Chloramphenicol

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Chloramphenicol

髄膜炎

インフルエンザ菌、髄膜炎菌、肺炎球菌などの感受性細菌によって引き起こされる髄膜炎の治療の代替薬。通常、ペニシリンおよびセファロスポリンが禁忌または無効な場合にのみ使用されます。

リステリア モノサイトゲネスに対する in vitro 活性の証拠にもかかわらず、この微生物によって引き起こされる全身感染症の治療には効果がありません。

グラム陰性桿菌によって引き起こされる髄膜炎の治療には使用しないでください。 .

リケッチア感染症

リケッチア感染症の治療におけるテトラサイクリンの代替薬となる可能性があります。 CDCおよび他の専門家は、ドキシサイクリンは、あらゆる年齢層(8歳未満の小児を含む)のすべてのリケッチア感染症の治療に最適な薬剤であると述べています。これらの感染症の中には急速に進行する場合があり、致死的になったり、長期の後遺症を引き起こす可能性があります。確定検査を待っている間に経験的治療を遅らせないでください。ドキシサイクリンの代替薬を検討する場合は、専門家への相談を推奨します。

リケッチア・リケッチアによって引き起こされるロッキー山紅斑熱(RMSF)など、特定のダニ媒介性リケッチア疾患の治療におけるドキシサイクリンの代替案として考えられます。ドキシサイクリンは、患者の年齢に関係なく、RMSF の治療に最適な薬剤です。ドキシサイクリンが使用できない特定の患者(例、ドキシサイクリンに対する潜在的に生命を脅かす可能性のあるアレルギー反応の既往歴のある患者、妊婦)にのみクロラムフェニコールを検討してください。 RMSF患者の死亡リスクは、テトラサイクリン治療を受けた患者よりもクロラムフェニコール治療を受けた患者の方が高いという疫学的証拠がいくつかある。クロラムフェニコールを使用する場合は、厳重な監視が必要です。

R. typhi または R. felis によって引き起こされる風土病発疹チフス (ネズミ発疹チフス、ノミ媒介発疹チフス) の治療および R. prowazekii によって引き起こされる流行性発疹チフス (シラミ媒介発疹チフス、シルバティック発疹チフス) の治療におけるドキシサイクリンの代替薬の可能性。ドキシサイクリンは、患者の年齢に関係なく、風土性発疹チフスおよび流行性発疹チフスの治療に最適な薬剤です。

オリエンティア ツツガムシによって引き起こされる発疹チフスの治療に使用されてきました。ドキシサイクリンの可能な代替品として推奨されます。クロラムフェニコール耐性および持続または再発が報告されていることを考慮してください。

アナプラズマ・ファゴサイトフィルムによって引き起こされるアナプラズマ症 (ヒト顆粒球性アナプラズマ症、HGA としても知られています) またはエールリキア・シャフェンシスによって引き起こされるエールリヒア症 (ヒト単球性エーリキア症、HME としても知られています) の治療には使用しないでください。ドキシサイクリンは、患者の年齢に関係なく、ヒトのエールリヒア症およびアナプラズマ症の治療に最適な薬剤です。クロラムフェニコールは効果がないと考えられています。 in vitro 感受性試験の結果では使用がサポートされていません。

腸チフスおよびその他の重篤なサルモネラ感染症

感受性のあるサルモネラ エンテリカ血清型チフス菌によって引き起こされる腸チフス (腸熱) の治療および S. enterica 血清型パラチフスによって引き起こされるパラチフスの治療に使用されています。

クロラムフェニコールは、過去には腸チフス性サルモネラ菌によって引き起こされる感染症の治療に最適な薬剤でしたが、腸チフス菌血清型チフス菌の多剤耐性株(つまり、アンピシリン、クロラムフェニコール、および/またはコバルト酸に対する耐性株) -トリモキサゾール)は世界中で報告されており、世界の多くの地域で一般的です。可能な限り、腸チフスの治療のための抗感染症薬は、in vitro 感受性検査の結果に基づいて選択してください。

腸チフスキャリア状態の治療には使用しないでください。菌株の感受性に応じて、腸チフスキャリア状態の治療には通常、フルオロキノロン(シプロフロキサシンなど)、アンピシリン、アモキシシリン、またはコトリモキサゾールが推奨されます。

単純なサルモネラ性胃腸炎の治療には使用しないでください。

炭疽病

炭疽病治療の代替品† [適応外]。

炭疽菌に対する in vitro 活性がありますが、炭疽菌の治療での使用に関する臨床データは限られています。

クロラムフェニコールは、ペニシリンに過敏症の患者における自然に発生する炭疽病の治療の代替品として、または炭疽病治療のための多剤併用療法における使用のいくつかの選択肢の 1 つとして提案されていますが、WHO はクロラムフェニコールはもはや使用されないと述べています。重度の炭疽菌の治療における生体内での有効性の証拠が不足しており、この薬剤は重篤な副作用を伴うため、このような感染症に推奨されます。

炭疽菌への曝露の結果発生する吸入炭疽菌の治療に使用されます。生物兵器戦争またはバイオテロの文脈における胞子について、CDC、AAP、および米国民間生物防御作業部会は、フルオロキノロン(できればシプロフロキサシン)またはドキシサイクリンと1つまたは2つの追加の抗感染症薬を含む多剤非経口レジメンによる初期治療を推奨しています。効果があると予測されているもの(例、クリンダマイシン、リファンピン、カルバペネム[ドリペネム、イミペネム、メロペネム]、クロラムフェニコール、バンコマイシン、ペニシリン、アンピシリン、リネゾリド、ゲンタマイシン、クラリスロマイシン)。

髄膜炎の可能性がある、または確認された髄膜炎を伴う全身性炭疽病の治療について、CDC と AAP は、シプロフロキサシンの静注と、静注殺菌性抗感染症薬 (できればメロペネム) および静注タンパク質合成阻害剤 (できればリネゾリド) の併用療法を推奨しています。これらの専門家は、リネゾリドの代替品としてクロラムフェニコールの静注を推奨していますが、クリンダマイシンとリファンピンが入手できない場合にのみ使用してください。

バークホルデリア感染症

嚢胞性線維症の患者に使用されており、バークホルデリア セパシア† [適応外] によって引き起こされる感染症の治療の代替手段として推奨されています。しかし、B. cepacia は通常、in vitro でクロラムフェニコールに耐性があります。慢性B.セパシア複合体感染症に対する最適な治療計画は特定されていない。 in vitro 感受性データと以前の臨床反応に基づいて治療計画を選択します。推奨されている抗感染症薬には、メロペネム、イミペネム、コトリモキサゾール、セフタジジム、ドキシサイクリン、クロラムフェニコールなどがあります。一部の専門家は、多剤併用療法の使用を推奨しています。

B. pseudomallei によって引き起こされる類窩洞症† [適応外] の治療に、ドキシサイクリンおよびコトリモキサゾールと併用して使用されています。通常、初期治療にはセフタジジムまたはカルバペネム(メロペネムまたはイミペネムのいずれか)が選択され、その後、経口抗感染症薬(コトリモキサゾール、アモキシシリンおよびクラブラン酸カリウム、ドキシサイクリンなど)による長期治療(3か月以上)が行われます。 B. pseudomallei は根絶が難しい場合があり、特にフォローアップレジメンの遵守が不十分な場合には、髄膜腫の再発が発生する可能性があります。

ペスト

エルシニア ペスト菌によって引き起こされるペスト† [適応外] の治療の代替薬 (自然発生または風土病のペスト、または生物兵器戦争の状況でペスト菌にさらされた後に発生する肺ペストを含む)あるいはバイオテロ。

ストレプトマイシン (またはゲンタマイシン) は、歴史的にペストの治療に最適な薬剤と考えられてきました。代替薬には、フルオロキノロン類(シプロフロキサシン、レボフロキサシン、モキシフロキサシン)、ドキシサイクリン(またはテトラサイクリン)、クロラムフェニコール、またはコトリモキサゾールが含まれます(他の代替薬より効果が低い場合があります)。

クロラムフェニコールは、ペスト髄膜炎の治療に最適な薬剤と考えられています。

野兎病

フランシセラ・ツラレンシスによって引き起こされる野兎病† [適応外] の治療の代替薬。これには、自然発生または風土病の野兎病、または生物兵器戦争または生物兵器戦争の状況で野兎病への曝露後に発生する野兎病が含まれます。バイオテロ。

ストレプトマイシン (またはゲンタマイシン) は、一般的に野兎病の治療に最適な薬剤と考えられています。代替薬には、テトラサイクリン (ドキシサイクリン)、クロラムフェニコール、またはシプロフロキサシンが含まれます。

一部の臨床医は、野兎病性髄膜炎の治療用にクロラムフェニコールを保留し(通常はストレプトマイシンと併用)、他の形態の野兎病には使用しないと述べています。

薬物に関連する

使い方 Chloramphenicol

一般

  • クロラムフェニコールの治療用血漿濃度と毒性血漿濃度の差は狭く、薬物の代謝と排出には個人差があるため、ほとんどの臨床医は、薬物を投与されているすべての患者のクロラムフェニコールの血漿中濃度をモニタリングし、それに応じて用量を調整することを推奨しています。
  • クロラムフェニコールのピーク血漿濃度を測定するための血液サンプルは、通常、IV 投与の 0.5 ~ 1.5 時間後に採取されます。
  • 通常、血漿濃度が 5 ~ 20 mcg/mL (通常は 10 ~ 20 mcg/mL) に維持されるようにクロラムフェニコールの投与量を調整します。新生児期を過ぎた小児患者の場合、AAP は目標血漿濃度 15 ~ 25 mcg/mL を維持するために用量を調整することを提案しています。一部の臨床医は、髄膜炎の治療ではピーク血漿濃度を 15~25 mcg/mL、その他の感染症の治療では 10~20 mcg/mL を維持するために小児患者の用量を調整することを提案しています。
  • クロラムフェニコール血漿濃度 > 25 mcg/mL は毒性と関連しています。
  • 再発のリスクがほとんどまたはまったくなく、感染を根絶するために必要以上に使用しないでください。可能な限り速やかに、IV クロラムフェニコールを適切な経口抗感染症薬に切り替えてください。
  • 可能であれば、クロラムフェニコールの反復投与は避けてください。
  • 投与

    IV を投与します。

    IM† が投与されましたが、IM 注射後の血漿濃度は予測できません。この経路は効果がない可能性があるため、メーカーの州は IM を投与していません。

    塩基またはパルミチン酸塩として経口投与されています。経口製剤は米国ではもう市販されていません。

    IV 投与

    再構成

    クロラムフェニコール (コハク酸ナトリウムとして) 1 g を含むバイアルに、10 mL の水性希釈剤 (滅菌など) を加えて再構成します。注射用水、5% ブドウ糖注射液)を使用して、100 mg/mL を含む溶液を提供します。

    投与速度

    適切な用量の再構成溶液を 1 分以上かけて IV 注射します。

    15 ~ 60 分間にわたって断続的な IV 注入†によって投与されています。

    用量

    コハク酸クロラムフェニコールナトリウムとして入手可能。

    小児患者

    新生児の一般用量 IV

    メーカーは、1 日あたり 25 mg/kg を 6 時間ごとに 4 回に等分して投与すると述べており、通常は血液と血液を供給し、維持します。組織濃度はほとんどの適応症に適切です。製造業者は、生後 2 週間以降、満期新生児は 1 日最大 50 mg/kg を 6 時間ごとに 4 回に等分して投与してもよいと述べています。重篤な感染症の治療に高用量が必要な場合は、血中濃度を治療上有効な範囲に維持するためにのみその用量を使用してください。

    一部の臨床医は、負荷用量を 20 mg/kg とし、12 時間後に次の基準に基づいて維持用量を投与することを推奨しています。年齢と体重。これらの臨床医は、生後 7 日以下の新生児には 24 時間に 1 回 25 mg/kg の維持用量を推奨しています。生後 7 日を超える新生児の場合、これらの臨床医は、体重 2 kg 以下の新生児には 24 時間に 1 回 25 mg/kg の維持量を推奨し、体重が 2 kg を超える新生児には 12 時間に 1 回 25 mg/kg の維持量を推奨しています。

    他の臨床医は、20 mg/kg の負荷用量を推奨し、12 時間後に年齢と体重に基づいて異なる維持用量を投与することを推奨しています。未熟児の場合、これらの臨床医は、体重 1.2 kg 以下の場合は 24 時間に 1 回 22 mg/kg の維持量を推奨し、体重 2 kg 以下の生後 1 週間以下の場合は 24 時間に 1 回 25 mg/kg の維持用量を推奨しています。正期産の新生児では、これらの臨床医は、生後 2 週未満の場合は 12 時間ごとに分割して毎日 25 mg/kg の維持量を、2 ~ 4 週齢の場合は 12 時間ごとに分割して毎日 25 ~ 50 mg/kg の維持量を推奨しています。

    この年齢層では代謝プロセスが未熟なため、血漿クロラムフェニコール濃度が過剰になる可能性があるため、新生児には注意して使用してください。 (注意事項の小児での使用を参照してください。)

    新生児期 IV 以降の小児患者に対する一般用量

    メーカーは、1 日 50 mg/kg を 6 時間ごとに 4 回に分けて投与すると、小児患者のほとんどの適応症に適切な血中濃度を提供すると述べています。 。メーカーは、重篤な感染症(菌血症、髄膜炎など)の場合、特に適切なCSF濃度が必要な場合には、1日あたり最大100 mg/kgが必要になる可能性があると述べています。できるだけ早く用量を毎日 50 mg/kg に減らしてください。

    AAP は、重度の感染症に対して、毎日 50 ~ 100 mg/kg を 4 回に分けて投与することを推奨しています。

    代謝が未熟な小児患者に対する一般用量プロセス IV

    メーカーは、通常、1 日あたり 25 mg/kg を投与すると、未熟な代謝機能が疑われる幼児やその他の小児患者において治療効果のある血中濃度を生成すると述べています。

    クロラムフェニコール濃度が高濃度になる可能性があり、次の投与量に応じて増加する傾向があるため、クロラムフェニコール濃度を注意深く監視してください。 (注意事項の小児での使用を参照してください。)

    リケッチア感染症 IV

    小児: 一部の臨床医は 6 時間ごとに 12.5 ~ 25 mg/kg を 5 ~ 10 日間推奨しています。

    RMSF が既知または疑われる場合: 速やかに抗感染症治療を開始し、解熱後 3 日以上、臨床的改善の証拠が得られるまで継続します。治療期間は最短で 5 ~ 7 日間です。重度または複雑な疾患の場合は、より長い期間が必要となる場合があります。

    リケッチア感染症の治療にクロラムフェニコールを検討している場合は、専門家に相談することをお勧めします。 (「用法」の「リケッチア感染症」を参照。)

    腸チフスおよびその他の重篤なサルモネラ感染症 IV

    2 歳以上の小児: 解熱するまで毎日 60 mg/kg を 4 回に分けて投与し、その後 40 mg/kg を 4 回に分けて投与する。

    14 歳以上の小児: 1 日あたり 50 mg/kg を 4 回に分けて (1 日最大 3 g) を 14 日間投与します。

    再発の可能性を減らすために、一部の臨床医は治療用血漿濃度になるように用量を調整し、患者が解熱した後も 8 ~ 10 日間治療を継続することを推奨しています。

    炭疽† 全身性炭疽の治療 (自然発生または炭疽)風土病性曝露)† IV

    小児: 1 日あたり 50 ~ 75 mg/kg を 6 時間ごとに分割投与することが推奨されています。通常の期間は、症状が軽減してから 14 日以上です。

    全身性炭疽菌の治療 (生物兵器戦争または生物テロ)† IV

    満期産または早産児: AAP は、1 日 25 mg/kg を 1 日 1 回単回投与することを推奨しています。生後 7 日以下の場合、生後 1 ~ 4 週目に 12 時間ごとに 50 mg/kg を分割投与します。

    生後 1 か月以上の小児: AAP は、1 日あたり 100 mg/kg を投与することを推奨しています。 6 時間ごとに数回に分けて摂取してください。

    多剤併用療法の一部として使用されます。患者が臨床的に安定し、適切な経口抗感染症薬に切り替えられるまで、非経口投与を 2 ~ 3 週間以上継続します。

    ペスト† ペストの治療 (生物兵器戦争または生物テロ)† IV

    2 歳以上の小児年齢: 25 mg/kg を 1 日 4 回 (血漿濃度を 5 ~ 20 mcg/mL に維持するように投与量を調整) 一部の専門家 (例: 米国民間生物防衛作業部会) が推奨しています。他の専門家 (例: 米陸軍感染症医学研究所 [USAMRIID]) は、負荷用量として 25 mg/kg、その後 6 時間ごとに 15 mg/kg を推奨しています (用量は血漿濃度に基づいて調整します)。

    臨床的に必要な場合は、経口抗感染症薬に切り替えることができます。総治療期間は通常 10 ~ 14 日間です。

    野兎病† 野兎病の治療 (生物兵器戦争または生物テロ)† IV

    小児: 一部の専門家 (例: 民間生物防衛に関する米国作業部会) によって推奨されている 15 mg/kg を 1 日 4 回。

    臨床的に必要な場合は、経口抗感染症薬に切り替えることができます。総治療期間は通常 14 ~ 21 日です。

    野兎病性髄膜炎の治療† IV

    小児: ストレプトマイシン (

    成人

    成人の一般用量 IV

    製造業者は、1 日あたり 50 mg/kg を 6 時間ごとに分割投与することを推奨しています。

    以下の原因による感染症感受性微生物: メーカーは、1 日あたり最大 100 mg/kg が必要になる可能性があると述べています。しかし、この高用量では有毒な血漿クロラムフェニコール濃度が発生する可能性があるという懸念から、一部の臨床医はこれらの感染症の治療には最初は1日あたり75 mg/kgを使用することを提案しています。できるだけ早く投与量を 1 日あたり 50 mg/kg に減らします。

    リケッチア感染症 IV

    5 ~ 10 日間、1 日あたり 60~75 mg/kg を 4 回に分けて投与することを推奨する医師もいます。

    O. tsutsugamushi によって引き起こされる発疹チフス: 1 日 50 ~ 100 mg/kg (1 日最大 3 g) を 6 時間ごとに分割投与することが推奨されています。

    RMSF が既知または疑われる場合: 速やかに抗感染症治療を開始し、熱が下がった後、臨床的改善の証拠が得られるまで 3 日以上継続します。治療期間は最短で 5 ~ 7 日間です。重度または複雑な疾患の場合は、より長い期間が必要となる場合があります。

    リケッチア感染症の治療にクロラムフェニコールを検討している場合は、専門家に相談することをお勧めします。 (「使用」の「リケッチア感染症」を参照。)

    腸チフスおよびその他のサルモネラ感染症 IV

    毎日 50 mg/kg を 4 回に分けて 14 日間投与する方法が使用されています。あるいは、解熱するまで毎日 60 mg/kg を 4 回に分けて投与し、その後 14 日間の治療を完了するために毎日 40 mg/kg を 4 回に分けて投与します。

    一部の臨床医は、再発の可能性を減らすために、治療上の血漿濃度が得られるように用量を調整し、患者が解熱した後も 8 ~ 10 日間治療を継続することを推奨します。

    炭疽菌† 全身性炭疽菌(自然発生または風土病への曝露)の治療† IV

    毎日 50 ~ 100 mg/kg 6時間ごとに何回かに分けて服用することが推奨されています。通常の期間は、症状が軽減してから 14 日以上です。

    全身性炭疽病 (生物兵器戦争または生物テロ) の治療†

    CDC は 6 ~ 8 時間ごとに 1 g を静注します。多剤非経口レジメンの一部として使用されます。患者が臨床的に安定し、適切な経口抗感染症薬に切り替えられるまで 2 ~ 3 週間以上継続します。

    ペスト† ペストの治療 (生物兵器戦争または生物テロ)† IV

    25 mg/kg を 1 日 4 回 (血漿濃度を 5 ~ 20 mcg/mL に維持するように用量を調整) 一部の専門家 (例:民間生物防御に関する米国作業部会)。他の専門家 (USAMRIID など) は、負荷用量として 25 mg/kg、その後 6 時間ごとに 15 mg/kg を推奨しています (血漿濃度に基づいて用量を調整します)。

    次の場合は、経口抗感染症薬に切り替えることができます。臨床的に適応がある。総治療期間は通常 10 ~ 14 日間です。

    野兎病† 野兎病(生物兵器戦争または生物テロ)の治療† IV

    15 mg/kg を 1 日 4 回、一部の専門家 (例: 民間生物防衛に関する米国作業部会) によって推奨されています。他の専門家 (USAMRIID など) は、6 時間ごとに 15 ~ 25 mg/kg を推奨しています。

    臨床的に必要な場合は、適切な経口抗感染症薬に切り替えることができます。総治療期間は通常 14~21 日です。

    野兎病性髄膜炎の治療† IV

    ストレプトマイシン (またはゲンタマイシン) と併用して、6 時間ごとに 15 ~ 25 mg/kg (1 日あたり最大 4 g) を 14 ~ 21 日間投与します。

    特別な集団

    肝障害

    特に小児患者では、血漿クロラムフェニコール濃度に基づいて用量を調整し、それに応じて調整します。

    腎障害

    特に小児患者では、血漿クロラムフェニコール濃度に基づいて投与量を調整し、それに応じて調整します。

    高齢患者

    用量は慎重に選択し、通常は用量範囲の下限から開始します。高齢者患者では腎機能、肝機能、および/または心機能の低下がより頻繁に起こることを考慮してください。腎機能のモニタリングを検討してください。 (注意事項の「高齢者向けの使用」を参照してください。)

    警告

    禁忌
  • クロラムフェニコールに対する過敏症。
  • クロラムフェニコールに対する以前の毒性反応。

  • 軽度の感染症、または適応がない場合(例:風邪、インフルエンザ、喉の感染症、予防)。
  • 警告/注意事項

    警告

    血液学的影響

    短期および長期の使用の両方で、重篤かつ致命的な血液異常(再生不良性貧血、低形成性貧血、血小板減少症、顆粒球減少症)が報告されています。クロラムフェニコールに起因すると考えられる再生不良性貧血が発生し、後に白血病で終結しました。

    クロラムフェニコールでは 2 つの形態の血液毒性が発生する可能性があります。

    最も一般的なタイプは、用量に関連した可逆的な骨髄抑制です。貧血、白血球減少症、網状赤血球減少症、血小板減少症、血清鉄濃度の増加、血清鉄結合能の増加、赤血球前駆体および骨髄前駆体の空胞化を特徴とします。毎日 4 g 以上のクロラムフェニコールを投与されている患者、および血漿クロラムフェニコール濃度が 25 mcg/mL を超える患者で発生する可能性が高くなります。通常、クロラムフェニコールの中止後に回復します。

    2 番目のタイプは、まれではありますが、多くの場合致死的な不可逆性再生不良性貧血で、用量との関連は見られません。死亡率>50%と関連している。骨髄の形成不全または低形成は、薬の中止から数週間または数か月後に発生する場合があります。汎血球減少症は末梢で頻繁に観察されますが、場合によっては 1 つまたは 2 つの主要な細胞型 (赤血球、白血球、血小板) のみが低下する場合があります。

    発作性夜間ヘモグロビン尿症が報告されています。グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症患者にクロラムフェニコールを使用した場合に溶血性貧血が報告されました。

    クロラムフェニコール治療前および治療中はほぼ 2 日ごとに、適切な血液検査を実施してください。適切な臨床検査と臨床観察を促進するために、患者は治療中入院する必要があります。末梢血液検査では、白血球減少症、網状赤血球減少症、または顆粒球減少症が不可逆的になる前に検出できる可能性があることを考慮してください。ただし、再生不良性貧血の発症前に骨髄抑制を検出することは当てにできません。

    網状赤血球減少症、白血球減少症、血小板減少症の場合は、クロラムフェニコールを中止してください。 、貧血、または薬剤に起因するその他の血液学的異常が発生する。

    過敏症反応

    過敏症反応

    クロラムフェニコールを投与されている患者で報告されている、アナフィラキシー、発疹(黄斑および水疱)、血管浮腫、蕁麻疹、発熱などの過敏症反応。

    ヘルクスハイマー様反応腸チフスの治療薬を受けている患者で報告された反応。

    その他の警告と注意事項

    グレイ症候群

    グレイ症候群と呼ばれる一種の循環虚脱が、クロラムフェニコールを投与されている新生児および未熟児で発生しました。ほとんどの症例は、生後48時間以内に薬の投与が開始されたときに発生しました。年長の乳児や、妊娠後期または分娩中にクロラムフェニコールを投与された母親から生まれた乳児でも報告されています。 (「注意事項」の「小児への使用」を参照してください。)

    クロラムフェニコールの過剰摂取後の年長児や成人でも同様の症候群が報告されています。

    クロラムフェニコールが心筋組織の呼吸と酸化的リン酸化を直接妨害することにより心筋の収縮性を損なうために発生する可能性があります。薬物の血漿中濃度が高いことが原因と考えられています。

    抗感染症薬の選択と使用

    他の潜在的に毒性の低い抗感染症薬が使用できない場合、または効果がない場合にのみ使用してください。軽微な感染症、または適応外の場合(風邪、インフルエンザ、喉の感染症、予防など)には使用しないでください。

    抗感染症療法を選択または変更する場合は、培養検査および in vitro 感受性検査の結果を使用してください。このようなデータがない場合は、経験的治療用の抗感染症薬を選択する際に、地域の疫学と感受性のパターンを考慮してください。

    体外感受性検査の結果が出るまで開始する可能性がありますが、原因微生物が感染症に対する感受性があることが判明した場合は中止してください。潜在的に毒性の低い抗感染症薬。毒性の低い抗感染症薬に切り替えるのではなく、クロラムフェニコールを継続するという決定の基礎となるのは、感染症の重症度、インビトロ感受性の比較、特定の感染症で期待される有効性、薬剤の安全性プロファイルの比較です。

    クロラムフェニコールを継続しません。感染を根絶するのに必要な期間より長くても、リスクや再発のリスクはほとんどまたはまったくありません。可能であれば、薬剤の反復投与は避けてください。

    神経系への影響

    視神経炎は、通常、長期治療後に視神経萎縮や失明を引き起こすことが稀に報告されています。症状は可逆的である傾向がありますが、永久的な視力喪失が発生する可能性があります。視神経炎が発生した場合は、クロラムフェニコールの使用を直ちに中止してください。

    通常、長期治療後に末梢神経炎が報告されています。末梢神経炎が発生した場合は、クロラムフェニコールの使用を直ちに中止してください。

    頭痛、眼筋麻痺、うつ病、錯乱、せん妄が報告されています。

    ナトリウム含有量

    再構成溶液中のクロラムフェニコール 1 g には、約 52 mg (

    重複感染

    他の抗感染症薬と同様、真菌などの非感受性微生物の異常増殖が起こる可能性があります。

    非感受性微生物による感染の場合は、クロラムフェニコールを中止し、適切な治療を開始してください。微生物が発生します。

    特定の集団

    妊娠

    妊婦におけるクロラムフェニコールを評価する、適切かつ十分に管理された研究はありません。動物生殖に関する研究はありません。

    経口クロラムフェニコール (米国ではもう入手できません) を使用した研究では、この薬物が胎盤を通過することが示されています。

    妊娠後期および分娩中の使用は、胎​​児または乳児に対するグレイ症候群やその他の悪影響と関連しています。 (「注意」の「グレー症候群」を参照してください。)

    胎児に対する潜在的な毒性影響のため、製造業者の州は、潜在的な利点が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中にクロラムフェニコールを使用します。

    授乳

    研究経口クロラムフェニコール (米国ではもう入手できません) を使用しているということは、この薬が母乳に混入していることを示しています。

    母乳で育てられた乳児に重篤な副作用を引き起こす可能性があります。 (「注意」の「グレー症候群」を参照してください。)

    メーカーは、女性にとっての薬剤の重要性を考慮して、授乳または薬剤の使用を中止すると述べています。

    小児への使用

    早産または満期の場合は注意して使用してください。

    クロラムフェニコールを投与されている新生児および未熟児では、グレイ症候群が発生しています。乳児におけるグレイ症候群の症状は、通常、クロラムフェニコールの投与開始から 2 ~ 9 日後に発現し、腹部膨満 (嘔吐の有無にかかわらず)、進行性の淡いチアノーゼ、弛緩、血管運動虚脱 (不規則な呼吸を伴うことが多い) などがあります。症状が現れてから数時間以内に死に至る可能性があります。症状が現れた初期段階でクロラムフェニコールを中止すれば、完全に回復して元に戻る可能性があります。

