COVID-19 Vaccine (Moderna)

Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di COVID-19 Vaccine (Moderna)

Prevenzione della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19)

Utilizzato per l'immunizzazione attiva per prevenire il COVID-19 causato da SARS-CoV-2.

La preparazione vaccinale etichettata come Spikevax è approvata dalla FDA per la prevenzione del COVID-19 in soggetti di età ≥12 anni.

Sebbene l'efficacia e la sicurezza non siano state definitivamente stabilite, il vaccino contro il COVID-19, mRNA (Moderna), è disponibile anche con un'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) della FDA per la prevenzione del COVID-19 in soggetti di età compresa tra 6 mesi e 11 anni. età.

L'attuale vaccino COVID-19, mRNA (Moderna), è stato formulato specificamente per la stagione 2023-2024. Le precedenti presentazioni di vaccini, che includevano la formulazione monovalente iniziale (ceppo originale) e i successivi vaccini bivalenti, non sono più autorizzate per l’uso negli Stati Uniti; tuttavia, le prove di efficacia e sicurezza dell’attuale vaccino si basano principalmente sui dati di queste formulazioni precedenti.

Consultare le raccomandazioni provvisorie e le considerazioni cliniche del Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP) del CDC per l'uso dei vaccini COVID-19, inclusi dosaggio e somministrazione, popolazioni e situazioni specifiche e informazioni cautelative.

ACIP raccomanda la vaccinazione contro il COVID-19 a tutti gli individui di età ≥ 6 mesi negli Stati Uniti per la prevenzione del COVID-19. Attualmente non esiste un vaccino anti-COVID-19 approvato o autorizzato dalla FDA per i bambini <6 mesi di età. Le attuali raccomandazioni ACIP per le vaccinazioni contro il COVID-19 sono disponibili su [Web]

Mettere in relazione i farmaci

Come usare COVID-19 Vaccine (Moderna)

Generale

Screening pretrattamento

  • Effettuare lo screening di tutte le persone per controindicazioni e precauzioni prima della vaccinazione.

    • Monitoraggio del paziente

  • Monitorare tutte le persone che ricevono un Vaccino COVID-19 per reazioni avverse immediate secondo le linee guida CDC (ACIP). L'ACIP afferma che gli operatori vaccinali dovrebbero prendere in considerazione l'osservazione dei seguenti individui per 30 minuti dopo aver ricevuto il vaccino: quelli con una storia di anafilassi a un vaccino non-COVID-19 o a una terapia iniettabile; quelli con una controindicazione correlata all'allergia a un diverso tipo di vaccino COVID-19; quelli con una storia di reazione allergica non grave, immediata (esordio entro 4 ore) a una precedente dose di vaccino COVID-19. Gli operatori vaccinali dovrebbero prendere in considerazione l'osservazione di tutti gli altri soggetti per 15 minuti a causa del rischio di sincope.

    • Premedicazione e profilassi

  • Antipiretici oppure analgesici (ad esempio paracetamolo, agenti antinfiammatori non steroidei) possono essere assunti per il trattamento dei sintomi locali o sistemici postvaccinazione, se appropriato dal punto di vista medico. Tuttavia, questi farmaci non devono essere usati a scopo profilattico allo scopo di prevenire i sintomi post-vaccinazione.
  • La premedicazione con antistaminici prima della vaccinazione per prevenire reazioni allergiche non è generalmente raccomandata; tuttavia, sebbene gli antistaminici non prevengano l’anafilassi, alcuni esperti consigliano l’uso degli antistaminici come mezzo per prevenire reazioni allergiche più lievi in ​​pazienti che potrebbero essere a maggior rischio di reazioni allergiche.

    • Precauzioni per la dispensazione e la somministrazione

  • Farmaci e forniture adeguati per la gestione delle reazioni allergiche immediate devono essere immediatamente disponibili nel caso in cui un si verifica una reazione anafilattica acuta in seguito alla somministrazione di vaccini COVID-19.
  • In seguito alla somministrazione di vaccini parenterali può verificarsi sincope, soprattutto negli adolescenti. I pazienti devono essere seduti o sdraiati durante la vaccinazione. Gli operatori vaccinali dovrebbero prendere in considerazione l’osservazione dei destinatari del vaccino (soprattutto gli adolescenti) per 15 minuti dopo la vaccinazione. Se si sviluppa una sincope, i pazienti devono essere tenuti in osservazione fino alla risoluzione dei sintomi.

    • Amministrazione

    Amministrazione IM

    Amministra solo tramite inserimento IM. Non diluire il vaccino.

    Il vaccino Moderna COVID-19, l'mRNA, è fornito in varie formulazioni e presentazioni; consultare l'etichettatura del produttore (per il prodotto Spikevax) o la scheda informativa della FDA EUA (per il prodotto autorizzato dalla FDA EUA). A partire dall'11 settembre 2023, le formulazioni iniziali del vaccino monovalente (ceppo originale) e bivalenti Moderna COVID-19 non sono più autorizzate per l'uso negli Stati Uniti.

    Il vaccino COVID-19 (Moderna) deve essere spedito, immagazzinati e maneggiati in condizioni specifiche. Consultare le informazioni sulla prescrizione o la scheda informativa dell'EUA per ulteriori informazioni.

    Spikevax

    Il vaccino Spikevax (formula 2023-2024) è fornito in flaconcini monodose o multidose e siringhe preriempite per l'uso in soggetti di età ≥12 anni.

    Il vaccino viene fornito sotto forma di sospensione congelata che deve essere scongelata prima della somministrazione. Consultare le informazioni sulla prescrizione del produttore per istruzioni specifiche.

    Il vaccino scongelato dovrebbe apparire come una sospensione da bianca a biancastra e può contenere particelle bianche o traslucide legate al prodotto. Non utilizzare se è scolorito o contiene altre particelle. Il vaccino che è stato scongelato non deve essere ricongelato.

    Vaccino Moderna COVID-19, mRNA (Formula 2023-2024)

    Vaccino Moderna COVID-19 (Formula 2023-2024) è disponibile come flaconcino monodose per utilizzare in individui di età compresa tra 6 mesi e 11 anni.

    Il vaccino viene fornito come sospensione congelata che deve essere scongelata prima della somministrazione. Consultare la scheda informativa EUA per istruzioni specifiche.

    Il vaccino scongelato dovrebbe apparire come una sospensione da bianca a biancastra e può contenere particelle bianche o traslucide correlate al prodotto. Non utilizzare se è scolorito o contiene altre particelle. Il vaccino scongelato non deve essere ricongelato.

    Il vaccino non contiene conservanti; eliminare la fiala dopo l'uso singolo.

    Dosaggio

    Pazienti pediatrici

    Prevenzione degli individui affetti da COVID-19 di età ≥12 anni IM

    Non vaccinati: somministrare una singola dose da 0,5 ml.

    Precedentemente vaccinato con 1 o più dosi di qualsiasi vaccino mRNA o vaccino Novavax o Janssen COVID-19 (anche in combinazione con qualsiasi dose originale di vaccino COVID-19 monovalente o bivalente): somministrare una singola dose da 0,5 ml.

    Somministrare il vaccino aggiornato 2023-2024 almeno 2 mesi dopo l'ultima dose di un vaccino COVID-19 per gli individui precedentemente vaccinati.

    Individui di età compresa tra 5 e 11 anni IM

    Non vaccinati: Somministrare una singola dose da 0,25 ml.

    Precedentemente vaccinato con 1 o più dosi di qualsiasi vaccino mRNA: somministrare una singola dose da 0,25 ml.

    Somministrare il vaccino aggiornato 2023-2024 almeno 2 mesi dopo l'ultima dose di un vaccino COVID-19 per gli individui precedentemente vaccinati.

    Individui di età compresa tra 6 mesi e 4 anni IM

    Non vaccinati: somministrare 2 dosi, 0,25 ml ciascuna, al mese 0 e al mese 1. Si raccomanda agli individui che passano dai 4 ai 5 anni di età durante la serie di vaccinazioni iniziali di ricevere entrambe le dosi con il vaccino Moderna COVID-19 (formula 2023-2024).

    Precedentemente vaccinato con 1 dose di vaccino Moderna COVID-19 monovalente o bivalente originale: somministrare una singola dose da 0,25 ml 1 mese dopo aver ricevuto una dose precedente di vaccino Moderna COVID-19.

    Precedentemente vaccinato con 2 o più dosi di vaccino Moderna COVID-19 monovalente o bivalente originale: somministrare una singola dose da 0,25 ml almeno 2 mesi dopo aver ricevuto una dose precedente di vaccino Moderna COVID-19.

    Secondo l'autorizzazione della FDA, tutte le dosi di vaccino COVID-19 in questa fascia di età dovrebbero idealmente provenire dallo stesso produttore.

    Individui immunocompromessi da 6 mesi a 4 anni di età IM

    Non vaccinati: somministrare tre Dosi da 0,25 ml. Dovrebbe esserci un intervallo di 4 settimane tra la dose 1 e la dose 2 e almeno un intervallo di 4 settimane tra la dose 2 e la dose 3. Si raccomanda che gli individui che passano dai 4 ai 5 anni di età durante la serie di vaccinazione iniziale ricevano il vaccino Moderna COVID-19 (Formula 2023-2024) per tutte le dosi.

    Precedentemente vaccinati con 1 o 2 dosi di vaccino originale Moderna COVID-19 monovalente o bivalente: completare la serie di 3 dosi rispettivamente con due o una dose da 0,25 ml, utilizzando lo stesso intervallo di dosaggio di Sopra.

    Precedentemente vaccinato con 3 o più dosi di vaccino Moderna COVID-19 monovalente o bivalente originale: somministrare una singola dose da 0,25 ml almeno 8 settimane dopo l'ultima dose di vaccino COVID-19.

    Una o più dosi aggiuntive possono essere somministrate a discrezione del medico.

    Secondo l'autorizzazione della FDA, tutte le dosi di vaccino COVID-19 in questa fascia di età dovrebbero idealmente provenire dallo stesso produttore.

    Individui immunocompromessi di età compresa tra 5 e 11 anni IM

    Non vaccinati: somministrare tre dosi da 0,25 ml; tutte le dosi dovrebbero idealmente provenire dallo stesso produttore. Dovrebbe esserci un intervallo di 4 settimane tra la dose 1 e la dose 2 e almeno un intervallo di 4 settimane tra la dose 2 e la dose 3. Si raccomanda che i bambini che passano dagli 11 ai 12 anni di età durante la serie iniziale di vaccinazioni ricevano Moderna COVID-19 vaccino (formula 2023-2024) 0,5 ml per tutte le dosi ricevute al compimento dei 12 anni o successivamente. In alternativa, questi bambini possono completare la serie di 3 dosi con dosi da 0,25 ml.

    Precedentemente vaccinati con 1 o 2 dosi di vaccino Moderna COVID-19 monovalente o bivalente originale: completare la serie di 3 dosi con due o una dose(i) da 0,25 ml, rispettivamente, utilizzando lo stesso intervallo di dosaggio di cui sopra; tutte le dosi dovrebbero idealmente provenire dallo stesso produttore.

    Precedentemente vaccinato con 3 o più dosi di qualsiasi vaccino mRNA: somministrare una singola dose da 0,25 ml almeno 8 settimane dopo l'ultima dose di vaccino COVID-19.

    Una o più dosi aggiuntive possono essere somministrate in base alla discrezione del medico.

    Individui immunocompromessi di età ≥12 anni IM

    Non vaccinati: somministrare tre dosi da 0,5 ml; tutte le dosi dovrebbero idealmente provenire dallo stesso produttore. Dovrebbe esserci un intervallo di 4 settimane tra la dose 1 e la dose 2 e almeno un intervallo di 4 settimane tra la dose 2 e la dose 3.

    Precedentemente vaccinato con 1 o 2 dosi di vaccino originale monovalente o bivalente Moderna COVID-19 : Completare la serie di 3 dosi rispettivamente con due o una dose da 0,5 ml, utilizzando lo stesso intervallo di dosaggio sopra indicato; tutte le dosi dovrebbero idealmente provenire dallo stesso produttore.

    Precedentemente vaccinati con 3 o più dosi di qualsiasi vaccino mRNA o 1 o più dosi di vaccino Novavax o Janssen COVID-19 (anche in combinazione con qualsiasi dose originale di vaccino COVID-19 monovalente o bivalente): somministrare un dose singola da 0,5 ml almeno 8 settimane dopo l’ultima dose di vaccino COVID-19.

    Una o più dosi aggiuntive possono essere somministrate a discrezione del medico.

    Adulti

    Prevenzione di COVID-19 IM

    Non vaccinati: somministrare una singola dose da 0,5 ml.

    Precedentemente vaccinato con 1 o più dosi di qualsiasi vaccino mRNA o vaccino Novavax o Janssen COVID-19 (anche in combinazione con qualsiasi dose originale di vaccino COVID-19 monovalente o bivalente): somministrare una singola dose da 0,5 ml.

    Somministrare il vaccino aggiornato 2023-2024 almeno 2 mesi dopo l'ultima dose di un vaccino COVID-19 per gli individui precedentemente vaccinati.

    Adulti immunocompromessi:

    Non vaccinati: somministrare tre dosi da 0,5 ml; tutte le dosi dovrebbero idealmente provenire dallo stesso produttore. Dovrebbe esserci un intervallo di 4 settimane tra la dose 1 e la dose 2 e almeno un intervallo di 4 settimane tra la dose 2 e la dose 3.

    Precedentemente vaccinato con 1 o 2 dosi di vaccino originale monovalente o bivalente Moderna COVID-19 : Completare la serie di 3 dosi rispettivamente con due o una dose da 0,5 ml, utilizzando lo stesso intervallo di dosaggio sopra indicato; tutte le dosi dovrebbero idealmente provenire dallo stesso produttore.

    Precedentemente vaccinato con 3 o più dosi di qualsiasi vaccino mRNA o 1 o più dosi di vaccino Novavax o Janssen COVID-19 (anche in combinazione con qualsiasi vaccino monovalente o dosi di vaccino COVID-19 bivalenti): somministrare una singola dose da 0,5 ml almeno 8 settimane dopo l'ultima dose di vaccino COVID-19.

    Una o più dosi aggiuntive possono essere somministrate a discrezione del medico.

    Avvertenze

    Controindicazioni
  • Storia nota di grave reazione allergica (ad es. anafilassi) a qualsiasi componente del vaccino.

    • L'ACIP considera le seguenti controindicazioni alla vaccinazione con entrambi i vaccini mRNA COVID-19 (vaccino Moderna COVID-19 e vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19):

  • Grave reazione allergica (ad esempio anafilassi) dopo una precedente dose di un vaccino mRNA COVID-19 o grave reazione allergica a un componente del vaccino (ad esempio polietilenglicole [PEG]).
  • Allergia nota (diagnosticata) a un componente del vaccino (ad es. PEG).
    • Avvertenze/Precauzioni

    Reazioni di ipersensibilità

    Reazioni di ipersensibilità segnalate, inclusa anafilassi.

    Sebbene le reazioni allergiche immediate non siano state segnalate fino ad oggi negli studi clinici che hanno valutato il vaccino Moderna COVID-19, le reazioni allergiche gravi, inclusa l'anafilassi, sono state segnalate raramente al di fuori degli studi clinici.

    Reazioni locali ad insorgenza ritardata intorno al sito di iniezione segnalate in alcuni soggetti vaccinati. L'ACIP afferma che tale reazione dopo una dose non costituisce una controindicazione o precauzione alla somministrazione di una seconda dose di vaccino.

    Se si verifica una reazione di ipersensibilità a seguito della vaccinazione COVID-19, segnalare il caso al VAERS.

    Storia di grave reazione allergica (ad esempio anafilassi) dopo una precedente dose di un vaccino mRNA COVID-19 o di uno qualsiasi dei suoi componenti (ad esempio PEG): ACIP considera questo un controindicazione alla vaccinazione con i vaccini mRNA COVID-19. In tali individui si può prendere in considerazione l’utilizzo di un vaccino alternativo contro il COVID-19 (vaccino Novavax contro il COVID-19).

    Allergia nota (diagnosticata) a un componente del vaccino (ad esempio PEG): l'ACIP considera questa una controindicazione alla vaccinazione con l'mRNA COVID- 19 vaccini. In tali individui si può prendere in considerazione l’utilizzo di un vaccino alternativo contro il COVID-19 (vaccino Novavax contro il COVID-19).

    Storia di qualsiasi reazione allergica immediata a qualsiasi altro vaccino o terapia iniettabile (ad esempio vaccini o terapie IM, IV o sub-Q): ACIP considera questo un precauzione, ma non una controindicazione, alla vaccinazione contro il COVID-19.

    Anamnesi di reazione allergica immediata a un vaccino o a una terapia iniettabile che contiene più componenti (uno o più dei quali è un componente di un vaccino COVID-19), ma non è noto quale componente abbia suscitato la reazione: l'ACIP considera questa una precauzione, ma non una controindicazione, al vaccino contro il COVID-19.

    Storia di reazioni allergiche (comprese reazioni allergiche gravi) non correlate a vaccini COVID-19, altri vaccini o terapie iniettabili: L'ACIP afferma che alimenti, animali domestici, insetti, veleni, o allergie ambientali e reazioni allergiche ai farmaci orali (compresi gli equivalenti orali dei farmaci iniettabili) non sono una controindicazione o precauzione alla vaccinazione contro il COVID-19. L’allergia al lattice non è una controindicazione o precauzione poiché i tappi delle fiale dei vaccini COVID-19 non sono realizzati con lattice di gomma naturale. Le allergie alle uova o alla gelatina non sono una controindicazione o precauzione poiché i vaccini COVID-19 non contengono uova o gelatina. Inoltre, una storia familiare di allergie non è una controindicazione o precauzione alla vaccinazione contro il COVID-19.

    L'ACIP dichiara di osservare per 30 minuti dopo la vaccinazione i seguenti individui: quelli con una storia di reazione allergica immediata di qualsiasi gravità a qualsiasi altro vaccino o terapia iniettabile, quelli con una controindicazione a un diverso tipo di COVID -19 vaccino (cioè vettore virale), quelli con una storia di reazione allergica immediata non grave a una precedente dose di vaccino COVID-19 e quelli con una storia di anafilassi dovuta a qualsiasi causa non considerata una controindicazione; osservare tutti gli altri individui per 15 minuti. Chiedere ai soggetti che hanno ricevuto il vaccino di cercare assistenza medica immediata se sviluppano segni o sintomi di una reazione allergica dopo la fine del periodo di osservazione e hanno lasciato il sito di vaccinazione.

    Farmaci e forniture adeguati per gestire le reazioni allergiche immediate devono essere immediatamente disponibili nel caso in cui si verifichi una reazione anafilattica acuta in seguito alla somministrazione di un vaccino COVID-19.

    Le linee guida provvisorie ACIP relative alla gestione dell'anafilassi sono disponibili sul sito web del CDC all'indirizzo [Web].

    Linfoadenopatia

    Linfoadenopatia, linfoadenite, dolore linfonodale, linfoadenopatia al sito di iniezione, gonfiore/dolorabilità ascellare e massa ascellare segnalati negli studi clinici che valutano il vaccino COVID-19 (Moderna).

    Adenopatia ascellare unilaterale, inclusa massa ascellare palpabile, identificata attraverso l'autorilevamento o incidentalmente tramite imaging del seno in individui che hanno ricevuto un vaccino mRNA COVID-19 al di fuori degli studi clinici. Considerare l’adenopatia ascellare iperplastica indotta da vaccino nella diagnosi differenziale se l’adenopatia ascellare unilaterale viene identificata dall’imaging del seno in soggetti che hanno recentemente ricevuto un vaccino mRNA COVID-19.

    Miocardite e pericardite

    Rare segnalazioni di miocardite o pericardite acuta in destinatari di vaccini mRNA COVID-19. Insorgenza dei sintomi tipicamente entro 0-7 giorni (intervallo: 0-40 giorni) dopo aver ricevuto una dose di vaccino mRNA contro il COVID-19.

    Si è verificato prevalentemente nei maschi di età <40 anni. In alcuni casi, i pazienti sono stati ricoverati in ospedale e hanno risposto ai farmaci e al riposo con un rapido miglioramento o risoluzione dei sintomi. Sono necessari ulteriori dati riguardo al potenziale di sequele a lungo termine.

    Considerare la possibilità di miocardite e pericardite nella diagnosi differenziale per qualsiasi individuo che sviluppi dolore toracico acuto, mancanza di respiro o palpitazioni dopo aver ricevuto un vaccino mRNA COVID-19. Considerare la consultazione di esperti in merito alla diagnosi, alla gestione e al follow-up.

    Se si verifica miocardite o pericardite dopo aver ricevuto un vaccino COVID-19, segnalare il caso al VAERS.

    Sincope

    La sincope (svenimento) può verificarsi in associazione alla somministrazione di vaccini iniettabili, incluso il vaccino Moderna COVID-19 (formula 2023-2024). Dovrebbero essere messe in atto procedure per evitare lesioni dovute a svenimento, compreso il vaccino Moderna COVID-19 (formula 2023-2024). L'ACIP afferma di prendere in considerazione l'osservazione delle persone che ricevono il vaccino, in particolare gli adolescenti, per 15 minuti dopo la vaccinazione.

    Malattia concomitante

    Basare la decisione di somministrare o ritardare la vaccinazione in un individuo con una malattia febbrile in corso o recente sulla gravità dei sintomi e sull'eziologia della malattia.

    L'ACIP afferma che una malattia acuta moderata o grave costituisce una precauzione per la somministrazione di vaccini e raccomanda che venga eseguita una valutazione del rischio con potenziale rinvio della vaccinazione. Rinviare la vaccinazione fino a quando un individuo non si è ripreso evita di sovrapporre gli effetti avversi del vaccino alla malattia di base o di concludere erroneamente che una manifestazione della malattia di base sia derivata dalla vaccinazione.

    Dati non disponibili ad oggi riguardanti la sicurezza e l'efficacia del COVID -19 vaccini negli adulti o nei bambini con una storia di sindrome infiammatoria multisistemica). L’ACIP raccomanda di valutare le preoccupazioni teoriche su una risposta immunitaria disregolata rispetto ai rischi noti di COVID-19 a seguito della reinfezione e ai benefici della protezione dopo la vaccinazione contro COVID-19.

    Individui con condizioni mediche sottostanti

    L'ACIP afferma che gli individui con immunocompetenza alterata o determinate condizioni mediche sottostanti possono ricevere qualsiasi vaccino COVID-19 approvato o autorizzato dalla FDA, a meno che non abbiano una controindicazione al vaccino. Gli attuali vaccini contro il COVID-19 approvati dalla FDA o autorizzati dalla FDA non sono vaccini vivi, quindi possono essere somministrati in modo sicuro a individui immunocompromessi.

    Gli operatori sanitari e i dipartimenti sanitari statunitensi possono richiedere una consulenza clinica al progetto Clinical Immunization Safety Assessment COVIDvax ([Web]) se hanno dubbi sulla vaccinazione di individui con determinate condizioni mediche di base.

    Sebbene una relazione causale non sia stata stabilita, diversi casi di paralisi di Bell sono stati segnalati negli studi sul vaccino COVID-19.

    Informare le persone che soffrono di disturbi emorragici o che stanno ricevendo terapia anticoagulante del rischio di ematoma derivante da iniezioni IM.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Dati finora insufficienti riguardanti l'uso del vaccino COVID-19, mRNA (Moderna) nelle donne in gravidanza per informare sui rischi associati al vaccino durante la gravidanza.

    Tossicità sullo sviluppo uno studio sui ratti non ha rivelato prove di effetti avversi correlati al vaccino sulla fertilità femminile, sullo sviluppo fetale o sullo sviluppo postnatale.

    I dati disponibili suggeriscono che, sebbene il rischio assoluto sia basso, le donne incinte con COVID-19 sono a rischio aumento del rischio di malattie gravi, parto pretermine e possibile aumento del rischio di complicazioni ed esiti avversi della gravidanza.

    La FDA afferma che la gravidanza non è una controindicazione all'uso del vaccino Moderna COVID-19 e le donne incinte dovrebbero discutere i potenziali benefici e rischi della vaccinazione con i loro operatori sanitari.

    Afferma l'ACIP alle donne in gravidanza è consigliata la vaccinazione contro il COVID-19. Le prove indicano che i benefici della vaccinazione contro COVID-19 durante la gravidanza superano qualsiasi rischio noto o potenziale.

    ACOG raccomanda che le donne incinte siano vaccinate contro il COVID-19. L'ACOG suggerisce ai medici di rivedere i dati disponibili sui rischi e sui benefici della vaccinazione, compresi i rischi di non vaccinarsi, nel contesto dell'attuale stato di salute dell'individuo e del rischio di esposizione.

    Registro di esposizione in gravidanza istituito per monitorare gli esiti della gravidanza nelle donne esposte al vaccino Moderna COVID-19 durante la gravidanza. Incoraggiare le donne vaccinate con il vaccino Moderna COVID-19 durante la gravidanza a iscriversi al registro chiamando il numero 866-663-3762.

    Incoraggiare le donne che ricevono un vaccino COVID-19 durante la gravidanza e coloro che rimangono incinte entro 30 giorni dalla ricezione di un vaccino COVID-19 a partecipare al programma v-safe del CDC.

    Allattamento

    Sono disponibili dati limitati per valutare se i vaccini COVID-19 hanno effetti sul neonato allattato al seno o sulla produzione di latte. La FDA afferma che l’allattamento al seno non è una controindicazione all’uso del vaccino Moderna COVID-19; le donne che allattano dovrebbero discutere i benefici e i rischi della vaccinazione con i loro operatori sanitari.

    L'ACIP afferma che la vaccinazione contro il COVID-19 è raccomandata per le donne che allattano. I vaccini COVID-19 autorizzati dalla FDA somministrati alle donne che allattano al seno non possono causare l’infezione da SARS-CoV-2 nelle donne o nei loro bambini; pertanto, le donne che allattano possono ricevere la vaccinazione contro il COVID-19.

    ACOG raccomanda che le donne che allattano siano vaccinate contro il COVID-19. L'ACOG afferma inoltre che le preoccupazioni teoriche riguardanti la sicurezza della vaccinazione delle donne che allattano non superano i potenziali benefici del vaccino; non è necessario che le persone che ricevono un vaccino contro il COVID-19 evitino di iniziare l'allattamento al seno o interrompano l'allattamento al seno.

    Donne e uomini con potenziale riproduttivo

    L'ACIP raccomanda la vaccinazione contro il COVID-19 alle donne che stanno attualmente tentando di allattare. rimanere incinta e coloro che potrebbero rimanere incinte in futuro. Le donne che cercano di rimanere incinte non devono evitare la gravidanza dopo la vaccinazione contro il COVID-19. Non ci sono prove che eventuali vaccini contro il COVID-19 approvati o autorizzati dalla FDA influenzino la fertilità attuale o futura.

    ACOG raccomanda la vaccinazione a tutti gli individui idonei, compresi coloro che potrebbero prendere in considerazione una futura gravidanza.

    Uso pediatrico

    Il vaccino Moderna COVID-19 (formula 2023-2024) è autorizzato per l'uso nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 11 anni.

    Il vaccino Spikevax COVID-19 (formula 2023-2024) è etichettato FDA per l'uso negli adolescenti di età ≥12 anni.

    Uso geriatrico

    Gli individui di età ≥65 anni sono stati inclusi negli studi clinici che valutano il vaccino monovalente originale Moderna COVID-19 (non più autorizzato per l’uso negli Stati Uniti) e i dati di tali individui contribuiscono alla valutazione complessiva della sicurezza e dell’efficacia del vaccino.

    Effetti avversi comuni

    Reazioni avverse più comuni dopo la somministrazione del vaccino Spikevax o Moderna COVID-19, bivalente contenente la stessa quantità di mRNA della formula Spikevax 2023-2024 (≥10%) in partecipanti di età compresa tra 12 e 17 anni: dolore al sito di iniezione, affaticamento, mal di testa, mialgia, brividi, gonfiore/dolorabilità ascellare, artralgia, nausea/vomito, gonfiore al sito di iniezione.

    Reazioni avverse più comuni in seguito alla somministrazione del vaccino Spikevax o Moderna COVID-19, bivalente contenente la stessa quantità di mRNA della Formula Spikevax 2023-2024 (≥10%) nei partecipanti di età compresa tra 18 e 64 anni: dolore al sito di iniezione, affaticamento, mal di testa, mialgia, artralgia, brividi, gonfiore/dolorabilità ascellare e nausea/vomito, dolore nel sito di iniezione, affaticamento, mal di testa, mialgia, brividi, gonfiore/dolorabilità ascellare, artralgia, nausea/vomito e gonfiore nel sito di iniezione.

    Reazioni avverse più comuni dopo la somministrazione del vaccino Spikevax o Moderna COVID-19, bivalente contenente la stessa quantità di mRNA della Formula Spikevax 2023-2024 (≥10%) nei partecipanti di età ≥65 anni: dolore al sito di iniezione, affaticamento, mialgia, mal di testa, artralgia, brividi e gonfiore/dolorabilità ascellare.

    Effetti avversi richiesti in individui di età compresa tra 6 e 36 mesi che ricevono il vaccino COVID-19, mRNA (Moderna): eritema nel sito di iniezione, dolore e gonfiore; gonfiore/dolore ascellare (o inguinale), febbre, irritabilità/pianto, perdita di appetito e sonnolenza.

    Effetti avversi richiesti in individui di età compresa tra 37 mesi e 11 anni che ricevono il vaccino COVID-19, mRNA (Moderna ): eritema, dolore e gonfiore nel sito di iniezione; artralgia, gonfiore/dolore ascellare (o inguinale), brividi, affaticamento, febbre, mal di testa, mialgia e nausea/vomito.

    Quali altri farmaci influenzeranno COVID-19 Vaccine (Moderna)

    Vaccini

    Dati ad oggi non disponibili per valutare la sicurezza e l'immunogenicità della somministrazione concomitante del vaccino COVID-19 (Moderna) con altri vaccini. L’immunogenicità e i profili degli eventi avversi sono generalmente simili sia che i vaccini vengano somministrati in concomitanza che da soli. Basare le decisioni di somministrare un vaccino COVID-19 in concomitanza con altri vaccini sul fatto che le immunizzazioni di routine con gli altri vaccini siano state ritardate o mancate, sul rischio individuale di malattie prevenibili con vaccino (ad esempio, durante un’epidemia o esposizioni professionali) e profili di reattogenicità dei vaccini.

    L'ACIP afferma che i vaccini COVID-19 possono essere somministrati indipendentemente dalla tempistica di altri vaccini, inclusa la somministrazione simultanea nello stesso giorno. Se un vaccino COVID-19 viene somministrato in concomitanza con altri vaccini, somministrarlo in un sito di iniezione diverso e, se possibile, separare i siti di iniezione di ≥ 1 pollice.

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Agenti antitrombotici

    ACIP non consiglia l'assunzione di aspirina o un anticoagulante prima della vaccinazione con qualsiasi farmaco attualmente approvato dalla FDA o dalla FDA -vaccinazione COVID-19 autorizzata, a meno che il paziente non assuma questi farmaci come parte dei suoi farmaci di routine

    Agenti antivirali

    È improbabile che gli agenti antivirali somministrati a qualsiasi intervallo prima o dopo la vaccinazione COVID-19 compromettano sviluppo di risposte anticorpali protettive indotte dal vaccino

    Immunoglobuline e terapie anticorpali non specifiche per SARS-CoV-2 (ad es. immunoglobuline IV [IGIV], immunoglobuline Rho[D])

    Può somministrare il vaccino COVID-19 in concomitanza o in qualsiasi intervallo prima o dopo terapie con immunoglobuline o anticorpi non specifici per SARS-CoV-2; L'ACIP afferma che non esiste un intervallo minimo raccomandato tra la ricezione di terapie anticorpali non specifiche per la vaccinazione contro SARS-CoV-2 e COVID-19

    Agenti immunosoppressori (ad esempio, chemioterapia antitumorale, corticosteroidi, radiazioni)

    Possibili risposte anticorpali ridotte o non ottimali ai vaccini, incluso il vaccino Moderna COVID-19

    Dati finora insufficienti per informare sui tempi ottimali della vaccinazione COVID-19 per le persone che pianificano di ricevere terapie immunosoppressive

    L'ACIP afferma che le persone che ricevono una terapia immunosoppressiva possono ricevere la vaccinazione contro il COVID-19 se non hanno controindicazioni al vaccino

    Disclaimer

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