Cholera Vaccine Live Oral

Nama jenama: Vaxchora
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Cholera Vaccine Live Oral

Pencegahan Jangkitan Taun

Pencegahan penyakit yang disebabkan oleh V. cholerae serogroup O1 pada orang dewasa berumur 18 hingga 64 tahun yang melancong ke kawasan yang terjejas oleh taun.

Kolera adalah akut , jangkitan usus yang disebabkan oleh toksigenik V. cholerae dan mungkin dikaitkan dengan serangan cirit-birit berair secara tiba-tiba dan perkembangan pesat kepada penyusutan isipadu, dehidrasi teruk, kejutan hipovolemik, dan kematian. Ramai individu dengan jangkitan V. cholerae adalah tanpa gejala atau hanya mempunyai penyakit ringan hingga sederhana; 10–20% individu yang dijangkiti mengalami penyakit yang teruk dan dehidrasi yang boleh membawa maut. Berjangkit terutamanya melalui pengambilan air dan/atau makanan yang tercemar dengan najis daripada individu yang mempunyai jangkitan kolera V. dan biasanya berlaku di negara yang kekurangan air minuman bersih atau sanitasi yang betul. Walaupun lebih daripada 200 serogroup V. kolera dikenal pasti, hanya strain toksigenik serogroup V. cholerae O1 dan O139 telah dikaitkan dengan wabak kolera; serogroup O1 adalah penyebab utama kolera di seluruh dunia.

Kolera jarang berlaku di AS, tetapi endemik di kira-kira 50–60 negara, terutamanya di kawasan kurang membangun di dunia yang mempunyai sistem sanitasi dan air primitif yang lemah (cth., kawasan Afrika, Selatan dan Tenggara Asia, Caribbean). Pada 2015, 172,454 kes (termasuk 1304 kematian) dilaporkan di 42 negara berbeza. Walau bagaimanapun, banyak kes tidak dilaporkan dan dianggarkan sehingga 3–4 juta kes taun (sehingga 95,000–143,000 kematian) mungkin berlaku setiap tahun di seluruh dunia. Wabak kolera besar bermula di Haiti pada 2010 berikutan gempa bumi yang dahsyat; CDC menyatakan kolera berkemungkinan berterusan pada tahap endemik di Haiti untuk masa hadapan yang boleh dijangka dan kes sporadis mungkin terus dikaitkan dengan perjalanan ke dan dari negara Caribbean, termasuk Haiti, Republik Dominican dan Cuba.

Sepanjang 2001–2013, terdapat 123 kes kolera yang disahkan di AS pada individu yang telah melancong ke luar negara. Risiko dijangkiti taun adalah paling tinggi bagi mereka yang melancong ke negara di mana taun adalah endemik atau wabak, dan amat tinggi pada pengembara yang minum air yang tidak dirawat, makan makanan mentah atau tidak dimasak dengan baik (terutamanya makanan laut), atau tidak mengikut cadangan kebersihan yang betul semasa dijangkiti taun. tetapan endemik atau wabak. Individu yang berisiko tinggi untuk hasil klinikal yang buruk jika dijangkiti V. kolerae toksik termasuk mereka yang tidak mempunyai akses pantas kepada rawatan perubatan dan terapi rehidrasi; mereka yang mempunyai keadaan perubatan kronik tertentu (cth., imunosupresi, penyakit kardiovaskular, penyakit buah pinggang); mereka yang mempunyai keasidan gastrik rendah yang berkaitan dengan terapi antasid, gastrectomy separa, atau sebab lain; mereka yang mempunyai jenis darah O; dan wanita hamil.

Bagi pengembara AS, Jawatankuasa Penasihat Perkhidmatan Kesihatan Awam AS mengenai Amalan Imunisasi (ACIP) mengesyorkan vaksin kolera secara lisan secara langsung untuk orang dewasa berumur 18 hingga 64 tahun yang akan menghadapi peningkatan risiko pendedahan kepada V. kolera toksik. O1 kerana mereka akan melancong ke kawasan yang mempunyai penularan kolera aktif. Kawasan ini ditakrifkan sebagai wilayah, negeri atau bahagian pentadbiran lain dalam negara yang mempunyai kolera endemik atau wabak yang disebabkan oleh toksigenik V. cholerae O1. Ini termasuk kawasan yang mempunyai aktiviti taun lepas dan terdedah kepada berulangnya wabak taun; tidak termasuk kawasan dengan hanya kes kolera import atau sporadis yang jarang berlaku.

ACIP menyatakan bahawa penggunaan rutin vaksin kolera tidak disyorkan untuk kebanyakan pelancong dari AS kerana majoriti tidak melawat kawasan dengan penularan kolera aktif dan, oleh itu, berisiko rendah terdedah kepada toksik V. cholerae.

Keberkesanan untuk pencegahan kolera tidak ditubuhkan pada individu yang tinggal di kawasan yang terjejas kolera atau pada individu yang mempunyai imuniti sedia ada kerana pendedahan sebelumnya kepada V. kolera atau vaksinasi sebelumnya dengan vaksin kolera.

Tidak ditunjukkan untuk memberikan perlindungan terhadap penyakit yang disebabkan oleh V. cholerae serogroup O139 atau serogroup bukan O1 yang lain.

Semua pengembara ke kawasan yang dilanda kolera harus mengikuti langkah berjaga-jaga makanan dan air yang selamat serta sanitasi yang betul dan langkah-langkah kebersihan diri, tanpa mengira status vaksinasi. Jika cirit-birit yang teruk berkembang, pengembara perlu mendapatkan rawatan perubatan segera, terutamanya terapi penggantian cecair.

Maklumat terkini mengenai kawasan geografi di mana taun sedang aktif berjangkit dan maklumat tambahan tentang vaksinasi dan langkah berjaga-jaga lain untuk pencegahan taun adalah tersedia daripada CDC di [Web] dan [Web].

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Cholera Vaccine Live Oral

Pentadbiran

Pentadbiran Lisan

Beri secara lisan sebagai satu dos.

Elakkan makan atau minum selama 60 minit sebelum dan selepas pengambilan vaksin.

Disediakan oleh pengilang dalam karton satu dos yang mengandungi paket kerajang bagi hidup terliofil, dilemahkan V. cholerae CVD 103-HgR (komponen aktif) dan paket foil penimbal serbuk kering (komponen penimbal). Susun semula dan campurkan 2 komponen ini mengikut arahan pengilang untuk menyediakan suspensi oral yang mengandungi vaksin kolera oral hidup. (Lihat Penyusunan Semula di bawah Dos dan Pentadbiran.)

Penggantungan oral mesti diberikan dalam masa 15 minit selepas penyediaan. Telan keseluruhan kandungan cawan (100 mL) pada satu masa.

Selepas vaksin diberikan, cawan (termasuk sebarang baki yang tinggal di dalam cawan), pengacau, dan paket komponen kosong dianggap bahan biohazardous; mengendalikan dan membuang mengikut prosedur standard untuk sisa perubatan. Gunakan 70% isopropil alkohol atau 10% peluntur untuk membersihkan peralatan tidak boleh guna yang digunakan untuk menyediakan penggantungan oral dan untuk menyahaktifkan mana-mana vaksin yang tertumpah.

Penyusunan Semula

Alih keluar karton dos tunggal yang mengandungi paket kerajang V. cholerae hidup terliofil, dilemahkan CVD 103-HgR (komponen aktif) dan paket kerajang penimbal serbuk kering (komponen penimbal) dari peti sejuk. Pencairan tidak perlu. Gunakan dalam masa 15 minit selepas dikeluarkan dari storan beku; jangan dedahkan paket kepada suhu >27°C. (Lihat Storan di bawah Kestabilan.)

Komponen penimbal mesti disusun semula terlebih dahulu. Buka paket kerajang komponen penimbal dengan gunting dan tuangkan kandungan ke dalam cawan pakai buang bersih yang mengandungi 100 mL air botol yang disucikan sejuk atau suhu bilik (5–22°C); jangan gunakan air paip, air botol tidak disucikan, atau sebarang minuman atau cecair lain. Effervescence akan berlaku; kacau dengan pengacau pakai buang sehingga penimbal serbuk larut sepenuhnya.

Selepas komponen penimbal dibubarkan, buka paket foil yang mengandungi vaksin kolera terliofil (komponen aktif) dengan gunting dan tuangkan kandungan ke dalam cawan yang mengandungi penimbal terlarut semula. Kacau campuran selama sekurang-kurangnya 30 saat untuk membentuk ampaian sedikit keruh yang mungkin mengandungi beberapa zarah putih; vaksin terliofil mungkin tidak larut sepenuhnya.

Jika komponen penimbal dan komponen aktif tidak disusun semula dan dicampur dalam urutan yang betul, buang vaksin.

Dos

Dewasa< /h4> Pencegahan Jangkitan Taun Dewasa Berumur 18 hingga 64 Tahun Melancong ke Kawasan yang Dijangkiti Taun Oral
Berikan satu dos 100 mL penggantungan oral yang disusun semula (lihat Penyusunan Semula di bawah Dos dan Pentadbiran). Beri dos ≥10 hari sebelum kemungkinan terdedah kepada taun.
Tempoh imuniti dan perlindungan terhadap kolera selepas satu dos tidak ditentukan sepenuhnya (lihat Tempoh Kekebalan di bawah Awas). Keselamatan dan keberkesanan vaksinasi semula atau dos penggalak tidak ditetapkan; ACIP tidak mengesyorkan penggunaan dos penggalak pada masa ini.

Populasi Khas

Kerosakan Hepatik

Tiada pengesyoran dos khusus.

Kerosakan Buah Pinggang< /h4>
Tiada pengesyoran dos khusus.

Pesakit Geriatrik

Tidak ditunjukkan pada orang dewasa geriatrik ≥65 tahun.

Amaran

Kontraindikasi

Sejarah tindak balas alahan yang teruk (cth., anafilaksis) kepada mana-mana komponen vaksin atau kepada dos sebelumnya bagi mana-mana vaksin taun.

Amaran/Langkah Berjaga-jaga

Individu dengan Kecekapan Imuno Berubah

Keselamatan dan keberkesanan tidak diwujudkan dalam individu terjejas imun. Tindak balas imunologi terhadap vaksin mungkin berkurangan pada individu dengan imunokompeten yang diubah berkaitan dengan penyakit atau terapi imunosupresif.

ACIP menyatakan bahawa individu dengan imunokompeten yang diubah secara amnya tidak seharusnya menerima vaksin hidup kerana individu ini mungkin berisiko lebih tinggi untuk tindak balas buruk terhadap vaksin tersebut dan mungkin mempunyai tindak balas imun yang berkurangan atau suboptimum terhadap vaksin.

Penularan Ketegangan Vaksin Vibrio cholera

Vaksin kolera oral hidup mengandungi V. cholerae hidup yang dilemahkan yang boleh ditumpahkan dalam najis penerima vaksin selama ≥7 hari dan boleh dihantar kepada kenalan rapat (cth. , kenalan isi rumah). Jumlah tempoh penumpahan najis strain vaksin V. cholerae selepas vaksinasi tidak diketahui.

Penumpahan najis strain vaksin telah dikesan seawal hari 1 dan paling tinggi pada hari ke-7 selepas vaksinasi. Dalam satu kajian, 11% daripada vaksin menghilangkan ketegangan vaksin dalam najis mereka; tiada bukti bahawa individu ini menularkan strain vaksin kepada kenalan isi rumah.

Oleh kerana potensi penularan strain vaksin, vaksin harus mengambil langkah berjaga-jaga (iaitu, mencuci tangan dengan teliti dan kerap, terutamanya selepas membuang air besar dan sebelum menyediakan dan mengendalikan makanan ) selama ≥14 hari selepas vaksinasi.

Berhati-hati dinasihatkan apabila mempertimbangkan sama ada untuk memberikan vaksin kolera secara oral secara langsung kepada individu yang mempunyai hubungan rapat imunokompromi (cth., individu yang mempunyai keganasan atau kekurangan imuniti primer, individu yang menerima terapi imunosupresif).

Had Keberkesanan Vaksin

Mungkin tidak melindungi semua penerima vaksin daripada jangkitan kolera.

Tidak akan memberikan perlindungan terhadap serogroup V. cholerae yang tidak diwakili dalam vaksin (cth., V. cholerae serogroup O139, serogroup bukan O1 lain).

Tempoh Kekebalan

Tempoh imuniti dan perlindungan terhadap kolera selepas vaksinasi dengan vaksin kolera secara lisan hidup tidak ditentukan sepenuhnya. Data setakat ini menunjukkan tempoh perlindungan selepas satu dos adalah sekurang-kurangnya 3 bulan. Dalam satu kajian, kira-kira 90% daripada vaksin masih mempunyai tindak balas antibodi vibriocidal 6 bulan (180 hari) selepas satu dos.

Keselamatan dan keberkesanan vaksinasi semula atau dos penggalak tidak ditetapkan.

Penyimpanan dan Pengendalian Tidak Betul

Penyimpanan atau pengendalian vaksin yang tidak betul boleh mengurangkan potensi vaksin yang mengakibatkan tindak balas imun yang berkurangan atau tidak mencukupi dalam vaksin.

Periksa semua vaksin semasa penghantaran dan pantau semasa penyimpanan untuk memastikan suhu yang sesuai dikekalkan. (Lihat Penyimpanan di bawah Kestabilan.)

Jangan berikan vaksin yang telah disalahgunakan atau tidak disimpan pada suhu yang disyorkan.

Jika terdapat kebimbangan mengenai salah pengendalian, hubungi pengilang atau jabatan kesihatan negeri atau tempatan untuk mendapatkan panduan sama ada vaksin itu boleh digunakan.

Populasi Tertentu

Kehamilan

Data tidak tersedia setakat ini mengenai penggunaan pada wanita hamil.

Oleh kerana vaksin kolera oral hidup tidak diserap secara sistemik selepas pemberian oral, vaksinasi semasa kehamilan tidak dijangka akan terhasil. dalam pendedahan janin.

Pertimbangkan bahawa jangkitan kolera dikaitkan dengan hasil kehamilan yang buruk, termasuk kematian janin. Juga pertimbangkan bahawa strain vaksin V. cholerae mungkin ditumpahkan dalam najis ibu yang divaksin selama ≥7 hari selepas vaksinasi dan berkemungkinan boleh berjangkit kepada bayi semasa penghantaran melalui faraj.

Pendaftaran kehamilan di 800-533-5899.

Laktasi

Data tidak tersedia setakat ini mengenai penggunaan dalam wanita yang menyusukan.

Oleh kerana vaksin kolera oral hidup tidak diserap secara sistemik selepas pemberian oral, pendedahan kepada vaksin yang tidak dijangka pada bayi yang diberi susu ibu.

Penggunaan Pediatrik

Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada kanak-kanak dan remaja <18 tahun.

Penggunaan Geriatrik

Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada orang dewasa berumur ≥65 tahun.

Kesan Buruk Biasa

Letih, sakit kepala, sakit perut, loya, muntah, kurang selera makan, cirit-birit.

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Cholera Vaccine Live Oral

Vaksin

Data tidak tersedia mengenai pentadbiran serentak dengan vaksin lain, termasuk vaksin lain yang digunakan dalam pengembara (cth., vaksin kepialu, vaksin demam kuning).

Ubat Tertentu

Ubat

Interaksi

Ulasan

Agen antibakteria

Antibakteria aktif terhadap ketegangan vaksin V. cholerae boleh menghalang tahap replikasi yang diperlukan untuk mendorong tindak balas imun; data khusus tidak tersedia

Tempoh kemungkinan gangguan mungkin bergantung pada aktiviti antimikrob dan separuh hayat agen antibakteria

Negeri pengilang tidak memberikan vaksin kolera secara lisan secara langsung sehingga ≥14 hari selepas siap. terapi antibakteria oral atau parenteral

Jika perjalanan ke kawasan endemik atau wabak kolera tidak boleh ditangguhkan, ACIP menyatakan ia mungkin boleh diterima untuk memberi vaksin kolera secara oral hidup <14 hari selepas pemberhentian terapi antibakteria

Klorokuin

Data daripada vaksin serupa mencadangkan potensi tindak balas antibodi yang berkurangan atau suboptimum terhadap vaksin kolera oral hidup

Beri vaksin kolera secara oral hidup ≥10 hari sebelum memulakan profilaksis antimalaria klorokuin

Ejen imunosupresif (cth., agen pengalkilasi, antimetabolit, kortikosteroid, ubat sitotoksik, sinaran)

Potensi untuk tindak balas antibodi menurun atau suboptimum terhadap vaksin kolera oral hidup

Selang optimum antara pemberhentian terapi imunosupresif dan seterusnya pemberian vaksin hidup tidak ditentukan

Vaksin kepialu oral hidup Ty21a

Kemungkinan komponen penimbal vaksin kolera oral hidup boleh mengganggu tablet bersalut enterik Ty21a oral hidup vaksin typhoid; data khusus tidak tersedia

Apabila kedua-dua vaksin ditunjukkan, sesetengah pakar mengesyorkan memberi dos pertama vaksin kepialu secara oral Ty21a ≥8 jam selepas vaksin kolera secara oral hidup

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.