    新生児や乳児、またはその他の小児患者の代謝プロセスが未熟な場合、クロラムフェニコール濃度が過剰になる可能性があります。適切な間隔で薬物の血漿濃度を測定し、それに応じて投与量を調整します。 (用法・用量の「一般」を参照。)

    高齢者への使用

    65 歳以上の患者における経験が不十分で、高齢者の反応が若い患者とは異なるかどうかを判断できない。他の報告された臨床経験では、高齢者と若年者の間で反応の違いは確認されていません。

    腎臓によって実質的に除去されます。腎機能に障害のある人では副作用のリスクが高くなります。加齢に伴う腎臓、肝臓、心臓の機能の低下、および付随する疾患や薬物療法の可能性があるため、用量は慎重に選択してください。 (「用法・用量」の「高齢患者」を参照。)

    肝障害

    肝機能障害のある患者では、過剰なクロラムフェニコール濃度が発生する可能性があります。適切な間隔でクロラムフェニコール濃度を決定し、それに応じて投与量を調整します。

    腎障害

    腎機能が障害されている患者では、過剰なクロラムフェニコール濃度が発生する可能性があります。適切な間隔でクロラムフェニコール濃度を決定し、それに応じて投与量を調整します。

    一般的な副作用

    血液学的影響 (血液疾患、骨髄抑制)、消化管影響 (吐き気、嘔吐、下痢、舌炎、口内炎、腸炎)。

    他の薬がどのような影響を与えるか Chloramphenicol

    CYP アイソザイム 2C9 および 3A4 を阻害します。

    特定の薬物

    薬物

    相互作用

    コメント

    アミノグリコシド

    インビトロクロラムフェニコールによる拮抗的な抗菌効果の証拠。臨床的重要性は不明

    一部の臨床医は、併用には注意が必要、または併用を避けると述べています

    抗貧血薬

    鉄剤、ビタミンB12、または葉酸に対する遅延反応の可能性

    抗凝固剤 (ワルファリン)

    ワルファリン: ワルファリン半減期延長の可能性

    抗けいれん薬

    フォスフェニトイン: クロラムフェニコール濃度の変化(増加または減少)の可能性

    フェノバルビタール: クロラムフェニコール濃度の減少。フェノバルビタール濃度が増加する可能性

    フェニトイン: クロラムフェニコール濃度が変化(増加または減少)した可能性、および潜在的に有毒なクロラムフェニコール濃度。フェニトインの半減期が延長し、フェニトイン濃度が増加する可能性

    抗糖尿病薬、スルホニル尿素系薬剤(クロルプロパミド、トルブタミドなど)

    一部のスルホニル尿素系抗糖尿病薬の半減期が延長する可能性

    β-ラクタム系抗生物質

    アズトレオナム: 肺炎桿菌に対するクロラムフェニコールの拮抗的抗菌効果の in vitro 証拠

    ペニシリンおよびセファロスポリン: クロラムフェニコールとの拮抗的抗菌効果の in vitro 証拠。臨床的重要性が不明瞭

    アズトレオナム: 併用する場合、一部の臨床医はアズトレオナムの数時間後にクロラムフェニコールを投与することを推奨しています。

    ペニシリンおよびセファロスポリン: 一部の臨床医は、併用には注意するか併用を避けると述べています。

    シクロホスファミド

    シクロホスファミドの半減期が延長し、活性シクロホスファミド代謝物の濃度が低下し、薬剤の有効性が低下する可能性があります。

    フルオロキノロン

    クロラムフェニコールによる拮抗的な抗菌効果の in vitro での証拠;臨床的重要性は不明

    一部の臨床医は、併用には注意が必要である、または併用を避けると述べています

    免疫抑制剤(シクロスポリン、タクロリムス)

    シクロスポリン:シクロスポリン濃度が上昇し、増加する可能性があります。腎機能障害、胆汁うっ滞、感覚異常のリスク

    タクロリムス: タクロリムス濃度が上昇する可能性

    骨髄抑制剤

    追加的な骨髄抑制の可能性

    骨髄抑制を引き起こす可能性のある他の薬剤との併用は避ける

    リファンピン

    クリアランスの増加とクロラムフェニコール濃度の低下の可能性

    腸チフスワクチン

    腸チフスワクチン生経口Ty21a: 有効性の低下の可能性

    免責事項

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