Clindamycin (Systemic)

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Clindamycin (Systemic)

急性中耳炎 (AOM)

AOM の治療代替薬† [適応外]。

抗感染症薬が必要な場合、AAP は高用量のアモキシシリンまたはアモキシシリンとAOMの初期治療における第一選択薬としてのクラブラン酸塩。特定のセファロスポリン類（セフジニル、セフポドキシム、セフロキシム、セフトリアキソン）は、重篤なおよび/または最近のペニシリンアレルギー反応の病歴のないペニシリンアレルギー患者の初期治療の代替品として推奨されています。

AAP は、クリンダマイシン（有無にかかわらず）を記載しています。第三世代セファロスポリン）は、第一選択薬または優先代替薬による初期治療に反応しない患者における AOM 治療の代替案となる可能性があります。

ペニシリン耐性肺炎球菌によって引き起こされる感染症に効果がある可能性があります。多剤耐性肺炎連鎖球菌に対しては効果がない可能性があり、通常、インフルエンザ菌に対しては不活性です。 AOM の再治療に使用する場合は、インフルエンザ菌およびモラクセラ・カタルハリスに対する抗感染症活性物質（セフジニル、セフィキシム、セフロキシムなど）の併用を検討してください。

骨および関節の感染症

感受性黄色ブドウ球菌または嫌気性菌によって引き起こされる重篤な骨および関節の感染症（急性血行性骨髄炎を含む）の治療。

感受性細菌によって引き起こされる慢性骨および関節感染症の外科的治療の補助薬。

婦人科感染症

感受性嫌気性菌によって引き起こされる重篤な婦人科感染症（子宮内膜炎、非淋菌性卵巣膿瘍、骨盤蜂窩織炎、術後膣帯感染症など）の治療。

骨盤炎症性疾患 (PID) の治療;他の抗感染症薬と併用して使用されます。 PID の治療に非経口投与が必要な場合、IV または IM ゲンタマイシンと併用した IV クリンダマイシンは、いくつか推奨される投与法の 1 つです。

腹腔内感染

感受性のある嫌気性菌によって引き起こされる重篤な腹腔内感染症（腹膜炎、腹腔内膿瘍など）の治療。

クリンダマイシン耐性のバクテロイデス フラジリスの発生率が増加しているため、腹腔内感染症の治療には日常的に推奨されなくなりました。

咽頭炎および扁桃炎

β-ラクタムを投与できない患者における、感受性化膿性連鎖球菌（グループA β溶血性連鎖球菌; GAS）によって引き起こされる咽頭炎および扁桃炎† [適応外] の治療の代替薬抗感染症薬。

AAP、IDSA、および AHA は、化膿連鎖球菌咽頭炎および扁桃炎の治療法の選択として、ペニシリン療法 (10 日間の経口ペニシリン V または経口アモキシシリン、または単回静注ペニシリン G ベンザチン) を推奨しています。 ペニシリンアレルギー患者の代替薬として推奨される他の抗感染症薬（経口セファロスポリン、経口マクロライド、経口クリンダマイシン）。

気道感染症

感受性のある黄色ブドウ球菌、肺炎球菌、その他の連鎖球菌、または嫌気性菌によって引き起こされる重篤な気道感染症（肺炎、蓄膿症、肺膿瘍など）の治療。

IDSA と ATS は、クリンダマイシンが成人の肺炎球菌または黄色ブドウ球菌（メチシリン感受性株）によって引き起こされる市中肺炎（CAP）の治療の代替品であると考えています。 IDSA はまた、クリンダマイシンが小児患者における肺炎球菌、化膿連鎖球菌、または黄色ブドウ球菌によって引き起こされる CAP の治療の代替品であると考えています。メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA、オキサシリン耐性黄色ブドウ球菌またはORSAとしても知られる）によって引き起こされる肺炎の治療について、IDSAは、株がクリンダマイシンに耐性でない限り、クリンダマイシンがいくつかの選択肢のうちの1つであると述べている。

CAP の治療に関する情報については、[Web] で入手できる現在の IDSA 臨床診療ガイドラインを参照してください。

敗血症

黄色ブドウ球菌、連鎖球菌、または嫌気性菌によって引き起こされる重篤な敗血症の治療。

皮膚および皮膚構造感染症

感受性ブドウ球菌、肺炎球菌、その他の連鎖球菌、または嫌気性菌によって引き起こされる重篤な皮膚および皮膚構造感染症の治療。 感受性 MRSA によって引き起こされることが知られている、または疑われる感染症を含む、ブドウ球菌および連鎖球菌の皮膚および皮膚構造感染症の治療に適したいくつかの薬剤のうちの 1 つ。

ウェルシュ菌または他のクロストリジウム菌によって引き起こされるクロストリジウム筋壊死† [適応外] (ガス壊疽) の治療。ペニシリン G と併用、またはペニシリン G の代替として使用されます。

感染した人間または動物 (犬、猫、爬虫類など) の咬傷の治療の代替品。拡張スペクトルセファロスポリンまたはコトリモキサゾールと組み合わせて使用​​されます。 化膿性咬傷は通常、多微生物性であり、広範囲の抗感染症の適用が推奨されます。 非化膿性感染咬傷は、通常、ブドウ球菌および連鎖球菌によって引き起こされますが、多微生物性の場合もあります。

皮膚および皮膚構造感染症の治療に関する情報については、[Web] で入手できる現在の IDSA 臨床診療ガイドラインを参照してください。

放線菌症

放線菌症† [適応外] (Actinomyces israelii によって引き起こされる感染症を含む) の治療におけるペニシリン G またはアンピシリンの代替品。

炭疽病

炭疽病治療の代替品† [適応外]。

生物戦争またはバイオテロの状況下で炭疽菌胞子に曝露された結果として発生する吸入炭疽菌の治療に推奨される多剤非経口レジメンの構成要素。 IV シプロフロキサシンまたはドキシサイクリンと、効果があると予測される 1 つまたは 2 つの他の抗感染症薬（例、クロラムフェニコール、クリンダマイシン、リファンピン、バンコマイシン、クラリスロマイシン、イミペネム、ペニシリン、アンピシリン）による治療を開始します。 髄膜炎が確立または疑われる場合は、シプロフロキサシン（ドキシサイクリンではなく）の静注とクロラムフェニコール、リファンピン、またはペニシリンを使用してください。

インビトロデータに基づく、エアロゾル化炭疽菌への曝露が疑われるか確認された後の曝露後予防の可能な代替案胞子† (吸入炭疽菌) 選択した薬剤 (シプロフロキサシン、ドキシサイクリン) が許容されない、または使用できない場合。

バベシア症

ミクロバベシアまたは他のバベシアによって引き起こされるバベシア症†の治療。

バベシア症の治療法としては、クリンダマイシンとキニーネの併用、またはアトバクオンとアジスロマイシンの併用が最適です。 クリンダマイシンとキニーネのレジメンは、B. microti によって引き起こされる重度のバベシア症、および M. divergens、B. duncani、B. divergens 様微生物、または B. venatorum によって引き起こされる感染症に対して一般に好まれます。

また、交換輸血も検討してください。高レベルの寄生虫血症（>10%）、重大な溶血、または腎臓、肝臓、または肺機能の低下を伴う重症患者。

細菌性膣炎

細菌性膣炎† (以前はヘモフィルス膣炎、ガードネレラ膣炎、非特異的膣炎、コリネバクテリウム膣炎、または嫌気性膣炎と呼ばれていました) の治療。

CDC などは、症状のあるすべての女性 (妊婦を含む) に対して細菌性膣炎の治療を推奨しています。

選択されるレジメンは、経口メトロニダゾールの 7 日間レジメンです。膣内メトロニダゾールゲルの5日間投与。または膣内クリンダマイシンクリームの7日間投与。 代替レジメンは、経口チニダゾールの 2 日間または 5 日間のレジメンです。クリンダマイシンの7日間の経口投与。または膣内クリンダマイシン座薬の3日間投与。 妊娠中の女性に好ましいレジメンは、経口または膣内メトロニダゾールまたはクリンダマイシンレジメンです。

使用する治療レジメンに関係なく、再発または再燃は一般的です。 このような状況では、同じレジメンまたは別のレジメン（最初に局所が使用された場合の経口療法など）による再治療が使用される場合があります。

マラリア

クロロキン耐性熱帯熱マラリア原虫によって引き起こされる、またはマラリア原虫の種が特定されない場合の単純なマラリア†の治療。 経口キニーネと併用します。単独では効果がありません。

CDC などは、合併症のないクロロキン耐性熱帯熱マラリア、または原虫種が特定されない場合に選択される治療法は、アトバクオンと塩酸プログアニルの固定組み合わせ（アトバクオン/プログアニル）であると述べています。アルテメテルとルメファントリンの固定された組み合わせ（アルテメテル/ルメファントリン）。または、ドキシサイクリン、テトラサイクリン、またはクリンダマイシンと併用した経口キニーネのレジメン。 キニーネ療法を使用する場合、一般にドキシサイクリンまたはテトラサイクリンの併用がクリンダマイシンの併用よりも優先されます（テトラサイクリンを含む療法に関してはより多くの有効性データが入手可能です）。クリンダマイシンは、テトラサイクリン系薬剤を投与すべきではない幼児や妊婦に好まれます。

熱帯熱マラリア原虫†によって引き起こされる重度のマラリアの治療;最初は静注グルコン酸キニジンと併用し、経口レジメンが耐えられる場合は経口キニーネと併用します。 重度のマラリアでは、診断後できるだけ早く積極的な抗マラリア治療を開始する必要があります。

マラリアの診断または治療に関する支援は、CDC マラリア ホットライン (電話: 770-488-7788 または 855-856-4713) で午前 9 時から午後 5 時まで受け付けています。東部標準時間または営業時間外および週末および休日の CDC 緊急オペレーション センター (770-488-7100)。

ニューモシスチス ジロベシイ肺炎

ニューモシスチス ジロベシイ (旧名ニューモシスチス カリニ) 肺炎† (PCP) の治療。プリマキンと併用して使用されます。 後天性免疫不全症候群（AIDS）に関連する PCP の治療用として FDA により希少疾病用医薬品に指定されています。

コトリモキサゾールは、HIV 感染者の PCP を含む、軽度、中等度、または重度の PCP の治療に最適な薬剤です。大人、青少年、子供。 プリマキンとクリンダマイシンの投与は、コトリモキサゾールに対して不十分な反応を示したHIV感染成人および青年、またはコトリモキサゾールが禁忌または耐容性のない場合の、軽度、中等度、または重度のPCP治療の代替手段です。小児での使用に関するデータは入手できませんが、成人でのデータに基づいて、プリマキンとクリンダマイシンの投与計画は、HIV に感染した小児におけるコトリモキサゾールの代替手段と考えることもできます。

プリマキンとクリンダマイシンの投与計画は、以下の患者には推奨されません。 PCPの初期エピソードの予防（一次予防）または長期の抑制療法または慢性維持療法（二次予防）。 コトリモキサゾールは、HIV に感染した成人、青少年、小児における PCP の一次および二次予防に最適な薬剤です。

トキソプラズマ症

免疫不全の成人、青少年、小児 (HIV 感染患者を含む) におけるトキソプラズマ ゴンディによって引き起こされるトキソプラズマ症† の治療の代替薬。 ピリメタミン（およびロイコボリン）と組み合わせて使用​​されます。 CDC、NIH、IDSA、および AAP は、HIV に感染した成人および青年におけるトキソプラズマ症の初期治療、先天性トキソプラズマ症の治療、および後天性 CNS、眼科、または後天性トキソプラズマ症の治療の選択レジメンとして、スルファジアジンと併用するピリメタミン (およびロイコボリン) を推奨しています。 HIV に感染した小児における全身性トキソプラズマ症。 クリンダマイシンと併用されるピリメタミン（およびロイコボリン）は、スルファジアジンに耐えられない人、または最初のレジメンに反応しない人にとって好ましい代替薬です。

HIV に感染した成人、青年、および疾患の治療を完了した小児におけるトキソプラズマ症†の再発を予防するための長期抑制療法または慢性維持療法 (二次予防) の代替療法。 ピリメタミンおよびロイコボリンと組み合わせて使用​​されます。 スルファジアジンと併用するピリメタミン（およびロイコボリン）は、二次予防に最適なレジメンです。クリンダマイシンと併用して使用されるピリメタミン（およびロイコボリン）は、スルホンアミドに耐えられない人のためのいくつかの代替薬のうちの 1 つです。

周術期予防

周術期予防の代替策†。次の理由により、選択した薬剤 (セファゾリン、セフロキシム、セフォキシチン、セフォテタンなど) を使用できない場合に、特定の清潔で汚染された手術を受ける患者の感染症の発生率を低減します。 β-ラクタム系抗感染症薬に対する過敏症。

専門家らは、クリンダマイシンまたはバンコマイシンは、β-ラクタム系抗感染症薬にアレルギーを持ち、心臓手術（CABG、弁修復、心臓装置の移植など）、神経外科（心臓移植など）を受ける患者の周術期予防として合理的な代替品であると述べています。 、開頭手術、脊椎およびCSFシャント手術、くも膜下腔内ポンプ留置術）、整形外科手術（例：脊椎手術、股関節骨折、内固定、全関節置換術）、非心臓胸部手術（例：肺葉切除術、肺切除術、肺切除術、開胸術） ）、血管手術（例えば、プロテーゼ、腹部大動脈、または鼠径部切開を伴う動脈処置）、虚血のための下肢切断、または特定の移植処置（例えば、心臓および／または肺）。 クリンダマイシンはまた、頭頸部手術（例えば、口腔または咽頭粘膜の切開）を受ける患者の周術期予防のための合理的な代替品でもあります。

腸内グラム陰性菌への曝露を伴う可能性のある処置については、アミノグリコシド（アミカシン、ゲンタマイシン、トブラマイシンなど）、アズトレオナム、またはフルオロキノロンと組み合わせてクリンダマイシンまたはバンコマイシンを使用することが合理的であると専門家は述べています。 β-ラクタム系抗感染症薬にアレルギーのある患者の代替薬。 これらの処置には、特定の消化管および胆道の処置（例、食道または胃十二指腸処置、単純性虫垂炎に対する虫垂切除術、閉塞のない小腸を含む手術、結腸直腸処置）、婦人科および産科手術（例、帝王切開、子宮摘出術）、インプラントを含む泌尿器科処置が含まれます。プロテーゼ、および特定の移植手術（肝臓、膵臓、腎臓など）。

細菌性心内膜炎の予防

特定の歯科処置（つまり、歯の操作を伴う処置など）を受けているペニシリンアレルギー患者におけるα溶血性（ビリダンス群）連鎖球菌性細菌性心内膜炎†の予防のためのアモキシシリンまたはアンピシリンの代替薬心内膜炎による有害転帰のリスクが最も高い特定の心臓病を患っている人は、歯肉組織、歯の根尖領域、または口腔粘膜の穿孔）、または特定の侵襲性気道処置（すなわち、気道粘膜の切開または生検を伴う処置）を経験している人が対象となります。

細菌性心内膜炎の予防のみを目的とした抗感染症予防は、GU または GI 処置を受けている患者に対して AHA によって推奨されなくなりました。

有害転帰のリスクが最も高いと AHA によって特定された心臓疾患心内膜炎によるもの: 心臓弁修復に使用される人工心臓弁または人工心臓材料、以前の感染性心内膜炎、特定の形態の先天性心疾患、心臓移植後の心臓弁膜症。

追加情報については、最新の AHA 推奨事項を参照してください。心臓の状態は心内膜炎による有害転帰のリスクが最も高いことに関連しており、これらの患者では心内膜炎を予防するための予防法の使用に関する特別な推奨事項が必要です。

周産期 B 群連鎖球菌症の予防

アナフィラキシーのリスクが高いペニシリンアレルギーの妊婦における周産期 B 群連鎖球菌 (GBS) 疾患†の予防のためのペニシリン G またはアンピシリンの代替療法。 β-ラクタム抗感染症。

早発性新生児 GBS 疾患を予防するための分娩内抗感染症予防は、現在の妊娠中、妊娠 35 ～ 37 週目に実施される定期的な出生前 GBS スクリーニングで GBS キャリアと特定された女性、および以下の症状がある女性に投与されます。現在の妊娠中のGBS細菌尿、以前の乳児が浸潤性GBS疾患を患っていた、妊娠37週未満で出産したGBSの状態が不明、18時間以上の羊膜破裂、または分娩内温度が38℃以上。

ペニシリン G は最適な薬剤であり、アンピシリンは GBS の抗感染症予防の好ましい代替品です。 セファゾリンは、即時型ペニシリン過敏症ではないペニシリンアレルギーの女性の GBS 予防に推奨されます。アナフィラキシーのリスクが高いペニシリンアレルギーの女性（例、ペニシリンまたはセファロスポリン投与後のアナフィラキシー、血管浮腫、呼吸困難、または蕁麻疹の既往歴）の予防には、クリンダマイシンまたはバンコマイシンが推奨されます。

クリンダマイシンに対する in vitro 耐性を持つ S. agalactiae (B 群連鎖球菌、GBS) の報告頻度が増加していることを考慮してください。 GBS 出生前スクリーニング中に得られた臨床分離株の in vitro 感受性検査を実施します。インビトロでクリンダマイシンに感受性があるがエリスロマイシンに耐性がある GBS 分離株は、誘導性クリンダマイシン耐性について評価する必要があります。 GBS 分離株がクリンダマイシンに対して本質的に耐性がある場合、クリンダマイシンに対して誘導耐性を示す場合、またはクリンダマイシンとエリスロマイシンに対する感受性が不明な場合には、GBS の予防にはクリンダマイシンの代わりにバンコマイシンを使用します。

周産期 GBS 疾患の予防に関する追加情報については、最新の CDC および AAP ガイドラインを参照してください。

薬物に関連する

使い方 Clindamycin (Systemic)

管理

経口、IM、または断続的または連続的な IV 注入によって投与します。急速な IV 注射による投与は行わないでください。

重篤な嫌気性感染症の治療では、通常、最初は非経口経路が使用されますが、患者の状態に応じて経口経路に切り替えられる場合があります。 臨床的に適切な状況では、最初は経口経路が使用される場合があります。

リン酸クリンダマイシン ADD-Vantage バイアルおよび市販のリン酸クリンダマイシンの 5% ブドウ糖混合溶液は、IV 注入にのみ使用してください。

溶液と薬剤の適合性情報については、以下の「互換性」を参照してください。安定性。

経口投与

クリンダマイシン塩酸塩カプセルおよびクリンダマイシンパルミチン酸塩塩酸塩経口液は、食物に関係なく投与できます。

食道刺激の可能性を避けるため、クリンダマイシン塩酸塩カプセルをコップ一杯の水と一緒に投与します。カプセルを丸ごと飲み込んでください。カプセルを飲み込むことができない小児患者には使用しないでください。

再構成

100 mL ボトルに 75 mL の水を加えて、経口液用のパルミチン酸クリンダマイシン塩酸塩粉末 (顆粒) を再構成します。最初に大量の水を加え、ボトルを激しく振ります。残りの水を加え、溶液が均一になるまでボトルを振ります。得られた経口溶液には、5 mL あたり 75 mg のクリンダマイシンが含まれています。

IM 注射

IM 注射の場合は、1 mL あたり 150 mg のクリンダマイシンを含むリン酸クリンダマイシン溶液を希釈せずに投与します。

単回 IM 用量は 600 mg を超えてはなりません。

IV 注入

IV 注入の前に、リン酸クリンダマイシン溶液 (ADD-Vantage バイアルで提供される溶液を含む) を次の溶液で希釈する必要があります。濃度 ≤18 mg/mL の互換性のある IV 溶液。

通常、断続的な IV 注入によって投与されます。あるいは、成人では初回投与を迅速 IV 注入した後、持続 IV 注入によって投与することもできます。 (表 1 を参照してください。)

5% ブドウ糖に溶解したリン酸クリンダマイシンの市販のプレミックス溶液は、IV 注入によってのみ投与されます。容器のシールが損傷していたり​​、漏れが見つかったり、溶液が透明でない場合は、あらかじめ混合した溶液を廃棄してください。容器に添加物を入れないでください。フレキシブルコンテナを他のプラスチックコンテナと直列接続して使用しないでください。このような使用は、二次容器からの液体の投与が完了する前に一次容器から引き出される残留空気により空気塞栓症を引き起こす可能性があります。

希釈

1 mL あたり 150 mg のクリンダマイシンを含むリン酸クリンダマイシン溶液: 適切な用量を希釈します。互換性のある IV 注入液に入れ、推奨される投与速度で投与します。 (「用量および投与」の「投与速度」を参照。)

ADD-Vantage バイアルに入ったリン酸クリンダマイシン溶液: 製造元の指示に従って希釈します。 ADD-Vantage バイアルは IV 注入専用です。

リン酸クリンダマイシンの薬局バルクパッケージ: 互換性のある IV 注入液で希釈します。直接の IV 注入を目的としていません。バルクパッケージは層流フードの下でのみ使用することを目的としています。バイアルへの注入は、滅菌移送セットまたはその他の滅菌分注装置を使用して行われ、内容物は適切な技術を使用してアリコートに分注される必要があります。微生物や粒子による汚染のリスクが高まるため、注射器や針を使用して複数回の注入は推奨されません。バルクパッケージバイアルに入れた後は、内容物をすべて直ちに使用してください。最初の注入後 24 時間以内に未使用の部分を廃棄してください。

投与速度

少なくとも 10 ～ 60 分間にわたり、30 mg/分以下の速度で断続的な IV 注入を行ってください。 1 回の 1 時間で 1.2 g を超えない量を IV 注入してください。

300 mg の用量を 50 mL の適合する希釈剤で希釈し、10 分間かけて注入します。 600 mg の用量を 50 mL の希釈剤で希釈し、20 分間かけて注入します。 900 mg の用量を 50 ～ 100 mL の希釈剤で希釈し、30 分間かけて注入します。 1.2 g の用量を 100 mL の希釈剤で希釈し、40 分間かけて注入します。

成人における断続的な IV 注入の代替として、初回用量を IV で投与した後、持続 IV 注入によって薬物を投与することができます。 30分かけて点滴。 (表 1 を参照。)

表 1. 成人におけるリン酸クリンダマイシンの持続 IV 注入速度 139

標的血清クリンダマイシン濃度

初回用量の注入速度

維持注入速度

>4 mcg/mL

10 mg/分、30 分間

0.75 mg/分

>5 mcg/mL

15 mg/分、30 分間

1 mg/分

>6 mcg/mL

20 mg/分、30 分間

1.25 mg/分

投与量

塩酸クリンダマイシン、パルミチン酸クリンダマイシン塩酸塩、リン酸クリンダマイシンとして入手可能。クリンダマイシンで表される用量。

小児患者

新生児の一般用量 経口

経口液: メーカーは、重篤な感染症の場合は 1 日あたり 8 ～ 12 mg/kg、重篤な感染症の場合は 1 日あたり 13 ～ 16 mg/kg、および 17 mg/kg を推奨しています。より重篤な感染症の場合は、毎日 -25 mg/kg。 1日量を3～4回に分けて与えてください。体重 10 kg 以下の小児の場合、メーカーは 37.5 mg の最低用量を 1 日 3 回推奨しています。

生後 7 日以下の新生児: AAP は、体重 2 kg または 5 kg 以下の場合は 12 時間ごとに 5 mg/kg を推奨しています。

生後 8～28 日の新生児: AAP は、体重 2 kg 以下の場合は 8 時間ごとに 5 mg/kg、または 6 時間ごとに 5 mg/kg を推奨しています。体重が2kgを超える場合は数時間。極低出生体重児 (<1 kg) の場合は、生後 2 週間まで 12 時間ごとに 5 mg/kg を検討してください。

IV または IM

生後 1 か月未満の新生児: メーカーは 15 ～ 20 mg/kg を推奨します。 1日あたりkgを3回または4回に等分して与えます。低用量の用量は、小型の未熟児には十分である可能性があります。

生後 7 日以下の新生児: AAP は、体重 2 kg 以下の場合は 12 時間ごとに 5 mg/kg、または体重が 2 kg 以下の場合は 8 時間ごとに 5 mg/kg を推奨しています。

生後 8 ～ 28 日の新生児: AAP は、体重 2 kg 以下の場合は 8 時間ごとに 5 mg/kg、体重が 2 kg を超える場合は 6 時間ごとに 5 mg/kg を推奨しています。 。極低出生体重児 (<1 kg) の場合は、生後 2 週間まで 12 時間ごとに 5 mg/kg を考慮してください。

生後 1 か月から 16 歳までの小児の一般用量 経口

カプセル: メーカーは 8 錠を推奨しています。重篤な感染症の場合は、1 日あたり –16 mg/kg を 3 または 4 回に等分割して投与します。または、より重度の感染症の場合は、1 日あたり 16 ～ 20 mg/kg を 3 回または 4 回に等分して投与します。

経口液: メーカーが推奨します。重篤な感染症の場合は1日8～12 mg/kg、重度の感染症の場合は1日13～16 mg/kg、より重度の感染症の場合は1日17～25 mg/kg。 1日量を3～4回に分けて与えてください。体重 10 kg 以下の小児の場合、メーカーは最低用量 37.5 mg を 1 日 3 回投与することを推奨しています。

AAP は、軽度から中等度の感染症の場合、1 日あたり 10 ～ 20 mg/kg を 3 回または 4 回に等分して投与することを推奨しています。重度の感染症の場合、毎日 –40 mg/kg を 3 または 4 回に等分して投与します。

IV または IM

メーカーは、1 日あたり 20 ～ 40 mg/kg を 3 回または 4 回に等分して投与することを推奨しています。より重篤な感染症にはより高い用量を使用してください。あるいは、メーカーは、重篤な感染症の場合は 1 日あたり 350 mg/m2、より重度の感染症の場合は 1 日あたり 450 mg/m2 を推奨しています。

AAP は、軽度から中等度の感染症の場合は、1 日あたり 20 ～ 30 mg/kg を 3 等分して投与することを推奨しています。重度の感染症の場合は、1 日あたり 40 mg/kg を 3 または 4 回に分けて投与します。

急性中耳炎† (AOM) 経口

6 か月から 12 歳までの小児: 1 日あたり 30～40 mg/kg AAPが推奨する3回の分割投与。第三世代セファロスポリンの有無にかかわらず使用してください。 (「使用」の「急性中耳炎」を参照してください。)

咽頭炎および扁桃炎† 経口

AAP は、10 mg/kg を 1 日 3 回 (1 日最大 900 mg) 10 日間投与することを推奨しています。

IDSA は推奨しています。 7 mg/kg (最大 300 mg) を 10 日間 1 日 3 回。

AHA は、1 日 20 mg/kg (1 日最大 1.8 g) を 10 日間 3 回に分けて投与することを推奨しています。

> 気道感染症 経口

生後 3 か月を超える小児: IDSA は、1 日あたり 30 ～ 40 mg/kg を 3 回または 4 回に分けて投与することを推奨しています。

筋肉内または静注

生後 3 か月を超える小児: IDSAは、毎日 40 mg/kg を 6 ～ 8 時間ごとに分割投与することを推奨しています。

バベシア症† 経口

IDSA は、7 ～ 10 日間、6 ～ 8 時間ごとに 7 ～ 10 mg/kg (最大 600 mg) を推奨しています。経口硫酸キニーネと併用して使用します（8 mg/kg [最大 650 mg] 8 時間ごとに 7 ～ 10 日間）。また、毎日 20 ～ 40 mg/kg (最大 600 mg) を 3 または 4 回に分けて 7 ～ 10 日間摂取することを推奨する人もいます。経口硫酸キニーネと併用して使用します（毎日 24 mg/kg を 3 回に分けて 7 ～ 10 日間投与）。

IV

IDSA は 6 ～ 8 回ごとに 7 ～ 10 mg/kg (最大 600 mg) を推奨しています。 7～10日間は数時間。経口硫酸キニーネと併用して使用します（8 mg/kg [最大 650 mg] 8 時間ごとに 7 ～ 10 日間）。また、毎日 20 ～ 40 mg/kg (最大 600 mg) を 3 または 4 回に分けて 7 ～ 10 日間摂取することを推奨する人もいます。経口硫酸キニーネと併用して使用します（毎日 24 mg/kg を 3 回に分けて 7～10 日間）。

マラリア† 合併症のないクロロキン耐性熱帯熱マラリア原虫の治療 マラリア† 経口

毎日 20 mg/kg を 3 等分して 7 日間投与します。 経口硫酸キニーネと併用（東南アジアで取得した場合は 7 日間、その他の地域で取得した場合は 3 日間、10 mg/kg を 1 日 3 回投与）。

重篤な熱帯熱マラリア原虫の治療† 経口

毎日 20 mg/kg を 3 回に等分して 7 日間投与します。 IV グルコン酸キニジン (その後経口硫酸キニーネ) と併用し、合計 3 ～ 7 日間投与します。

IV、その後経口

10 mg/kg IV 負荷量、その後 8 時間ごとに 5 mg/kg IV。経口治療が許容される場合は、クリンダマイシン 20 mg/kg を 1 日 3 回に分けて経口投与し、合計 7 日間継続します。

合計 3 ～ 7 日間の IV グルコン酸キニジン (その後経口硫酸キニーネ) と併用します。

ニューモシスティス ジロベシ肺炎† 軽度から中等度の感染症の治療† 経口

小児: 6 時間ごとに 10 mg/kg (最大 300 ～ 450 mg) を 21 日間投与。経口プリマキンと併用（0.3 mg/kg 1 日 1 回 [1 日最大 30 mg] 21 日間）。

青少年: 6 時間ごとに 450 mg または 8 時間ごとに 600 mg を 21 日間投与。経口プリマキン（30 mg を 1 日 1 回、21 日間）と併用します。

IV

小児: 6 時間ごとに 10 mg/kg（最大 600 mg）を 21 日間投与。経口プリマキンと併用（0.3 mg/kg 1 日 1 回 [1 日最大 30 mg] 21 日間）。

青少年: 6 時間ごとに 600 mg または 8 時間ごとに 900 mg を 21 日間投与。経口プリマキンと併用して使用します（30 mg を 1 日 1 回、21 日間）。

トキソプラズマ症† 先天性トキソプラズマ症† 経口または IV

5～7.5 mg/kg（最大 600 mg）を 1 日 4 回。経口ピリメタミン（2 mg/kg 1 日 1 回 2 日間、その後 1 mg/kg 1 日 1 回）および経口または筋肉内ロイコボリン（ピリメタミンの各用量で 10 mg）と併用して使用されます。

最適な期間は決定されていません。 ;一部の専門家は、12 か月間治療を継続することを推奨しています。

乳児および小児の治療† 経口または点滴

5～7.5 mg/kg (最大 600 mg) を 1 日 4 回。経口ピリメタミン（2 mg/kg 1 日 1 回 2 日間、その後 1 mg/kg 1 日 1 回）および経口または筋肉内ロイコボリン（ピリメタミンの各用量で 10 mg）と併用して使用します。

急性期治療を継続する。 6週間以上。疾患が広範囲に及ぶ場合、または 6 週間で反応が不完全な場合は、より長い期間が適切な場合があります。

青少年の治療† 経口または IV

6 時間ごとに 600 mg。経口ピリメタミン（200 mgの負荷用量の後に、60 kg未満の場合は1日1回50 mg、60 kg以上の場合は1日1回75 mg）および経口ロイコボリン（1日1回10〜25 mg、50まで増量される場合があります）と併用して使用されます。 mg を 1 日 1 ～ 2 回）。

急性治療を 6 週間以上継続します。病気が広範囲に及ぶ場合、または 6 週間で反応が不完全な場合は、より長い期間が適切な場合があります。

乳児および小児における再発予防 (二次予防) † 経口

7～10 mg/kg を 1 日 3 回、経口投与。経口ピリメタミン（1 mg/kg または 15 mg/m2 [最大 25 mg] 1 日 1 回）および経口ロイコボリン（5 mg 3 日に 1 回）と併用します。

長期抑制療法を開始します。トキソプラズマ症の急性治療完了後のすべての患者を対象とした、または慢性維持療法（二次予防）。

強力な抗レトロウイルス療法を受けている HIV 感染乳児および小児におけるトキソプラズマ症の二次予防を中止した場合の安全性については、十分に研究されていない。トキソプラズマ症の急性治療を完了し、6か月を超える安定した抗レトロウイルス療法を受けており、トキソプラズマ症に関して無症候性であり、CD4+ T細胞の割合が残っている1歳から6歳未満のHIV感染小児では、二次予防の中止を検討してください。 6 か月以上連続で 15% 以上。 6 か月以上の抗レトロウイルス療法を受けている 6 歳以上の HIV 感染小児では、CD4+ T 細胞数が 6 か月以上連続して 200/mm3 を超える場合は、二次予防の中止を検討してください。これらのパラメータが満たされない場合は、二次予防を再開します。

青少年の再発予防（二次予防）† 経口

青少年におけるトキソプラズマ症の二次予防の投与量と、この年齢層におけるそのような予防の開始または中止の基準は、次のとおりです。大人に推奨されているものと同じです。 (用法および用量の成人用量を参照。)

周術期予防† IV

切開前の 60 分以内に 10 mg/kg を投与。 他の抗感染症薬と併用または併用せずに使用されます。 (「使用」の「周術期予防」を参照してください。)

長時間の手術中は 6 時間ごとに追加の術中投与を行う場合があります。術後の投与量は一般に推奨されません。

細菌性心内膜炎の予防† 特定の歯科または気道処置を受けている患者† 経口

処置の 30 ～ 60 分前に 20 mg/kg を単回投与。

IM または IV

処置の 30 ～ 60 分前に 20 mg/kg を単回投与。

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成人

一般成人 用量 重篤な感染症 経口

150 ～ 300 mg 6 時間ごと。

IV または IM

1 日あたり 600 mg ～ 1.2 g を 2 ～ 4 等分に分けて投与

より重度の感染症 経口

300 ～ 450 mg を 6 時間ごとに。

IV または IM

1 日あたり 1.2 ～ 2.7 g を 2 ～ 4 回に等分して投与。

生命を脅かす感染症の場合、IV 投与量は 1 日あたり 4.8 g まで増量されることがあります。

婦人科感染症 骨盤炎症性疾患 IV、その後経口

最初は 8 時間ごとに 900 mg IV。 IVまたはIMゲンタマイシンと併用して使用されます。 臨床的改善が見られた後、IV クリンダマイシンとゲンタマイシンの投与を中止し、14 日間の治療を完了するまで 450 mg の用量を 1 日 4 回経口クリンダマイシンに切り替えます。あるいは、経口ドキシサイクリンを使用して 14 日間の治療を完了することもできます。

咽頭炎および扁桃炎† 経口

IDSA は、10 日間、1 日 3 回 7 mg/kg (最大 300 mg) を推奨しています。

AHA は、1 日あたり 20 mg/kg (最大 1.8 g) を推奨しています。毎日) 3 回に分けて 10 日間投与します。

気道感染症 経口

IDSA は、600 mg を 1 日 3 回、7 ～ 21 日間投与することを推奨しています。

IV

IDSA は、600 mg を 1 日 3 回、7 ～ 21 日間投与することを推奨しています。

炭疽菌† 吸入炭疽菌の治療† IV

900 mg を 8 時間ごとに投与。

最初に IV シプロフロキサシンまたは IV ドキシサイクリンと、効果があると予測される 1 つまたは 2 つの他の抗感染症薬を含む多剤レジメンで使用されます。

生物兵器戦争またはバイオテロの状況下で炭疽菌胞子への曝露の結果として炭疽菌が発生した場合、治療期間は60日間です。

バベシア症† 経口

IDSA などは、8 時間ごとに 600 mg を 7 ～ 10 日間投与することを推奨しています。 経口硫酸キニーネと併用して使用します（650 mgを6時間または8時間ごとに7～10日間）。

IV

IDSA などは、6 時間ごとに 300 ～ 600 mg を 7 ～ 10 日間投与することを推奨しています。経口硫酸キニーネと併用して使用します（650 mgを6時間または8時間ごとに7～10日間）。

細菌性膣炎† 妊娠中または非妊娠中の女性の治療† 経口

300 mg を 1 日 2 回、7 日間投与します。

マラリア† 合併症のないクロロキン耐性熱帯熱マラリア原虫の治療† 経口

毎日 20 mg/kg を 3 等分して 7 日間投与。 経口硫酸キニーネと併用して使用します（650 mgを1日3回、東南アジアで取得した場合は7日間、その他の地域で取得した場合は3日間投与）。

重篤な熱帯熱マラリア原虫の治療† 経口

毎日 20 mg/kg を 3 回に等分して 7 日間投与します。 IV グルコン酸キニジン (その後経口硫酸キニーネ) と併用し、合計 3 ～ 7 日間投与します。

IV、その後経口

10 mg/kg IV 負荷量、その後 8 時間ごとに 5 mg/kg IV。経口治療に耐えられる場合は、クリンダマイシン 20 mg/kg を 1 日 3 回に分けて経口投与し、合計 7 日間継続します。

合計 3 ～ 7 日間の IV グルコン酸キニジン (その後経口硫酸キニーネ) と併用します。

ニューモシスティス ジロベシ肺炎† 軽度から中等度の感染症の治療† 経口

6 時間ごとに 450 mg、または 8 時間ごとに 600 mg を 21 日間投与。経口プリマキンと併用して使用します（30 mg を 1 日 1 回、21 日間）。

600 mg を 6 時間ごとに、または 900 mg を 8 時間ごとに 21 日間投与します。経口プリマキンと併用して使用します（30 mg を 1 日 1 回、21 日間）。

トキソプラズマ症† 治療† 経口または IV

6 時間ごとに 600 mg。経口ピリメタミン（200 mgの負荷用量の後に、60 kg未満の場合は1日1回50 mg、60 kg以上の場合は1日1回75 mg）および経口ロイコボリン（1日1回10〜25 mg、50まで増量される場合があります）と併用して使用されます。 mg を 1 日 1 ～ 2 回）。

急性治療を 6 週間以上継続します。病気が広範囲に及ぶ場合、または 6 週間で反応が不完全な場合は、より長い期間が適切な場合があります。

再発予防 (二次予防)† 経口

8 時間ごとに 600 mg。経口ピリメタミン (1 日 1 回 25 ～ 50 mg) および経口ロイコボリン (1 日 1 回 10 ～ 25 mg) と併用します。

すべての患者で長期抑制療法または慢性維持療法 (二次予防) を開始します。

トキソプラズマ症の初期治療を正常に完了し、トキソプラズマ症に関して無症候性であり、CD4+ T 細胞数が>200/mm3 が 6 か月間以上維持されている。

血漿 HIV ウイルス量に関係なく、CD4+ T 細胞数が 200/mm3 未満に減少した場合は、二次予防を再開する。

周術期予防† IV

切開前の 60 分以内に 900 mg を投与。 他の抗感染症薬と併用または併用せずに使用されます。 (「使用」の「周術期予防」を参照してください。)

長時間の手術中に 6 時間ごとに追加の術中投与を行う場合があります。術後の用量は一般に推奨されません。

細菌性心内膜炎の予防† 特定の歯科または気道の処置を受ける患者† 経口

処置の 30 ～ 60 分前に単回投与として 600 mg を投与します。

IM またはIV

処置の 30 ～ 60 分前に 600 mg を単回投与します。

周産期 B 群連鎖球菌症の予防† β-ラクタム系抗感染症薬を投与すべきではないリスクのある女性† IV

8時間ごとに900mg。分娩または破水時に開始し、出産まで続けます。

特殊な集団

肝障害

通常、投与量の調整は必要ありません。 重度の肝疾患のある人に使用する場合は、肝機能を監視してください。

腎障害

通常、投与量の調整は必要ありません。

高齢者患者

正常な肝機能と正常な（年齢調整された）腎機能を持つ高齢者患者に使用する場合、通常、用量調整は必要ありません。

警告

禁忌
  • クリンダマイシンまたはリンコマイシンに対する過敏症。
    • 警告/注意事項

    警告

    重複感染/クロストリジウム ディフィシル関連下痢および大腸炎 (CDAD)

    非感受性微生物、特に酵母の出現および異常増殖の可能性。 重複感染が発生した場合は、適切な治療を開始します。

    抗感染症薬による治療は正常な結腸細菌叢を変化させ、クロストリジウム ディフィシルの異常増殖を可能にする可能性があります。 C. ディフィシル感染症 (CDI) および C. ディフィシル関連下痢および大腸炎 (CDAD; 抗生物質関連下痢および大腸炎または偽膜性大腸炎としても知られる) は、クリンダマイシンを含むほぼすべての抗感染症薬で報告されており、重症度は軽度から軽度までさまざまです。下痢から致命的な大腸炎まで。 C.ディフィシルは、CDADの発症に寄与する毒素AおよびBを生成します。 毒素を産生するクロストリジウム・ディフィシル株は、抗感染症薬に抵抗性があり、結腸切除術が必要となる可能性があるため、罹患率と死亡率の増加に関連しています。

    治療中または治療後に下痢が発生した場合は CDAD を検討し、それに応じて管理してください。 CDAD は抗感染症療法の中止後 2 か月以上経過してから発症する可能性があるため、注意深い病歴を取得してください。

    CDAD が疑われるか確認された場合は、C. ディフィシルを対象としていない抗感染症薬の使用を可能な限り中止してください。 臨床的に必要とされる適切な支持療法（例、水分および電解質の管理、タンパク質の補給）、C. ディフィシルに対する抗感染症療法（例、メトロニダゾール、バンコマイシン）、および外科的評価を開始します。

    髄膜炎患者

    髄膜炎の治療には使用しないでください。 CSF へのクリンダマイシンの拡散は、CNS 感染症の治療には不十分です。

    過敏反応

    過敏症を伴うアナフィラキシーショックおよびアナフィラキシー様反応が報告されています。

    中毒性表皮壊死融解症、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応（DRESS）、スティーブンス・ジョンソン症候群などの重度の皮膚反応を含む、他の重度の過敏症反応も報告されており、場合によっては致命的となっています。 急性全身性発疹性膿疱症および多形紅斑も報告されています。

    一般的な軽度から中等度のモルビリ様 (斑状丘疹状) 発疹、水疱性発疹、蕁麻疹、そう痒症、血管浮腫、まれに剥脱性皮膚炎が報告されています。

    一部の市販のクリンダマイシン カプセル (例: 、クレオシン HCl 75 mg および 150 mg カプセル）には色素タートラジン（FD&C 黄色 No. 5）が含まれており、感受性のある人では気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性があります。タートラジン過敏症の発生率は低いですが、アスピリンに過敏な患者に頻繁に発生します。

    クリンダマイシンの投与を開始する前に、薬物や他のアレルゲンに対する以前の過敏症について注意深く調べてください。 アトピーの人は注意して使用してください。

    アナフィラキシーまたは重度の過敏反応が発生した場合は、クリンダマイシンの使用を永久に中止し、必要に応じて適切な治療を開始してください。

    一般的な予防措置

    抗感染症薬の選択と使用

    薬剤耐性菌の発生を減らし、クリンダマイシンやその他の抗菌薬の有効性を維持するために、感染症が証明されている、または強く疑われる感染症の治療または予防にのみ使用してください。感受性のある細菌によって引き起こされます。

    抗感染症療法を選択または変更する場合は、培養および in vitro 感受性試験の結果を使用してください。 そのようなデータがない場合、経験的治療に抗感染症薬を選択する際には、地域の疫学と感受性パターンを考慮してください。

    外科的処置は、必要に応じてクリンダマイシン療法と併用して行う必要があります。

    消化器疾患の病歴

    消化器疾患、特に大腸炎の病歴がある患者には注意して使用してください。 (「注意」の「重複感染/クロストリジウム ディフィシル関連大腸炎」を参照してください。)

    心血管への影響

    急速な IV 投与は心肺停止と低血圧を引き起こします。

    研究室モニタリング

    肝機能、腎機能、および CBC をモニタリングします。長期にわたる治療中に定期的に。

    特定の集団

    妊娠

    ラットおよびマウスにおける生殖研究では、催奇形性の証拠は明らかにされていません。

    妊婦を対象とした臨床試験では、妊娠第 2 期および妊娠第 3 期にクリンダマイシンを全身投与しても、先天性異常の頻度増加との関連は認められませんでした。 これまでに、妊娠第 1 学期の妊婦に対してクリンダマイシンを使用した適切でよく管理された研究はありません。

    妊娠中は明らかに必要な場合にのみ使用してください。

    リン酸クリンダマイシン注射液には防腐剤としてベンジルアルコールが含まれています。ベンジルアルコールは胎盤を通過する可能性があります。 (注意事項の小児への使用を参照してください。)

    授乳

    牛乳に混入。 母乳で育てられた乳児の消化管フローラに悪影響を及ぼす可能性があります。

    メーカーは、母親によるクリンダマイシンの使用は授乳を中止する理由にはならないと述べています。ただし、代替の抗感染症薬を使用することが好ましい場合もあります。

    授乳中の母親が使用する場合は、下痢やカンジダ症（カンジダ症、おむつかぶれ）、またはまれに抗生物質関連大腸炎の可能性を示す血便など、消化管内細菌叢に対する悪影響の可能性がないか乳児を観察してください。 。

    女性にとって母乳育児の利点とクリンダマイシンの重要性について考えてみましょう。また、母乳で育てられている子供に対する薬や母体の基礎疾患による潜在的な悪影響も考慮してください。

    小児への使用

    小児患者 (誕生から 16 歳まで) に使用すると、臓器系の機能をモニタリングします。

    リン酸クリンダマイシン注射液 1 mL には、ベンジル アルコール 9.45 mg が含まれています。大量のベンジルアルコール（つまり、毎日 100 ～ 400 mg/kg）は、新生児における毒性（潜在的に致命的な「あえぎ症候群」）と関連しています。 クリンダマイシンの推奨 IM または IV 用量中のベンジル アルコールの量は、「あえぎ呼吸症候群」に関連して報告されている量よりも大幅に少ないですが、毒性が発生する可能性のあるベンジル アルコールの最小量は不明です。ベンジルアルコール毒性のリスクは、投与量と、化学物質を解毒する肝臓と腎臓の能力によって異なります。早産児や低出生体重児は毒性を発現する可能性が高い可能性があります。

    高齢者向けの使用

    65 歳以上の患者に対する経験が不十分で、患者の反応が若い成人と異なるかどうかを判断できません。

    臨床経験によれば、抗感染症薬と関連して見られる C. ディフィシル関連の下痢および大腸炎は、高齢者患者 (60 歳以上) でより頻繁に発生し、より重篤になる可能性があります。 高齢者患者の下痢の発症（排便回数の変化など）を注意深く観察してください。

    肝障害

    中等度から重度の肝疾患により、クリンダマイシンの半減期が延長される可能性がありますが、蓄積は起こらない可能性があります。

    重度の肝機能障害のある患者の肝酵素を定期的に監視します。

    一般的な副作用

    胃腸への影響 (吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、しぶり);発疹;局所反応（IMによる痛み、硬結、無菌性膿瘍、IVによる血栓静脈炎、紅斑、痛み、腫れ）。

    他の薬がどのような影響を与えるか Clindamycin (Systemic)

    CYP アイソザイム 3A4 および程度は低いですが CYP3A5 の基質。

    in vitro での CYP3A4 の中程度の阻害剤。 CYP1A2、2C9、2C19、2E1、または 2D6 を阻害しません。

    肝ミクロソーム酵素に影響を与える薬剤

    CYP3A4 または 3A5 阻害剤: クリンダマイシンの血漿濃度が上昇する可能性があります。 強力な CYP3A4 阻害剤と併用する場合は、副作用を監視してください。

    CYP3A4 または 3A5 誘導物質: クリンダマイシンの血漿濃度が低下する可能性があります。 強力な CYP3A4 誘導剤と併用した場合、クリンダマイシンの有効性の損失を監視してください。

    特定の薬物

    薬物

    相互作用

    コメント

    神経筋遮断薬 (ツボクラリン、パンクロニウム)

    神経筋遮断作用が増強される可能性がある

    神経筋遮断薬を投与されている患者には注意して使用してください。 長期にわたる神経筋遮断を注意深く監視する

    リファンピン

    クリンダマイシン濃度低下の可能性

    クリンダマイシンの有効性を監視する

    免責事項

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