COVID-19 Vaccine (Moderna)

Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van COVID-19 Vaccine (Moderna)

Preventie van de ziekte van het coronavirus 2019 (COVID-19)

Gebruikt voor actieve immunisatie om COVID-19 veroorzaakt door SARS-CoV-2 te voorkomen.

Het vaccinpreparaat met het label Spikevax is door de FDA goedgekeurd voor de preventie van COVID-19 bij personen ≥12 jaar oud.

Hoewel de werkzaamheid en veiligheid nog niet definitief zijn vastgesteld, is het COVID-19-vaccin, mRNA (Moderna) ook beschikbaar onder een FDA-autorisatie voor noodgebruik (EUA) voor de preventie van COVID-19 bij personen van 6 maanden tot en met 11 jaar oud leeftijd.

Het huidige COVID-19-vaccin, mRNA (Moderna), is speciaal ontwikkeld voor het seizoen 2023-2024. Eerdere vaccinpresentaties, waaronder de oorspronkelijke monovalente formulering (originele stam) en de daaropvolgende bivalente vaccins, zijn niet langer toegestaan ​​voor gebruik in de VS; het bewijs van de effectiviteit en veiligheid van het huidige vaccin is echter voornamelijk gebaseerd op gegevens van deze eerdere formuleringen.

Raadpleeg de tussentijdse aanbevelingen en klinische overwegingen van de CDC's Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) voor het gebruik van COVID-19-vaccins, inclusief dosering en toediening, specifieke populaties en situaties, en waarschuwingsinformatie.

p>ACIP beveelt in de VS COVID-19-vaccinatie aan bij alle personen ≥6 maanden oud ter preventie van COVID-19. Er is momenteel geen door de FDA goedgekeurd of door de FDA goedgekeurd COVID-19-vaccin voor kinderen <6 maanden oud. De huidige ACIP-aanbevelingen voor COVID-19-vaccinaties zijn beschikbaar op [Web]

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken COVID-19 Vaccine (Moderna)

Algemeen

Screening vóór de behandeling

  • Alle individuen screenen op contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen voorafgaand aan vaccinatie.

    • Patiëntmonitoring

  • Controleer alle individuen die een COVID-19-vaccin voor onmiddellijke bijwerkingen volgens de CDC (ACIP)-richtlijnen. ACIP stelt dat vaccinatieaanbieders moeten overwegen om de volgende personen gedurende 30 minuten na ontvangst van het vaccin te observeren: degenen met een voorgeschiedenis van anafylaxie door een niet-COVID-19-vaccin of injecteerbare therapie; mensen met een allergiegerelateerde contra-indicatie voor een ander type COVID-19-vaccin; degenen met een voorgeschiedenis van een niet-ernstige, onmiddellijke (beginnend binnen 4 uur) allergische reactie op een eerdere dosis van het COVID-19-vaccin. Vaccinatieaanbieders moeten overwegen om alle andere personen gedurende 15 minuten te observeren vanwege het risico op syncope.

    • Premedicatie en profylaxe

  • Antipyretica of analgetica (bijvoorbeeld paracetamol, niet-steroïde anti-inflammatoire middelen) kunnen worden gebruikt voor de behandeling van lokale of systemische symptomen na vaccinatie, indien medisch passend. Deze medicijnen mogen echter niet profylactisch worden gebruikt ter preventie van post-vaccinatiesymptomen.
  • Premedicatie met antihistaminica voorafgaand aan vaccinatie om allergische reacties te voorkomen wordt over het algemeen niet aanbevolen; Hoewel antihistaminica anafylaxie niet zullen voorkomen, adviseren sommige deskundigen het gebruik van antihistaminica als middel om mildere allergische reacties te voorkomen bij patiënten die mogelijk een hoger risico lopen op allergische reacties.

    • Voorzorgsmaatregelen voor verstrekking en toediening

  • Gepaste medicijnen en benodigdheden voor het beheersen van onmiddellijke allergische reacties moeten onmiddellijk beschikbaar zijn in het geval dat er een Een acute anafylactische reactie treedt op na toediening van COVID-19-vaccins.
  • Syncope kan optreden na toediening van parenterale vaccins, vooral bij adolescenten. Patiënten moeten tijdens de vaccinatie zitten of liggen. Vaccinatieaanbieders moeten overwegen om de ontvangers van het vaccin (vooral adolescenten) gedurende 15 minuten na de vaccinatie te observeren. Als syncope optreedt, moeten patiënten worden geobserveerd totdat de symptomen verdwijnen.

    • Toediening

    IM-toediening

    Alleen toedienen via IM-injectie. Verdun het vaccin niet.

    Het Moderna COVID-19-vaccin, mRNA wordt geleverd in verschillende formuleringen en presentaties; raadpleeg de etikettering van de fabrikant (voor het Spikevax-product) of het FDA EUA-informatieblad (voor het product dat is goedgekeurd onder de FDA EUA). Vanaf 11 september 2023 zijn de initiële monovalente en de bivalente Moderna-vaccinformuleringen (originele stam) niet langer goedgekeurd voor gebruik in de VS.

    Het COVID-19-vaccin (Moderna) moet worden verzonden, opgeslagen en behandeld onder specifieke omstandigheden. Raadpleeg de voorschrijfinformatie of het EUA-factsheet voor aanvullende informatie.

    Spikevax

    Het Spikevax-vaccin (formule 2023-2024) wordt geleverd in injectieflacons met een enkele of meervoudige dosis en voorgevulde spuiten voor gebruik bij personen ≥12 jaar oud.

    Het vaccin wordt geleverd als een bevroren suspensie die vóór toediening moet worden ontdooid. Zie de voorschrijfinformatie van de fabrikant voor specifieke instructies.

    Het ontdooide vaccin moet er uitzien als een witte tot gebroken witte suspensie en kan witte of doorschijnende productgerelateerde deeltjes bevatten. Niet gebruiken als het verkleurd is of andere deeltjes bevat. Vaccin dat ontdooid is, mag niet opnieuw worden ingevroren.

    Moderna COVID-19-vaccin, mRNA (formule 2023-2024)

    Moderna COVID-19-vaccin (formule 2023-2024) is verkrijgbaar als injectieflacon met één dosis voor gebruik bij personen van 6 maanden tot en met 11 jaar.

    Het vaccin wordt geleverd als een bevroren suspensie die vóór toediening moet worden ontdooid. Zie het EUA-informatieblad voor specifieke instructies.

    Het ontdooide vaccin moet er uitzien als een witte tot gebroken witte suspensie en kan witte of doorschijnende productgerelateerde deeltjes bevatten. Niet gebruiken als het verkleurd is of andere deeltjes bevat. Een ontdooid vaccin mag niet opnieuw worden ingevroren.

    Het vaccin bevat geen bewaarmiddelen; Gooi de injectieflacon weg na eenmalig gebruik.

    Dosering

    Pediatrische patiënten

    Preventie van COVID-19-individuen ≥12 jaar IM

    Niet-gevaccineerd: dien een enkele dosis van 0,5 ml toe.

    Eerder gevaccineerd met 1 of meer doses van een mRNA-vaccin of Novavax- of Janssen COVID-19-vaccin (inclusief in combinatie met een originele monovalente of bivalente dosis van het COVID-19-vaccin): Dien een enkele dosis van 0,5 ml toe.

    Dien het bijgewerkte vaccin voor 2023-2024 minstens 2 maanden na de laatste dosis van een COVID-19-vaccin toe aan eerder gevaccineerde personen.

    Individuen van 5-11 jaar IM

    Niet-gevaccineerd: Dien een enkele dosis van 0,25 ml toe.

    Eerder gevaccineerd met 1 of meer doses van een mRNA-vaccin: dien een enkele dosis van 0,25 ml toe.

    Dien het bijgewerkte vaccin 2023-2024 minimaal 2 maanden na de laatste dosis van een COVID-19-vaccin toe aan eerder gevaccineerde personen.

    Individuen van 6 maanden tot en met 4 jaar IM

    Niet-gevaccineerd: dien 2 doses toe, elk 0,25 ml, in maand 0 en maand 1. Personen die tijdens de initiële vaccinatiereeks van 4 naar 5 jaar oud worden, wordt aanbevolen om ontvang beide doses met het Moderna COVID-19-vaccin (formule 2023-2024).

    Eerder gevaccineerd met 1 dosis origineel monovalent of bivalent Moderna COVID-19-vaccin: Dien een enkele dosis van 0,25 ml toe 1 maand na ontvangst van een eerdere dosis Moderna COVID-19-vaccin.

    Eerder gevaccineerd met 2 of meer doses van het originele monovalente of bivalente Moderna COVID-19-vaccin: Dien een enkele dosis van 0,25 ml toe minstens 2 maanden na ontvangst van een eerdere dosis Moderna COVID-19-vaccin.

    Volgens goedkeuring van de FDA zouden alle doses COVID-19-vaccins in deze leeftijdsgroep idealiter van dezelfde fabrikant moeten zijn.

    Individuen met een verzwakt immuunsysteem van 6 maanden tot en met 4 jaar IM

    Niet-gevaccineerd: dien er drie toe Doses van 0,25 ml. Er moet een interval van 4 weken zitten tussen dosis 1 en dosis 2 en minstens een interval van 4 weken tussen dosis 2 en dosis 3. Personen die tijdens de initiële vaccinatiereeks van 4 naar 5 jaar oud worden, wordt aanbevolen om het Moderna COVID-19-vaccin te krijgen. (formule 2023-2024) voor alle doses.

    Eerder gevaccineerd met 1 of 2 doses van het originele monovalente of bivalente Moderna COVID-19-vaccin: voltooi de serie van 3 doses met respectievelijk twee of één dosis(en) van 0,25 ml, met hetzelfde doseringsinterval als boven.

    Eerder gevaccineerd met 3 of meer doses van het originele monovalente of bivalente Moderna COVID-19-vaccin: Dien een enkele dosis van 0,25 ml toe minstens 8 weken na de laatste dosis COVID-19-vaccin.

    Een of meer extra doses kunnen worden toegediend, afhankelijk van het oordeel van de arts.

    Volgens goedkeuring van de FDA zouden alle doses COVID-19-vaccins in deze leeftijdsgroep idealiter van dezelfde fabrikant moeten zijn.

    Immuungecompromitteerde personen van 5 tot 11 jaar IM

    Niet-gevaccineerd: dien drie doses van 0,25 ml toe; alle doses zouden idealiter van dezelfde fabrikant moeten zijn. Er moet een interval van 4 weken zitten tussen dosis 1 en dosis 2 en minstens een interval van 4 weken tussen dosis 2 en dosis 3. Kinderen die tijdens de initiële vaccinatiereeks overgaan van 11 naar 12 jaar, wordt aanbevolen om Moderna COVID-19 te krijgen. vaccin (formule 2023-2024) 0,5 ml voor alle doses ontvangen op of na de leeftijd van 12 jaar. Als alternatief kunnen deze kinderen de serie van 3 doses aanvullen met doses van 0,25 ml.

    Eerder gevaccineerd met 1 of 2 doses van het originele monovalente of bivalente Moderna COVID-19-vaccin: Voltooi de serie van 3 doses met twee of respectievelijk één dosis(en) van 0,25 ml, met hetzelfde doseringsinterval als hierboven; alle doses zouden idealiter van dezelfde fabrikant moeten zijn.

    Eerder gevaccineerd met 3 of meer doses van een mRNA-vaccin: Dien een enkele dosis van 0,25 ml toe minstens 8 weken na de laatste dosis van het COVID-19-vaccin.

    Een of meer extra doses kunnen worden toegediend op basis van het oordeel van de arts.

    Individuen met een verzwakt immuunsysteem ≥12 jaar IM

    Niet-gevaccineerd: dien drie doses van 0,5 ml toe; idealiter zouden alle doses van dezelfde fabrikant moeten zijn. Er moet een interval van 4 weken zitten tussen dosis 1 en dosis 2 en minstens een interval van 4 weken tussen dosis 2 en dosis 3.

    Eerder gevaccineerd met 1 of 2 doses van het originele monovalente of bivalente Moderna COVID-19-vaccin : Voltooi de reeks van 3 doses met respectievelijk twee of één dosis(en) van 0,5 ml, met hetzelfde doseringsinterval als hierboven; alle doses zouden idealiter van dezelfde fabrikant moeten zijn.

    Eerder gevaccineerd met 3 of meer doses van een mRNA-vccine of 1 of meer doses Novavax of Janssen COVID-19-vaccin (inclusief in combinatie met originele monovalente of bivalente COVID-19-vaccindoses): Dien een enkele dosis van 0,5 ml minstens 8 weken na de laatste dosis van het COVID-19-vaccin.

    Een of meer extra doses kunnen worden toegediend, afhankelijk van het oordeel van de arts.

    Volwassenen

    Preventie van COVID-19 IM

    Niet-gevaccineerd: dien een enkele dosis van 0,5 ml toe.

    Eerder gevaccineerd met 1 of meer doses van een mRNA-vaccin of Novavax- of Janssen COVID-19-vaccin (inclusief in combinatie met een originele monovalente of bivalente COVID-19-vaccindoses): Dien een enkele dosis van 0,5 ml toe.

    Dien het bijgewerkte vaccin voor 2023-2024 minstens 2 maanden na de laatste dosis van een COVID-19-vaccin toe aan eerder gevaccineerde personen.

    Immuungecompromitteerde volwassenen:

    Niet-gevaccineerd: dien drie doses van 0,5 ml toe; idealiter zouden alle doses van dezelfde fabrikant moeten zijn. Er moet een interval van 4 weken zitten tussen dosis 1 en dosis 2 en minstens een interval van 4 weken tussen dosis 2 en dosis 3.

    Eerder gevaccineerd met 1 of 2 doses van het originele monovalente of bivalente Moderna COVID-19-vaccin : Voltooi de reeks van 3 doses met respectievelijk twee of één dosis(en) van 0,5 ml, met hetzelfde doseringsinterval als hierboven; alle doses zouden idealiter van dezelfde fabrikant moeten zijn.

    Eerder gevaccineerd met 3 of meer doses van een mRNA-vccine of 1 of meer doses Novavax of Janssen COVID-19-vaccin (inclusief in combinatie met een origineel monovalent of bivalente COVID-19-vaccindoses): Dien een enkele dosis van 0,5 ml toe minstens 8 weken na de laatste dosis COVID-19-vaccin.

    Een of meer extra doses kunnen worden toegediend, afhankelijk van het oordeel van de arts.

    >

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Bekende geschiedenis van ernstige allergische reacties (bijv. anafylaxie) op een bestanddeel van het vaccin.

    • ACIP beschouwt het volgende als contra-indicaties voor vaccinatie met zowel mRNA COVID-19-vaccins (Moderna COVID-19-vaccin als Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin):

    >
  • Ernstige allergische reactie (bijv. anafylaxie) na een eerdere dosis van een mRNA COVID-19-vaccin of ernstige allergische reactie op een bestanddeel van het vaccin (bijv. polyethyleenglycol [PEG]).
  • Bekende (gediagnosticeerde) allergie voor een bestanddeel van het vaccin (bijvoorbeeld PEG).
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Overgevoeligheidsreacties

    Overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie, zijn gemeld.

    Hoewel onmiddellijke allergische reacties tot nu toe niet zijn gemeld in klinische onderzoeken waarin het Moderna COVID-19-vaccin werd geëvalueerd, zijn ernstige allergische reacties, waaronder anafylaxie, buiten klinische onderzoeken zelden gemeld.

    Vertraagde lokale reacties rond de injectieplaats gemeld bij sommige ontvangers van vaccins. ACIP stelt dat een dergelijke reactie na één dosis geen contra-indicatie of voorzorgsmaatregel is voor de toediening van een tweede vaccindosis.

    Als er een overgevoeligheidsreactie optreedt na vaccinatie tegen COVID-19, meld dit dan bij VAERS.

    Geschiedenis van ernstige allergische reacties (bijv. anafylaxie) na een eerdere dosis van een mRNA COVID-19-vaccin of een van de componenten ervan (bijv. PEG): ACIP beschouwt dit als een contra-indicatie voor vaccinatie met de mRNA COVID-19-vaccins. Er kan worden overwogen om bij dergelijke personen een alternatief COVID-19-vaccin (Novavax COVID-19-vaccin) te gebruiken.

    Bekende (gediagnosticeerde) allergie voor een bestanddeel van het vaccin (bijvoorbeeld PEG): ACIP beschouwt dit als een contra-indicatie voor vaccinatie met het mRNA COVID- 19 vaccins. Er kan worden overwogen om bij dergelijke personen een alternatief COVID-19-vaccin (Novavax COVID-19-vaccin) te gebruiken.

    Geschiedenis van elke onmiddellijke allergische reactie op een ander vaccin of injecteerbare therapie (d.w.z. IM-, IV- of sub-Q-vaccins of therapieën): ACIP beschouwt dit als een uit voorzorg, maar geen contra-indicatie, voor vaccinatie tegen COVID-19.

    Geschiedenis van een onmiddellijke allergische reactie op een vaccin of injecteerbare therapie die meerdere componenten bevat (waarvan er één of meer een component is van een COVID-19-vaccin), maar het is niet bekend welke component de reactie veroorzaakte de reactie: ACIP beschouwt dit als een voorzorgsmaatregel, maar geen contra-indicatie, voor het COVID-19-vaccin.

    Geschiedenis van allergische reacties (inclusief ernstige allergische reacties) die geen verband houden met COVID-19-vaccins, andere vaccins of injecteerbare therapieën: ACIP stelt dat voedsel, huisdieren, insecten, gif, of omgevingsallergieën en allergische reacties op orale medicatie (inclusief de orale equivalenten van injecteerbare medicatie) zijn geen contra-indicatie of voorzorgsmaatregel voor vaccinatie tegen COVID-19. Latexallergie is geen een contra-indicatie of voorzorgsmaatregel, aangezien de injectieflaconstoppers van COVID-19-vaccins niet zijn gemaakt van natuurlijk rubberlatex. Allergieën voor eieren of gelatine zijn geen contra-indicatie of voorzorgsmaatregel, aangezien COVID-19-vaccins geen eieren of gelatine bevatten. Bovendien is een familiegeschiedenis van allergieën geen een contra-indicatie of voorzorgsmaatregel voor vaccinatie tegen COVID-19.

    ACIP verklaart de volgende personen gedurende 30 minuten na vaccinatie te observeren: degenen met een voorgeschiedenis van een onmiddellijke allergische reactie van welke ernst dan ook op een ander vaccin of injecteerbare therapie, degenen met een contra-indicatie voor een ander type COVID -19-vaccin (d.w.z. virale vector), degenen met een voorgeschiedenis van een niet-ernstige, onmiddellijke allergische reactie op een eerdere dosis COVID-19-vaccin, en degenen met een voorgeschiedenis van anafylaxie als gevolg van welke oorzaak dan ook die niet als een contra-indicatie wordt beschouwd; observeer alle andere individuen gedurende 15 minuten. Instrueer ontvangers van vaccins om onmiddellijk medische hulp te zoeken als zij tekenen of symptomen van een allergische reactie ontwikkelen nadat hun observatieperiode is afgelopen en zij de vaccinatieplaats hebben verlaten.

    Gepaste medicijnen en benodigdheden om onmiddellijke allergische reacties te behandelen moeten onmiddellijk beschikbaar zijn in het geval dat er een acute anafylactische reactie optreedt na toediening van een COVID-19-vaccin.

    ACIP tussentijdse richtlijnen met betrekking tot de behandeling van anafylaxie zijn beschikbaar op de CDC-website op [Web].

    Lymfadenopathie

    Lymfadenopathie, lymfadenitis, pijn in de lymfeklieren, lymfadenopathie op de injectieplaats, zwelling/gevoeligheid van de oksels en okselmassa gerapporteerd in klinische onderzoeken ter evaluatie van het COVID-19-vaccin (Moderna).

    Eenzijdige okseladenopathie, inclusief voelbare okselmassa, geïdentificeerd door zelfdetectie of incidenteel op beeldvorming van de borsten bij personen die buiten klinische onderzoeken een mRNA COVID-19-vaccin kregen. Overweeg vaccin-geïnduceerde hyperplastische adenopathie in de differentiële diagnose als bij beeldvorming van de borsten unilaterale adenopathie wordt vastgesteld bij personen die onlangs een mRNA-COVID-19-vaccin hebben gekregen.

    Myocarditis en pericarditis

    Zeldzame meldingen van acute myocarditis of pericarditis bij ontvangers van mRNA COVID-19-vaccins. De symptomen beginnen doorgaans binnen 0-7 dagen (bereik: 0-40 dagen) na ontvangst van een dosis van een mRNA-COVID-19-vaccin.

    Komt voornamelijk voor bij mannen <40 jaar oud. In sommige gevallen werden patiënten in het ziekenhuis opgenomen en reageerden ze op medicijnen en rustten ze uit met een snelle verbetering of oplossing van de symptomen. Er zijn aanvullende gegevens nodig over de mogelijkheid van gevolgen op de lange termijn.

    Overweeg de mogelijkheid van myocarditis en pericarditis bij de differentiële diagnose voor elk individu dat acute pijn op de borst, kortademigheid of hartkloppingen ontwikkelt na ontvangst van een mRNA COVID-19-vaccin. Overweeg deskundig advies over diagnose, behandeling en follow-up.

    Als myocarditis of pericarditis optreedt na ontvangst van een COVID-19-vaccin, meld het geval dan bij VAERS.

    Syncope

    Syncope (flauwvallen) kan optreden in verband met de toediening van injecteerbare vaccins, waaronder het Moderna COVID-19-vaccin (formule 2023-2024). Er moeten procedures aanwezig zijn om letsel door flauwvallen te voorkomen, waaronder het Moderna COVID-19-vaccin (formule 2023-2024). ACIP stelt te overwegen om personen die het vaccin krijgen, vooral adolescenten, gedurende 15 minuten na de vaccinatie te observeren.

    Bijkomende ziekte

    Basisbeslissing om vaccinatie toe te dienen of uit te stellen bij een persoon met een huidige of recente koortsziekte op basis van de ernst van de symptomen en de etiologie van de ziekte.

    ACIP stelt dat een matige of ernstige acute ziekte een voorzorgsmaatregel is voor de toediening van vaccins en beveelt aan dat er een risicobeoordeling wordt uitgevoerd met mogelijk uitstel van vaccinatie. Door de vaccinatie uit te stellen totdat een individu hersteld is, wordt voorkomen dat de nadelige effecten van het vaccin op de onderliggende ziekte worden gelegd of dat er ten onrechte wordt geconcludeerd dat een manifestatie van de onderliggende ziekte het gevolg is van de vaccinatie.

    Tot op heden zijn er geen gegevens beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van COVID -19 vaccins bij volwassenen of kinderen met een voorgeschiedenis van multisysteemontstekingssyndroom). ACIP beveelt aan om de theoretische zorgen over een ontregelde immuunrespons af te wegen tegen de bekende risico’s van COVID-19 na herinfectie en de voordelen van bescherming na COVID-19-vaccinatie.

    Individuen met onderliggende medische aandoeningen

    ACIP stelt dat personen met een veranderde immunocompetentie of bepaalde onderliggende medische aandoeningen elk door de FDA goedgekeurd of geautoriseerd COVID-19-vaccin kunnen krijgen, tenzij ze een contra-indicatie voor het vaccin hebben. De huidige door de FDA goedgekeurde of door de FDA goedgekeurde COVID-19-vaccins zijn geen levende vaccins en kunnen dus veilig worden toegediend aan personen met een verzwakt immuunsysteem.

    Amerikaanse zorgverleners en gezondheidsafdelingen kunnen een klinisch consult aanvragen bij het Clinical Immunization Safety Assessment COVIDvax-project ([Web]) als ze zich zorgen maken over het vaccineren van personen met bepaalde onderliggende medische aandoeningen.

    Hoewel er geen causaal verband is vastgesteld, zijn er verschillende gevallen van de verlamming van Bell gemeld in onderzoeken naar het COVID-19-vaccin.

    Informeer personen die bloedingsstoornissen hebben of antistollingstherapie krijgen over het risico op hematoom als gevolg van IM-injecties.

    p>

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Tot nu toe onvoldoende gegevens over het gebruik van het COVID-19-vaccin, mRNA (Moderna) bij zwangere vrouwen om de vaccingerelateerde risico's tijdens de zwangerschap te informeren.

    Ontwikkelingstoxiciteit onderzoek bij ratten bracht geen bewijs aan het licht van vaccingerelateerde nadelige effecten op de vrouwelijke vruchtbaarheid, de ontwikkeling van de foetus of de postnatale ontwikkeling.

    Beschikbare gegevens suggereren dat, hoewel het absolute risico laag is, zwangere vrouwen met COVID-19 zich in verhoogd risico op ernstige ziekte, vroeggeboorte en mogelijk verhoogd risico op nadelige zwangerschapscomplicaties en -resultaten.

    De FDA stelt dat zwangerschap geen contra-indicatie is voor het gebruik van het Moderna COVID-19-vaccin, en dat zwangere vrouwen de mogelijke voordelen en risico's van vaccinatie met hun zorgverleners moeten bespreken.

    ACIP stelt dat vaccinatie tegen COVID-19 wordt aanbevolen voor zwangere vrouwen. Er zijn aanwijzingen dat de voordelen van vaccinatie tegen COVID-19 tijdens de zwangerschap groter zijn dan de bekende of potentiële risico’s.

    ACOG raadt zwangere vrouwen aan zich te vaccineren tegen COVID-19. ACOG suggereert dat artsen de beschikbare gegevens over de risico's en voordelen van vaccinatie, inclusief de risico's van het niet laten vaccineren, beoordelen in de context van de huidige gezondheidsstatus van het individu en het risico van blootstelling.

    Zwangerschapsblootstellingsregister opgezet om de zwangerschapsresultaten te monitoren bij vrouwen die tijdens de zwangerschap zijn blootgesteld aan het Moderna COVID-19-vaccin. Moedig vrouwen die tijdens de zwangerschap zijn gevaccineerd met het Moderna COVID-19-vaccin aan om zich in te schrijven voor het register door te bellen naar 866-663-3762.

    Moedig vrouwen die tijdens de zwangerschap een COVID-19-vaccin krijgen en vrouwen die binnen 30 dagen na ontvangst van een COVID-19-vaccin zwanger worden, aan om deel te nemen aan het v-safe-programma van CDC.

    Borstvoeding

    Er zijn beperkte gegevens beschikbaar om te beoordelen of COVID-19-vaccins enig effect hebben op het kind dat borstvoeding krijgt of op de melkproductie. De FDA stelt dat borstvoeding geen contra-indicatie is voor het gebruik van het Moderna COVID-19-vaccin; Vrouwen die borstvoeding geven, moeten de voordelen en risico’s van vaccinatie bespreken met hun zorgverleners.

    ACIP stelt dat vaccinatie tegen COVID-19 wordt aanbevolen voor vrouwen die borstvoeding geven. Door de FDA goedgekeurde COVID-19-vaccins die worden toegediend aan vrouwen die borstvoeding geven, kunnen geen SARS-CoV-2-infectie veroorzaken bij vrouwen of hun kinderen; daarom kunnen vrouwen die borstvoeding geven een vaccinatie tegen COVID-19 krijgen.

    ACOG adviseert vrouwen die borstvoeding geven te vaccineren tegen COVID-19. ACOG stelt ook dat theoretische zorgen over de veiligheid van vaccinerende vrouwen die borstvoeding geven niet opwegen tegen de potentiële voordelen van het vaccin; het is niet nodig dat personen die een COVID-19-vaccin krijgen, het starten van borstvoeding vermijden of stoppen met het geven van borstvoeding.

    Vrouwen en mannen met voortplantingsvermogen

    ACIP beveelt vaccinatie tegen COVID-19 aan bij vrouwen die dit momenteel proberen om zwanger te worden en degenen die in de toekomst zwanger zouden kunnen worden. Vrouwen die proberen zwanger te worden, hoeven na vaccinatie tegen COVID-19 een zwangerschap niet te vermijden. Er is geen bewijs dat door de FDA goedgekeurde of door de FDA goedgekeurde COVID-19-vaccins de huidige of toekomstige vruchtbaarheid beïnvloeden.

    ACOG raadt vaccinatie aan voor alle in aanmerking komende personen, inclusief degenen die een toekomstige zwangerschap overwegen.

    Gebruik bij kinderen

    Het Moderna COVID-19-vaccin (formule 2023-2024) is goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van 6 maanden tot en met 11 jaar.

    Het Spikevax COVID-19-vaccin (formule 2023-2024) is door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij adolescenten ≥12 jaar.

    Geriatrisch gebruik

    Individuen ≥65 jaar zijn opgenomen in klinische onderzoeken ter evaluatie van het oorspronkelijke monovalente vaccin Moderna COVID-19 (niet langer toegestaan ​​voor gebruik in de VS), en gegevens van dergelijke personen dragen bij aan de algemene beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Meest voorkomende bijwerkingen na toediening van het Spikevax- of Moderna COVID-19-vaccin, bivalent dat dezelfde hoeveelheid mRNA bevat als de Spikevax 2023-2024-formule (≥10%) in deelnemers van 12 tot 17 jaar: pijn op de injectieplaats, vermoeidheid, hoofdpijn, spierpijn, koude rillingen, zwelling/gevoeligheid van de oksels, gewrichtspijn, misselijkheid/braken, zwelling op de injectieplaats.

    Meest voorkomende bijwerkingen na toediening van het Spikevax- of Moderna COVID-19-vaccin, bivalent dat dezelfde hoeveelheid mRNA bevat als de Spikevax 2023-2024-formule (≥10%) bij deelnemers van 18-64 jaar: pijn op de injectieplaats, vermoeidheid, hoofdpijn, spierpijn, artralgie, koude rillingen, zwelling/gevoeligheid van de oksels en misselijkheid/braken, pijn op de injectieplaats, vermoeidheid, hoofdpijn, myalgie, koude rillingen, zwelling/gevoeligheid van de oksels, artralgie, misselijkheid/braken en zwelling op de injectieplaats.

    Meest voorkomende bijwerkingen na toediening van het Spikevax- of Moderna COVID-19-vaccin, bivalent dat dezelfde hoeveelheid mRNA bevat als de Spikevax 2023-2024-formule (≥10%) bij deelnemers ≥65 jaar: pijn op de injectieplaats, vermoeidheid, spierpijn, hoofdpijn, gewrichtspijn, koude rillingen en zwelling/gevoeligheid van de oksels.

    Gevraagde bijwerkingen bij personen van 6 tot 36 maanden oud die het COVID-19-vaccin kregen, mRNA (Moderna): erytheem op de injectieplaats, pijn en zwelling; zwelling/gevoeligheid van de oksels (of lies), koorts, prikkelbaarheid/huilen, verlies van eetlust en slaperigheid.

    Gevraagde bijwerkingen bij personen van 37 maanden tot en met 11 jaar oud die het COVID-19-vaccin, mRNA (Moderna) kregen ): Erytheem op de injectieplaats, pijn en zwelling; artralgie, zwelling/gevoeligheid van de oksels (of liezen), koude rillingen, vermoeidheid, koorts, hoofdpijn, spierpijn en misselijkheid/braken.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben COVID-19 Vaccine (Moderna)

    Vaccins

    Er zijn tot nu toe geen gegevens beschikbaar om de veiligheid en immunogeniciteit van gelijktijdige toediening van het COVID-19-vaccin (Moderna) met andere vaccins te beoordelen. De immunogeniciteits- en bijwerkingenprofielen zijn over het algemeen vergelijkbaar, ongeacht of vaccins gelijktijdig of alleen worden toegediend. Beslissingen om een ​​COVID-19-vaccin gelijktijdig met andere vaccins toe te dienen baseren op de vraag of routinematige immunisaties met de andere vaccins zijn uitgesteld of gemist, het risico van het individu op een ziekte die door vaccinatie kan worden voorkomen (bijvoorbeeld tijdens een uitbraak of beroepsmatige blootstelling), en reactogeniciteitsprofielen van de vaccins.

    ACIP stelt dat COVID-19-vaccins kunnen worden toegediend zonder rekening te houden met de timing van andere vaccins, inclusief gelijktijdige toediening op dezelfde dag. Als een COVID-19-vaccin gelijktijdig met andere vaccins wordt toegediend, dient u het op een andere injectieplaats toe te dienen en, indien mogelijk, de injectieplaatsen ≥ 2,5 cm van elkaar te scheiden.

    Specifieke geneesmiddelen

    Geneesmiddelen

    Interactie

    Opmerkingen

    Antitrombotische middelen

    ACIP raadt af om aspirine of een antistollingsmiddel te nemen vóór vaccinatie met een momenteel door de FDA goedgekeurd of door de FDA goedgekeurd middel -geautoriseerde COVID-19-vaccinatie, tenzij de patiënt deze medicijnen gebruikt als onderdeel van zijn routinemedicatie

    Antivirale middelen

    Antivirale middelen die op enig moment vóór of na de COVID-19-vaccinatie worden gegeven, zullen waarschijnlijk geen nadelig effect hebben ontwikkeling van door vaccins geïnduceerde beschermende antilichaamreacties

    Immuunglobuline en antilichaamtherapieën die niet specifiek zijn voor SARS-CoV-2 (bijv. immuunglobuline IV [IGIV], Rho[D] immuunglobuline)

    Mag het COVID-19-vaccin gelijktijdig met of met elk interval vóór of na immuunglobuline- of antilichaamtherapieën toedienen die niet specifiek zijn voor SARS-CoV-2; ACIP stelt dat er geen aanbevolen minimum interval is tussen de ontvangst van antilichaamtherapieën die niet specifiek zijn voor SARS-CoV-2 en COVID-19-vaccinatie

    Immunosuppressieve middelen (bijv. kankerchemotherapie, corticosteroïden, bestraling)

    Mogelijk verminderde of suboptimale antilichaamreacties op vaccins, waaronder het Moderna COVID-19-vaccin

    Tot op heden onvoldoende gegevens om de optimale timing van COVID-19-vaccinatie te informeren voor personen die van plan zijn immunosuppressieve therapieën te krijgen

    ACIP stelt dat personen die immunosuppressieve therapie krijgen, een COVID-19-vaccinatie kunnen krijgen als ze geen contra-indicaties voor het vaccin hebben

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden