Chloramphenicol

Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Chloramphenicol

Meningitis

Alternatief voor de behandeling van meningitis veroorzaakt door gevoelige bacteriën, waaronder Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis of Streptococcus pneumoniae. Over het algemeen alleen gebruikt als penicillines en cefalosporines gecontra-indiceerd of niet effectief zijn.

Ondanks bewijs van in vitro activiteit tegen Listeria monocytogenes, is het niet effectief geweest voor de behandeling van systemische infecties veroorzaakt door dit organisme.

Niet gebruiken voor de behandeling van meningitis veroorzaakt door gramnegatieve bacillen .

Rickettsiale infecties

Mogelijk alternatief voor tetracyclines voor de behandeling van rickettsiale infecties. CDC en andere deskundigen stellen dat doxycycline het voorkeursgeneesmiddel is voor de behandeling van alle rickettsia-infecties in alle leeftijdsgroepen (inclusief kinderen <8 jaar). Sommige van deze infecties kunnen snel progressief zijn en fataal zijn of tot langdurige gevolgen leiden; stel de empirische behandeling niet uit in afwachting van bevestigende tests. Als u een alternatief voor doxycycline overweegt, wordt overleg met een deskundige aanbevolen.

Mogelijk alternatief voor doxycycline voor de behandeling van bepaalde door teken overgedragen Rickettsiale ziekten, waaronder Rocky Mountain Spotted Fever (RMSF) veroorzaakt door Rickettsia rickettsii. Doxycycline is het voorkeursgeneesmiddel voor de behandeling van RMSF, ongeacht de leeftijd van de patiënt. Overweeg chlooramfenicol alleen bij bepaalde patiënten bij wie doxycycline niet kan worden gebruikt (bijvoorbeeld patiënten met een voorgeschiedenis van mogelijk levensbedreigende allergische reacties op doxycycline, zwangere vrouwen). Er is enig epidemiologisch bewijs dat het risico op overlijden bij patiënten met RMSF hoger is bij degenen die worden behandeld met chlooramfenicol dan bij degenen die worden behandeld met een tetracycline; nauwlettend toezicht vereist als chlooramfenicol wordt gebruikt.

Mogelijk alternatief voor doxycycline voor de behandeling van endemische tyfus (muizentyfus; vlooientyfus) veroorzaakt door R. typhi of R. felis en voor de behandeling van epidemische tyfus (luistyfus; sylvatische tyfus) veroorzaakt door R. prowazekii . Doxycycline is het voorkeursgeneesmiddel voor de behandeling van endemische tyfus en epidemische tyfus, ongeacht de leeftijd van de patiënt.

Is gebruikt voor de behandeling van scrubtyfus veroorzaakt door Orientia tsutsugamushi; aanbevolen als mogelijk alternatief voor doxycycline. Bedenk dat chlooramfenicolresistentie en persistentie of terugval zijn gemeld.

Niet gebruiken voor de behandeling van anaplasmose veroorzaakt door Anaplasma phagocytophilum (ook bekend als menselijke granulocytische anaplasmose; HGA) of ehrlichiose veroorzaakt door Ehrlichia chaffeensis (ook bekend als menselijke monocytische ehrlichiose; HME). Doxycycline is het voorkeursgeneesmiddel voor de behandeling van menselijke ehrlichiose en anaplasmose, ongeacht de leeftijd van de patiënt. Chlooramfenicol wordt als ineffectief beschouwd; gebruik niet ondersteund door resultaten van in vitro gevoeligheidstesten.

Buiktyfus en andere ernstige Salmonella-infecties

Is gebruikt voor de behandeling van buiktyfus (enterische koorts) veroorzaakt door de gevoelige Salmonella enterica serovar Typhi en voor de behandeling van paratyfus veroorzaakt door S. enterica serovar Paratyphi.

Hoewel chlooramfenicol in het verleden een voorkeursgeneesmiddel was voor de behandeling van infecties veroorzaakt door tyfeuze Salmonella, zijn multiresistente stammen van S. enterica serovar Typhi (d.w.z. stammen die resistent zijn tegen ampicilline, chlooramfenicol en/of co -trimoxazol) worden wereldwijd gerapporteerd en komen in veel delen van de wereld voor. Selecteer waar mogelijk anti-infectieuze middelen voor de behandeling van buiktyfus op basis van de resultaten van in vitro gevoeligheidstests.

Niet gebruiken om dragerschap van tyfus te behandelen. Afhankelijk van de gevoeligheid van de stam wordt gewoonlijk een fluorochinolon (bijv. ciprofloxacine), ampicilline, amoxicilline of co-trimoxazol aanbevolen om dragerschap van tyfus te behandelen.

Niet gebruiken voor de behandeling van ongecompliceerde Salmonella gastro-enteritis.

Anthrax

Alternatief voor de behandeling van anthrax† [off-label].

Heeft in vitro activiteit tegen Bacillus anthracis, maar er zijn beperkte klinische gegevens over het gebruik bij de behandeling van miltvuur.

Hoewel chlooramfenicol is voorgesteld als alternatief voor de behandeling van natuurlijk voorkomende miltvuur bij patiënten die overgevoelig zijn voor penicillines of als een van de vele opties voor gebruik in regimes met meerdere geneesmiddelen voor de behandeling van miltvuur, stelt de WHO dat chlooramfenicol niet langer aanbevolen voor dergelijke infecties omdat bewijs van in vivo werkzaamheid bij de behandeling van ernstige miltvuur ontbreekt en het geneesmiddel in verband wordt gebracht met ernstige bijwerkingen.

Voor de behandeling van inhalatie-miltvuur die optreedt als gevolg van blootstelling aan B. anthracis sporen in de context van biologische oorlogvoering of bioterrorisme bevelen CDC, AAP en de Amerikaanse werkgroep voor civiele biodefensie een initiële behandeling aan met een parenteraal regime met meerdere geneesmiddelen dat een fluorochinolon (bij voorkeur ciprofloxacine) of doxycycline en 1 of 2 aanvullende anti-infectieuze middelen omvat waarvan wordt voorspeld dat ze effectief zijn (bijv. clindamycine, rifampicine, carbapenem [doripenem, imipenem, meropenem], chlooramfenicol, vancomycine, penicilline, ampicilline, linezolid, gentamicine, claritromycine).

Voor de behandeling van systemische miltvuur met mogelijke of bevestigde meningitis adviseren CDC en AAP een regime van IV ciprofloxacine met een IV bactericide anti-infectieus middel (bij voorkeur meropenem) en een IV eiwitsyntheseremmer (bij voorkeur linezolid). Deze deskundigen raden IV chlooramfenicol aan als mogelijk alternatief voor linezolid, maar gebruik dit alleen als clindamycine en rifampicine niet beschikbaar zijn.

Burkholderia-infecties

Wordt gebruikt bij patiënten met cystische fibrose en is aanbevolen als alternatief voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Burkholderia cepacia† [off-label]. B. cepacia is in vitro echter meestal resistent tegen chlooramfenicol. Optimale behandelingsregimes voor chronische B. cepacia-complexinfecties niet geïdentificeerd; selecteer een behandelregime op basis van in vitro gevoeligheidsgegevens en eerdere klinische reacties. Anti-infectieuze middelen die zijn aanbevolen zijn onder meer meropenem, imipenem, co-trimoxazol, ceftazidim, doxycycline en chlooramfenicol; sommige deskundigen raden het gebruik van regimes met meerdere geneesmiddelen aan.

Is gebruikt in combinatie met doxycycline en co-trimoxazol voor de behandeling van melioïdose† [off-label] veroorzaakt door B. pseudomallei. Ceftazidim of een carbapenem (meropenem of imipenem) zijn doorgaans de voorkeursgeneesmiddelen voor de initiële behandeling, gevolgd door langdurige behandeling (≥3 maanden) met een oraal anti-infectieus middel (bijv. co-trimoxazol, amoxicilline en kaliumclavulanaat, doxycycline). B. pseudomallei kan moeilijk uit te roeien zijn en er kan een terugval van melioïdose optreden, vooral als er sprake is van slechte naleving van het vervolgregime.

Pest

Alternatief voor de behandeling van pest† [off-label] veroorzaakt door Yersinia pestis, inclusief natuurlijk voorkomende of endemische pest of longpest die optreedt na blootstelling aan Y. pestis in de context van biologische oorlogsvoering of bioterrorisme.

Streptomycine (of gentamicine) werd historisch gezien beschouwd als het favoriete medicijn voor de behandeling van de pest. Alternatieven zijn onder meer fluorochinolonen (ciprofloxacine, levofloxacine, moxifloxacine), doxycycline (of tetracycline), chlooramfenicol of co-trimoxazol (kan minder effectief zijn dan andere alternatieven).

Chloramfenicol wordt beschouwd als een voorkeursgeneesmiddel voor de behandeling van pestmeningitis.

Tularemie

Alternatief voor de behandeling van tularemie† [off-label] veroorzaakt door Francisella tularensis, inclusief natuurlijk voorkomende of endemische tularemie of tularemie die optreedt na blootstelling aan F. tularensis in de context van biologische oorlogsvoering of bioterrorisme.

Streptomycine (of gentamicine) wordt over het algemeen beschouwd als het favoriete medicijn voor de behandeling van tularemie. Alternatieven zijn onder meer tetracyclines (doxycycline), chlooramfenicol of ciprofloxacine.

Sommige artsen reserveren chlooramfenicol voor de behandeling van tularemische meningitis (meestal in combinatie met streptomycine) en gebruiken het niet voor andere vormen van tularemie.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Chloramphenicol

Algemeen

  • Omdat de verschillen tussen de therapeutische en toxische plasmaconcentraties van chlooramfenicol klein zijn en vanwege interindividuele verschillen in het metabolisme en de eliminatie van het medicijn, adviseren de meeste artsen dat de plasmaconcentraties van chlooramfenicol worden gecontroleerd bij alle patiënten die het medicijn krijgen en dat de dosering dienovereenkomstig wordt aangepast.
  • Bloedmonsters om de piekplasmaconcentraties van chlooramfenicol te meten, worden gewoonlijk 0,5-1,5 uur na een IV-dosis verkregen.
  • Pas in het algemeen de dosering van chlooramfenicol aan om de plasmaconcentraties van 5–20 mcg/ml (meestal 10–20 mcg/ml) te behouden. Bij pediatrische patiënten na de neonatale periode stelt AAP voor de dosering aan te passen om de beoogde plasmaconcentraties van 15–25 mcg/ml te behouden. Sommige artsen stellen voor om de dosering bij pediatrische patiënten aan te passen om piekplasmaconcentraties van 15–25 mcg/ml te handhaven voor de behandeling van meningitis of 10–20 mcg/ml voor de behandeling van andere infecties.
  • Chlooramfenicol plasmaconcentraties >25 mcg/ml zijn in verband gebracht met toxiciteit.
  • Gebruik niet langer dan noodzakelijk om de infectie uit te roeien met weinig of geen risico op terugval; schakel IV chlooramfenicol zo snel mogelijk over naar een geschikt oraal anti-infectieus middel.
  • Vermijd herhaalde kuren met chlooramfenicol indien mogelijk.

    • Toediening

    IV toedienen.

    Is IM† toegediend, maar plasmaconcentraties zijn onvoorspelbaar na IM-injectie. Fabrikanten geven geen IM omdat deze route mogelijk niet effectief is.

    Is oraal toegediend als basis of palmitaat; orale preparaten die niet langer in de handel verkrijgbaar zijn in de VS.

    IV-toediening

    Reconstitutie

    Reconstitueer de injectieflacon met 1 g chlooramfenicol (als natriumsuccinaat) door 10 ml waterig verdunningsmiddel toe te voegen (bijvoorbeeld steriel water voor injectie, 5% dextrose injectie) om een ​​oplossing te verkrijgen die 100 mg/ml bevat.

    Toedieningssnelheid

    Injecteer de juiste dosis gereconstitueerde oplossing IV gedurende ≥1 minuut.

    Wordt toegediend via intermitterende IV-infusie† gedurende 15-60 minuten.

    Dosering

    Verkrijgbaar als chlooramfenicolnatriumsuccinaat; dosering uitgedrukt in chlooramfenicol.

    Pediatrische patiënten

    Algemene dosering voor neonaten IV

    De fabrikant vermeldt dat 25 mg/kg per dag, toegediend in 4 gelijk verdeelde doses om de 6 uur, gewoonlijk zorgt voor en onderhoudt bloed en weefselconcentraties die geschikt zijn voor de meeste indicaties. Volgens de fabrikant mogen voldragen pasgeborenen na de eerste twee levensweken tot 50 mg/kg per dag toegediend krijgen, verdeeld over 4 gelijk verdeelde doses om de 6 uur. Als een hogere dosering nodig is voor de behandeling van ernstige infecties, gebruik deze dosering dan alleen om de bloedconcentraties binnen een therapeutisch effectief bereik te houden.

    Sommige artsen adviseren een oplaaddosis van 20 mg/kg, 12 uur later gevolgd door een onderhoudsdosering op basis van leeftijd en gewicht. Deze artsen adviseren een onderhoudsdosering van 25 mg/kg eenmaal per 24 uur bij pasgeborenen ≤7 dagen oud. Bij pasgeborenen ouder dan 7 dagen adviseren deze artsen een onderhoudsdosering van 25 mg/kg eenmaal per 24 uur bij degenen die ≤2 kg wegen en 25 mg/kg eenmaal per 12 uur bij degenen die >2 kg wegen.

    Andere artsen adviseren een oplaaddosis van 20 mg/kg, 12 uur later gevolgd door een andere onderhoudsdosering op basis van leeftijd en gewicht. Bij premature pasgeborenen adviseren deze artsen een onderhoudsdosering van 22 mg/kg eenmaal per 24 uur bij degenen die ≤1,2 kg wegen, en 25 mg/kg eenmaal per 24 uur bij degenen van ≤1 week oud die ≤2 kg wegen. Bij voldragen pasgeborenen adviseren deze artsen een onderhoudsdosering van 25 mg/kg per dag in verdeelde doses om de 12 uur bij kinderen jonger dan 2 weken en 25-50 mg/kg per dag in verdeelde doses om de 12 uur in die 2-4 weken. van de leeftijd.

    Voorzichtigheid gebruiken bij pasgeborenen omdat onvolgroeide metabolische processen in deze leeftijdsgroep kunnen resulteren in excessieve plasmaconcentraties van chlooramfenicol. (Zie Gebruik bij kinderen onder Waarschuwingen.)

    Algemene dosering voor pediatrische patiënten na de neonatale periode IV

    De fabrikant verklaart dat 50 mg/kg per dag toegediend in 4 verdeelde doses om de 6 uur zorgt voor bloedconcentraties die voldoende zijn voor de meeste indicaties bij pediatrische patiënten . Volgens de fabrikant kan tot 100 mg/kg per dag nodig zijn voor ernstige infecties (bijv. bacteriëmie, meningitis), vooral als adequate CSF-concentraties gewenst zijn; verlaag de dosering zo snel mogelijk tot 50 mg/kg per dag.

    AAP adviseert 50-100 mg/kg per dag, verdeeld over 4 doses voor ernstige infecties.

    Algemene dosering voor pediatrische patiënten met een onvolwassen stofwisselingsziekte Processen IV

    De fabrikant stelt dat 25 mg/kg per dag gewoonlijk therapeutische bloedconcentraties oplevert bij jonge zuigelingen en andere pediatrische patiënten bij wie onvolgroeide metabolische functies worden vermoed.

    Controleer de concentraties chlooramfenicol zorgvuldig, omdat hoge concentraties kunnen optreden en bij volgende doses de neiging hebben te stijgen. (Zie Gebruik bij kinderen onder Voorzorgsmaatregelen.)

    Rickettsia-infecties IV

    Kinderen: 12,5–25 mg/kg elke 6 uur gedurende 5–10 dagen, aanbevolen door sommige artsen.

    Bekende of vermoede RMSF: Start onmiddellijk een anti-infectieuze behandeling en ga door gedurende ≥3 dagen nadat de koorts is afgenomen en totdat er aanwijzingen zijn voor klinische verbetering. Minimale behandelingsduur is 5-7 dagen; bij een ernstige of gecompliceerde ziekte kan een langere duur nodig zijn.

    Als u chlooramfenicol overweegt voor de behandeling van een rickettsia-infectie, wordt een deskundig advies aanbevolen. (Zie Rickettsia-infecties onder Gebruik.)

    Buiktyfus en andere ernstige Salmonella-infecties IV

    Kinderen ≥2 jaar: 60 mg/kg per dag in 4 verdeelde doses werd gegeven tot de defervescentie, gevolgd door 40 mg/kg per dag. kg per dag verdeeld over 4 verdeelde doses om een ​​behandeling van 14 dagen te voltooien.

    Kinderen ≥14 jaar: 50 mg/kg per dag verdeeld over 4 verdeelde doses (tot 3 g per dag) wordt gedurende 14 dagen gegeven.

    Om de kans op terugval te verminderen, raden sommige artsen aan de dosering aan te passen om therapeutische plasmaconcentraties te verkrijgen en de behandeling voort te zetten gedurende 8-10 dagen nadat de patiënt koortsachtig wordt.

    Miltvuur† Behandeling van systemische antrax (natuurlijk voorkomend of Endemische blootstelling)† IV

    Kinderen: 50–75 mg/kg per dag, verdeeld over doses om de 6 uur, wordt aanbevolen. De gebruikelijke duur is ≥14 dagen nadat de symptomen zijn afgenomen.

    Behandeling van systemische miltvuur (biologische oorlogsvoering of bioterrorisme)† IV

    Voldragen of premature pasgeborenen: AAP adviseert 25 mg/kg per dag toegediend als een enkele dagelijkse dosis in kinderen ≤7 dagen oud en 50 mg/kg per dag toegediend in verdeelde doses elke 12 uur bij kinderen van 1-4 weken oud.

    Kinderen ≥1 maand oud: AAP raadt aan om 100 mg/kg per dag te geven in verdeelde doses om de 6 uur.

    Gebruikt als onderdeel van een regime met meerdere geneesmiddelen; ga door met het parenterale regime gedurende ≥2-3 weken totdat de patiënt klinisch stabiel is en kan worden overgezet op geschikte orale anti-infectieuze middelen.

    Pest† Behandeling van pest (biologische oorlogsvoering of bioterrorisme)† IV

    Kinderen ≥2 jaar oud leeftijd: 25 mg/kg viermaal daags (pas de dosering aan om de plasmaconcentraties van 5–20 mcg/ml te behouden), aanbevolen door sommige deskundigen (bijv. de Amerikaanse werkgroep voor civiele biodefense). Andere deskundigen (bijvoorbeeld het US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases [USAMRIID]) bevelen een oplaaddosis van 25 mg/kg aan, gevolgd door 15 mg/kg elke 6 uur (pas de dosering aan op basis van de plasmaconcentraties).

    Kan worden overgezet op een oraal anti-infectieus middel wanneer dit klinisch geïndiceerd is; totale duur van de behandeling gewoonlijk 10-14 dagen.

    Tularemie† Behandeling van tularemie (biologische oorlogvoering of bioterrorisme)† IV

    Kinderen: 15 mg/kg viermaal daags aanbevolen door sommige deskundigen (bijvoorbeeld de Amerikaanse werkgroep voor civiele biodefensie).

    Kan worden overgezet op een oraal anti-infectieus middel wanneer dit klinisch geïndiceerd is; totale duur van de behandeling gewoonlijk 14–21 dagen.

    Behandeling van Tularemische meningitis† IV

    Kinderen: 15 mg/kg elke 6 uur (tot 4 g per dag) toegediend gedurende 14–21 dagen in combinatie met streptomycine ( of gentamicine).

    Volwassenen

    Algemene dosering voor volwassenen IV

    De fabrikant beveelt dagelijks 50 mg/kg aan, toegediend in verdeelde doses om de 6 uur.

    Infecties veroorzaakt door minder gevoelige organismen: Volgens de fabrikant kan een dosis van maximaal 100 mg/kg per dag vereist zijn. Vanwege de bezorgdheid dat bij deze hoge dosering toxische plasmaconcentraties van chlooramfenicol kunnen optreden, suggereren sommige artsen echter dat in eerste instantie 75 mg/kg per dag wordt gebruikt voor de behandeling van deze infecties. Verlaag de dosering zo snel mogelijk naar 50 mg/kg per dag.

    Rickettsiale infecties IV

    60-75 mg/kg per dag in 4 verdeelde doses gedurende 5-10 dagen, aanbevolen door sommige artsen.

    Scrubtyfus veroorzaakt door O. tsutsugamushi: 50-100 mg/kg per dag (tot 3 g per dag) in verdeelde doses om de 6 uur wordt aanbevolen.

    Bekende of vermoedelijke RMSF: Start onmiddellijk een anti-infectieuze behandeling en ga door gedurende ≥3 dagen nadat de koorts is afgenomen en totdat er aanwijzingen zijn voor klinische verbetering. Minimale behandelingsduur is 5-7 dagen; een langere duur kan nodig zijn bij een ernstige of gecompliceerde ziekte.

    Als u chlooramfenicol overweegt voor de behandeling van een rickettsia-infectie, wordt een deskundig advies aanbevolen. (Zie Rickettsia-infecties onder Gebruik.)

    Buiktyfus en andere Salmonella-infecties IV

    50 mg/kg per dag in 4 verdeelde doses toegediend gedurende 14 dagen is gebruikt. Als alternatief is 60 mg/kg per dag in 4 verdeelde doses gegeven tot defervescentie, gevolgd door 40 mg/kg per dag in 4 verdeelde doses om de behandeling van 14 dagen te voltooien.

    Om de kans op terugval te verminderen, hebben sommige artsen adviseren om de dosering aan te passen om therapeutische plasmaconcentraties te bereiken en de behandeling voort te zetten gedurende 8–10 dagen nadat de patiënt koortsig wordt.

    Miltvuur† Behandeling van systemische antrax (van nature voorkomende of endemische blootstelling)† IV

    50–100 mg/kg dagelijks aanbevolen in verdeelde doses om de 6 uur. De gebruikelijke duur is ≥14 dagen nadat de symptomen zijn afgenomen.

    Behandeling van systemische miltvuur (biologische oorlogvoering of bioterrorisme)† IV

    1 g elke 6–8 uur aanbevolen door de CDC. Gebruikt als onderdeel van een parenteraal regime met meerdere geneesmiddelen; ga door gedurende ≥2–3 weken totdat de patiënt klinisch stabiel is en kan worden overgezet op geschikte orale anti-infectieuze middelen.

    Pest† Behandeling van pest (biologische oorlogvoering of bioterrorisme)† IV

    25 mg/kg 4 maal daags (pas de dosering aan om de plasmaconcentraties van 5–20 mcg/ml te handhaven) aanbevolen door sommige deskundigen (bijv. Amerikaanse werkgroep voor civiele biodefensie). Andere deskundigen (bijv. USAMRIID) adviseren een oplaaddosis van 25 mg/kg, gevolgd door 15 mg/kg elke 6 uur (dosering aanpassen op basis van plasmaconcentraties).

    Kan worden overgezet op een oraal anti-infectieus middel als klinisch geïndiceerd; totale duur van de behandeling gewoonlijk 10-14 dagen.

    Tularemie† Behandeling van tularemie (biologische oorlogsvoering of bioterrorisme)† IV

    15 mg/kg 4 maal daags aanbevolen door sommige deskundigen (bijv. de Amerikaanse werkgroep voor civiele biodefensie). Andere deskundigen (bijv. USAMRIID) bevelen 15-25 mg/kg elke 6 uur aan.

    Kan worden overgezet op een geschikt oraal anti-infectieus middel wanneer dit klinisch geïndiceerd is; totale behandelingsduur gewoonlijk 14–21 dagen.

    Behandeling van Tularemische meningitis† IV

    15–25 mg/kg elke 6 uur (tot 4 g per dag) toegediend gedurende 14–21 dagen in combinatie met streptomycine (of gentamicine).

    Speciale populaties

    Leverinsufficiëntie

    Basis de dosering op de plasmaconcentraties van chlooramfenicol, vooral bij pediatrische patiënten, en pas dienovereenkomstig aan.

    Nierfunctiestoornis

    Basis de dosering op de plasmaconcentraties van chlooramfenicol, vooral bij pediatrische patiënten, en pas dienovereenkomstig aan.

    Geriatrische patiënten

    Selecteer de dosering met voorzichtigheid, meestal beginnend aan de lage kant van het doseringsbereik. Overweeg een grotere frequentie van verminderde nier-, lever- en/of hartfunctie bij geriatrische patiënten; overweeg monitoring van de nierfunctie. (Zie Geriatrisch gebruik onder Waarschuwingen.)

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Overgevoeligheid voor chlooramfenicol.
  • Eerdere toxische reactie op chlooramfenicol.

  • Triviale infecties of wanneer deze niet geïndiceerd zijn (bijvoorbeeld verkoudheid, griep, keelinfecties, profylaxe).
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Waarschuwingen

    Hematologische effecten

    Ernstige en fatale bloeddyscrasieën (aplastische anemie, hypoplastische anemie, trombocytopenie, granulocytopenie) gemeld bij zowel kortdurend als langdurig gebruik. Er heeft zich aplastische anemie voorgedaan, toegeschreven aan chlooramfenicol, die later eindigde in leukemie.

    Twee vormen van hematologische toxiciteit kunnen optreden bij gebruik van chlooramfenicol.

    Het meest voorkomende type is een dosisgerelateerde, reversibele beenmergdepressie. Gekenmerkt door anemie, leukopenie, reticulocytopenie, trombocytopenie, verhoogde concentraties serumijzer, verhoogd serumijzerbindend vermogen en vacuolisatie van erytroïde en myeloïde precursors. De kans hierop is groter bij patiënten die een dosis chlooramfenicol van ≥ 4 g per dag krijgen en bij patiënten met een plasmaconcentratie van chlooramfenicol > 25 mcg/ml. Meestal reversibel na stopzetting van de behandeling met chlooramfenicol.

    Het tweede type is een zeldzame, maar vaak fatale, onomkeerbare aplastische anemie die niet dosisgerelateerd lijkt te zijn. Is in verband gebracht met een sterftecijfer >50%. Beenmergaplasie of hypoplasie kan weken of maanden na stopzetting van het geneesmiddel optreden. Pancytopenie wordt vaak perifeer waargenomen, maar in sommige gevallen kunnen slechts 1 of 2 belangrijke celtypen (erytrocyten, leukocyten, bloedplaatjes) depressief zijn.

    Paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie gemeld. Hemolytische anemie gemeld bij gebruik van chlooramfenicol bij patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie.

    Voer adequate hematologische onderzoeken uit vóór en ongeveer elke 2 dagen tijdens de behandeling met chlooramfenicol. Patiënten moeten tijdens de behandeling in het ziekenhuis worden opgenomen om passende laboratoriumonderzoeken en klinische observatie mogelijk te maken. Houd er rekening mee dat onderzoeken met perifeer bloed leukopenie, reticulocytopenie of granulocytopenie kunnen detecteren voordat deze onomkeerbaar worden, maar dat er niet op kan worden vertrouwd dat beenmergdepressie wordt gedetecteerd vóór de ontwikkeling van aplastische anemie.

    Stop met chlooramfenicol als reticulocytopenie, leukopenie, trombocytopenie , bloedarmoede of andere hematologische afwijkingen die aan het geneesmiddel kunnen worden toegeschreven, optreden.

    Gevoeligheidsreacties

    Overgevoeligheidsreacties

    Overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie, huiduitslag (maculair en vesiculair), angio-oedeem, urticaria en koorts, gemeld bij patiënten die chlooramfenicol kregen.

    Herxheimer-achtig reacties gemeld bij patiënten die het geneesmiddel kregen voor de behandeling van buiktyfus.

    Andere waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

    Grijs syndroom

    Een soort circulatoire collaps, ook wel het grijze syndroom genoemd, heeft zich voorgedaan bij pasgeborenen en premature baby's die chlooramfenicol kregen. De meeste gevallen deden zich voor wanneer het medicijn binnen de eerste 48 levensuren werd gestart; ook gemeld bij oudere zuigelingen en bij zuigelingen van moeders die chlooramfenicol kregen tijdens de late zwangerschap of tijdens de bevalling. (Zie Gebruik bij kinderen onder Waarschuwingen.)

    Een soortgelijk syndroom is gemeld bij oudere kinderen en volwassenen na een overdosering met chlooramfenicol.

    Kan optreden omdat chlooramfenicol de contractiliteit van het myocard schaadt door rechtstreeks te interfereren met de ademhaling van het myocardweefsel en oxidatieve fosforylatie. Wordt toegeschreven aan hoge plasmaconcentraties van het geneesmiddel.

    Selectie en gebruik van anti-infectieuze middelen

    Gebruik alleen wanneer andere potentieel minder toxische anti-infectieuze middelen niet kunnen worden gebruikt of ineffectief zouden zijn. Niet gebruiken bij triviale infecties of wanneer dit niet geïndiceerd is (bijvoorbeeld bij verkoudheid, griep, keelinfecties, profylaxe).

    Gebruik bij het selecteren of wijzigen van anti-infectieuze therapie de resultaten van kweek- en in vitro gevoeligheidstesten. Als dergelijke gegevens ontbreken, moet u rekening houden met de lokale epidemiologie en gevoeligheidspatronen bij het selecteren van anti-infectieuze middelen voor empirische therapie.

    Kan worden gestart in afwachting van de resultaten van in vitro gevoeligheidstests, maar stopzetten als het veroorzakende organisme gevoelig blijkt te zijn voor potentieel minder giftige anti-infectieuze middelen. Baseer de beslissing om door te gaan met chlooramfenicol in plaats van over te stappen op een minder giftig anti-infectieus middel op basis van de ernst van de infectie, de vergelijkende in vitro gevoeligheid, de verwachte werkzaamheid bij de specifieke infectie en vergelijkende veiligheidsprofielen van de geneesmiddelen.

    Doorgaan met chlooramfenicol nee langer dan nodig is om de infectie uit te roeien met weinig of geen risico op terugval. Vermijd indien mogelijk herhaalde kuren met het medicijn.

    Effecten op het zenuwstelsel

    Optische neuritis, zelden resulterend in optische atrofie en blindheid, gemeld, meestal na langdurige behandeling. De symptomen zijn meestal omkeerbaar, maar permanent verlies van het gezichtsvermogen kan optreden. Stop onmiddellijk met het gebruik van chlooramfenicol als optische neuritis optreedt.

    Perifere neuritis gemeld, meestal na langdurige behandeling. Stop onmiddellijk met het gebruik van chlooramfenicol als perifere neuritis optreedt.

    Hoofdpijn, oftalmoplegie, depressie, verwarring en delirium gemeld.

    Natriumgehalte

    Elke 1 g chlooramfenicol in de gereconstitueerde oplossing bevat ongeveer 52 mg ( 2,25 mEq) natrium.

    Superinfectie

    Net als bij andere anti-infectieuze middelen kan overgroei van niet-gevoelige organismen, waaronder schimmels, optreden.

    Stop met chlooramfenicol en stel een passende therapie in als een infectie wordt veroorzaakt door niet-gevoelige organismen voorkomen.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken naar chlooramfenicol bij zwangere vrouwen; geen reproductiestudies bij dieren.

    Studies waarbij oraal chlooramfenicol (niet langer verkrijgbaar in de VS) wordt gebruikt, geven aan dat het medicijn de placenta passeert.

    Gebruik tijdens de late zwangerschap en tijdens de bevalling is in verband gebracht met het grijze syndroom en andere nadelige effecten bij de foetus of het kind. (Zie het grijze syndroom onder waarschuwingen.)

    Vanwege mogelijke toxische effecten op de foetus, verklaart de fabrikant dat chlooramfenicol alleen tijdens de zwangerschap mag worden gebruikt als de potentiële voordelen de potentiële risico's voor de foetus rechtvaardigen.

    Borstvoeding

    Studies Het gebruik van oraal chlooramfenicol (niet langer verkrijgbaar in de VS) geeft aan dat het medicijn in de moedermelk terechtkomt.

    Kan mogelijk ernstige bijwerkingen veroorzaken bij zuigelingen die borstvoeding krijgen. (Zie het grijze syndroom onder waarschuwingen.)

    De fabrikant geeft aan dat de borstvoeding of het medicijn moet worden stopgezet, rekening houdend met het belang van het medicijn voor de vrouw.

    Gebruik bij kinderen

    Gebruik met voorzichtigheid bij premature en volledige voldragen neonaten en zuigelingen vanwege mogelijke toxiciteit.

    Het grijze syndroom is opgetreden bij pasgeborenen en premature baby's die chlooramfenicol kregen. Symptomen van het grijze syndroom bij zuigelingen ontwikkelen zich gewoonlijk 2-9 dagen na het starten van de behandeling met chlooramfenicol en omvatten opgezette buik (met of zonder braken), progressieve bleke cyanose, slapheid en vasomotorische collaps (vaak gepaard gaand met onregelmatige ademhaling). Kan binnen enkele uren na het optreden van de symptomen fataal zijn; kan omkeerbaar zijn met volledig herstel als de behandeling met chlooramfenicol wordt stopgezet bij vroege tekenen van symptomen.

    Onrijpe metabolische processen bij pasgeborenen en zuigelingen of andere pediatrische patiënten kunnen resulteren in overmatige chlooramfenicolconcentraties. Bepaal de plasmaconcentraties van het geneesmiddel met geschikte tussenpozen en pas de dosering dienovereenkomstig aan. (Zie Algemeen onder Dosering en toediening.)

    Geriatrisch gebruik

    Onvoldoende ervaring bij patiënten ≥65 jaar om te bepalen of geriatrische volwassenen anders reageren dan jongere patiënten. Uit andere gerapporteerde klinische ervaringen zijn geen verschillen in reacties tussen geriatrische en jongere volwassenen gebleken.

    In hoofdzaak geëlimineerd door de nieren; verhoogd risico op bijwerkingen bij mensen met een verminderde nierfunctie. Wees voorzichtig bij het kiezen van de dosering vanwege de leeftijdsgebonden afname van de nier-, lever- en/of hartfunctie en de mogelijkheid van gelijktijdige ziekte en medicamenteuze behandeling. (Zie Geriatrische patiënten onder Dosering en toediening.)

    Leverfunctiestoornis

    Overmatige concentratie chlooramfenicol kan optreden bij patiënten met een verminderde leverfunctie. Bepaal de chlooramfenicolconcentraties met de juiste tussenpozen en pas de dosering dienovereenkomstig aan.

    Nierfunctiestoornis

    Overmatige chlooramfenicolconcentraties kunnen optreden bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Bepaal de concentraties chlooramfenicol met passende tussenpozen en pas de dosering dienovereenkomstig aan.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Hematologische effecten (bloeddyscrasieën, beenmergdepressie), gastro-intestinale effecten (misselijkheid, braken, diarree, glossitis, stomatitis, enterocolitis).

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Chloramphenicol

    Remt CYP-iso-enzymen 2C9 en 3A4.

    Specifieke geneesmiddelen

    Geneesmiddelen

    Interactie

    Opmerkingen

    Aminoglycosiden

    In vitro bewijs van antagonistische antibacteriële effecten met chlooramfenicol; klinisch belang onduidelijk

    Sommige artsen verklaren gelijktijdig gebruik met voorzichtigheid of vermijden gelijktijdig gebruik

    Anti-anemiemiddelen

    Mogelijk vertraagde reactie op ijzerpreparaten, vitamine B12 of foliumzuur

    Anticoagulantia (warfarine)

    Warfarine: Mogelijk verlengde halfwaardetijd van warfarine

    Anticonvulsiva

    Fosfenytoïne: Mogelijk veranderde (verhoogde of verlaagde) chlooramfenicolconcentraties

    Fenobarbital: Verlaagde chlooramfenicolconcentraties; mogelijk verhoogde fenobarbitalconcentraties

    Fenytoïne: mogelijk gewijzigde (verhoogde of verlaagde) chlooramfenicolconcentraties en potentieel toxische chlooramfenicolconcentraties; mogelijk verlengde halfwaardetijd van fenytoïne en verhoogde fenytoïneconcentraties

    Antidiabetica, sulfonylureumderivaten (bijv. chloorpropamide, tolbutamide)

    Mogelijk verhoogde halfwaardetijden van sommige sulfonylureumderivaten tegen diabetes

    β-Lactam antibiotica

    Aztreonam: In vitro bewijs van antagonistische antibacteriële effecten met chlooramfenicol tegen Klebsiella pneumoniae

    Penicillines en cefalosporines: In vitro bewijs van antagonistische antibacteriële effecten met chlooramfenicol; klinisch belang onduidelijk

    Aztreonam: Bij gelijktijdig gebruik stellen sommige artsen voor om chlooramfenicol een paar uur na aztreonam toe te dienen

    Penicillines en cefalosporines: Sommige artsen stellen gelijktijdig gebruik met voorzichtigheid of vermijden gelijktijdig gebruik

    Cyclofosfamide

    Mogelijk verlengde halfwaardetijd van cyclofosfamide, verlaagde concentraties van actieve cyclofosfamidemetaboliet en verminderde effectiviteit van het medicijn

    Fluorochinolonen

    In vitro bewijs van antagonistische antibacteriële effecten met chlooramfenicol ; klinisch belang onduidelijk

    Sommige artsen verklaren gelijktijdig gebruik met voorzichtigheid of vermijden gelijktijdig gebruik

    Immunosuppressiva (cyclosporine, tacrolimus)

    Cyclosporine: Mogelijk verhoogde cyclosporineconcentraties en verhoogde risico op nierdisfunctie, cholestase en paresthesieën

    Tacrolimus: mogelijk verhoogde tacrolimusconcentraties

    Myelosuppressiva

    Mogelijke additieve beenmergdepressie

    Vermijd gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen die beenmergdepressie kunnen veroorzaken

    Rifampicine

    Mogelijk verhoogde klaring en verlaagde chlooramfenicolconcentraties

    Tyfusvaccin

    Tyfusvaccin levend oraal Ty21a: Mogelijk verminderde werkzaamheid

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden