Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Nama jenama: Alvesco
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Asma

Pencegahan jangka panjang bronkospasme pada pesakit asma.

Dalam pesakit yang bergantung kepada kortikosteroid, mungkin membenarkan pengurangan dos atau pemberhentian kortikosteroid sistemik.

Tidak ditunjukkan untuk pengurusan bronkospasme akut.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Umum

  • Laraskan dos dengan berhati-hati mengikut keperluan dan tindak balas individu.
  • Asaskan dos awal dan maksimum pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur ≥12 tahun pada terapi asma sebelumnya.
  • Selepas tindak balas yang memuaskan diperolehi, kurangkan dos secara beransur-ansur kepada dos terendah yang mengekalkan tindak balas klinikal yang mencukupi. Mencapai dos berkesan yang paling rendah, terutamanya pada kanak-kanak, kerana kortikosteroid yang disedut mempunyai potensi untuk menjejaskan pertumbuhan. (Lihat Penggunaan Pediatrik di bawah Awas.)

    • Penukaran kepada Terapi Penyedutan Secara Oral dalam Pesakit yang Menerima Kortikosteroid Sistemik

  • Apabila beralih daripada sistemik kortikosteroid kepada ciclesonide yang disedut secara oral, asma harus stabil dengan munasabah sebelum memulakan rawatan dengan penyedutan oral.
  • Pada mulanya, berikan penyedutan oral serentak dengan dos penyelenggaraan kortikosteroid sistemik. Selepas sekurang-kurangnya 1 minggu, tarik balik kortikosteroid sistemik secara beransur-ansur.
  • Penurunan biasanya tidak boleh melebihi 2.5 mg setiap hari prednison (atau setara dengannya) setiap minggu pada pesakit yang menerima penyedutan oral. Sebaik sahaja kortikosteroid oral dihentikan dan simptom asma telah dikawal, titrasi dos ke tahap berkesan yang paling rendah.
  • Kematian telah berlaku pada sesetengah individu di mana kortikosteroid sistemik ditarik balik terlalu cepat. . (Lihat Penarikan Terapi Kortikosteroid Sistemik di bawah Awas.)

    • Pentadbiran

    Penyedutan Lisan

    Berikan melalui penyedutan mulut menggunakan oral penyedut aerosol.

    Uji semburan aerosol (3 kali) sebelum penggunaan pertama atau apabila penyedut tidak digunakan selama >10 hari.

    Aerosol penyedutan oral dirumuskan sebagai penyelesaian, yang tidak memerlukan goncangan.

    Hembus nafas sepenuhnya dan letakkan corong penyedut dengan baik ke dalam mulut dengan bibir tertutup rapat di sekelilingnya; simpan lidah di bawah corong. Tarik nafas perlahan-lahan dan dalam melalui mulut sambil menekan kanister ke bawah dengan jari telunjuk. Tahan nafas selama kira-kira 10 saat, atau selagi selesa, kemudian tarik corong dan hembus perlahan-lahan.

    Pesakit yang menerima penyedutan oral ciclesonide harus membilas mulut mereka dengan air selepas setiap dos untuk mengeluarkan sisa ubat dalam kawasan oropharyngeal dan untuk meminimumkan perkembangan pertumbuhan berlebihan kulat dan/atau jangkitan.

    Dos

    Pesakit Pediatrik

    Penyedutan Oral Asma

    Kanak-kanak ≥12 tahun yang menerima bronkodilator sahaja sebelum ini: Pada mulanya 80 mcg dua kali sehari. Jika kawalan asma tidak mencukupi selepas 4 minggu terapi pada dos awal, dos yang lebih tinggi mungkin memberikan kawalan asma tambahan. Jika perlu, boleh meningkatkan dos kepada maksimum 160 mcg dua kali sehari.

    Kanak-kanak berumur ≥12 tahun yang menerima kortikosteroid yang disedut sebelum ini: Pada mulanya 80 mcg dua kali sehari. Jika kawalan asma tidak mencukupi selepas 4 minggu terapi pada dos awal, dos yang lebih tinggi mungkin memberikan kawalan asma tambahan. Jika perlu, boleh meningkatkan dos kepada maksimum 320 mcg dua kali sehari.

    Kanak-kanak berumur ≥12 tahun yang menerima kortikosteroid oral sebelum ini: 320 mcg dua kali sehari.

    Dewasa

    Penyedutan Oral Asma

    Sebelum ini menerima bronkodilator sahaja: Pada mulanya 80 mcg dua kali sehari. Jika kawalan asma tidak mencukupi selepas 4 minggu terapi pada dos awal, dos yang lebih tinggi mungkin memberikan kawalan asma tambahan. Jika perlu, boleh meningkatkan dos kepada maksimum 160 mcg dua kali sehari.

    Sebelum ini menerima kortikosteroid yang disedut: Pada mulanya 80 mcg dua kali sehari. Jika kawalan asma tidak mencukupi selepas 4 minggu terapi pada dos awal, dos yang lebih tinggi mungkin memberikan kawalan asma tambahan. Jika perlu, boleh meningkatkan dos kepada maksimum 320 mcg dua kali sehari.

    Sebelum ini menerima kortikosteroid oral: 320 mcg dua kali sehari.

    Had Penetapan

    Pesakit Pediatrik

    Penyedutan Oral Asma

    Kanak-kanak berumur ≥12 tahun yang menerima bronkodilator sahaja sebelum ini: Maksimum 160 mcg dua kali sehari.

    Kanak-kanak berumur ≥12 tahun menerima kortikosteroid yang disedut sebelum ini: Maksimum 320 mcg dua kali sehari .

    Kanak-kanak berumur ≥12 tahun yang menerima kortikosteroid oral sebelum ini: Maksimum 320 mcg dua kali sehari.

    Dewasa

    Penyedutan Oral Asma

    Sebelum ini menerima bronkodilator sahaja: Maksimum 160 mcg dua kali sehari.

    Sebelum ini menerima kortikosteroid yang disedut: Maksimum 320 mcg dua kali sehari.

    Sebelum ini menerima kortikosteroid oral: Maksimum 320 mcg dua kali sehari.

    Populasi Istimewa

    Kerosakan Hepatik

    Pelarasan dos tidak diperlukan. (Lihat Kerosakan Hepatik di bawah Awas.)

    Kerosakan Buah Pinggang

    Tiada pengesyoran dos khusus pada masa ini. (Lihat Kerosakan Buah Pinggang di bawah Awas.)

    Pesakit Geriatrik

    Pemilihan dos yang berhati-hati, biasanya memulakan terapi pada hujung rendah julat dos, disyorkan kerana kemungkinan penurunan hepatik yang berkaitan dengan usia. , buah pinggang dan/atau fungsi jantung serta penyakit bersamaan dan terapi ubat.

    Amaran

    Kontraindikasi
  • Rawatan utama serangan asma akut yang teruk atau status asmatikus apabila langkah intensif (cth., oksigen, bronkodilator parenteral, kortikosteroid IV) diperlukan.
  • Hipersensitiviti yang diketahui kepada ciclesonide atau mana-mana bahan dalam formulasi.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Tindak Balas Kepekaan

    Tindak balas hipersensitiviti, termasuk angioedema dengan bengkak pada bibir, lidah dan tekak, dilaporkan.

    Jangkitan

    Jangkitan candidal setempat pada mulut dan/atau pharynx dilaporkan.

    Jika jangkitan berlaku, mulakan rawatan antikulat tempatan atau sistemik yang sesuai sementara masih meneruskan terapi ciclesonide yang disedut. Mungkin memerlukan gangguan terapi ciclesonide dalam sesetengah pesakit.

    Gunakan dengan berhati-hati, jika sama sekali, pada pesakit dengan jangkitan Mycobacterium tuberculosis klinikal atau tanpa gejala pada saluran pernafasan; jangkitan kulat sistemik, bakteria, parasit atau virus yang tidak dirawat; atau herpes simplex okular.

    Pemburukan Akut Asma

    Rawat simptom asma akut dengan bronkodilator agonis β2 bertindak pendek. Jika simptom berterusan, segera nilai semula terapi asma dan pertimbangkan untuk memulakan kortikosteroid sistemik.

    Pesakit Imunosupresif

    Meningkatkan kerentanan terhadap jangkitan pada pesakit yang mengambil ubat imunosupresif berbanding individu yang sihat. Jangkitan tertentu (mis., varicella [cacar air], campak) boleh mendatangkan hasil yang lebih serius atau bahkan membawa maut pada pesakit tersebut.

    Berhati-hati untuk mengelakkan pendedahan kepada pesakit yang mudah terdedah. Jika pendedahan kepada varicella atau campak berlaku pada pesakit yang mudah terdedah, pertimbangkan untuk mentadbir varicella zoster immune globulin (VZIG) atau globulin imun terkumpul (IG) masing-masing. Pertimbangkan rawatan dengan agen antivirus jika varicella berkembang.

    Penarikan Diri Terapi Kortikosteroid Sistemik

    Kemungkinan kekurangan adrenal yang mengancam nyawa pada pesakit yang ditukar daripada kortikosteroid sistemik kepada ciclesonide yang disedut secara oral.

    Tarik balik terapi kortikosteroid sistemik secara beransur-ansur dan pantau dengan teliti untuk objektif tanda-tanda kekurangan adrenal (cth., keletihan, kelesuan, kelemahan, loya, muntah, hipotensi) semasa penarikan terapi sistemik. Fungsi paru-paru (FEV1 atau kadar aliran ekspirasi puncak pagi [PEFR]), penggunaan agonis adjunktif β2-adrenergik, dan simptom asma juga perlu dipantau dengan teliti. Dalam kebanyakan pesakit, beberapa bulan diperlukan untuk pemulihan total fungsi HPA berikutan penarikan terapi kortikosteroid sistemik. Pesakit yang telah dikekalkan pada ≥20 mg prednison (atau setara dengannya) setiap hari mungkin paling terdedah kepada kejadian buruk tersebut, terutamanya semasa bahagian akhir pemindahan. (Lihat Penukaran kepada Terapi Penyedutan Secara Mulut dalam Pesakit yang Menerima Kortikosteroid Sistemik di bawah Dos dan Pentadbiran.)

    Simptom penarikan kortikosteroid (cth., sakit sendi, sakit otot, lesu, kemurungan) mungkin berlaku; pantau dengan teliti semasa dan selama beberapa bulan selepas penarikan kortikosteroid sistemik.

    Kekurangan adrenal akut mungkin berlaku semasa pendedahan kepada trauma, pembedahan atau jangkitan (terutamanya gastroenteritis) atau keadaan lain yang berkaitan dengan kehilangan elektrolit yang teruk.

    Kemungkinan mendedahkan keadaan alahan yang sebelum ini dikawal oleh terapi kortikosteroid sistemik (cth., rinitis, konjunktivitis, ekzema, arthritis, keadaan eosinofilik).

    Kesan Kortikosteroid Sistemik

    Pentadbiran ciclesonide sedutan yang lebih tinggi daripada yang disyorkan dalam tempoh yang berpanjangan boleh mengakibatkan manifestasi hiperkortisisme dan penindasan fungsi HPA. Jika perubahan sedemikian berlaku, kurangkan dos ciclesonide secara perlahan-lahan, selaras dengan prosedur yang diterima untuk mengurangkan dos kortikosteroid sistemik dan pengurusan gejala asma.

    Berhati-hati dalam memantau pesakit selepas pembedahan atau semasa tempoh tekanan untuk bukti ketidakcukupan tindak balas adrenal. Terapi tambahan dengan kortikosteroid sistemik diperlukan semasa tekanan atau serangan asma yang teruk.

    Kesan Muskuloskeletal

    Penggunaan jangka panjang kortikosteroid yang disedut secara oral boleh menjejaskan metabolisme tulang yang normal, mengakibatkan kehilangan ketumpatan mineral tulang (BMD).

    Pantau pesakit dengan risiko utama faktor penurunan BMD (mis., sejarah keluarga osteoporosis, imobilisasi yang berpanjangan, penggunaan ubat kronik yang boleh mengurangkan jisim tulang [cth., antikonvulsan, kortikosteroid]) dan merawat dengan piawaian penjagaan yang ditetapkan.

    Kesan Okular

    Glaukoma, peningkatan IOP dan katarak jarang dilaporkan pada pesakit yang menerima kortikosteroid yang disedut secara oral. Pantau dengan teliti pesakit yang mengalami perubahan dalam penglihatan dan mereka yang mempunyai sejarah peningkatan IOP, glaukoma dan/atau katarak.

    Kesan Pernafasan

    Bronkospasme dan berdehit mungkin berlaku dengan terapi penyedutan oral.

    Jika bronkospasme berlaku, rawat segera dengan bronkodilator bertindak pendek, dan hentikan rawatan dengan ciclesonide dan institut secara bergantian terapi.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori C.

    Laktasi

    Diagihkan ke dalam susu dalam tikus; tidak diketahui sama ada diedarkan ke dalam susu manusia. Berhati-hati jika digunakan dalam wanita yang menyusu.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada kanak-kanak <12 tahun.

    Dengan penggunaan yang berpanjangan, boleh memperlahankan kadar pertumbuhan pada kanak-kanak dan remaja. Pantau secara rutin (cth., melalui stadiometri) pertumbuhan dan perkembangan pesakit pediatrik yang menerima terapi kortikosteroid. Timbang faedah terapi kortikosteroid berbanding kemungkinan penindasan pertumbuhan dan risiko yang berkaitan dengan terapi alternatif. Gunakan dos serendah mungkin yang berkesan mengawal asma.

    Penggunaan Geriatrik

    Pengalaman yang tidak mencukupi dengan penyedutan oral pada pesakit ≥65 tahun untuk menentukan sama ada pesakit geriatrik bertindak balas secara berbeza daripada pesakit yang lebih muda. (Lihat Pesakit Geriatrik di bawah Dos dan Pentadbiran.)

    Kerosakan Hepatik

    Peningkatan pendedahan sistemik pada pesakit dengan kemerosotan hepatik sederhana hingga teruk; walau bagaimanapun, pelarasan dos tidak diperlukan.

    Kerosakan Buah Pinggang

    Farmakokinetik tidak dinilai tetapi kesan kerosakan buah pinggang haruslah minimum.

    Kesan Buruk Biasa

    Sakit kepala, nasofaringitis, sinusitis, sakit pharyngolaryngeal, jangkitan saluran pernafasan atas, artralgia, kesesakan hidung, sakit hujung kaki, sakit belakang, serak, kandidiasis mulut, influenza, radang paru-paru, dada muskuloskeletal sakit, urtikaria, pening, gastroenteritis, edema muka, keletihan, konjunktivitis.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

    Potensi perencatan ciclesonide pada isoenzim CYP tidak dinilai; walau bagaimanapun des-ciclesonide (metabolit aktif) tidak menghalang atau mendorong metabolisme ubat lain yang dimetabolismekan oleh isoenzim CYP in vitro.

    Ciclesonide dan des-ciclesonide tidak mendorong isoenzim CYP in vitro.

    Ubat-ubatan yang Mempengaruhi Enzim Mikrosomal Hepatik

    Perencat CYP3A4: Potensi interaksi farmakokinetik (peningkatan kepekatan des-ciclesonide plasma).

    Ubat-ubatan terikat protein

    Interaksi farmakokinetik tidak mungkin.

    Ubat Tertentu

    Ubat

    Interaksi

    Ulasan

    Albuterol

    Interaksi farmakokinetik dengan des-ciclesonide tidak diperhatikan

    Eritromisin

    Interaksi farmakokinetik tidak dipatuhi

    Formoterol

    Interaksi farmakokinetik dengan des-ciclesonide tidak diperhatikan

    Ketoconazole

    Peningkatan plasma des-ciclesonide kepekatan; walau bagaimanapun, kepekatan plasma ciclesonide tidak berubah

    Gunakan secara serentak dengan berhati-hati; tiada cadangan dos khusus pada masa ini

    Asid salisilik

    Interaksi farmakokinetik tidak mungkin

    Pengikatan protein plasma des-ciclesonide tidak diubah oleh asid salisilik secara in vitro

    Warfarin

    Interaksi farmakokinetik tidak mungkin

    Ikatan protein plasma des-ciclesonide tidak diubah oleh warfarin secara in vitro

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular