Cholera Vaccine Live Oral

ブランド名： Vaxchora
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Cholera Vaccine Live Oral

コレラ感染の予防

コレラ流行地域を旅行する 18 ～ 64 歳の成人におけるコレラ菌血清型 O1 によって引き起こされる病気の予防。

コレラは急性疾患です。 、毒素産生性コレラ菌によって引き起こされる腸感染症で、大量の水様性下痢の突然の発症と体積減少、重度の脱水症状、血液量減少性ショック、および死亡への急速な進行を伴う可能性があります。コレラ菌感染症患者の多くは無症状であるか、軽度から中等度の疾患しかありません。感染者の 10 ～ 20% は重篤な疾患を発症し、致命的な脱水症状を引き起こす可能性があります。主にコレラ菌感染者の糞便で汚染された水や食物を摂取することによって感染し、一般に清潔な飲料水や適切な衛生設備が不足している国で発生します。 200 を超えるコレラ菌血清群が同定されていますが、コレラの流行と関連しているのは、コレラ菌血清群 O1 および O139 の毒素産生株のみです。血清型 O1 は世界中でコレラの主な原因となっています。

コレラは米国ではまれですが、約 50 ～ 60 か国で流行しています。主に、劣悪な衛生設備と原始的な水道システムを備えた世界の開発が遅れている地域 (例: アフリカ、南部、南東部の地域)アジア、カリブ海）。 2015年には、42か国で172,454人の感染者（死亡者1,304人を含む）が報告されました。しかし、多くの症例は報告されておらず、世界中で年間最大 300 ～ 400 万人のコレラ症例（最大 95,000 ～ 143,000 人の死亡者）が発生する可能性があると推定されています。壊滅的な地震の後、2010 年にハイチで大規模なコレラの流行が始まりました。 CDCは、コレラは予見可能な将来にわたってハイチで風土病レベルで続く可能性が高く、ハイチ、ドミニカ共和国、キューバを含むカリブ海諸国との往来に関連して散発的な症例が引き続き発生する可能性があると述べている。

2001 年から 2013 年にかけて、米国では海外旅行者によるコレラ感染が 123 件確認されました。コレラに感染するリスクは、コレラが流行している国や流行している国に旅行する人で最も高く、特に、コレラ感染中に未処理の水を飲んだり、生または調理が不十分な食べ物（特に魚介類）を食べたり、適切な衛生上の推奨事項に従わない旅行者で高くなります。風土病または流行の設定。毒素産生性コレラ菌に感染した場合に臨床転帰が不良になるリスクが高い個人には、医療ケアや水分補給療法を迅速に受けられない人が含まれます。特定の慢性病状（免疫抑制、心血管疾患、腎疾患など）のある人。制酸療法、胃部分切除術、またはその他の原因に関連して胃酸度が低い人。血液型がO型の人。そして妊婦さん。

米国の旅行者に対して、米国公衆衛生局の予防接種実施に関する諮問委員会 (ACIP) は、毒素原性コレラ菌にさらされるリスクが高い 18 歳から 64 歳までの成人にコレラワクチンの生経口接種を推奨しています。 O1は、コレラの伝播が活発な地域に旅行するためです。これらの地域は、毒素原性コレラ菌 O1 によって引き起こされる風土病または流行性コレラが発生している国内の州、州、またはその他の行政区画として定義されます。これには、過去 1 年以内にコレラの活動があり、コレラの流行が再発する傾向にある地域が含まれます。まれな輸入または散発的なコレラ症例のみが発生する地域は含まれません。

ACIP は、米国からのほとんどの旅行者には、コレラの伝播が活発な地域を訪問しないため、コレラ ワクチンの定期的な使用は推奨されないと述べています。したがって、毒素産生性コレラ菌に曝露されるリスクは低いです。

コレラの流行地域に住んでいる個人、または以前にコレラ菌に感染したことがある、または以前にコレラワクチンを接種したことによりすでに免疫を持っている個人では、コレラの予防効果は確立されていません。

コレラ菌血清型 O139 またはその他の非 O1 血清型によって引き起こされる病気に対する防御効果は示されていません。

コレラ流行地域へのすべての旅行者は、安全な食料と水の予防策、および適切な衛生管理に従う必要があります。ワクチン接種の状況に関係なく、個人の衛生対策。重度の下痢が発生した場合、旅行者は速やかに医師の診察、特に補液療法を受ける必要があります。

コレラが活発に伝播している地理的地域に関する最新情報、およびコレラ予防のためのワクチン接種およびその他の予防措置に関する追加情報は以下のとおりです。 CDC から [Web] および [Web] で入手できます。

薬物に関連する

使い方 Cholera Vaccine Live Oral

投与

経口投与

単回用量として経口投与します。

ワクチン摂取の前後 60 分間は飲食を避けてください。

メーカーから次のものが入った単回用量のカートンで提供されます。凍結乾燥された生弱毒化コレラ菌 CVD 103-HgR のホイル パケット (活性成分) と乾燥粉末緩衝液のホイル パケット (緩衝成分)。メーカーの指示に従ってこれら 2 つの成分を再構成し、混合して、生経口コレラワクチンを含む経口懸濁液を提供します。 (「用法および用量」の「再構成」を参照してください。)

経口懸濁液は、調製後 15 分以内に投与する必要があります。カップの内容物 (100 mL) をすべて一度に飲み込んでください。

ワクチン投与後のカップ (カップ内に残っている残留物を含む)、スターラー、および空のコンポーネントのパケットは生体有害物質とみなされます。医療廃棄物の標準手順に従って処理および処分してください。 70% イソプロピル アルコールまたは 10% 漂白剤を使用して、経口懸濁液を調製し、こぼれたワクチンを不活化するために使用した非使い捨て器具を洗浄します。

再構成

凍結乾燥した弱毒生コレラ菌のホイルパケットが入っている単回用量のカートンを取り出します。冷凍庫から取り出した CVD 103-HgR (活性成分) と乾燥粉末緩衝液のホイルパケット (緩衝成分)。解凍不要。冷凍保管から取り出した後は 15 分以内に使用してください。パケットを 27°C を超える温度にさらさないでください。 (「安定性」の「保管」を参照してください。)

最初にバッファーコンポーネントを再構成する必要があります。緩衝成分のホイルパックをハサミで開き、内容物を冷または室温 (5 ～ 22 °C) の精製ボトル入り水 100 mL が入った清潔な使い捨てカップに注ぎます。水道水、未精製のボトル入り水、その他の飲料や液体は使用しないでください。発泡が起こります。粉末バッファーが完全に溶解するまで、使い捨てスターラーでかき混ぜます。

バッファー成分が溶解したら、凍結乾燥コレラワクチン (有効成分) が入っているホイルパックをハサミで開き、内容物を再構成されたバッファーが入っているカップに注ぎます。混合物を少なくとも 30 秒間撹拌して、わずかに濁った懸濁液を形成します。この懸濁液にはいくらかの白い粒子が含まれている可能性があります。凍結乾燥ワクチンは完全に溶解しない可能性があります。

緩衝成分と有効成分が再構成されず、適切な順序で混合されない場合は、ワクチンを廃棄してください。

投与量

成人< /h4> コレラ感染症の予防 コレラ流行地域に旅行する 18 歳から 64 歳の成人 経口

再構成経口懸濁液 100 mL を単回投与します (「用法・用量」の「再構成」を参照)。コレラに感染する可能性がある10日前以上に投与してください。

単回投与後の免疫の持続期間とコレラに対する防御は完全には決定されていません（「注意」の「免疫の持続期間」を参照）。再ワクチン接種または追加接種の安全性と有効性は確立されていません。 ACIP は現在追加投与の使用を推奨していません。

特殊な集団

肝障害

特定の用量推奨はありません。

腎障害< /h4>

特定の用量推奨はありません。

高齢者

65 歳以上の高齢者には適応されません。

警告

禁忌
  • ワクチンの成分または以前の投与量のコレラワクチンに対する重度のアレルギー反応（アナフィラキシーなど）の病歴。
    • 警告/注意事項

    免疫能が変化した人

    免疫力が低下した人に対する安全性と有効性は確立されていません。疾患または免疫抑制療法に関連して免疫能力が変化した個人では、ワクチンに対する免疫反応が低下する可能性があります。

    ACIP は、免疫能力が変化した人は、生ワクチンの副作用のリスクが高く、ワクチンに対する免疫反応が低下しているか最適以下である可能性があるため、一般に生ワクチンを受けるべきではないと述べています。

    コレラ菌ワクチン株の伝播

    コレラ生経口ワクチンには、生の弱毒化コレラ菌が含まれており、ワクチン接種者の便中に 7 日間以上排出され、濃厚接触者（例: 感染者）に伝播する可能性があります。 、家族の連絡先）。ワクチン接種後のコレラ菌ワクチン株の糞便排出の合計期間は不明です。

    ワクチン株の糞便排出は、早ければ 1 日目に検出され、ワクチン接種後 7 日目に最も多くなります。ある研究では、ワクチン接種者の11%が便中にワクチン株を排出しました。これらの人々がワクチン株を家庭内接触者に感染させたという証拠はありません。

    ワクチン株の伝播の可能性があるため、ワクチン接種者は予防策を講じる必要があります（つまり、特に排便後や食品の準備や取り扱いの前に、徹底的かつ頻繁に手洗いするなど）。 ) ワクチン接種後 14 日以上継続してください。

    免疫不全の濃厚接触者 (例: 悪性腫瘍または原発性免疫不全症のある人、免疫抑制療法を受けている人) がいる人にコレラ ワクチン生経口投与を検討する場合は注意が必要です。

    ワクチンの有効性の限界

    すべてのワクチン接種者をコレラ感染から保護できるわけではありません。

    ワクチンに含まれていないコレラ菌血清群（例: V.コレラ血清型 O139、その他の非 O1 血清型）。

    免疫の持続期間

    コレラ生経口ワクチン接種後の免疫の持続期間とコレラに対する防御は完全には決定されていません。これまでのデータによると、単回投与後の防御期間は少なくとも 3 か月です。ある研究では、ワクチン接種者の約 90% が、単回接種後 6 か月 (180 日) 経過してもなお、殺ウイルス抗体反応を示していました。

    再ワクチン接種または追加接種の安全性と有効性は確立されていません。

    不適切な保管および取り扱い

    ワクチンの不適切な保管または取り扱いは、ワクチンの効力を低下させる可能性があり、その結果、接種者の免疫反応が低下または不十分になる可能性があります。

    配送時にすべてのワクチンを検査し、保管中は監視してください。適切な温度が維持されるようにするためです。 (「安定した状態での保管」を参照してください。)

    誤って取り扱われたワクチン、または推奨温度で保管されていないワクチンは投与しないでください。

    誤った取り扱いの懸念がある場合は、製造元またはメーカーに問い合わせてください。ワクチンが使用可能かどうかについては、州または地方の保健当局に問い合わせてください。

    特定の集団

    妊娠

    妊婦への使用に関するデータは現時点では入手できません。

    コレラ生経口ワクチンは経口投与後に全身に吸収されないため、妊娠中のワクチン接種は効果が期待できません。胎児への曝露では。

    コレラ感染は、胎児死亡を含む有害な妊娠転帰と関連していることを考慮してください。また、コレラ菌ワクチン株は、ワクチン接種後 7 日間以上、ワクチン接種を受けた母親の便中に排出され、経膣分娩中に乳児に感染する可能性があることも考慮してください。

    妊娠登録は 800-533-5899 まで。

    授乳中

    授乳中の女性への使用に関するデータは現時点では入手できません。

    コレラワクチンは経口生ワクチンで全身に吸収されないため経口投与後は、母乳で育てられた乳児ではワクチンへの曝露は予想されません。

    小児への使用

    18 歳未満の小児および青少年に対する安全性と有効性は確立されていません。

    高齢者への使用

    65 歳以上の成人に対する安全性と有効性は確立されていません。

    一般的な副作用

    倦怠感、頭痛、腹痛、吐き気、嘔吐、食欲不振、下痢。

    他の薬がどのような影響を与えるか Cholera Vaccine Live Oral

    ワクチン

    旅行者に使用される他のワクチン (腸チフス ワクチン、黄熱ワクチンなど) を含む他のワクチンとの同時投与に関するデータは入手できません。

    特定の薬剤

    薬剤

    相互作用

    コメント

    抗菌剤

    抗菌剤コレラ菌ワクチン株に対して活性があるため、免疫応答を誘導するために必要な複製の程度が妨げられる可能性があります。特定のデータは利用できない

    干渉の可能性がある期間は、おそらく抗菌活性と抗菌剤の半減期に依存します。

    製造業者の州は、完了後14日以上経過するまでコレラワクチンの生経口投与を禁止している経口または非経口抗菌療法の中止

    コレラ流行地域または流行地域への旅行を延期できない場合、ACIPは、抗菌療法中止後14日以内にコレラワクチン生経口投与を許容する可能性があると述べています

    クロロキン

    同様のワクチンのデータは、コレラ生経口ワクチンに対する抗体反応が低下または最適以下である可能性を示唆しています

    クロロキン抗マラリア予防薬を開始する 10 日以上前に、コレラワクチン生経口投与を行ってください

    免疫抑制剤(例: アルキル化剤、代謝拮抗剤、コルチコステロイド、細胞毒性薬、放射線)

    経口生ワクチンに対する抗体反応が低下または最適以下になる可能性

    免疫抑制療法の中止とその後の最適な間隔生ワクチンの投与は未定

    腸チフス生経口ワクチン Ty21a

    コレラワクチン生経口の緩衝成分が腸チフスワクチン生経口 Ty21a 腸溶コーティング錠に干渉する可能性。特定のデータは利用できない

    両方のワクチンが示されている場合、一部の専門家は、コレラワクチン生経口ワクチンの8時間以上後に腸チフス生経口ワクチンTy21aの初回投与を推奨しています

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