COVID-19 Vaccine (Moderna)

Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan COVID-19 Vaccine (Moderna)

Pencegahan Penyakit Koronavirus 2019 (COVID-19)

Digunakan untuk imunisasi aktif untuk mencegah COVID-19 yang disebabkan oleh SARS-CoV-2.

Persediaan vaksin yang dilabelkan sebagai Spikevax diluluskan oleh FDA untuk pencegahan COVID-19 pada individu berumur ≥12 tahun.

Walaupun keberkesanan dan keselamatan tidak pasti, vaksin COVID-19, mRNA (Moderna) juga tersedia di bawah kebenaran penggunaan kecemasan FDA (EUA) untuk pencegahan COVID-19 pada individu 6 bulan hingga 11 tahun. umur.

Vaksin COVID-19 semasa, mRNA (Moderna) telah dirumus khusus untuk musim 2023-2024. Persembahan vaksin sebelum ini, yang termasuk rumusan monovalen awal (Terikan Asal) dan vaksin bivalen berikutnya, tidak lagi dibenarkan untuk digunakan di AS; walau bagaimanapun, bukti keberkesanan dan keselamatan vaksin semasa adalah berdasarkan terutamanya pada data daripada formulasi terdahulu ini.

Rujuk cadangan sementara dan pertimbangan klinikal Jawatankuasa Penasihat CDC mengenai Amalan Imunisasi (ACIP) untuk penggunaan vaksin COVID-19, termasuk dos dan pentadbiran, populasi dan situasi tertentu serta maklumat berjaga-jaga.

ACIP mengesyorkan vaksinasi COVID-19 pada semua individu berumur ≥6 bulan di AS untuk pencegahan COVID-19. Pada masa ini tiada vaksin COVID-19 yang diluluskan oleh FDA atau dibenarkan oleh FDA untuk kanak-kanak berumur <6 bulan. Pengesyoran ACIP semasa untuk vaksinasi COVID-19 tersedia di [Web]

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna COVID-19 Vaccine (Moderna)

Umum

Penyaringan Prarawatan

  • Skrin semua individu untuk kontraindikasi dan langkah berjaga-jaga sebelum vaksinasi.

    • Pemantauan Pesakit

  • Pantau semua individu yang menerima Vaksin COVID-19 untuk tindak balas buruk segera mengikut garis panduan CDC (ACIP). ACIP menyatakan bahawa penyedia vaksin harus mempertimbangkan untuk memerhati individu berikut selama 30 minit selepas menerima vaksin: mereka yang mempunyai sejarah anafilaksis kepada vaksin bukan COVID-19 atau terapi suntikan; mereka yang mempunyai kontraindikasi berkaitan alahan terhadap jenis vaksin COVID-19 yang berbeza; mereka yang mempunyai sejarah reaksi alahan yang tidak teruk, serta-merta (bermula dalam masa 4 jam) terhadap dos vaksin COVID-19 yang terdahulu. Penyedia vaksin harus mempertimbangkan untuk memerhati semua individu lain selama 15 minit kerana risiko pengsan.

    • Premedikasi dan Profilaksis

  • Antipiretik atau analgesik (cth., acetaminophen, agen anti-radang bukan steroid) boleh diambil untuk rawatan gejala tempatan atau sistemik selepas vaksinasi, jika sesuai dari segi perubatan. Walau bagaimanapun, ubat-ubatan ini tidak boleh digunakan secara profilaktik untuk tujuan pencegahan gejala selepas vaksinasi.
  • Premedikasi dengan antihistamin sebelum vaksinasi untuk mengelakkan tindak balas alahan biasanya tidak disyorkan; walau bagaimanapun, walaupun antihistamin tidak akan menghalang anafilaksis, sesetengah pakar menasihatkan penggunaan antihistamin sebagai cara mencegah tindak balas alahan yang lebih ringan pada pesakit yang mungkin berisiko lebih tinggi untuk tindak balas alahan.

    • Langkah Berjaga-jaga Pendispensan dan Pentadbiran

  • Ubat-ubatan dan bekalan yang sesuai untuk menguruskan tindak balas alahan segera mesti tersedia dengan segera sekiranya tindak balas anafilaksis akut berlaku selepas pemberian vaksin COVID-19.
  • Syncope mungkin berlaku selepas pemberian vaksin parenteral, terutamanya pada remaja. Pesakit hendaklah duduk atau berbaring semasa vaksinasi. Penyedia vaksin harus mempertimbangkan untuk memerhatikan penerima vaksin (terutamanya remaja) selama 15 minit selepas vaksinasi. Jika pengsan berkembang, pesakit perlu diperhatikan sehingga gejala hilang.

