Ciprofloxacin (EENT)

の使用法 Ciprofloxacin (EENT)

細菌性眼感染症

感受性のある黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、肺炎球菌、またはインフルエンザ菌によって引き起こされる細菌性結膜炎の局所治療 (0.3% 点眼液)。

感受性のある黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、肺炎連鎖球菌、ビリダンス連鎖球菌、またはインフルエンザ菌によって引き起こされる細菌性結膜炎の局所治療（0.3% 眼軟膏）。

軽度、急性細菌性結膜炎は、多くの場合、抗感染症治療を行わなくても自然に解決します。点眼用抗感染症薬の局所使用は治癒までの時間を短縮し、重症度や合併症のリスクを軽減する可能性がありますが、局所用抗感染症薬の無差別な使用は避けてください。急性細菌性結膜炎の治療は一般に経験に基づいています。通常、広域スペクトルの局所眼科抗菌薬の使用が推奨されます。結膜物質の in vitro 染色および/または培養は、再発性、重度、または慢性化膿性結膜炎の管理、または急性結膜炎が最初の経験的な局所治療に反応しない場合に適応となる場合があります。

感受性のある黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、肺炎球菌、ビリダンス連鎖球菌、セラチア菌糸体、または緑膿菌によって引き起こされる角膜炎（角膜潰瘍）の局所治療（0.3％点眼液）。

細菌性角膜炎は、角膜の瘢痕や地形的不規則性の結果としてその後の視力喪失を伴う可能性があり、未治療または重度の細菌性角膜炎は角膜穿孔を引き起こし、眼内炎を引き起こし、失明する可能性があるため、最適な管理には、迅速な評価と診断、適時の治療の開始、および適切なフォローアップが含まれます。市中感染性細菌性角膜炎の治療は一般に経験に基づいています。通常、広域スペクトルの局所眼科抗菌薬の使用が推奨されます。強膜の広がりまたは穿孔が差し迫っている場合には、結膜下抗感染症薬が必要になる場合があります。角膜物質の in vitro 染色および/または培養は、角膜の中心部に存在し、大きく、中層から深層実質まで広がる角膜浸潤を伴う角膜炎の管理、または角膜炎が慢性であるか、または広域スペクトルの局所抗感染症薬に反応しない場合に適応となります。

細菌性耳感染症

感受性のある黄色ブドウ球菌または Ps. によって引き起こされる急性外耳炎の局所治療緑膿菌（0.2% 耳用溶液）。

鼓膜切開チューブ留置術を受けている小児患者における滲出性両側中耳炎の鼓室内治療（中耳内使用用の 6% 耳用懸濁液）。

以下の固定組み合わせシプロフロキサシンおよびデキサメタゾン（シプロフロキサシン 0.3% およびデキサメタゾン 0.1% 耳用懸濁液）：感受性黄色ブドウ球菌または Ps. によって引き起こされる急性外耳炎の局所治療。

シプロフロキサシンとヒドロコルチゾンの固定組み合わせ (シプロフロキサシン 0.2% とヒドロコルチゾン 1% 耳用懸濁液): 感受性のある黄色ブドウ球菌、プロテウスミラビリス、または緑膿菌によって引き起こされる急性外耳炎の局所治療。

シプロフロキサシンとデキサメタゾンの固定組み合わせ (シプロフロキサシン 0.3% とデキサメタゾン 0.1% 耳用懸濁液): 感受性のある黄色ブドウ球菌、肺炎球菌、インフルエンザ菌、モラクセラカタルリスによって引き起こされる急性中耳炎の局所治療、または追伸。鼓膜切開チューブを有する小児患者における緑膿菌。

シプロフロキサシンとフルオシノロンアセトニドの固定組み合わせ (シプロフロキサシン 0.3% およびフルオシノロンアセトニド 0.025% 耳用懸濁液): 感受性のある黄色ブドウ球菌、S. によって引き起こされる急性中耳炎の局所治療。肺炎菌、インフルエンザ菌、カタルリス菌、または Ps.鼓膜切開チューブを装着した小児患者における緑膿菌。

それ以外は健康な患者におけるびまん性の合併症のない急性外耳炎。通常、最初は局所療法（耳用の抗感染症薬や消毒薬など、耳用コルチコステロイドの併用または併用なし）で治療されます。患者が宿主の防御を損なう可能性のある病状（糖尿病、HIV感染など）を患っている場合、または感染が耳介や首や顔の皮膚、あるいは以下のような深部組織に広がっている場合には、全身性の抗感染症療法を追加します。悪性外耳炎。悪性外耳炎は侵襲性があり、特に免疫不全患者においては生命を脅かす可能性のある感染症であり、迅速な診断と抗感染症薬の全身投与による長期治療が必要です。

薬物に関連する

使い方 Ciprofloxacin (EENT)

投与

眼科投与

0.3% 点眼液または 0.3% 点眼軟膏を目に局所的に塗布します。

眼科の局所使用のみ。目に注射しないでください。

いかなる供給源からの物質でもアプリケーターチップを汚染しないようにしてください。

耳用投与 (局所)

0.2% 耳用溶液を外耳道に局所的に点滴します。

シプロフロキサシンとコルチコステロイドを含む固定配合耳用製剤を点滴します (すなわち、デキサメタゾン、フルオシノロンアセトニド、またはヒドロコルチゾン）を外耳道に局所投与します。

耳の局所的な使用のみ。眼科用、注射、吸入には使用しないでください。

冷たい製剤を耳に点滴することで起こるめまいを避けるため、使用前に耳用製剤の容器を手で 1 ～ 2 分間温めてください。

耳用懸濁液は使用前によく振ってください。

患部の耳を上にして横になります。適切な量の耳用溶液または懸濁液を耳に注入します。外耳道への浸透を促進するために、1 分間以上その位置を維持してください。急性中耳炎を治療する場合は、中耳への浸透を促進するために、耳珠を内側に押して 4 ～ 5 回ポンピングします。必要に応じて、反対側の耳にも手順を繰り返します。

耳、指、またはその他の発生源からの物質でアプリケーターチップを汚染しないようにしてください。

耳への投与（中耳内）

6% 耳用懸濁液を中耳内に投与します。

6% 耳用懸濁液は中耳内投与専用です。

準備と中耳内投与に関する具体的な情報については、製造元の指示を参照してください。

6% 耳用懸濁液は感熱性があり、室温以下では液体として存在しますが、温めると粘度が高くなります (ゲル化)。調製中は懸濁液を冷たく保ちます。肥厚が生じた場合は、冷蔵庫に戻してください。

各バイアルは 1 人の患者にのみ使用され、2 回分の投与量を提供するのに十分な容量が含まれています (各耳に異なる注射器を使用して各耳に 1 回分の投与量を投与します)。。メーカーが提供する注射器と針のみを使用してください。シリンジの準備ができたら、室温または冷蔵庫で横にして保管してください。 3 時間以内に使用しない場合は廃棄してください。

6% 耳用懸濁液を中耳内に投与する前に中耳滲出液を吸引してください。

用量

局所眼科投与に使用可能シプロフロキサシン塩酸塩としての耳への局所投与。シプロフロキサシンに換算した用量。

小児患者

細菌性眼感染症結膜炎眼科

シプロフロキサシン 0.3% (点眼液): 1 日目と 2 日目に、影響を受けた眼の結膜嚢に 1 〜 2 滴を毎日点眼します。起きている間 2 時間 (1 日最大 8 回)。 3 日目から 7 日目までは、起きている間に 4 時間ごとに 1 ～ 2 滴点眼します。

2 歳以上の小児に対するシプロフロキサシン 0.3% (眼軟膏): 1 日目と 2 日目に、罹患した眼の結膜嚢に約 1.27 cm (1/2 インチ) のリボンを 3 回適用します。毎日。 3 日目から 7 日目まで、同じ量を 1 日 2 回塗布します。

細菌性結膜炎に対する局所抗感染症治療の通常の期間は 5 ～ 10 日間です。一部の専門家は、軽度の細菌性結膜炎の場合は通常 5～7 日で十分であると述べています。

眼科角膜炎

シプロフロキサシン 0.3% (点眼液): 1 日目、最初の 6 時間は 15 分ごとに 2 滴を罹患した目に点眼し、その後その日の残りは 30 分ごとに 2 滴点眼します。 2 日目には、1 時間ごとに 2 滴を罹患した目に点眼します。 3 日目から 14 日目までは、4 時間ごとに 2 滴点眼します。

メーカーは、角膜の再上皮化が起こらなかった場合、治療は 14 日間以上継続できると述べています。一部の専門家は、治療開始後 48 時間以内に角膜炎が改善または安定しない場合、最初のレジメンを再評価して変更することを推奨しています。

細菌性耳感染症外耳炎耳用

1 歳以上の小児患者にはシプロフロキサシン 0.2% (耳用溶液) : 使い捨て容器 (0.25 mL) の内容物を 1 日 2 回 (約 12 時間間隔) 7 日間、患部の耳に点滴します。

