Co-trimoxazole

Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Co-trimoxazole

Otite media acuta

Trattamento dell'otite media acuta (AOM) negli adulti† [off-label] e nei bambini causata da Streptococcus pneumoniae o Haemophilus influenzae sensibili quando il medico ritiene che il farmaco offra alcuni vantaggio rispetto all’uso di un unico antinfettivo.

Non è un farmaco di prima scelta; considerato un'alternativa per il trattamento dell'OMA, soprattutto per i soggetti con ipersensibilità alla penicillina di tipo I. Poiché gli S. pneumoniae resistenti all'amoxicillina sono spesso resistenti al cotrimossazolo, il farmaco potrebbe non essere efficace nei pazienti con OMA che non rispondono all'amoxicillina.

I dati sono limitati riguardo alla sicurezza dell'uso ripetuto di cotrimossazolo in pazienti pediatrici di età <2 anni; il farmaco non deve essere somministrato a scopo profilattico o per periodi prolungati per il trattamento dell'OMA in nessuna fascia di età.

Infezioni gastrointestinali

Trattamento della diarrea del viaggiatore causata da Escherichia coli enterotossigenico sensibile. La terapia sostitutiva con fluidi orali ed elettroliti può essere sufficiente per la malattia da lieve a moderata; coloro che sviluppano diarrea con ≥ 3 feci molli in un periodo di 8 ore (soprattutto se associata a nausea, vomito, crampi addominali, febbre o sangue nelle feci) possono trarre beneficio dagli antinfettivi a breve termine. Fluorochinoloni (ciprofloxacina, levofloxacina, norfloxacina, ofloxacina) solitamente farmaci di scelta quando è indicato il trattamento; anche il cotrimossazolo è stato raccomandato come alternativa quando i fluorochinoloni non possono essere utilizzati (ad esempio nei bambini).

Prevenzione della diarrea del viaggiatore† [off-label] in individui che viaggiano per periodi relativamente brevi in ​​aree in cui è noto che l'E. coli enterotossigeno e altri agenti patogeni batterici causali (ad esempio Shigella) sono sensibili al farmaco. Il CDC e altri non raccomandano la profilassi antinfettiva nella maggior parte dei soggetti che viaggiano in aree a rischio; le principali misure preventive sono pratiche dietetiche prudenti. Se viene utilizzata la profilassi (ad esempio, in individui immunocompromessi come quelli con infezione da HIV), è preferibile un fluorochinolone (ciprofloxacina, levofloxacina, ofloxacina, norfloxacina). La resistenza al cotrimossazolo è comune in molte aree tropicali.

Trattamento dell'enterite causata da Shigella flexneri o S. sonnei sensibili quando sono indicati gli antinfettivi.

Trattamento della dissenteria causata da E. coli enteroinvasivo† [off-label] (EIEC). L'AAP suggerisce che un anti-infettivo orale (ad es. co-trimossazolo, azitromicina, ciprofloxacina) può essere utilizzato se l'organismo causale è sensibile.

Trattamento della diarrea causata da E. coli enterotossigenico† [off-label ] (ETEC) nei viaggiatori verso paesi con risorse limitate. La terapia ottimale non è stata stabilita, ma l'AAP suggerisce di prendere in considerazione l'uso di cotrimossazolo, azitromicina o ciprofloxacina se la diarrea è grave o intrattabile e se i test in vitro indicano che l'organismo causale è sensibile. Se si sospetta un'infezione sistemica deve essere utilizzato un regime parenterale.

Ruolo degli antinfettivi nel trattamento della colite emorragica causata da E. coli produttore della tossina Shiga† [off-label] (STEC; precedentemente noto come E. coli enteroemorragico) non è chiaro; la maggior parte degli esperti non consiglierebbe l'uso di antinfettivi nei bambini affetti da enterite causata da E. coli 0157:H7.

Trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da Yersinia enterocolitica† o Y. pseudotuberculosis†. Queste infezioni di solito sono autolimitanti, ma IDSA, AAP e altri raccomandano antinfettivi per le infezioni gravi, quando si verifica setticemia o altre malattie invasive e nei pazienti immunocompromessi. Oltre a ridurre la durata dell'escrezione fecale dell'organismo, non è stato stabilito un beneficio clinico degli antinfettivi nella gestione dell'enterocolite, della sindrome da pseudoappendicite o dell'adenite mesenterica causata da Yersinia.

Infezioni delle vie respiratorie

Trattamento della riacutizzazione della bronchite cronica causata da S. pneumoniae o H. influenzae sensibili quando il medico ritiene che il farmaco offra qualche vantaggio rispetto all'uso di un singolo antinfettivo .

Un farmaco di scelta per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore e della bronchite causate da H. influenzae; un'alternativa alla penicillina G o alla penicillina V per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da S. pneumoniae.

Alternativa al trattamento delle infezioni causate da Legionella micdadei† (L. pittsburgensis) o L. pneumophila†.

Infezioni del tratto urinario (UTI)

Trattamento delle infezioni del tratto urinario causate da E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Morganella morganii, Proteus mirabilis o P. vulgaris sensibili. Un farmaco di scelta per il trattamento empirico delle IVU acute non complicate.

Brucellosi

Trattamento della brucellosi†; alternativa quando le tetracicline sono controindicate (ad esempio, i bambini). Utilizzato da solo o in combinazione con altri antinfettivi (ad esempio streptomicina o gentamicina e/o rifampicina), soprattutto per infezioni gravi o in caso di complicazioni (ad esempio endocardite, meningite, osteomielite).

Infezioni da Burkholderia

Trattamento delle infezioni causate da Burkholderia cepacia†. Il cotrimossazolo è considerato il farmaco di scelta; ceftazidime, cloramfenicolo o imipenem sono alternative.

Trattamento della melioidosi† causata da B. pseudomallei sensibile; utilizzato in un regime farmacologico multiplo con cloramfenicolo e doxiciclina. Può essere preferita la monoterapia con ceftazidima o imipenem. B. pseudomallei è difficile da eradicare e la recidiva di melioidosi è comune.

Colera

Trattamento del colera† causato da Vibrio cholerae. Alternativa alle tetracicline; utilizzato in aggiunta alla sostituzione di liquidi ed elettroliti nella malattia da moderata a grave.

Infezioni da Cyclospora

Trattamento delle infezioni causate da Cyclospora cayetanensis†. Il farmaco preferito.

Granuloma inguinale (donovanosi)

Trattamento del granuloma inguinale (donovanosi) causato da Calymmatobacterium granulomatis†. Il CDC consiglia doxiciclina o co-trimossazolo.

Isosporiasi

Trattamento dell'isosporiasi† causata da Isospora belli. Il farmaco preferito.

Infezioni da Listeria

Trattamento delle infezioni causate da Listeria monocytogenes†; un'alternativa preferita all'ampicillina nei pazienti allergici alla penicillina.

Infezioni micobatteriche

Trattamento delle infezioni cutanee causate da Mycobacterium marinum†; alternativa alla minociclina.

Infezioni da Nocardia

Trattamento delle infezioni causate da Nocardia†, tra cui N. asteroides, N. brasiliensis e N. caviae. I farmaci di scelta sono il co-trimossazolo o una sulfamidica da sola (ad esempio, sulfisossazolo, sulfametossazolo).

Pertosse

Trattamento della fase catarrale della pertosse† per migliorare potenzialmente la malattia e ridurne la trasmissibilità. Consigliato da CDC, AAP e altri come alternativa all'eritromicina.

Prevenzione della pertosse† in famiglia e in altri contatti stretti (ad esempio, frequentatori di strutture diurne) di pazienti affetti dalla malattia. Alternativa all'eritromicina.

Peste

È stato utilizzato per la profilassi post-esposizione della peste†. Sebbene raccomandato dal CDC e da altri per tale profilassi nei neonati e nei bambini di età inferiore a 8 anni, l’efficacia del farmaco per la prevenzione della peste non è nota. La maggior parte degli esperti (ad esempio, CDC, AAP, US Working Group on Civilian Biodefense, US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases) raccomandano ciprofloxacina orale o doxiciclina per la profilassi post-esposizione negli adulti e nella maggior parte dei bambini. Profilassi post-esposizione raccomandata dopo esposizioni ad alto rischio alla peste, inclusa l'esposizione ravvicinata a individui con peste naturale, durante viaggi non protetti in aree epizootiche o epidemiche attive, o esposizione di laboratorio a Yersinia pestis vitale.

È stato utilizzato per il trattamento della peste†, ma sembra essere meno efficace di altri antinfettivi utilizzati per il trattamento della malattia (ad esempio streptomicina, gentamicina, tetraciclina, doxiciclina, cloramfenicolo). A causa della mancanza di efficacia, alcuni esperti affermano che il co-trimossazolo non dovrebbe essere utilizzato per il trattamento della peste polmonare.

Polmonite da Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis carinii)

Trattamento della polmonite da Pneumocystis jiroveci (precedentemente Pneumocystis carinii) (PCP). Farmaco iniziale di scelta per la maggior parte dei pazienti con PCP, compresi i soggetti con infezione da HIV.

Prevenzione degli episodi iniziali di PCP (profilassi primaria) in soggetti immunocompromessi ad alto rischio, compresi i soggetti con infezione da HIV. Farmaco di scelta. fino a 14

Terapia soppressiva o di mantenimento cronica a lungo termine (profilassi secondaria) per prevenire le recidive dopo un episodio iniziale di PCP in pazienti immunocompromessi, compresi i soggetti con infezione da HIV. Farmaco di scelta.

Toxoplasmosi

Prevenzione dell'encefalite da toxoplasmosi† (profilassi primaria) in adulti, adolescenti e bambini infetti da HIV sieropositivi per gli anticorpi IgG del Toxoplasma. Farmaco di scelta.

Non raccomandato per la terapia soppressiva o di mantenimento cronica a lungo termine (profilassi secondaria) per prevenire la recidiva dell'encefalite da toxoplasmosi; il regime di scelta per la profilassi secondaria della toxoplasmosi è la sulfadiazina e la pirimetamina (con leucovorina).

Febbre tifoide e altre infezioni da Salmonella

Alternativa per il trattamento della febbre tifoide† (febbre enterica) causata da Salmonella typhi sensibile. I farmaci di scelta sono i fluorochinoloni e le cefalosporine di terza generazione (ad es. ceftriaxone, cefotaxime); considerare che ceppi multiresistenti di S. typhi (ceppi resistenti ad ampicillina, amoxicillina, cloramfenicolo e/o cotrimossazolo) segnalati con frequenza crescente.

Alternativa per il trattamento della gastroenterite causata da Salmonella non tifoidea†.

Granulomatosi di Wegener

Trattamento della granulomatosi di Wegener†. L'effetto sulla morbilità e sulla mortalità a lungo termine non è chiaro, ma può prevenire le ricadute e ridurre la necessità di terapia citotossica (ad es. Ciclofosfamide) e cortisonica in alcuni pazienti.

Malattia di Whipple

Trattamento della malattia di Whipple† causata da Tropheryma whippelii. Alternativa o follow-up alla penicillina G.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Co-trimoxazole

Amministrazione

Somministrare per via orale o mediante infusione endovenosa. Non somministrare mediante infusione endovenosa rapida o iniezione e non somministrare IM.

Durante la terapia con co-trimossazolo deve essere mantenuta un'adeguata assunzione di liquidi per prevenire cristalluria e formazione di calcoli.

Somministrazione IV

Per informazioni sulla compatibilità della soluzione e del farmaco, vedere Compatibilità in Stabilità.

Diluizione

Il concentrato di cotrimossazolo per iniezione deve essere diluito prima dell'infusione IV.

Ogni 5 ml di concentrato iniettabile contenente 80 mg di trimetoprim devono essere aggiunti a 125 ml di destrosio al 5% in acqua. Nei pazienti in cui l'assunzione di liquidi è limitata, ogni 5 ml di concentrato possono essere aggiunti a 75 ml di destrosio al 5% in acqua.

Velocità di somministrazione

Le soluzioni IV devono essere infuse in un periodo di 60-90 minuti.

Dosaggio

Disponibile come combinazione fissa contenente sulfametossazolo e trimetoprim; dosaggio espresso sia come contenuto di sulfametossazolo che di trimetoprim o come contenuto di trimetoprim.

Pazienti pediatrici

Otite media acuta orale

Bambini di età ≥2 mesi: 8 mg/kg di trimetoprim e 40 mg/kg di sulfametossazolo al giorno in 2 dosi frazionate ogni 12 ore. La durata abituale è di 10 giorni.

Infezioni gastrointestinali Infezioni da Shigella Orale

Bambini di età ≥ 2 mesi: 8 mg/kg di trimetoprim e 40 mg/kg di sulfametossazolo al giorno in 2 dosi frazionate ogni 12 ore. La durata abituale è di 5 giorni.

IV

Bambini di età ≥ 2 mesi: 8-10 mg/kg di trimetoprim al giorno (come co-trimossazolo) in 2-4 dosi equamente divise somministrate per 5 giorni.

IV p> Infezioni del tratto urinario (UTI) Orale

Bambini di età ≥ 2 mesi: 8 mg/kg di trimetoprim e 40 mg/kg di sulfametossazolo al giorno in 2 dosi frazionate ogni 12 ore. La durata abituale è di 10 giorni.

IVU gravi IV

Bambini di età ≥ 2 mesi: 8-10 mg/kg di trimetoprim al giorno (come co-trimossazolo) in 2-4 dosi equamente divise somministrate per un massimo di 14 giorni.

Brucellosi† Orale

10 mg/kg al giorno (fino a 480 mg al giorno) di trimetoprim (come co-trimossazolo) in 2 dosi frazionate per 4-6 settimane.

Colera† Orale

4-5 mg/kg di trimetoprim (come cotrimossazolo) due volte al giorno somministrato per 3 giorni.

Infezioni da ciclospora†

5 mg/kg di trimetoprim e 25 mg/kg di sulfametossazolo due volte al giorno somministrati per via orale per 7-10 giorni. I pazienti affetti da HIV possono richiedere un dosaggio più elevato e un trattamento più lungo.

Granuloma inguinale (donovanosi)† Orale

Adolescenti: 160 mg di trimetoprim e 800 mg di sulfametossazolo due volte al giorno somministrati per ≥ 3 settimane o fino alla guarigione di tutte le lesioni completamente; prendere in considerazione l'aggiunta di aminoglicoside IV (ad esempio, gentamicina) se il miglioramento non è evidente entro i primi giorni di terapia e nei pazienti con infezione da HIV.

La recidiva può verificarsi 6-18 mesi dopo un trattamento apparentemente efficace.

Isosporiasi† Orale

5 mg/kg di trimetoprim e 25 mg/kg di sulfametossazolo due volte al giorno. La durata abituale del trattamento è di 10 giorni; dosaggio più elevato o trattamento più prolungato necessari nei pazienti immunocompromessi.

Pertosse† Orale

8 mg/kg di trimetoprim e 40 mg/kg di sulfametossazolo al giorno in 2 dosi frazionate. La durata abituale è di 14 giorni per il trattamento o la prevenzione.

Peste† Profilassi post-esposizione† Orale

Bambini di età ≥ 2 mesi: 320-640 mg di trimetoprim (come co-trimossazolo) al giorno in 2 dosi frazionate somministrate per 7 giorni. In alternativa, 8 mg/kg al giorno di trimetoprim (come co-trimossazolo) in 2 dosi suddivise somministrate per 7 giorni.

Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis carinii) Trattamento della polmonite Orale

Bambini di età ≥ 2 mesi: 15-20 mg/kg di trimetoprim e 75-100 mg/kg di sulfametossazolo al giorno in 3 o 4 dosi frazionate. La durata abituale è di 14-21 giorni.

IV

Bambini di età ≥2 mesi: 15-20 mg/kg di trimetoprim al giorno (come co-trimossazolo) in 3 o 4 dosi equamente divise. La durata abituale è di 14-21 giorni.

Profilassi primaria nei neonati e nei bambini Orale

150 mg/m2 di trimetoprim e 750 mg/m2 di sulfametossazolo al giorno in 2 dosi frazionate somministrate in 3 giorni consecutivi ogni settimana. La dose giornaliera totale non deve superare 320 mg di trimetoprim e 1,6 g di sulfametossazolo.

In alternativa, 150 mg/m2 di trimetoprim e 750 mg/m2 di sulfametossazolo possono essere somministrati in dose singola 3 volte a settimana giorni consecutivi, in 2 dosi suddivise al giorno 7 giorni ogni settimana, o in 2 dosi giornaliere suddivise somministrate 3 volte ogni settimana a giorni alterni.

CDC, USPHS/IDSA, AAP e altri raccomandano che la profilassi primaria venga iniziata in tutti i bambini nati da donne infette da HIV a partire dalle 4-6 settimane di età, indipendentemente dalla conta delle cellule T CD4+. I neonati che vengono identificati per la prima volta come esposti all'HIV dopo le 6 settimane di età dovrebbero ricevere la profilassi primaria a partire dal momento dell'identificazione.

La profilassi primaria dovrebbe essere continuata fino ai 12 mesi di età in tutti i neonati e bambini infetti da HIV. neonati il ​​cui stato di infezione non è stato ancora determinato; può essere interrotto in coloro che risultano non infetti da HIV.

La necessità di una successiva profilassi dovrebbe essere basata sulle soglie di conta delle cellule T CD4+ specifiche per età. Nei bambini affetti da HIV di età compresa tra 1 e 5 anni, la profilassi primaria deve essere iniziata se la conta delle cellule T CD4+ è <500/mm3 o la percentuale di CD4+ è <15%. Nei bambini affetti da HIV di età compresa tra 6 e 12 anni, la profilassi primaria deve essere iniziata se la conta delle cellule T CD4+ è <200/mm3 o la percentuale di CD4+ è <15%.

La sicurezza della sospensione della profilassi nei bambini affetti da HIV che ricevono una potente terapia antiretrovirale non è stata studiata in modo approfondito.

Prevenzione delle recidive (profilassi secondaria) nei neonati e nei bambini Orale

150 mg/m2 di trimetoprim e 750 mg/m2 di sulfametossazolo al giorno in 2 dosi frazionate somministrate in 3 giorni consecutivi ogni settimana. La dose giornaliera totale non deve superare 320 mg di trimetoprim e 1,6 g di sulfametossazolo.

In alternativa, 150 mg/m2 di trimetoprim e 750 mg/m2 di sulfametossazolo possono essere somministrati in un'unica dose giornaliera somministrata per 3 volte consecutive. giorni ogni settimana, in 2 dosi giornaliere divise o in 2 dosi giornaliere divise somministrate 3 volte a settimana a giorni alterni.

La sicurezza della sospensione della profilassi secondaria nei bambini affetti da HIV che ricevono una potente terapia antiretrovirale non è stata ampiamente studiata. I bambini che hanno una storia di PCP dovrebbero ricevere una terapia soppressiva per tutta la vita per prevenire le recidive.

Profilassi primaria e secondaria negli adolescenti Orale

Dosaggio per la profilassi primaria o secondaria contro la polmonite da P. jiroveci negli adolescenti e criteri per l'inizio o la la sospensione di tale profilassi in questa fascia di età sono le stesse raccomandate per gli adulti. (Vedere Dosaggio per adulti in Dosaggio e somministrazione.)

Toxoplasmosi† Profilassi primaria nei neonati e nei bambini† Orale

150 mg/m2 di trimetoprim e 750 mg/m2 di sulfametossazolo al giorno in 2 dosi frazionate.

La sicurezza dell'interruzione della profilassi della toxoplasmosi nei bambini affetti da HIV che ricevono una potente terapia antiretrovirale non è stata studiata in modo approfondito.

Profilassi primaria negli adolescenti† Orale

Dosaggio per la profilassi primaria contro la toxoplasmosi negli adolescenti e criteri per l'inizio o la sospensione di tale profilassi in questa fascia di età sono le stesse raccomandate per gli adulti. (Vedere Dosaggio per adulti in Dosaggio e somministrazione.)

Adulti

Infezioni gastrointestinali Trattamento della diarrea del viaggiatore Orale

160 mg di trimetoprim e 800 mg di sulfametossazolo ogni 12 ore somministrati per 3-5 giorni. È stata utilizzata anche una singola dose da 320 mg di trimetoprim (come cotrimossazolo).

Prevenzione orale della diarrea del viaggiatore

160 mg di trimetoprim e 800 mg di sulfametossazolo una volta al giorno durante il periodo a rischio. L’uso di antinfettivi per la prevenzione della diarrea del viaggiatore è generalmente scoraggiato.

Infezioni da Shigella Orale

160 mg di trimetoprim e 800 mg di sulfametossazolo ogni 12 ore somministrati per 5 giorni.

IV

8-10 mg/kg di trimetoprim al giorno (come co-trimossazolo) in 2-4 dosi equamente suddivise somministrate per 5 giorni.

Infezioni delle vie respiratorie Esacerbazioni acute di bronchite cronica Orale

160 mg di trimetoprim e 800 mg di sulfametossazolo ogni 12 ore somministrati per 14 giorni.

Urinario Infezioni del tratto (UTI) Orali

160 mg di trimetoprim e 800 mg di sulfametossazolo ogni 12 ore.

La durata abituale del trattamento è di 10-14 giorni. Un regime di 3 giorni può essere efficace per la cistite acuta e non complicata nelle donne.

IVU gravi IV

8-10 mg/kg di trimetoprim al giorno (come co-trimossazolo) in 2-4 dosi equamente suddivise somministrate per un massimo di 14 giorni.

Colera† Orale

160 mg di trimetoprim e 800 mg di sulfametossazolo ogni 12 ore somministrati per 3 giorni.

Infezioni da ciclospora† Orale

160 mg di trimetoprim e 800 mg di sulfametossazolo due volte al giorno somministrati per 7-10 giorni. I pazienti affetti da HIV possono richiedere un dosaggio più elevato e un trattamento a lungo termine.

Granuloma inguinale (donovanosi)† Orale

160 mg di trimetoprim e 800 mg di sulfametossazolo due volte al giorno somministrati per ≥3 settimane o fino alla guarigione di tutte le lesioni completamente; prendere in considerazione l'aggiunta di aminoglicoside IV (ad esempio, gentamicina) se il miglioramento non è evidente entro i primi giorni di terapia e nei pazienti con infezione da HIV.

La recidiva può verificarsi 6-18 mesi dopo un trattamento apparentemente efficace.

Isosporiasi† Orale

160 mg di trimetoprim e 800 mg di sulfametossazolo due volte al giorno. La durata abituale del trattamento è di 10 giorni; dosaggio più elevato o trattamento più prolungato necessario nei pazienti immunocompromessi.

Infezioni micobatteriche† Infezioni da Mycobacterium marinum Orale

160 mg di trimetoprim e 800 mg di sulfametossazolo due volte al giorno somministrati per ≥3 mesi raccomandati dall'ATS per il trattamento delle infezioni cutanee. Di solito è necessario un minimo di 4-6 settimane di trattamento per determinare se l'infezione sta rispondendo.

Pertosse† Orale

320 mg di trimetoprim (come co-trimossazolo) al giorno in 2 dosi divise. La durata abituale è di 14 giorni per il trattamento o la prevenzione.

Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis carinii) Trattamento della polmonite orale

15-20 mg/kg di trimetoprim e 75-100 mg/kg di sulfametossazolo al giorno in 3 o 4 dosi frazionate. La durata abituale è di 14-21 giorni.

IV

15-20 mg/kg di trimetoprim al giorno in 3 o 4 dosi equamente suddivise ogni 6 o 8 ore somministrate per un massimo di 14 giorni. Alcuni medici raccomandano 15 mg/kg di trimetoprim e 75 mg/kg di sulfametossazolo al giorno in 3 o 4 dosi frazionate per 14-21 giorni.

Profilassi primaria orale

160 mg di trimetoprim e 800 mg di sulfametossazolo una volta al giorno . In alternativa, si possono somministrare 80 mg di trimetoprim e 400 mg di sulfametossazolo una volta al giorno.

Iniziare la profilassi primaria nei pazienti con conta di cellule T CD4+ <200/mm3 o con una storia di candidosi orofaringea. Considerare anche la profilassi primaria se la percentuale di cellule T CD4+ è <14% o se c'è una storia di una malattia che definisce l'AIDS.

La profilassi primaria può essere interrotta negli adulti e negli adolescenti che rispondono a una potente terapia antiretrovirale che hanno un aumento sostenuto (≥3 mesi) della conta delle cellule T CD4+ da <200/mm3 a >200/mm3. Tuttavia, deve essere riavviato se la conta delle cellule T CD4+ diminuisce a <200/mm3.

Prevenzione delle recidive (profilassi secondaria) Orale

160 mg di trimetoprim e 800 mg di sulfametossazolo una volta al giorno. In alternativa, si possono somministrare 80 mg di trimetoprim e 400 mg di sulfametossazolo una volta al giorno.

Iniziare una terapia soppressiva a lungo termine o una terapia di mantenimento cronica (profilassi secondaria) nei pazienti con una storia di polmonite da P. jiroveci per prevenire le recidive.

L'interruzione della profilassi secondaria è raccomandata nei soggetti che hanno un aumento prolungato (≥3 mesi) della conta delle cellule T CD4+ a >200/mm3 poiché tale profilassi sembra aggiungere pochi benefici in termini di prevenzione della malattia e la sospensione riduce il carico terapeutico, il potenziale di tossicità, le interazioni farmacologiche, la selezione di agenti patogeni resistenti ai farmaci e costi.

Riavviare la profilassi secondaria se la conta delle cellule T CD4+ diminuisce a <200/mm3 o se la polmonite da P. jiroveci ricorre a cellule T CD4+ >200/mm3. Probabilmente è prudente continuare la profilassi secondaria a vita in coloro che hanno avuto episodi di P. jiroveci quando avevano una conta di cellule T CD4+ >200/mm3.

Toxoplasmosi† Profilassi primaria orale

160 mg di trimetoprim e 800 mg di sulfametossazolo una volta al giorno. In alternativa si possono utilizzare 80 mg di trimetoprim e 400 mg di sulfametossazolo.

Iniziare la profilassi primaria contro la toxoplasmosi negli adulti e negli adolescenti infetti da HIV che sono sieropositivi per gli anticorpi IgG anti-toxoplasma e hanno una conta di cellule T CD4+ <100/mm3.

Si può prendere in considerazione la sospensione della profilassi primaria in adulti e adolescenti che hanno un aumento prolungato (≥3 mesi) della conta delle cellule T CD4+ fino a >200/mm3 poiché tale profilassi sembra aggiungere pochi benefici in termini di prevenzione della toxoplasmosi e la sospensione riduce il carico della pillola, il rischio di tossicità, interazioni farmacologiche, selezione di agenti patogeni resistenti ai farmaci e costi.

Riavviare la profilassi primaria contro la toxoplasmosi se la conta delle cellule T CD4+ diminuisce a <100–200/mm3.

Granulomatosi di Wegener† Orale

160 mg di trimetoprim e 800 mg di sulfametossazolo due volte al giorno.

Popolazioni speciali

Danno renale

In pazienti con Clcr 15-30 mL/minuto , utilizzare il 50% della dose abituale.

Uso sconsigliato in soggetti con Clcr <15 ml/minuto.

Pazienti geriatrici

Nessun aggiustamento della dose tranne quelli correlati alla compromissione renale. (Vedere Danno renale in Dosaggio e somministrazione.)

Avvertenze

Controindicazioni
  • Ipersensibilità nota ai sulfamidici o al trimetoprim.
  • Anemia megaloblastica documentata da carenza di folati.
  • Bambini di età inferiore a 2 mesi, donne incinte a termine e donne che allattano.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Reazioni gravi correlate al componente sulfamidico

    Reazioni gravi (talvolta fatali), tra cui la sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, necrosi epatica fulminante, agranulocitosi, anemia aplastica e altre discrasie ematiche, hanno sono stati segnalati con sulfamidici.

    Eruzione cutanea, mal di gola, febbre, artralgia, pallore, porpora o ittero possono essere indicazioni precoci di reazioni gravi. Interrompere il cotrimossazolo alla prima comparsa di rash o qualsiasi segno di reazioni avverse.

    Superinfezione/Colite associata a Clostridium difficile

    Possibile comparsa e crescita eccessiva di batteri o funghi non sensibili. Istituire una terapia adeguata in caso di superinfezione.

    Il trattamento con antinfettivi può consentire una crescita eccessiva di clostridi. Considerare la diarrea e la colite associate a Clostridium difficile (colite pseudomembranosa associata agli antibiotici) se si sviluppa diarrea e gestirla di conseguenza.

    Alcuni casi lievi di diarrea e colite associate a C. difficile possono rispondere alla sola interruzione. Gestire i casi da moderati a gravi con integrazione di liquidi, elettroliti e proteine; se la colite è grave è raccomandata un'appropriata terapia antinfettiva (ad es. metronidazolo orale o vancomicina).

    Reazioni di sensibilità

    Reazioni di ipersensibilità

    Tosse, mancanza di respiro e infiltrati polmonari sono reazioni di ipersensibilità del tatto respiratorio che sono state segnalate con i sulfamidici.

    Usare con cautela in pazienti con grave allergia o asma bronchiale.

    Sensibilità ai solfiti

    Il concentrato iniettabile contiene un solfito, che può causare reazioni di tipo allergico (incluse anafilassi e reazioni pericolose per la vita o episodi asmatici meno gravi) in alcuni individui sensibili.

    Precauzioni generali

    Pazienti con deficit di folato o deficit di G6PD

    L'emolisi può verificarsi in individui con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD); questo effetto può essere correlato alla dose.

    Usare con cautela in pazienti con possibile carenza di folati (ad esempio, pazienti geriatrici, alcolisti cronici, pazienti in terapia anticonvulsivante, pazienti con sindrome da malassorbimento, pazienti con malnutrizione).

    Pazienti con polmonite da Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis carinii)

    I pazienti infetti da HIV con polmonite da Pneumocystis jiroveci possono presentare un'incidenza maggiore di effetti avversi durante la terapia con co-trimossazolo (in particolare rash, febbre, leucopenia, aumento degli enzimi epatici) rispetto con pazienti HIV-sieronegativi. Anche l’incidenza di iperkaliemia e iponatriemia può essere aumentata nei pazienti affetti da HIV.

    Gli effetti avversi generalmente sono meno gravi in ​​coloro che ricevono co-trimossazolo per la profilassi piuttosto che per il trattamento.

    Una storia di lieve intolleranza al co-trimossazolo in pazienti con infezione da HIV non sembra essere evidente. predire l'intolleranza al successivo utilizzo del farmaco per la profilassi secondaria. Tuttavia, l'uso del farmaco deve essere rivalutato nei pazienti che sviluppano rash o qualsiasi segno di reazione avversa.

    L'uso concomitante di leucovorin e co-trimossazolo per il trattamento acuto della polmonite da P. jiroveci in pazienti infetti da HIV ha avuto effetti collaterali. è stato associato ad un aumento dei tassi di fallimento del trattamento e di morbilità.

    Monitoraggio di laboratorio

    Eseguire frequentemente emocromi durante la terapia con cotrimossazolo; interrompere il farmaco se si verifica una riduzione significativa di qualsiasi elemento sanguigno formato.

    Eseguire l'analisi delle urine con un attento esame microscopico e test di funzionalità renale durante la terapia con cotrimossazolo, soprattutto nei pazienti con funzionalità renale compromessa.

    Selezione e uso degli antinfettivi

    Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia del co-trimossazolo e di altri antibatterici, utilizzarli solo per il trattamento o la prevenzione di infezioni di cui sia dimostrato o fortemente sospettato che siano causate da soggetti sensibili batteri.

    Quando si seleziona o si modifica la terapia antinfettiva, utilizzare i risultati della coltura e dei test di sensibilità in vitro.

    Poiché S. pyogenes (streptococchi β-emolitici di gruppo A) potrebbe non essere debellato dal cotrimossazolo, non utilizzare il farmaco per il trattamento delle infezioni causate da questo organismo poiché non può prevenire conseguenze come la febbre reumatica.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria C.

    Poiché i sulfamidici possono causare kernittero nei neonati, il co-trimossazolo è controindicato nelle donne in gravidanza a termine.

    Allattamento

    Sia sulfametossazolo che trimetoprim distribuiti nel latte. Cotrimossazolo controindicato nelle donne che allattano.

    Uso pediatrico

    Sicurezza ed efficacia non stabilite nei bambini <2 mesi di età.

    Uso geriatrico

    I pazienti geriatrici possono essere maggiormente a rischio di reazioni avverse gravi, in particolare se hanno funzionalità epatica e/o renale compromessa o se stanno ricevendo una terapia farmacologica concomitante.

    Le reazioni avverse più frequenti nei pazienti geriatrici sono reazioni cutanee gravi, soppressione generalizzata del midollo osseo o una diminuzione specifica delle piastrine (con o senza porpora). Coloro che ricevono una terapia concomitante con un diuretico (principalmente tiazidici) presentano un rischio maggiore di trombocitopenia con porpora.

    Sono necessari aggiustamenti del dosaggio in base alle diminuzioni della funzionalità renale legate all'età.

    Compromissione epatica

    Usare con cautela in pazienti con funzionalità epatica compromessa.

    Compromissione renale

    Utilizzare un dosaggio ridotto nei pazienti con Clcr pari a 15–30 ml/minuto.

    Non utilizzare in pazienti con Clcr <15 ml/minuto.

    Effetti avversi comuni

    Effetti gastrointestinali (nausea, vomito, anoressia); Reazioni dermatologiche e di sensibilità (rash, orticaria).

    Quali altri farmaci influenzeranno Co-trimoxazole

    Farmaci specifici ed esami di laboratorio

    Farmaco o test

    Interazione

    Commenti

    Amantadina

    Delirio tossico riportato in un individuo che ha ricevuto amantadina e co-trimossazolo in concomitanza

    Antidepressivi, triciclici

    Possibile diminuzione dell'efficacia degli antidepressivi triciclici

    Ciclosporina

    Nefrotossicità reversibile riportata in pazienti sottoposti a trapianto renale trattati con ciclosporina e co-trimossazolo in concomitanza

    Digossina

    Possibile aumento delle concentrazioni di digossina, soprattutto nei pazienti geriatrici

    Monitorare le concentrazioni sieriche di digossina nei pazienti che ricevono contemporaneamente co-trimossazolo

    Diuretici

    Possibile aumento dell'incidenza di trombocitopenia e porpora se alcuni diuretici (principalmente tiazidici) vengono usati in concomitanza, soprattutto nei pazienti geriatrici

    Agenti ipoglicemizzanti orali

    Possibile potenziamento degli effetti ipoglicemizzanti

    Indometacina

    Possibile aumento delle concentrazioni di sulfametossazolo

    Metotrexato

    Il co-trimossazolo può spostare il metotrexato dai siti di legame delle proteine ​​plasmatiche con conseguente aumento delle concentrazioni di metotrexato libero

    Possibile interferenza con i test sierici del metotrexato se viene utilizzata la tecnica di legame proteico competitivo con una diidrofolato reduttasi batterica come proteina legante; non si verifica alcuna interferenza se il metotrexato viene misurato utilizzando un test radioimmunologico

    Prestare cautela se metotrexato e co-trimossazolo vengono usati contemporaneamente

    Fenitoina

    Il co-trimossazolo può inibire il metabolismo e aumentare emivita della fenitoina

    Monitorare il possibile aumento degli effetti della fenitoina

    Pirimetamina

    Anemia megaloblastica riportata quando co-trimossazolo è stato usato in concomitanza con dosaggi di pirimetamina >25 mg settimanali ( per la profilassi della malaria)

    Test per la creatinina

    Possibile interferenza con il test Jaffe del picrato alcalino con conseguente concentrazione di creatinina falsamente elevata

    Warfarin

    Possibile inibizione della clearance del warfarin e prolungamento del PT

    Monitorare attentamente il PT e aggiustare il dosaggio del warfarin se co-trimossazolo utilizzato in concomitanza

    Disclaimer

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