    • Pentadbiran

    Pentadbiran IM

    Mentadbir melalui suntikan IM sahaja. Jangan cairkan vaksin.

    Vaksin Moderna COVID-19, mRNA dibekalkan dalam pelbagai formulasi dan persembahan; rujuk pelabelan pengeluar (untuk produk Spikevax) atau helaian fakta FDA EUA (untuk produk yang dibenarkan di bawah FDA EUA). Mulai 11 September 2023, rumusan vaksin awal (Terikan Asal) monovalen dan bivalen Moderna COVID-19 tidak lagi dibenarkan untuk digunakan di AS.

    Vaksin COVID-19 (Moderna) mesti dihantar, disimpan, dan dikendalikan dalam keadaan tertentu. Rujuk maklumat preskripsi atau helaian fakta EUA untuk maklumat tambahan.

    Spikevax

    Vaksin Spikevax (Formula 2023-2024) dibekalkan dalam botol dos tunggal atau berbilang dan picagari praisi untuk digunakan pada individu berumur ≥12 tahun.

    Vaksin dibekalkan sebagai penggantungan beku yang mesti dicairkan sebelum diberikan. Lihat maklumat preskripsi pengeluar untuk arahan khusus.

    Vaksin yang dicairkan sepatutnya kelihatan sebagai ampaian putih kepada putih pudar dan mungkin mengandungi zarah berkaitan produk putih atau lut sinar. Jangan gunakan jika ia berubah warna atau mengandungi zarah lain. Vaksin yang telah dicairkan tidak boleh dibekukan semula.

    Vaksin Moderna COVID-19, mRNA (Formula 2023-2024)

    Vaksin COVID-19 Moderna (Formula 2023-2024) tersedia sebagai vial dos tunggal untuk digunakan pada individu berumur 6 bulan hingga 11 tahun.

    Vaksin dibekalkan sebagai penggantungan beku yang mesti dicairkan sebelum diberikan. Lihat Helaian Fakta EUA untuk arahan khusus.

    Vaksin yang dicairkan harus kelihatan sebagai penggantungan putih hingga putih pudar dan mungkin mengandungi zarah berkaitan produk putih atau lut sinar. Jangan gunakan jika ia berubah warna atau mengandungi zarah lain. Vaksin yang telah dicairkan tidak boleh dibekukan semula.

    Vaksin tidak mengandungi bahan pengawet; buang botol selepas penggunaan sekali.

    Dos

    Pesakit Pediatrik

    Pencegahan COVID-19 Individu ≥12 Tahun IM

    Tidak Divaksin: Berikan satu dos 0.5 mL.

    Sebelum ini telah divaksin dengan 1 atau lebih dos mana-mana vaksin mRNA atau vaksin COVID-19 Novavax atau Janssen (termasuk dalam kombinasi dengan mana-mana dos vaksin COVID-19 monovalen atau bivalen asal): Berikan satu dos 0.5 mL.

    Mentadbir vaksin 2023-2024 yang dikemas kini sekurang-kurangnya 2 bulan selepas dos terakhir vaksin COVID-19 untuk individu yang telah divaksinasi sebelum ini.

    Individu 5-11 Tahun IM

    Tidak divaksinasi: Berikan satu dos 0.25 mL tunggal.

    Divaksin dengan 1 atau lebih dos mana-mana vaksin mRNA sebelum ini: Berikan satu dos 0.25 mL tunggal.

    Kelolakan vaksin 2023-2024 yang dikemas kini sekurang-kurangnya 2 bulan selepas dos terakhir vaksin COVID-19 untuk individu yang telah divaksin sebelumnya.

    Individu 6 Bulan hingga 4 Tahun IM

    Tidak divaksinasi: Berikan 2 dos, 0.25 mL setiap satu, pada bulan 0 dan bulan 1. Individu yang berumur dari 4 hingga 5 tahun semasa siri vaksinasi awal disyorkan untuk terima kedua-dua dos dengan vaksin Moderna COVID-19 (Formula 2023-2024).

    Sebelum ini telah divaksin dengan 1 dos vaksin Moderna COVID-19 monovalen atau bivalen asal: Berikan satu dos 0.25 mL tunggal 1 bulan selepas menerima dos vaksin Moderna COVID-19 sebelumnya.

    Sebelum ini telah divaksin dengan 2 atau lebih dos vaksin Moderna COVID-19 monovalen atau bivalen asal: Berikan satu dos 0.25 mL tunggal sekurang-kurangnya 2 bulan selepas menerima dos vaksin Moderna COVID-19 sebelumnya.

    Mengikut kebenaran FDA, semua dos vaksin COVID-19 dalam kumpulan umur ini sepatutnya daripada pengilang yang sama.

    Individu Imunokompromi berumur 6 bulan hingga 4 Tahun IM

    Tidak Divaksin: Tadbir tiga 0.25 mL dos. Perlu ada selang 4 minggu antara dos 1 dan dos 2 dan sekurang-kurangnya selang 4 minggu antara dos 2 dan dos 3. Individu yang berumur dari 4 hingga 5 tahun semasa siri vaksinasi awal disyorkan untuk menerima vaksin Moderna COVID-19 (Formula 2023-2024) untuk semua dos.

    Divaksin dengan 1 atau 2 dos vaksin Moderna COVID-19 monovalen atau bivalen asal sebelum ini: Lengkapkan siri 3 dos dengan dua atau satu dos 0.25 mL, masing-masing, menggunakan selang dos yang sama seperti di atas.

    Sebelum ini telah divaksin dengan 3 atau lebih dos vaksin COVID-19 Monovalen atau bivalen asal: Berikan satu dos 0.25 mL sekurang-kurangnya 8 minggu selepas dos vaksin COVID-19 yang terakhir.

    Satu atau lebih dos tambahan boleh diberikan berdasarkan budi bicara doktor.

    Mengikut kebenaran FDA, semua dos vaksin COVID-19 dalam kumpulan umur ini sepatutnya daripada pengilang yang sama.

    Individu Yang Imunokompromi Berumur 5-11 Tahun IM

    Tidak Divaksin: Berikan tiga dos 0.25 mL; semua dos sebaiknya daripada pengeluar yang sama. Perlu ada selang 4 minggu antara dos 1 dan dos 2 dan sekurang-kurangnya selang 4 minggu antara dos 2 dan dos 3. Kanak-kanak yang beralih dari 11 hingga 12 tahun semasa siri vaksinasi awal disyorkan untuk menerima Moderna COVID-19 vaksin (Formula 2023-2024) 0.5 mL untuk semua dos yang diterima pada atau selepas berumur 12 tahun. Sebagai alternatif, kanak-kanak ini boleh melengkapkan siri 3 dos dengan dos 0.25 mL.

    Sebelum ini divaksin dengan 1 atau 2 dos vaksin Moderna COVID-19 monovalen atau bivalen asal: Lengkapkan siri 3 dos dengan dua atau satu dos 0.25 mL, masing-masing, menggunakan selang dos yang sama seperti di atas; semua dos sebaiknya daripada pengeluar yang sama.

    Sebelum ini telah divaksin dengan 3 atau lebih dos bagi mana-mana vaksin mRNA: Berikan satu dos 0.25 mL sekurang-kurangnya 8 minggu selepas dos vaksin COVID-19 yang terakhir.

    Satu atau lebih dos tambahan boleh diberikan berdasarkan budi bicara doktor.

    Individu Imunokompromi ≥12 Tahun IM

    Tidak divaksinasi: Berikan tiga dos 0.5 mL; semua dos sebaiknya dari pengilang yang sama. Perlu ada selang 4 minggu antara dos 1 dan dos 2 dan sekurang-kurangnya selang 4 minggu antara dos 2 dan dos 3.

    Sebelum ini divaksinasi dengan 1 atau 2 dos vaksin Monovalen atau bivalen asal Moderna COVID-19 : Lengkapkan siri 3 dos dengan dua atau satu dos 0.5 mL, masing-masing, menggunakan selang dos yang sama seperti di atas; semua dos sebaiknya daripada pengeluar yang sama.

    Sebelum ini divaksin dengan 3 atau lebih dos mana-mana vksin mRNA atau 1 atau lebih dos vaksin COVID-19 Novavax atau Janssen (termasuk dalam kombinasi dengan mana-mana dos vaksin COVID-19 monovalen atau bivalen asal): Berikan a dos tunggal 0.5 mL sekurang-kurangnya 8 minggu selepas dos vaksin COVID-19 yang terakhir.

    Satu atau lebih dos tambahan boleh diberikan berdasarkan budi bicara doktor.

    Dewasa

    Pencegahan COVID-19 IM

    Tidak divaksinasi: Berikan satu dos 0.5 mL.

    Sebelum ini telah divaksin dengan 1 atau lebih dos mana-mana vaksin mRNA atau vaksin COVID-19 Novavax atau Janssen (termasuk dalam kombinasi dengan mana-mana dos vaksin COVID-19 monovalen atau bivalen asal): Berikan satu dos 0.5 mL tunggal.

    Mentadbir vaksin 2023-2024 yang dikemas kini sekurang-kurangnya 2 bulan selepas dos terakhir vaksin COVID-19 untuk individu yang telah divaksinasi sebelum ini.

    Dewasa Imunokompromi:

    Tidak divaksinasi: Berikan tiga dos 0.5 mL; semua dos sebaiknya daripada pengilang yang sama. Perlu ada selang 4 minggu antara dos 1 dan dos 2 dan sekurang-kurangnya selang 4 minggu antara dos 2 dan dos 3.

    Sebelum ini divaksinasi dengan 1 atau 2 dos vaksin Moderna COVID-19 monovalen atau bivalen asal : Lengkapkan siri 3 dos dengan dua atau satu dos 0.5 mL, masing-masing, menggunakan selang dos yang sama seperti di atas; semua dos sebaiknya daripada pengilang yang sama.

    Sebelum ini telah divaksin dengan 3 atau lebih dos mana-mana vccine mRNA atau 1 atau lebih dos vaksin Novavax atau Janssen COVID-19 (termasuk dalam kombinasi dengan mana-mana monovalen asal atau dos vaksin COVID-19 bivalen): Berikan satu dos 0.5 mL tunggal sekurang-kurangnya 8 minggu selepas dos vaksin COVID-19 yang terakhir.

    Satu atau lebih dos tambahan boleh diberikan berdasarkan budi bicara doktor.

    Amaran

    Kontraindikasi
  • Sejarah tindak balas alahan teruk yang diketahui (cth., anafilaksis) kepada mana-mana komponen vaksin.

    • ACIP menganggap yang berikut sebagai kontraindikasi kepada vaksinasi dengan kedua-dua vaksin mRNA COVID-19 (vaksin COVID-19 Moderna dan vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19):

  • Reaksi alahan yang teruk (cth., anafilaksis) selepas dos vaksin COVID-19 mRNA sebelumnya atau tindak balas alahan yang teruk kepada komponen vaksin (cth., polietilena glikol [PEG]).
  • Alahan yang diketahui (diagnosa) kepada komponen vaksin (cth., PEG).
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Tindak Balas Hipersensitiviti

    Tindak balas hipersensitiviti, termasuk anafilaksis, dilaporkan.

    Walaupun tindak balas alahan serta-merta tidak dilaporkan sehingga kini dalam ujian klinikal yang menilai vaksin Moderna COVID-19, tindak balas alahan yang teruk termasuk anafilaksis jarang dilaporkan di luar ujian klinikal.

    Reaksi tempatan yang tertunda di sekitar tapak suntikan dilaporkan dalam sesetengah penerima vaksin. ACIP menyatakan bahawa tindak balas sedemikian selepas satu dos bukanlah kontraindikasi atau langkah berjaga-jaga kepada pemberian dos vaksin kedua.

    Jika tindak balas hipersensitiviti berlaku selepas vaksinasi COVID-19, laporkan kes itu kepada VAERS.

    Sejarah tindak balas alahan yang teruk (cth., anafilaksis) selepas dos vaksin COVID-19 mRNA atau mana-mana komponennya (cth., PEG): ACIP menganggap ini sebagai kontraindikasi kepada vaksinasi dengan vaksin mRNA COVID-19. Pertimbangan boleh diberikan untuk menggunakan vaksin COVID-19 alternatif (vaksin COVID-19 Novavax) pada individu tersebut.

    Alahan yang diketahui (diagnosa) kepada komponen vaksin (mis., PEG): ACIP menganggap ini sebagai kontraindikasi kepada vaksinasi dengan mRNA COVID- 19 vaksin. Pertimbangan boleh diberikan untuk menggunakan vaksin COVID-19 alternatif (vaksin COVID-19 Novavax) pada individu tersebut.

    Sejarah sebarang tindak balas alahan segera kepada mana-mana vaksin lain atau terapi suntikan (iaitu, vaksin atau terapi IM, IV atau sub-Q): ACIP menganggap ini sebagai langkah berjaga-jaga, tetapi bukan kontraindikasi, kepada vaksinasi COVID-19.

    Sejarah tindak balas alahan serta-merta terhadap vaksin atau terapi suntikan yang mengandungi berbilang komponen (satu atau lebih daripadanya merupakan komponen vaksin COVID-19), tetapi tidak diketahui komponen mana yang ditimbulkan reaksi: ACIP menganggap ini sebagai langkah berjaga-jaga, tetapi bukan kontraindikasi, kepada vaksin COVID-19.

    Sejarah tindak balas alahan (termasuk tindak balas alahan yang teruk) yang tidak berkaitan dengan vaksin COVID-19, vaksin lain atau terapi suntikan: ACIP menyatakan bahawa makanan, haiwan peliharaan, serangga, racun, atau alahan persekitaran dan tindak balas alahan terhadap ubat oral (termasuk ubat oral yang setara dengan ubat suntikan) bukan merupakan kontraindikasi atau langkah berjaga-jaga kepada vaksinasi COVID-19. Alahan lateks bukan merupakan kontraindikasi atau langkah berjaga-jaga kerana penyumbat botol vaksin COVID-19 tidak dibuat dengan lateks getah asli. Alahan kepada telur atau gelatin bukan merupakan kontraindikasi atau langkah berjaga-jaga kerana vaksin COVID-19 tidak mengandungi telur atau gelatin. Selain itu, sejarah keluarga alahan bukan merupakan kontraindikasi atau langkah berjaga-jaga kepada vaksinasi COVID-19.

    ACIP menyatakan untuk memerhati individu berikut selama 30 minit selepas vaksinasi: mereka yang mempunyai sejarah tindak balas alahan segera dalam apa-apa keterukan terhadap mana-mana vaksin lain atau terapi suntikan, mereka yang mempunyai kontraindikasi kepada jenis COVID yang berbeza -19 vaksin (iaitu, vektor virus), mereka yang mempunyai sejarah tindak balas alahan segera yang tidak teruk terhadap dos vaksin COVID-19 yang terdahulu, dan mereka yang mempunyai sejarah anafilaksis kerana sebarang sebab yang tidak dianggap sebagai kontraindikasi; amati semua individu lain selama 15 minit. Arahkan penerima vaksin untuk mendapatkan rawatan perubatan segera jika mereka mengalami tanda atau gejala tindak balas alahan selepas tempoh pemerhatian mereka tamat dan mereka telah meninggalkan tapak vaksinasi.

    Ubat dan bekalan yang sesuai untuk menguruskan tindak balas alahan segera mesti tersedia dengan segera sekiranya tindak balas anafilaksis akut berlaku selepas pemberian vaksin COVID-19.

    Panduan sementara ACIP berkenaan pengurusan anafilaksis boleh didapati di laman web CDC di [Web].

    Limfadenopati

    Limfadenopati, limfadenitis, sakit nodus limfa, limfadenopati tapak suntikan, bengkak/kelembutan ketiak dan jisim axillary yang dilaporkan dalam ujian klinikal yang menilai vaksin COVID-19 (Moderna).

    Adenopati axillary unilateral, termasuk jisim axillary yang boleh diraba, dikenal pasti melalui pengesanan sendiri atau secara kebetulan pada pengimejan payudara pada individu yang menerima vaksin mRNA COVID-19 di luar ujian klinikal. Pertimbangkan adenopati axillary hiperplastik yang disebabkan oleh vaksin dalam diagnosis pembezaan jika adenopati axillary unilateral dikenal pasti pada pengimejan payudara pada individu yang baru menerima vaksin mRNA COVID-19.

    Miokarditis dan Perikarditis

    Laporan jarang mengenai miokarditis akut atau perikarditis pada penerima vaksin mRNA COVID-19. Permulaan gejala biasanya dalam masa 0–7 hari (julat: 0–40 hari) selepas menerima dos vaksin mRNA COVID-19.

    Telah berlaku terutamanya pada lelaki berumur <40 tahun. Dalam sesetengah kes, pesakit dimasukkan ke hospital dan bertindak balas terhadap ubat-ubatan dan berehat dengan peningkatan pantas atau penyelesaian simptom. Data tambahan diperlukan mengenai potensi sekuela jangka panjang.

    Pertimbangkan kemungkinan miokarditis dan perikarditis dalam diagnosis pembezaan bagi mana-mana individu yang mengalami sakit dada akut, sesak nafas atau berdebar-debar selepas menerima vaksin mRNA COVID-19. Pertimbangkan perundingan pakar mengenai diagnosis, pengurusan dan tindakan susulan.

    Jika miokarditis atau perikarditis berlaku selepas menerima vaksin COVID-19, laporkan kes itu kepada VAERS.

    Syncope

    Syncope (pengsan) mungkin berlaku bersama-sama dengan pemberian vaksin suntikan, termasuk vaksin Moderna COVID-19 (Formula 2023-2024). Prosedur harus ada untuk mengelakkan kecederaan akibat pengsan.termasuk vaksin Moderna COVID-19 (Formula 2023-2024). ACIP menyatakan untuk mempertimbangkan untuk memerhati individu yang menerima vaksin, terutamanya remaja, selama 15 minit selepas vaksinasi.

    Penyakit Bersamaan

    Keputusan asas untuk mentadbir atau menangguhkan vaksinasi pada individu dengan penyakit demam semasa atau baru-baru ini berdasarkan keterukan gejala dan etiologi penyakit.

    ACIP menyatakan bahawa penyakit akut yang sederhana atau teruk ialah langkah berjaga-jaga untuk pemberian vaksin dan mengesyorkan agar penilaian risiko dilakukan dengan kemungkinan penangguhan vaksinasi. Menangguhkan vaksinasi sehingga individu pulih mengelakkan kesan buruk vaksin terhadap penyakit yang mendasari atau tersilap menyimpulkan bahawa manifestasi penyakit asas berpunca daripada vaksinasi.

    Data tidak tersedia setakat ini mengenai keselamatan dan keberkesanan COVID -19 vaksin pada orang dewasa atau kanak-kanak yang mempunyai sejarah sindrom keradangan pelbagai sistem). ACIP mengesyorkan menimbang kebimbangan teori tentang tindak balas imun yang tidak terkawal terhadap risiko COVID-19 yang diketahui berikutan jangkitan semula dan faedah perlindungan berikutan vaksinasi COVID-19.

    Individu yang Mendasari Keadaan Perubatan

    ACIP menyatakan bahawa individu dengan imunokompeten yang diubah atau keadaan perubatan asas tertentu mungkin menerima sebarang vaksin COVID-19 yang diluluskan atau dibenarkan oleh FDA, melainkan mereka mempunyai kontraindikasi terhadap vaksin tersebut. Vaksin COVID-19 yang diluluskan oleh FDA atau dibenarkan oleh FDA semasa bukanlah vaksin hidup, jadi ia boleh diberikan dengan selamat kepada individu yang terjejas imun.

    Penyedia penjagaan kesihatan dan jabatan kesihatan AS boleh meminta perundingan klinikal daripada projek Penilaian Keselamatan Imunisasi Klinikal COVIDvax ([Web]) jika mereka mempunyai kebimbangan mengenai pemvaksinan individu dengan keadaan perubatan asas tertentu.

    Walaupun hubungan sebab akibat tidak diwujudkan, beberapa kes Bell's palsy dilaporkan dalam ujian vaksin COVID-19.

    Nasihatkan individu yang mengalami gangguan pendarahan atau sedang menerima terapi antikoagulan tentang risiko hematoma daripada suntikan IM.

    p>

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Data tidak mencukupi sehingga kini mengenai penggunaan vaksin COVID-19, mRNA (Moderna) dalam wanita hamil untuk memaklumkan risiko berkaitan vaksin semasa kehamilan.

    Ketoksikan perkembangan kajian terhadap tikus tidak mendedahkan bukti kesan buruk berkaitan vaksin terhadap kesuburan wanita, perkembangan janin atau perkembangan selepas bersalin.

    Data yang tersedia menunjukkan bahawa, walaupun risiko mutlak adalah rendah, wanita hamil dengan COVID-19 berada pada tahap peningkatan risiko penyakit teruk, kelahiran pramatang dan kemungkinan peningkatan risiko komplikasi dan hasil kehamilan yang buruk.

    FDA menyatakan bahawa kehamilan bukanlah kontraindikasi untuk menggunakan vaksin Moderna COVID-19, dan wanita hamil harus membincangkan potensi manfaat dan risiko vaksinasi dengan penyedia penjagaan kesihatan mereka.

    ACIP menyatakan vaksinasi terhadap COVID-19 disyorkan untuk wanita hamil. Bukti menunjukkan bahawa faedah vaksinasi terhadap COVID-19 semasa kehamilan melebihi sebarang risiko yang diketahui atau berpotensi.

    ACOG mengesyorkan supaya wanita hamil diberi vaksin COVID-19. ACOG mencadangkan supaya doktor menyemak data yang tersedia tentang risiko dan faedah vaksinasi, termasuk risiko tidak mendapat vaksin, dalam konteks status kesihatan semasa individu dan risiko pendedahan.

    Pendaftaran pendedahan kehamilan ditubuhkan untuk memantau hasil kehamilan pada wanita yang terdedah kepada vaksin Moderna COVID-19 semasa kehamilan. Galakkan wanita yang divaksin dengan vaksin Moderna COVID-19 semasa hamil untuk mendaftar dalam pendaftaran dengan menghubungi 866-663-3762.

    Galakkan wanita yang menerima vaksin COVID-19 semasa hamil dan mereka yang hamil dalam tempoh 30 hari selepas menerima vaksin COVID-19 untuk mengambil bahagian dalam program v-safe CDC.

    Laktasi

    Data terhad tersedia untuk menilai sama ada vaksin COVID-19 mempunyai sebarang kesan pada bayi yang diberi susu ibu atau pada pengeluaran susu. FDA menyatakan bahawa penyusuan susu ibu bukanlah kontraindikasi untuk menggunakan vaksin Moderna COVID-19; wanita yang menyusu harus membincangkan faedah dan risiko vaksinasi dengan penyedia penjagaan kesihatan mereka.

    ACIP menyatakan bahawa vaksinasi terhadap COVID-19 disyorkan untuk wanita menyusu. Vaksin COVID-19 yang dibenarkan oleh FDA yang diberikan kepada wanita yang menyusukan bayi tidak boleh menyebabkan jangkitan SARS-CoV-2 pada wanita atau bayi mereka; oleh itu, wanita yang menyusukan bayi boleh menerima vaksinasi COVID-19.

    ACOG mengesyorkan agar wanita yang menyusukan bayi diberi vaksin terhadap COVID-19. ACOG juga menyatakan bahawa kebimbangan teori mengenai keselamatan wanita yang menyusukan vaksin tidak melebihi potensi manfaat vaksin; tidak ada keperluan bagi individu yang menerima vaksin COVID-19 untuk mengelak daripada memulakan penyusuan atau menghentikan penyusuan susu ibu.

    Wanita dan Lelaki Potensi Reproduktif

    ACIP mengesyorkan vaksinasi terhadap COVID-19 pada wanita yang sedang mencuba untuk hamil dan mereka yang mungkin hamil pada masa hadapan. Wanita yang cuba hamil tidak perlu mengelak kehamilan selepas vaksinasi COVID-19. Tiada bukti bahawa mana-mana vaksin COVID-19 yang diluluskan oleh FDA atau dibenarkan oleh FDA menjejaskan kesuburan semasa atau akan datang.

    ACOG mengesyorkan vaksinasi untuk semua individu yang layak, termasuk mereka yang mungkin mempertimbangkan kehamilan pada masa hadapan.

    Penggunaan Pediatrik

    Vaksin COVID-19 Modern (Formula 2023-2024) dibenarkan untuk digunakan pada kanak-kanak berumur 6 bulan hingga 11 tahun.

    Vaksin Spikevax COVID-19 (Formula 2023-2024) dilabelkan oleh FDA untuk digunakan pada remaja ≥12 tahun.

    Penggunaan Geriatrik

    Individu berumur ≥65 tahun telah dimasukkan dalam ujian klinikal yang menilai vaksin monovalen Moderna COVID-19 yang asli (tidak lagi dibenarkan untuk digunakan di AS), dan data daripada individu tersebut menyumbang kepada penilaian keseluruhan keselamatan dan keberkesanan vaksin.

    Kesan Buruk Biasa

    Reaksi buruk yang paling biasa selepas pemberian vaksin Spikevax atau Moderna COVID-19, bivalen yang mengandungi jumlah mRNA yang sama seperti Formula Spikevax 2023-2024 (≥10%) dalam peserta berumur 12–17 tahun: sakit di tapak suntikan, keletihan, sakit kepala, mialgia, menggigil, bengkak/kelembutan axillary, arthralgia, loya/muntah, bengkak di tapak suntikan.

    Reaksi buruk yang paling biasa berikutan pemberian vaksin Spikevax atau Moderna COVID-19, bivalen yang mengandungi jumlah mRNA yang sama seperti Formula Spikevax 2023-2024 (≥10%) pada peserta berumur 18–64 tahun: sakit di tapak suntikan, keletihan, sakit kepala, mialgia, arthralgia, menggigil, bengkak/kelembutan ketiak, dan loya/muntah, sakit di tapak suntikan, keletihan, sakit kepala, mialgia, menggigil, bengkak/kelembutan axillary, arthralgia, loya/muntah dan bengkak di tapak suntikan.

    Reaksi buruk yang paling biasa selepas pemberian vaksin Spikevax atau Moderna COVID-19, bivalen yang mengandungi jumlah mRNA yang sama seperti Formula Spikevax 2023-2024 (≥10%) pada peserta berumur ≥65 tahun: sakit di tapak suntikan, keletihan, myalgia, sakit kepala, artralgia, menggigil dan bengkak/kelembutan ketiak.

    Kesan buruk yang diminta pada individu berumur 6–36 bulan yang menerima vaksin COVID-19, mRNA (Moderna): Eritema tapak suntikan, sakit dan bengkak; bengkak/kelembutan ketiak (atau pangkal paha), demam, cepat marah/menangis, hilang selera makan dan mengantuk.

    Kesan buruk yang diminta pada individu berumur 37 bulan hingga 11 tahun yang menerima vaksin COVID-19, mRNA (Moderna ): Eritema tapak suntikan, sakit dan bengkak; arthralgia, axillary (atau pangkal paha) bengkak/kelembutan, menggigil, keletihan, demam, sakit kepala, myalgia dan loya/muntah.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan COVID-19 Vaccine (Moderna)

    Vaksin

    Data tidak tersedia setakat ini untuk menilai keselamatan dan imunogenik pemberian serentak vaksin COVID-19 (Moderna) dengan vaksin lain. Imunogenisiti dan profil kejadian buruk secara amnya adalah sama sama ada vaksin diberikan secara serentak atau bersendirian. Keputusan asas untuk mentadbir vaksin COVID-19 serentak dengan vaksin lain mengenai sama ada imunisasi rutin dengan vaksin lain telah ditangguhkan atau terlepas, risiko individu terhadap penyakit yang boleh dicegah vaksin (cth., semasa wabak atau pendedahan pekerjaan), dan profil reactogenicity vaksin.

    ACIP menyatakan bahawa vaksin COVID-19 boleh diberikan tanpa mengambil kira masa vaksin lain, termasuk pemberian serentak pada hari yang sama. Jika vaksin COVID-19 diberikan serentak dengan vaksin lain, berikan di tapak suntikan yang berbeza dan, jika boleh, asingkan tapak suntikan sebanyak ≥1 inci.

    Ubat Tertentu

    Ubat

    Interaksi

    Komen

    Agen antitrombotik

    ACIP tidak mengesyorkan mengambil aspirin atau antikoagulan sebelum vaksinasi dengan mana-mana yang diluluskan oleh FDA atau FDA pada masa ini -vaksinasi COVID-19 yang dibenarkan, melainkan pesakit mengambil ubat ini sebagai sebahagian daripada ubat rutin mereka

    Agen antivirus

    Agen antivirus yang diberikan pada bila-bila masa sebelum atau selepas vaksinasi COVID-19 tidak mungkin menjejaskan pembangunan tindak balas antibodi pelindung yang disebabkan oleh vaksin

    Globulin imun dan terapi antibodi yang tidak khusus untuk SARS-CoV-2 (cth., immune globulin IV [IGIV], Rho[D] immune globulin)

    Boleh memberikan vaksin COVID-19 secara serentak dengan atau pada sebarang selang sebelum atau selepas terapi globulin imun atau antibodi yang tidak khusus untuk SARS-CoV-2; ACIP menyatakan tiada selang minimum yang disyorkan antara penerimaan terapi antibodi yang tidak khusus untuk vaksinasi SARS-CoV-2 dan COVID-19

    Agen imunosupresif (cth., kemoterapi kanser, kortikosteroid, radiasi)

    Kemungkinan tindak balas antibodi menurun atau suboptimum terhadap vaksin, termasuk vaksin Moderna COVID-19

    Data tidak mencukupi sehingga kini untuk memaklumkan masa optimum vaksinasi COVID-19 untuk individu yang merancang untuk menerima terapi imunosupresif

    ACIP menyatakan bahawa individu yang menerima terapi imunosupresif boleh menerima vaksin COVID-19 jika mereka tidak mempunyai kontraindikasi terhadap vaksin

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular