Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate

Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate

Stimolazione del sistema nervoso centrale

Utilizzato per via orale come aiuto per rimanere svegli e per ripristinare la prontezza mentale nei pazienti affaticati.

Utilizzato in combinazione con antistaminici per superare le proprietà sedative degli antistaminici; tuttavia, l'efficacia e il dosaggio richiesti non sono stati adeguatamente stabiliti.

L'iniezione di caffeina e benzoato di sodio è stata utilizzata insieme a misure di supporto per trattare la depressione respiratoria associata al sovradosaggio di farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale (ad es. analgesici oppiacei, alcol) e con scossa elettrica. Tuttavia, la maggior parte degli esperti ritiene che la caffeina e altri analettici non dovrebbero essere utilizzati in queste condizioni e raccomandano altre terapie di supporto a causa del beneficio discutibile e dell’azione transitoria dElla caffeina.

Apnea della prematurità

Trattamento a breve termine (10-12 giorni) (come caffeina citrato per via orale o endovenosa) dell'apnea della prematurità nei neonati di età gestazionale compresa tra 28 e <33 settimane (designato come farmaco orfano dalla FDA per questo uso).

Utilizzare solo dopo che siano state escluse altre cause di apnea (ad es. disturbi del sistema nervoso centrale, malattia polmonare primaria, anemia, sepsi, disturbi metabolici, anomalie cardiovascolari, apnea ostruttiva). o trattati in modo appropriato.

Mal di testa

Utilizzato in combinazione con ergotamina per prevenire o interrompere il mal di testa vascolare (ad esempio emicrania e cefalea a grappolo). Tuttavia, esistono prove contrastanti riguardo all'efficacia di questa combinazione nel trattamento degli attacchi acuti di emicrania.

Utilizzato per via orale da solo e in combinazione con analgesici (ad esempio paracetamolo, aspirina) per il trattamento del mal di testa, compresi gli attacchi di emicrania.

Alcune evidenze dimostrano che le combinazioni analgesico-caffeina possono produrre leggermente più analgesia rispetto ai soli agenti analgesici e possono avere effetti benefici sull'umore; tuttavia, questi risultati non sono sempre stati riproducibili in studi ben controllati. Sono necessari ulteriori studi per determinare l'eventuale ruolo della caffeina come adiuvante analgesico.

Alcuni esperti affermano che la combinazione di paracetamolo, aspirina e caffeina è una ragionevole terapia di prima linea per l'emicrania da lieve a moderata attacchi o attacchi di emicrania gravi che in precedenza hanno risposto agli NSAIA o agli analgesici non oppiacei.

L'iniezione di caffeina e benzoato di sodio è stata utilizzata per il sollievo sintomatico del mal di testa a seguito di puntura spinale† [off-label].

Altri usi

Sicurezza ed efficacia della caffeina citrato nella prevenzione della sindrome della morte improvvisa del lattante† [off-label] (SIDS) o prima dell'estubazione nei neonati ventilati meccanicamente† [off-label] non stabilito.

È stato utilizzato per via orale da solo e in combinazione con altri farmaci (ad esempio analgesici, diuretici) per alleviare la tensione, l'affaticamento e la ritenzione di liquidi associati alle mestruazioni. L'utilità è discutibile perché l'attività diuretica della caffeina nei pazienti con ritenzione di liquidi è minima.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate

Generale

Apnea della prematurità

  • Prima di iniziare la terapia con caffeina citrato, determinare le concentrazioni sieriche di caffeina al basale nei neonati precedentemente trattati con teofillina (vedere Farmaci specifici e test di laboratorio nella sezione Interazioni) e nei neonati nati da madri che hanno consumato caffeina prima del parto.

  • Potrebbe essere necessario monitorare periodicamente le concentrazioni sieriche di caffeina durante la terapia per evitare tossicità.

    • Somministrazione

    Somministrare per via orale (compresse di caffeina , caffeina citrato soluzione orale), mediante infusione endovenosa lenta (caffeina citrato) o mediante iniezione endovenosa lenta o iniezione IM o sub-Q† [off-label] (caffeina e benzoato di sodio). Somministrare per via rettale in combinazione con ergotamina tartrato.

    Consultare l'etichettatura del prodotto del produttore per le istruzioni complete per la corretta somministrazione di preparati contenenti caffeina in combinazione con analgesici, antiacidi, antistaminici, antipiretici, antitosse, alcaloidi della Belladonna, diuretici, ergotamina tartrato, espettoranti, decongestionanti nasali, rilassanti dei muscoli scheletrici, simpaticomimetici e vitamine.

    Somministrazione orale

    Soluzione orale di citrato di caffeina

    Disponibile come soluzione orale senza conservanti in fiale monouso; eliminare qualsiasi porzione non utilizzata.

    Per somministrare una dose, rimuovere il tappo di gomma dalla fiala, quindi prelevare e somministrare la dose appropriata utilizzando una siringa da 1 ml o un'altra siringa appropriata per garantire una misurazione accurata.

    Somministrazione IV

    Per informazioni sulla compatibilità della soluzione e del farmaco, vedere Compatibilità nella sezione Stabilità.

    La caffeina citrato è disponibile come iniezione senza conservanti in fiale monouso; scartare qualsiasi porzione inutilizzata. Utilizzare una pompa per infusione a siringa per somministrare l'iniezione di caffeina citrato ai neonati.

    Velocità di somministrazione

    Caffeina citrato: per il trattamento dell'apnea del prematuro, somministrare la dose di carico mediante infusione endovenosa lenta nell'arco di 30 minuti; infondere le dosi di mantenimento mediante infusione endovenosa lenta nell'arco di 10 minuti.

    Caffeina e benzoato di sodio: somministrare mediante iniezione endovenosa lenta.

    Dosaggio

    Disponibile come caffeina, caffeina citrato e caffeina e benzoato di sodio; dosaggio della caffeina (da sola o in associazione fissa con benzoato di sodio) espresso in termini di caffeina anidra; dosaggio di caffeina citrato espresso in termini di sale.

    La caffeina è disponibile in commercio anche in combinazione con analgesici, antiacidi, antistaminici, antipiretici, antitosse, alcaloidi della belladonna, diuretici, ergotamina tartrato, espettoranti, decongestionanti nasali, miorilassanti scheletrici, simpaticomimetici e vitamine; consultare l'etichetta del prodotto del produttore per il dosaggio appropriato della preparazione specifica.

    Pazienti pediatrici

    Stimolazione del sistema nervoso centrale per via orale

    Caffeina: 100–200 mg somministrati non più frequentemente di ogni 3–4 ore nei bambini ≥ 12 anni di età.

    IV† [off-label], IM† o Sub-Q†

    Iniezione di caffeina e benzoato di sodio: 8 mg/kg (massimo 500 mg) (4 mg/kg se espresso in termini di caffeina anidra ) o 250 mg/m2 (125 mg/m2 se espressi in termini di caffeina anidra) somministrati fino a ogni 4 ore se necessario; tuttavia, la maggior parte dei medici scoraggia fortemente l'uso analettico della caffeina.

    Apnea della prematurità Dose di carico di caffeina citrato orale†

    È stata utilizzata una dose di carico di 10–20 mg/kg† (5–10 mg/kg se espressa in termini di caffeina anidra) come dose singola.

    IV

    Dose di carico di 20 mg/kg (10 mg/kg se espressa in termini di caffeina anidra) come dose singola.

    In alternativa, dose di carico di 10–20 mg/ kg† (5–10 mg/kg se espresso in termini di caffeina anidra) come dose singola.

    IM†

    È stata utilizzata una dose di carico di 10–20 mg/kg† (5–10 mg/kg se espressa in termini di caffeina anidra) come dose singola.

    Terapia di mantenimento con caffeina citrato orale

    5 mg/kg (2,5 mg/kg se espressi in termini di caffeina anidra) ogni 24 ore per non più di 10-12 giorni, iniziando 24 ore dopo la dose di carico. (Vedere Limiti di prescrizione in Dosaggio e somministrazione.)

    In alternativa, 5–10 mg/kg† (2,5–5 mg/kg se espressi in termini di caffeina anidra) una volta al giorno, iniziando 24 ore dopo la dose di carico , è stato usato. Regolare il dosaggio di mantenimento in base alla risposta e alla tolleranza del paziente e alle concentrazioni plasmatiche di caffeina.

    IV

    5 mg/kg (2,5 mg/kg se espressi in termini di caffeina anidra) ogni 24 ore per non più di 10-12 giorni, iniziando 24 ore dopo la dose di carico. (Vedere Limiti di prescrizione in Dosaggio e somministrazione.)

    In alternativa, 5–10 mg/kg† (2,5–5 mg/kg se espressi in termini di caffeina anidra) una volta al giorno, iniziando 24 ore dopo la dose di carico , è stato usato. Regolare il dosaggio di mantenimento in base alla risposta e alla tolleranza del paziente e alle concentrazioni plasmatiche di caffeina.

    IM†

    5-10 mg/kg† (2,5-5 mg/kg se espressi in termini di caffeina anidra) una volta al giorno, a partire da 24 ore dopo la dose di carico. Regolare il dosaggio di mantenimento in base alla risposta e alla tolleranza del paziente e alle concentrazioni plasmatiche di caffeina.

    Mal di testa orale

    Caffeina in combinazione fissa con analgesici (ad es. paracetamolo, aspirina, salicilamide) per l'automedicazione: combinazioni e dosaggi variano; consultare l'etichettatura del prodotto del produttore per il dosaggio appropriato del preparato specifico.

    Cefalea da tensione orale

    BUTAlbital, paracetamolo e caffeina nei bambini di età ≥ 12 anni: 1 o 2 capsule o compresse (ciascuna contenente butalbital 50 mg, paracetamolo 325 mg e caffeina 40 mg) ogni 4 ore ( fino a 6 capsule o compresse al giorno). In alternativa, 1 capsula o compressa (contenente butalbital 50 mg, paracetamolo 500 mg e caffeina 40 mg) ogni 4 ore nei bambini di età ≥ 12 anni. Evitare l'uso prolungato e ripetuto.

    Butalbital, aspirina e caffeina nei bambini di età ≥ 12 anni: 1 o 2 compresse (ciascuna contenente butalbital 50 mg, aspirina 325 mg e caffeina 40 mg) ogni 4 ore (fino a 6 compresse al giorno ). Evitare l'uso prolungato e ripetuto.

    Adulti

    Stimolazione del sistema nervoso centrale Stimolazione lieve del sistema nervoso centrale Orale

    Caffeina: 100–200 mg somministrati non più frequentemente di ogni 3–4 ore.

    Insufficienza respiratoria di emergenza IV

    Caffeina e benzoato di sodio: 500 mg–1 g (250–500 mg se espressi in termini di caffeina anidra); tuttavia, la maggior parte dei medici scoraggia fortemente l'uso analettico della caffeina.

    Depressione respiratoria associata a sovradosaggio di depressori del sistema nervoso centrale e a shock elettrico IM

    Caffeina e benzoato di sodio: 500 mg–1 g (250–500 mg se espressi in termini di caffeina anidra); tuttavia, la maggior parte dei medici scoraggia fortemente l'uso analettico della caffeina.

    Mal di testa orale

    Caffeina in combinazione fissa con analgesici (ad es. paracetamolo, aspirina, salicilamide) per l'automedicazione: combinazioni e dosaggi variano; consultare l'etichettatura del prodotto del produttore per il dosaggio appropriato del preparato specifico.

    Mal di testa da tensione orale

    Butalbital, paracetamolo e caffeina: 1 o 2 capsule o compresse (ciascuna contenente butalbital 50 mg, paracetamolo 325 mg e caffeina 40 mg) ogni 4 ore (fino a 6 capsule o compresse al giorno). In alternativa, 1 capsula o compressa (contenente butalbital 50 mg, paracetamolo 500 mg e caffeina 40 mg) ogni 4 ore. Evitare l'uso prolungato e ripetuto.

    Butalbital, aspirina e caffeina: 1 o 2 capsule o compresse (ciascuna contenente butalbital 50 mg, aspirina 325 mg e caffeina 40 mg) ogni 4 ore (fino a 6 capsule o compresse al giorno). Evitare l'uso prolungato e ripetuto.

    Butalbital, paracetamolo, caffeina e codeina fosfato: 1 o 2 capsule (ciascuna contenente butalbital 50 mg, paracetamolo 325 mg, caffeina 40 mg e codeina fosfato 30 mg) ogni 4 ore (fino a 6 capsule al giorno). Evitare l'uso prolungato e ripetuto.

    Butalbital, aspirina, caffeina e codeina fosfato: 1 o 2 capsule (ciascuna contenente butalbital 50 mg, aspirina 325 mg, caffeina 40 mg e codeina fosfato 30 mg) ogni 4 ore (fino a 6 capsule al giorno). Evitare l'uso prolungato e ripetuto.

    Mal di testa vascolare orale

    Pacetamolo, aspirina e caffeina: 2 compresse (ciascuna contenente paracetamolo 250 mg, aspirina 250 mg e caffeina 65 mg) per il trattamento dell'emicrania.

    Ergotamina e caffeina: 2 compresse (ciascuna contenente ergotamina tartrato 1 mg e caffeina 100 mg) inizialmente, seguite da 1 compressa a intervalli di 30 minuti fino alla scomparsa dell'attacco (massimo 6 compresse per attacco).

    Rettale

    Ergotamina e caffeina: 1 supposta (contenente ergotamina tartrato 2 mg e caffeina 100 mg) inizialmente; se necessario, può somministrare una seconda dose (1 supposta) in 1 ora.

    In alcuni pazienti con cefalea a grappolo al mattino, possono essere somministrate 1-2 supposte prima di coricarsi a breve termine.

    Limiti di prescrizione

    Pazienti pediatrici

    Stimolazione del sistema nervoso centrale per via orale

    Caffeina nei bambini di età ≥12 anni: massimo 200 mg ogni 3-4 ore.

    IV†, IM† o Sub-Q†

    Iniezione di caffeina e benzoato di sodio: massimo 500 mg (250 mg se espresso come caffeina anidra) per dose.

    Terapia di mantenimento dell'apnea della prematurità con caffeina Citrato orale, IV o IM†

    La sicurezza e l'efficacia dei periodi di dosaggio superiori a 10-12 giorni non sono state stabilite.

    Mal di testa Mal di testa da tensione orale

    Butalbital, paracetamolo e caffeina nei bambini di età ≥ 12 anni: massimo 6 capsule o compresse (ciascuna contenente butalbital 50 mg, paracetamolo 325 o 500 mg e caffeina 40 mg) al giorno.

    Butalbital, aspirina e caffeina nei bambini di età ≥ 12 anni: massimo 6 compresse (ciascuna contenente butalbital 50 mg, aspirina 325 mg e caffeina 40 mg) al giorno.

    Adulti

    Stimolazione del sistema nervoso centrale Stimolazione lieve del sistema nervoso centrale Orale

    Caffeina: massimo 200 mg ogni 3-4 ore.

    Insufficienza respiratoria di emergenza IV

    Caffeina e benzoato di sodio: massimo 1 g (500 mg se espresso in termini di caffeina anidra) come dose singola. Massimo 2,5 g (1,25 g quando espresso in termini di caffeina anidra) al giorno.

    Depressione respiratoria associata a sovradosaggio di depressivi del sistema nervoso centrale e a shock elettrico IM

    Caffeina e benzoato di sodio: massimo 1 g (500 mg quando espresso in termini di caffeina anidra) come dose singola. Massimo 2,5 g (1,25 g se espresso in termini di caffeina anidra) al giorno.

    Mal di testa Mal di testa da tensione orale

    Butalbital, paracetamolo e caffeina: massimo 6 capsule o compresse (ciascuna contenente butalbital 50 mg, paracetamolo 325 o 500 mg e caffeina 40 mg) al giorno.

    Butalbital, aspirina e caffeina: massimo 6 capsule o compresse (ciascuna contenente butalbital 50 mg, aspirina 325 mg e caffeina 40 mg) al giorno.

    Butalbital, paracetamolo, caffeina e codeina fosfato: massimo 6 capsule (ciascuna contenente butalbital 50 mg, paracetamolo 325 mg, caffeina 40 mg e codeina fosfato 30 mg) al giorno.

    Butalbital, aspirina, caffeina e codeina fosfato: massimo 6 capsule (ciascuna contenente butalbital 50 mg, aspirina 325 mg, caffeina 40 mg e codeina fosfato 30 mg) al giorno.

    Cefalea vascolare orale.

    Paracetamolo, aspirina e caffeina: massimo 2 compresse (ciascuna contenente paracetamolo 250 mg, aspirina 250 mg e caffeina 65 mg) nell'arco di 24 ore, salvo diversa indicazione del medico.

    Ergotamina e caffeina: massimo 6 compresse (ciascuna contenente ergotamina tartrato 1 mg e caffeina 100 mg) per attacco o 10 compresse a settimana.

    Rettale

    Ergotamina e caffeina: massimo 2 supposte (ciascuna contenente ergotamina tartrato 2 mg e caffeina 100 mg) per attacco e 5 supposte a settimana.

    Popolazioni speciali

    Compromissione epatica

    Apnea della prematurità Orale o IV

    Adeguare il dosaggio di caffeina citrato per evitare tossicità; usare con cautela e monitorare le concentrazioni sieriche di caffeina.

    Danno renale

    Apnea della prematurità Orale o IV

    Regolare il dosaggio di caffeina citrato per evitare tossicità; utilizzare con cautela e monitorare le concentrazioni sieriche di caffeina.

    Avvertenze

    Controindicazioni
  • Ipersensibilità nota alla caffeina o a qualsiasi ingrediente della formulazione.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Enterocolite necrotizzante

    Enterocolite necrotizzante potenzialmente fatale segnalata nei neonati trattati con caffeina citrato. Per coloro che ricevono caffeina citrato si raccomanda un attento monitoraggio per lo sviluppo di enterocolite necrotizzante (come raccomandato per tutti i neonati prematuri).

    Precauzioni generali

    Effetti cardiaci

    Tachicardia, extrasistoli e possibilmente altre aritmie cardiache possono essere associate a dosi elevate; generalmente si raccomanda di evitare la caffeina nei pazienti con aritmie cardiache sintomatiche e/o palpitazioni e durante i primi giorni o settimane dopo un IMA.

    Usare con cautela nei neonati con malattie cardiovascolari.

    Sistema nervoso Effetti

    Grandi dosi possono provocare insonnia, irrequietezza, nervosismo, lieve delirio, mal di testa, eccitazione, agitazione, una condizione simile alla nevrosi d'ansia, scotoma scintillante, iperestesia, tinnito e tremori o contrazioni muscolari.

    Convulsioni segnalate con sovradosaggio di caffeina; usare con cautela nei neonati con disturbi convulsivi.

    Un trattamento eccessivamente vigoroso con caffeina e benzoato di sodio può aumentare la depressione del sistema nervoso centrale in pazienti già depressi.

    Effetti gastrointestinali

    Somministrazione cronica negli animali associata a ulcera gastrica ; relazione causale negli esseri umani non adeguatamente stabilita. Usare con cautela in pazienti con storia di ulcera peptica.

    Anomalie della glicemia

    Ipoglicemia e iperglicemia segnalate in pazienti che assumono caffeina; può essere necessario il monitoraggio periodico delle concentrazioni di glucosio nel sangue nei neonati che assumono caffeina citrato.

    Automedicazione

    Destinato solo ad uso occasionale; non dovrebbe essere usato come sostituto del sonno.

    Uso di combinazioni fisse

    Quando utilizzato in combinazione fissa con altri farmaci (vedere Preparazioni), considerare le precauzioni, le precauzioni e le controindicazioni associate all'agente/i concomitante/i.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria C.

    Allattamento

    Distribuito nel latte; riportati rapporti latte-plasma di 0,5–0,76. La quantità di caffeina ingerita dalle normali quantità di bevande contenenti caffeina è considerata compatibile con l'allattamento al seno; la caffeina può accumularsi nei lattanti a seguito di un consumo materno da moderato a intenso.

    Uso pediatrico

    L'uso di compresse di caffeina per l'automedicazione nei bambini di età <12 anni non è raccomandato. Possibile aumento della gravità degli effetti sul sistema nervoso centrale nei bambini rispetto agli adulti. (Vedere Effetti sul sistema nervoso nella sezione Avvertenze.)

    Evitare l'uso di caffeina e iniezioni di benzoato di sodio nei neonati; il benzoato di sodio può produrre kernicterus.

    Usare la caffeina citrato con cautela nei neonati prematuri con funzionalità renale o epatica compromessa, malattie cardiovascolari o disturbi convulsivi (vedere Effetti cardiaci e anche Effetti sul sistema nervoso, sotto Avvertenze; ​​vedere anche Speciali Popolazioni sotto dosaggio e somministrazione). Considerare la possibile necessità di monitorare le concentrazioni sieriche di caffeina (vedere Informazioni generali in Dosaggio e somministrazione). Monitorare periodicamente le concentrazioni di glucosio nel sangue; ipoglicemia e iperglicemia segnalate nei neonati.

    Studi di follow-up a lungo termine non hanno dimostrato che la somministrazione di caffeina nei neonati prematuri influisce negativamente sullo sviluppo o sulla crescita neurologica.

    Compromissione epatica

    Farmacocinetica della caffeina citrato non valutato nei neonati prematuri con insufficienza epatica; usare con cautela. (Vedere Insufficienza epatica in Dosaggio e somministrazione.)

    Insufficienza renale

    La farmacocinetica della caffeina citrato non è stata valutata nei neonati prematuri con insufficienza renale; usare con cautela. (Vedere Danno renale in Dosaggio e somministrazione.)

    Effetti avversi comuni

    Stimolazione del sistema nervoso centrale (ad esempio insonnia, irrequietezza, nervosismo, lieve delirio), irritazione gastrointestinale (ad esempio nausea, vomito, irritazione gastrica).

    Nei neonati con apnea della prematurità: eruzione cutanea, intolleranza alimentare, sepsi, enterocolite necrotizzante.

    Quali altri farmaci influenzeranno Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate

    Sembra essere metabolizzato principalmente dal CYP1A2.

    Farmaci che influenzano o vengono metabolizzati dagli enzimi microsomiali epatici

    Probabili interazioni farmacocinetiche con farmaci metabolizzati dal CYP1A2 o con induttori o inibitori del CYP1A2.

    Farmaci specifici ed esami di laboratorio

    Farmaco o test

    Interazione

    Commenti

    Anticonvulsivanti (fenobarbital, fenitoina)

    Possibile aumento dell'eliminazione della caffeina e diminuzione delle concentrazioni di caffeina nel siero

    Possibile aumento del metabolismo del fenobarbital

    Può essere necessario un aumento del dosaggio di caffeina

    β- Agonisti adrenergici

    Può aumentare gli effetti inotropi cardiaci

    Cimetidina

    Possibile diminuzione dell'eliminazione della caffeina e aumento delle concentrazioni sieriche di caffeina

    Può essere necessario un dosaggio ridotto di caffeina

    Disulfiram

    Potenziale inibizione del metabolismo della caffeina e sostanziale diminuzione della clearance della caffeina; possibili effetti eSagerati o prolungati della caffeina

    Importanza clinica sconosciuta

    Ketoconazolo

    Possibile diminuzione dell'eliminazione della caffeina e aumento delle concentrazioni sieriche di caffeina

    Caffeina ridotta potrebbe essere necessario il dosaggio

    Ketoprofene

    Possibile diminuzione del volume delle urine

    Importanza clinica sconosciuta

    Test per l'urato sierico

    Aumenti falsi positivi dell'urato sierico misurato con il metodo Bittner

    Test per l'acido 5-idrossiindolacetico (5-HIAA) urinario

    Leggero aumento delle concentrazioni di 5-HIAA nelle urine

    Test urinari catecolamine e acido vanillimandelico (VMA)

    Leggero aumento delle concentrazioni urinarie di VMA e catecolamine; possibili risultati falsi positivi sui test per feocromocitoma e neuroblastoma

    Evitare l'assunzione di caffeina durante il test

    Teofillina

    Interconversione tra caffeina e teofillina segnalata nei neonati prematuri

    Uso concomitante non raccomandato nei neonati prematuri

    Monitorare le concentrazioni sieriche di caffeina prima di iniziare la terapia con caffeina nei neonati precedentemente trattati con teofillina

    Disclaimer

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