Cholera Vaccine Live Oral

Nume de marcă: Vaxchora
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Cholera Vaccine Live Oral

Prevenirea infecției cu holeră

Prevenirea bolilor cauzate de V. cholerae serogrupul O1 la adulții cu vârsta între 18 și 64 de ani care călătoresc în zonele afectate de holeră.

Holera este o boală acută. , infecție intestinală cauzată de V. cholerae toxigen și poate fi asociată cu apariția bruscă a diareei apoase abundente și progresia rapidă către depleție de volum, deshidratare severă, șoc hipovolemic și moarte. Mulți indivizi cu infecție cu V. cholerae sunt asimptomatici sau au o boală ușoară până la moderată; 10-20% dintre persoanele infectate dezvoltă boală severă și deshidratare potențial fatală. Se transmite în principal prin ingestia de apă și/sau alimente contaminate cu fecale de la indivizi cu infecție cu V. holera și apare în general în țările care nu au apă potabilă curată sau igienizare adecvată. Deși au fost identificate peste 200 de serogrupuri de V. cholerae, doar tulpinile toxigenice ale serogrupurilor O1 și O139 de V. cholerae au fost asociate cu epidemiile de holeră; serogrupul O1 este principala cauză a holerei la nivel mondial.

Holera este neobișnuită în SUA, dar este endemică în aproximativ 50-60 de țări, în principal în zonele mai puțin bine dezvoltate ale lumii care au sisteme sanitare slabe și sisteme de apă primitive (de exemplu, zone din Africa, sud și sud-est). Asia, Caraibe). În 2015, au fost raportate 172.454 de cazuri (inclusiv 1304 decese) în 42 de țări diferite. Cu toate acestea, multe cazuri neraportate și s-a estimat că până la 3-4 milioane de cazuri de holeră (până la 95.000-143.000 de decese) pot apărea anual în întreaga lume. O mare epidemie de holeră a început în Haiti în 2010, în urma unui cutremur devastator; CDC afirmă că holera poate persista la niveluri endemice în Haiti în viitorul apropiat, iar cazurile sporadice pot fi asociate în continuare cu călătoriile către și dinspre țările Caraibe, inclusiv Haiti, Republica Dominicană și Cuba.

În perioada 2001-2013, au existat 123 de cazuri confirmate de holeră în SUA la persoane care au călătorit în străinătate. Riscul de dobândire a holerei este cel mai mare la cei care călătoresc în țările în care holera este endemică sau epidemică și este mai ales în rândul călătorilor care beau apă netratată, mănâncă alimente crude sau prost gătite (în special fructe de mare) sau nu respectă recomandările de igienă adecvate în timp ce sunt în holeră. setări endemice sau focare. Persoanele cu risc crescut pentru un rezultat clinic slab dacă sunt infectate cu V. cholerae toxigenă includ cele fără acces rapid la îngrijiri medicale și terapie de rehidratare; cei cu anumite afecțiuni medicale cronice (de exemplu, imunosupresie, boli cardiovasculare, boli renale); cei cu aciditate gastrică scăzută legate de terapia cu antiacide, gastrectomie parțială sau alte cauze; cei cu grupa sanguină O; si femeile insarcinate.

Pentru călătorii din SUA, Comitetul consultativ pentru practicile de imunizare a Serviciului de Sănătate Publică din SUA (ACIP) recomandă vaccinul viu oral împotriva holerei pentru adulții cu vârsta cuprinsă între 18 și 64 de ani, care vor prezenta un risc crescut de expunere la V. cholerae toxigen. O1 pentru că vor călători în zone cu transmitere activă a holerei. Aceste zone sunt definite ca o provincie, un stat sau o altă subdiviziune administrativă într-o țară cu holeră endemică sau epidemică cauzată de V. cholerae O1 toxigen. Aceasta include zonele care au avut activitate de holeră în ultimul an și sunt predispuse la reapariția epidemilor de holeră; nu include zonele cu cazuri rare de holeră importate sau sporadice.

ACIP afirmă că utilizarea de rutină a vaccinului holeric nu este recomandată pentru majoritatea călătorilor din SUA, deoarece majoritatea nu vizitează zonele cu transmitere activă a holerei și, prin urmare, au un risc scăzut de expunere la V. cholerae toxigen.

Eficacitatea prevenirii holerei nu a fost stabilită la persoanele care trăiesc în zonele afectate de holeră sau la persoanele care au imunitate preexistentă din cauza expunerii anterioare la V. cholerae sau a vaccinării anterioare cu un vaccin împotriva holerei.

Nu s-a demonstrat că oferă protecție împotriva bolilor cauzate de serogrupul O139 de V. cholerae sau de alte serogrupuri non-O1.

Toți călătorii către zonele afectate de holeră ar trebui să respecte măsurile de precauție pentru alimente și apă sigure, precum și o salubritate adecvată și măsuri de igienă personală, indiferent de statutul de vaccinare. Dacă se dezvoltă diaree severă, călătorul trebuie să solicite imediat asistență medicală, în special terapie de înlocuire cu lichide.

Cele mai recente informații despre zonele geografice în care holera este transmisă activ și informații suplimentare despre vaccinare și alte măsuri de precauție pentru prevenirea holerei sunt disponibil de la CDC la [Web] și [Web].

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Cholera Vaccine Live Oral

Administrare

Administrare orală

Se administrează pe cale orală ca doză unică.

Evitați să mâncați sau să beți timp de 60 de minute înainte și după ingestia vaccinului.

Furnizat de producător în cutie cu doză unică care conține pachet de folie de V. cholerae CVD 103-HgR viu liofilizat, atenuat (component activ) și pachet de folie tampon de pulbere uscată (component tampon). Reconstituiți și amestecați aceste 2 componente conform instrucțiunilor producătorului pentru a furniza o suspensie orală care conține vaccinul holeric viu oral. (Vezi Reconstituire la Dozare și Administrare.)

Suspensia orală trebuie administrată în 15 minute după preparare. Înghițiți întregul conținut al canei (100 ml) odată.

După ce vaccinul este administrat, cana (inclusiv orice reziduu rămas în cană), agitatorul și pachetele de componente goale sunt considerate materiale periculoase biologice; manipulați și eliminați conform procedurilor standard pentru deșeurile medicale. Folosiți alcool izopropilic 70% sau înălbitor 10% pentru a curăța echipamentul de unică folosință folosit pentru prepararea suspensiei orale și pentru a inactiva orice vaccin vărsat.

Reconstituire

Îndepărtați cutia cu o singură doză care conține pachetul de folie de V. cholerae viu liofilizat, atenuat. CVD 103-HgR (componentă activă) și pachet de folie tampon de pulbere uscată (componentă tampon) de la congelator. Dezghețare inutilă. Utilizați în 15 minute după scoaterea din depozitul înghețat; nu expuneți pachetele la temperaturi >27°C. (Consultați Depozitarea la Stabilitate.)

Componenta tampon trebuie mai întâi reconstituită. Deschideți pachetul de folie cu componenta tampon cu foarfece și turnați conținutul într-o cană curată de unică folosință care conține 100 ml apă îmbuteliată purificată, rece sau la temperatura camerei (5–22°C); nu folosiți apă de la robinet, apă îmbuteliată nepurificată sau orice altă băutură sau lichid. Va apărea efervescență; amestecați cu un agitator de unică folosință până când tamponul pulbere se dizolvă complet.

După ce componenta tampon este dizolvată, deschideți pachetul de folie care conține vaccinul holeric liofilizat (componentă activă) cu foarfece și turnați conținutul în paharul care conține tampon reconstituit. Amestecați amestecul timp de cel puțin 30 de secunde pentru a forma o suspensie ușor tulbure care poate conține unele particule albe; Este posibil ca vaccinul liofilizat să nu se dizolve complet.

Dacă componenta tampon și componenta activă nu sunt reconstituite și amestecate într-o secvență adecvată, aruncați vaccinul.

Dozaj

Adulți< /h4> Prevenirea infecției cu holeră Adulți cu vârsta cuprinsă între 18 și 64 de ani care călătoresc în zonele afectate de holeră Oral
Se administrează o doză unică de 100 ml de suspensie orală reconstituită (vezi Reconstituire la Dozare și administrare). Administrați doza cu ≥10 zile înainte de expunerea potențială la holeră.
Durata imunității și protecția împotriva holerei după o singură doză nu este pe deplin determinată (vezi Durata imunității sub Precauții). Siguranța și eficacitatea revaccinării sau a dozelor de rapel nu au fost stabilite; ACIP nu recomandă în prezent utilizarea dozelor de rapel.

Populații speciale

Insuficiență hepatică

Nu există recomandări specifice privind dozele.

Insuficiență renală< /h4>
Nu există recomandări specifice de dozare.

Pacienți geriatrici

Nu este indicat la adulții geriatrici cu vârsta ≥65 de ani.

Avertizări

Contraindicații

Istoric de reacție alergică severă (de exemplu, anafilaxie) la orice componentă a vaccinului sau la o doză anterioară de orice vaccin împotriva holerei.

Avertismente/Precauții

Persoanelor cu imunocompetență alterată

Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la persoanele imunodeprimate. Răspunsul imunologic la vaccin poate fi diminuat la persoanele cu imunocompetență alterată legată de boală sau de terapia imunosupresoare.

ACIP afirmă că persoanele cu imunocompetență modificată, în general, nu ar trebui să primească vaccinuri vii, deoarece acești indivizi pot prezenta un risc crescut de reacții adverse la astfel de vaccinuri și pot avea răspunsuri imune diminuate sau suboptimale la vaccinuri.

Transmiterea tulpinii vaccinale de Vibrio holera

Vaccinul împotriva holericului viu oral conține V. cholerae viu, atenuat, care poate fi aruncat în scaunele primitorilor de vaccin timp de ≥7 zile și poate fi transmis la contacte apropiate (de ex. , contacte casnice). Durata totală a excreției cu fecale a tulpinii de vaccin V. cholerae după vaccinare este necunoscută.

Excreția fecală a tulpinii vaccinale a fost detectată încă din ziua 1 și a fost cea mai mare în ziua 7 după vaccinare. Într-un studiu, 11% dintre cei vaccinați elimină tulpina de vaccin în scaunele lor; nu există nicio dovadă că aceste persoane au transmis tulpina vaccinală persoanelor de contact din gospodărie.

Din cauza potențialei transmitere a tulpinii vaccinale, persoanele vaccinate ar trebui să ia măsuri de precauție (adică, spălarea minuțioasă și frecventă a mâinilor, în special după evacuarea intestinului și înainte de a pregăti și manipula alimentele). ) timp de ≥14 zile după vaccinare.

Se recomandă prudență atunci când se analizează dacă se administrează vaccinul holeric viu pe cale orală persoanelor cu contacte apropiate imunodeprimate (de exemplu, persoane cu afecțiuni maligne sau imunodeficiențe primare, persoane care primesc terapie imunosupresoare).

Limitări ale eficacității vaccinului

Este posibil să nu protejeze toți beneficiarii de vaccin împotriva infecției cu holeră.

Nu va oferi protecție împotriva serogrupurilor V. cholerae nereprezentate în vaccin (de exemplu, V. cholerae serogrup O139, alte serogrupuri non-O1).

Durata imunității

Durata imunității și protecție împotriva holerei după vaccinarea cu vaccinul holeric viu oral nu este pe deplin determinată. Datele până în prezent indică durata protecției după o singură doză este de cel puțin 3 luni. Într-un studiu, aproximativ 90% dintre cei vaccinați au avut încă răspunsuri cu anticorpi vibriocide la 6 luni (180 de zile) după o singură doză.

Siguranța și eficacitatea revaccinării sau a dozelor de rapel nu au fost stabilite.

Depozitarea și manipularea necorespunzătoare

Depozitarea sau manipularea incorectă a vaccinurilor poate reduce potența vaccinului, ducând la un răspuns imunitar redus sau inadecvat la cei vaccinați.

Inspectați toate vaccinurile la livrare și monitorizați în timpul depozitării pentru a se asigura că se menține temperatura corespunzătoare. (Consultați Depozitarea la Stabilitate.)

Nu administrați vaccin care a fost manipulat greșit sau nu a fost păstrat la temperatura recomandată.

Dacă există îngrijorări cu privire la manipularea greșită, contactați producătorul sau departamentele de sănătate de stat sau locale pentru îndrumări cu privire la utilizarea vaccinului.

Populații specifice

Sarcina

Datele nu sunt disponibile până în prezent cu privire la utilizarea la femeile însărcinate.

Deoarece vaccinul holeric viu oral nu este absorbit sistemic după administrarea orală, vaccinarea în timpul sarcinii nu este de așteptat să rezulte în expunerea fetală.

Luați în considerare faptul că infecția cu holeră este asociată cu rezultate adverse ale sarcinii, inclusiv moartea fătului. De asemenea, luați în considerare că tulpina de vaccin V. cholerae poate fi aruncată în scaunele mamelor vaccinate timp de ≥7 zile după vaccinare și ar putea fi transmisă la sugar în timpul nașterii vaginale.

Registrul sarcinii la 800-533-5899.

Alăptarea

Datele nu sunt disponibile până în prezent privind utilizarea la femeile care alăptează.

Deoarece vaccinul împotriva holerei viu oral nu este absorbit sistemic după administrare orală, expunerea la vaccin nu este de așteptat la sugarii alăptați.

Uz pediatric

Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copii și adolescenți cu vârsta <18 ani.

Uz geriatric

Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la adulții cu vârsta ≥65 de ani.

Efecte adverse frecvente

Oboseală, dureri de cap, dureri abdominale, greață, vărsături, lipsă de apetit, diaree.

Ce alte medicamente vor afecta Cholera Vaccine Live Oral

Vaccinuri

Nu sunt disponibile date privind administrarea concomitentă cu alte vaccinuri, inclusiv alte vaccinuri utilizate la călători (de exemplu, vaccinul tifoid, vaccinul împotriva febrei galbene).

Medicamente specifice

Medicament

Interacțiune

Comentarii

Agenți antibacterieni

Antibacterieni activ împotriva tulpinii de vaccin V. cholerae poate preveni gradul de replicare necesar pentru a induce răspunsul imun; date specifice nu sunt disponibile

Durata posibilei interferențe depinde probabil de activitatea antimicrobiană și timpul de înjumătățire al agentului antibacterian

Statele producătorului nu administrează vaccinul împotriva holerei pe cale orală până la ≥14 zile după finalizare de terapie antibacteriană orală sau parenterală

Dacă călătoria în zona endemică sau epidemică a holerei nu poate fi amânată, ACIP afirmă că ar putea fi acceptabil să se administreze vaccinul antiholeric viu oral la <14 zile după întreruperea terapiei antibacteriene

Clorochina

Datele dintr-un vaccin similar sugerează potențialul de răspuns al anticorpilor diminuat sau suboptim la vaccinul holeric viu oral

Administrați vaccinul holeric viu oral cu ≥10 zile înainte de a iniția profilaxia antimalarică cu clorochină

Agenți imunosupresori (de exemplu, agenți de alchilare, antimetaboliți, corticosteroizi, medicamente citotoxice, radiații)

Potențial de scădere sau răspuns suboptim al anticorpilor la vaccinul împotriva holerei oral viu

Interval optim între întreruperea terapiei imunosupresoare și ulterioară administrarea unui vaccin viu nu este determinată

Vaccinul tifoid oral viu Ty21a

Posibilitatea ca componenta tampon a vaccinului împotriva holeric oral viu să interfereze cu vaccinul tifoid oral viu Ty21a comprimate acoperite enteric; date specifice nu sunt disponibile

Atunci când ambele vaccinuri au indicat, unii experți recomandă administrarea primei doze de vaccin tifoid, oral, Ty21a ≥8 ore după vaccinul împotriva holerei, oral viu

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.