Clindamycin (Systemic)

Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Clindamycin (Systemic)

Otite media acuta (OMA)

Alternativa per il trattamento dell'OMI† [off-label].

Quando sono indicati antinfettivi, AAP raccomanda amoxicillina ad alte dosi o amoxicillina e clavulanato come farmaco di prima scelta per il trattamento iniziale dell'OMA; alcune cefalosporine (cefdinir, cefpodoxime, cefuroxime, ceftriaxone) raccomandate come alternative per il trattamento iniziale in pazienti allergici alla penicillina senza una storia di reazioni allergiche alla penicillina gravi e/o recenti.

L'AAP afferma che la clindamicina (con o senza una cefalosporina di terza generazione) è una possibile alternativa per il trattamento dell'OMA nei pazienti che non rispondono al trattamento iniziale con alternative di prima linea o preferite.

Può essere efficace nelle infezioni causate da Streptococcus pneumoniae resistente alla penicillina; potrebbe non essere efficace contro S. pneumoniae multiresistente e solitamente inattivo contro Haemophilus influenzae. Se utilizzato per il ritrattamento dell'OMA, considerare l'uso concomitante di un attivo anti-infettivo contro H. influenzae e Moraxella catarrhalis (ad esempio, cefdinir, cefixime, cefuroxime).

Infezioni delle ossa e delle articolazioni

Trattamento di gravi infezioni delle ossa e delle articolazioni (inclusa l'osteomielite ematogena acuta) causate da Staphylococcus aureus o anaerobi sensibili.

Coadiuvante nel trattamento chirurgico delle infezioni croniche delle ossa e delle articolazioni causate da batteri sensibili.

Infezioni ginecologiche

Trattamento di infezioni ginecologiche gravi (ad es. endometrite, ascesso tubo-ovarico non gonococcico, cellulite pelvica, infezione postoperatoria della cuffia vaginale) causate da anaerobi sensibili.

Trattamento della malattia infiammatoria pelvica (PID); usato insieme ad altri antinfettivi. Quando è indicato un regime parenterale per il trattamento della PID, la clindamicina EV in associazione con gentamicina EV o IM è uno dei numerosi regimi raccomandati.

Infezioni intra-addominali

Trattamento di infezioni intra-addominali gravi (ad es. peritonite, ascesso intra-addominale) causate da anaerobi sensibili.

Non più raccomandato di routine per il trattamento delle infezioni intra-addominali a causa della crescente incidenza di Bacteroides fragilis resistenti alla clindamicina.

Faringite e tonsillite

Alternativa per il trattamento di faringite e tonsillite† [off-label] causata da S. pyogenes sensibile (streptococchi β-emolitici di gruppo A; GAS) in pazienti che non possono ricevere β-lattamici antinfettivi.

AAP, IDSA e AHA raccomandano un regime di penicillina (10 giorni di penicillina V orale o amoxicillina orale o dose singola di penicillina G benzatina IM) come trattamento di scelta per faringite e tonsillite da S. pyogenes; altri antinfettivi (cefalosporine orali, macrolidi orali, clindamicina orale) raccomandati come alternative nei pazienti allergici alla penicillina.

Infezioni delle vie respiratorie

Trattamento di gravi infezioni delle vie respiratorie (ad es. polmonite, empiema, ascesso polmonare) causate da S. aureus, S. pneumoniae sensibili, altri streptococchi o anaerobi.

IDSA e ATS considerano la clindamicina un'alternativa per il trattamento della polmonite acquisita in comunità (CAP) causata da S. pneumoniae o S. aureus (ceppi sensibili alla meticillina) negli adulti. L’IDSA considera inoltre la clindamicina un’alternativa per il trattamento della CAP causata da S. pneumoniae, S. pyogenes o S. aureus nei pazienti pediatrici. Per il trattamento della polmonite causata da S. aureus resistente alla meticillina (MRSA; noto anche come S. aureus resistente all'oxacillina o ORSA), l'IDSA afferma che la clindamicina è una delle diverse opzioni, a meno che il ceppo non sia resistente alla clindamicina.

Per informazioni sul trattamento della CAP, consultare le attuali linee guida di pratica clinica IDSA disponibili su [Web].

Setticemia

Trattamento della setticemia grave causata da S. aureus, streptococchi o anaerobi.

Infezioni della pelle e della struttura cutanea

Trattamento di infezioni gravi della pelle e della struttura cutanea causate da stafilococchi sensibili, S. pneumoniae, altri streptococchi o anaerobi. Uno dei numerosi farmaci preferiti per il trattamento delle infezioni della pelle e della struttura cutanea da stafilococco e streptococco, comprese quelle note o sospettate di essere causate da MRSA suscettibile.

Trattamento della mionecrosi da clostridi† [off-label] (cancrena gassosa) causata da Clostridium perfrigens o altri Clostridium; utilizzato insieme o come alternativa alla penicillina G.

Alternativa per il trattamento di ferite da morso infette di esseri umani o animali (ad es. cane, gatto, rettile); utilizzato in combinazione con una cefalosporina a spettro esteso o con cotrimossazolo. Le ferite da morso purulente di solito sono polimicrobiche e si consiglia una copertura antinfettiva ad ampio spettro. Ferite da morso infette non purulente solitamente causate da stafilococchi e streptococchi, ma possono essere polimicrobiche.

Per informazioni sul trattamento delle infezioni della pelle e della struttura cutanea, consultare le attuali linee guida di pratica clinica IDSA disponibili su [Web].

Attinomicosi

Alternativa alla penicillina G o all'ampicillina per il trattamento dell'actinomicosi† [off-label], comprese le infezioni causate da Actinomyces israelii.

Antrace

Alternativa per il trattamento dell'antrace† [off-label].

Componente di regimi parenterali multifarmaco raccomandati per il trattamento dell'antrace inalatorio che si verifica a seguito dell'esposizione a spore di B. anthracis nel contesto della guerra biologica o del bioterrorismo. Iniziare il trattamento con ciprofloxacina o doxiciclina EV e 1 o 2 altri agenti antinfettivi previsti per essere efficaci (ad esempio, cloramfenicolo, clindamicina, rifampicina, vancomicina, claritromicina, imipenem, penicillina, ampicillina); se viene accertata o sospettata la meningite, utilizzare ciprofloxacina IV (piuttosto che doxiciclina) e cloramfenicolo, rifampicina o penicillina.

Sulla base di dati in vitro, possibile alternativa per la profilassi post-esposizione a seguito di un'esposizione sospetta o confermata all'antrace aerosolizzato spore† (antrace inalatorio) quando i farmaci di scelta (ciprofloxacina, doxiciclina) non sono tollerati o non possono essere utilizzati.

Babesiosi

Trattamento della babesiosi† causata da Babesia microti o altra Babesia.

I regimi di scelta per la babesiosi sono la clindamicina in combinazione con chinino o atovaquone in combinazione con azitromicina. Il regime con clindamicina e chinino è generalmente preferito per la babesiosi grave causata da B. microti e le infezioni causate da M. divergens, B. duncani, organismi simili a B. divergens o B. venatorum.

Considerare anche le exsanguinotrasfusioni in pazienti gravemente malati con elevati livelli di parassitemia (>10%), emolisi significativa o funzionalità renale, epatica o polmonare compromessa.

Vaginosi batterica

Trattamento della vaginosi batterica† (precedentemente chiamata vaginite da Haemophilus, vaginite da Gardnerella, vaginite aspecifica, vaginite da Corynebacterium o vaginosi anaerobica).

CDC e altri raccomandano il trattamento della vaginosi batterica in tutte le donne sintomatiche (comprese le donne incinte).

I regimi di scelta sono il regime di 7 giorni di metronidazolo orale; Regime di 5 giorni di gel metronidazolo intravaginale; o regime di 7 giorni di crema intravaginale a base di clindamicina. Regimi alternativi sono il regime di 2 o 5 giorni di tinidazolo orale; Regime di 7 giorni di clindamicina orale; o regime di 3 giorni di supposte intravaginali di clindamicina. I regimi preferiti per le donne in gravidanza sono i regimi di metronidazolo orale o intravaginale o clindamicina.

Indipendentemente dal regime di trattamento utilizzato, la ricaduta o la recidiva è comune; In tali situazioni è possibile ricorrere al ritrattamento con lo stesso regime o con un regime alternativo (ad esempio, terapia orale quando inizialmente veniva utilizzata la topica).

Malaria

Trattamento della malaria non complicata† causata da Plasmodium falciparum resistente alla clorochina o quando le specie plasmodiali non sono identificate. Utilizzato insieme al chinino orale; non efficace da solo.

CDC e altri dichiarano che i trattamenti di scelta per la malaria da P. falciparum resistente alla clorochina non complicata o quando le specie plasmodiali non identificate sono la combinazione fissa di atovaquone e proguanile cloridrato (atovaquone/proguanile); la combinazione fissa di artemetere e lumefantrina (artemetere/lumefantrina); o un regime di chinino orale in combinazione con doxiciclina, tetraciclina o clindamicina. Quando si utilizzava un regime con chinino, la concomitante doxiciclina o tetraciclina è generalmente preferita alla concomitante clindamicina (sono disponibili più dati di efficacia riguardo ai regimi che includono una tetraciclina); la clindamicina è preferibile nei bambini piccoli o nelle donne incinte che non devono ricevere tetracicline.

Trattamento della malaria grave causata da P. falciparum†; utilizzato inizialmente in combinazione con chinidina gluconato IV e poi con chinino orale quando un regime orale è tollerato. La malaria grave richiede un trattamento antimalarico aggressivo iniziato il prima possibile dopo la diagnosi.

L'assistenza per la diagnosi o il trattamento della malaria è disponibile presso la hotline malaria del CDC al numero 770-488-7788 o 855-856-4713 dalle 9:00 alle 17:00. Eastern Standard Time o Centro operativo di emergenza CDC al numero 770-488-7100 fuori orario, nei fine settimana e nei giorni festivi.

Polmonite da Pneumocystis jirovecii

Trattamento della polmonite da Pneumocystis jirovecii (precedentemente Pneumocystis carinii)† (PCP); usato insieme alla primachina. Designato farmaco orfano dalla FDA per il trattamento della PCP associata alla sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).

Il co-trimossazolo è il farmaco di scelta per il trattamento della PCP lieve, moderata o grave, compreso il PCP nei pazienti con infezione da HIV. adulti, adolescenti e bambini. Il regime di primachina e clindamicina è un'alternativa per il trattamento della PCP lieve, moderata o grave negli adulti e negli adolescenti con infezione da HIV che hanno avuto una risposta inadeguata al co-trimossazolo o quando il co-trimossazolo è controindicato o non tollerato. Sebbene non siano disponibili dati riguardanti l'uso nei bambini, anche il regime di primachina e clindamicina può essere considerato un'alternativa al cotrimossazolo nei bambini con infezione da HIV sulla base dei dati negli adulti.

Il regime di primachina e clindamicina non è raccomandato per prevenzione degli episodi iniziali (profilassi primaria) o terapia soppressiva o cronica di mantenimento a lungo termine (profilassi secondaria) della PCP. Il cotrimossazolo è il farmaco di scelta per la profilassi primaria e secondaria della PCP negli adulti, negli adolescenti e nei bambini con infezione da HIV.

Toxoplasmosi

Alternativa per il trattamento della toxoplasmosi† causata da Toxoplasma gondii in adulti, adolescenti e bambini immunocompromessi (compresi i pazienti con infezione da HIV); utilizzato in combinazione con pirimetamina (e leucovorin). CDC, NIH, IDSA e AAP raccomandano la pirimetamina (e leucovorin) utilizzata in combinazione con sulfadiazina come regime di scelta per il trattamento iniziale della toxoplasmosi negli adulti e adolescenti con infezione da HIV, il trattamento della toxoplasmosi congenita e il trattamento del sistema nervoso centrale, oculare o Toxoplasmosi sistemica nei bambini affetti da HIV. La pirimetamina (e leucovorina) utilizzata in combinazione con la clindamicina è l'alternativa preferita nei soggetti che non tollerano la sulfadiazina o che non rispondono al regime iniziale.

Alternativa alla terapia soppressiva o di mantenimento cronica a lungo termine (profilassi secondaria) per prevenire la recidiva della toxoplasmosi† negli adulti, adolescenti e bambini infetti da HIV che hanno completato il trattamento per la malattia; utilizzato in combinazione con pirimetamina e leucovorin. La pirimetamina (e leucovorina) utilizzata insieme alla sulfadiazina è il regime di scelta per la profilassi secondaria. La pirimetamina (e la leucovorina) utilizzata insieme alla clindamicina è una delle numerose alternative in coloro che non tollerano i sulfamidici.

Profilassi perioperatoria

Alternativa alla profilassi perioperatoria† per ridurre l'incidenza di infezioni in pazienti sottoposti a determinati interventi chirurgici puliti e contaminati quando i farmaci di scelta (ad es. cefazolina, cefuroxima, cefoxitina, cefotetan) non possono essere utilizzati perché di ipersensibilità agli antinfettivi β-lattamici.

Gli esperti affermano che la clindamicina o la vancomicina rappresentano un'alternativa ragionevole per la profilassi perioperatoria nei pazienti allergici agli antinfettivi β-lattamici sottoposti a chirurgia cardiaca (ad es. CABG, riparazioni valvolari, impianto di dispositivi cardiaci), neurochirurgia (ad es. , craniotomia, procedure di shunt spinale e del liquido cerebrospinale, posizionamento di pompa intratecale), chirurgia ortopedica (ad es. procedure spinali, frattura dell'anca, fissazione interna, sostituzione totale dell'articolazione), chirurgia toracica non cardiaca (ad es. lobectomia, pneumonectomia, resezione polmonare, toracotomia ), chirurgia vascolare (ad esempio, procedure arteriose che coinvolgono una protesi, l'aorta addominale o un'incisione all'inguine), amputazione degli arti inferiori per ischemia o alcune procedure di trapianto (ad esempio, cuore e/o polmone). La clindamicina rappresenta anche un'alternativa ragionevole per la profilassi perioperatoria in tali pazienti sottoposti a chirurgia della testa e del collo (ad esempio, incisioni attraverso la mucosa orale o faringea).

Per le procedure che potrebbero comportare l'esposizione a batteri enterici gram-negativi, gli esperti affermano che la clindamicina o la vancomicina usate insieme ad un aminoglicoside (ad esempio amikacina, gentamicina, tobramicina), aztreonam o un fluorochinolone è una soluzione ragionevole alternativa nei pazienti allergici agli antinfettivi β-lattamici. Queste procedure includono alcune procedure gastrointestinali e del tratto biliare (ad esempio, procedure esofagee o gastroduodenali, appendicectomia per appendicite non complicata, chirurgia che coinvolge l'intestino tenue non ostruito, procedure colorettali), chirurgia ginecologica e ostetrica (ad esempio, taglio cesareo, isterectomia), procedure urologiche che comportano un impianto protesi e alcune procedure di trapianto (ad esempio fegato, pancreas e/o rene).

Prevenzione dell'endocardite batterica

Alternativa ad amoxicillina o ampicillina per la prevenzione dell'endocardite batterica streptococcica α-emolitica (gruppo viridans)† in pazienti allergici alla penicillina sottoposti a determinate procedure odontoiatriche (ovvero procedure che comportano la manipolazione di tessuto gengivale, la regione periapicale dei denti o la perforazione della mucosa orale) o determinate procedure invasive del tratto respiratorio (ad esempio, procedure che comportano l'incisione o la biopsia della mucosa respiratoria) che presentano determinate condizioni cardiache che li espongono al più alto rischio di esiti avversi da endocardite.

Profilassi antinfettiva esclusivamente per la prevenzione dell'endocardite batterica non più raccomandata dall'AHA per i pazienti sottoposti a procedure GU o GI.

Condizioni cardiache identificate dall'AHA come associate al rischio più elevato di esiti avversi da endocardite: valvole cardiache protesiche o materiale protesico utilizzato per la riparazione della valvola cardiaca, precedente endocardite infettiva, alcune forme di cardiopatia congenita e valvulopatia cardiaca dopo trapianto cardiaco.

Consultare le raccomandazioni più recenti dell'AHA per ulteriori informazioni su quali le condizioni cardiache sono associate al rischio più elevato di esiti avversi dovuti all'endocardite e raccomandazioni specifiche riguardanti l'uso della profilassi per prevenire l'endocardite in questi pazienti.

Prevenzione della malattia perinatale da streptococco di gruppo B

Alternativa alla penicillina G o all'ampicillina per la prevenzione della malattia perinatale da streptococco di gruppo B (GBS)† nelle donne in gravidanza allergiche alla penicillina ad alto rischio di anafilassi se ricevono una Antinfettivo β-lattamico.

La profilassi anti-infettiva intrapartum per prevenire la malattia neonatale da GBS a esordio precoce viene somministrata alle donne identificate come portatrici di GBS durante lo screening prenatale di routine per GBS eseguito a 35-37 settimane di gestazione durante la gravidanza in corso e alle donne che hanno Batteriuria da GBS durante la gravidanza in corso, un precedente neonato con malattia invasiva da GBS, stato sconosciuto di GBS con parto a <37 settimane di gestazione, rottura della membrana amniotica per ≥18 ore o temperatura intrapartum ≥38°C.

La penicillina G è il farmaco di scelta e l'ampicillina è l'alternativa preferita per la profilassi anti-infettiva dello GBS. La cefazolina è raccomandata per la profilassi dello GBS nelle donne allergiche alla penicillina che non presentano ipersensibilità alla penicillina di tipo immediato; la clindamicina o, in alternativa, la vancomicina è raccomandata per tale profilassi nelle donne allergiche alla penicillina ad alto rischio di anafilassi (ad esempio, storia di anafilassi, angioedema, difficoltà respiratoria o orticaria dopo aver ricevuto una penicillina o una cefalosporina).

Considerare che S. agalactiae (streptococchi di gruppo B; GBS) con resistenza in vitro alla clindamicina è stato segnalato con crescente frequenza; eseguire test di sensibilità in vitro di isolati clinici ottenuti durante lo screening prenatale per GBS. Gli isolati GBS sensibili alla clindamicina ma resistenti all'eritromicina in vitro devono essere valutati per la resistenza inducibile alla clindamicina. Se l'isolato di GBS è intrinsecamente resistente alla clindamicina, dimostra una resistenza inducibile alla clindamicina o se la sensibilità alla clindamicina e all'eritromicina non è nota, utilizzare la vancomicina invece della clindamicina per la profilassi dello GBS.

Consultare le più recenti linee guida CDC e AAP per ulteriori informazioni sulla prevenzione della malattia da GBS perinatale.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Clindamycin (Systemic)

Amministrazione

Somministrare per via orale, IM o mediante infusione endovenosa intermittente o continua. Non somministrare mediante iniezione endovenosa rapida.

Nel trattamento di infezioni anaerobiche gravi, inizialmente viene solitamente utilizzata la via parenterale, ma può essere sostituita con la via orale quando richiesto dalle condizioni del paziente. In circostanze clinicamente appropriate, inizialmente può essere utilizzata la via orale.

Le fiale ADD-Vantage di clindamicina fosfato e le soluzioni premiscelate disponibili in commercio di clindamicina fosfato in destrosio al 5% devono essere utilizzate solo per infusione endovenosa.

Per informazioni sulla compatibilità della soluzione e del farmaco, vedere Compatibilità sotto Stabilità.

Somministrazione orale

Le capsule di clindamicina cloridrato e la soluzione orale di clindamicina palmitato cloridrato possono essere somministrate indipendentemente dal cibo.

Per evitare la possibilità di irritazione esofagea, somministrare le capsule di clindamicina cloridrato con un bicchiere pieno d'acqua. Deglutire le capsule intere; non utilizzare in pazienti pediatrici incapaci di deglutire le capsule.

Ricostituzione

Ricostituire la polvere di clindamicina palmitato cloridrato (granuli) per soluzione orale aggiungendo 75 ml di acqua al flacone da 100 ml. Aggiungere inizialmente una grande quantità di acqua e agitare vigorosamente la bottiglia; aggiungere il resto dell'acqua e agitare la bottiglia finché la soluzione non sarà uniforme. La soluzione orale risultante contiene 75 mg di clindamicina/5 mL.

Iniezione i.m.

Per l'iniezione i.m., somministrare una soluzione di clindamicina fosfato contenente 150 mg di clindamicina per mL non diluita.

Le singole dosi IM non devono superare i 600 mg.

Infusione IV

Prima dell'infusione IV, le soluzioni di clindamicina fosfato (comprese le soluzioni fornite nei flaconcini ADD-Vantage) devono essere diluite con una soluzione endovenosa compatibile a una concentrazione ≤18 mg/mL.

Solitamente somministrato mediante infusione endovenosa intermittente. In alternativa, può essere somministrato mediante infusione endovenosa continua negli adulti dopo la somministrazione della prima dose mediante infusione endovenosa rapida. (Vedere Tabella 1.)

Le soluzioni premiscelate disponibili in commercio di clindamicina fosfato in destrosio al 5% vengono somministrate solo mediante infusione endovenosa. Eliminare la soluzione premiscelata se il sigillo del contenitore non è intatto o si riscontrano perdite o se la soluzione non è limpida. Non introdurre additivi nel contenitore. Non utilizzare contenitori flessibili in collegamenti in serie con altri contenitori in plastica; tale utilizzo potrebbe provocare un'embolia gassosa dovuta all'aspirazione di aria residua dal contenitore primario prima che la somministrazione del fluido dal contenitore secondario sia completata.

Diluizione

Soluzione di clindamicina fosfato contenente 150 mg di clindamicina per ml: diluire la dose appropriata in una soluzione per infusione endovenosa compatibile e somministrare utilizzando la velocità di somministrazione raccomandata. (Vedere Velocità di somministrazione in Dosaggio e somministrazione.)

Soluzione di clindamicina fosfato fornita in fiale ADD-Vantage: diluire secondo le istruzioni fornite dal produttore. Le fiale ADD-Vantage sono solo per infusione endovenosa.

Confezione sfusa per farmacia di clindamicina fosfato: diluire in una soluzione per infusione endovenosa compatibile; non destinato all'infusione endovenosa diretta. La confezione sfusa è destinata all'uso solo sotto una cappa a flusso laminare. L'ingresso nel flaconcino deve essere effettuato utilizzando un set di trasferimento sterile o un altro dispositivo di distribuzione sterile e il contenuto distribuito in aliquote utilizzando una tecnica appropriata; Non sono consigliati ingressi multipli con siringa e ago a causa dell’aumento del rischio di contaminazione microbica e particellare. Dopo l'inserimento nella fiala della confezione sfusa, utilizzare tempestivamente l'intero contenuto; eliminare qualsiasi porzione non utilizzata entro 24 ore dall'ingresso iniziale.

Velocità di somministrazione

Somministrare infusioni endovenose intermittenti per un periodo di almeno 10-60 minuti e ad una velocità ≤30 mg/minuto. Somministrare non più di 1,2 g mediante infusione endovenosa in un singolo periodo di 1 ora.

Diluire le dosi da 300 mg in 50 ml di diluente compatibile e infondere per 10 minuti; diluire le dosi da 600 mg in 50 ml di diluente e infondere per 20 minuti; diluire le dosi da 900 mg in 50-100 ml di diluente e infondere per 30 minuti; diluire dosi da 1,2 g in 100 ml di diluente e infondere nell'arco di 40 minuti.

In alternativa alle infusioni endovenose intermittenti negli adulti, il farmaco può essere somministrato mediante infusione endovenosa continua dopo che una dose iniziale è stata somministrata per via endovenosa. infusione in 30 minuti. (Vedere Tabella 1.)

Tabella 1. Tassi di infusione per l'infusione endovenosa continua di clindamicina fosfato negli adulti139

Concentrazioni sieriche target di clindamicina

Velocità di infusione per la dose iniziale

Velocità di infusione di mantenimento

>4 mcg/ml

10 mg/minuto per 30 minuti

0,75 mg/minuto

>5 mcg/ml

15 mg/minuto per 30 minuti

1 mg/minuto

>6 mcg/ml

20 mg/minuto per 30 minuti

1,25 mg/minuto

Dosaggio

Disponibile come clindamicina cloridrato, clindamicina palmitato cloridrato e clindamicina fosfato; dosaggio espresso in termini di clindamicina.

Pazienti pediatrici

Dosaggio generale nei neonati orale

Soluzione orale: il produttore consiglia 8-12 mg/kg al giorno per infezioni gravi, 13-16 mg/kg al giorno per infezioni gravi e 17 –25 mg/kg al giorno per le infezioni più gravi. Somministrare la dose giornaliera in 3 o 4 dosi equamente divise. Nei bambini di peso ≤10 kg, il produttore raccomanda un dosaggio minimo di 37,5 mg 3 volte al giorno.

Neonati di età inferiore a 7 giorni: l'AAP raccomanda 5 mg/kg ogni 12 ore in quelli di peso ≤2 kg o 5 mg/kg ogni 8 ore in quelli che pesano >2 kg.

Neonati di età compresa tra 8 e 28 giorni: l'AAP raccomanda 5 mg/kg ogni 8 ore in quelli che pesano ≤2 kg o 5 mg/kg ogni 6 ore. ore in quelli di peso >2 kg. Nei neonati con peso alla nascita estremamente basso (<1 kg), considerare 5 mg/kg ogni 12 ore fino a 2 settimane di età.

IV o IM

Neonati <1 mese di età: il produttore consiglia 15-20 mg/ kg al giorno somministrati in 3 o 4 dosi equamente suddivise. Il dosaggio più basso può essere adeguato per i neonati prematuri di piccole dimensioni.

Neonati di età inferiore a 7 giorni: l'AAP raccomanda 5 mg/kg ogni 12 ore in quelli di peso inferiore a 2 kg o 5 mg/kg ogni 8 ore in quelli di peso inferiore a 2 kg. quelli di peso > 2 kg.

Neonati di età compresa tra 8 e 28 giorni: l'AAP raccomanda 5 mg/kg ogni 8 ore in quelli di peso ≤ 2 kg o 5 mg/kg ogni 6 ore in quelli di peso > 2 kg . Nei neonati con peso alla nascita estremamente basso (<1 kg), considerare 5 mg/kg ogni 12 ore fino a 2 settimane di età.

Dosaggio generale nei bambini da 1 mese a 16 anni di età Orale

Capsule: il produttore consiglia 8 –16 mg/kg al giorno somministrati in 3 o 4 dosi equamente divise per infezioni gravi o 16-20 mg/kg al giorno somministrati in 3 o 4 dosi equamente divise per infezioni più gravi.

Soluzione orale: il produttore consiglia 8-12 mg/kg al giorno per infezioni gravi, 13-16 mg/kg al giorno per infezioni gravi o 17-25 mg/kg al giorno per infezioni più gravi. Somministrare la dose giornaliera in 3 o 4 dosi equamente divise. Nei bambini di peso ≤10 kg, il produttore raccomanda un dosaggio minimo di 37,5 mg 3 volte al giorno.

AAP raccomanda 10-20 mg/kg al giorno somministrati in 3 o 4 dosi equamente divise per infezioni da lievi a moderate o 30 –40 mg/kg al giorno somministrati in 3 o 4 dosi equamente divise per infezioni gravi.

IV o IM

Il produttore consiglia 20-40 mg/kg al giorno somministrati in 3 o 4 dosi equamente suddivise; utilizzare il dosaggio più alto per le infezioni più gravi. In alternativa, il produttore raccomanda 350 mg/m2 al giorno per infezioni gravi o 450 mg/m2 al giorno per infezioni più gravi.

AAP raccomanda 20-30 mg/kg al giorno somministrati in 3 dosi equamente divise per infezioni da lievi a moderate. o 40 mg/kg al giorno somministrati in 3 o 4 dosi equamente suddivise per infezioni gravi.

Otite media acuta† (AOM) Orale

Bambini da 6 mesi a 12 anni di età: 30–40 mg/kg al giorno in 3 dosi divise raccomandate da AAP. Utilizzare con o senza cefalosporina di terza generazione. (Vedere Otite media acuta nella sezione Usi.)

Faringite e tonsillite† Orale

AAP consiglia 10 mg/kg 3 volte al giorno (fino a 900 mg al giorno) per 10 giorni.

IDSA consiglia 7 mg/kg (fino a 300 mg) 3 volte al giorno per 10 giorni.

L'AHA raccomanda 20 mg/kg al giorno (fino a 1,8 g al giorno) in 3 dosi frazionate somministrate per 10 giorni.

Infezioni delle vie respiratorie per via orale

Bambini >3 mesi di età: IDSA raccomanda 30-40 mg/kg al giorno somministrati in 3 o 4 dosi frazionate.

IM o IV

Bambini >3 mesi di età: IDSA raccomanda 40 mg/kg al giorno somministrati in dosi frazionate ogni 6-8 ore.

Babesiosi† Orale

IDSA consiglia 7–10 mg/kg (fino a 600 mg) ogni 6–8 ore per 7–10 giorni; utilizzato in combinazione con chinino solfato orale (8 mg/kg [fino a 650 mg] ogni 8 ore per 7-10 giorni). Altri raccomandano 20–40 mg/kg (fino a 600 mg) al giorno in 3 o 4 dosi frazionate per 7–10 giorni; utilizzato in combinazione con chinino solfato orale (24 mg/kg al giorno in 3 dosi divise per 7-10 giorni).

IV

IDSA raccomanda 7-10 mg/kg (fino a 600 mg) ogni 6-8 ore per 7-10 giorni; utilizzato in combinazione con chinino solfato orale (8 mg/kg [fino a 650 mg] ogni 8 ore per 7-10 giorni). Altri raccomandano 20–40 mg/kg (fino a 600 mg) al giorno in 3 o 4 dosi frazionate per 7–10 giorni; utilizzato in combinazione con chinino solfato orale (24 mg/kg al giorno in 3 dosi suddivise per 7-10 giorni).

Malaria† Trattamento della malaria da P. falciparum non complicata resistente alla clorochina† Orale

20 mg/kg al giorno in 3 dosi equamente suddivise somministrate per 7 giorni; utilizzato in combinazione con chinino solfato orale (10 mg/kg 3 volte al giorno somministrato per 7 giorni se acquisito nel sud-est asiatico o 3 giorni se acquisito altrove).

Trattamento della malaria grave da P. falciparum† Orale

20 mg/kg al giorno in 3 dosi equamente suddivise somministrate per 7 giorni; utilizzato in combinazione con chinidina gluconato IV (seguito da chinino solfato orale) somministrato per una durata totale di 3-7 giorni.

IV, quindi dose di carico orale

10 mg/kg IV seguita da 5 mg/kg IV ogni 8 ore; quando la terapia orale è tollerata, passare alla clindamicina orale 20 mg/kg al giorno in 3 dosi frazionate e continuare per una durata totale di 7 giorni.

Utilizzato in combinazione con chinidina gluconato IV (seguito da chinino solfato orale) somministrato per una durata totale di 3-7 giorni.

Polmonite da Pneumocystis jirovecii† Trattamento delle infezioni da lievi a moderate† Orale

Bambini: 10 mg/kg (fino a 300–450 mg) ogni 6 ore somministrati per 21 giorni; utilizzato in associazione con primachina orale (0,3 mg/kg una volta al giorno [fino a 30 mg al giorno] per 21 giorni).

Adolescenti: 450 mg ogni 6 ore o 600 mg ogni 8 ore somministrati per 21 giorni; usato in combinazione con primachina orale (30 mg una volta al giorno per 21 giorni).

IV

Bambini: 10 mg/kg (fino a 600 mg) ogni 6 ore somministrati per 21 giorni; usato in combinazione con primachina orale (0,3 mg/kg una volta al giorno [fino a 30 mg al giorno] per 21 giorni).

Adolescenti: 600 mg ogni 6 ore o 900 mg ogni 8 ore somministrati per 21 giorni; utilizzato in combinazione con primachina orale (30 mg una volta al giorno per 21 giorni).

Toxoplasmosi† Toxoplasmosi congenita† Orale o endovenosa

5–7,5 mg/kg (fino a 600 mg) 4 volte al giorno; utilizzato in combinazione con pirimetamina orale (2 mg/kg una volta al giorno per 2 giorni seguiti da 1 mg/kg una volta al giorno) e leucovorina orale o IM (10 mg con ciascuna dose di pirimetamina).

Durata ottimale non determinata ; alcuni esperti raccomandano di continuare il trattamento per 12 mesi.

Trattamento nei neonati e nei bambini† Orale o IV

5-7,5 mg/kg (fino a 600 mg) 4 volte al giorno; utilizzato in combinazione con pirimetamina orale (2 mg/kg una volta al giorno per 2 giorni seguiti da 1 mg/kg una volta al giorno) e leucovorina orale o IM (10 mg con ciascuna dose di pirimetamina).

Continuare il trattamento acuto per ≥6 settimane; una durata più lunga può essere appropriata se la malattia è estesa o la risposta incompleta a 6 settimane.

Trattamento negli adolescenti† Orale o endovenosa

600 mg ogni 6 ore; usato in combinazione con pirimetamina orale (dose di carico di 200 mg seguita da 50 mg una volta al giorno in quelli <60 kg o 75 mg una volta al giorno in quelli ≥60 kg) e leucovorina orale (10-25 mg una volta al giorno; può essere aumentata a 50 mg una o due volte al giorno).

Continuare il trattamento acuto per ≥6 settimane; una durata più lunga può essere appropriata se la malattia è estesa o la risposta incompleta a 6 settimane.

Prevenzione delle recidive (profilassi secondaria) nei neonati e nei bambini† Orale

7-10 mg/kg 3 volte al giorno; utilizzato in associazione con pirimetamina orale (1 mg/kg o 15 mg/m2 [fino a 25 mg] una volta al giorno) e leucovorina orale (5 mg una volta ogni 3 giorni).

Iniziare una terapia soppressiva a lungo termine o terapia di mantenimento cronica (profilassi secondaria) in tutti i pazienti dopo il completamento del trattamento acuto della toxoplasmosi.

La sicurezza dell'interruzione della profilassi secondaria della toxoplasmosi nei neonati e nei bambini infetti da HIV che ricevono una potente terapia antiretrovirale non è stata ampiamente studiata. Considerare l'interruzione della profilassi secondaria nei bambini infetti da HIV di età compresa tra 1 e <6 anni che hanno completato il trattamento acuto per la toxoplasmosi, hanno ricevuto >6 mesi di terapia antiretrovirale stabile, sono asintomatici rispetto alla toxoplasmosi e hanno percentuali di cellule T CD4+ rimaste >15% per >6 mesi consecutivi. Nei bambini infetti da HIV di età ≥ 6 anni che hanno ricevuto > 6 mesi di terapia antiretrovirale, prendere in considerazione l'interruzione della profilassi secondaria se la conta delle cellule T CD4+ è rimasta > 200/mm3 per > 6 mesi consecutivi. Riprendere la profilassi secondaria se questi parametri non vengono soddisfatti.

Prevenzione delle recidive (profilassi secondaria) negli adolescenti† Orale

Il dosaggio per la profilassi secondaria contro la toxoplasmosi negli adolescenti e i criteri per l'inizio o l'interruzione di tale profilassi in questa fascia di età sono i uguali a quelli consigliati per gli adulti. (Vedere Dosaggio per adulti in Dosaggio e somministrazione.)

Profilassi perioperatoria† IV

10 mg/kg somministrati entro 60 minuti prima dell'incisione. Utilizzato con o senza un altro anti-infettivo. (Vedere Profilassi perioperatoria nella sezione Usi.)

Può somministrare dosi intraoperatorie aggiuntive ogni 6 ore durante procedure prolungate; le dosi postoperatorie generalmente non sono raccomandate.

Prevenzione dell'endocardite batterica† Pazienti sottoposti a determinate procedure dentali o del tratto respiratorio† Orale

20 mg/kg in dose singola somministrati 30-60 minuti prima della procedura.

IM o IV

20 mg/kg in dose singola somministrati 30-60 minuti prima della procedura.

Adulti

Dosaggio generale per adulti Infezioni gravi Orale

150–300 mg ogni 6 ore.

IV o IM

Da 600 mg a 1,2 g al giorno in 2–4 equamente divisi dosi.

Infezioni più gravi Orale

300–450 mg ogni 6 ore.

IV o IM

1,2–2,7 g al giorno in 2–4 dosi equamente divise.

Per le infezioni potenzialmente letali, il dosaggio IV può essere aumentato fino a 4,8 g al giorno.

Infezioni ginecologiche Malattia infiammatoria pelvica IV, poi orale

Inizialmente, 900 mg IV ogni 8 ore; utilizzato in combinazione con gentamicina IV o IM. Dopo che si è verificato un miglioramento clinico, interrompere la clindamicina endovenosa e la gentamicina e passare alla clindamicina orale alla dose di 450 mg 4 volte al giorno per completare 14 giorni di terapia. In alternativa, è possibile utilizzare la doxiciclina orale per completare 14 giorni di terapia.

Faringite e tonsillite† Orale

IDSA raccomanda 7 mg/kg (fino a 300 mg) 3 volte al giorno per 10 giorni.

AHA raccomanda 20 mg/kg al giorno (fino a 1,8 g al giorno) in 3 dosi frazionate somministrate per 10 giorni.

Infezioni delle vie respiratorie Orali

L'IDSA raccomanda 600 mg 3 volte al giorno per 7-21 giorni.

IV

L'IDSA raccomanda 600 mg 3 volte al giorno per 7-21 giorni.

Antrace† Trattamento dell'antrace inalatorio† IV

900 mg ogni 8 ore.

Utilizzato in regimi farmacologici multipli che inizialmente includono ciprofloxacina IV o doxiciclina IV e 1 o 2 altri antinfettivi previsti per essere efficaci.

La durata del trattamento è di 60 giorni se l'antrace si è verificato a seguito dell'esposizione alle spore dell'antrace nel contesto della guerra biologica o del bioterrorismo.

Babesiosi† Orale

IDSA e altri raccomandano 600 mg ogni 8 ore somministrati per 7-10 giorni; utilizzato in combinazione con chinino solfato orale (650 mg ogni 6 o 8 ore per 7-10 giorni).

IV

IDSA e altri raccomandano 300-600 mg ogni 6 ore somministrati per 7-10 giorni; utilizzato in combinazione con chinino solfato orale (650 mg ogni 6 o 8 ore per 7-10 giorni).

Vaginosi batterica† Trattamento in donne in gravidanza o non in gravidanza† Orale

300 mg due volte al giorno somministrati per 7 giorni.

Malaria† Trattamento non complicato della malaria da P. falciparum resistente alla clorochina† Orale

20 mg/kg al giorno in 3 dosi equamente suddivise somministrate per 7 giorni; utilizzato in combinazione con chinino solfato orale (650 mg 3 volte al giorno somministrati per 7 giorni se acquisito nel sud-est asiatico o 3 giorni se acquisito altrove).

Trattamento della malaria grave da P. falciparum† Orale

20 mg/kg al giorno in 3 dosi equamente suddivise somministrate per 7 giorni; utilizzato in combinazione con chinidina gluconato IV (seguito da chinino solfato orale) somministrato per una durata totale di 3-7 giorni.

IV, poi orale

Dose di carico di 10 mg/kg IV seguita da 5 mg/kg IV ogni 8 ore; quando la terapia orale è tollerata, passare alla clindamicina orale 20 mg/kg al giorno in 3 dosi frazionate e continuare per una durata totale di 7 giorni.

Utilizzato in combinazione con chinidina gluconato IV (seguito da chinino solfato orale) somministrato per una durata totale di 3-7 giorni.

Polmonite da Pneumocystis jirovecii† Trattamento delle infezioni da lievi a moderate† Orale

450 mg ogni 6 ore o 600 mg ogni 8 ore somministrati per 21 giorni; utilizzato in combinazione con primachina orale (30 mg una volta al giorno per 21 giorni).

IV

600 mg ogni 6 ore o 900 mg ogni 8 ore somministrati per 21 giorni; utilizzato in combinazione con primachina orale (30 mg una volta al giorno per 21 giorni).

Toxoplasmosi† Trattamento† Orale o endovenosa

600 mg ogni 6 ore; usato in combinazione con pirimetamina orale (dose di carico di 200 mg seguita da 50 mg una volta al giorno in quelli <60 kg o 75 mg una volta al giorno in quelli ≥60 kg) e leucovorina orale (10-25 mg una volta al giorno; può essere aumentata a 50 mg una o due volte al giorno).

Continuare il trattamento acuto per ≥6 settimane; una durata più lunga può essere appropriata se la malattia è estesa o la risposta incompleta a 6 settimane.

Prevenzione delle recidive (profilassi secondaria)† Orale

600 mg ogni 8 ore; utilizzato in combinazione con pirimetamina orale (25–50 mg una volta al giorno) e leucovorina orale (10–25 mg una volta al giorno).

Iniziare una terapia soppressiva a lungo termine o una terapia di mantenimento cronica (profilassi secondaria) in tutti i pazienti dopo il completamento del trattamento acuto della toxoplasmosi.

Considerare l'interruzione della profilassi secondaria negli adulti o negli adolescenti con infezione da HIV che hanno completato con successo il trattamento iniziale per la toxoplasmosi, sono asintomatici rispetto alla toxoplasmosi e hanno una conta di cellule T CD4+ pari a sono rimasti >200/mm3 per ≥6 mesi.

Riavviare la profilassi secondaria se la conta delle cellule T CD4+ diminuisce a <200/mm3, indipendentemente dalla carica virale plasmatica dell'HIV.

Profilassi perioperatoria† IV

900 mg somministrati entro 60 minuti prima dell'incisione. Utilizzato con o senza un altro anti-infettivo. (Vedere Profilassi perioperatoria nella sezione Usi.)

Può somministrare dosi intraoperatorie aggiuntive ogni 6 ore durante procedure prolungate; le dosi postoperatorie generalmente non sono raccomandate.

Prevenzione dell'endocardite batterica† Pazienti sottoposti a determinate procedure dentali o del tratto respiratorio†

600 mg orali in dose singola somministrati 30-60 minuti prima della procedura.

IM o IV

600 mg in dose singola somministrati 30-60 minuti prima della procedura.

Prevenzione della malattia perinatale da streptococco di gruppo B† Donne a rischio che non dovrebbero ricevere antinfettivi β-lattamici† IV

900 mg ogni 8 ore; iniziare al momento del travaglio o della rottura delle membrane e continuare fino al parto.

Popolazioni speciali

Compromissione epatica

Aggiustamenti del dosaggio solitamente non necessari. Monitorare la funzionalità epatica se utilizzato nei pazienti con grave malattia epatica.

Danno renale

Aggiustamenti del dosaggio solitamente non sono necessari.

Pazienti geriatrici

Aggiustamenti del dosaggio solitamente non sono necessari se utilizzato in pazienti geriatrici con funzionalità epatica normale e funzionalità renale normale (aggiustata per l'età).

Avvertenze

Controindicazioni
  • Ipersensibilità alla clindamicina o alla lincomicina.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Superinfezione/Diarrea e colite associate a Clostridium difficile (CDAD)

    Possibile comparsa e crescita eccessiva di organismi non sensibili, in particolare lieviti. Istituire una terapia adeguata in caso di superinfezione.

    Il trattamento con antinfettivi altera la normale flora del colon e può consentire una crescita eccessiva di Clostridium difficile. Infezione da C. difficile (CDI) e diarrea e colite associate a C. difficile (CDAD; nota anche come diarrea e colite associata agli antibiotici o colite pseudomembranosa) segnalate con quasi tutti gli antinfettivi, inclusa la clindamicina, e possono variare in gravità da lieve diarrea fino a colite fatale. C. difficile produce le tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo della CDAD; I ceppi di C. difficile produttori di ipertossine sono associati ad un aumento della morbilità e della mortalità poiché possono essere refrattari agli antinfettivi e può essere necessaria la colectomia.

    Considerare la CDAD se si sviluppa diarrea durante o dopo la terapia e gestirla di conseguenza. Ottenere un'accurata anamnesi medica poiché la CDAD può verificarsi anche ≥ 2 mesi dopo l'interruzione della terapia anti-infettiva.

    Se si sospetta o si conferma la CDAD, interrompere gli antinfettivi non diretti contro C. difficile quando possibile. Avviare un'appropriata terapia di supporto (ad es. gestione dei liquidi e degli elettroliti, integrazione proteica), terapia anti-infettiva diretta contro C. difficile (ad es. metronidazolo, vancomicina) e valutazione chirurgica come clinicamente indicato.

    Pazienti affetti da meningite

    Non utilizzare per il trattamento della meningite; diffusione della clindamicina nel liquido cerebrospinale inadeguata per il trattamento delle infezioni del sistema nervoso centrale.

    Reazioni di sensibilità

    Riportati shock anafilattico e reazioni anafilattoidi con ipersensibilità.

    Altre reazioni di ipersensibilità gravi, comprese reazioni cutanee gravi come necrolisi epidermica tossica, reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e sindrome di Stevens-Johnson, sono state segnalate e sono state fatali in alcuni casi. Sono stati segnalati anche pustolosi esantematica acuta generalizzata ed eritema multiforme.

    Rash generalizzato di tipo morbilliforme (maculopapulare) da lieve a moderato, rash vescicolobolloso, orticaria, prurito, angioedema e rari casi di dermatite esfoliativa segnalati.

    Alcune capsule di clindamicina disponibili in commercio (ad es. , Cleocin HCl 75 e 150 mg capsule) contengono il colorante tartrazina (FD&C giallo n. 5), che può causare reazioni allergiche inclusa l'asma bronchiale in soggetti predisposti. Sebbene l'incidenza della sensibilità alla tartrazina sia bassa, si verifica frequentemente in pazienti sensibili all'aspirina.

    Prima di iniziare la terapia con clindamicina, effettuare un'indagine attenta riguardo a una precedente ipersensibilità ai farmaci e ad altri allergeni. Usare con cautela nei soggetti atopici.

    Se si verificano reazioni anafilattiche o di ipersensibilità grave, interrompere definitivamente la clindamicina e istituire una terapia appropriata secondo necessità.

    Precauzioni generali

    Selezione e uso degli antinfettivi

    Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia della clindamicina e di altri antibatterici, utilizzarli solo per il trattamento o la prevenzione di infezioni di cui è stata dimostrata o fortemente sospettata l'esistenza causata da batteri sensibili.

    Quando si seleziona o si modifica la terapia antinfettiva, utilizzare i risultati della coltura e dei test di sensibilità in vitro. In assenza di tali dati, considerare l’epidemiologia locale e i modelli di suscettibilità quando si selezionano gli antinfettivi per la terapia empirica.

    Le procedure chirurgiche devono essere eseguite insieme alla terapia con clindamicina quando indicato.

    Storia di malattie gastrointestinali

    Usare con cautela in pazienti con una storia di malattie gastrointestinali, in particolare colite. (Vedere Superinfezione/Colite associata a Clostridium difficile nella sezione Avvertenze.)

    Effetti cardiovascolari

    La somministrazione endovenosa rapida ha causato arresto cardiopolmonare e ipotensione.

    Monitoraggio di laboratorio

    Monitorare la funzionalità epatica, la funzionalità renale e gli emocromi. periodicamente durante la terapia prolungata.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Studi sulla riproduzione condotti su ratti e topi non hanno rivelato prove di teratogenicità.

    Negli studi clinici che includevano donne in gravidanza, la clindamicina sistemica somministrata durante il secondo e il terzo trimestre non è stata associata ad un aumento della frequenza di anomalie congenite. Ad oggi non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso della clindamicina nelle donne in gravidanza durante il primo trimestre di gravidanza.

    Utilizzare durante la gravidanza solo quando chiaramente necessario.

    L'iniezione di clindamicina fosfato contiene alcol benzilico come conservante; l'alcol benzilico può attraversare la placenta. (Vedere Uso pediatrico nella sezione Avvertenze.)

    Allattamento

    Distribuito nel latte; potenzialmente può causare effetti avversi sulla flora gastrointestinale dei neonati allattati al seno.

    Il produttore afferma che l'uso di clindamicina nella madre non è un motivo per interrompere l'allattamento al seno; tuttavia, potrebbe essere preferibile utilizzare un antinfettivo alternativo.

    Se utilizzato in una madre che allatta, monitorare il bambino per possibili effetti avversi sulla flora gastrointestinale, tra cui diarrea e candidosi (mughetto, dermatite da pannolino) o, raramente, sangue nelle feci che indica una possibile colite associata agli antibiotici .

    Considerare i benefici dell'allattamento al seno e l'importanza della clindamicina per la donna; considerare anche i potenziali effetti avversi sul bambino allattato al seno derivanti dal farmaco o dalla condizione materna sottostante.

    Uso pediatrico

    Monitora le funzioni del sistema organico quando utilizzato in pazienti pediatrici (dalla nascita ai 16 anni di età).

    Ogni ml di iniezione di clindamicina fosfato contiene 9,45 mg di alcol benzilico. Grandi quantità di alcol benzilico (cioè 100-400 mg/kg al giorno) sono state associate a tossicità (sindrome del gasping potenzialmente fatale) nei neonati. Sebbene la quantità di alcol benzilico nelle dosi raccomandate di clindamicina IM o IV sia sostanzialmente inferiore alle quantità riportate in associazione con la "sindrome da gasping", la quantità minima di alcol benzilico alla quale può verificarsi tossicità non è nota. Il rischio di tossicità da alcol benzilico dipende dalla quantità somministrata e dalla capacità del fegato e dei reni di disintossicarsi dalla sostanza chimica. I neonati prematuri e con basso peso alla nascita possono avere maggiori probabilità di sviluppare tossicità.

    Uso geriatrico

    Esperienza insufficiente in pazienti di età ≥ 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso rispetto agli adulti più giovani.

    L'esperienza clinica indica che la diarrea e la colite associate a C. difficile osservate in associazione con anti-infettivi possono verificarsi più frequentemente ed essere più gravi nei pazienti geriatrici (>60 anni di età). Monitorare attentamente i pazienti geriatrici per lo sviluppo di diarrea (ad esempio, cambiamenti nella frequenza intestinale).

    Compromissione epatica

    Una malattia epatica da moderata a grave può provocare un prolungamento dell'emivita della clindamicina, ma potrebbe non verificarsi un accumulo.

    Monitorare periodicamente gli enzimi epatici nei pazienti con grave insufficienza epatica.

    Effetti avversi comuni

    Effetti gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, tenesmo); eruzione cutanea; reazioni locali (dolore, indurimento, ascesso sterile con IM e tromboflebite, eritema, dolore e gonfiore con IV).

    Quali altri farmaci influenzeranno Clindamycin (Systemic)

    Substrato dell'isoenzima CYP 3A4 e, in misura minore, CYP3A5.

    Inibitore moderato del CYP3A4 in vitro; non inibisce CYP1A2, 2C9, 2C19, 2E1 o 2D6.

    Farmaci che influenzano gli enzimi microsomiali epatici

    Inibitori del CYP3A4 o 3A5: possibile aumento delle concentrazioni plasmatiche di clindamicina. Monitorare gli effetti avversi se utilizzato con un potente inibitore del CYP3A4.

    Induttori del CYP3A4 o 3A5: possibile diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di clindamicina. Monitorare la perdita di efficacia della clindamicina se utilizzata con un potente induttore del CYP3A4.

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Agenti bloccanti neuromuscolari (tubocurarina, pancuronio)

    Potenziale azione di blocco neuromuscolare potenziata

    Usare con cautela in pazienti che ricevono agenti di blocco neuromuscolare; monitorare attentamente il blocco neuromuscolare prolungato

    Rifampicina

    Possibile diminuzione delle concentrazioni di clindamicina

    Monitorare l'efficacia della clindamicina

    Disclaimer

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