Chloramphenicol

Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Chloramphenicol

Meningita

Alternativă pentru tratamentul meningitei cauzate de bacterii sensibile, inclusiv Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis sau Streptococcus pneumoniae. Se utilizează în general numai atunci când penicilinele și cefalosporinele sunt contraindicate sau ineficiente.

În ciuda dovezilor de activitate in vitro împotriva Listeria monocytogenes, a fost ineficient pentru tratamentul infecțiilor sistemice cauzate de acest organism.

Nu se utilizează pentru tratamentul meningitei cauzate de bacili gram-negativi. .

Infecții rickettsiale

Posibilă alternativă la tetracicline pentru tratamentul infecțiilor rickettsiale. CDC și alți experți afirmă că doxiciclina este medicamentul de elecție pentru tratamentul tuturor infecțiilor rickettsiale la toate grupele de vârstă (inclusiv copiii cu vârsta <8 ani). Unele dintre aceste infecții pot fi rapid progresive și pot fi fatale sau pot duce la sechele pe termen lung; nu amânați tratamentul empiric în așteptarea testelor de confirmare. Dacă se ia în considerare o alternativă la doxiciclină, se recomandă consultarea unui expert.

Posibilă alternativă la doxiciclină pentru tratamentul anumitor boli rickettsiale transmise de căpușe, inclusiv febra petală a Munților Stâncoși (RMSF) cauzată de Rickettsia rickettsii. Doxiciclina este medicamentul de elecție pentru tratamentul RMSF, indiferent de vârsta pacientului. Luați în considerare cloramfenicolul numai la anumiți pacienți când doxiciclina nu poate fi utilizată (de exemplu, cei cu antecedente de reacții alergice care pot pune viața în pericol la doxiciclină, femeile însărcinate). Există unele dovezi epidemiologice că riscul de deces la pacienții cu RMSF este mai mare la cei tratați cu cloramfenicol decât la cei tratați cu o tetraciclină; este necesară o monitorizare atentă dacă se utilizează cloramfenicol.

Posibilă alternativă la doxiciclină pentru tratamentul tifosului endemic (tifus murin; tifos transmis de purici) cauzat de R. typhi sau R. felis și pentru tratamentul tifosului epidemic (tifus de păduchi; tifos silvatic) cauzat de R. prowazekiii . Doxiciclina este medicamentul de elecție pentru tratamentul tifosului endemic și al tifosului epidemic, indiferent de vârsta pacientului.

A fost utilizat pentru tratamentul tifosului cauzat de Orientia tsutsugamushi; recomandată ca alternativă posibilă la doxiciclina. Luați în considerare că rezistența la cloramfenicol și persistența sau recidiva raportate.

Nu utilizați pentru tratamentul anaplasmozei cauzate de Anaplasma phagocytophilum (cunoscută și ca anaplasmoză granulocitară umană; HGA) sau al ehrlichiozei cauzate de Ehrlichia chaffeensis (cunoscută și ca ehrlichioză monocitară umană; HME). Doxiciclina este medicamentul de elecție pentru tratamentul ehrlichiozei și anaplasmozei umane, indiferent de vârsta pacientului. Cloramfenicolul considerat ineficient; utilizarea nu este susținută de rezultatele testelor de sensibilitate in vitro.

Febra tifoidă și alte infecții severe cu Salmonella

A fost utilizată pentru tratamentul febrei tifoide (febră enterică) cauzată de Salmonella enterica serovar Typhi sensibil și pentru tratamentul febrei paratifoide cauzate de S. enterica serovar Paratyphi.

Deși cloramfenicolul a fost un medicament de elecție pentru tratamentul infecțiilor cauzate de Salmonella tifoidă în trecut, tulpinile multirezistente de S. enterica serovar Typhi (adică tulpini rezistente la ampicilină, cloramfenicol și/sau co -trimoxazol) sunt raportate la nivel mondial și frecvente în multe regiuni ale lumii. Ori de câte ori este posibil, selectați antiinfectioase pentru tratamentul febrei tifoide pe baza rezultatelor testelor de susceptibilitate in vitro.

Nu utilizați pentru a trata starea de purtător tifoid. În funcție de susceptibilitatea tulpinii, o fluorochinolonă (de exemplu, ciprofloxacină), ampicilină, amoxicilină sau co-trimoxazol se recomandă de obicei pentru a trata starea de purtător tifoid.

Nu utilizați pentru tratamentul gastroenteritei necomplicate cu Salmonella.

Antrax

Alternativă pentru tratamentul antraxului† [off-label].

Are activitate in vitro împotriva Bacillus anthracis, dar există date clinice limitate privind utilizarea în tratamentul antraxului.

Deși cloramfenicolul a fost sugerat ca o alternativă pentru tratamentul antraxului natural la pacienții hipersensibili la peniciline sau ca una dintre mai multe opțiuni de utilizare în regimuri cu mai multe medicamente pentru tratamentul antraxului, OMS afirmă că cloramfenicolul nu mai este recomandat pentru astfel de infecții deoarece lipsesc dovezi ale eficacității in vivo în tratamentul antraxului sever și medicamentul este asociat cu efecte adverse grave.

Pentru tratamentul antraxului prin inhalare care apare ca urmare a expunerii la B. anthracis. spori în contextul războiului biologic sau al bioterorismului, CDC, AAP și Grupul de lucru pentru bioapărarea civilă din SUA recomandă tratamentul inițial cu un regim parenteral cu mai multe medicamente care include o fluorochinolonă (de preferință ciprofloxacină) sau doxiciclină și 1 sau 2 anti-infectioase suplimentare. estimate a fi eficiente (de exemplu, clindamicină, rifampină, un carbapenem [doripenem, imipenem, meropenem], cloramfenicol, vancomicină, penicilină, ampicilină, linezolid, gentamicină, claritromicină).

Pentru tratamentul antraxului sistemic cu meningită posibilă sau confirmată, CDC și AAP recomandă un regim de ciprofloxacină IV cu un antiinfecțios bactericid IV (de preferință meropenem) și un inhibitor IV al sintezei proteinelor (de preferință linezolid). Acești experți recomandă cloramfenicolul IV ca o alternativă posibilă la linezolid, dar utilizați numai dacă clindamicină și rifampicina nu sunt disponibile.

Infecții cu Burkholderia

A fost utilizat la pacienții cu fibroză chistică și a fost recomandat ca alternativă pentru tratamentul infecțiilor cauzate de Burkholderia cepacia† [off-label]. Cu toate acestea, B. cepacia este de obicei rezistentă la cloramfenicol in vitro. Scheme de tratament optime pentru infecțiile cronice cu complexul B. cepacia nu au fost identificate; selectați regimul de tratament pe baza datelor de susceptibilitate in vitro și a răspunsurilor clinice anterioare. Antiinfecțioasele care au fost recomandate includ meropenem, imipenem, co-trimoxazol, ceftazidimă, doxiciclină și cloramfenicol; unii experți recomandă utilizarea regimurilor cu mai multe medicamente.

A fost utilizat în asociere cu doxiciclină și co-trimoxazol pentru tratamentul melioidozei† [off-label] cauzată de B. pseudomallei. Ceftazidimă sau un carbapenem (fie meropenem, fie imipenem) sunt de obicei medicamente de elecție pentru tratamentul inițial, urmate de tratament pe termen lung (≥3 luni) cu un antiinfecțios oral (de exemplu, co-trimoxazol, amoxicilină și clavulanat de potasiu, doxiciclină). B. pseudomallei poate fi dificil de eradicat și poate apărea recidiva melioidozei, mai ales dacă există o conformitate slabă cu regimul de urmărire.

Cimă

Alternativă pentru tratamentul ciumei† [off-label] cauzată de Yersinia pestis, inclusiv ciuma naturală sau endemică sau ciuma pneumonică care apare în urma expunerii la Y. pestis în contextul războiului biologic sau bioterorism.

Streptomicina (sau gentamicina) considerată din punct de vedere istoric medicamentul de alegere pentru tratamentul ciumei. Alternativele includ fluorochinolone (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin), doxiciclină (sau tetraciclină), cloramfenicol sau co-trimoxazol (pot fi mai puțin eficiente decât alte alternative).

Cloramfenicolul este considerat un medicament de elecție pentru tratamentul meningitei cu ciumă.

Tularemia

Alternativă pentru tratamentul tularemiei† [off-label] cauzată de Francisella tularensis, inclusiv tularemia naturală sau endemică sau tularemia care apare după expunerea la F. tularensis în contextul războiului biologic sau bioterorism.

Streptomicina (sau gentamicina) este considerată în general medicamentul de elecție pentru tratamentul tularemiei. Alternativele includ tetracicline (doxiciclină), cloramfenicol sau ciprofloxacin.

Unii clinicieni declară că cloramfenicolul rezervă pentru tratamentul meningitei tularemice (de obicei în asociere cu streptomicina) și nu îl folosesc pentru alte forme de tularemie.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Chloramphenicol

General

  • Deoarece diferențele dintre concentrațiile plasmatice terapeutice și toxice ale cloramfenicolului sunt înguste și din cauza diferențelor interindividuale în metabolismul și eliminarea medicamentului, majoritatea clinicienilor recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice de cloramfenicol la toți pacienții cărora li se administrează medicamentul și ajustarea dozei în consecință.
  • Probele de sânge pentru măsurarea concentrațiilor plasmatice maxime de cloramfenicol obținute de obicei la 0,5-1,5 ore după o doză IV.
  • În general, ajustați doza de cloramfenicol pentru a menține concentrațiile plasmatice de 5-20 mcg/mL (de obicei 10-20 mcg/mL). La copii și adolescenți dincolo de perioada neonatală, AAP sugerează ajustarea dozei pentru a menține concentrațiile plasmatice țintă de 15-25 mcg/ml. Unii clinicieni sugerează ajustarea dozei la copii și adolescenți pentru a menține concentrațiile plasmatice maxime de 15–25 mcg/ml pentru tratamentul meningitei sau 10–20 mcg/ml pentru tratamentul altor infecții.
  • Concentrațiile plasmatice de cloramfenicol >25 mcg/ml au fost asociate cu toxicitate.
  • Nu se utilizează mai mult decât este necesar pentru a eradica infecția cu risc redus sau deloc de recidivă; comutați cloramfenicolul IV la un antiinfectios oral adecvat cât mai curând posibil.
  • Evitați cursurile repetate de cloramfenicol, dacă este posibil.

    • Administrare

    Se administrează IV.

    A fost administrat IM†, dar concentrațiile plasmatice sunt imprevizibile după injectarea IM. Statele producători nu oferă IM, deoarece această cale poate fi ineficientă.

    A fost administrată pe cale orală ca bază sau palmitat; preparate orale care nu mai sunt disponibile comercial în SUA.

    Administrare IV

    Reconstituire

    Reconstituiți flaconul care conține 1 g de cloramfenicol (sub formă de succinat de sodiu) prin adăugarea a 10 ml de diluant apos (de exemplu, steril apă pentru preparate injectabile, injecție cu dextroză 5%) pentru a furniza o soluție care conține 100 mg/mL.

    Viteza de administrare

    Injectați doza adecvată de soluție reconstituită IV timp de ≥1 minut.

    A fost administrată prin perfuzie IV intermitentㆠtimp de 15-60 de minute.

    Dozaj

    Disponibil sub formă de succinat de cloramfenicol de sodiu; doza exprimată în termeni de cloramfenicol.

    Pacienți copii și adolescenți

    Dozare generală pentru nou-născuți IV

    Producătorul afirmă că 25 mg/kg zilnic, administrate în 4 doze egal, la fiecare 6 ore, furnizează și menține sângele și concentrații tisulare adecvate pentru majoritatea indicațiilor. După primele 2 săptămâni de viață, producătorul afirmă că nou-născuții la termen pot primi până la 50 mg/kg zilnic în 4 doze împărțite în mod egal la fiecare 6 ore. Dacă este nevoie de doze mai mari pentru tratamentul infecțiilor severe, utilizați o astfel de doză numai pentru a menține concentrațiile sanguine într-un interval de eficacitate terapeutică.

    Unii clinicieni recomandă doza de încărcare de 20 mg/kg urmată 12 ore mai târziu de doza de întreținere bazată pe vârsta și greutatea. Acești clinicieni recomandă o doză de întreținere de 25 mg/kg o dată la 24 de ore la nou-născuții cu vârsta ≤7 zile. La nou-născuții cu vârsta >7 zile, acești clinicieni recomandă o doză de întreținere de 25 mg/kg o dată la 24 de ore la cei cu greutatea ≤2 kg și 25 mg/kg o dată la 12 ore la cei cu greutatea >2 kg.

    Alți clinicieni recomandă doza de încărcare de 20 mg/kg urmată 12 ore mai târziu de o doză de întreținere diferită, în funcție de vârstă și greutate. La nou-născuții prematuri, acești clinicieni recomandă o doză de întreținere de 22 mg/kg o dată la 24 de ore la cei cu greutatea ≤1,2 kg și 25 mg/kg o dată la 24 de ore la cei ≤1 săptămână cu o greutate ≤2 kg. La nou-născuții la termen, acești clinicieni recomandă doze de întreținere de 25 mg/kg zilnic în doze divizate la fiecare 12 ore la cei <2 săptămâni și 25–50 mg/kg zilnic în doze divizate la fiecare 12 ore în acele 2-4 săptămâni. de vârstă.

    A se utiliza cu prudență la nou-născuți, deoarece procesele metabolice imature din această grupă de vârstă pot duce la concentrații plasmatice excesive de cloramfenicol. (Consultați Utilizarea pediatrică la Precauții.)

    Dozajul general pentru pacienții pediatrici dincolo de perioada neonatală IV

    Producătorul afirmă că 50 mg/kg zilnic administrată în 4 doze divizate la fiecare 6 ore oferă concentrații sanguine adecvate pentru majoritatea indicațiilor la pacienții pediatrici . Producătorul afirmă că până la 100 mg/kg zilnic pot fi necesare pentru infecții severe (de exemplu, bacteriemie, meningită), în special atunci când se dorește concentrații adecvate de LCR; reduceți doza la 50 mg/kg zilnic cât mai curând posibil.

    AAP recomandă 50–100 mg/kg zilnic administrate în 4 doze divizate pentru infecții severe.

    Dozaj general pentru pacienții pediatrici cu metabolism imatur. Procesele IV

    Producătorul afirmă că 25 mg/kg zilnic produce de obicei concentrații terapeutice în sânge la sugari mici și la alți pacienți pediatrici la care sunt suspectate funcții metabolice imature.

    Monitorizați cu atenție concentrațiile de cloramfenicol, deoarece pot apărea concentrații mari și tind să crească odată cu dozele ulterioare. (Consultați Utilizarea pediatrică la Precauții.)

    Infecții rickettsiale IV

    Copii: 12,5–25 mg/kg la fiecare 6 ore timp de 5–10 zile recomandat de unii medici.

    RMSF cunoscut sau suspectat: Inițiați imediat tratamentul antiinfecțios și continuați timp de ≥3 zile după ce febra scade și până când există dovezi de îmbunătățire clinică. Durata minimă a tratamentului este de 5-7 zile; o durată mai lungă poate fi necesară pentru boala severă sau complicată.

    Dacă se ia în considerare cloramfenicol pentru tratamentul infecției rickettsiale, se recomandă consultarea unui expert. (Consultați Infecții rickettsiale sub Utilizări.)

    Febra tifoidă și alte infecții severe cu Salmonella IV

    Copii cu vârsta ≥2 ani: s-au administrat 60 mg/kg zilnic în 4 prize divizate până la defervescență, urmate de 40 mg/ kg zilnic în 4 prize divizate pentru a finaliza 14 zile de tratament.

    Copii cu vârsta ≥14 ani: 50 mg/kg zilnic în 4 prize divizate (până la 3 g pe zi) au fost administrate timp de 14 zile.

    Pentru a reduce posibilitatea de recidivă, unii medici recomandă ajustarea dozei pentru a asigura concentrațiile plasmatice terapeutice și continuarea tratamentului timp de 8-10 zile după ce pacientul devine febril.

    Antrax† Tratamentul antraxului sistemic (care apare în mod natural sau Expunere endemică)† IV

    Copii: s-au recomandat 50–75 mg/kg pe zi, în doze divizate la fiecare 6 ore. Durata obișnuită este ≥14 zile după ce simptomele scad.

    Tratamentul antraxului sistemic (război biologic sau bioterorism)† IV

    Nou-născuți la termen sau prematuri: AAP recomandă 25 mg/kg zilnic administrat ca doză unică zilnică la cei cu vârsta ≤ 7 zile și 50 mg/kg pe zi administrați în doze divizate la fiecare 12 ore la cei 1-4 săptămâni.

    Copii cu vârsta ≥1 lună: AAP recomandă 100 mg/kg zilnic administrat în doze divizate la fiecare 6 ore.

    Folosit ca parte a unui regim cu mai multe medicamente; continuați regimul parenteral timp de ≥2–3 săptămâni până când pacientul este stabil clinic și poate fi trecut la antiinfecțioși orali corespunzători.

    Ciuma† Tratamentul ciumei (război biologic sau bioterorism)† IV

    Copii ≥2 ani de vârsta: 25 mg/kg de 4 ori pe zi (ajustați doza pentru a menține concentrațiile plasmatice de 5-20 mcg/mL) recomandat de unii experți (de exemplu, Grupul de lucru al SUA pentru bioapărarea civilă). Alți experți (de exemplu, Institutul de Cercetare Medicală a Bolilor Infecțioase din Armata SUA [USAMRIID]) recomandă doza de încărcare de 25 mg/kg, urmată de 15 mg/kg la fiecare 6 ore (ajustați doza în funcție de concentrațiile plasmatice).

    Poate fi trecut la un antiinfecțios oral atunci când este indicat clinic; durata totală a tratamentului este de obicei 10-14 zile.

    Tularemia† Tratamentul tularemiei (război biologic sau bioterorism)† IV

    Copii: 15 mg/kg de 4 ori pe zi recomandat de unii experți (de exemplu, Grupul de lucru al SUA pentru bioapărarea civilă).

    Poate fi trecut la un antiinfecțios oral atunci când este indicat clinic; durata totală a tratamentului, de obicei, 14-21 de zile.

    Tratamentul meningitei tularemice† IV

    Copii: 15 mg/kg la fiecare 6 ore (până la 4 g pe zi) administrată timp de 14-21 de zile în asociere cu streptomicina ( sau gentamicina).

    Adulți

    Dozare generală pentru adulți IV

    Producătorul recomandă 50 mg/kg zilnic administrate în doze divizate la fiecare 6 ore.

    Infecții cauzate de mai puține organisme sensibile: Producătorul afirmă că pot fi necesare până la 100 mg/kg pe zi. Cu toate acestea, din cauza îngrijorării că pot apărea concentrații plasmatice toxice de cloramfenicol cu ​​această doză mare, unii clinicieni sugerează ca inițial să fie utilizate 75 mg/kg zilnic pentru tratamentul acestor infecții. Reduceți doza la 50 mg/kg zilnic cât mai curând posibil.

    Infecții rickettsiale IV

    60–75 mg/kg zilnic în 4 doze divizate timp de 5–10 zile recomandate de unii clinicieni.

    Scrub tifos cauzat de O. tsutsugamushi: s-au recomandat 50–100 mg/kg zilnic (până la 3 g pe zi) în doze divizate la fiecare 6 ore.

    RMSF cunoscut sau suspectat: inițiați imediat tratamentul antiinfecțios și continuați timp de ≥3 zile după ce febra scade și până când există dovezi de îmbunătățire clinică. Durata minimă a tratamentului este de 5-7 zile; o durată mai lungă poate fi necesară pentru boala severă sau complicată.

    Dacă se ia în considerare cloramfenicol pentru tratamentul infecției rickettsiale, se recomandă consultarea unui expert. (Consultați Infecții rickettsiale sub Utilizări.)

    Febra tifoidă și alte infecții cu Salmonella IV S-a utilizat

    50 mg/kg zilnic în 4 doze divizate, administrate timp de 14 zile. Alternativ, s-au administrat 60 mg/kg zilnic în 4 doze divizate până la defervescență, urmate de 40 mg/kg zilnic în 4 doze divizate pentru a finaliza 14 zile de tratament.

    Pentru a reduce posibilitatea de recădere, unii clinicieni recomandă ajustarea dozei pentru a asigura concentrațiile plasmatice terapeutice și continuarea tratamentului timp de 8-10 zile după ce pacientul devine afebril.

    Antrax† Tratamentul antraxului sistemic (expunere naturală sau endemică)† IV

    50-100 mg/kg pe zi s-a recomandat în doze divizate la fiecare 6 ore. Durata obișnuită este ≥14 zile după ce simptomele dispar.

    Tratamentul antraxului sistemic (război biologic sau bioterorism)† IV

    1 g la fiecare 6–8 ore recomandat de CDC. Utilizat ca parte a unui regim parenteral cu mai multe medicamente; continua timp de ≥2–3 săptămâni până când pacientul este stabil clinic și poate fi trecut la antiinfecțioși orali corespunzători.

    Ciuma† Tratamentul Ciumei (război biologic sau bioterorism)† IV

    25 mg/kg de 4 ori pe zi (ajustați doza pentru a menține concentrațiile plasmatice de 5–20 mcg/ml) recomandat de unii experți (de exemplu, Grupul de lucru al SUA pentru bioapărarea civilă). Alți experți (de exemplu, USAMRIID) recomandă doza de încărcare de 25 mg/kg urmată de 15 mg/kg la fiecare 6 ore (ajustați doza în funcție de concentrațiile plasmatice).

    Poate fi schimbat la un antiinfecțios oral atunci când indicat clinic; durata totală a tratamentului este de obicei 10-14 zile.

    Tularemia† Tratamentul tularemiei (război biologic sau bioterorism)† IV

    15 mg/kg de 4 ori pe zi recomandat de unii experți (de exemplu, Grupul de lucru al SUA pentru bioapărarea civilă). Alți experți (de exemplu, USAMRIID) recomandă 15–25 mg/kg la fiecare 6 ore.

    Poate fi schimbat la un antiinfecțios oral adecvat atunci când este indicat clinic; durata totală a tratamentului, de obicei, 14–21 de zile.

    Tratamentul meningitei tularemice† IV

    15–25 mg/kg la fiecare 6 ore (până la 4 g pe zi) administrate timp de 14–21 de zile în asociere cu streptomicina (sau gentamicina).

    Populații speciale

    Insuficiență hepatică

    Bazați doza pe concentrațiile plasmatice de cloramfenicol, în special la copii și adolescenți, și ajustați în consecință.

    Insuficiență renală

    Bazați doza pe concentrațiile plasmatice de cloramfenicol, în special la copii și adolescenți, și ajustați în consecință.

    Pacienți geriatrici

    Selectați doza cu precauție, de obicei începând de la capătul scăzut al intervalului de dozare. Luați în considerare o frecvență mai mare a scăderii funcției renale, hepatice și/sau cardiace la pacienții geriatrici; luați în considerare monitorizarea funcției renale. (Consultați Utilizarea geriatrică la Precauții.)

    Avertizări

    Contraindicații
  • Hipersensibilitate la cloramfenicol.
  • Reacție toxică anterioară la cloramfenicol.

  • Infecții banale sau când nu sunt indicate (de exemplu, răceli, gripă, infecții ale gâtului, profilaxie).
    • Avertismente/Precauții

    Avertismente

    Efecte hematologice

    Discraziile sanguine grave și fatale (anemie aplastică, anemie hipoplazică, trombocitopenie, granulocitopenie) raportate atât la utilizare pe termen scurt, cât și la utilizare prelungită. A apărut anemie aplastică atribuită cloramfenicolului, care s-a terminat ulterior în leucemie.

    În cazul cloramfenicolului pot apărea două forme de toxicitate hematologică.

    Cel mai frecvent tip este o depresie reversibilă a măduvei osoase, legată de doză. Caracterizat prin anemie, leucopenie, reticulocitopenie, trombocitopenie, concentrații crescute de fier seric, capacitate crescută de legare a fierului seric și vacuolizarea precursorilor eritroizi și mieloizi. Este mai probabil să apară la pacienții cărora li se administrează o doză de cloramfenicol ≥4 g pe zi și la cei cu concentrații plasmatice de cloramfenicol > 25 mcg/ml. De obicei reversibil după întreruperea tratamentului cu cloramfenicol.

    Al doilea tip este o anemie aplastică ireversibilă, rară, dar adesea fatală, care nu pare să fie legată de doză. A fost asociată cu o rată a mortalității >50%. Aplazia sau hipoplazia măduvei osoase pot apărea la săptămâni sau luni după întreruperea medicamentului. Pancitopenia observată frecvent periferic, dar în unele cazuri doar 1 sau 2 tipuri de celule majore (eritrocite, leucocite, trombocite) pot fi deprimate.

    Hemoglobinurie paroxistica nocturnă raportată. Anemia hemolitică raportată când cloramfenicolul este utilizat la pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.

    Efectuați studii hematologice adecvate înainte și aproximativ la fiecare 2 zile în timpul terapiei cu cloramfenicol. Pacienții trebuie spitalizați în timpul tratamentului pentru a facilita studiile de laborator adecvate și observarea clinică. Luați în considerare că studiile de sânge periferic pot detecta leucopenia, reticulocitopenia sau granulocitopenia înainte ca acestea să devină ireversibile, dar nu pot fi bazate pe depistarea depresiei măduvei osoase înainte de apariția anemiei aplastice.

    Întrerupeți administrarea de cloramfenicol dacă reticulocitopenie, leucopenie, trombocitopenie apar , anemie sau orice alte anomalii hematologice atribuibile medicamentului.

    Reacții de sensibilitate

    Reacții de hipersensibilitate

    Reacții de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie, erupții cutanate (maculare și veziculare), angioedem, urticarie și febră, raportate la pacienții cărora li s-a administrat cloramfenicol.

    Asemenea lui Herxheimer. reacții raportate la pacienții cărora li se administrează medicamentul pentru tratamentul febrei tifoide.

    Alte avertismente și precauții

    Sindromul Gray

    Un tip de colaps circulator, denumit sindromul gri, a apărut la nou-născuți și prematuri care au primit cloramfenicol. Cele mai multe cazuri au apărut când medicamentul a fost inițiat în primele 48 de ore de viață; de asemenea, raportate la sugari mai mari și la sugari născuți din mame care au primit cloramfenicol în timpul sarcinii târzii sau în timpul travaliului. (Consultați Utilizarea pediatrică la Precauții.)

    Sindrom similar a fost raportat la copiii mai mari și la adulți în urma supradozajului cu cloramfenicol.

    Poate apărea deoarece cloramfenicolul afectează contractilitatea miocardică prin interferarea directă cu respirația țesutului miocardic și fosforilarea oxidativă. A fost atribuită concentrațiilor plasmatice mari ale medicamentului.

    Selectarea și utilizarea antiinfecțioaselor

    Utilizați numai atunci când alte antiinfecțioase potențial mai puțin toxice nu pot fi utilizate sau ar fi ineficiente. A nu se utiliza pentru infecții banale sau atunci când nu este indicat (de exemplu, pentru răceli, gripă, infecții ale gâtului, profilaxie).

    La selectarea sau modificarea terapiei antiinfecțioase, utilizați rezultatele culturii și testelor de susceptibilitate in vitro. În absența unor astfel de date, luați în considerare epidemiologia locală și modelele de susceptibilitate atunci când selectați antiinfecțioși pentru terapia empirică.

    Poate fi inițiat în așteptarea rezultatelor testelor de susceptibilitate in vitro, dar întrerupeți dacă organismul cauzator este susceptibil la antiinfecțioase potențial mai puțin toxice. Decizia de bază de a continua cloramfenicolul, mai degrabă decât trecerea la un antiinfecțios mai puțin toxic în ceea ce privește severitatea infecției, susceptibilitatea comparativă in vitro, eficacitatea așteptată în infecția specifică și profilurile comparative de siguranță ale medicamentelor.

    Continuați cloramfenicol nu. mai mult decât este necesar pentru eradicarea infecției cu riscuri sau recidive reduse sau deloc. Evitați, dacă este posibil, cursurile repetate ale medicamentului.

    Efecte asupra sistemului nervos

    Nevrita optică, care rareori duce la atrofie optică și orbire, raportată, de obicei în urma terapiei pe termen lung. Simptomele tind să fie reversibile, dar poate apărea pierderea permanentă a vederii. Întrerupeți imediat tratamentul cu cloramfenicol dacă apare nevrita optică.

    S-a raportat nevrita periferică, de obicei în urma terapiei pe termen lung. Întrerupeți imediat tratamentul cu cloramfenicol dacă apare nevrita periferică.

    Dureri de cap, oftalmoplegie, depresie, confuzie și delir raportate.

    Conținut de sodiu

    Fiecare 1 g de cloramfenicol în soluția reconstituită conține aproximativ 52 mg ( 2,25 mEq) de sodiu.

    Suprainfecția

    Ca și în cazul altor antiinfecțioase, poate apărea creșterea excesivă a organismelor nesensibile, inclusiv a ciupercilor.

    Întrerupeți administrarea de cloramfenicol și instituiți terapia adecvată dacă infecția este cauzată de infecție non-sensibilă. organisme apare.

    Populații specifice

    Sarcina

    Nu există studii adecvate și bine controlate care să evalueze cloramfenicolul la femeile însărcinate; nu există studii de reproducere la animale.

    Studiile care utilizează cloramfenicol oral (nu mai este disponibil în SUA) indică faptul că medicamentul traversează placenta.

    Utilizarea în timpul sarcinii târzii și în timpul travaliului a fost asociată cu sindromul gri și alte efecte adverse la făt sau sugar. (Consultați Sindromul Gray sub Precauții.)

    Din cauza potențialelor efecte toxice asupra fătului, statele producători utilizează cloramfenicolul în timpul sarcinii numai dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt.

    Alăptarea

    Studii Utilizarea de cloramfenicol oral (nu mai este disponibil în SUA) indică faptul că medicamentul este distribuit în laptele uman.

    Potențial, ar putea provoca efecte adverse grave la sugarii alăptați. (Consultați Sindromul Gray sub Precauții.)

    Statele producătorului întrerup alăptarea sau medicamentul, ținând cont de importanța medicamentului pentru femeie.

    Utilizare pediatrică

    A se utiliza cu prudență la prematur și complet - nou-născuții la termen și sugarii din cauza potențialului toxicitate.

    Sindromul Gray a apărut la nou-născuți și prematuri care au primit cloramfenicol. Simptomele sindromului gri la sugari se dezvoltă de obicei la 2-9 zile după inițierea cloramfenicolului și includ distensie abdominală (cu sau fără vărsături), cianoză palid progresivă, flaciditate și colaps vasomotor (însoțit frecvent de respirație neregulată). Poate fi fatal în câteva ore de la debutul simptomelor; poate fi reversibil cu recuperare completă dacă cloramfenicolul este întrerupt la evidențierea timpurie a simptomelor.

    Procesele metabolice mature la nou-născuți și sugari sau alți pacienți copii pot duce la concentrații excesive de cloramfenicol. Determinați concentrațiile plasmatice ale medicamentului la intervale adecvate și ajustați doza în consecință. (Vezi Generalități la Dozare și administrare.)

    Utilizare geriatrică

    Experiență insuficientă la pacienții cu vârsta ≥65 de ani pentru a determina dacă adulții geriatrici răspund diferit față de pacienții mai tineri. Altă experiență clinică raportată nu a identificat diferențe în răspunsuri între adulții geriatrici și adulții mai tineri.

    Eliminat în mod substanțial prin rinichi; risc crescut de efecte adverse la cei cu insuficiență renală. Selectați doza cu precauție din cauza scăderilor legate de vârstă ale funcției renale, hepatice și/sau cardiace și a potențialului de boală concomitentă și terapie medicamentoasă. (Consultați Pacienți geriatrici la Dozare și administrare.)

    Insuficiență hepatică

    Concentrația excesivă de cloramfenicol poate apărea la pacienții cu insuficiență hepatică. Determinați concentrațiile de cloramfenicol la intervale adecvate și ajustați doza în consecință.

    Insuficiență renală

    Concentrațiile excesive de cloramfenicol pot apărea la pacienții cu insuficiență renală. Determinați concentrațiile de cloramfenicol la intervale adecvate și ajustați doza în consecință.

    Efecte adverse frecvente

    Efecte hematologice (discraziile sanguine, deprimarea măduvei osoase), efecte GI (greață, vărsături, diaree, glosită, stomatită, enterocolită).

    Ce alte medicamente vor afecta Chloramphenicol

    Inhibă izoenzimele CYP 2C9 și 3A4.

    Medicamente specifice

    Medicament

    Interacțiune

    Comentarii

    Aminoglicozide

    In vitro dovezi ale efectelor antibacteriene antagoniste cu cloramfenicol; importanța clinică neclară

    Unii clinicieni afirmă utilizarea concomitentă cu precauție sau evită utilizarea concomitentă

    Agenți antianemie

    Posibil răspuns întârziat la preparatele cu fier, vitamina B12 sau acid folic

    Anticoagulante (warfarină)

    Warfarină: Timp de înjumătățire posibil prelungit al warfarinei

    Anticonvulsivante

    Fosfenitoină: Concentrații posibile modificate (creștete sau scăzute) de cloramfenicol

    Fenobarbital: Concentrații scăzute de cloramfenicol; concentrații posibile crescute de fenobarbital

    Fenitoină: Concentrații posibile modificate (creștete sau scăzute) de cloramfenicol și concentrații potențial de cloramfenicol toxice; posibil prelungire a timpului de înjumătățire al fenitoinei și creșterea concentrațiilor de fenitoină

    Agenți antidiabetici, sulfoniluree (de exemplu, clorpropamidă, tolbutamidă)

    Posibilă creștere a timpului de înjumătățire al unor agenți antidiabetici sulfonilureici

    Antibiotice β-lactamice

    Aztreonam: dovezi in vitro ale efectelor antibacteriene antagoniste cu cloramfenicol împotriva Klebsiella pneumoniae

    Peniciline și cefalosporine: dovezi in vitro ale efectelor antibacteriene antagoniste cu cloramfenicol; importanța clinică neclară

    Aztreonam: Dacă este utilizat concomitent, unii medici sugerează administrarea de cloramfenicol la câteva ore după aztreonam

    Peniciline și cefalosporine: Unii clinicieni afirmă utilizarea concomitentă cu precauție sau evită utilizarea concomitentă

    Ciclofosfamida

    Posibil timp de înjumătățire prelungit al ciclofosfamidei, scăderea concentrațiilor de metabolit activ al ciclofosfamidei și eficacitatea redusă a medicamentului

    Fluorochinolone

    Dovezi in vitro ale efectelor antibacteriene antagoniste cu cloramfenicol ; importanța clinică neclară

    Unii clinicieni afirmă utilizarea concomitentă cu precauție sau evită utilizarea concomitentă

    Agenți imunosupresori (ciclosporină, tacrolimus)

    Ciclosporină: posibilă creștere a concentrațiilor de ciclosporină și creștere risc de disfuncție renală, colestază și parestezii

    Tacrolimus: posibilă creștere a concentrațiilor de tacrolimus

    Agenți mielosupresori

    Potențial aditiv al depresiei măduvei osoase

    Evitați utilizarea concomitentă cu alte medicamente care pot provoca deprimarea măduvei osoase

    Rifampină

    Posibilă creștere a clearance-ului și scăderea concentrațiilor de cloramfenicol

    Vaccinul tifoid

    Vaccinul tifoid oral viu Ty21a: posibilă scădere a eficacității

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare