Cholera Vaccine Live Oral

Merknamen: Vaxchora
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Cholera Vaccine Live Oral

Preventie van cholera-infectie

Preventie van ziekten veroorzaakt door V. cholerae serogroep O1 bij volwassenen van 18 tot en met 64 jaar die naar door cholera getroffen gebieden reizen.

Cholera is een acute ziekte darminfectie veroorzaakt door toxigene V. cholerae en kan gepaard gaan met plotseling optreden van overvloedige waterige diarree en snelle progressie naar volumedepletie, ernstige uitdroging, hypovolemische shock en overlijden. Veel mensen met een V. cholerae-infectie zijn asymptomatisch of hebben slechts een milde tot matige ziekte; 10-20% van de geïnfecteerde personen ontwikkelt een ernstige ziekte en mogelijk fatale uitdroging. Wordt voornamelijk overgedragen door de inname van water en/of voedsel dat besmet is met uitwerpselen van personen met V. cholera-infectie en komt over het algemeen voor in landen waar schoon drinkwater of goede sanitaire voorzieningen ontbreken. Hoewel er meer dan 200 V. cholerae-serogroepen zijn geïdentificeerd, zijn alleen toxigene stammen van V. cholerae-serogroepen O1 en O139 in verband gebracht met cholera-epidemieën; serogroep O1 is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van cholera.

Cholera is ongewoon in de VS, maar endemisch in ongeveer 50-60 landen, voornamelijk in minder goed ontwikkelde gebieden van de wereld met slechte sanitaire voorzieningen en primitieve watersystemen (bijvoorbeeld gebieden in Afrika, Zuid- en Zuidoost-Azië) Azië, het Caribisch gebied). In 2015 werden 172.454 gevallen (waaronder 1304 dodelijke slachtoffers) gemeld in 42 verschillende landen. Veel gevallen worden echter niet gerapporteerd en er wordt geschat dat er jaarlijks wereldwijd tot 3 à 4 miljoen gevallen van cholera (tot 95.000 à 143.000 dodelijke slachtoffers) kunnen voorkomen. Een grote cholera-epidemie begon in Haïti in 2010 na een verwoestende aardbeving; De CDC stelt dat de cholera in de nabije toekomst waarschijnlijk op endemische niveaus in Haïti zal aanhouden en dat sporadische gevallen mogelijk nog steeds in verband worden gebracht met reizen van en naar Caribische landen, waaronder Haïti, de Dominicaanse Republiek en Cuba.

In de periode 2001–2013 waren er 123 bevestigde gevallen van cholera in de VS onder personen die naar het buitenland hadden gereisd. Het risico om cholera op te lopen is het hoogst bij reizigers die naar landen reizen waar cholera endemisch of epidemisch is, en is vooral hoog bij reizigers die onbehandeld water drinken, rauw of slecht gekookt voedsel eten (vooral zeevruchten) of de juiste hygiëneaanbevelingen niet opvolgen tijdens hun verblijf in cholera. endemische of uitbraaksituaties. Individuen met een verhoogd risico op een slechte klinische uitkomst als ze besmet zijn met toxigene V. cholerae zijn onder meer degenen zonder snelle toegang tot medische zorg en rehydratatietherapie; mensen met bepaalde chronische medische aandoeningen (bijv. immunosuppressie, hart- en vaatziekten, nierziekten); mensen met een lage maagzuurgraad gerelateerd aan antacidumtherapie, gedeeltelijke gastrectomie of andere oorzaken; degenen met bloedgroep O; en zwangere vrouwen.

Voor Amerikaanse reizigers beveelt de Amerikaanse Public Health Service Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) een levend oraal choleravaccin aan voor volwassenen van 18 tot en met 64 jaar die een verhoogd risico lopen op blootstelling aan toxigene V. cholerae O1 omdat ze naar gebieden zullen reizen met actieve cholera-overdracht. Deze gebieden worden gedefinieerd als een provincie, staat of ander administratief onderdeel binnen een land met endemische of epidemische cholera veroorzaakt door toxigene V. cholerae O1. Dit omvat gebieden waar het afgelopen jaar cholera-activiteit heeft plaatsgevonden en die vatbaar zijn voor herhaling van cholera-epidemieën; omvat niet de gebieden met slechts zeldzame geïmporteerde of sporadische choleragevallen.

ACIP stelt dat routinematig gebruik van het choleravaccin niet wordt aanbevolen voor de meeste reizigers uit de VS, aangezien de meerderheid geen gebieden bezoekt met actieve cholera-overdracht en, lopen daarom een laag risico op blootstelling aan toxigene V. cholerae.

De werkzaamheid voor de preventie van cholera is niet vastgesteld bij personen die in door cholera getroffen gebieden wonen of bij personen die al immuniteit hebben vanwege eerdere blootstelling aan V. cholerae of eerdere vaccinatie met een choleravaccin.

Het is niet aangetoond dat het bescherming biedt tegen ziekten veroorzaakt door V. cholerae serogroep O139 of andere niet-O1-serogroepen.

Alle reizigers naar door cholera getroffen gebieden moeten veilige voedsel- en watervoorzorgsmaatregelen en goede sanitaire voorzieningen volgen en persoonlijke hygiënemaatregelen, ongeacht de vaccinatiestatus. Als zich ernstige diarree ontwikkelt, moeten reizigers onmiddellijk medische hulp inroepen, met name vochtvervangende therapie.

De meest recente informatie over geografische gebieden waar cholera actief wordt overgedragen en aanvullende informatie over vaccinatie en andere voorzorgsmaatregelen ter preventie van cholera zijn verkrijgbaar bij CDC op [Web] en [Web].

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Cholera Vaccine Live Oral

Toediening

Orale toediening

Oraal toedienen als een enkele dosis.

Vermijd eten of drinken gedurende 60 minuten vóór en na inname van het vaccin.

Geleverd door de fabrikant in een doos met een enkele dosis die het vaccin bevat foliepakket met gevriesdroogde levende, verzwakte V. cholerae CVD 103-HgR (actieve component) en foliepakket met droge poederbuffer (buffercomponent). Reconstitueer en meng deze twee componenten volgens de instructies van de fabrikant om een orale suspensie te verkrijgen die levend oraal choleravaccin bevat. (Zie Reconstitutie onder Dosering en toediening.)

Orale suspensie moet binnen 15 minuten na bereiding worden toegediend. Slik de volledige inhoud van de beker (100 ml) in één keer door.

Nadat het vaccin is toegediend, worden de beker (inclusief eventuele resten die in de beker achterblijven), het roerstaafje en de lege pakketten met componenten beschouwd als biologisch gevaarlijk materiaal; hanteren en afvoeren volgens de standaardprocedures voor medisch afval. Gebruik 70% isopropylalcohol of 10% bleekmiddel om niet-wegwerpbare apparatuur schoon te maken die wordt gebruikt om de orale suspensie te bereiden en om eventueel gemorst vaccin te inactiveren.

Reconstitutie

Verwijder de doos met een enkele dosis met daarin het foliepakket met gevriesdroogde levende, verzwakte V. cholerae CVD 103-HgR (actieve component) en foliepakket droge poederbuffer (buffercomponent) uit de vriezer. Ontdooien onnodig. Gebruik binnen 15 minuten na verwijdering uit de diepvriesopslag; stel pakketten niet bloot aan temperaturen >27°C. (Zie Opslag onder Stabiliteit.)

De buffercomponent moet eerst opnieuw worden samengesteld. Open het foliepakket met de buffercomponent met een schaar en giet de inhoud in een schone wegwerpbeker met 100 ml koud of gezuiverd flessenwater op kamertemperatuur (5–22 °C); gebruik geen kraanwater, ongezuiverd flessenwater of andere dranken of vloeistoffen. Er zal bruisen optreden; roer met een wegwerproerder totdat de poederbuffer volledig is opgelost.

Nadat de buffercomponent is opgelost, opent u het foliepakket met het gelyofiliseerde choleravaccin (actieve component) met een schaar en giet u de inhoud in de beker met de gereconstitueerde buffer. Roer het mengsel gedurende minstens 30 seconden totdat een licht troebele suspensie ontstaat die enkele witte deeltjes kan bevatten; Het is mogelijk dat het gevriesdroogde vaccin niet volledig oplost.

Als de buffercomponent en de actieve component niet in de juiste volgorde worden gereconstitueerd en gemengd, gooit u het vaccin weg.

Dosering

Volwassenen< /h4> Preventie van cholera-infectie Volwassenen van 18 tot en met 64 jaar die reizen naar door cholera getroffen gebieden Oraal
Dien een enkele dosis van 100 ml gereconstitueerde orale suspensie toe (zie Reconstitutie onder Dosering en toediening). Geef de dosis ≥10 dagen vóór mogelijke blootstelling aan cholera.
Duur van immuniteit en bescherming tegen cholera na een enkele dosis niet volledig bepaald (zie Duur van immuniteit onder Waarschuwingen). Veiligheid en werkzaamheid van hervaccinatie of boosterdosis niet vastgesteld; ACIP raadt momenteel het gebruik van boosterdoses niet aan.

Speciale populaties

Leverfunctiestoornis

Geen specifieke doseringsaanbevelingen.

Nierfunctiestoornis< /h4>
Geen specifieke doseringsaanbevelingen.

Geriatrische patiënten

Niet geïndiceerd bij geriatrische volwassenen ≥65 jaar oud.

Waarschuwingen

Contra-indicaties

Een voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties (bijvoorbeeld anafylaxie) op een bestanddeel van het vaccin of op een eerdere dosis van een choleravaccin.

Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

Individuen met veranderde immunocompetentie

Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij immuungecompromitteerde individuen. De immunologische respons op het vaccin kan verminderd zijn bij personen met een veranderde immunocompetentie die verband houdt met de ziekte of immunosuppressieve therapie.

ACIP stelt dat individuen met een veranderde immunocompetentie over het algemeen geen levende vaccins mogen krijgen, omdat deze individuen mogelijk een verhoogd risico lopen op bijwerkingen van dergelijke vaccins en mogelijk een verminderde of suboptimale immuunrespons op vaccins hebben.

Overdracht van vaccinstam van Vibrio cholera

Levend oraal choleravaccin bevat levende, verzwakte V. cholerae die gedurende ≥7 dagen in de ontlasting van vaccinontvangers kan worden uitgescheiden en kan worden overgedragen op nauwe contacten (bijv. , huishoudcontacten). De totale duur van de fecale uitscheiding van de V. cholerae-vaccinstam na vaccinatie is onbekend.

Fecale uitscheiding van de vaccinstam is al op dag 1 gedetecteerd en was het hoogst op dag 7 na vaccinatie. Uit één onderzoek blijkt dat 11% van de gevaccineerden de vaccinstam via de ontlasting kwijtraakt; er is geen bewijs dat deze personen de vaccinstam hebben overgedragen op huishoudcontacten.

Vanwege de mogelijke overdracht van de vaccinstam moeten gevaccineerden voorzorgsmaatregelen nemen (d.w.z. grondig en frequent hun handen wassen, vooral na stoelgang en vóór het bereiden en hanteren van voedsel ) gedurende ≥14 dagen na vaccinatie.

Voorzichtigheid is geboden bij het overwegen om het choleravaccin levend oraal toe te dienen aan personen met immuungecompromitteerde nauwe contacten (bijv. personen met maligniteiten of primaire immuundeficiënties, personen die immunosuppressieve therapie krijgen).

Beperkingen van de werkzaamheid van het vaccin

Beschermt mogelijk niet alle ontvangers van het vaccin tegen cholera-infectie.

Biedt geen bescherming tegen V. cholerae-serogroepen die niet in het vaccin voorkomen (bijv. V. cholerae serogroep O139, andere niet-O1 serogroepen).

Duur van immuniteit

Duur van immuniteit en bescherming tegen cholera na vaccinatie met levend oraal choleravaccin niet volledig bepaald. Gegevens tot nu toe geven aan dat de beschermingsduur na een enkele dosis minimaal 3 maanden bedraagt. In één onderzoek had ongeveer 90% van de gevaccineerden 6 maanden (180 dagen) na een enkele dosis nog steeds vibriocidale antilichaamreacties.

Veiligheid en werkzaamheid van hervaccinatie of boosterdosis niet vastgesteld.

Onjuiste opslag en behandeling

Onjuiste opslag of behandeling van vaccins kan de potentie van het vaccin verminderen, wat resulteert in een verminderde of inadequate immuunrespons bij gevaccineerden.

Inspecteer alle vaccins bij aflevering en controleer tijdens opslag om ervoor te zorgen dat de juiste temperatuur wordt gehandhaafd. (Zie Bewaren onder Stabiliteit.)

Dien geen vaccin toe dat verkeerd is gebruikt of niet bij de aanbevolen temperatuur is bewaard.

Als u zich zorgen maakt over verkeerd gebruik, neem dan contact op met de fabrikant of staats- of lokale gezondheidsafdelingen voor advies over de vraag of het vaccin bruikbaar is.

Specifieke populaties

Zwangerschap

Er zijn tot nu toe geen gegevens beschikbaar over het gebruik bij zwangere vrouwen.

Omdat het choleravaccin levend oraal niet systemisch wordt geabsorbeerd na orale toediening, zal vaccinatie tijdens de zwangerschap naar verwachting niet resulteren bij foetale blootstelling.

Bedenk dat cholera-infectie in verband wordt gebracht met ongunstige zwangerschapsresultaten, waaronder foetale sterfte. Houd er ook rekening mee dat de vaccinstam tegen V. cholerae gedurende ≥7 dagen na vaccinatie in de ontlasting van gevaccineerde moeders kan worden uitgescheiden en mogelijk tijdens de vaginale bevalling op het kind kan worden overgedragen.

Zwangerschapsregistratie op 800-533-5899.

Borstvoeding

Tot nu toe zijn er geen gegevens beschikbaar over het gebruik bij vrouwen die borstvoeding geven.

Omdat het choleravaccin levend oraal niet systemisch wordt geabsorbeerd Na orale toediening wordt blootstelling aan het vaccin niet verwacht bij zuigelingen die borstvoeding krijgen.

Gebruik bij kinderen

Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij kinderen en adolescenten <18 jaar.

Gebruik bij geriatrie

Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij volwassenen ≥65 jaar.

Veel voorkomende bijwerkingen

Vermoeidheid, hoofdpijn, buikpijn, misselijkheid, braken, gebrek aan eetlust, diarree.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Cholera Vaccine Live Oral

Vaccins

Er zijn geen gegevens beschikbaar over gelijktijdige toediening met andere vaccins, inclusief andere vaccins die bij reizigers worden gebruikt (bijv. buiktyfusvaccin, vaccin tegen gele koorts).

Specifieke medicijnen

Geneesmiddelen

Interactie

Opmerkingen

Antibacteriële middelen

Antibacteriële middelen actief tegen de V. cholerae-vaccinstam kan de mate van replicatie voorkomen die nodig is om de immuunrespons te induceren; specifieke gegevens niet beschikbaar

De duur van mogelijke interferentie hangt waarschijnlijk af van de antimicrobiële activiteit en de halfwaardetijd van het antibacteriële middel

Fabrikant geeft het choleravaccin pas levend oraal ≥14 dagen na voltooiing van orale of parenterale antibacteriële therapie

Als reizen naar cholera-endemisch of epidemisch gebied niet kan worden uitgesteld, stelt ACIP dat het aanvaardbaar kan zijn om het choleravaccin levend oraal te geven <14 dagen na stopzetting van de antibacteriële therapie

Chloroquine

Gegevens van een vergelijkbaar vaccin wijzen op een potentieel verminderde of suboptimale antilichaamrespons op een choleravaccin, levend oraal

Geef het choleravaccin levend oraal ≥10 dagen vóór aanvang van de antimalariaprofylaxe met chloroquine

Immunosuppressiva (bijv. alkylerende middelen, antimetabolieten, corticosteroïden, cytotoxische geneesmiddelen, bestraling)

Potentieel voor verminderde of suboptimale antilichaamrespons op choleravaccin, levend oraal

Optimaal interval tussen stopzetting van immunosuppressieve therapie en daaropvolgende toediening van een levend vaccin niet bepaald

Tyfusvaccin levend oraal Ty21a

De mogelijkheid dat de buffercomponent van het choleravaccin, levend oraal, kan interfereren met het tyfusvaccin, levende orale Ty21a maagsapresistente tabletten; specifieke gegevens niet beschikbaar

Wanneer beide vaccins geïndiceerd zijn, raden sommige deskundigen aan om de eerste dosis tyfusvaccin levend oraal Ty21a te geven ≥8 uur na het choleravaccin levend oraal

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.