Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Торгові марки: Alvesco
Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Астма

Довгострокова профілактика бронхоспазму у пацієнтів з астмою.

У пацієнтів із кортикостероїдною залежністю може дозволити зниження дози або припинення прийому системних кортикостероїдів.

Не показаний для лікування гострого бронхоспазму.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

Загальні

  • Ретельно регулюйте дозу відповідно до індивідуальних потреб і реакції.
  • Базова початкова та максимальна дози для дорослих і дітей віком ≥12 років, які отримували попередню терапію астми.
  • Після отримання задовільної відповіді поступово зменшуйте дозу до найнижчої, яка забезпечує адекватну клінічну відповідь. Досягніть найнижчої ефективної дози, особливо у дітей, оскільки інгаляційні кортикостероїди потенційно можуть впливати на ріст. (Див. розділ «Застосування в педіатрії» із застереженнями.)

    • Перехід на перорально інгаляційну терапію у пацієнтів, які отримують системні кортикостероїди

  • Під час переходу з системної терапії кортикостероїдів до перорально інгаляційного циклесоніду, астма має бути достатньо стабільною перед початком лікування пероральними інгаляціями.
  • Спочатку призначайте пероральні інгаляції одночасно з підтримуючою дозою системного кортикостероїду. Принаймні через 1 тиждень поступово відміняйте системний кортикостероїд.
  • Зменшення зазвичай не повинно перевищувати 2,5 мг преднізону (або його еквівалента) щотижня у пацієнтів, які отримують пероральні інгаляції. Після припинення прийому пероральних кортикостероїдів і контролю симптомів астми титруйте дозу до найнижчого ефективного рівня.
  • У деяких осіб, у яких надто швидко відмінили системні кортикостероїди, настала смерть. . (Див. Припинення системної терапії кортикостероїдами під застереженнями.)

    • Застосування

    Пероральна інгаляція

    Вводити шляхом пероральної інгаляції за допомогою перорального аерозольний інгалятор.

    Тест-розпилюйте аерозоль (3 рази) перед першим використанням або якщо інгалятор не використовувався понад 10 днів.

    Оральний інгаляційний аерозоль виготовляється у вигляді розчину, який не потребує струшування.

    Повністю видихніть і добре помістіть мундштук інгалятора в рот, щільно зімкнувши губи; тримайте язик нижче мундштука. Повільно і глибоко вдихніть через рот, одночасно натискаючи на каністру вказівним пальцем. Затримайте дихання приблизно на 10 секунд або на стільки, скільки вам зручно, потім витягніть мундштук і обережно видихніть.

    Пацієнти, які отримують оральний інгаляційний циклесонід, повинні прополоскати рот водою після кожної дози, щоб видалити залишки ліків із орофарингеальної області та звести до мінімуму розвиток грибкового росту та/або інфекції.

    Дозування

    Підіатричні пацієнти

    Астма Пероральна інгаляція

    Діти віком ≥12 років, які раніше отримували тільки бронходилататори: спочатку 80 мкг двічі на день. Якщо контроль астми є неадекватним після 4 тижнів терапії початковою дозою, більш висока доза може забезпечити додатковий контроль астми. За потреби можна збільшити дозу до максимуму 160 мкг двічі на день.

    Діти віком ≥12 років, які раніше отримували інгаляційні кортикостероїди: спочатку 80 мкг двічі на день. Якщо контроль астми є неадекватним після 4 тижнів терапії початковою дозою, більш висока доза може забезпечити додатковий контроль астми. За потреби можна збільшити дозу до максимуму 320 мкг двічі на день.

    Діти віком ≥12 років, які раніше отримували пероральні кортикостероїди: 320 мкг двічі на день.

    Дорослі

    Астма Пероральна інгаляція

    Раніше приймав тільки бронходилататори: спочатку 80 мкг двічі на день. Якщо контроль астми є неадекватним після 4 тижнів терапії початковою дозою, більш висока доза може забезпечити додатковий контроль астми. За потреби можна збільшити дозу до максимальної дози 160 мкг двічі на день.

    Попередній прийом інгаляційних кортикостероїдів: спочатку 80 мкг двічі на день. Якщо контроль астми є неадекватним після 4 тижнів терапії початковою дозою, більш висока доза може забезпечити додатковий контроль астми. За потреби можна збільшити дозу до максимуму 320 мкг двічі на день.

    Попередній прийом пероральних кортикостероїдів: 320 мкг двічі на день.

    Обмеження призначення

    Діти

    Астма Пероральна інгаляція

    Діти віком ≥12 років, які раніше отримували лише бронходилататори: максимум 160 мкг двічі на день.

    Діти віком ≥12 років, які раніше отримували інгаляційні кортикостероїди: максимум 320 мкг двічі на день .

    Діти віком ≥12 років, які раніше отримували пероральні кортикостероїди: максимум 320 мкг двічі на день.

    Дорослі

    Астма Пероральні інгаляції

    Раніше отримували тільки бронходилататори: максимум 160 мкг двічі на день.

    Раніше отримували інгаляційні кортикостероїди: максимум 320 мкг двічі на день.

    Раніше отримували пероральні кортикостероїди: максимум 320 мкг двічі на день.

    Особливі групи населення

    Печінкова недостатність

    Коригування дози не потрібне. (Див. Порушення функції печінки під застереженнями.)

    Порушення функції нирок

    Наразі немає конкретних рекомендацій щодо дозування. (Див. розділ «Порушення функції нирок» під застереженнями.)

    Пацієнти літнього віку

    Ретельний вибір дозування, зазвичай починаючи терапію з нижньої межі діапазону доз, рекомендовано через можливе вікове зниження функції печінки , функції нирок та/або серця, а також супутні захворювання та медикаментозне лікування.

    Попередження

    Протипоказання
  • Первинне лікування важких гострих астматичних нападів або астматичного статусу, коли потрібні інтенсивні заходи (наприклад, кисень, парентеральні бронходилататори, внутрішньовенні кортикостероїди).
  • Відома гіперчутливість до циклесоніду або будь-якого інгредієнта препарату.
    • Попередження/застереження

    Реакції чутливості

    Повідомлялося про реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк із набряком губ, язика та глотки.

    Інфекції

    Повідомлялося про локалізовані кандидозні інфекції порожнини рота та/або глотки.

    У разі виникнення інфекції розпочніть відповідне місцеве або системне протигрибкове лікування, продовжуючи терапію інгаляційним циклесонідом. У деяких пацієнтів може знадобитися переривання терапії циклесонідом.

    Застосовувати з обережністю, якщо взагалі, у пацієнтів із клінічними або безсимптомними інфекціями дихальних шляхів, спричиненими Mycobacterium tuberculosis; неліковані системні грибкові, бактеріальні, паразитарні або вірусні інфекції; або простий герпес на очах.

    Гострі загострення астми

    Лікуйте симптоми гострої астми за допомогою бронходилататора β2-агоніста короткої дії. Якщо симптоми не зникають, негайно переоцініть лікування астми та подумайте про те, щоб розпочати системні кортикостероїди.

    Пацієнти з пригніченням імунітету

    Підвищена сприйнятливість до інфекцій у пацієнтів, які приймають імунодепресанти, порівняно зі здоровими людьми. Деякі інфекції (наприклад, вітряна віспа, кір) можуть мати більш серйозні або навіть летальні наслідки у таких пацієнтів.

    Будьте особливо обережні, щоб уникнути впливу на чутливих пацієнтів. Якщо сприйнятливі пацієнти заражені вітряною віспою або кором, розгляньте можливість введення імуноглобуліну проти вітряної віспи (VZIG) або об’єднаного імуноглобуліну (IG) відповідно. Розгляньте можливість лікування противірусним засобом, якщо розвинеться вітряна віспа.

    Припинення системної терапії кортикостероїдами

    Можлива небезпечна для життя недостатність надниркових залоз у пацієнтів, які переходять із системних кортикостероїдів на пероральний інгаляційний циклесонід.

    Поступово припиняйте системну терапію кортикостероїдами та ретельно спостерігайте за об’єктивністю ознаки надниркової недостатності (наприклад, втомлюваність, млявість, слабкість, нудота, блювання, гіпотензія) під час відміни системної терапії. Слід також ретельно контролювати функцію легенів (ОФВ1 або ранкову пікову швидкість видиху [PEFR]), додаткове застосування β2-адренергічних агоністів і симптоми астми. У більшості пацієнтів після відміни системної терапії кортикостероїдами для повного відновлення функції HPA потрібно кілька місяців. Пацієнти, які отримували ≥20 мг преднізону (або його еквівалента) щодня, можуть бути найбільш сприйнятливими до таких побічних явищ, особливо під час пізньої частини переведення. (Див. Перехід на перорально інгаляційну терапію у пацієнтів, які отримують системні кортикостероїди відповідно до дозування та введення.)

    Можуть виникнути симптоми відміни кортикостероїдів (наприклад, біль у суглобах, біль у м’язах, в’ялість, депресія); уважно спостерігайте під час і протягом кількох місяців після відміни системних кортикостероїдів.

    Гостра надниркова недостатність може виникнути під час травми, хірургічного втручання чи інфекції (зокрема гастроентериту) або інших станів, пов’язаних із серйозною втратою електролітів.

    Можливе виявлення алергічних станів, які раніше контролювалися системною терапією кортикостероїдами (наприклад, риніт, кон’юнктивіт, екзема, артрит, еозинофільні стани).

    Системні кортикостероїдні ефекти

    Застосування інгаляційного циклесоніду у дозах, вищих за рекомендовані, протягом тривалого часу може призвести до проявів гіперкортицизму та пригнічення функції HPA. Якщо такі зміни відбуваються, повільно зменшуйте дозу циклесоніду відповідно до прийнятих процедур щодо зниження системної дози кортикостероїдів і лікування симптомів астми.

    З особливою увагою слідкуйте за пацієнтами в післяопераційний період або в періоди стресу для виявлення ознак неадекватності відповідь надниркових залоз. Додаткова терапія системними кортикостероїдами необхідна під час стресу або важких нападів астми.

    Вплив на опорно-руховий апарат

    Довготривале застосування пероральних інгаляційних кортикостероїдів може вплинути на нормальний метаболізм кісток, спричинивши втрату мінеральної щільності кісткової тканини (МЩКТ).

    Моніторинг пацієнтів із високим ризиком факторів зниження МЩКТ (наприклад, сімейна історія остеопорозу, тривала іммобілізація, постійне застосування препаратів, які можуть зменшити кісткову масу [наприклад, протисудомних препаратів, кортикостероїдів]), і лікування відповідно до встановлених стандартів лікування.

    Вплив на очі

    Рідко повідомлялося про глаукому, підвищення ВОТ і катаракту у пацієнтів, які отримували пероральні інгаляційні кортикостероїди. Уважно спостерігайте за пацієнтами, які мають зміни зору, а також за тими, хто в анамнезі має підвищений ВОТ, глаукому та/або катаракту.

    Респіраторні ефекти

    Під час пероральної інгаляційної терапії можуть виникнути бронхоспазм і свистяче дихання.

    Якщо виникає бронхоспазм, негайно призначте бронходилататор короткої дії та припиніть лікування циклесонідом і призначте альтернативне лікування. терапія.

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Категорія C.

    Лактація

    Поширюється в молоко щурів; невідомо, чи проникає в жіноче молоко. Обережно при застосуванні жінкам, які годують грудьми.

    Застосування в педіатрії

    Безпека та ефективність не встановлені для дітей віком до 12 років.

    При тривалому застосуванні може уповільнювати темпи росту у дітей та підлітків. Регулярно контролюйте (наприклад, за допомогою стадіометрії) ріст і розвиток педіатричних пацієнтів, які отримують терапію кортикостероїдами. Зважте переваги терапії кортикостероїдами порівняно з можливістю пригнічення росту та ризиками, пов’язаними з альтернативними методами лікування. Використовуйте найменшу можливу дозу, яка ефективно контролює астму.

    Геріатричне використання

    Недостатньо досвіду пероральних інгаляцій у пацієнтів віком ≥65 років, щоб визначити, чи літні пацієнти реагують інакше, ніж молодші пацієнти. (Див. розділ «Пацієнти літнього віку» в розділі «Дозування та застосування»).

    Печінкова недостатність

    Підвищена системна експозиція у пацієнтів із помірною та тяжкою печінковою недостатністю; однак корекція дози не потрібна.

    Порушення функції нирок

    Фармакокінетика не оцінювалася, але вплив порушення функції нирок має бути мінімальним.

    Загальні побічні ефекти

    Головний біль, назофарингіт, синусит, фаринголарингеальний біль, інфекція верхніх дихальних шляхів, артралгія, закладеність носа, біль у кінцівках, біль у спині, захриплість, кандидоз порожнини рота, грип, пневмонія, опорно-руховий апарат грудної клітки біль, кропив'янка, запаморочення, гастроентерит, набряк обличчя, втома, кон'юнктивіт.

    Які інші препарати вплинуть Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)

    Інгібуючий потенціал циклесоніду щодо ізоферментів CYP не оцінювався; однак дес-циклесонід (активний метаболіт) не пригнічує та не індукує метаболізм інших препаратів, які метаболізуються ізоферментами CYP in vitro.

    Циклесонід і дес-циклесонід не індукують ізоферменти CYP in vitro.

    Лікарські засоби, що впливають на мікросомальні ферменти печінки

    Інгібітори CYP3A4: потенційна фармакокінетична взаємодія (підвищення концентрації дециклесоніду в плазмі).

    Ліки, зв’язані з білками

    Фармакокінетична взаємодія малоймовірно.

    Окремі препарати

    Ліки

    Взаємодія

    Коментарі

    Альбутерол

    Фармакокінетичної взаємодії з десциклесонідом не спостерігалося

    Еритроміцин

    Фармакокінетичної взаємодії не спостерігалося

    Формотерол

    Фармакокінетичної взаємодії з дециклесонідом не спостерігалося

    Кетоконазол

    Підвищення рівня дециклесоніду в плазмі концентрації; однак концентрації циклесоніду в плазмі не змінюються

    Обережно застосовувати одночасно; наразі немає конкретних рекомендацій щодо дозування

    Саліцилова кислота

    Фармакокінетична взаємодія малоймовірна

    Зв'язування десциклесоніду з білками плазми не змінюється саліциловою кислотою in vitro

    Варфарин

    Фармакокінетичні взаємодії малоймовірні

    Зв'язування десциклесоніду з білками плазми не змінюється варфарином in vitro

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова