BuPROPion (Systemic)

Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van BuPROPion (Systemic)

Depressieve stoornis

Behandeling van depressieve stoornis zoals gedefinieerd in de Diagnostic and Statistical Manual (DSM).

Kan nuttig zijn (alleen of in combinatie met andere antidepressiva) bij patiënten met een refractaire depressie.

Aanbevolen als optie voor eerstelijns farmacologische therapie voor de meeste patiënten met een depressieve stoornis, volgens de klinische richtlijnen van de American Psychiatric Association (APA).

Seizoensgebonden affectieve stoornis

Tabletten met verlengde afgifte (Wellbutrin XL, Aplenzin) gebruikt voor de preventie van seizoensgebonden depressieve episoden bij patiënten met de diagnose seizoensgebonden affectieve stoornis (SAD).

Stoppen met roken

Tabletten met verlengde afgifte (SR) van 150 mg, gebruikt als hulpmiddel bij het stoppen met roken (alleen of in combinatie met nicotinevervangende therapie).

De Amerikaanse Public Health Service (USPHS)-richtlijn voor de behandeling van tabaksgebruik en -verslaving beveelt Bupropion (als tabletten met verlengde afgifte) aan als een van de eerstelijnsgeneesmiddelen die op betrouwbare wijze de mate van onthouding van roken op de lange termijn kunnen verhogen .

Depressie geassocieerd met bipolaire stoornis

Behandeling van patiënten met bipolaire depressie† [off-label] (bipolaire stoornis, depressieve episode).

APA beschouwt bupropion als een van de vele tweedelijnsmiddelen die kunnen worden gebruikt wanneer eerstelijnsmiddelen niet effectief zijn of niet worden verdragen.

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Gebruikt bij een beperkt aantal kinderen en volwassenen bij de behandeling van ADHD† [off-label].

Paniekstoornis

Ineffectief bij de behandeling van paniekstoornis en daarmee samenhangende fobische stoornis† [off-label], maar kan de symptomen van paniek en depressie verbeteren bij patiënten met een ernstige depressie die panieksymptomen hebben.

Paniekstoornis

/p>

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken BuPROPion (Systemic)

Algemeen

Screening vóór de behandeling

  • Beoordeel uw bloeddruk voordat u met bupropion begint.
  • Controleer de voorgeschiedenis van een bipolaire stoornis en risicofactoren (bijvoorbeeld familiegeschiedenis van zelfmoord, bipolaire stoornis, depressie) voordat u met de behandeling begint.

    • Patiëntmonitoring

  • Controleer en observeer nauwkeurig alle patiënten die bupropion krijgen voor enige indicatie van klinische verslechtering, suïcidaliteit of ongewone gedragsveranderingen, vooral tijdens de initiële behandeling of na een verandering (verhoging of verlaging) in de dosering.
  • Controleer alle patiënten die bupropion krijgen voor het stoppen met roken vanwege ernstige neuropsychiatrische symptomen of verergering van een reeds bestaande psychiatrische ziekte.
  • Monitor periodiek uw bloeddruk.
  • Overweeg het monitoren van de nierfunctie bij geriatrische patiënten.
  • Controleer patiënten met nierinsufficiëntie (GFR <90 ml/minuut) nauwlettend op bijwerkingen die zouden kunnen duiden op hoge blootstelling aan bupropion of zijn metabolieten.

    • Toediening

    Orale toediening

    Oraal toedienen, met of zonder voedsel.

    Conventionele Bupropionhydrochloride-tabletten

    In eerste instantie tweemaal daags oraal toedienen, 's ochtends en 's avonds, en daarna verhogen tot driemaal daags, met een tussenpoos van ≥6 uur.

    Doseringen ≥300 mg moeten worden toegediend als verdeelde doses ≤150 mg per dosis.

    Vermijd toediening van de avonddosis voor het slapengaan om de incidentie van slapeloosheid te verminderen.

    Tabletten niet kauwen, verdelen of fijnmaken; slik de tabletten heel door.

    Tabletten met verlengde afgifte

    Filmomhulde bupropionhydrochloridetabletten met verlengde afgifte (bijv. Wellbutrin SR): In eerste instantie eenmaal daags oraal in de ochtend toedienen, daarna verhogen tot tweemaal daags , 's morgens en 's avonds. Doseringen >150 mg moeten tweemaal daags worden toegediend als verdeelde doses, met een tussenpoos van ≥8 uur tussen de doses. Vermijd toediening van de avonddosis voor het slapengaan om de incidentie van slapeloosheid te verminderen.

    Bupropionhydrochloride-tabletten met verlengde afgifte (SR): Eenmaal daags oraal toedienen gedurende de eerste 3 dagen, daarna gewoonlijk verhogen tot tweemaal daagse toediening met ≥8 uur het scheiden van de doses. Vermijd toediening van de avonddosis voor het slapengaan om de incidentie van slapeloosheid te verminderen.

    Bupropionhydrobromide (Aplenzin) of bupropionhydrochloride (Wellbutrin XL) tabletten met verlengde afgifte: Eenmaal daags oraal in de ochtend toedienen.

    Bupropionhydrochloride 450 mg filmomhulde tabletten met verlengde afgifte (Forfivo XL): Eenmaal daags oraal toedienen. Als slapeloosheid optreedt, vermijd toediening vlak voor het slapengaan.

    Tabletten met verlengde afgifte niet kauwen, verdelen of fijnmaken; tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt.

    Het omhulsel van sommige tabletten met verlengde afgifte (bijv. Aplenzin, Wellbutrin XL) lost niet op en kan in de ontlasting terechtkomen.

    Dosering

    Verkrijgbaar als bupropionhydrochloride of bupropionhydrobromide; dosering uitgedrukt in termen van het zout.

    Bupropionhydrobromidedoses van 174, 348 of 522 mg zijn equivalent aan bupropionhydrochloridedoses van respectievelijk 150, 300 of 450 mg.

    Pediatrische patiënten

    ADHD† [off-label] Bupropionhydrochloride Oraal

    Kinderen die ≥20 kg wegen: aanvankelijk 1 mg/kg per dag, verdeeld over 2-3 doses. Na 3 dagen titreren tot 3 mg/kg per dag in 2-3 verdeelde doses op dag 7, en vervolgens tot 6 mg/kg per dag in 2-3 verdeelde doses of 300 mg (welke van de twee het kleinst is) in de derde week van de behandeling.

    Als alternatief kan een aanvangsdosis van 37,5 of 50 mg tweemaal daags worden gegeven, met titratie over 2 weken tot een maximum van 250 mg per dag (300-400 mg per dag bij adolescenten).

    De dosering bij kinderen voor ADHD varieert over het algemeen van 50-100 mg driemaal daags voor conventionele tabletten of 100-150 mg tweemaal daags voor tabletten met verlengde afgifte.

    Volwassenen

    Ernstige depressie

    Verhoog bupropion dosering geleidelijk; vermijd het overschrijden van de aanbevolen maximale individuele doses of dagelijkse doseringen om het risico op aanvallen te minimaliseren.

    Optimale behandelingsduur niet vastgesteld; Bij acute depressieve episoden wordt echter aangenomen dat een aanhoudende behandeling met antidepressiva enkele maanden of langer nodig is. Sommige artsen raden aan om langdurige behandeling met antidepressiva te overwegen bij bepaalde patiënten die risico lopen op herhaling van depressieve episoden (bijvoorbeeld patiënten met zeer recidiverende unipolaire depressie).

    Onbekend of de dosering die nodig is om remissie te induceren identiek is aan de dosering die nodig zijn om de euthymie in stand te houden en/of te houden.

    De antidepressieve werkzaamheid van bupropionhydrochloride, filmomhulde tabletten met verlengde afgifte (Wellbutrin SR) blijkt gedurende perioden tot 44 weken aan te houden bij patiënten die tweemaal daags 150 mg krijgen.

    De werkzaamheid van conventionele bupropionhydrochloride-tabletten langer dan 6 weken is niet systematisch vastgesteld in gecontroleerde onderzoeken.

    Evalueer periodiek het nut en de juiste dosering van het geneesmiddel bij patiënten die langdurige behandeling krijgen met conventionele tabletten of tabletten met verlengde afgifte.

    Therapie met conventionele Bupropion Hydrochloride-tabletten Oraal

    Aanvankelijk 100 mg tweemaal daags. Als alternatief kan de dosering worden gestart met 75 mg driemaal daags.

    Om het risico op aanvallen te minimaliseren, mag u de dosering niet elke 3 dagen met >100 mg per dag verhogen.

    Als er na >3 dagen geen klinische verbetering zichtbaar is, kan de dosering worden verhoogd tot 100 mg driemaal daags.

    Doseringen >300 mg mogen pas worden overwogen na voltooiing van een behandeling van enkele weken; als er geen verbetering zichtbaar is, kan de dosering worden verhoogd tot een maximum van 150 mg driemaal daags.

    Therapie met Bupropion Hydrochloride-tabletten met verlengde afgifte Oraal

    Filmomhulde tabletten met verlengde afgifte (bijv. Wellbutrin SR): Aanvankelijk 150 mg eenmaal daags in de ochtend. Indien dit wordt verdragen, kan de dosering al op de vierde dag van de behandeling worden verhoogd tot de doeldosering van 150 mg tweemaal daags (met ≥8 uur tussen de doses). Doseringen >300 mg per dag dienen pas te worden overwogen na voltooiing van een aantal weken behandeling; daarna, als er geen duidelijke verbetering optreedt, kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 200 mg tweemaal daags (met ≥8 uur tussen de doses).

    Tabletten met verlengde afgifte (Wellbutrin XL): aanvankelijk 150 mg eenmaal daags. Indien dit wordt verdragen, kan de dosering na 4 dagen behandeling worden verhoogd naar de doeldosering van 300 mg eenmaal daags.

    Bij het overstappen van conventionele filmomhulde tabletten of filmomhulde tabletten met verlengde afgifte (bijv. Wellbutrin SR) naar tabletten met verlengde afgifte (Wellbutrin XL), dien indien mogelijk dezelfde totale dagelijkse dosis toe.

    Tabletten van 450 mg met verlengde afgifte (Forfivo XL) bij patiënten die gedurende ≥2 weken dagelijks 300 mg bupropionhydrochloride hebben gekregen en een dosering nodig hebben van 450 mg per dag, of bij patiënten die momenteel bupropionhydrochloride 450 mg per dag krijgen: 450 mg eenmaal per dag.

    Als u stopt met de behandeling met Forfivo XL, gebruik dan een andere bupropionformulering om de dosis af te bouwen voordat u stopt met bupropion.

    p> Therapie met Bupropionhydrobromide-tabletten met verlengde afgifte Oraal

    Tabletten met verlengde afgifte (bijv. Aplenzin): aanvankelijk 174 mg eenmaal daags in de ochtend. Na 4 dagen dosering kan de dosering worden verhoogd tot de doeldosering van 348 mg eenmaal daags in de ochtend.

    Wanneer de behandeling wordt stopgezet bij patiënten die 348 mg eenmaal daags krijgen, dient u de dosering af te bouwen tot 174 mg eenmaal daags voordat u ermee stopt.

    Seizoensgebonden affectieve stoornis-therapie met bupropionhydrochloride-tabletten met verlengde afgifte, oraal

    Tabletten met verlengde afgifte (Wellbutrin XL): Start de behandeling in de herfst voordat depressieve symptomen optreden; ga door met de behandeling gedurende de winter en bouw af en stop in het vroege voorjaar. Individualiseer het startmoment en de duur van de therapie op basis van het historische patroon van seizoensgebonden depressieve episoden van de patiënt.

    In eerste instantie 150 mg eenmaal daags in de ochtend. Indien dit wordt verdragen, verhoog dan de dosering na 7 dagen tot de streefdosering van 300 mg eenmaal daags.

    Voor patiënten die tijdens de herfst-winterperiode 300 mg eenmaal daags krijgen, dient u de dosering af te bouwen tot 150 mg eenmaal daags voordat u stopt.

    Therapie met Bupropion Hydrobromide-tabletten met verlengde afgifte Oraal

    Tabletten met verlengde afgifte (Aplenzin): Start de behandeling in de herfst vóór het begin van depressieve symptomen; ga door met de behandeling gedurende de winter en bouw af en stop in het vroege voorjaar. Individualiseer het startmoment en de duur van de therapie op basis van het historische patroon van seizoensgebonden depressieve episoden van de patiënt.

    Aanvankelijk 174 mg eenmaal daags. Na 7 dagen dosering kan de dosis worden verhoogd naar de doeldosis van 348 mg eenmaal daags in de ochtend.

    Voor patiënten die tijdens de herfst-winterperiode 348 mg eenmaal daags krijgen, dient u de dosering af te bouwen naar 174 mg eenmaal daags vóór de start van de behandeling. stoppen met roken.

    Therapie voor stoppen met roken met bupropionhydrochloride-tabletten met verlengde afgifte (SR) Oraal

    Aanvankelijk 150 mg per dag gedurende de eerste 3 dagen van de behandeling. Begin 1 à 2 weken voordat u stopt met het roken van sigaretten.

    Onderhoud, 150 mg tweemaal daags (met ≥8 uur tussen de doses). Ga door met de therapie gedurende 7–12 weken; evalueer de noodzaak van langdurige therapie na die periode op basis van de individuele beoordeling van de patiënt.

    Stoppen met roken is onwaarschijnlijk bij patiënten die na zeven weken behandeling geen substantiële vooruitgang richting onthouding vertonen, dus een dergelijke therapie moet in het algemeen worden stopgezet op die tijd bij deze patiënten.

    Combinatietherapie met Bupropionhydrochloride-tabletten met verlengde afgifte en transdermale nicotinepleisters Oraal

    Aanvankelijk 150 mg per dag, en na 3 dagen verhogen tot 150 mg tweemaal daags (met ≥8 uur tussen de doses ) terwijl je nog steeds rookt.

    Na ongeveer 1 week therapie, wanneer de patiënt volgens de planning moet stoppen met roken, start u de transdermale nicotinetherapie met een dosering van 21 mg/24 uur.

    Breng de transdermale nicotine af naar 14 en vervolgens naar 7 mg /24 uur tijdens respectievelijk de achtste en negende week van de behandeling.

    Depressie geassocieerd met bipolaire stoornis† [off-label] Bupropionhydrochloride oraal

    Doseringen variëren doorgaans van 75-400 mg in combinatie met een stemmingsstabiliserend middel. middel (bijv. Carbamazepine, lithium, valproaat).

    ADHD† Therapie met conventionele bupropionhydrochloridetabletten Oraal

    Aanvankelijk 150 mg per dag. Kan worden getitreerd tot 450 mg per dag.

    Therapie met Bupropion Hydrochloride-tabletten met verlengde afgifte, oraal

    150-450 mg per dag.

    Voorschrijflimieten

    Volwassenen

    h4> Ernstige depressie Oraal

    Conventionele bupropionhydrochloridetabletten: Maximaal 450 mg per dag (niet >150 mg per dosis).

    Filmomhulde bupropionhydrochloridetabletten met verlengde afgifte (bijv. Wellbutrin SR): Maximaal 400 mg per dag (niet >200 mg per dosis).

    Bupropionhydrochloride-tabletten met verlengde afgifte (Wellbutrin XL): Maximaal 300 mg per dag.

    Verlengde afgifte, 450 mg bupropionhydrochloridetabletten (Forfivo XL): Maximaal 450 mg per dag.

    Bupropionhydrobromidetabletten met verlengde afgifte (Aplenzin): Maximaal 522 mg per dag.

    Seizoensgebonden affectieve stoornis Oraal

    Bupropionhydrochloride-tabletten met verlengde afgifte (bijv. Wellbutrin XL): Doseringen >300 mg per dag niet onderzocht.

    Stoppen met roken Oraal

    Bupropionhydrochloride-tabletten met verlengde afgifte (SR): 300 mg per dag (niet > 150 mg per dosis).

    Speciale populaties

    Leverfunctiestoornis

    Maximale dosering voor ernstige depressie en seizoensgebonden affectieve stoornis bij matige tot ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-score: 7 –15)1142168

    Doseringsvorm

    Maximale dosering

    Conventionele bupropionhydrochloridetabletten

    75 mg eenmaal daags

    Verlengde afgifte , filmomhulde bupropionhydrochloride-tabletten (bijv. Wellbutrin SR)

    100 mg eenmaal daags of 150 mg om de dag

    Bupropionhydrochloride-tabletten met verlengde afgifte (Wellbutrin XL)

    >

    150 mg om de dag

    Bupropionhydrobromide-tabletten met verlengde afgifte (Aplenzin)

    174 mg om de dag

    Stoppen met roken bij patiënten met ernstige levercirrose: maximaal 150 mg om de dag als verlengde afgifte (SR) tabletten.

    Ernstige depressie, seizoensgebonden affectieve stoornis of stoppen met roken bij patiënten met een milde leverfunctiestoornis (Child-Pugh-score: 5–6): Verlaag de dosering en/of toedieningsfrequentie indien nodig.

    Bupropionhydrochloride tabletten met verlengde afgifte, 450 mg (Forfivo XL) worden niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een leverfunctiestoornis.

    Nierfunctiestoornis

    Actieve metabolieten kan zich ophopen; verlaag indien nodig de dosering en/of toedieningsfrequentie.

    Stoppen met roken bij patiënten die hemodialyse ondergaan: Sommige artsen adviseren een dosering van 150 mg elke 3 dagen als filmomhulde bupropionhydrochloridetabletten met verlengde afgifte.

    Bupropionhydrochloride met verlengde afgifte, 450 mg tabletten (Forfivo XL) worden niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een nierfunctiestoornis.

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Convulsies.
  • Huidige of vroegere diagnose van anorexia nervosa of boulimie.
  • Patiënten die een andere bupropionformulering krijgen omdat het risico op aanvallen dosisafhankelijk is.
  • Patiënten die abrupt stoppen met alcoholgebruik, benzodiazepinen, barbituraten of anti-epileptica.
  • Patiënten die momenteel een behandeling met een MAO-remmer krijgen of onlangs hebben gekregen (d.w.z. binnen 14 dagen).
  • Patiënten die momenteel een reversibele MAO-remmer krijgen (bijv. linezolid, IV methyleenblauw).
  • Overgevoeligheid voor het geneesmiddel of voor enig ingrediënt in de formulering.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Waarschuwingen

    Suïcidale gedachten en gedrag bij kinderen, adolescenten en jonge volwassenen

    Mogelijke verergering van de depressie en/of het optreden van zelfmoordgedachten en -gedrag (suïcidaliteit) of ongebruikelijke gedragsveranderingen bij zowel volwassen als pediatrische patiënten met een depressieve stoornis, ongeacht of ze wel of geen antidepressiva gebruiken; kan aanhouden totdat klinisch belangrijke remissie optreedt. Zelfmoord is een bekend risico op depressie en bepaalde andere psychiatrische stoornissen, en deze stoornissen zelf zijn de sterkste voorspellers van zelfmoord.

    Patiënten die om welke reden dan ook bupropion krijgen, op passende wijze monitoren en nauwlettend observeren, vooral tijdens het starten van de therapie (d.w.z. de eerste paar maanden) en tijdens perioden van dosisaanpassingen.

    Angst, agitatie, paniekaanvallen, slapeloosheid, prikkelbaarheid, vijandigheid, agressiviteit, impulsiviteit, acathisie, hypomanie en/of manie kunnen voorlopers zijn van opkomende suïcidaliteit. Overweeg om de behandeling te veranderen of stop te zetten bij patiënten bij wie de depressie aanhoudend erger is of bij patiënten met opkomende suïcidaliteit of symptomen die een voorbode kunnen zijn van een verergering van de depressie of suïcidaliteit, vooral als deze ernstig is, abrupt begint of geen deel uitmaakt van de symptomen van de patiënt.

    Schrijf in de kleinste hoeveelheid voor die consistent is met goed patiëntenbeheer om het risico op overdosering te verminderen.

    Neem deze voorzorgsmaatregelen in acht voor patiënten met psychiatrische (bijvoorbeeld depressieve stoornis, obsessief-compulsieve stoornis) of niet-psychiatrische stoornissen.

    Gevoeligheidsreacties

    Overgevoeligheidsreacties

    Anafylactoïde/anafylactische reacties (bijv. pruritus, urticaria, angio-oedeem, kortademigheid) gemeld; kan medische behandeling nodig zijn. Postmarketingrapporten omvatten erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom en anafylactische shock.

    Mogelijke artralgie, spierpijn en koorts met huiduitslag en andere symptomen die wijzen op vertraagde overgevoeligheid.

    Adviseer patiënten om te stoppen met bupropion en neem contact op met hun arts als er symptomen van een mogelijke overgevoeligheidsreactie optreden.

    Algemene voorzorgsmaatregelen

    Neuropsychiatrische symptomen en suïcidaliteit bij stoppen met roken

    Ernstige neuropsychiatrische symptomen, waaronder stemmingswisselingen (bijv. depressie, manie), psychose, hallucinaties, paranoia, wanen, moordzuchtige gedachten, vijandigheid, agitatie, agressie, angst en paniek, evenals zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen en voltooide zelfmoord, gemeld bij patiënten die bupropion of varenicline kregen om te stoppen met roken; is voorgekomen bij patiënten met of zonder psychiatrische voorgeschiedenis.

    Aanvullende analyses en onderzoeken, waaronder een groot gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek bij >8000 patiënten, geven aan dat het risico lager is dan eerder werd gedacht en vergelijkbaar met nicotinevervangende therapie of placebo. Er zijn echter aanwijzingen dat patiënten met een reeds bestaande psychiatrische ziekte (bijvoorbeeld depressie, angststoornis, schizofrenie) een grotere kans hebben om dergelijke gebeurtenissen te ervaren.

    Hoewel het risico blijft bestaan, vooral bij personen met huidige of vroegere psychiatrische stoornissen ziekten ondervinden patiënten over het algemeen geen ernstige gevolgen (bijvoorbeeld ziekenhuisopname); daarom blijven de voordelen van stoppen met roken (bijvoorbeeld een verminderd risico op het ontwikkelen van longziekten, hart- en vaatziekten en kanker) groter dan de risico's van deze stopmedicijnen.

    Controleer patiënten op neuropsychiatrische symptomen of op verergering van reeds bestaande psychiatrische aandoeningen . Staak de behandeling met bupropion bij patiënten die agitatie, vijandigheid, depressieve stemming of veranderingen in gedrag of denken ontwikkelen die niet typisch zijn voor de patiënt, of die suïcidale gedachten of suïcidaal gedrag ontwikkelen. Zorg voor voortdurende monitoring en ondersteunende zorg totdat de symptomen verdwijnen.

    Epileptische aanvallen

    Dosisgerelateerde toename van het risico op epileptische aanvallen gerapporteerd; verhoog de dosis geleidelijk en vermijd overschrijding van de aanbevolen dagelijkse en enkelvoudige doses. Overschrijd de totale dagelijkse dosering van 450 mg (als 150 mg driemaal daags) bupropionhydrochloride niet, zoals conventionele tabletten; 400 mg per dag (als 200 mg tweemaal daags) bupropionhydrochloride als filmomhulde tabletten met verlengde afgifte (bijv. Wellbutrin SR); 300 mg per dag (als 150 mg tweemaal daags) bupropionhydrochloride als tabletten met verlengde afgifte (SR) voor stoppen met roken; 300 mg bupropionhydrochloride eenmaal daags als tabletten met verlengde afgifte (bijv. Wellbutrin XL); 450 mg bupropionhydrochloride eenmaal daags als tabletten met verlengde afgifte, 450 mg (Forfivo XL); of 522 mg bupropionhydrobromide eenmaal daags in de vorm van tabletten met verlengde afgifte (Aplenzin).

    Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met epileptische aanvallen, anorexia nervosa of boulimia, of die abrupt stoppen met alcohol, benzodiazepines, barbituraten, of anti-epileptica.

    Risicofactoren omvatten ook patiëntgerelateerde factoren (bijvoorbeeld een voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma, arterioveneuze malformatie, CZS-tumor, CZS-infectie, ernstige beroerte), klinische situaties (overmatig gebruik van alcohol, benzodiazepines, kalmerende hypnotica). of opiaten; gebruik van anorectica; gebruik van illegale drugs [bijv. cocaïne]; misbruik of misbruik van voorgeschreven medicijnen [bijv. CZS-stimulantia]; stofwisselingsstoornissen [bijv. hypoglykemie, hyponatriëmie, ernstige leverfunctiestoornis, hypoxie]; diabetes behandeld met orale hypoglykemische middelen of insuline) en gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen die de aanvalsdrempel verlagen (bijv. andere bupropion-bevattende geneesmiddelen, antipsychotica, tricyclische antidepressiva, theofylline, systemische corticosteroïden).

    Als patiënten tijdens de behandeling een aanval krijgen, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel en begin niet opnieuw.

    Hypertensie

    Hypertensie (soms ernstig) is opgetreden bij behandeling met bupropion, alleen of in combinatie met transdermale nicotine, bij patiënten met en zonder reeds bestaande hypertensie. Het risico op hypertensie is verhoogd bij gelijktijdig gebruik van MAO-remmers (gecontra-indiceerd) of andere dopaminerge of noradrenerge geneesmiddelen; nam ook toe bij gelijktijdige transdermale nicotinetherapie.

    De veiligheid bij patiënten met een recente voorgeschiedenis van MI of instabiele hartziekte is niet vastgesteld.

    Beoordeel de bloeddruk voordat u met bupropion begint en controleer periodiek tijdens de behandeling, vooral bij patiënten die gelijktijdig een nicotinevervangende therapie krijgen.

    Activering van manie of hypomanie

    Mogelijke neerslag van manische, gemengde of hypomanische manische episoden; het risico lijkt verhoogd bij patiënten met een bipolaire stoornis of die risicofactoren hebben voor een bipolaire stoornis.

    Bupropion heeft geen FDA-label voor gebruik bij de behandeling van bipolaire depressie. Screen op een voorgeschiedenis van een bipolaire stoornis en risicofactoren voor een bipolaire stoornis (bijvoorbeeld familiegeschiedenis van zelfmoord, bipolaire stoornis, depressie) voordat de behandeling wordt gestart.

    Psychose en andere neuropsychiatrische effecten bij patiënten die voor depressie worden behandeld

    Neuropsychiatrische verschijnselen, waaronder verwarring, wanen, hallucinaties, psychose, concentratiestoornissen en paranoia, gerapporteerd bij patiënten die bupropion kregen in onderzoeken naar depressies. Sommige van deze patiënten hadden de diagnose bipolaire stoornis. In sommige gevallen verminderden de symptomen bij verlaging van de dosering of stopzetting van de behandeling. Soortgelijke soorten neuropsychiatrische verschijnselen gemeld tijdens postmarketingervaring bij patiënten die het medicijn kregen om te stoppen met roken.

    Advies patiënten om contact op te nemen met een arts als er nadelige neuropsychiatrische effecten optreden. Stop met het gebruik van bupropion-tabletten met verlengde afgifte (bijv. Wellbutrin XL, Forfivo XL, Aplenzin) als dergelijke reacties optreden.

    Hoekglaucoom

    Pupilverwijding (mydriasis) treedt op bij veel antidepressiva, waaronder bupropion, en kan een acute aanval van hoekglaucoom (nauwehoekglaucoom) veroorzaken bij patiënten met anatomisch nauwe hoeken die dat niet hebben. een patent iridectomie hebben.

    Interferenties in laboratoriumtests

    Vals-positieve resultaten voor urine-immunoassay-screeningstests voor amfetaminen gerapporteerd bij patiënten die bupropion kregen en na stopzetting van het geneesmiddel. Bevestigende tests (bijvoorbeeld gaschromatografie/massaspectrometrie) kunnen bupropion onderscheiden van amfetaminen.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Gegevens uit epidemiologische onderzoeken hebben bij gebruik van bupropion geen algemeen verhoogd risico op congenitale misvormingen aangetoond. Het internationale bupropion-zwangerschapsregister is niet ontworpen of ontwikkeld om specifieke defecten te evalueren; er is echter een mogelijke toename van hartmisvormingen geïdentificeerd.

    Nationaal Zwangerschapsregister voor Antidepressiva op 844-405-6185 of [Web].

    Denk na over de risico's voor de moeder van een onbehandelde depressie en de mogelijke effecten op de foetus als u de behandeling met antidepressiva stopt of wijzigt tijdens de zwangerschap en postpartum.

    Moedig zwangere rokers aan om te proberen te stoppen met behulp van educatieve en gedragsinterventies voordat ze drugs gebruiken. Gebruik bupropion-tabletten met verlengde afgifte (SR) tijdens de zwangerschap alleen als het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.

    Borstvoeding

    Verdeeld in de melk. Effecten van bupropion of zijn metabolieten op de melkproductie zijn niet bekend.

    Beperkte gegevens uit postmarketingrapporten over het gebruik van bupropion bij vrouwen die borstvoeding geven, hebben geen duidelijk verband aangetoond tussen bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen. Postmarketingmeldingen van toevallen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen; causaal verband is echter niet vastgesteld.

    Gebruik bij kinderen

    De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen <18 jaar zijn niet vastgesteld.

    FDA waarschuwt dat er tijdens de eerste paar maanden van behandeling met antidepressiva een groter risico op zelfmoordgedachten of -gedrag (suïcidaliteit) optrad vergeleken met placebo bij kinderen en adolescenten met een depressieve stoornis, obsessief-compulsieve stoornis (OCS) of andere psychiatrische stoornissen gebaseerd op gepoolde analyses van 24 korte termijn, placebogecontroleerde onderzoeken met 9 antidepressiva (SSRI's en andere). Een latere meta-analyse van 27 placebogecontroleerde onderzoeken met 9 antidepressiva (SSRI’s en andere) bij patiënten <19 jaar met een depressieve stoornis, OCD of niet-OCD-angststoornissen suggereert echter dat de voordelen van antidepressiva bij de behandeling van deze omstandigheden kunnen groter zijn dan de risico's van suïcidaal gedrag of zelfmoordgedachten. In deze pediatrische onderzoeken vonden geen zelfmoorden plaats.

    Overweeg deze bevindingen zorgvuldig bij het beoordelen van de potentiële voordelen en risico's van bupropion bij een kind of adolescent voor welk klinisch gebruik dan ook.

    Is gebruikt bij een beperkt aantal kinderen in de leeftijd van 7–16 jaar voor aandachtstekortstoornis† zonder ongebruikelijke bijwerkingen.

    Geriatrisch gebruik

    Geen substantiële verschillen in veiligheid en werkzaamheid vergeleken met jongere volwassenen; de mogelijkheid van verhoogde gevoeligheid voor geneesmiddelen bij sommige oudere patiënten kan echter niet worden uitgesloten.

    Houd bij het selecteren van de dosering rekening met een verhoogde kans op een verminderde nierfunctie, wat het risico op bijwerkingen kan vergroten; kan nuttig zijn om de nierfunctie te controleren.

    In gepoolde data-analyses werd een verminderd risico op suïcidaliteit waargenomen bij volwassenen ≥65 jaar oud die antidepressiva gebruikten vergeleken met placebo.

    Leverfunctiestoornis

    Verlaagde dosering vereist bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-score: 7–15). Bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh-score: 5-6) dient een lagere frequentie en/of dosering te worden overwogen.

    Gebruik van bupropionhydrochloride tabletten met verlengde afgifte, 450 mg (Forfivo XL) wordt niet aanbevolen bij patiënten met leverinsufficiëntie.

    Nierinsufficiëntie

    Gebruik met voorzichtigheid; het oorspronkelijke geneesmiddel en de actieve metabolieten kunnen zich ophopen. Houd nauwlettend toezicht op bijwerkingen die kunnen wijzen op een hoge blootstelling aan bupropion of metabolieten; verlaging van de dosering en/of frequentie kan noodzakelijk zijn.

    Gebruik van bupropionhydrochloride tabletten met verlengde afgifte, 450 mg tabletten (Forfivo XL) wordt niet aanbevolen bij patiënten met een nierfunctiestoornis.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Veel voorkomende bijwerkingen (≥5%) bij patiënten die conventionele bupropionhydrochloridetabletten krijgen: Agitatie, droge mond, obstipatie, hoofdpijn/migraine, misselijkheid/braken, duizeligheid, overmatig zweten , tremor, slapeloosheid, wazig zicht, tachycardie, verwarring, huiduitslag, vijandigheid, hartritmestoornissen, gehoorstoornissen.

    Vaak voorkomende bijwerkingen (≥5%) bij patiënten die bupropionhydrochloride, filmomhulde tabletten met verlengde afgifte krijgen (bijv. Wellbutrin SR): Hoofdpijn, droge mond, misselijkheid, slapeloosheid, duizeligheid, faryngitis, obstipatie, agitatie, angst, buikpijn, tinnitus, tremor, hartkloppingen, spierpijn, zweten, huiduitslag, anorexia.

    Vaak voorkomende bijwerkingen (≥5%) bij patiënten die bupropionhydrochloride-tabletten met verlengde afgifte (SR) krijgen om te stoppen met roken: slapeloosheid, rhinitis, droge mond, duizeligheid, zenuwstoornissen, angst, misselijkheid, constipatie, artralgie.

    Vaak voorkomende bijwerkingen (≥5%) bij patiënten die bupropionhydrochloride-tabletten met verlengde afgifte krijgen (bijv. Wellbutrin XL, Forfivo XL): Droge mond, misselijkheid, slapeloosheid, duizeligheid, faryngitis, buikpijn, agitatie, angst, tremor, hartkloppingen, zweten, oorsuizen, myalgie, anorexia, vaak plassen, huiduitslag.

    Veel voorkomende bijwerkingen (≥5%) bij patiënten die bupropionhydrobromide-tabletten met verlengde afgifte krijgen (bijv. Aplenzin) zijn onder meer een droge mond, misselijkheid, slapeloosheid, duizeligheid, faryngitis, buikpijn, agitatie, angst, tremor, hartkloppingen, zweten, oorsuizen, spierpijn, anorexia, vaak plassen, huiduitslag.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben BuPROPion (Systemic)

    Gemetaboliseerd tot hydroxybupropion, voornamelijk door CYP2B6; CYP-iso-enzymen die niet betrokken zijn bij de vorming van andere bupropionmetabolieten.

    Bupropion en zijn metabolieten remmen CYP2D6.

    Geneesmiddelen die microsomale leverenzymen beïnvloeden

    Potentiële farmacokinetische interactie (veranderde serumconcentraties van bupropion) met geneesmiddelen die CYP2B6 induceren of remmen.

    Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door microsomale leverenzymen

    Substraten van CYP2D6: potentiële farmacokinetische interactie (verhoogde plasmasubstraatconcentraties). Dosisverlaging van het CYP2D6-substraat kan noodzakelijk zijn, vooral voor geneesmiddelen met een smalle therapeutische index.

    Prodrugs afhankelijk van CYP2D6 voor activering: Mogelijk verminderde klinische werkzaamheid van de prodrug. Een verhoging van de dosering van de prodrug kan noodzakelijk zijn.

    Stoppen met roken

    Roken kan enzymen induceren en het metabolisme van sommige medicijnen verhogen. Daarom kan stoppen met roken (met of zonder aanvullend gebruik van bupropion) resulteren in een verminderde enzyminductie en een veranderd metabolisme van sommige geneesmiddelen (bijv. theofylline, warfarine, insuline); overweeg een dosisaanpassing.

    Specifieke geneesmiddelen

    Geneesmiddelen

    Interactie

    Opmerkingen

    Alcohol

    Mogelijke neuropsychiatrische effecten of verminderde alcoholtolerantie

    Minimaliseer of vermijd alcoholgebruik

    Amantadine

    Potentieel verhoogde incidentie van nadelige effecten op het centrale zenuwstelsel (bijv. rusteloosheid, opwinding , tremor, ataxie, loopstoornis, duizeligheid, duizeligheid)

    Gebruik gelijktijdig met voorzichtigheid

    Antiaritmica, klasse 1C (bijv. flecaïnide, propafenon)

    Mogelijk verminderd metabolisme van anti-aritmica

    Gebruik met voorzichtigheid; overweeg dosisverlaging van anti-aritmica

    Antidepressiva

    Mogelijke verlaging van de aanvalsdrempel; verhoogd risico op aanvallen

    Gebruik met uiterste voorzichtigheid; start de therapie met lagere doseringen bupropion en verhoog deze geleidelijk

    Antidepressiva, SSRI's (bijv. fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline)

    Mogelijk verminderd metabolisme van SSRI

    Mogelijk verminderd metabolisme van bupropion

    Gebruik met voorzichtigheid; overweeg dosisverlaging van SSRI

    Antidepressiva, tricyclische (TCA's) (bijv. desipramine, imipramine, nortriptyline)

    Mogelijk verlaagd TCA-metabolisme

    Gebruik met voorzichtigheid; overweeg dosisverlaging van TCA

    Antipsychotica (bijv. haloperidol, risperidon, thioridazine)

    Mogelijke verlaging van de aanvalsdrempel; verhoogd risico op aanvallen

    Mogelijk verlaagd metabolisme van antipsychoticum

    Gebruik met uiterste voorzichtigheid; start de behandeling met lagere doseringen bupropion en verhoog deze geleidelijk.

    Gebruik met voorzichtigheid; overweeg dosisverlaging van het antipsychoticum

    β-adrenerge blokkers (bijv. metoprolol)

    Mogelijk verminderd metabolisme van β-blokkers

    Gebruik met voorzichtigheid; overweeg dosisverlaging van β-blokkers

    Benzodiazepinen

    Verhoogd risico op aanvallen bij overmatig gebruik of abrupt staken

    Gebruik met uiterste voorzichtigheid; start de behandeling met lagere doseringen bupropion en verhoog deze geleidelijk

    Carbamazepine

    Mogelijk verhoogd metabolisme van bupropion

    Verhoging van de bupropiondosering kan noodzakelijk zijn; de maximale aanbevolen dosis bupropion niet overschrijden

    Cimetidine

    Mogelijk verminderd metabolisme van bupropion

    Voorzichtig gebruiken

    Corticosteroïden (systemisch)

    Mogelijke verlaging van de aanvalsdrempel; verhoogd risico op aanvallen

    Gebruik met uiterste voorzichtigheid; start de behandeling met lagere doseringen en verhoog deze geleidelijk

    Digoxine

    Mogelijk verlaagde digoxineconcentraties

    Bewaak plasmadigoxineconcentraties

    Efavirenz

    Mogelijk verminderde blootstelling aan bupropion; Blootstelling aan hydroxybupropion onveranderd maar piekconcentratie verhoogd

    Verhoging van de dosis bupropion kan noodzakelijk zijn; de maximaal aanbevolen dosis bupropion niet overschrijden

    Levodopa

    Potentieel verhoogde incidentie van nadelige effecten op het centrale zenuwstelsel (bijv. rusteloosheid, agitatie, tremor, ataxie, loopstoornis, duizeligheid, duizeligheid)

    Gebruik gelijktijdig met voorzichtigheid

    Lopinavir

    Mogelijk verminderde blootstelling aan bupropion en hydroxybupropion

    Verhoging van de bupropiondosering kan noodzakelijk zijn; overschrijd de maximaal aanbevolen dosering niet

    MAO-remmers (bijv. fenelzine)

    Mogelijk verhoogde acute toxiciteit van bupropion; verhoogd risico op hypertensieve reacties

    Gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd; Er moeten ≥14 dagen verstrijken tussen het stoppen van een MAO-remmer en het starten van de behandeling met bupropion of tussen het stoppen van bupropion en het starten van een MAO-remmer.

    MAO-remmers, reversibel (bijv. linezolid, IV methyleenblauw)

    p>

    Mogelijk verhoogd risico op hypertensieve reacties

    Start geen reversibele MAO-remmers bij patiënten die bupropion krijgen

    Als een dringende behandeling met een reversibele MAO-remmer noodzakelijk is (alternatieven niet beschikbaar en mogelijke voordelen wegen zwaarder dan de risico's), stop met bupropion voordat u een reversibele MAO-remmer toedient; controleer vervolgens de patiënt gedurende 2 weken of tot 24 uur na de laatste dosis reversibele MAO-remmer; kan bupropion hervatten 24 uur na de laatste dosis reversibele MAO-remmer

    Nelfinavir

    Mogelijk verminderd metabolisme van bupropion

    Nicotine

    Mogelijk verhoogd risico op hypertensie

    Monitor bloeddruk

    Fenobarbital

    Mogelijk verhoogd metabolisme van bupropion

    Verhoging van de bupropiondosering kan nodig; de maximaal aanbevolen dosering niet overschrijden

    Fenytoïne

    Mogelijk verhoogd metabolisme van bupropion

    Verhoging van de bupropiondosering kan noodzakelijk zijn; de maximaal aanbevolen dosering niet overschrijden

    Bloedplaatjesaggregatieremmers (bijv. clopidogrel, prasugrel, ticlopidine)

    Mogelijke farmacokinetische interactie (kan de blootstelling aan bupropion verhogen maar de blootstelling aan hydroxybupropion verlagen)

    Pas indien nodig de dosering van bupropion aan op basis van de klinische respons

    Ritonavir

    Mogelijk verminderde blootstelling aan bupropion en hydroxybupropion

    Verhoging van de dosering van bupropion kan noodzakelijk zijn; de maximaal aanbevolen dosering niet overschrijden

    Tamoxifen

    Mogelijk verminderde werkzaamheid van tamoxifen

    Een verhoogde dosering van tamoxifen kan noodzakelijk zijn

    Theofylline

    p>

    Mogelijke verlaging van de aanvalsdrempel; verhoogd risico op aanvallen

    Gebruik met uiterste voorzichtigheid; start de behandeling met een lagere dosis bupropion en verhoog deze geleidelijk

    Venlafaxine

    Mogelijk verlaagd metabolisme van venlafaxine

    Verlaag indien nodig de dosering venlafaxine

    Warfarine

    Mogelijk veranderde PT/INR; zelden geassocieerd met hemorragische of trombotische complicaties

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden