COVID-19 Vaccine (Moderna)

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 COVID-19 Vaccine (Moderna)

2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) の予防

SARS-CoV-2 によって引き起こされる新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) を予防するための能動予防接種に使用されます。

Spikevax というラベルの付いたワクチン製剤は、12 歳以上の個人の 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の予防として FDA に承認されています。

有効性と安全性は明確に確立されていませんが、FDA 緊急使用許可 (EUA) に基づいて、生後 6 か月から 11 歳までの個人の 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチン mRNA (モデルナ) も入手可能です。年。

現在の新型コロナウイルス感染症ワクチン mRNA (Moderna) は、2023 年から 2024 年のシーズンに向けて特別に製剤化されています。 最初の一価製剤（元の株）とその後の二価ワクチンを含む以前のワクチンのプレゼンテーションは、米国での使用が認可されなくなりました。ただし、現在のワクチンの有効性と安全性の証拠は主にこれらの以前の製剤からのデータに基づいています。

CDC の予防接種実施に関する諮問委員会 (ACIP) の暫定推奨事項と、用量と用量、特定の集団と状況、注意情報を含む、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチンの使用に関する臨床的考慮事項を参照してください。

ACIPは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の予防のために、米国の生後6か月以上のすべての人に新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を推奨しています。現在、生後6か月未満の小児向けにFDAが承認した、またはFDAが認可した新型コロナウイルス感染症ワクチンは存在しない。新型コロナウイルス感染症ワクチン接種に関する現在の ACIP 推奨事項は、[Web] で入手できます。

薬物に関連する

使い方 COVID-19 Vaccine (Moderna)

一般

治療前スクリーニング

  • ワクチン接種前に禁忌と予防策についてすべての個人を検査します。

    • 患者のモニタリング

  • ワクチン接種を受けるすべての個人を監視します。 CDC (ACIP) ガイドラインに従った、即時副作用に対する新型コロナウイルスワクチン。 ACIPは、ワクチン接種提供者は、以下の人々のワクチン接種後30分間の観察を検討する必要があると述べている：非新型コロナウイルスワクチンまたは注射療法に対するアナフィラキシーの既往歴のある人。アレルギー関連で異なる種類の新型コロナウイルス感染症ワクチンの禁忌がある人。前回の新型コロナウイルス感染症ワクチン接種に対して、重度ではない即時型（4時間以内に発症）アレルギー反応の既往歴のある人。失神の危険性があるため、ワクチン接種の実施者は他の人全員を 15 分間観察することを検討する必要があります。

    • 前投薬と予防

  • 解熱剤医学的に適切な場合には、ワクチン接種後の局所症状または全身症状の治療のために鎮痛薬（アセトアミノフェン、非ステロイド性抗炎症薬など）を服用することもあります。ただし、これらの薬はワクチン接種後の症状を防ぐ目的で予防的に使用すべきではありません。
  • アレルギー反応を防ぐために、ワクチン接種の前に抗ヒスタミン薬の前投薬を行うことは一般的に推奨されません。ただし、抗ヒスタミン薬はアナフィラキシーを防ぐことはできませんが、アレルギー反応のリスクが高い可能性がある患者の軽度のアレルギー反応を予防する手段として抗ヒスタミン薬の使用を推奨する専門家もいます。

    • 調剤および投与に関する予防措置

  • 即時型アレルギー反応を管理するための適切な薬剤および消耗品は、万一症状が発生した場合に直ちに利用できるようにしなければなりません。急性アナフィラキシー反応は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンの投与後に発生します。
  • 特に青少年では、非経口ワクチンの投与後に失神が発生することがあります。ワクチン接種中、患者は座るか横になっている必要があります。 ワクチン接種実施者は、ワクチン接種後15分間、ワクチン接種者（特に青少年）を観察することを考慮する必要があります。失神が発生した場合は、症状が解消するまで患者を観察する必要があります。

    • 管理

    IM 管理

    IM 注入のみで管理します。 ワクチンを薄めないでください。

    Moderna COVID-19 ワクチン、mRNA は、さまざまな製剤およびプレゼンテーションで提供されます。メーカーのラベル表示 (Spikevax 製品の場合) または FDA EUA ファクトシート (FDA EUA に基づいて認可された製品の場合) を参照してください。 2023 年 9 月 11 日の時点で、初期 (オリジナル株) の一価および二価モデルナ製 新型コロナウイルス感染症 (Moderna) ワクチン製剤は米国での使用が認可されなくなりました。

    新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチン (モデルナ) は出荷する必要があります。特定の条件下で保管および取り扱われます。 追加情報については、処方情報または EUA ファクトシートを参照してください。

    Spikevax

    Spikevax ワクチン (2023 ～ 2024 年処方) は、12 歳以上の個人に使用するため、単回用量または複数回用量のバイアルおよびプレフィルドシリンジで提供されます。

    ワクチンは凍結懸濁液として提供されるため、投与前に解凍する必要があります。 具体的な手順については、製造元の処方情報を参照してください。

    解凍したワクチンは白色からオフホワイトの懸濁液として表示され、白色または半透明の製品関連粒子が含まれる場合があります。変色したり、異物が混入している場合は使用しないでください。解凍したワクチンは再凍結しないでください。

    Moderna COVID-19 ワクチン、mRNA (2023-2024 式)

    Moderna COVID-19 ワクチン (2023-2024 式) は、1 回用量のバイアルとして入手できます。

    ワクチンは凍結懸濁液として提供されるため、投与前に解凍する必要があります。具体的な手順については、EUA ファクトシートを参照してください。

    解凍したワクチンは白色からオフホワイトの懸濁液として表示され、白色または半透明の製品関連粒子が含まれる場合があります。変色したり、異物が混入している場合は使用しないでください。 解凍したワクチンは再冷凍しないでください。

    ワクチンには防腐剤が含まれていません。バイアルは 1 回使用した後は廃棄してください。

    投与量

    小児患者

    新型コロナウイルス感染症の予防 12 歳以上の個人 IM

    ワクチン未接種: 0.5 mL を単回投与します。

    mRNA ワクチン、Novavax または Janssen COVID-19 ワクチンの 1 回以上のワクチン接種歴がある（元の一価または二価の COVID-19 ワクチンとの併用を含む）：0.5 mL を単回投与します。

    以前にワクチン接種を受けた人は、新型コロナウイルス感染症ワクチンの最後の投与から少なくとも 2 か月後に最新の 2023 ～ 2024 年ワクチンを投与します。

    5 ～ 11 歳の個人 IM

    ワクチン接種を受けていない: 0.25 mL を 1 回投与します。

    mRNA ワクチンを 1 回以上ワクチン接種済み: 0.25 mL を 1 回投与します。

    以前にワクチン接種を受けた人に対しては、新型コロナウイルス感染症ワクチンの最後の投与から少なくとも 2 か月後に最新の 2023 ～ 2024 年ワクチンを投与します。

    生後 6 か月から 4 歳までの個人 IM

    ワクチン未接種: 0 か月目と 1 か月目に、それぞれ 0.25 mL を 2 回投与します。初回ワクチン接種シリーズ中に 4 歳から 5 歳になる個人には、次のことが推奨されます。 Moderna COVID-19 ワクチン（2023～2024 年フォーミュラ）の両方の接種を受けます。

    以前にオリジナルの 1 価または 2 価の Moderna COVID-19 ワクチンを 1 回接種済み: 前回の Moderna COVID-19 ワクチンの接種から 1 か月後に 0.25 mL を単回投与します。

    以前にオリジナルの一価または二価モデルナ 新型コロナウイルス感染症 (Moderna COVID-19) ワクチンを 2 回以上接種したことがある: 前回のモデルナ 新型コロナウイルス感染症 (Moderna) ワクチン接種の少なくとも 2 か月後に 0.25 mL を単回投与します。

    FDA の認可に従い、この年齢層のすべての COVID-19 ワクチンの投与量は同じメーカーのものであることが理想的です。

    免疫力が低下している人 6 か月から 4 歳までの IM

    ワクチン未接種: 3 回接種します。 0.25 mLの用量。 1回目の接種と2回目の接種の間には4週間の間隔が必要で、2回目の接種と3回目の接種の間には少なくとも4週間の間隔が必要です。初回ワクチン接種シリーズ中に4歳から5歳になる人は、モデルナ製新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種を受けることが推奨されます。 (2023-2024 フォーミュラ) すべての用量に適用されます。

    以前にオリジナルの一価または二価モデルナ製 新型コロナウイルス感染症 (Moderna) ワクチンを 1 回または 2 回接種済み: 0.25 mL をそれぞれ 2 回または 1 回、同じ投与間隔で 3 回接種シリーズを完了します。その上。

    以前にオリジナルの一価または二価モデルナ製 新型コロナウイルス感染症 (Moderna) ワクチンを 3 回以上ワクチン接種済み: 最後の 新型コロナウイルス ワクチン接種から少なくとも 8 週間後に 0.25 mL を単回投与します。

    臨床医の裁量に基づいて、1 回以上の追加用量が投与される場合があります。

    FDA の認可に従い、この年齢層のすべての COVID-19 ワクチンの投与量は同じメーカーのものであることが理想的です。

    免疫力が低下している 5 ～ 11 歳の患者 IM

    ワクチン未接種: 0.25 mL を 3 回投与します。理想的には、すべての用量が同じメーカーからのものである必要があります。 1回目の接種と2回目の接種の間には4週間の間隔が必要で、2回目の接種と3回目の接種の間には少なくとも4週間の間隔が必要です。初回ワクチン接種シリーズ中に11歳から12歳に移行した小児には、モデルナ製新型コロナウイルス感染症（Moderna）の接種が推奨されます。ワクチン (2023-2024 年処方) 12 歳になった以降に受けるすべての接種量に対して 0.5 mL。あるいは、これらの小児は 0.25 mL の用量で 3 回投与シリーズを完了することもできます。

    以前にオリジナルの一価または二価モデルナ製 新型コロナウイルス感染症ワクチンを 1 回または 2 回接種したことがある場合: 2 回または 2 回の投与量で 3 回投与シリーズを完了します。上記と同じ投与間隔を使用して、それぞれ 0.25 mL を 1 回投与します。理想的には、すべての用量が同じメーカーからのものである必要があります。

    これまでにいずれかの mRNA ワクチンを 3 回以上ワクチン接種済み: 最後の COVID-19 ワクチン接種から少なくとも 8 週間後に 0.25 mL を単回投与します。

    臨床医の裁量に基づいて、1 回以上の追加用量を投与する場合があります。

    12 歳以上の免疫力が低下している人、IM

    ワクチン未接種: 0.5 mL を 3 回投与します。理想的には、すべての用量は同じメーカーのものである必要があります。 1 回目の接種と 2 回目の接種の間には 4 週間の間隔があり、2 回目の接種と 3 回の接種の間には少なくとも 4 週間の間隔が必要です。

    以前に 1 回または 2 回のオリジナルの 1 価または 2 価の Moderna 新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種歴がある: 上記と同じ投与間隔を使用して、それぞれ 2 回または 1 回の 0.5 mL 用量で 3 回の用量シリーズを完了します。理想的には、すべての用量が同じメーカーからのものである必要があります。

    mRNA ワクチンの 3 回以上、または Novavax または Janssen の COVID-19 ワクチンの 1 回以上のワクチン接種歴がある（元の 1 価または 2 価の COVID-19 ワクチンとの組み合わせを含む）：最後の COVID-19 ワクチン接種から少なくとも 8 週間後に 0.5 mL を単回投与する。

    臨床医の裁量に基づいて、1 回以上の追加投与が行われる場合があります。

    成人

    新型コロナウイルス感染症の予防 IM

    ワクチン未接種: 0.5 mL を 1 回投与します。

    mRNA ワクチン、Novavax または Janssen COVID-19 ワクチンを 1 回以上接種済み (元の一価または二価の COVID-19 ワクチンとの併用を含む): 0.5 mL を単回投与します。

    以前にワクチン接種を受けた人に対しては、新型コロナウイルス感染症ワクチンの最後の投与から少なくとも 2 か月後に最新の 2023 ～ 2024 年ワクチンを投与します。

    免疫力が低下した成人:

    ワクチン接種を受けていない場合: 0.5 mL を 3 回投与します。理想的には、すべての用量は同じメーカーのものである必要があります。 1 回目の接種と 2 回目の接種の間には 4 週間の間隔があり、2 回目の接種と 3 回の接種の間には少なくとも 4 週間の間隔が必要です。

    以前に 1 回または 2 回のオリジナルの 1 価または 2 価の Moderna COVID-19 ワクチンの接種歴がある: 上記と同じ投与間隔を使用して、それぞれ 2 回または 1 回の 0.5 mL 用量で 3 回の用量シリーズを完了します。理想的には、すべての用量が同じメーカーのものである必要があります。

    以前にいずれかの mRNA ワクチンを 3 回以上、または Novavax または Janssen の COVID-19 ワクチンを 1 回以上ワクチン接種済み (オリジナルの一価またはワクチンとの組み合わせを含む)二価の COVID-19 ワクチンの投与量）: 最後の COVID-19 ワクチン投与から少なくとも 8 週間後に 0.5 mL を単回投与します。

    臨床医の裁量に基づいて、1 回以上の追加投与が行われる場合があります。

    警告

    禁忌
  • ワクチンのいずれかの成分に対する重度のアレルギー反応 (アナフィラキシーなど) の既知の病歴。

    • ACIP は、以下を両方の mRNA COVID-19 ワクチン (Moderna COVID-19 ワクチンと Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン) のワクチン接種に対する禁忌とみなします。

  • mRNA COVID-19 ワクチンの前回の投与後の重度のアレルギー反応 (アナフィラキシーなど)、またはワクチンの成分 (ポリエチレン グリコール [PEG] など) に対する重度のアレルギー反応。
  • ワクチンの成分 (PEG など) に対する既知の (診断された) アレルギー。
    • 警告/注意事項

    過敏症反応

    アナフィラキシーを含む過敏症反応が報告されています。

    モデルナの新型コロナウイルス感染症ワクチンを評価する臨床試験では即時型アレルギー反応はこれまで報告されていないが、アナフィラキシーを含む重度のアレルギー反応は臨床試験以外ではほとんど報告されていない。

    一部のワクチン接種者で、注射部位周囲で遅発性の局所反応が報告されています。 ACIPは、1回目の接種後のそのような反応は、2回目のワクチン接種に対する禁忌や予防措置ではないと述べている。

    新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後に過敏反応が発生した場合は、VAERS に報告してください。

    mRNA COVID-19 ワクチンまたはその成分 (PEG など) の前回の投与後の重度のアレルギー反応 (アナフィラキシーなど) の病歴: ACIP は、これをmRNA COVID-19 ワクチンの禁忌。そのような人には、代替の新型コロナウイルスワクチン（Novavax 新型コロナウイルスワクチン）の使用が検討される可能性があります。

    ワクチンの成分 (PEG など) に対する既知の (診断された) アレルギー: ACIP は、これを mRNA を用いたワクチン接種の禁忌 であると考えています。ワクチンは19種類。そのような人には、代替の新型コロナウイルスワクチン（Novavax 新型コロナウイルスワクチン）の使用が検討される可能性があります。

    他のワクチンまたは注射療法 (つまり、IM、IV、またはサブ Q ワクチンまたは療法) に対する即時型アレルギー反応の病歴: ACIP は、これを 新型コロナウイルス感染症ワクチン接種に対する予防措置ですが、禁忌ではありません。

    複数の成分（そのうちの 1 つ以上が COVID-19 ワクチンの成分）を含むワクチンまたは注射療法に対する即時型アレルギー反応の既往があるが、どの成分が引き起こしたのかは不明反応: ACIP は、これは COVID-19 ワクチンに対する予防策ではあるが、禁忌ではないと考えています。

    新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチン、他のワクチン、または注射療法に関連しないアレルギー反応 (重度のアレルギー反応を含む) の病歴: ACIP は、食品、ペット、昆虫、毒、または環境アレルギーや経口薬（注射薬と同等の経口薬を含む）に対するアレルギー反応は、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種の禁忌や予防措置ではありません。新型コロナウイルス感染症ワクチンのバイアル栓は天然ゴムラテックスで作られていないため、 ラテックスアレルギーは禁忌や予防措置ではありません。新型コロナウイルス感染症ワクチンには卵やゼラチンが含まれていないため、卵やゼラチンに対するアレルギーは禁忌や予防措置ではありません。さらに、アレルギーの家族歴は、新型コロナウイルスワクチン接種の禁忌や予防措置ではありません。

    ACIP は、次の人々をワクチン接種後 30 分間観察するよう定めています: 他のワクチンまたは注射療法に対して重度の即時型アレルギー反応の既往歴がある人、異なる種類の 新型コロナウイルスに対する禁忌のある人-19ワクチン（すなわち、ウイルスベクター）、以前の投与量のCOVID-19ワクチンに対して重度ではない即時性アレルギー反応の病歴がある人、および禁忌とはみなされない原因によるアナフィラキシーの病歴がある人。他のすべての人を 15 分間観察します。ワクチン接種者には、観察期間が終了し、ワクチン接種場所を離れた後にアレルギー反応の兆候や症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けるよう指導してください。

    新型コロナウイルス感染症ワクチンの投与後に急性アナフィラキシー反応が発生した場合には、即時型アレルギー反応を管理するための適切な薬剤と必需品をすぐに入手できるようにしなければなりません。

    アナフィラキシーの管理に関する ACIP 暫定ガイダンスは、CDC Web サイト [Web] で入手できます。

    リンパ節腫脹

    リンパ節腫脹、リンパ節炎、リンパ節痛、注射部位のリンパ節腫脹、腋窩の腫れ/圧痛、腋窩の腫瘤が、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチン (Moderna) を評価する臨床試験で報告されています。

    臨床試験以外で mRNA COVID-19 ワクチンを接種した個人の自己検出または乳房画像検査によって偶発的に特定される、触知可能な腋窩腫瘤を含む片側腋窩リンパ節腫脹。 最近 mRNA COVID-19 ワクチンを受けた人の乳房画像検査で片側の腋窩リンパ節腫脹が確認された場合は、鑑別診断としてワクチン誘発性過形成性腋窩リンパ節腫脹を考慮してください。

    心筋炎および心膜炎

    mRNA COVID-19 ワクチン接種者における急性心筋炎または心膜炎のまれな報告。症状は通常、mRNA COVID-19 ワクチンの接種後 0 ～ 7 日以内（範囲: 0 ～ 40 日）に発症します。

    主に 40 歳未満の男性に発生します。場合によっては、患者は入院し、投薬と休息に反応して症状が急速に改善または解消されました。 長期的な後遺症の可能性に関しては追加のデータが必要です。

    mRNA 新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後に急性の胸痛、息切れ、動悸を発症した人の鑑別診断では、心筋炎と心膜炎の可能性を考慮してください。診断、管理、フォローアップについては専門家の相談を検討してください。

    新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後に心筋炎または心膜炎が発生した場合は、VAERS に報告してください。

    失神

    失神 (失神) は、Moderna COVID-19 ワクチン (2023 ～ 2024 年フォーミュラ) などの注射ワクチンの投与に関連して発生することがあります。 モデルナ製新型コロナウイルス感染症ワクチン（2023～2024年配合）を含め、失神による傷害を避けるための手順を整備する必要がある。 ACIP は、ワクチン接種を受けた個人、特に青少年をワクチン接種後 15 分間観察することを検討するよう述べています。

    付随する病気

    現在または最近発熱性疾患を患っている人に対するワクチン接種の決定は、症状の重症度と病気の病因に基づいて行われます。

    ACIP は、中等度または重度の急性疾患はワクチン投与の予防措置であると述べ、ワクチン接種を延期する可能性を考慮してリスク評価を行うことを推奨しています。個人が回復するまでワクチン接種を延期することで、基礎疾患に対するワクチンの悪影響を重ね合わせたり、基礎疾患の症状がワクチン接種の結果生じたものであると誤って結論付けたりすることを避けることができます。

    新型コロナウイルスの安全性と有効性に関するデータは現時点で入手できていない-多系統炎症性症候群の病歴のある成人または小児に対する19のワクチン）。 ACIPは、免疫応答の調節不全に関する理論的懸念と、再感染後の新型コロナウイルス感染症の既知のリスク、および新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後の防御の利点を比較検討することを推奨している。

    基礎疾患のある人

    ACIP は、免疫能の変化または特定の基礎疾患のある個人は、ワクチンに禁忌がない限り、FDA によって承認または認可された新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種を受けることができると述べています。現在の FDA 承認または FDA 認可の新型コロナウイルス感染症ワクチンは生ワクチンではないため、免疫力が低下した人にも安全に投与できます。

    米国の医療提供者および保健部門は、特定の基礎疾患を持つ個人へのワクチン接種について懸念がある場合、臨床予防接種安全性評価 COVIDvax プロジェクト ([Web]) に臨床相談をリクエストできます。

    因果関係は確立されていませんが、新型コロナウイルス感染症ワクチンの治験でベル麻痺の数例が報告されています。

    出血性疾患がある人、または抗凝固療法を受けている人には、IM注射による血腫のリスクについてアドバイスしてください。

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    特定の集団

    妊娠

    妊娠中のワクチン関連リスクを知らせるための、妊婦における新型コロナウイルス感染症ワクチン mRNA (Moderna) の使用に関するこれまでのデータは不十分です。

    発生毒性ラットを使った研究では、女性の生殖能力、胎児の発育、出生後の発育に対するワクチン関連の悪影響の証拠は明らかにされませんでした。

    入手可能なデータによると、絶対的なリスクは低いものの、新型コロナウイルス感染症に感染した妊婦は危険な状態にあることが示唆されています。重篤な病気、早産のリスクが増加し、妊娠の有害な合併症や転帰のリスクが増加する可能性があります。

    FDAは、妊娠はモデルナ製新型コロナウイルスワクチンの使用に対する禁忌ではなく、妊婦はワクチン接種の潜在的な利点とリスクについて医療従事者と話し合うべきであると述べています。

    ACIPは述べています。妊婦には、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン接種が推奨されます。妊娠中の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン接種の利点は、既知のリスクまたは潜在的なリスクを上回るという証拠があります。

    ACOG は、妊婦に 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のワクチン接種を受けることを推奨しています。 ACOGは、臨床医が、個人の現在の健康状態と曝露のリスクを考慮して、ワクチン接種を受けないリスクを含むワクチン接種のリスクと利点に関する入手可能なデータを検討することを提案している。

    妊娠中にモデルナ 新型コロナウイルス感染症ワクチンに曝露された女性の妊娠結果を監視するために設立された妊娠曝露レジストリ。妊娠中にモデルナ 新型コロナウイルス感染症ワクチンを接種している女性には、866-663-3762 に電話してレジストリに登録するよう奨励します。

    妊娠中に新型コロナウイルス感染症ワクチンを接種する女性、および新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後 30 日以内に妊娠した女性に、CDC の v-safe プログラムに参加するよう奨励します。

    授乳

    新型コロナウイルス感染症ワクチンが母乳育児または乳生産に影響を与えるかどうかを評価するために利用できるデータは限られています。 FDAは、授乳はモデルナ製新型コロナウイルス感染症ワクチンの使用に対する禁忌ではないと述べている。授乳中の女性は、ワクチン接種の利点とリスクについて医療従事者と話し合う必要があります。

    ACIP は、授乳中の女性に新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を推奨すると述べています。授乳中の女性に投与される FDA 認可の COVID-19 ワクチンは、女性やその乳児に SARS-CoV-2 感染を引き起こすことはありません。したがって、授乳中の女性も新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を受けることができます。

    ACOG は、授乳中の女性に新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を受けることを推奨しています。 ACOGはまた、授乳中の女性へのワクチン接種の安全性に関する理論的な懸念は、ワクチンの潜在的な利点を上回るものではないとも述べている。新型コロナウイルスワクチン接種を受ける人が、授乳の開始を避けたり、授乳を中止したりする必要はありません。

    生殖能力のある女性と男性

    ACIP は、現在接種を受けている女性に新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を推奨しています。妊娠中の方、およびこれから妊娠する可能性のある方。妊娠を希望している女性は、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後に妊娠を避ける必要はありません。 FDA が承認した、または FDA が認可した新型コロナウイルス感染症ワクチンが、現在または将来の生殖能力に影響を与えるという証拠はありません。

    ACOG は、将来の妊娠を検討している可能性のある人を含む、対象となるすべての人にワクチン接種を推奨しています。

    小児への使用

    Moderna COVID-19 ワクチン (2023-2024 式) は、6 か月から 11 歳までの小児への使用が認可されています。

    Spikevax COVID-19 ワクチン (2023-2024 年配合) は、12 歳以上の青少年への使用を目的として FDA のラベルが付けられています。

    高齢者への使用

    65 歳以上の個人は使用が許可されています。オリジナルのモデルナ製新型コロナウイルス感染症（COVID-19）一価ワクチン（米国では使用が認可されていない）を評価する臨床試験に含まれており、そのような個人からのデータはワクチンの安全性と有効性の全体的な評価に貢献する。

    一般的な副作用

    Spikevax または Moderna COVID-19 ワクチンの投与後に最も一般的な副作用。Spikevax 2023-2024 Formula と同量 (10% 以上) の mRNA を含む二価ワクチンです。参加者 12～17 歳: 注射部位の痛み、疲労、頭痛、筋肉痛、悪寒、腋窩の腫れ/圧痛、関節痛、吐き気/嘔吐、注射部位の腫れ。

    最も一般的な副作用18～64歳の参加者における、スパイクバックス2023-2024フォーミュラと同量（10％以上）のmRNAを含む二価のスパイクバックスまたはモデルナ製新型コロナウイルス感染症（Spikevax）ワクチンの投与後：注射部位の痛み、疲労、頭痛、筋肉痛、関節痛、悪寒、腋窩の腫れ/圧痛、吐き気/嘔吐、注射部位の痛み、疲労、頭痛、筋肉痛、悪寒、腋窩の腫れ/圧痛、関節痛、吐き気/嘔吐、注射部位の腫れ

    65 歳以上の参加者における Spikevax または Moderna COVID-19 ワクチン（Spikevax 2023-2024 Formula と同量の mRNA を 10% 以上含む 2 価）の投与後の最も一般的な副反応: 注射部位の痛み、疲労、筋肉痛、頭痛、関節痛、悪寒、腋窩の腫れ/圧痛。

    新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受けた生後 6～36 か月の個人で想定される副作用、mRNA (Moderna): 注射部位の紅斑、痛みと腫れ。腋窩 (または鼠径部) の腫れ/圧痛、発熱、イライラ/泣き声、食欲不振、眠気。

    新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチン、mRNA (Moderna) の接種を受けた 37 か月から 11 歳までの個人に求められた副作用）：注射部位の紅斑、痛み、腫れ。関節痛、腋窩（または鼠径部）の腫れ/圧痛、悪寒、疲労、発熱、頭痛、筋肉痛、吐き気/嘔吐。

    他の薬がどのような影響を与えるか COVID-19 Vaccine (Moderna)

    ワクチン

    新型コロナウイルス感染症ワクチン (Moderna) と他のワクチンの併用投与の安全性と免疫原性を評価するためのデータはこれまでのところ入手できません。免疫原性と有害事象のプロファイルは、ワクチンを併用投与しても単独で投与しても、一般に類似しています。新型コロナウイルス感染症ワクチンを他のワクチンと併用投与するかどうかの決定の基礎となるのは、他のワクチンによる定期予防接種が遅れたか、受けられなかったか、ワクチンで予防可能な病気にかかる個人のリスク（流行中や職業上の曝露など）、

    ACIP は、COVID-19 ワクチンは、同日の同時投与を含め、他のワクチンのタイミングに関係なく投与できると述べています。 COVID-19 ワクチンを他のワクチンと同時に投与する場合は、別の注射部位に投与し、可能であれば注射部位を 1 インチ以上離してください。

    特定の薬物

    薬物

    相互作用

    コメント

    抗血栓薬

    ACIPは、現在FDAが承認しているワクチンまたはFDAのワクチン接種前にアスピリンまたは抗凝固薬を服用することを推奨していません- 患者が日常投薬の一部としてこれらの薬剤を服用している場合を除き、承認された COVID-19 ワクチン接種

    抗ウイルス剤

    新型コロナウイルス感染症ワクチン接種の前後に任意の間隔で抗ウイルス剤を投与しても、効果が損なわれる可能性は低いワクチン誘発性の防御抗体反応の発現

    SARS-CoV-2 に特異的ではない免疫グロブリンおよび抗体療法 (例、免疫グロブリン IV [IGIV]、Rho[D] 免疫グロブリン)

    SARS-CoV-2 に特異的ではない免疫グロブリンまたは抗体療法と同時に、またはその前後に任意の間隔をおいて、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチンを投与する場合があります。 ACIP は、SARS-CoV-2 に特異的ではない抗体療法と COVID-19 ワクチン接種の間に推奨される最小間隔はないと述べています

    免疫抑制剤 (例: 癌化学療法、コルチコステロイド、放射線)

    モデルナ製の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンを含むワクチンに対する抗体反応が低下または最適化されていない可能性がある

    免疫抑制療法を受ける予定の個人に対する新型コロナウイルス感染症ワクチン接種の最適なタイミングを知らせるには、これまでのデータが不十分である

    ACIPは、免疫抑制療法を受けている人は、ワクチンに禁忌がない場合に新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受けてもよいと述べています

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