Cholera Vaccine Live Oral

Торгові марки: Vaxchora
Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Cholera Vaccine Live Oral

Профілактика холерної інфекції

Профілактика захворювання, спричиненого V. cholerae серогрупи O1, у дорослих віком від 18 до 64 років, які подорожують до районів, уражених холерою.

Холера є гострим , кишкова інфекція, спричинена токсигенним V. cholerae і може бути пов’язана з раптовим початком профузної водянистої діареї та швидким прогресуванням до дефіциту об’єму крові, важкої дегідратації, гіповолемічного шоку та смерті. Багато людей з інфекцією V. cholerae протікають безсимптомно або мають лише легку або помірну хворобу; У 10–20% інфікованих людей розвивається важке захворювання та потенційно смертельне зневоднення. Передається головним чином через споживання води та/або їжі, зараженої фекаліями, від осіб, інфікованих холерою, і зазвичай трапляється в країнах, де немає чистої питної води чи належних санітарних умов. Хоча ідентифіковано понад 200 серогруп V. cholerae, тільки токсигенні штами V. cholerae серогруп O1 і O139 були пов’язані з епідеміями холери; серогрупа О1 є основною причиною холери у всьому світі.

Холера рідко зустрічається в США, але ендемічна приблизно в 50–60 країнах, головним чином у менш розвинених регіонах світу з поганими санітарними умовами та примітивними системами водопостачання (наприклад, райони Африки, півдня та південного сходу). Азія, Карибський басейн). У 2015 році було зареєстровано 172 454 випадки (включаючи 1304 летальні випадки) у 42 різних країнах. Проте багато випадків незареєстровані, і за оцінками, щорічно у світі може виникати до 3–4 мільйонів випадків холери (до 95 000–143 000 летальних випадків). Велика епідемія холери почалася на Гаїті в 2010 році після руйнівного землетрусу; CDC стверджує, що холера, ймовірно, зберігатиметься на Гаїті на ендемічному рівні в осяжному майбутньому, а окремі випадки можуть і надалі бути пов’язані з подорожами до та з країн Карибського басейну, включаючи Гаїті, Домініканську Республіку та Кубу.

Протягом 2001–2013 років у США було зареєстровано 123 підтверджених випадки холери в осіб, які подорожували за кордон. Ризик захворіти на холеру найвищий у тих, хто подорожує до країн, де холера є ендемічною або епідемічною, і особливо високий у мандрівників, які п’ють неочищену воду, їдять сиру або погано оброблену їжу (особливо морепродукти) або не дотримуються належних гігієнічних рекомендацій під час холери. умови ендемії або спалаху. Особи з підвищеним ризиком несприятливого клінічного результату при інфікуванні токсигенним холерним V. включають тих, хто не має швидкого доступу до медичної допомоги та регідратаційної терапії; люди з певними хронічними захворюваннями (наприклад, імуносупресія, серцево-судинні захворювання, захворювання нирок); ті, у кого низька кислотність шлунка, пов’язана з антацидною терапією, частковою резекцією шлунка або з інших причин; люди з групою крові О; і вагітні жінки.

Для мандрівників із США Консультативний комітет служби громадської охорони здоров’я США з практики імунізації (ACIP) рекомендує живу оральну вакцину проти холери для дорослих віком від 18 до 64 років, які мають підвищений ризик контакту з токсигенним V. cholerae O1, оскільки вони подорожуватимуть до регіонів з активною передачею холери. Ці території визначаються як провінції, штати чи інші адміністративні одиниці в межах країни з ендемічною чи епідемічною холерою, спричиненою токсигенним V. cholerae O1. Сюди входять райони, де протягом останнього року була холерна активність і схильні до повторних епідемій холери; не включає території з лише рідкісними завезеними або спорадичними випадками холери.

ACIP стверджує, що регулярне використання вакцини проти холери не рекомендовано для більшості мандрівників із США, оскільки більшість не відвідують регіони з активною передачею холери та, отже, мають низький ризик впливу токсигенного холерного V.

Ефективність для профілактики холери не встановлена в осіб, які живуть у районах, уражених холерою, або в осіб, які мають попередній імунітет внаслідок попереднього контакту з V. cholerae або попередньої вакцинації протихолерною вакциною.

Не доведено, що він забезпечує захист від захворювань, спричинених V. cholerae серогрупи O139 або інших серогруп, відмінних від O1.

Усі мандрівники до районів, уражених холерою, повинні дотримуватися запобіжних заходів щодо безпечного харчування та води, належної санітарії та заходи особистої гігієни, незалежно від вакцинального статусу. Якщо розвивається сильна діарея, мандрівник повинен негайно звернутися до лікаря, зокрема для замісної терапії рідиною.

Остання інформація щодо географічних районів, де активно передається холера, а також додаткова інформація щодо вакцинації та інших запобіжних заходів для запобігання холери наведено доступний у CDC на [Web] і [Web].

Пов'язати наркотики

Як використовувати Cholera Vaccine Live Oral

Адміністрація

Усне введення

Приймайте перорально у вигляді одноразової дози.

Уникайте їжі та пиття протягом 60 хвилин до та після прийому вакцини.

Надається виробником у однодозовій упаковці, яка містить фольгований пакет ліофілізованого живого ослабленого V. cholerae CVD 103-HgR (активний компонент) і фольгований пакет сухого порошку буфера (буферний компонент). Розчиніть і змішайте ці 2 компоненти відповідно до інструкцій виробника, щоб отримати пероральну суспензію, що містить живу пероральну холерну вакцину. (Див. «Розведення» у розділі «Дозування та застосування»).

Оральну суспензію необхідно ввести протягом 15 хвилин після приготування. Проковтніть весь вміст чашки (100 мл) за один раз.

Після введення вакцини чашка (включно з будь-яким залишком, що залишився в чашці), мішалка та порожні пакети компонентів вважаються біологічно небезпечними матеріалами; поводитися з медичними відходами та утилізувати їх відповідно до стандартних процедур. Використовуйте 70% ізопропіловий спирт або 10% відбілювач, щоб очистити одноразове обладнання, яке використовувалося для приготування пероральної суспензії, і щоб інактивувати будь-яку пролиту вакцину.

Відновлення

Вийміть однодозову коробку з фольгованою упаковкою ліофілізованого живого аттенуйованого V. cholerae CVD 103-HgR (активний компонент) і пакет з фольги із сухим порошковим буфером (буферний компонент) із морозильника. Розморожування непотрібне. Використати протягом 15 хвилин після вилучення із замороженого сховища; не піддавайте пакети впливу температур >27°C. (Див. Зберігання під стабільністю.)

Спочатку необхідно відновити буферний компонент. Відкрийте ножицями пакунок з фольги з буферним компонентом і перелийте вміст у чисту одноразову чашку, що містить 100 мл холодної або кімнатної температури (5–22 °C) очищеної бутильованої води; не використовуйте водопровідну воду, неочищену бутильовану воду або будь-які інші напої чи рідини. Відбудеться шипіння; перемішуйте одноразовою мішалкою, доки порошковий буфер повністю не розчиниться.

Після розчинення буферного компонента відкрийте ножицями пакет з фольги, що містить ліофілізовану холерну вакцину (активний компонент), і вилийте вміст у чашку з відновленим буфером. Перемішуйте суміш щонайменше 30 секунд, щоб утворилася злегка каламутна суспензія, яка може містити білі частинки; ліофілізована вакцина може не повністю розчинитися.

Якщо буферний компонент і активний компонент не відновлені та не змішані в належній послідовності, викиньте вакцину.

Дозування

Дорослі< /h4> Профілактика холерної інфекції Дорослі віком від 18 до 64 років, які подорожують до районів, уражених холерою Перорально
Прийміть одноразову дозу 100 мл відновленої пероральної суспензії (див. «Розведення» у розділі «Дозування та застосування»). Дайте дозу за ≥10 днів до потенційного контакту з холерою.
Тривалість імунітету та захист від холери після одноразової дози не визначено повністю (див. Тривалість імунітету під застереженнями). Безпека та ефективність ревакцинації або бустерної дози не встановлені; ACIP наразі не рекомендує використовувати бустерні дози.

Особливі групи населення

Печінкова недостатність

Немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

Ниркова недостатність< /h4>
Немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

Геріатричні пацієнти

Не показані дорослим літнім віком ≥65 років.

Попередження

Протипоказання

В анамнезі важка алергічна реакція (наприклад, анафілаксія) на будь-який компонент вакцини або на попередню дозу будь-якої вакцини проти холери.

Попередження/застереження

Особи зі зміненою імунною системою

Безпека та ефективність не встановлені для осіб із ослабленим імунітетом. Імунологічна відповідь на вакцину може бути знижена в осіб зі зміненою імунною системою, пов’язаною із захворюванням або імуносупресивною терапією.

ACIP стверджує, що люди зі зміненою імунною компетентністю, як правило, не повинні отримувати живі вакцини, оскільки ці особи можуть мати підвищений ризик побічних реакцій на такі вакцини та можуть мати знижену або неоптимальну імунну відповідь на вакцини.

Передача вакцинного штаму холерного вібріону

Жива пероральна холерна вакцина містить живі аттенуйовані V. cholerae, які можуть виділятися в калі реципієнтів вакцини протягом ≥7 днів і можуть передаватися близьким контактам (наприклад, , побутові контакти). Загальна тривалість фекального виділення вакцинного штаму V. cholerae після вакцинації невідома.

Фекальне виділення вакцинного штаму було виявлено вже на 1-й день і було найвищим на 7-й день після вакцинації. В одному дослідженні 11% вакцинованих виділяють штам вакцини з калом; немає доказів того, що ці особи передали вакцинний штам особам, які контактували з домогосподарствами.

Через можливу передачу вакцинного штаму вакциновані повинні вживати запобіжних заходів (тобто ретельно та часто мити руки, особливо після спорожнення кишечника та перед приготуванням і обробкою їжі) ) протягом ≥14 днів після вакцинації.

Рекомендується з обережністю вирішувати, чи вводити холерну вакцину живою перорально особам із ослабленим імунітетом у тісному контакті (наприклад, особам із злоякісними новоутвореннями чи первинними імунодефіцитами, особам, які отримують імуносупресивну терапію).

Обмеження ефективності вакцини

Може не захистити всіх одержувачів вакцини від холерної інфекції.

Не забезпечить захист від серогруп V. cholerae, не представлених у вакцині (наприклад, V. cholerae серогрупи O139, інші серогрупи, відмінні від O1).

Тривалість імунітету

Тривалість імунітету та захисту від холери після щеплення холерною живою пероральною вакциною не визначено повністю. Дані на сьогоднішній день вказують на тривалість захисту після одноразової дози щонайменше 3 місяці. В одному дослідженні приблизно 90% вакцинованих все ще мали відповідь на вібріоцидні антитіла через 6 місяців (180 днів) після одноразової дози.

Безпека та ефективність ревакцинації або бустерної дози не встановлені.

Неналежне зберігання та поводження

Неналежне зберігання або поводження з вакцинами може знизити ефективність вакцини, що призведе до зниження або неадекватної імунної відповіді у вакцинованих.

Перевіряйте всі вакцини після доставки та контролюйте під час зберігання щоб забезпечити підтримку належної температури. (Див. Зберігання в умовах стабільності.)

Не вводьте вакцину, якою неправильно поводилися або зберігалася при нерекомендованій температурі.

Якщо є сумніви щодо неправильного поводження, зверніться до виробника або державні чи місцеві департаменти охорони здоров’я, щоб дізнатися, чи можна використовувати вакцину.

Конкретні групи населення

Вагітність

Наразі немає даних щодо застосування вагітним жінкам.

Оскільки жива пероральна вакцина проти холери не засвоюється системно після перорального введення, вакцинація під час вагітності не очікується, що дасть результат при впливі на плід.

Вважайте, що холерна інфекція пов'язана з несприятливим наслідком вагітності, включаючи загибель плода. Також врахуйте, що вакцинний штам V. cholerae може виділятися в калі вакцинованих матерів протягом ≥7 днів після вакцинації та потенційно може передаватися немовляті під час вагінальних пологів.

Реєстр вагітних за номером 800-533-5899.

Лактація

Наразі немає даних щодо застосування жінкам, які годують груддю.

Оскільки жива пероральна вакцина проти холери не засвоюється системно після перорального введення вакцина не очікується у немовлят, які знаходяться на грудному вигодовуванні.

Застосування у педіатрії

Безпека та ефективність не встановлені у дітей та підлітків віком до 18 років.

Застосування в геріатриї

Безпека та ефективність не встановлені для дорослих віком ≥65 років.

Загальні побічні ефекти

Втома, головний біль, біль у животі, нудота, блювання, відсутність апетиту, діарея.

Які інші препарати вплинуть Cholera Vaccine Live Oral

Вакцини

Немає даних щодо одночасного введення з іншими вакцинами, включаючи інші вакцини, які використовуються мандрівниками (наприклад, вакцина проти черевного тифу, вакцина від жовтої лихоманки).

Окремі препарати

Ліки

Взаємодія

Коментарі

Антибактеріальні засоби

Антибактеріальні засоби активний проти вакцинного штаму V. cholerae може запобігати ступеню реплікації, необхідному для індукції імунної відповіді; конкретні дані недоступні

Тривалість можливого впливу, ймовірно, залежить від антимікробної активності та періоду напіврозпаду антибактеріального засобу

Держави-виробники не дають живу пероральну вакцину проти холери до ≥14 днів після завершення пероральної або парентеральної антибактеріальної терапії

Якщо подорож до ендемічної або епідемічної зони холери не можна відкласти, ACIP стверджує, що може бути прийнятним введення живої холерної вакцини перорально <14 днів після припинення антибактеріальної терапії

Хлорохін

Дані подібної вакцини вказують на можливість зниження або неоптимальної відповіді антитіл на живу пероральну вакцину проти холери

Введіть живу пероральну вакцину проти холери ≥10 днів до початку протималярійної профілактики хлорохіном

Імуносупресивні засоби (наприклад, алкілуючі агенти, антиметаболіти, кортикостероїди, цитотоксичні препарати, радіація)

Потенціал для зниження або субоптимальної відповіді антитіл на живу пероральну холерну вакцину

Оптимальний інтервал між припиненням імуносупресивної терапії та наступним введення живої вакцини не визначено

Вакцина проти черевного тифу жива пероральна Ty21a

Імовірність того, що буферний компонент живої пероральної вакцини проти холери може впливати на вакцину проти черевного тифу жива пероральна Ty21a таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою; конкретних даних немає

Якщо показані обидві вакцини, деякі експерти рекомендують вводити першу дозу живої пероральної вакцини проти тифу Ty21a через ≥8 годин після живої пероральної вакцини проти холери

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.