Ciclesonide (EENT)

Marchi: Omnaris
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Ciclesonide (EENT)

Rinite allergica

Trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale o perenne.

Fornisce generalmente sollievo sintomatico della rinorrea, della congestione nasale, degli starnuti e del prurito nasale.

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Come usare Ciclesonide (EENT)

Generale

  • Per l'efficacia terapeutica, utilizzare a intervalli regolari.

    • Somministrazione

    Somministrazione intranasale

    Somministrare mediante inalazione nasale utilizzando un pompa irroratrice dosata.

    Agitare delicatamente la pompa spray immediatamente prima dell'adescamento o dell'uso.

    Prima dell'uso iniziale, adescare la pompa di spruzzatura azionandola 8 volte. Adescare la pompa dopo un periodo di non utilizzo (ovvero ≥4 giorni) azionandola una volta o finché non appare uno spruzzo sottile.

    Pulire i passaggi nasali prima della somministrazione.

    Inclinare leggermente la testa in avanti; inserire la punta dello spray in una narice, mantenendo la bottiglia in posizione verticale. Puntare la punta lontano dal setto nasale.

    Pompare il farmaco in una narice tenendo chiusa l'altra narice e contemporaneamente inspirare attraverso il naso. Ripetere la procedura per l'altra narice.

    Pulire l'applicatore con un fazzoletto di carta pulito dopo l'uso.

    Per sbloccare l'applicatore nasale, rimuovere il cappuccio antipolvere e tirare delicatamente verso l'alto per liberare l'applicatore. Lavare il cappuccio antipolvere e l'applicatore in acqua tiepida, asciugarli, sostituire l'applicatore sul flacone e riadescare la pompa.

    Dosaggio

    Dopo l'adescamento iniziale, la pompa spray nasale eroga 50 mcg di ciclesonide per dosaggio. spray. Ogni flacone contenente 12,5 g di ciclesonide spray nasale eroga 120 spruzzi dosati, dopodiché non è possibile garantire la quantità corretta di farmaco in ciascuno spray.

    Il sollievo dei sintomi solitamente è evidente entro 24-48 ore dall'inizio della terapia; un ulteriore miglioramento sintomatico può verificarsi nell'arco di 1-2 settimane nella rinite allergica stagionale o in 5 settimane nella rinite allergica perenne.

    Una volta controllati i sintomi, ridurre gradualmente il dosaggio al livello efficace più basso.

    Pazienti pediatrici

    Rinite allergica stagionale Inalazione intranasale

    Bambini di età ≥6 anni: 100 mcg (2 spruzzi) in ciascuna narice una volta al giorno (dosaggio totale: 200 mcg al giorno).

    Rinite allergica perenne Inalazione intranasale

    Bambini di età ≥ 12 anni: 100 mcg (2 spruzzi) in ciascuna narice una volta al giorno (dosaggio totale: 200 mcg al giorno).

    Adulti

    Rinite allergica stagionale Inalazione intranasale

    100 mcg (2 spruzzi) in ciascuna narice una volta al giorno (dosaggio totale: 200 mcg al giorno).

    Rinite allergica perenne Inalazione intranasale

    100 mcg (2 spruzzi) in ciascuna narice una volta al giorno (dosaggio totale: 200 mcg al giorno).

    Limiti di prescrizione

    Il superamento della dose giornaliera massima raccomandata può solo aumentare il rischio di effetti sistemici avversi.

    Pazienti pediatrici

    Rinite allergica stagionale

    Bambini di età ≥ 6 anni: massimo 200 mcg (2 spruzzi in ciascuna narice) una volta al giorno.

    Rinite allergica perenne

    Bambini di età ≥ 12 anni: massimo 200 mcg (2 spruzzi in ciascuna narice) una volta al giorno .

    Adulti

    Massimo 200 mcg (2 spruzzi in ciascuna narice) una volta al giorno.

    Popolazioni speciali

    Compromissione epatica

    Aggiustamento del dosaggio non richiesto. (Vedere Popolazioni speciali in Farmacocinetica.)

    Danno renale

    Al momento non esistono raccomandazioni specifiche sul dosaggio.

    Pazienti geriatrici

    Selezionare il dosaggio con cautela a causa della diminuzione correlata all'età della funzionalità epatica, renale e/o cardiaca e della concomitante malattia e terapia farmacologica.

    Avvertenze

    Controindicazioni
  • Ipersensibilità nota alla ciclesonide o a qualsiasi ingrediente nella formulazione.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Sospensione della terapia con corticosteroidi sistemici

    Monitorare attentamente i pazienti che passano da corticosteroidi sistemici prolungati a corticosteroidi intranasali poiché presentano sintomi di astinenza da corticosteroidi (ad es. dolore articolare, dolore muscolare, stanchezza, depressione), insufficienza surrenalica acuta, e/o possono verificarsi gravi esacerbazioni sintomatiche dell'asma o di altre condizioni cliniche.

    Nei pazienti con asma o altre condizioni cliniche che richiedono steroidi sistemici a lungo termine, rapide diminuzioni dei dosaggi di corticosteroidi sistemici possono causare gravi esacerbazioni dei sintomi.

    Immunosoppressione

    Sebbene il rischio legato all'uso intranasale non sia noto, considerare la possibilità che possa verificarsi un'immunosoppressione indotta da corticosteroidi. Evitare l'esposizione alla varicella e al morbillo in pazienti precedentemente non esposti e in quelli che non sono stati adeguatamente immunizzati.

    Se l'esposizione alla varicella o al morbillo si verifica in pazienti sensibili, prendere in considerazione la somministrazione di immunoglobuline varicella zoster (VZIG) o immunoglobuline ( IG), rispettivamente. Considerare il trattamento con un agente antivirale se si sviluppa la varicella.

    Reazioni di sensibilità

    Reazioni di ipersensibilità immediata o dermatite da contatto possono verificarsi raramente.

    Usare con cautela in pazienti ipersensibili ad altri corticosteroidi; può verificarsi sensibilità incrociata.

    Precauzioni generali

    Effetti sistemici dei corticosteroidi

    Il superamento dei dosaggi raccomandati o l'uso in pazienti particolarmente sensibili agli effetti dei corticosteroidi può causare effetti sistemici dei corticosteroidi (ad esempio irregolarità mestruali, lesioni acneiformi, caratteristiche cushingoidi).

    Se si verificano effetti sistemici, interrompere lentamente la terapia farmacologica, secondo le procedure accettate per la sospensione dei corticosteroidi orali.

    Effetti nasofaringei

    Raramente sono state segnalate infezioni da candida localizzate del naso e/o della faringe. Trattare adeguatamente le infezioni sospette; può richiedere l'interruzione della terapia con ciclesonide.

    Esaminare periodicamente i passaggi nasali per segni di cambiamenti della mucosa durante la terapia a lungo termine (diversi mesi o più).

    Evitare l'uso fino alla guarigione avvenuta nei pazienti con recenti ulcere del setto nasale, interventi chirurgici nasali o traumi nasali.

    Infezioni concomitanti

    Usare con cautela, se non del tutto, in pazienti con infezioni cliniche o asintomatiche da Mycobacterium tuberculosis delle vie respiratorie, infezioni fungine o batteriche locali o sistemiche non trattate , herpes simplex oculare o infezioni virali o parassitarie sistemiche.

    Effetti oftalmici

    Aumento della pressione intraoculare, glaucoma e cataratta riportati raramente con altri corticosteroidi intranasali; tali effetti non sono stati riportati con ciclesonide.

    Monitorare attentamente i pazienti con alterazioni della vista o con una storia di glaucoma e/o cataratta.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria C.

    Allattamento

    Distribuito nel latte dei ratti; non è noto se siano distribuiti nel latte materno.

    Altri corticosteroidi noti per essere distribuiti nel latte. Cautela se usato in donne che allattano.

    Uso pediatrico

    Sicurezza non stabilita nei bambini <2 anni di età.

    Rinite allergica stagionale: efficacia non stabilita nei bambini <6 anni di età.

    Rinite allergica perenne: efficacia non stabilita nei bambini <12 anni di età.

    I corticosteroidi intranasali possono ridurre la velocità di crescita nei pazienti pediatrici. Si raccomanda il monitoraggio di routine della crescita (ad esempio tramite stadiometria). Titolare il dosaggio al livello efficace più basso possibile.

    Uso geriatrico

    Esperienza insufficiente in pazienti di età ≥65 anni per determinare se tali pazienti rispondono in modo diverso rispetto agli adulti più giovani; selezionare il dosaggio con cautela. (Vedere Pazienti geriatrici sotto Dosaggio e somministrazione.)

    Compromissione epatica

    Aumento dell'esposizione sistemica a seguito di inalazione orale. (Vedere Popolazioni speciali in Farmacocinetica e vedere Compromissione epatica in Dosaggio e somministrazione.)

    Effetti avversi comuni

    Mal di testa, epistassi, dolore all'orecchio, nasofaringite, fastidio nasale, dolore faringolaringeo.

    Quali altri farmaci influenzeranno Ciclesonide (EENT)

    Potenziale inibitorio della ciclesonide sugli isoenzimi CYP non studiato; des-ciclesonide (il metabolita attivo) non sembra inibire o indurre gli isoenzimi CYP in vitro.

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Eritromicina

    Nessuna farmacocinetica interazione con ciclesonide per inalazione orale

    Ketoconazolo

    Aumenta i livelli di des-ciclesonide con ciclesonide per inalazione orale

    Il produttore raccomanda cautela se usato in concomitanza con ciclesonide intranasale

    Acido salicilico

    Nessun effetto sul legame della des-ciclesonide alle proteine ​​plasmatiche

    Warfarin

    Nessun effetto sul legame della des-ciclesonide alle proteine ​​plasmatiche

    Disclaimer

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