Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Merknamen: Alvesco
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Astma

Langdurige preventie van bronchospasme bij patiënten met astma.

Bij corticosteroïde-afhankelijke patiënten kan een verlaging van de dosering of stopzetting van systemische corticosteroïden mogelijk zijn.

Niet geïndiceerd voor de behandeling van acute bronchospasme.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Algemeen

  • Pas de dosering zorgvuldig aan op basis van de individuele behoeften en respons.
  • Basis de initiële en maximale dosering bij volwassenen en kinderen ≥12 jaar oud met eerdere astmatherapie.
  • Nadat een bevredigende respons is verkregen, verlaagt u de dosering geleidelijk tot de laagste dosering die een adequate klinische respons handhaaft. Zorg voor de laagste effectieve dosering, vooral bij kinderen, omdat inhalatiecorticosteroïden de groei kunnen beïnvloeden. (Zie Gebruik bij kinderen onder Voorzorgsmaatregelen.)

    • Overschakeling op oraal geïnhaleerde therapie bij patiënten die systemische corticosteroïden krijgen

  • Bij het overstappen van systemische corticosteroïden corticosteroïden naar oraal geïnhaleerde ciclesonide, moet astma redelijk stabiel zijn voordat de behandeling met orale inhalatie wordt gestart.
  • Dien in eerste instantie orale inhalatie toe gelijktijdig met de onderhoudsdosering van het systemische corticosteroïde. Na minstens 1 week dient u de systemische corticosteroïde geleidelijk af te bouwen.
  • De verlagingen mogen gewoonlijk niet hoger zijn dan 2,5 mg prednison per dag (of het equivalent daarvan) per week bij patiënten die orale inhalatie krijgen. Zodra orale corticosteroïden zijn stopgezet en de symptomen van astma onder controle zijn, titreert u de dosering tot het laagste effectieve niveau.
  • De dood is opgetreden bij sommige personen bij wie de systemische corticosteroïden te snel werden afgebouwd . (Zie Stoppen met systemische corticosteroïdtherapie onder Voorzorgsmaatregelen.)

    • Toediening

    Orale inhalatie

    Toedienen via orale inhalatie met behulp van een oraal aerosol-inhalator.

    Test-spray aerosol (3 keer) vóór het eerste gebruik of wanneer de inhalator langer dan 10 dagen niet wordt gebruikt.

    Aërosol voor orale inhalatie is geformuleerd als een oplossing, die niet hoeft te worden geschud.

    Adem volledig uit en plaats het mondstuk van de inhalator goed in de mond met de lippen er stevig omheen gesloten; houd de tong onder het mondstuk. Adem langzaam en diep in door de mond terwijl u het busje met uw wijsvinger naar beneden drukt. Houd de adem ongeveer 10 seconden in, of zo lang als comfortabel is, trek dan het mondstuk terug en adem zachtjes uit.

    Patiënten die orale inhalatie van ciclesonide krijgen, moeten na elke dosis hun mond met water spoelen om de resterende medicatie in de mond te verwijderen. orofarynxgebied en om de ontwikkeling van schimmelovergroei en/of infectie te minimaliseren.

    Dosering

    Pediatrische patiënten

    Astma Orale inhalatie

    Kinderen ≥12 jaar die voorheen alleen luchtwegverwijders kregen: aanvankelijk 80 mcg tweemaal daags. Als de astma-controle na vier weken behandeling met de initiële dosering onvoldoende is, kan een hogere dosering voor extra astma-controle zorgen. Indien nodig kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 160 mcg tweemaal daags.

    Kinderen ≥12 jaar die eerder inhalatiecorticosteroïden kregen: aanvankelijk 80 mcg tweemaal daags. Als de astma-controle na vier weken behandeling met de initiële dosering onvoldoende is, kan een hogere dosering voor extra astma-controle zorgen. Indien nodig kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 320 mcg tweemaal daags.

    Kinderen ≥12 jaar die eerder orale corticosteroïden kregen: 320 mcg tweemaal daags.

    Volwassenen

    Astma Orale inhalatie

    Voorheen alleen bronchodilatatoren ontvangen: aanvankelijk 80 mcg tweemaal daags. Als de astma-controle na vier weken behandeling met de initiële dosering onvoldoende is, kan een hogere dosering voor extra astma-controle zorgen. Indien nodig kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 160 mcg tweemaal daags.

    Als u eerder inhalatiecorticosteroïden heeft gekregen: aanvankelijk 80 mcg tweemaal daags. Als de astma-controle na vier weken behandeling met de initiële dosering onvoldoende is, kan een hogere dosering voor extra astma-controle zorgen. Indien nodig kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 320 mcg tweemaal daags.

    Als u eerder orale corticosteroïden heeft gekregen: 320 mcg tweemaal daags.

    Voorschrijflimieten

    Pediatrische patiënten

    Astma orale inhalatie

    Kinderen ≥12 jaar die eerder alleen luchtwegverwijders kregen: maximaal 160 mcg tweemaal daags.

    Kinderen ≥12 jaar die eerder inhalatiecorticosteroïden kregen: maximaal 320 mcg tweemaal daags .

    Kinderen ≥12 jaar die eerder orale corticosteroïden kregen: maximaal 320 mcg tweemaal daags.

    Volwassenen

    Astma orale inhalatie

    Voorheen alleen bronchusverwijders kregen: maximaal 160 mcg tweemaal daags.

    Als u eerder inhalatiecorticosteroïden heeft gekregen: maximaal 320 mcg tweemaal daags.

    Eerder orale corticosteroïden heeft gekregen: maximaal 320 mcg tweemaal daags.

    Speciale populaties

    Leverfunctiestoornis

    Dosisaanpassing niet vereist. (Zie Leverfunctiestoornis onder Waarschuwingen.)

    Nierfunctiestoornis

    Op dit moment zijn er geen specifieke doseringsaanbevelingen. (Zie Nierinsufficiëntie onder Waarschuwingen.)

    Geriatrische patiënten

    Zorgvuldige doseringskeuze, waarbij de behandeling doorgaans aan de lage kant van het doseringsbereik wordt gestart, aanbevolen vanwege een mogelijke leeftijdsgebonden afname van de leverfunctie. , nier- en/of hartfunctie en bijkomende ziekte en medicamenteuze behandeling.

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Primaire behandeling van ernstige acute astmatische aanvallen of status astmaticus wanneer intensieve maatregelen (bijv. zuurstof, parenterale luchtwegverwijders, IV corticosteroïden) vereist zijn.
  • Bekende overgevoeligheid voor ciclesonide of voor enig ander bestanddeel van de formulering.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Gevoeligheidsreacties

    Er zijn overgevoeligheidsreacties gemeld, waaronder angio-oedeem met zwelling van de lippen, tong en keelholte.

    Infecties

    Gelokaliseerde candida-infecties van de mond en/of keelholte gemeld.

    Als er een infectie optreedt, start dan een geschikte lokale of systemische antischimmelbehandeling terwijl u toch doorgaat met de behandeling met geïnhaleerd ciclesonide. Bij sommige patiënten kan het nodig zijn de behandeling met ciclesonide te onderbreken.

    Gebruik met voorzichtigheid, of helemaal niet, bij patiënten met klinische of asymptomatische Mycobacterium tuberculosis-infecties van de luchtwegen; onbehandelde systemische schimmel-, bacteriële, parasitaire of virale infecties; of oculaire herpes simplex.

    Acute exacerbaties van astma

    Behandel acute astmasymptomen met een kortwerkende β2-agonist-bronchodilatator. Als de symptomen aanhouden, heroverweeg dan onmiddellijk de astmatherapie en overweeg om systemische corticosteroïden te starten.

    Patiënten met immunosuppressie

    Verhoogde gevoeligheid voor infecties bij patiënten die immunosuppressiva gebruiken vergeleken met gezonde personen. Bepaalde infecties (bijvoorbeeld varicella [waterpokken], mazelen) kunnen bij dergelijke patiënten een ernstiger of zelfs fatale afloop hebben.

    Wees bijzonder voorzichtig om blootstelling bij gevoelige patiënten te voorkomen. Als blootstelling aan varicella of mazelen optreedt bij gevoelige patiënten, overweeg dan de toediening van respectievelijk varicella zoster-immuunglobuline (VZIG) of gepoolde immuunglobuline (IG). Overweeg een behandeling met een antiviraal middel als zich varicella ontwikkelt.

    Stoppen met systemische corticosteroïdentherapie

    Mogelijk levensbedreigende bijnierinsufficiëntie bij patiënten die worden overgezet van systemische corticosteroïden naar oraal geïnhaleerde ciclesonide.

    Schakel de systemische corticosteroïdentherapie geleidelijk af en controleer zorgvuldig of er objectieve doelstellingen zijn tekenen van bijnierinsufficiëntie (bijv. vermoeidheid, vermoeidheid, zwakte, misselijkheid, braken, hypotensie) tijdens het staken van de systemische therapie. Ook de longfunctie (FEV1 of ochtend piek expiratoire stroomsnelheid [PEFR]), het gebruik van aanvullende β2-adrenerge agonisten en astmasymptomen moeten zorgvuldig worden gecontroleerd. Bij de meeste patiënten zijn enkele maanden nodig voor volledig herstel van de HPA-functie na stopzetting van de systemische behandeling met corticosteroïden. Patiënten die dagelijks ≥ 20 mg prednison (of het equivalent daarvan) krijgen, kunnen het meest vatbaar zijn voor dergelijke bijwerkingen, vooral tijdens het laatste deel van de overdracht. (Zie Conversie naar oraal geïnhaleerde therapie bij patiënten die systemische corticosteroïden krijgen onder Dosering en toediening.)

    Ontwenningsverschijnselen van corticosteroïden (bijv. gewrichtspijn, spierpijn, vermoeidheid, depressie) kunnen voorkomen; zorgvuldig monitoren tijdens en gedurende een aantal maanden na het staken van systemische corticosteroïden.

    Acute bijnierinsufficiëntie kan optreden tijdens blootstelling aan trauma, operatie of infectie (met name gastro-enteritis) of andere aandoeningen die gepaard gaan met ernstig verlies van elektrolyten.

    Mogelijke ontmaskering van allergische aandoeningen die voorheen onder controle werden gehouden door systemische behandeling met corticosteroïden (bijv. rhinitis, conjunctivitis, eczeem, artritis, eosinofiele aandoeningen).

    Systemische effecten van corticosteroïden

    Toediening van hogere dan aanbevolen doseringen geïnhaleerd ciclesonide gedurende langere perioden kan resulteren in manifestaties van hypercorticisme en onderdrukking van de HPA-functie. Als dergelijke veranderingen optreden, verlaag dan de dosis ciclesonide langzaam, in overeenstemming met geaccepteerde procedures voor het verminderen van de systemische corticosteroïdedosering en het beheersen van astmasymptomen.

    Wees bijzonder voorzichtig bij het monitoren van patiënten postoperatief of tijdens perioden van stress op tekenen van onvoldoende bijnier reactie. Aanvullende therapie met een systemisch corticosteroïd is nodig tijdens stress of ernstige astma-aanvallen.

    Effecten op het bewegingsapparaat

    Langdurig gebruik van oraal inhalatiecorticosteroïden kan het normale botmetabolisme beïnvloeden, wat resulteert in een verlies van de botmineraaldichtheid (BMD).

    Monitor patiënten met een groot risico factoren voor een verlaagde BMD (bijv. familiegeschiedenis van osteoporose, langdurige immobilisatie, chronisch gebruik van geneesmiddelen die de botmassa kunnen verminderen (bijv. anticonvulsiva, corticosteroïden)) en behandeling volgens vastgestelde zorgstandaarden.

    Oculaire effecten

    Glaucoma, verhoogde IOD en cataract zijn zelden gemeld bij patiënten die oraal inhalatiecorticosteroïden kregen. Houd patiënten met een verandering in het gezichtsvermogen en patiënten met een voorgeschiedenis van verhoogde IOP, glaucoom en/of cataract nauwlettend in de gaten.

    Ademhalingseffecten

    Bronchospasme en piepende ademhaling kunnen optreden bij orale inhalatietherapie.

    Als bronchospasme optreedt, behandel dan onmiddellijk met een kortwerkende luchtwegverwijder en stop de behandeling met ciclesonide en stel een alternatieve behandeling in. therapie.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Categorie C.

    Borstvoeding

    Verdeeld in melk bij ratten; Het is niet bekend of het in de moedermelk terechtkomt. Voorzichtigheid bij gebruik bij vrouwen die borstvoeding geven.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij kinderen <12 jaar.

    Bij langdurig gebruik kan de groeisnelheid bij kinderen en adolescenten vertragen. Monitor routinematig (bijvoorbeeld via stadiometrie) de groei en ontwikkeling van pediatrische patiënten die behandeling met corticosteroïden krijgen. Weeg de voordelen van behandeling met corticosteroïden af ​​tegen de mogelijkheid van groeionderdrukking en de risico's die gepaard gaan met alternatieve therapieën. Gebruik de laagst mogelijke dosering die astma effectief onder controle houdt.

    Geriatrisch gebruik

    Onvoldoende ervaring met orale inhalatie bij patiënten ≥65 jaar om te bepalen of geriatrische patiënten anders reageren dan jongere patiënten. (Zie Geriatrische patiënten onder Dosering en toediening.)

    Leverfunctiestoornis

    Verhoogde systemische blootstelling bij patiënten met matige tot ernstige leverfunctiestoornis; dosisaanpassingen zijn echter niet nodig.

    Nierfunctiestoornis

    De farmacokinetiek is niet geëvalueerd, maar de impact van een nierfunctiestoornis zou minimaal moeten zijn.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Hoofdpijn, nasofaryngitis, sinusitis, faryngolaryngeale pijn, infectie van de bovenste luchtwegen, artralgie, verstopte neus, pijn in de ledematen, rugpijn, heesheid, orale candidiasis, influenza, longontsteking, musculoskeletale borstkas pijn, urticaria, duizeligheid, gastro-enteritis, gezichtsoedeem, vermoeidheid, conjunctivitis.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

    Remmend potentieel van ciclesonide op CYP-iso-enzymen niet geëvalueerd; des-ciclesonide (actieve metaboliet) remt of induceert echter niet het metabolisme van andere geneesmiddelen die in vitro door CYP-iso-enzymen worden gemetaboliseerd.

    Ciclesonide en des-ciclesonide induceren in vitro geen CYP-iso-enzymen.

    Geneesmiddelen die microsomale leverenzymen beïnvloeden

    Remmers van CYP3A4: mogelijke farmacokinetische interactie (verhoogde plasmaconcentraties van des-ciclesonide).

    Eiwitgebonden geneesmiddelen

    Farmacokinetische interactie onwaarschijnlijk.

    Specifieke medicijnen

    Drug

    Interactie

    Opmerkingen

    Albuterol

    Farmacokinetische interactie met des-ciclesonide niet waargenomen

    Erytromycine

    Farmacokinetische interactie niet waargenomen

    Formoterol

    Farmacokinetische interactie met des-ciclesonide niet waargenomen

    Ketoconazol

    Verhoogd plasma des-ciclesonide concentraties; de plasmaconcentraties van ciclesonide blijven echter ongewijzigd

    Gebruik gelijktijdig met voorzichtigheid; op dit moment geen specifieke doseringsaanbevelingen

    Salicylzuur

    Farmacokinetische interacties onwaarschijnlijk

    Plasma-eiwitbinding van des-ciclesonide in vitro niet veranderd door salicylzuur

    Warfarine

    Farmacokinetische interacties onwaarschijnlijk

    Plasma-eiwitbinding van des-ciclesonide in vitro niet veranderd door warfarine

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden