Cabotegravir (Systemic)
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤
の使用法 Cabotegravir (Systemic)
HIV 感染症の治療
カボテグラビル ナトリウム経口錠剤 (Vocabria) は、体重 35 歳以上で 12 歳以上の成人および青少年の HIV-1 感染症の短期治療にリルピビリンと組み合わせて使用されます。体重kgで、安定した抗レトロウイルス療法でウイルス学的に抑制されており(HIV-1 RNA<50コピー/mL)、治療失敗歴がなく、カボテグラビルまたはリルピビリンに対する耐性が既知または疑われていない。
カボテグラビルおよびリルピビリン徐放性注射用懸濁液の非経口レジメンの投与前に忍容性を評価するため、経口導入投与にリルピビリンと併用します。また、カボテグラビル/リルピビリン注射の計画用量を忘れる患者の経口療法として、リルピビリンと併用することもできます。
HIV 感染症の治療と予防のための治療法の選択肢と、抗レトロウイルス薬の使用に関する推奨事項は、継続的に進化しています。最も適切な抗レトロウイルス療法をすべての臨床シナリオに対して定義することはできません。抗レトロウイルスの効力、潜在的な耐性発現率、既知の毒性、薬物動態学的相互作用の可能性、患者のウイルス学的、免疫学的、臨床的特徴に基づいてレジメンを選択します。
成人および青少年のための抗レトロウイルスガイドラインに関する保健福祉省パネルは、抗レトロウイルス療法未経験者の有効性を裏付けるデータが不足しているため、HIV患者の初期治療としてカボテグラビル/リルピビリンの使用を推奨していません。患者。ウイルス抑制は、まず推奨されるレジメンに従って達成されるべきです。
HIV とともに生きる子供の抗レトロウイルス療法と医療管理に関する HHS パネルは、青少年におけるカボテグラビルとリルピビリンの使用に関するデータは現在、安全性と薬物動態に限定されていると述べています。 、そして受容性。アドヒアランスに懸念のある青少年への使用に関するデータはまだ入手できません。
HIV-1 感染予防のための暴露前予防
カボテグラビル徐放性注射用懸濁液 (Apretude) は、リスクのある成人および体重 35 kg 以上の青少年に暴露前予防として使用されます ( PrEP) は、性行為による HIV-1 感染のリスクを軽減します。
カボテグラビル ナトリウム経口錠剤 (Vocabria) は、性行為による HIV-1 感染のリスクを軽減するために、リスクのある成人および体重 35 kg 以上の青少年の短期 PrEP に使用されます。この薬剤は、カボテグラビルの非経口投与前、およびカボテグラビル注射の計画用量を忘れる患者に対して、忍容性を判断するために経口的に使用されます。
専門家は、体重 35 kg 以上の成人および青少年の PrEP に対してカボテグラビル徐放性注射を推奨しています。 HIV に感染するリスクがあります。経口カボテグラビルの使用は、注射開始前の 4 週間の導入期間では任意です。カボテグラビル注射は、重度の腎疾患を患っている患者、経口 PrEP 療法の遵守が困難な患者、および経口 PrEP 投与スケジュールよりも 2 か月ごとの注射を好む患者に特に適している可能性があります。
薬物に関連する
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
使い方 Cabotegravir (Systemic)
一般
治療前スクリーニング
患者モニタリング
投与
カボテグラビル ナトリウム (Vocabria) は錠剤として経口投与されます。カボテグラビル徐放性注射用懸濁液 (Apretude) は、IM 注射によって投与されます。
経口投与
カボテグラビル ナトリウム (Vocabria) は、リルピビリン (Edurant) と組み合わせて 1 日 1 回経口投与されます。毎日食事と同時に服用してください。
カボテグラビルの忍容性を評価するための経口導入投与は、カボテグラビル徐放性注射剤の投与開始前の約 1 か月間 (>28 日) 使用できます。懸濁液(Apretude)、またはカボテグラビルとリルピビリンの徐放性注射用懸濁液(Cabenuva)の併用療法。
カボテグラビル徐放性注射用懸濁液(Apretude)またはカボテグラビルおよびリルピビリン徐放性注射用懸濁液(Cabenuva)の毎月または 2 か月ごとの予定注射を欠席する予定の患者には、カボテグラビル錠剤による経口療法を検討してください。 7日以上までに。毎月の予定注射を 7 日以上欠席した患者の場合、毎日の経口カボテグラビルと経口リルピビリンの併用は、最後の IM 注射から約 1 か月 (+/- 7 日) 後に開始し、IM 徐放性注射の日まで継続する必要があります。が再開される。カボテグラビルとリルピビリンによる経口補充療法は、毎月の持続放出性 IM 注射を忘れた場合の代替として、最長 2 か月間継続することができます。 2 か月ごとに予定されていた注射を 7 日以上欠席した患者の場合は、最後の IM 注射から約 2 か月後にカボテグラビルとリルピビリンによる毎日の経口治療を開始し、IM 徐放性注射が再開される日まで継続する必要があります。
非経口投与
カボテグラビル徐放性懸濁液を臀部 IM 注射によって投与します。
注射療法は、IM 注射を開始する前に経口カボテグラビルで開始することも、患者は経口導入なしで直接カボテグラビル注射に進むこともできます。
冷蔵庫に保管されている場合は、投与前にバイアルを室温に戻してください (30°C を超えないこと)。懸濁液を注射器に引き込んだら、できるだけ早く注射を行ってください。懸濁液はシリンジ内に最大 2 時間残る場合がありますが、充填されたシリンジは冷蔵庫に入れないでください。薬剤がシリンジ内に 2 時間以上残っている場合は、廃棄してください。
経口導入を使用する場合は、経口導入の最終日またはその後 3 日以内に開始注射を投与します。推奨される開始注射用量は、1 か月の間隔で 2 か月連続で投与される 1 回の IM 注射です。 2 回目の IM 注射は、患者が注射を受ける予定日の前後 7 日間までに行うことができます。
1 か月の間隔をあけて 2 回の開始注射を連続して行った後、2 か月ごとに IM 注射を続けます。 。注射は、患者が注射を受ける予定日の前後 7 日間まで行うことができます。
投与量
カボテグラビル ナトリウムとして経口投与できます。
小児患者
HIV 感染症の治療 経口忍容性を評価するための導入投与: 12 歳以上の患者。体重 35 kg 以上の場合は、経口カボテグラビル 30 mg と経口リルピビリン 25 mg を毎日約 1 か月間 (少なくとも 28 日間) 併用することが推奨されます。
予定されていた注射を忘れた場合の経口投与 (毎月)スケジュール): 患者がカボテグラビルおよびリルピビリン徐放性注射用懸濁液の毎月の予定用量を 7 日以上欠席する予定の場合、代わりに経口カボテグラビル 30 mg と経口リルピビリン 25 mg を毎日最大 2 か月間投与します。注射の訪問を逃した。経口治療期間が 2 か月を超える場合は、別の経口投与計画が推奨されます。
予定されていた注射を忘れた場合の代わりに経口投与する (2 か月のスケジュール): 患者が注射を忘れる予定がある場合。カボテグラビルおよびリルピビリンの徐放性注射用懸濁液の予定用量を 7 日以上過ぎた場合は、2 か月ごとに予定されていた 1 回の注射の代わりに、経口カボテグラビル 30 mg と経口リルピビリン 25 mg を毎日最長 2 か月間投与します。
この状況における経口カボテグラビルの投与に関する詳細情報については、Vocabria の処方情報を参照してください。
HIV-1 感染症の予防のための暴露前予防 (PrEP) 経口忍容性を評価するための導入投与: 体重 35 kg 以上のリスクのある青少年には、カボテグラビル 30 mg を毎日約 1 か月間 (少なくとも 28 日間) 経口投与します。経口導入後、経口導入の最終日または 3 日以内にカボテグラビル徐放性注射用懸濁液の開始注射を開始します。
予定されていた注射を忘れた場合の代替投与 (2 か月)スケジュール): 体重 35 kg 以上のリスクのある青少年が、カボテグラビルおよびリルピビリン徐放性注射用懸濁液の予定用量を 7 日以上飲み忘れる予定の場合は、2 回ごとに 1 日 1 回経口カボテグラビル 30 mg を服用します。
IM注射の開始および継続: まず、体重 35 kg 以上のリスクのある青少年に対して、1 か月おきに 600 mg の単回注射を 2 か月連続で投与します。経口導入の最終日または 3 日以内(使用する場合)、その後は 2 か月ごとに注射を続けます。
計画外の注射の見逃し: 予定されていた注射の場合来院がなかったか、7 日以上遅れ、その間に経口投与が行われなかった場合は、個人を臨床的に再評価して、注射投与の再開が依然として適切であるかどうかを判断します。注射投与スケジュールを継続する場合は、表 1 の次の推奨投与量を参照してください。
表 1. 注射を忘れた後のカボテグラビル注射の推奨投与量 2最後の注射からの経過時間
推奨
2 回目の注射を省略し、最初の注射からの時間が 2 か月以内
カボテグラビル徐放性注射剤の 600 mg の臀部 IM 注射を投与します。できるだけ早く、その後は 2 か月ごとの注射投与スケジュールに従い続けます。
2 回目の注射が行われず、最初の注射から 2 か月以上経過している
600 mg の臀部 IM で再開します。カボテグラビル徐放性注射剤を注射し、その後 1 か月後に 2 回目の 600 mg の開始注射を行います。その後も 2 か月ごとの注射スケジュールに従い続けてください。
3 回目以降の注射が行われず、前回の注射からの時間が 3 か月以内
できるだけ早くカボテグラビル徐放性注射剤の 600 mg を IM 注射し、その後 2 か月ごとの注射を継続します。
3 回目以降の注射が行われず、前回の注射からの時間が 3 か月を超えている
カボテグラビル徐放性注射剤の 600 mg の臀部 IM 注射で再開し、続いて 2 回目の注射を行います。 1か月後に600 mgの開始注射用量。その後、2 か月ごとの注射投与スケジュールを継続します。
成人
HIV 感染症の治療 経口忍容性を評価するための導入投与: カボテグラビルを経口投与します。 30 mg と経口リルピビリン 25 mg を 1 日 1 回、約 1 か月間 (少なくとも 28 日間) 併用します。
予定されていた注射を忘れた場合の代替としての経口投与 (毎月のスケジュール):患者がカボテグラビルおよびリルピビリンの徐放性注射用懸濁液の毎月の予定用量を 7 日以上欠席する予定である場合、欠席した注射の代わりに経口カボテグラビル 30 mg と経口リルピビリン 25 mg を毎日最大 2 か月間投与します。経口治療期間が 2 か月を超える場合は、別の経口投与計画が推奨されます。
予定されていた注射を忘れた場合の代わりに経口投与する (2 か月のスケジュール): 患者が注射を忘れる予定がある場合。カボテグラビルおよびリルピビリン徐放性注射用懸濁液の予定用量を 7 日以上過ぎた場合は、2 か月ごとに 1 回の予定を忘れた場合は、その代わりに経口カボテグラビル 30 mg と経口リルピビリン 25 mg を毎日最長 2 か月間服用します。この状況での経口カボテグラビルの投与に関する詳細情報については、Vocabria の処方情報を参照してください。
HIV-1 感染予防のための暴露前予防 (PrEP) 経口導入投与忍容性の評価: HIV 感染予防のためのカボテグラビルの推奨用量は、カボテグラビル 30 mg を毎日約 1 か月間 (少なくとも 28 日間) 服用します。経口導入後、経口導入の最終日または 3 日以内にカボテグラビル徐放性注射用懸濁液の開始注射を開始します。
予定されていた注射を忘れた場合の代替投与 (2 か月)スケジュール): 患者がカボテグラビルおよびリルピビリンの徐放性注射用懸濁液の予定用量を 7 日以上飲み忘れる予定の場合は、2 か月ごとに予定されていた 1 回の注射の代わりに、経口カボテグラビル 30 mg を最大 2 か月間服用します。 .
IM開始および継続注射:最初は、経口リードの最終日または 3 日以内に、1 か月の間隔で 2 か月連続で 600 mg の単回注射を投与します。 (使用している場合)その後は 2 か月ごとに注射を続けます。
予定外の注射の忘れ: 予定されていた注射の来院が遅れたり、7 日以上遅れ、その間に経口投与が行われなかった場合は、臨床的に再評価して注射を再開するかどうかを判断します。適切なままです。注射の投与スケジュールを継続する場合は、表 1 の推奨投与量を参照してください。
特殊な集団
肝障害
軽度の肝障害のある患者には投与量の調整は必要ありません。経口カボテグラビルを用いた臨床研究に基づく中等度の肝障害(Child-Pugh A または B)。重度の肝障害 (Child-Pugh C) が薬物動態に及ぼす影響は不明です。
腎障害
軽度から中等度(Clcr 30 ~ <90 mL/分)または重度の腎障害(Clcr <30 mL/分)の患者には、経口カボテグラビルの用量調整は必要ありません。分)。末期腎疾患 (Clcr <15 mL/分) が経口カボテグラビルの薬物動態に及ぼす影響は不明です。
経口カボテグラビルを用いた研究に基づくと、軽度(Clcr 60 ~ <90 mL/分)または中等度(Clcr 30 ~ <60 mL/分)の患者には、カボテグラビル徐放性注射の用量調整は必要ありません。 )腎障害。重度の腎障害(Clcr 15 ~ <30 mL/分)または末期腎疾患(Clcr <15 mL/分)のある個人では、副作用のモニタリングを強化することが推奨されます。
高齢者への使用
高齢者患者に投与する場合は注意してください。
警告
禁忌
警告/注意事項警告
未診断の HIV-1 感染症における PrEP に対するカボテグラビル耐性の潜在的リスク
カボテグラビル徐放剤の投与前、投与中、投与中止後のいずれかに個人が HIV-1 に感染した場合、耐性を発現する潜在的リスク注射。 (囲みの警告を参照。)
経口または非経口カボテグラビルの投与を開始する前、およびその後の薬物注射のたびに、急性または急性のカボテグラビルの診断のために FDA によって承認または承認された検査を使用して、患者の HIV-1 感染症を検査してください。一次 HIV-1 感染症。感染状態が陰性であることが確認されない限り、HIV-1 PrEP に対するカボテグラビル徐放性注射を開始しないでください。 PrEP のカボテグラビル徐放注射を受けている間に HIV-1 に感染した人は、完全な HIV-1 治療計画に移行する必要があります。
継続的に HIV-1 感染のリスクがある個人については、中止後の代替形態の PrEP を検討し、カボテグラビル徐放性注射剤の最後の注射から 2 か月以内に開始してください。
過敏症反応
他のインテグラーゼ阻害剤で重篤な過敏症反応が報告されており、カボテグラビルでも発生する可能性があります。過敏反応が疑われる場合は注意を払い、薬の使用を中止してください。
過敏反応の兆候や症状が現れた場合(重度の発疹、または発熱を伴う発疹、全身倦怠感、疲労、筋肉または関節の痛み、水疱、粘膜病変を含むがこれらに限定されない)、カボテグラビルの使用を直ちに中止してください。口腔水疱または病変]、結膜炎、顔面浮腫、肝炎、好酸球増加症、血管浮腫、呼吸困難)。肝臓アミノトランスフェラーゼの取得を含めて患者を監視し、適切な治療を開始します。
HIV-1 暴露前予防にカボテグラビルを使用する場合の HIV-1 感染リスクを軽減するための包括的な管理
以下の遵守を含む包括的な予防戦略の一環として、HIV-1 PrEP にカボテグラビルを使用します。性感染症(STI)のリスクを軽減するための投与スケジュールとより安全な性行為の実践。
カボテグラビルは、HIV-1 感染の予防に必ずしも有効であるとは限りません。 HIV-1 PrEP に対するカボテグラビルの投与開始から HIV-1 感染に対する最大の防御が得られるまでの時間は不明です。
HIV-1 感染のリスクと耐性の発現の可能性を軽減するために、HIV-1 に感染していない患者に対し、推奨される投与量と検査スケジュールを厳守するよう助言します。
カボテグラビル徐放性注射による長時間作用型の特性と潜在的な関連リスク
カボテグラビルの投与後、長期間 (最長 12 か月以上) カボテグラビルの残留濃度が個人の全身循環中に残る可能性があります。徐放性注射。
義務付けられている 2 か月ごとの注射投与スケジュールに同意する患者を慎重に選択してください。遵守しないと HIV-1 の獲得と耐性の発現につながる可能性があります。
カボテグラビル徐放性注射剤を処方する場合は、徐放性の特性を考慮してください。
肝毒性
肝毒性は、既知の既存の肝疾患または特定の危険因子の有無にかかわらず、カボテグラビルの投与を受けている患者で報告されています。
基礎肝疾患がある患者、または投与前にトランスアミナーゼの顕著な上昇がある患者。治療により、トランスアミナーゼ上昇の悪化または発症のリスクが高まる可能性があります。
肝臓の化学反応をモニタリングし、肝毒性が疑われる場合はカボテグラビルによる治療を中止してください。
うつ病性障害
HIV-1 感染症または HIV の治療のためのカボテグラビルの使用により報告されたうつ病性障害(抑うつ気分、うつ病、気分変化、気分変動、持続性うつ病障害、自殺念慮または未遂を含む) -1 プレEP。
うつ病の症状のある患者を迅速に評価して、症状がカボテグラビルに関連しているかどうかを評価し、治療を継続するリスクが利益を上回るかどうかを判断します。
薬物相互作用による有害反応またはウイルス反応の喪失のリスク
カボテグラビルと他の薬物を併用すると、既知の、または潜在的に重大な薬物相互作用が生じる可能性があり、その一部は有害事象、ウイルス反応喪失につながる可能性があります。カボテグラビルのウイルス学的反応、およびウイルス耐性の発現の可能性について。
これらの薬物相互作用を予防または管理するための推奨事項 (推奨用量など) については、製造元のラベルを参照してください。治療前および治療中の薬物相互作用の可能性を考慮する。治療中の併用薬を確認します。
リルピビリン治療に伴うリスク
カボテグラビルは、リルピビリンとの併用が適応となります。カボテグラビルとリルピビリンの併用療法を開始する前に、リルピビリンの処方情報を確認してください。
特定の集団
妊娠抗レトロウイルス妊娠登録 (800-258-4263 または [Web])。
妊娠中の女性における経口カボテグラビルまたは徐放性カボテグラビル注射の使用に関するデータは、薬剤に関連した先天性欠損症または流産のリスクを知らせるには不十分です。カボテグラビルは、期待される利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ使用してください。
HIV 感染症の妊婦の治療と周産期感染予防に関する保健福祉委員会は、妊娠中の HIV-1 感染症の治療におけるカボテグラビルの使用に関するデータは入手できないと述べています。この薬剤は、妊娠中の女性または妊娠を希望している生殖能力のある女性に対する完全な治療計画として推奨されません。パネルは、このレジメンを服用している妊婦には、妊娠中の使用が推奨されている適切な 3 剤抗レトロウイルスレジメンに切り替えることを推奨しています。
HIV 妊婦の治療に関する保健福祉パネル「周産期感染と予防」では、カボテグラビルは PrEP での使用が FDA によって承認されているが、妊娠中および授乳中の薬剤の使用に関する安全性データは限られていると述べています。
授乳カボテグラビルが母乳に混入するかどうかは不明です。ただし、この薬はラットの乳中に分布します。
カボテグラビルが母乳の生産や母乳で育てられた乳児に影響を与えるかどうかは不明です。カボテグラビル徐放性注射の中止後、検出可能な濃度のカボテグラビルが最大 12 か月間全身循環中に残るため、この治療を受ける女性は、期待される効果が乳児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ母乳育児することが推奨されます。
乳児への悪影響と HIV 感染のリスクのため、HIV に感染した女性は乳児に授乳すべきではありません。 HIV-1 PrEP のために経口カボテグラビルを投与されている未感染の母親については、授乳中の乳児にこの薬を使用することの利益とリスクを評価してください。
小児への使用経口カボテグラビルおよび注射用カボテグラビルの安全性、有効性、および薬物動態は、米国では確立されていません。 12歳未満または体重35kg未満の小児患者。
経口カボテグラビルおよび注射用カボテグラビルの安全性、有効性、薬物動態が、体重 35 kg 以上の 12 歳以上 18 歳未満の HIV-1 感染小児患者を対象に、継続中の非盲検非比較試験で評価されました。臨床試験。
薬物曝露に臨床的に有意な差がないため、青少年における経口カボテグラビルの安全性は成人と同様であると予想されます。
HIV-1 PrEP に対する経口カボテグラビルの安全性と有効性HIV-1 感染のリスクがある 12 歳以上、体重 35 kg 以上の小児患者における有効性は、成人を対象とした 2 件の対照臨床試験のデータによって裏付けられています。
高齢者への使用カボテグラビルの経口および注射の臨床試験には、若い被験者と反応が異なるかどうかを判断するのに十分な数の 65 歳以上の患者が含まれていませんでした。一般に、高齢者の患者に使用する場合は注意が必要です。
腎障害軽度または中等度(Clcr 30 mL/分~<90 mL/分)の腎障害のある患者には、経口カボテグラビルまたは注射用カボテグラビルの用量調整は必要ありません。重度の腎障害のある患者(Clcr <30 mL/分)では、経口カボテグラビルの用量変更は推奨されません。ただし、重度の腎障害(Clcr 15 ~ <30 mL/分)または末期腎疾患(Clcr <15 mL/分)を患い、徐放性カボテグラビル注射を受けている患者では、副作用のモニタリングを強化することが推奨されます。
末期腎疾患 (<15 mL/分) がカボテグラビルの薬物動態に及ぼす影響は不明です。透析によってカボテグラビルへの曝露が変化するとは考えられない。
肝障害軽度または中等度の肝障害 (Child-Pugh クラス A または B) の患者には、経口カボテグラビルまたは注射用カボテグラビルの用量調整は必要ありません。重度の肝障害 (チャイルド・ピュー クラス C) が経口または注射可能なカボテグラビルの薬物動態に及ぼす影響は不明です。
一般的な副作用
経口カボテグラビルを投与されている少なくとも 3 人の HIV 感染患者で報告された最も一般的な副作用: 疲労、頭痛、下痢、吐き気、めまい、異常な夢、不安、不眠症、腹部不快感、腹部膨満、無力症。
カボテグラビルを経口投与されている HIV 非感染患者で最も一般的な副作用 (1% 以上): 頭痛、下痢、吐き気、めまい、上気道感染症、傾眠、疲労、異常
カボテグラビル徐放性注射を受けた患者で最も一般的な副作用 (1% 以上): 注射部位反応、下痢、頭痛、発熱、疲労、睡眠障害、吐き気、めまい、鼓腸、腹痛、嘔吐、筋肉痛、発疹、食欲減退、傾眠、腰痛、上気道感染症。
他の薬がどのような影響を与えるか Cabotegravir (Systemic)
主にウリジン二リン酸グルクロノシルトランスフェラーゼ (UGT) 1A1 によって代謝されますが、UGT1A9 からの寄与もあります。 UGT1A1 または UGT1A9 の強力な誘導物質はカボテグラビル血漿濃度を低下させると予想され、有効性の損失を引き起こす可能性があります。したがって、カボテグラビルとこれらの薬剤の併用は禁忌です。
カボテグラビルとリルピビリンの併用は、HIV-1 感染症の治療に推奨される完全なレジメンです。 PrEP に対するカボテグラビルと他の抗レトロウイルス薬の併用は推奨されません。
カボテグラビル徐放性注射剤の残留濃度は、長期間 (最長 12 か月以上) にわたって個人の全身循環中に残る可能性があります。ただし、これらの残留濃度は、中止後に開始される抗レトロウイルス薬の曝露には影響を及ぼさないと予想されます。
特定の薬物
薬物
相互作用
コメント
多価カチオン(水酸化アルミニウムまたは水酸化マグネシウム、炭酸カルシウムなど)を含む制酸剤
併用すると、カボテグラビルの吸収が低下する可能性があります
カボテグラビルを経口摂取する少なくとも 2 時間前または経口摂取後 4 時間以内に、多価カチオンを含む薬剤または製剤を摂取
抗けいれん薬(カルバマゼピン、オキシカルバゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン)
UGT1A1 酵素の誘導によりカボテグラビルの血漿濃度が大幅に低下する可能性があり、その結果、カボテグラビルの有効性が失われる可能性があります。
これらの薬剤とカボテグラビルの併用は禁忌です。
ホルモン避妊薬
経口避妊薬の使用は、カボテグラビル徐放性注射剤の濃度の低下と関連していた。臨床的に重大である可能性は低いです。
レボノルゲストレルとエチニルエストラジオールを含む経口避妊薬には調整の必要はありません。
リファブチン
UGT1A1 酵素の誘導によりカボテグラビルの血漿濃度が大幅に低下し、有効性が失われる可能性があります
カボテグラビルとリルピビリンの併用は禁忌ですHIV-1 治療用徐放性注射剤 (カベヌーバ)
HIV-1 PrEP に対するカボテグラビル注射では、次の用量変更が推奨されます。
リファブチンを初回投与前または初回投与と同時に開始する場合カボテグラビルの開始注射では、カボテグラビルの推奨用量は 600 mg の注射を 1 回、その 2 週間後に 2 回目の 600 mg の開始注射を行い、その後はリファブチン投与中に毎月投与します。
2 回目のカボテグラビル開始注射時以降にリファブチンを開始する場合、リファブチン投与中のカボテグラビルの推奨用量は毎月 600 mg です。リファブチン中止後、カボテグラビルの推奨用量は 2 か月ごとに 600 mg です。
リファンピン
UGT1A1 酵素の誘導によりカボテグラビル血漿濃度が大幅に低下する可能性があり、その結果、カボテグラビルの損失が生じる可能性があります。有効性
併用は禁忌です
リファペンチン
UGT1A1 酵素誘導によりカボテグラビル血漿濃度が大幅に低下する可能性があり、有効性が失われる可能性があります
併用は禁忌です
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