Calcitonin

Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Calcitonin

Malattia ossea di Paget

Trattamento della malattia ossea di Paget. Considerare il trattamento con calcitonina o un bifosfonato (ad es. alendronato, etidronato, pamidronato, risedronato) nei pazienti con marcatori biochimici suggestivi di un aumento del rimodellamento osseo, in quelli che sono sintomatici e in quelli a rischio di future complicanze derivanti dalla malattia (ad es. con lesioni pagetiche nelle regioni sottoposte a carico o adiacenti alle articolazioni).

Ipercalcemia

Trattamento precoce delle emergenze ipercalcemiche (con altri agenti appropriati) quando è necessaria una rapida diminuzione della concentrazione sierica di calcio.

Osteoporosi postmenopausale

Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale nelle donne >5 anni dopo la menopausa.

Oltre ad un adeguato apporto di calcio/vitamina D e ad altre modifiche dello stile di vita (ad esempio, esercizio fisico, evitamento dell'uso eccessivo di alcol e tabacco), gli esperti raccomandano di prendere in considerazione la terapia farmacologica per l'osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad alto rischio di fratture (generalmente coloro che hanno subito una precedente frattura dell'anca o di una colonna vertebrale o che hanno una bassa densità minerale ossea); la terapia farmacologica può essere presa in considerazione anche nelle donne in postmenopausa con ridotta massa ossea, sebbene vi siano meno prove a sostegno della riduzione complessiva del rischio di frattura in tali pazienti.

Si raccomanda l'uso di un farmaco con provata efficacia antifratturativa; gli esperti generalmente raccomandano la calcitonina come terapia di ultima linea quando altri farmaci non sono efficaci o tollerati.

Individualizzare la scelta della terapia in base ai potenziali benefici (rispetto alla riduzione del rischio di frattura) e agli effetti avversi della terapia, alle preferenze del paziente, alle comorbilità e ai fattori di rischio.

Osteoporosi indotta da glucocorticoidi

È stata utilizzata nel trattamento dell'osteoporosi indotta da glucocorticoidi† [off-label]; tuttavia, sono preferite altre terapie (ad esempio, bifosfonati orali).

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Calcitonin

Generale

Malattia ossea di Paget

  • Monitoraggio mediante determinazioni periodiche della fosfatasi alcalina sierica e dell'escrezione urinaria di idrossiprolina, nonché valutazione dei sintomi.
  • Investigare la possibilità di formazione di anticorpi in qualsiasi paziente che mostra una risposta iniziale ma successivamente ricadute.

    • Osteoporosi postmenopausale

  • Monitorare la densità minerale ossea.

    • Somministrazione

    Somministrazione mediante iniezione sub-Q o IM (malattia ossea di Paget, ipercalcemia, osteoporosi postmenopausale) o per via intranasale (osteoporosi postmenopausale).

    Somministrazione IM

    L'iniezione IM è preferibile quando il volume di iniezione >2 mL.

    Utilizzare più siti di iniezione quando il volume >2 mL.

    Somministrazione Sub-Q

    Iniezione Sub-Q preferita per l'autosomministrazione da parte del paziente.

    Somministrazione intranasale

    Somministrare una volta al giorno (come spruzzo singolo in 1 narice ) utilizzando la pompa spray dosata fornita dal produttore. Narici alternate ogni giorno.

    Lasciare che la soluzione raggiunga la temperatura ambiente prima di adescare la pompa e somministrare la prima dose.

    Aescare la pompa prima della prima dose; non eseguire il priming prima di ogni dose.

    Miacalcin: per adescare la pompa, tenere il flacone in posizione verticale e premere i 2 bracci laterali bianchi della pompa verso il flacone fino a quando non viene prodotto lo spruzzo completo.

    Fortical: per adescare la pompa, tenere il flacone in posizione verticale e premere i 2 bracci laterali bianchi della pompa verso il flacone almeno 5 volte fino a quando non viene prodotto lo spruzzo completo.

    Somministrare la dose posizionando l'ugello nella narice con la testa in posizione verticale e premendo con decisione la pompa verso il flacone.

    Eliminare la pompa spray dopo 30 erogazioni, poiché non è possibile garantire la corretta dose di farmaco per erogazione se utilizzata per dosi aggiuntive.

    Dosaggio

    Attività della calcitonina salmone espressa in termini di Unità Internazionali (unità).

    Le pompe spray intranasali erogano 0,09 ml di soluzione per attuazione; ogni spruzzo da 0,09 ml eroga una dose di 200 unità.

    Adulti

    Malattia ossea di Paget Sub-Q o IM

    Dosaggio iniziale: 100 unità (0,5 ml) al giorno.

    Mantenimento: 50 unità (0,25 ml) ogni giorno o a giorni alterni; dosaggio più elevato (100 unità al giorno) appropriato in pazienti con grave deformità o coinvolgimento neurologico.

    Un dosaggio >100 unità al giorno di solito non produce una risposta migliore nei pazienti che recidivano durante il trattamento con calcitonina.

    Ipercalcemia Sub-Q o IM

    Inizialmente, 4 unità/kg ogni 12 ore; può aumentare il dosaggio dopo 1 o 2 giorni (se la risposta non è adeguata) a 8 unità/kg ogni 12 ore; può aumentare ulteriormente il dosaggio dopo 2 giorni (se la risposta non è adeguata) a 8 unità/kg ogni 6 ore.

    Osteoporosi postmenopausale Sub-Q o IM

    Dosaggio minimo efficace non stabilito; 100 unità a giorni alterni possono essere efficaci nel preservare la densità minerale ossea vertebrale.

    Intranasale

    200 unità (1 spruzzo) al giorno.

    Limiti di prescrizione

    Adulti

    Ipercalcemia Sub-Q o IM

    Massimo 8 unità/kg ogni 6 ore.

    Avvertenze

    Controindicazioni
  • Ipersensibilità nota alla calcitonina di salmone.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Reazioni di sensibilità

    Reazioni allergiche gravi (broncospasmo, gonfiore della lingua o della gola, shock anafilattico, almeno 1 decesso dovuto a anafilassi) segnalate in pazienti trattati con calcitonina iniettabile. Differenziare le reazioni di ipersensibilità dalle vampate generalizzate e dall'ipotensione.

    Reazioni di tipo allergico riportate anche in pazienti trattati con calcitonina spray nasale.

    Gli agenti appropriati per il trattamento delle reazioni di ipersensibilità dovrebbero essere prontamente disponibili.

    Per i pazienti con sospetta sensibilità alla calcitonina, prendere in considerazione il test cutaneo prima di iniziare la terapia.

    Precauzioni generali

    Tetania ipocalcemica

    Possibilità di tetania ipocalcemica in seguito a somministrazione parenterale; avere prontamente disponibile l'iniezione di calcio, in particolare durante le prime dosi di calcitonina parenterale.

    Monitoraggio di laboratorio

    Cingi granulari grossolani e cilindri contenenti cellule epiteliali tubulari renali riportati in alcuni giovani volontari adulti a riposo a letto che hanno ricevuto calcitonina parenterale in uno studio sulla il suo effetto sull’osteoporosi da immobilizzazione. Clcr non alterato e proteinuria non segnalata; il sedimento urinario è tornato alla normalità entro 4 giorni dalla sospensione del farmaco. Effetto non riportato da altri ricercatori.

    Si raccomandano esami periodici del sedimento urinario nei pazienti sottoposti a terapia parenterale a lungo termine.

    Monitoraggio radiografico

    Nei pazienti con malattia di Paget, valutare attentamente l'evidenza radiografica di marcata progressione delle lesioni pagetiche per escludere un sarcoma osteogenico (poiché la frequenza è aumentata nei pazienti con malattia di Paget).

    Esami nasali

    Per i pazienti che ricevono calcitonina spray nasale si raccomandano esami nasali periodici con visualizzazione della mucosa nasale, dei turbinati, del setto e dello stato dei vasi sanguigni della mucosa.

    Interrompere lo spray nasale se si verifica una grave ulcerazione della mucosa nasale (vale a dire, ulcere di diametro > 1,5 mm o che penetrano sotto la mucosa, ulcere associate a forte sanguinamento). Per le ulcere più piccole, interrompere la terapia fino alla guarigione.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria C.

    Allattamento

    Inibisce l'allattamento negli animali. Non è noto se la calcitonina venga distribuita nel latte materno. Utilizzo sconsigliato.

    Uso pediatrico

    L'esperienza con la calcitonina nei bambini affetti dalla malattia giovanile di Paget è molto limitata; la relazione tra questo disturbo e la malattia di Paget dell'adulto non è stabilita.

    L'esperienza con la calcitonina nei bambini affetti da osteoporosi giovanile idiopatica è molto limitata; la relazione tra questo disturbo e l'osteoporosi postmenopausale non è stabilita.

    I dati sono inadeguati per supportare l'uso della calcitonina nei bambini.

    Uso geriatrico

    Effetti avversi nasali (ad esempio rinite, irritazione, congestione) riportati più frequentemente in pazienti di età superiore a 65 anni trattati con calcitonina spray nasale. Effetti nasali descritti come lievi.

    Effetti avversi comuni

    Con la terapia parenterale, nausea, vomito, reazione al sito di iniezione, rossore al viso, orecchie, mani e piedi.

    Con terapia intranasale, rinite, sintomi nasali, mal di schiena.

    Quali altri farmaci influenzeranno Calcitonin

    Bifosfonati

    Possibile risposta antiriassorbitiva ridotta alla calcitonina in pazienti affetti da malattia di Paget precedentemente trattati con bifosfonati.

    Disclaimer

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