Ciclesonide (EENT)

Cảnh báo

Theo dõi cẩn thận những bệnh nhân chuyển từ dùng corticosteroid toàn thân kéo dài sang dùng corticosteroid dạng xịt mũi do có các triệu chứng cai corticosteroid (ví dụ: đau khớp, đau cơ, mệt mỏi, trầm cảm), suy thượng thận cấp tính, và/hoặc có thể xảy ra triệu chứng trầm trọng của bệnh hen suyễn hoặc các tình trạng lâm sàng khác.

Ở những bệnh nhân mắc bệnh hen suyễn hoặc các tình trạng lâm sàng khác cần sử dụng steroid toàn thân lâu dài, việc giảm nhanh liều corticosteroid toàn thân có thể gây ra các triệu chứng trầm trọng hơn.

Mặc dù chưa rõ nguy cơ khi sử dụng qua đường mũi, nhưng hãy xem xét khả năng xảy ra ức chế miễn dịch do corticosteroid gây ra. Tránh tiếp xúc với thủy đậu và sởi ở những bệnh nhân chưa từng phơi nhiễm trước đó và những người chưa được chủng ngừa đúng cách.

Nếu phơi nhiễm với thủy đậu hoặc sởi xảy ra ở những bệnh nhân nhạy cảm, hãy cân nhắc sử dụng globulin miễn dịch thủy đậu (VZIG) hoặc globulin miễn dịch ( IG), tương ứng. Cân nhắc điều trị bằng thuốc kháng vi-rút nếu thủy đậu phát triển.

Phản ứng nhạy cảm

Phản ứng quá mẫn ngay lập tức hoặc viêm da tiếp xúc hiếm khi xảy ra.

Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với các corticosteroid khác; nhạy cảm chéo có thể xảy ra.

Các biện pháp phòng ngừa chung

Vượt quá liều khuyến cáo hoặc sử dụng ở những bệnh nhân đặc biệt nhạy cảm với tác dụng của corticosteroid có thể gây ra tác dụng corticosteroid toàn thân (ví dụ: kinh nguyệt không đều, tổn thương dạng mụn trứng cá, đặc điểm hội chứng cushing).

Nếu tác dụng toàn thân xảy ra, hãy ngừng điều trị bằng thuốc từ từ, theo các thủ tục được chấp nhận để ngừng dùng corticosteroid đường uống.

Hiếm gặp, nhiễm nấm candida cục bộ ở mũi và/hoặc họng được báo cáo. Điều trị thích hợp các trường hợp nghi ngờ nhiễm trùng; có thể yêu cầu ngừng điều trị bằng ciclesonide.

Kiểm tra định kỳ đường mũi để tìm dấu hiệu thay đổi niêm mạc trong khi điều trị lâu dài (vài tháng hoặc lâu hơn).

Tránh sử dụng cho đến khi vết thương lành lại ở những bệnh nhân mắc bệnh loét vách ngăn mũi gần đây, phẫu thuật mũi hoặc chấn thương mũi.

Sử dụng thận trọng, nếu có, ở những bệnh nhân nhiễm Mycobacteria lao đường hô hấp lâm sàng hoặc không có triệu chứng, nhiễm nấm hoặc vi khuẩn tại chỗ hoặc toàn thân không được điều trị , herpes simplex ở mắt, hoặc nhiễm virus hoặc ký sinh trùng toàn thân.

Tăng IOP, tăng nhãn áp và đục thủy tinh thể hiếm khi được báo cáo khi sử dụng các corticosteroid dạng xịt mũi khác; những tác dụng như vậy không được báo cáo với ciclesonide.

Theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân có thay đổi về thị lực hoặc có tiền sử bệnh tăng nhãn áp và/hoặc đục thủy tinh thể.

Các quần thể cụ thể

Loại C.

Phân bố vào sữa ở chuột; không biết có phân bố vào sữa mẹ hay không.

Các corticosteroid khác được biết là có phân bố vào sữa mẹ. Thận trọng nếu sử dụng ở phụ nữ đang cho con bú.

Độ an toàn chưa được thiết lập ở trẻ em <2 tuổi.

Viêm mũi dị ứng theo mùa: Hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ em <6 tuổi.

Viêm mũi dị ứng lâu năm: Hiệu quả chưa được xác định ở trẻ em <12 tuổi.

Thuốc corticosteroid dạng xịt mũi có thể làm giảm tốc độ tăng trưởng ở bệnh nhi. Nên theo dõi sự tăng trưởng thường xuyên (ví dụ: thông qua phép đo thước đo). Chuẩn độ liều đến mức hiệu quả thấp nhất có thể.

Thiếu kinh nghiệm ở bệnh nhân ≥65 tuổi để xác định xem những bệnh nhân đó có phản ứng khác với người trẻ tuổi hay không; chọn liều lượng một cách thận trọng. (Xem phần Liều lượng và Cách dùng cho Bệnh nhân Lão khoa.)

Tăng phơi nhiễm toàn thân sau khi hít phải. (Xem Nhóm đối tượng đặc biệt trong phần Dược động học và xem Suy gan ở phần Liều lượng và Cách dùng.)