シプロフロキサシン 0.3% およびデキサメタゾン 0.1% (耳用懸濁液)生後6か月以上の小児患者: 罹患した耳管に4滴を1日2回、7日間点滴します。

生後1歳以上の小児患者にはシプロフロキサシン 0.2% およびヒドロコルチゾン 1% (耳用懸濁液)年齢: 罹患した耳管に 3 滴を 1 日 2 回、7 日間点滴します。

急性外耳炎の局所治療の最適な期間は決定されていませんが、通常は 7 ～ 10 日間が推奨されます。適切な治療により症状 (耳痛、かゆみ、膨満感) は 48 ～ 72 時間以内に改善しますが、症状の解消には最大 2 週間かかる場合があります。 1週間の治療後も改善が見られない場合、メーカーはさらなる治療の指針として培養液を使用すると述べています。 (注意事項の耳への投与に関する注意事項を参照してください。)

急性中耳炎耳用

鼓膜切開チューブを備えた生後 6 か月以上の小児患者におけるシプロフロキサシン 0.3% およびデキサメタゾン 0.1% (耳用懸濁液): 耳から 4 滴点滴します。罹患した耳に鼓膜切開チューブを1日2回、7日間注入します。

鼓膜切開チューブを使用している生後6か月以上の小児患者には、シプロフロキサシン0.3%およびフルオシノロンアセトニド0.025%（耳用溶液）を注入します。1本の内容物を注入します。 - バイアル (0.25 mL) を罹患した耳管に 1 日 2 回 (約 12 時間ごと) 7 日間投与します。

滲出性中耳炎中耳内

シプロフロキサシン 6% (中耳用耳用懸濁液)鼓膜切開チューブ留置術を受けている生後6か月以上の両側滲出性中耳炎の小児患者：罹患した各耳に中耳内に0.1 mL（6 mg）を単回投与します。

成人

細菌性眼感染症結膜炎眼科用

シプロフロキサシン 0.3% (点眼液): 1 日目と 2 日目に、起きている間 2 時間ごとに、罹患した目の結膜嚢に 1 滴または 2 滴を点眼します (1 日 8 回まで)。 3 日目から 7 日目までは、起きている間に 4 時間ごとに 1 ～ 2 滴点眼します。

シプロフロキサシン 0.3% (眼科用軟膏): 1 日目と 2 日目に、罹患した眼の結膜嚢に約 1.27 cm (1/2 インチ) のリボンを 1 日 3 回貼り付けます。 3 日目から 7 日目まで、同じ量を 1 日 2 回塗布します。

細菌性結膜炎に対する局所抗感染症治療の通常の期間は 5 ～ 10 日間です。一部の専門家は、軽度の細菌性結膜炎の場合は通常 5 ～ 7 日間で十分であると述べています。

眼科角膜炎

シプロフロキサシン 0.3% (点眼液): 1 日目、最初の 6 日間は 15 分ごとに罹患した目に 2 滴を点眼します。その後、その日の残りの時間は 30 分ごとに 2 滴を滴下します。 2 日目には、1 時間ごとに 2 滴を罹患した目に点眼します。 3 日目から 14 日目までは、4 時間ごとに 2 滴点眼します。

メーカーは、角膜再上皮化が起こらなかった場合、治療は 14 日間以上継続できると述べています。一部の専門家は、治療開始後 48 時間以内に角膜炎が改善または安定しない場合、最初のレジメンを再評価して変更することを推奨しています。

耳の感染症外耳炎耳用

シプロフロキサシン 0.2% (耳用溶液): 使い捨て容器の内容物を点滴します。 (0.25 mL) を患部の耳に 1 日 2 回 (約 12 時間間隔)、7 日間投与します。

シプロフロキサシン 0.3% およびデキサメタゾン 0.1% (耳用懸濁液): 患部の耳管に 4 滴点眼します( s) 1 日 2 回、7 日間。

シプロフロキサシン 0.2% およびヒドロコルチゾン 1% (耳用懸濁液): 罹患した耳管に 3 滴を 1 日 2 回、7 日間点滴します。

急性外耳炎の局所治療の最適な期間は決定されていませんが、通常は 7 ～ 10 日間が推奨されます。適切な治療により症状 (耳痛、かゆみ、膨満感) は 48 ～ 72 時間以内に改善しますが、症状の解消には最大 2 週間かかる場合があります。 1週間の治療後も改善が見られない場合、メーカーはさらなる治療の指針として培養液を使用すると述べています。 (「注意事項」の耳用投与に関する注意事項を参照してください。)

警告

禁忌

シプロフロキサシン 0.3% (点眼液および軟膏): シプロフロキサシンまたは製剤中の成分に対する過敏症。他のキノロンに対して過敏症の患者には禁忌となる場合があります。

シプロフロキサシン 0.2% (耳用溶液): シプロフロキサシンに対する過敏症。

シプロフロキサシン 6% (中耳用耳用懸濁液) : シプロフロキサシン、他のキノロン、または製剤中の任意の成分に対する過敏症。

シプロフロキサシン 0.3% およびデキサメタゾン 0.1% (耳用懸濁液): シプロフロキサシン、他のキノロン、またはその他の成分に対する過敏症。配合成分。また、単純ヘルペス感染症などの外耳道のウイルス感染症、または真菌性耳感染症を患っている患者。

シプロフロキサシン 0.3% およびフルオシノロンアセトニド 0.025% (耳用溶液): に対する過敏症シプロフロキサシンまたは他のキノロン、フルオシノロンアセトニドまたは他のコルチコステロイド、または製剤中の任意の成分。また、水痘や単純ヘルペス感染症などの外耳道のウイルス感染症、または耳の真菌感染症を患っている患者。

シプロフロキサシン 0.2% およびヒドロコルチゾン 1% (耳用懸濁液): 過敏症ヒドロコルチゾン、シプロフロキサシン、または他のキノロン類へ。また、水痘や単純ヘルペス感染症などの外耳道のウイルス感染症の患者。この耳用懸濁液は非滅菌です。鼓膜に穿孔があることがわかっている、またはその疑いがある場合は使用しないでください。

警告/注意事項

過敏症反応

過敏症

シプロフロキサシンを含むキノロン系薬剤の全身投与を受けている患者で報告される、重篤で場合によっては致死的な過敏症（アナフィラキシー）反応。これらの反応は、初回の全身投与で発生しました。

発疹または過敏反応の最初の兆候が見られた場合は、ただちに眼科用または耳科用製剤の使用を中止してください。

重度の急性過敏症反応には、直ちに緊急治療が必要です。臨床的に必要とされる適切な治療（エピネフリン、コルチコステロイド、適切な気道の維持、酸素投与、血圧の維持など）を投与する。

重複感染

長期間使用すると、真菌などの非感受性微生物が異常増殖する可能性があります。

重複感染が発生した場合は、シプロフロキサシンの眼科用または耳用製剤の使用を中止し、適切な治療を開始してください。

眼科用投与に関連した予防措置

臨床判断が必要な場合は、倍率 (細隙灯生体顕微鏡など) を使用し、必要に応じてフルオレセイン染色を使用して患者を検査します。

細菌性角膜炎の患者では、角膜欠損の表面部分に白い顆粒状または結晶質の沈殿が報告されています。一般に、治療開始後 1 ～ 7 日以内に発症し (溶液が比較的短い間隔で繰り返し投与される場合)、通常は治療継続の後期段階 (投与頻度が減少する場合) に消散します。沈殿物が継続使用を妨げたり、視覚結果や角膜潰瘍の臨床経過に悪影響を及ぼしたりすることはないようです。

メーカーは、眼科用軟膏は角膜の治癒を遅らせ、視覚的なぼやけを引き起こす可能性があると警告しています。

局所的な眼科治療中はコンタクトレンズを着用しないでください。

耳への投与に関する注意事項

耳の感染症が 1 週間の治療後も改善されない場合は、さらなる治療の指針となる培養液を入手してください。

局所療法の全コース後も耳漏が続く場合、または 6 か月以内に 2 回以上の耳漏が発生した場合は、基礎疾患 (真珠腫、異物、腫瘍など) を除外するためにさらに評価します。

シプロフロキサシンとヒドロコルチゾンを含む固定配合耳用懸濁液: 鼓膜に穿孔があることがわかっている、またはその疑いがある場合は使用しないでください。

中耳炎患者の鼓室内使用のためのシプロフロキサシン 6% 耳用懸濁液鼓膜切開チューブ留置中の浸出液を伴う中膜: 耳管手術後の最初の数日間は、耳からの滲出液が発生する可能性があります。耳だれが続いたり、耳が痛くなったり、発熱したりする場合は、医師に相談してください。

コルチコステロイドを含む固定組み合わせの使用

シプロフロキサシンを含む耳用製剤をコルチコステロイド (つまり、デキサメタゾン、フルオシノロンアセトニド、またはヒドロコルチゾン) と固定組み合わせで使用する場合は、次のような注意事項、注意事項、および禁忌を考慮してください。コルチコステロイド。

特定の集団

妊娠

シプロフロキサシン局所眼科用製剤: 妊婦への使用に関するデータは入手できません。妊娠中には、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ使用してください。

シプロフロキサシンの局所耳用製剤。シプロフロキサシンとコルチコステロイドを含む固定配合製剤が含まれます。妊婦への使用に関するデータは入手できません。妊娠中は注意して使用してください。

シプロフロキサシン 6% (中耳内使用のための耳用懸濁液): 妊婦への使用に関するデータは入手できません。メーカーは、中耳内投与後の全身曝露は無視できる程度であり、妊娠中に使用した場合、母体および胎児への毒性のリスクは最小限であると述べています。

シプロフロキサシン 0.3% およびフルオシノロンアセトニド 0.025% (耳用溶液): 使用に関するデータは入手できません。妊婦の場合。製造業者は、耳への局所適用後に吸収されるシプロフロキサシンまたはフルオシノロンアセトニドは無視できる量であり、妊娠中の使用はいずれの薬剤への胎児への曝露をもたらさないと予想されると述べています。

授乳

シプロフロキサシンが耳への局所適用後に乳汁中に分布したかどうかは不明です。目または耳。全身投与後に牛乳に分散されます。

シプロフロキサシン局所眼科用製剤: 授乳中の女性には注意して使用してください。

シプロフロキサシンとコルチコステロイドを含む固定配合製剤を含むシプロフロキサシン局所耳用製剤: 女性にとっての薬剤の重要性を考慮して、授乳または耳用製剤を中止してください。

シプロフロキサシン 6% (中耳内使用用耳用懸濁液): メーカーは、中耳内使用後の全身曝露は無視できる程度であり、授乳中の乳児には影響がないと述べています。

シプロフロキサシン 0.3% およびフルオシノロンアセトニド 0.025% (耳用溶液): メーカーは、耳への局所塗布後に吸収されるシプロフロキサシンとフルオシノロンアセトニドは無視できる量であり、授乳中の乳児が使用してもどちらの薬剤にも曝露されることはないと予想されていると述べています。

小児用使用

シプロフロキサシン 0.3% (点眼液): 小児患者における安全性と有効性は、成人、小児、新生児を対象とした十分に管理された研究の証拠によって裏付けられています。あるメーカーは、1 歳未満の小児患者に対する安全性と有効性が確立されていないと述べています。

シプロフロキサシン 0.3% (眼科用軟膏): 2 歳未満の小児患者に対する安全性と有効性が確立されていません。

シプロフロキサシン 0.2% (耳用溶液): 1 歳未満の小児の特許では安全性と有効性が確立されていません。

シプロフロキサシン 6% (中耳内使用のための耳用懸濁液): 小児の特許では安全性と有効性が確立されていません

シプロフロキサシン 0.3% およびデキサメタゾン 0.1% (耳用懸濁剤): 生後 6 か月未満の小児患者における安全性と有効性は確立されていません。

シプロフロキサシン 0.3%およびフルオシノロンアセトニド 0.025% (耳用溶液): 生後 6 か月未満の小児患者では安全性と有効性が確立されていません。

シプロフロキサシン 0.2% およびヒドロコルチゾン 1% (耳用懸濁液): 小児では安全性と有効性が確立されていません患者の年齢が2歳未満。メーカーは、1 歳以上の患者に対する使用の有効性は、成人およびそれ以上の小児患者を対象とした研究に基づいて推定されたと述べています。

高齢者への使用

シプロフロキサシンの局所眼科用製剤: 若年者と比較して、安全性と有効性に全体的な差異はありません。

シプロフロキサシンの局所耳用製剤: 若年者と比較して、安全性と有効性に全体的な差異はありません。

シプロフロキサシン 0.3% およびフルオシノロンアセトニド 0.025% (耳用溶液): 臨床試験のデータは十分ではありません。 65 歳以上の患者の反応が若い患者とは異なるかどうかを判断します。他の報告された臨床経験では、高齢者患者と若年患者の間の反応の違いは確認されていません。

一般的な副作用

眼科投与: 局所的な不快感 (灼熱感、刺すような痛み)、眼瞼縁の痂皮形成、結晶/鱗屑、異物感、かゆみ、結膜充血、角膜症、味覚異常 (悪臭) ）。

耳への投与（局所）：耳の不快感/痛み/かゆみ、頭痛。

耳への投与（中耳内）: 鼻咽頭炎、過敏症、鼻漏。

他の薬がどのような影響を与えるか Ciprofloxacin (EENT)

シプロフロキサシン点眼薬を使用した特定の薬物相互作用研究はありません。

眼への局所適用後に全身吸収が起こる可能性があるため、一部の全身キノロン類で報告されているような薬物相互作用（テオフィリン、カフェイン、経口抗凝固薬、シクロスポリンとの相互作用など）の可能性を考慮してください。

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