Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

ブランド名： Alvesco
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

喘息

喘息患者における気管支けいれんの長期予防。

コルチコステロイド依存症の患者では、全身性コルチコステロイドの投与量を減らすか中止できる可能性があります。

急性気管支けいれんの管理には適応されていません。

薬物に関連する

使い方 Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

一般

  • 個々の要件と反応に応じて用量を慎重に調整します。
  • 以前に喘息の治療を受けている成人および 12 歳以上の子供の場合は、初回および最大用量を基本とします。
  • 満足のいく反応が得られた後、適切な臨床反応を維持できる最低用量まで用量を徐々に減らします。吸入コルチコステロイドは成長に影響を与える可能性があるため、特に小児では最低有効量を達成してください。 (注意事項の小児での使用を参照してください。)

    • 全身コルチコステロイドを受けている患者における経口吸入療法への移行

  • 全身投与から切り替える場合コルチコステロイドを経口吸入シクレソニドに変更する場合は、経口吸入による治療を開始する前に喘息がかなり安定している必要があります。
  • 最初は、全身性コルチコステロイドの維持用量と同時に経口吸入を投与します。少なくとも 1 週間後、全身性コルチコステロイドを徐々に中止します。
  • 経口吸入を受ける患者では、通常、プレドニゾン (またはその同等物) の減量は毎週 1 日あたり 2.5 mg を超えてはなりません。経口コルチコステロイドが中止され、喘息の症状がコントロールされたら、投与量を最低有効レベルまで漸増します。
  • 全身性コルチコステロイドの中止が早すぎた一部の人では死亡が発生しています。 。 (注意事項の全身性コルチコステロイド療法の中止を参照。)

    • 投与

    経口吸入

    経口薬を使用して経口吸入によって投与する。エアロゾル吸入器。

    初めて使用する前、または吸入器を 10 日以上使用しなかった場合は、エアロゾルをテストスプレー (3 回) してください。

    経口吸入エアロゾルは溶液として配合されているため、振盪する必要はありません。

    完全に息を吐き出し、吸入器のマウスピースを口の中にしっかりと入れ、唇をしっかりと閉じます。舌をマウスピースの下に置いてください。人差し指で容器を押しながら、口からゆっくりと深く吸い込みます。約 10 秒間、または快適な限り息を止めてから、マウスピースを引き抜き、ゆっくりと息を吐きます。

    シクレソニドの経口吸入を受けた患者は、投与後に毎回水で口をすすぎ、体内に残っている薬剤を除去する必要があります。口腔咽頭領域を保護し、真菌の異常増殖や感染の発生を最小限に抑えます。

    投与量

    小児患者

    喘息 経口吸入

    以前に気管支拡張薬を単独で投与されている12歳以上の小児: 最初は80μgを1日2回。初回用量での4週間の治療後に喘息のコントロールが不十分な場合は、より高い用量で喘息のコントロールをさらに強化できる可能性があります。必要に応じて、用量を 1 日 2 回最大 160 mcg まで増量できます。

    以前に吸入コルチコステロイドの投与を受けている 12 歳以上の小児: 最初は 80 mcg を 1 日 2 回。初回用量での4週間の治療後に喘息のコントロールが不十分な場合は、より高い用量で喘息のコントロールをさらに強化できる可能性があります。必要に応じて、用量を 1 日 2 回最大 320 mcg まで増量できます。

    以前に経口コルチコステロイドを投与されている 12 歳以上の小児: 1 日 2 回 320 mcg。

    成人

    喘息 経口吸入

    以前に気管支拡張薬のみを服用していた場合: 最初は 80 mcg を 1 日 2 回投与します。初回用量での4週間の治療後に喘息のコントロールが不十分な場合は、より高い用量で喘息のコントロールをさらに強化できる可能性があります。必要に応じて、用量を 1 日 2 回最大 160 μg まで増量できます。

    以前に吸入コルチコステロイドを受けていた場合: 最初は 80 μg を 1 日 2 回。初回用量での4週間の治療後に喘息のコントロールが不十分な場合は、より高い用量で喘息のコントロールをさらに強化できる可能性があります。必要に応じて、用量を 1 日 2 回最大 320 マイクログラムまで増量できます。

    以前に経口コルチコステロイドを投与されている場合: 320 マイクログラムを 1 日 2 回。

    処方制限

    小児患者

    喘息 経口吸入

    以前に気管支拡張薬のみを投与されている 12 歳以上の小児: 1 日 2 回最大 160 マイクログラム。

    以前に吸入コルチコステロイドを投与されている 12 歳以上の小児: 1 日 2 回最大 320 マイクログラム.

    以前に経口コルチコステロイドの投与を受けていた 12 歳以上の小児: 1 日 2 回最大 320 マイクログラム。

    成人

    喘息 経口吸入

    以前に気管支拡張薬のみの投与を受けていた場合: 最大 160 マイクログラム 1 日 2 回

    以前に吸入コルチコステロイドを投与されていた場合: 最大 320 mcg を 1 日 2 回。

    以前に経口コルチコステロイドを投与された場合: 最大 320 mcg を 1 日 2 回。

    特別な集団

    肝障害

    用量調整は必要ありません。 (「注意」の「肝障害」を参照。)

    腎障害

    現時点では、具体的な推奨用量はありません。 (「注意」の「腎障害」を参照。)

    高齢患者

    年齢に伴う肝臓の機能低下の可能性があるため、用量の選択は慎重に行い、通常は用量範囲の下限で治療を開始することが推奨されます。 、腎臓、心機能、あるいはその両方、および付随する疾患と薬物療法。

    警告

    禁忌
  • 集中的な措置（酸素、非経口気管支拡張薬、コルチコステロイドの点滴など）が必要な場合の重度の急性喘息発作または重積喘息の初期治療。
  • シクレソニドまたは配合成分に対する既知の過敏症。
    • 警告/注意事項

    過敏反応

    唇、舌、咽頭の腫れを伴う血管浮腫などの過敏反応が報告されています。

    感染症

    口および/または咽頭の局所的なカンジダ感染症が報告されています。

    感染症が発生した場合は、吸入シクレソニド療法を継続しながら、適切な局所的または全身的な抗真菌治療を開始してください。一部の患者ではシクレソニド療法の中断が必要になる場合があります。

    気道の臨床的または無症候性結核菌感染症を患っている患者では、使用する場合は慎重に使用してください。未治療の全身性の真菌、細菌、寄生虫、またはウイルス感染症。または眼の単純ヘルペス。

    喘息の急性増悪

    急性喘息の症状は、短時間作用型 β2 作動薬気管支拡張薬で治療します。症状が続く場合は、直ちに喘息治療を再評価し、コルチコステロイドの全身投与の開始を検討してください。

    免疫抑制患者

    免疫抑制剤を服用している患者は、健康な人と比べて感染症に対する感受性が高くなります。特定の感染症（水痘[水痘]、麻疹など）は、そのような患者においてより重篤な、あるいは致命的な結果をもたらす可能性があります。

    感受性のある患者の曝露を避けるために特に注意してください。感受性の高い患者が水痘または麻疹にさらされた場合は、それぞれ水痘・帯状疱疹免疫グロブリン (VZIG) またはプール型免疫グロブリン (IG) の投与を検討してください。水痘が発症した場合は、抗ウイルス薬による治療を検討してください。

    全身コルチコステロイド療法の中止

    全身コルチコステロイドから経口吸入シクレソニドに切り替えられる患者では、生命を脅かす副腎不全の可能性があります。

    全身コルチコステロイド療法を徐々に中止し、目的を達成するために注意深く監視してください。全身療法中止中の副腎機能不全の兆候（疲労、脱力感、脱力感、吐き気、嘔吐、低血圧など）。肺機能 (FEV1 または朝の最大呼気流量 [PEFR])、補助的な β2 アドレナリン作動薬の使用、および喘息の症状も注意深く監視する必要があります。ほとんどの患者では、全身性コルチコステロイド療法の中止後、HPA 機能が完全に回復するまでに数か月かかります。毎日 20 mg 以上のプレドニゾン (またはその同等物) を投与されている患者は、特に移行の後半で、このような有害事象の影響を最も受けやすい可能性があります。 (用法・用量に基づいてコルチコステロイドの全身投与を受けている患者における経口吸入療法への移行を参照。)

    コルチコステロイド離脱症状 (例、関節痛、筋肉痛、倦怠感、抑うつ) が発生する場合があります。全身性コルチコステロイドの中止中および中止後数か月間は注意深く観察してください。

    急性副腎不全は、外傷、手術、感染症（特に胃腸炎）、または重度の電解質喪失に関連するその他の症状にさらされたときに発生する可能性があります。

    全身性コルチコステロイド療法によって以前に制御されていたアレルギー症状 (例、鼻炎、結膜炎、湿疹、関節炎、好酸球性症状) が覆い隠されている可能性があります。

    全身性コルチコステロイド効果

    推奨用量を超える吸入シクレソニドを長期間にわたって投与すると、皮質過剰症の発現や HPA 機能の抑制が生じる可能性があります。このような変化が生じた場合は、コルチコステロイドの全身用量を減らし喘息の症状を管理するための一般的な手順に従って、シクレソニドの用量をゆっくりと減らしてください。

    術後またはストレス期間中の患者のモニタリングには特に注意して、不十分な証拠がないか確認してください。副腎の反応。ストレスまたは重度の喘息発作時に必要な全身性コルチコステロイドによる補足療法。

    筋骨格への影響

    経口吸入コルチコステロイドの長期使用は、正常な骨代謝に影響を及ぼし、骨密度 (BMD) の損失を引き起こす可能性があります。

    重大なリスクのある患者をモニタリングするBMD減少の要因（例：骨粗鬆症の家族歴、長期にわたる固定、骨量を減少させる可能性のある薬剤（例：抗けいれん薬、コルチコステロイド）の慢性使用）を確認し、確立された標準治療で治療します。

    眼への影響

    経口吸入コルチコステロイドを投与されている患者において、緑内障、眼圧上昇、および白内障がまれに報告されています。視力に変化がある患者や、眼圧上昇、緑内障、白内障の既往歴のある患者を注意深く観察してください。

    呼吸器への影響

    経口吸入療法では、気管支けいれんや喘鳴が発生する可能性があります。

    気管支けいれんが発生した場合は、短時間作用型気管支拡張薬で直ちに治療し、シクレソニドによる治療を中止し、代替薬を導入してください。

    特定の集団

    妊娠

    カテゴリー C.

    授乳

    ラットの乳中に分布。母乳に混入するかどうかは不明。授乳中の女性が使用する場合は注意してください。

    小児への使用

    12 歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。

    長期間使用すると、小児や青少年の成長速度が遅くなる可能性があります。コルチコステロイド療法を受けている小児患者の成長と発達を定期的に（スタディオメトリーなどを介して）監視します。コルチコステロイド療法の利点と、成長抑制の可能性および代替療法に伴うリスクを比較検討します。喘息を効果的にコントロールできる最小限の用量を使用してください。

    高齢者への使用

    65 歳以上の患者における経口吸入の経験が不十分であり、高齢者患者の反応が若い患者とは異なるかどうかを判断できません。 (「用法・用量」の「高齢患者」を参照。)

    肝障害

    中等度から重度の肝障害のある患者では全身曝露の増加。ただし、用量の調整は必要ありません。

    腎障害

    薬物動態は評価されていませんが、腎障害の影響は最小限であるはずです。

    一般的な副作用

    頭痛、鼻咽頭炎、副鼻腔炎、咽頭咽頭痛、上気道感染症、関節痛、鼻詰まり、四肢の痛み、背中の痛み、声がれ、口腔カンジダ症、インフルエンザ、肺炎、筋骨格系胸部痛み、蕁麻疹、めまい、胃腸炎、顔の浮腫、疲労、結膜炎。

    他の薬がどのような影響を与えるか Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

    CYP アイソザイムに対するシクレソニドの阻害能力は評価されていません。ただし、デス-シクレソニド (活性代謝物) は、インビトロで CYP アイソザイムによって代謝される他の薬物の代謝を阻害または誘導しません。

    シクレソニドとデス-シクレソニドは、インビトロで CYP アイソザイムを誘導しません。

    肝ミクロソーム酵素に影響を与える薬物

    CYP3A4 阻害剤: 潜在的な薬物動態相互作用 (血漿デスシクレソニド濃度の上昇)。

    タンパク質結合薬物

    薬物動態相互作用

    特定の薬物

    薬物

    相互作用

    コメント

    アルブテロール

    des-ciclesonide との薬物動態学的相互作用は観察されません

    エリスロマイシン

    薬物動態学的相互作用は観察されません

    フォルモテロール

    デス-シクレソニドとの薬物動態的相互作用は観察されません

    ケトコナゾール

    血漿デス-シクレソニドの増加濃度;ただし、血漿シクレソニド濃度は変化しません。

    注意して併用してください。現時点では具体的な用量推奨はない

    サリチル酸

    薬物動態学的相互作用の可能性は低い

    デス-シクレソニドの血漿タンパク質結合はin vitroでサリチル酸によって変化しない

    ワルファリン

    薬物動態学的相互作用の可能性は低い

    デス-シクレソニドの血漿タンパク質結合は、in vitro でワルファリンによって変化しない

    免責事項

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