Choriogonadotropin Alfa

ブランド名： Ovidrel
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Choriogonadotropin Alfa

女性不妊

生殖補助医療 (ART) 中の排卵のある不妊女性の最終卵胞成熟と早期黄体形成の誘導のために、他の不妊治療薬 (ゴナドトロピン放出ホルモン アゴニスト、FSH など) と併用します。 ) プログラム。

ART プログラムに参加する場合にのみ、卵管閉塞患者に使用してください。

絨毛性ゴナドトロピン アルファ (r-hCG) は、回収され受精した卵母細胞の数に関して尿由来 hCG と同等です。卵母細胞または胚、および生きた出生。

原発性卵巣不全が原因ではなく機能的に無排卵である無排卵性不妊の女性に排卵を誘発するために、卵胞刺激剤と併用します。

絨毛性ゴナドトロピン アルファ (r-hCG) は、排卵率に関して尿由来 hCG と類似しています。

薬物に関連する

使い方 Choriogonadotropin Alfa

一般

  • 不妊治療の経験があり、そのような治療に関連する注意事項、注意事項、禁忌を熟知している臨床医のみが処方する必要があります。
  • 絨毛性ゴナドトロピン アルファによる治療を開始する前に、徹底的な婦人科および内分泌学的評価を行ってください。骨盤の解剖学的構造を評価し、妊娠初期、原発性卵巣不全（FSHおよびLHの血清濃度の上昇、および血清エストロゲン濃度の低下によって示される）、および新生物を除外します。 (「注意事項」の「禁忌」を参照してください。) 異常な子宮出血や子宮内膜異常のその他の兆候が見られる患者には、徹底的な診断評価を行ってください。 （「注意」の「禁忌」を参照。）パートナーの不妊症を評価します。
  • 超音波検査と血清エストラジオール濃度が十分な卵胞成熟を示した場合、卵胞刺激剤の最後の投与から 1 日後に絨毛性ゴナドトロピン アルファを投与して、最終的な卵胞成熟を完了させ、排卵を誘発します。
  • 卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) のリスクが高まるため、ゴナドトロピンによる治療に対して卵巣が過剰な反応を示す場合は、さらなる卵胞刺激療法を中止し、絨毛性ゴナドトロピン アルファの投与を延期または中止します。 （「注意事項」の「卵巣過剰刺激症候群」を参照。）
  • 絨毛性ゴナドトロピン アルファの投与の 1 日前から排卵が起こるまで（基礎体温の上昇によって判断され、排卵が起こるまで）毎日の性交を奨励します。血清プロゲステロン濃度、基礎体温の変化に伴う月経）。 (「注意事項」の「患者の適切な評価とモニタリング」を参照。)
  • 特に、刺激周期の失敗の直後に排卵刺激を試みた場合は、持続性嚢胞がないか超音波で卵巣を検査します。

    • 投与

    サブ Q 投与

    市販のプレフィルドシリンジを使用して、通常は腹部にサブ Q 注射によって投与します。患者自身が投与することもできます。

    投与量

    成人

    女性不妊症 ART Sub-Q

    250 mcg、卵胞刺激剤の最後の投与の 1 日後に投与。 (用法および用量の「一般」を参照。)

    排卵誘発 Sub-Q

    250 mcg、卵胞刺激剤の最後の投与の 1 日後に投与。 (「用量と投与」の「一般」を参照してください。)

    排卵の刺激が成功しなかった場合は、前のサイクルでの女性の反応に基づいて、次のサイクルで投与する卵胞刺激剤の投与量を調整します。

    処方制限

    成人

    女性不妊症サブQ

    臨床試験では最大 500 mcg の単回投与量が研究されています。

    警告

    禁忌
  • ヒト絨毛性ゴナドトロピン製剤 (尿由来 hCG を含む) または製剤中の任意の成分に対する既知の過敏症。
  • 原発性卵巣不全。
  • 制御されていない甲状腺または副腎の機能不全。
  • 制御されていない器質性頭蓋内病変 (下垂体新生物など)。
  • 原因不明の異常な子宮内出血または性器出血。
  • 卵巣嚢腫または原因不明の拡大。
  • 生殖管および付属器官の性ホルモン依存性腫瘍。
  • 妊娠。
    • 警告/注意事項

    警告

    卵巣肥大

    軽度から中等度の合併症のない卵巣肥大のリスク。腹部の膨満や痛みを伴う場合がありますが、通常は治療をしなくても 2 ～ 3 週間以内に回復します。卵巣反応の慎重なモニタリングが推奨されます。

    制御された卵巣刺激中に卵巣が異常に肥大した場合は、OHSS のリスクを最小限に抑えるために、現在の治療過程では脈絡性腺刺激ホルモン アルファの投与を控えてください。 (「注意事項」の「卵巣過剰刺激症候群」を参照。)

    卵巣過剰刺激症候群

    血管透過性の明らかな劇的な増加を特徴とする、重度の可能性がある OHSS のリスク。これにより、腹腔、胸部、および場合によっては、体液が急速に蓄積する可能性があります。心膜。

    急速に進行する場合があります (24 時間以内から数日以内)。初期症状としては、重度の骨盤痛、吐き気、嘔吐、体重増加などがあります。他の症状としては、腹痛/腹部膨満、下痢、重度の卵巣肥大、呼吸困難、乏尿などがあります。血液量減少、血液濃度、電解質の不均衡、腹水、腹水、胸水、胸水、急性肺窮迫、血栓塞栓症が発生する可能性があります。

    形態学的変化（肝生検によって検出される）を伴う可能性がある、一過性の肝機能検査異常が報告されています。

    ゴナドトロピン療法の完了後に最も頻繁に発生し、7 ～ 10 日後に最大​​重症度に達します。通常は月経が始まると自然に治ります。 hCG 投与後 2 週間以上患者を観察してください。妊娠すると、OHSS はより重篤になり、長期化する可能性があります。

    重度の OHSS が発生した場合は、治療を中止し、患者を入院させ、OHSS または体液および電解質の不均衡の管理に経験のある臨床医に相談してください。

    多胎

    多胎をもたらす複数の排卵が、ART プログラムまたは排卵誘発中にそれぞれ 30.9% または 13.3% の女性で報告されました。

    多胎のリスクは、移植される胚の数と相関します。

    血栓塞栓症

    動脈血栓塞栓症の可能性があります。

    胎児/新生児の罹患率と死亡率

    胎児に害を及ぼす可能性があります。治療を開始する前に妊娠を除外してください。

    動物実験では、妊娠の転帰および/または分娩に対する悪影響が示されています。 (「注意」の「禁忌」を参照してください。)

    一般的な予防措置

    適切な患者の評価とモニタリング

    不妊症および排卵指数の解釈に経験のある有資格の臨床医の監督下でのみ投与してください。

    卵胞の発育をモニタリングする（経膣膣内投与など）。超音波、血清エストラジオール濃度など）を利用して、卵胞の成熟を正確に特定し、絨毛ゴナドトロピン アルファ投与のタイミングを決定し、卵巣肥大を検出し、OHSS および多胎妊娠のリスクを最小限に抑えます。

    基礎体温の上昇、血清プロゲステロン濃度の上昇、基礎体温の変化に伴う月経など、プロゲステロン産生の直接的および間接的な指標から排卵の臨床的確認を取得します。排卵の超音波検査による証拠には、袋嚢、卵巣柱頭、虚脱卵胞、分泌性子宮内膜内の液体の所見が含まれます。

    特定の集団

    妊娠

    カテゴリー X. (胎児/新生児の罹患率と死亡率、および注意事項の禁忌も参照。)

    授乳

    絨毛性ゴナドトロピン アルファが乳中に分布するかどうかは不明。注意してください。

    小児での使用

    安全性と有効性が確立されていません。

    高齢者での使用

    安全性と有効性が確立されていません。

    肝障害

    安全性と有効性が確立されていません。

    p> 腎障害

    安全性と有効性は確立されていません。

    一般的な副作用

    ART: 注射部位の反応 (痛み、打撲など)、腹痛、吐き気、嘔吐、術後の痛み。

    排卵誘発: 注射部位反応（痛み、炎症、打撲傷、他の注射部位の反応）、卵巣嚢腫、卵巣の過剰刺激、腹痛。

    他の薬がどのような影響を与えるか Choriogonadotropin Alfa

    これまでに正式な薬物相互作用研究はありません。

    臨床検査

    テスト

    相互作用

    コメント

    ゴナドトロピンのラジオイムノアッセイ

    ゴナドトロピン、特に LH のラジオイムノアッセイとの交差反応の可能性

    個々の研究室は、ゴナドトロピン アッセイとの交差反応の程度を確立する必要があります

    次の場合ゴナドトロピン濃度の測定をリクエストする場合は、絨毛性ゴナドトロピン アルファ療法について研究室に知らせてください

    免責事項

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