (SSRI など) の 24 件の短期プラセボ対照試験の統合分析に基づくその他の精神疾患。しかし、その後の大うつ病性障害、OCD、または非OCD不安障害の19歳未満の患者を対象とした9種類の抗うつ薬（SSRIなど）の27件のプラセボ対照試験のメタ分析では、治療における抗うつ薬療法の利点が示唆されています。これらの状態は、自殺行動や自殺念慮のリスクを上回る可能性があります。これらの小児試験では自殺は発生しませんでした。

    臨床使用において小児または青少年におけるブプロピオンの潜在的な利点とリスクを評価する際には、これらの所見を慎重に考慮してください。

    注意欠陥障害†の対象として、限られた数の 7 ～ 16 歳の小児に使用されていますが、異常な副作用はありません。

    高齢者向けの使用

    若年者と比較して、安全性と有効性に実質的な差はありません。ただし、一部の高齢患者では薬物に対する感受性が増加する可能性を排除することはできません。

    用量を選択する際は、副作用のリスクを高める可能性がある腎機能障害の可能性が高まることを考慮してください。腎機能を監視するのに役立つ可能性があります。

    統合されたデータ分析では、抗うつ薬治療を受けている65歳以上の成人では、プラセボと比較して自殺リスクの低下が観察されました。

    肝障害

    重度の肝障害のある患者に必要な用量を減らします (Child-Pugh スコア: 7 ～ 15)。軽度の肝障害のある患者（Child-Pugh スコア：5 ～ 6）の場合は、頻度および/または投与量の削減を検討してください。

    塩酸ブプロピオン徐放性 450 mg 錠剤 (Forfivo XL) は、肝障害のある患者には推奨されません。

    腎障害

    使用には注意が必要です。親薬物と活性代謝物が蓄積する可能性があります。高ブプロピオンまたは代謝物への曝露を示す可能性のある悪影響を注意深く監視してください。投与量および/または頻度を減らすことが必要な場合があります。

    腎機能障害のある患者には塩酸ブプロピオン徐放性 450 mg 錠剤 (Forfivo XL) の使用は推奨されません。

    一般的な副作用

    従来のブプロピオン塩酸塩錠剤を服用している患者における一般的な副作用 (5% 以上): 興奮、口渇、便秘、頭痛/片頭痛、吐き気/嘔吐、めまい、過度の発汗、振戦、不眠症、かすみ目、頻脈、錯乱、発疹、敵意、不整脈、聴覚障害。

    塩酸ブプロピオン徐放性フィルムコーティング錠剤を投与されている患者によく見られる副作用 (5% 以上) (例: ウェルブトリン SR): 頭痛、口渇、吐き気、不眠症、めまい、咽頭炎、便秘、興奮、不安、腹痛、耳鳴り、震え、動悸、筋肉痛、発汗、発疹、食欲不振。

    禁煙のために塩酸ブプロピオン徐放性 (SR) 錠剤を投与されている患者によく見られる副作用 (5% 以上): 不眠症、鼻炎、口渇、めまい、神経障害、不安、吐き気、便秘、関節痛。

    塩酸ブプロピオン徐放性錠剤（ウェルブトリン XL、フォーフィボ XL など）を投与されている患者によくある副作用（5% 以上）：口渇、吐き気、不眠症、めまい、咽頭炎、腹痛、興奮、不安、震え、動悸、発汗、耳鳴り、筋肉痛、食欲不振、頻尿、発疹。

    臭化水素酸ブプロピオン徐放性錠剤 (アプレンジンなど) を投与されている患者によく見られる副作用 (5% 以上) には、口渇、吐き気、不眠症、めまい、咽頭炎、腹痛、興奮、不安、振戦、動悸、発汗、耳鳴り、筋肉痛、食欲不振、頻尿、発疹。

    他の薬がどのような影響を与えるか BuPROPion (Systemic)

    主に CYP2B6 によってヒドロキシブプロピオンに代謝されます。 CYP アイソザイムは他のブプロピオン代謝産物の形成には関与しません。

    ブプロピオンとその代謝物は CYP2D6 を阻害します。

    肝ミクロソーム酵素に影響を与える薬剤

    CYP2B6 を誘導または阻害する薬剤との潜在的な薬物動態学的相互作用 (ブプロピオンの血清濃度の変化)。

    肝臓ミクロソーム酵素によって代謝される薬物

    CYP2D6 の基質: 潜在的な薬物動態学的相互作用 (血漿基質濃度の増加)。特に治療指数が狭い薬剤の場合、CYP2D6 基質の用量の減量が必要になる場合があります。

    プロドラッグの活性化が CYP2D6 に依存する: プロドラッグの臨床効果が低下する可能性があります。プロドラッグの用量を増やす必要があるかもしれません。

    禁煙

    喫煙は酵素を誘導し、一部の薬物の代謝を増加させる可能性があります。したがって、禁煙（ブプロピオンの補助使用の有無にかかわらず）は、酵素誘導の減少と一部の薬物（例：テオフィリン、ワルファリン、インスリン）の代謝の変化を引き起こす可能性があります。用量の調整を検討してください。

    特定の薬物

    薬物

    相互作用

    コメント

    アルコール

    神経精神医学的影響の可能性またはアルコール耐性の低下

    アルコール摂取を最小限に抑えるか避ける

    アマンタジン

    CNS への有害な影響 (例: 落ち着きのなさ、興奮など) の発生率が増加する可能性があります。 、振戦、運動失調、歩行障害、めまい、めまい）

    注意して併用してください。

    抗不整脈薬、クラス 1C (例: フレカイニド、プロパフェノン)

    可能性があります抗不整脈薬の代謝低下

    使用には注意が必要です。抗不整脈薬の減量を検討する

    抗うつ薬

    発作閾値が低下する可能性。発作のリスクが増加する

    使用には細心の注意を払ってください。低用量のブプロピオンで治療を開始し、徐々に増量します。

    抗うつ薬、SSRI (フルオキセチン、フルボキサミン、パロキセチン、セルトラリンなど)

    SSRI の代謝低下の可能性

    ブプロピオンの代謝が低下する可能性があります。

    注意して使用してください。 SSRI の減量を検討する

    抗うつ薬、三環系（TCA）（デシプラミン、イミプラミン、ノルトリプチリンなど）

    TCA 代謝低下の可能性がある

    使用には注意が必要です。 TCA の減量を検討する

    抗精神病薬（ハロペリドール、リスペリドン、チオリダジンなど）

    発作閾値が低下する可能性。発作のリスクが増加する

    抗精神病薬の代謝低下の可能性

    使用には細心の注意が必要です。ブプロピオンの用量を減らして治療を開始し、徐々に増やしてください。

    使用には注意が必要です。抗精神病薬の減量を検討する

    β-アドレナリン遮断薬（メトプロロールなど）

    β-遮断薬の代謝低下の可能性がある

    使用には注意が必要です。 β 遮断薬の減量を検討する

    ベンゾジアゼピン

    過剰な使用または突然の中止による発作のリスクの増加

    使用には細心の注意が必要です。低用量のブプロピオンで治療を開始し、徐々に増量します。

    カルバマゼピン

    ブプロピオンの代謝増加の可能性

    ブプロピオンの投与量の増加が必要な場合があります。ブプロピオンの推奨最大用量を超えないようにしてください。

    シメチジン

    ブプロピオンの代謝低下の可能性があります。

    慎重に使用してください。

    コルチコステロイド（全身用）

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    発作閾値の低下の可能性。発作のリスクが増加します。

    使用には細心の注意が必要です。低用量で治療を開始し、徐々に増加します。

    ジゴキシン

    ジゴキシン濃度が低下する可能性があります

    血漿ジゴキシン濃度を監視する

    エファビレンツ

    ブプロピオンへの曝露が減少する可能性。ヒドロキシブプロピオンへの曝露量は変化しないが、ピーク濃度は増加した。

    ブプロピオンの投与量の増加が必要な場合がある。ブプロピオンの最大推奨用量を超えないようにしてください。

    レボドパ

    CNS の有害な影響 (例: 落ち着きのなさ、興奮、振戦、運動失調、歩行障害、めまい、めまい) の発生率が増加する可能性があります。

    注意して併用してください

    ロピナビル

    ブプロピオンおよびヒドロキシブプロピオンへの曝露が減少する可能性があります

    ブプロピオンの投与量の増加が必要な場合があります。推奨最大用量を超えないようにしてください。

    MAO 阻害剤 (フェネルジンなど)

    ブプロピオンの急性毒性が増強される可能性。高血圧反応のリスク増加

    併用は禁忌です。 MAO 阻害剤の中止とブプロピオンによる治療の開始の間、またはブプロピオンの中止と MAO 阻害剤の開始の間は 14 日以上経過する必要があります。

    MAO 阻害剤、可逆的（例：リネゾリド、IV メチレンブルー）

    高血圧反応のリスクが増加する可能性がある

    ブプロピオンを投与されている患者では可逆的 MAO 阻害剤を開始しないでください。

    可逆的 MAO 阻害剤による緊急治療が必要な場合（代替薬が利用できず、可能性のある利益がリスクを上回ります）、可逆的MAO阻害剤を投与する前にブプロピオンを中止します。その後、2週間、または可逆的MAO阻害剤の最後の投与後24時間まで患者を監視します。可逆的 MAO 阻害剤の最後の投与から 24 時間後にブプロピオンが再開される可能性がある

    ネルフィナビル

    ブプロピオンの代謝低下の可能性

    ニコチン

    高血圧のリスク増加の可能性

    血圧を監視する

    フェノバルビタール

    ブプロピオンの代謝増加の可能性

    ブプロピオンの投与量を増やすと、必要;最大推奨用量を超えないようにしてください。

    フェニトイン

    ブプロピオンの代謝が増加する可能性があります。

    ブプロピオンの用量の増加が必要な場合があります。最大推奨用量を超えないようにしてください。

    血小板凝集阻害剤（クロピドグレル、プラスグレル、チクロピジンなど）

    潜在的な薬物動態相互作用（ブプロピオンへの曝露が増加する可能性がありますが、ヒドロキシブプロピオンへの曝露が減少する可能性があります）

    臨床反応に基づいて、必要に応じてブプロピオンの投与量を調整します。

    リトナビル

    ブプロピオンおよびヒドロキシブプロピオンへの曝露が減少する可能性があります。

    ブプロピオンの投与量の増加が必要な場合があります。最大推奨用量を超えないようにしてください。

    タモキシフェン

    タモキシフェンの効果が低下する可能性があります。

    タモキシフェンの増量が必要になる可能性があります。

    テオフィリン

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    発作閾値の低下の可能性。発作のリスクが増加します。

    使用には細心の注意が必要です。ブプロピオンの用量を減らして治療を開始し、徐々に増やします。

    ベンラファクシン

    ベンラファクシンの代謝低下の可能性

    必要に応じてベンラファクシンの投与量を減らす

    ワルファリン

    PT/INR の変化の可能性。まれに出血性または血栓性合併症を伴う

    免責事項

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