COVID-19 Vaccine (Moderna)

Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання COVID-19 Vaccine (Moderna)

Профілактика коронавірусної хвороби 2019 (COVID-19)

Використовується для активної імунізації для запобігання COVID-19, спричиненого SARS-CoV-2.

Вакцина, позначена як Spikevax, схвалена FDA для профілактики COVID-19 у осіб віком ≥12 років.

Хоча ефективність і безпека точно не встановлені, вакцина проти COVID-19, мРНК (Moderna) також доступна згідно з дозволом на екстрене використання FDA (EUA) для профілактики COVID-19 у осіб віком від 6 місяців до 11 років. вік.

Поточна вакцина проти COVID-19, mRNA (Moderna), була спеціально розроблена для сезону 2023-2024 років. Попередні презентації вакцин, які включали початкову моновалентну композицію (оригінальний штам) і наступні двовалентні вакцини, більше не дозволені для використання в США; однак докази ефективності та безпеки поточної вакцини базуються головним чином на даних цих попередніх рецептур.

Зверніться до тимчасових рекомендацій Консультативного комітету з практики імунізації (ACIP) і клінічних міркувань щодо використання вакцин проти COVID-19, включаючи дозування та введення, конкретні групи населення та ситуації, а також застережену інформацію.

ACIP рекомендує вакцинацію проти COVID-19 для всіх осіб віком ≥6 місяців у США для профілактики COVID-19. Наразі не існує вакцини проти COVID-19, схваленої FDA або FDA для дітей віком до 6 місяців. Поточні рекомендації ACIP щодо вакцинації проти COVID-19 доступні на [Веб]

Пов'язати наркотики

Як використовувати COVID-19 Vaccine (Moderna)

Загальні

Скринінг перед лікуванням

Перед вакцинацією обстежте всіх осіб на наявність протипоказань і запобіжних заходів.

Моніторинг пацієнтів

Моніторинг усіх осіб, які отримують щеплення Вакцина проти COVID-19 для негайних побічних реакцій згідно з рекомендаціями CDC (ACIP). ACIP стверджує, що постачальники вакцинації повинні розглянути можливість спостерігати за наступними особами протягом 30 хвилин після отримання вакцини: ті, у кого в анамнезі була анафілаксія після вакцини проти COVID-19 або ін’єкційної терапії; ті, у кого є протипоказання до іншого типу вакцини проти COVID-19, пов’язані з алергією; ті, у кого в анамнезі була неважка негайна (початок протягом 4 годин) алергічна реакція на попередню дозу вакцини проти COVID-19. Провайдери вакцинації повинні спостерігати за всіма іншими особами протягом 15 хвилин через ризик непритомності.

Премедикація та профілактика

Жарознижуючі засоби або анальгетики (наприклад, ацетамінофен, нестероїдні протизапальні засоби) можна приймати для лікування місцевих або системних симптомів після вакцинації, якщо це доцільно з медичної точки зору. Однак ці препарати не можна застосовувати з профілактичною метою з метою попередження поствакцинальних симптомів.

Загалом не рекомендується проводити премедикацію антигістамінними препаратами перед вакцинацією для запобігання алергічних реакцій; однак, незважаючи на те, що антигістамінні препарати не запобігають анафілаксії, деякі експерти радять використовувати антигістамінні препарати як засіб запобігання більш м’яким алергічним реакціям у пацієнтів, які можуть мати вищий ризик розвитку алергічних реакцій.

Застереження щодо дозування та застосування

Відповідні ліки та матеріали для лікування негайних алергічних реакцій повинні бути негайно доступні у випадку, якщо гостра анафілактична реакція виникає після введення вакцин проти COVID-19.

Після введення парентеральних вакцин може виникнути синкопе, особливо у підлітків. Під час вакцинації пацієнти повинні сидіти або лежати. Провайдери вакцинації повинні розглянути можливість спостереження за одержувачами вакцини (особливо за підлітками) протягом 15 хвилин після вакцинації. Якщо розвивається синкопе, слід спостерігати за пацієнтами до зникнення симптомів.

Адміністрування

Адміністрування миттєвих повідомлень

Адміністрування лише за допомогою впровадження миттєвих повідомлень. Не розводити вакцину.

Вакцина Moderna проти COVID-19, мРНК, постачається в різних формах і формах; ознайомтеся з маркуванням виробника (для продукту Spikevax) або інформаційним листом FDA EUA (для продукту, дозволеного відповідно до FDA EUA). Станом на 11 вересня 2023 року вихідні (оригінальний штам) моновалентні та двовалентні склади вакцини Moderna проти COVID-19 більше не дозволені для використання в США.

Вакцину проти COVID-19 (Moderna) необхідно відправити, зберігати та обробляти в певних умовах. Щоб отримати додаткову інформацію, зверніться до інформації про призначення або до інформаційного бюлетеня EUA.

Spikevax

Вакцина Spikevax (формула 2023-2024) постачається у флаконах для одноразової або багаторазової дози та попередньо наповнених шприцах для використання особами віком ≥12 років.

Вакцина постачається у вигляді замороженої суспензії, яку необхідно розморозити перед введенням. Для отримання конкретних інструкцій див. інформацію про призначення виробника.

Розморожена вакцина має виглядати як біла або майже біла суспензія та може містити білі або напівпрозорі частинки продукту. Не використовуйте, якщо він змінив колір або містить інші частинки. Розморожену вакцину не можна повторно заморожувати.

Вакцина Moderna COVID-19, мРНК (формула 2023–2024)

Вакцина Moderna COVID-19 (формула 2023–2024) доступна у вигляді однодозового флакона для використання для осіб віком від 6 місяців до 11 років.

Вакцина постачається у вигляді замороженої суспензії, яку необхідно розморозити перед введенням. Для отримання конкретних інструкцій див. Інформаційний лист EUA.

Розморожена вакцина має виглядати як суспензія від білого до майже білого кольору та може містити білі або напівпрозорі частинки, пов’язані з продуктом. Не використовуйте, якщо він змінив колір або містить інші частинки. Вакцину, яка була розморожена, не можна повторно заморожувати.

Вакцина не містить консервантів; викинути флакон після одноразового використання.

Дозування

Діти

Профілактика COVID-19 Особи віком ≥12 років внутрішньом’язово

Невакциновані: введіть одну дозу 0,5 мл.

Попередньо щеплені 1 або більше дозами будь-якої мРНК-вакцини або вакцини Novavax або Janssen проти COVID-19 (зокрема в поєднанні з будь-якими оригінальними дозами моновалентної або двовалентної вакцини проти COVID-19): введіть одну дозу 0,5 мл.

Введіть оновлену вакцину 2023-2024 принаймні через 2 місяці після останньої дози вакцини проти COVID-19 для раніше вакцинованих осіб.

Особи віком 5-11 років IM

Невакциновані: Введіть одноразову дозу 0,25 мл.

Попередньо щеплені 1 або більше дозами будь-якої мРНК-вакцини: введіть одну дозу 0,25 мл.

Особи віком від 6 місяців до 4 років внутрішньом’язово

Нещеплені: введіть 2 дози по 0,25 мл кожна в 0 і 1 місяць. Особам, яким виповнюється від 4 до 5 років під час початкової серії вакцинації, рекомендується отримати обидві дози вакцини Moderna проти COVID-19 (Формула 2023-2024).

Попередньо щеплені 1 дозою оригінальної моновалентної або двовалентної вакцини Moderna проти COVID-19: введіть одну дозу 0,25 мл через 1 місяць після отримання попередньої дози вакцини Moderna проти COVID-19.

Попередньо щеплені 2 або більше дозами оригінальної моновалентної або бівалентної вакцини Moderna проти COVID-19: введіть одну дозу 0,25 мл принаймні через 2 місяці після отримання попередньої дози вакцини Moderna проти COVID-19.

Відповідно до дозволу FDA, усі дози вакцини проти COVID-19 для цієї вікової групи в ідеалі мають надходити від одного виробника.

Особи з ослабленим імунітетом віком від 6 місяців до 4 років IM

Невакциновані: введіть три Дози по 0,25 мл. Між дозами 1 і дозами 2 має бути 4-тижневий інтервал і принаймні 4-тижневий інтервал між дозами 2 і дозами 3. Особам, яким виповнюється від 4 до 5 років під час початкової серії вакцинації, рекомендовано отримати вакцину Moderna проти COVID-19. (Формула 2023-2024) для всіх доз.

Попередньо щеплені 1 або 2 дозами оригінальної моновалентної або двовалентної вакцини Moderna проти COVID-19: завершіть серію з 3 доз двома або однією дозою (дозами) по 0,25 мл відповідно, використовуючи той самий інтервал дозування, що й у вакцини вище.

Попередньо щеплені 3 або більше дозами оригінальної моновалентної або бівалентної вакцини Moderna проти COVID-19: введіть одну дозу 0,25 мл принаймні через 8 тижнів після останньої дози вакцини проти COVID-19.

На розсуд клініциста можна ввести одну або кілька додаткових доз.

Особи з ослабленим імунітетом віком 5–11 років внутрішньом’язово

Невакциновані: введіть три дози по 0,25 мл; в ідеалі всі дози повинні бути від одного виробника. Між дозами 1 і дозами 2 має бути 4-тижневий інтервал і принаймні 4-тижневий інтервал між дозами 2 і дозами 3. Дітям, вік яких переходить від 11 до 12 років під час початкової серії вакцинації, рекомендовано отримати Moderna COVID-19. вакцина (формула 2023-2024) 0,5 мл для всіх доз, отриманих після досягнення 12-річного віку. Крім того, ці діти можуть завершити 3-дозову серію дозами по 0,25 мл.

Попередньо щеплені 1 або 2 дозами оригінальної моновалентної або двовалентної вакцини Moderna проти COVID-19: завершіть 3-дозову серію двома або одну дозу (дози) 0,25 мл відповідно, використовуючи той самий інтервал дозування, що й вище; в ідеалі всі дози повинні бути від одного виробника.

Раніше щеплені 3 або більше дозами будь-якої мРНК-вакцини: введіть одну дозу 0,25 мл принаймні через 8 тижнів після останньої дози вакцини проти COVID-19.

На розсуд клініциста можна ввести одну або більше додаткових доз.

Особи з ослабленим імунітетом віком ≥12 років внутрішньом’язово

Невакциновані: введіть три дози по 0,5 мл; в ідеалі всі дози повинні бути від одного виробника. Між дозами 1 і дозами 2 має бути 4-тижневий інтервал і принаймні 4-тижневий інтервал між дозами 2 і дозами 3.

Попередньо щеплені 1 або 2 дозами оригінальної моновалентної або двовалентної вакцини Moderna проти COVID-19 : Завершіть 3-дозову серію двома або однією дозою (дозами) по 0,5 мл відповідно, використовуючи той самий інтервал дозування, що й вище; в ідеалі всі дози повинні бути від одного виробника.

Попередньо щеплені 3 або більше дозами будь-якої мРНК-вакцини або 1 або більше дозами вакцини Novavax або Janssen проти COVID-19 (у тому числі в комбінації з будь-якими оригінальними дозами моновалентної або двовалентної вакцини проти COVID-19): введіть одноразова доза 0,5 мл щонайменше через 8 тижнів після останньої дози вакцини проти COVID-19.

На розсуд клініциста можна ввести одну або кілька додаткових доз.

Дорослі

Профілактика COVID-19 ВМ

Невакциновані: введіть одну дозу 0,5 мл.

Попередньо щеплені 1 або більше дозами будь-якої мРНК-вакцини або вакцини Novavax або Janssen проти COVID-19 (зокрема в поєднанні з будь-якою оригінальною моновалентною чи двовалентною дозами вакцини проти COVID-19): введіть одну дозу 0,5 мл.

Дорослі з ослабленим імунітетом:

Невакциновані: ввести три дози по 0,5 мл; в ідеалі всі дози повинні бути від одного виробника. Між дозами 1 і дозами 2 має бути 4-тижневий інтервал і принаймні 4-тижневий інтервал між дозами 2 і дозами 3.

Попередньо щеплені 1 або 2 дозами оригінальної моновалентної або двовалентної вакцини Moderna проти COVID-19 : Завершіть 3-дозову серію двома або однією дозою (дозами) по 0,5 мл відповідно, використовуючи той самий інтервал дозування, що й вище; в ідеалі всі дози мають бути від одного виробника.

Попередньо вакцинований 3 або більше дозами будь-якої мРНК-вакцини або 1 або більше дозами вакцини Novavax або Janssen проти COVID-19 (включаючи комбінацію з будь-якою оригінальною моновалентною або дози бівалентної вакцини проти COVID-19): введіть одну дозу 0,5 мл принаймні через 8 тижнів після останньої дози вакцини проти COVID-19.

На розсуд клініциста можна ввести одну або більше додаткових доз.

Попередження

Протипоказання

Відомі випадки важкої алергічної реакції (наприклад, анафілаксії) на будь-який компонент вакцини.

ACIP вважає наступне протипоказанням до вакцинації обома мРНК-вакцинами проти COVID-19 (вакцина Moderna проти COVID-19 і Pfizer-BioNTech проти COVID-19):

Сижка алергічна реакція (наприклад, анафілаксія) після попередньої дози мРНК-вакцини проти COVID-19 або серйозна алергічна реакція на компонент вакцини (наприклад, поліетиленгліколь [PEG]).

Відома (діагностована) алергія на компонент вакцини (наприклад, PEG).

Попередження/застереження

Реакції гіперчутливості

Повідомлялося про реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію.

Хоча про негайні алергічні реакції на сьогодні не повідомлялося під час клінічних випробувань вакцини Moderna проти COVID-19, про серйозні алергічні реакції, включаючи анафілаксію, рідко повідомлялося поза клінічними випробуваннями.

Місцеві реакції з відстроченим початком навколо місця ін’єкції, про які повідомляють у деяких реципієнтів вакцини. ACIP заявляє, що така реакція після однієї дози не є протипоказанням або запобіжним заходом для введення другої дози вакцини.

Якщо після вакцинації проти COVID-19 виникає реакція гіперчутливості, повідомте про це VAERS.

Історія важкої алергічної реакції (наприклад, анафілаксії) після попередньої дози мРНК вакцини проти COVID-19 або будь-якого з її компонентів (наприклад, PEG): ACIP вважає це Протипоказання до щеплення мРНК-вакцинами від COVID-19. Можна розглянути можливість використання альтернативної вакцини проти COVID-19 (вакцина Novavax COVID-19) у таких осіб.

Відома (діагностована) алергія на компонент вакцини (наприклад, PEG): ACIP вважає це протипоказанням до вакцинації мРНК COVID- 19 вакцин. Можна розглянути можливість використання альтернативної вакцини проти COVID-19 (вакцина Novavax COVID-19) у таких осіб.

В анамнезі будь-яка негайна алергічна реакція на будь-яку іншу вакцину або ін’єкційну терапію (наприклад, внутрішньом’язову, внутрішньовенну або суб-Q вакцину чи терапію): ACIP вважає це запобіжний захід, але не протипоказання до вакцинації проти COVID-19.

Історія негайної алергічної реакції на вакцину або ін’єкційну терапію, яка містить кілька компонентів (один або більше з яких є компонентом вакцини проти COVID-19), але невідомо, який компонент викликав реакція: ACIP вважає це запобіжним заходом, але не протипоказанням до вакцинації проти COVID-19.

Історія алергічних реакцій (включаючи важкі алергічні реакції), не пов’язаних із вакцинами проти COVID-19, іншими вакцинами або ін’єкційними методами лікування: ACIP стверджує, що харчові продукти, домашні тварини, комахи, отрута, або алергії на навколишнє середовище та алергічні реакції на пероральні ліки (включно з пероральними еквівалентами ін’єкційних препаратів) не є протипоказанням або запобіжним заходом для вакцинації проти COVID-19. Алергія на латекс не є протипоказанням або запобіжним заходом, оскільки пробки для флаконів вакцин проти COVID-19 виготовлені не з натурального каучукового латексу. Алергія на яйця або желатин не є протипоказанням або запобіжним заходом, оскільки вакцини проти COVID-19 не містять яєць або желатину. Крім того, алергія в сімейному анамнезі не є протипоказанням або запобіжним заходом до вакцинації проти COVID-19.

ACIP вимагає спостерігати за такими особами протягом 30 хвилин після вакцинації: за особами, які мають в анамнезі негайну алергічну реакцію будь-якого ступеня тяжкості на будь-яку іншу вакцину чи ін’єкційну терапію, за особами, які мають протипоказання до іншого типу COVID -19 вакцина (тобто вірусний вектор), особи з неважкою негайною алергічною реакцією в анамнезі на попередню дозу вакцини проти COVID-19, а також особи з анафілаксією в анамнезі з будь-якої причини, яка не вважається протипоказанням; спостерігайте за всіма іншими особами протягом 15 хвилин. Інструктуйте реципієнтів вакцини щодо негайного звернення за медичною допомогою, якщо у них з’являться ознаки або симптоми алергічної реакції після закінчення періоду спостереження та вони покинуть місце щеплення.

На випадок гострої анафілактичної реакції після введення вакцини проти COVID-19 мають бути негайно доступні відповідні ліки та матеріали для лікування негайних алергічних реакцій.

Тимчасові рекомендації ACIP щодо лікування анафілаксії доступні на веб-сайті CDC за адресою [Web].

Лімфаденопатія

Лімфаденопатія, лімфаденіт, біль у лімфатичних вузлах, лімфаденопатія в місці ін’єкції, набряк/чутливість пахвових западин і утворення пахвових западин, про які повідомлялося в клінічних випробуваннях, які оцінювали вакцину проти COVID-19 (Moderna).

Одностороння аксилярна аденопатія, включаючи пальповану аксилярну пухлину, виявлену шляхом самостійного виявлення або випадково на знімку грудей у осіб, які отримали мРНК-вакцину проти COVID-19 поза клінічними випробуваннями. Розгляньте спричинену вакциною гіперпластичну аксилярну аденопатію в диференціальній діагностиці, якщо одностороння аксилярна аденопатія виявлена на знімку грудей у осіб, які нещодавно отримали мРНК-вакцину проти COVID-19.

Міокардит і перикардит

Поодинокі повідомлення про гострий міокардит або перикардит у реципієнтів мРНК-вакцин проти COVID-19. Симптоми зазвичай з’являються протягом 0–7 днів (діапазон: 0–40 днів) після отримання дози мРНК вакцини проти COVID-19.

Зустрічається переважно у чоловіків віком до 40 років. У деяких випадках пацієнти були госпіталізовані та реагували на ліки та відпочинок швидким покращенням або зникненням симптомів. Потрібні додаткові дані щодо потенційних довготермінових наслідків.

Враховуйте можливість міокардиту та перикардиту в диференціальній діагностиці для будь-якої особи, у якої розвивається гострий біль у грудях, задишка або серцебиття після отримання вакцини мРНК COVID-19. Розгляньте консультацію експерта щодо діагностики, лікування та подальшого спостереження.

Якщо міокардит або перикардит виникли після отримання вакцини проти COVID-19, повідомте про випадок у VAERS.

Непритомність

Непритомність (непритомність) може виникнути у зв’язку з введенням ін’єкційних вакцин, зокрема вакцини Moderna проти COVID-19 (формула 2023–2024). Повинні діяти процедури, щоб уникнути травм через непритомність, включаючи вакцину Moderna проти COVID-19 (формула 2023-2024). ACIP заявляє про те, щоб спостерігати за особами, які отримують вакцину, особливо за підлітками, протягом 15 хвилин після вакцинації.

Супутня хвороба

Рішення про проведення або відстрочку вакцинації в особи з поточним або нещодавнім гарячковим захворюванням ґрунтується на тяжкості симптомів та етіології захворювання.

ACIP стверджує, що гостра хвороба середнього або важкого ступеня є запобіжним заходом для введення вакцин, і рекомендує провести оцінку ризику з можливою відстрочкою вакцинації. Відкладення вакцинації до тих пір, поки особа не одужає, дозволяє уникнути накладення несприятливих ефектів вакцини на основне захворювання або помилкового висновку, що прояв основного захворювання став результатом вакцинації.

Наразі недоступні дані щодо безпеки та ефективності COVID -19 вакцин для дорослих або дітей з мультисистемним запальним синдромом в анамнезі). ACIP рекомендує зважити теоретичні побоювання щодо нерегульованої імунної відповіді з відомими ризиками COVID-19 після повторного зараження та переваги захисту після вакцинації проти COVID-19.

Особи з основними захворюваннями

ACIP стверджує, що особи зі зміненою імунною компетентністю або певними основними захворюваннями можуть отримати будь-яку вакцину проти COVID-19, затверджену або дозволену FDA, якщо у них немає протипоказань до вакцинації. Поточні схвалені або дозволені FDA вакцини проти COVID-19 не є живими вакцинами, тому їх можна безпечно вводити людям з ослабленим імунітетом.

Постачальники медичних послуг і департаменти охорони здоров’я США можуть вимагати клінічної консультації від проекту COVIDvax з оцінки безпеки клінічної імунізації ([Web]), якщо вони сумніваються щодо вакцинації осіб з певними захворюваннями.

Хоча причинно-наслідковий зв’язок не встановлено, кілька випадків паралічу Белла було зареєстровано під час випробувань вакцини проти COVID-19.

Порадьте особам, які мають порушення згортання крові або отримують антикоагулянтну терапію, щодо ризику гематоми від внутрішньом’язових ін’єкцій.

Конкретні групи населення

Вагітність

На сьогоднішній день недостатньо даних щодо використання вакцини проти COVID-19, мРНК (Moderna) у вагітних жінок для інформування про ризики, пов’язані з вакциною під час вагітності.

Токсичність розвитку дослідження на щурах не виявило доказів пов’язаного з вакциною несприятливого впливу на фертильність самок, розвиток плода або постнатальний розвиток.

Наявні дані свідчать про те, що, хоча абсолютний ризик низький, вагітні жінки з COVID-19 перебувають у підвищений ризик важких захворювань, передчасних пологів і, можливо, підвищений ризик несприятливих ускладнень і результатів вагітності.

FDA заявляє, що вагітність не є протипоказанням для використання вакцини Moderna проти COVID-19, і вагітним жінкам слід обговорити потенційні переваги та ризики вакцинації зі своїми медичними працівниками.

ACIP стверджує вакцинація проти COVID-19 рекомендована вагітним жінкам. Докази свідчать про те, що переваги вакцинації проти COVID-19 під час вагітності переважають будь-які відомі або потенційні ризики.

ACOG рекомендує вакцинувати вагітних жінок проти COVID-19. ACOG пропонує клініцистам переглянути наявні дані про ризики та переваги вакцинації, включаючи ризики відмови від щеплення, у контексті поточного стану здоров’я людини та ризику зараження.

Створено реєстр випадків вагітності для моніторингу результатів вагітності у жінок, які під час вагітності піддалися вакцинації Moderna проти COVID-19. Заохочуйте жінок, які щеплені вакциною Moderna від COVID-19 під час вагітності, записатися на реєстр за телефоном 866-663-3762.

Заохочуйте жінок, які отримують вакцину проти COVID-19 під час вагітності, і тих, хто завагітніє протягом 30 днів після отримання вакцини проти COVID-19, брати участь у програмі CDC v-safe.

Лактація

Доступні обмежені дані, щоб оцінити, чи впливають вакцини проти COVID-19 на немовля, яке знаходиться на грудному вигодовуванні, або на виробництво молока. FDA заявляє, що грудне вигодовування не є протипоказанням до використання вакцини Moderna проти COVID-19; жінки, які годують грудьми, повинні обговорити переваги та ризики вакцинації зі своїми медичними працівниками.

ACIP стверджує, що вакцинація проти COVID-19 рекомендована жінкам у період лактації. Схвалені FDA вакцини проти COVID-19, які вводять жінкам, які годують груддю, не можуть викликати інфекцію SARS-CoV-2 у жінок або їхніх немовлят; тому жінки, які годують груддю, можуть отримати щеплення проти COVID-19.

ACOG рекомендує вакцинувати проти COVID-19 жінок, які годують груддю. ACOG також заявляє, що теоретичні побоювання щодо безпеки вакцинації годуючих жінок не переважають потенційні переваги вакцини; особам, які отримали вакцину проти COVID-19, немає потреби уникати початку грудного вигодовування або припиняти грудне вигодовування.

Жінки та чоловіки з репродуктивним потенціалом

ACIP рекомендує вакцинацію проти COVID-19 жінкам, які зараз намагаються завагітніти та тих, хто може завагітніти в майбутньому. Жінкам, які намагаються завагітніти, не потрібно уникати вагітності після вакцинації проти COVID-19. Немає жодних доказів того, що будь-які схвалені FDA або дозволені FDA вакцини проти COVID-19 впливають на поточну чи майбутню фертильність.

ACOG рекомендує вакцинацію всім відповідним особам, у тому числі тим, хто може завагітніти в майбутньому.

Використання в педіатрії

Вакцина Moderna проти COVID-19 (формула 2023-2024) дозволена для використання у дітей віком від 6 місяців до 11 років.

Вакцина Spikevax проти COVID-19 (формула 2023-2024) позначена FDA для використання підлітками віком ≥12 років.

Геріатричне використання

Особи віком ≥65 років були включені в клінічні випробування, що оцінюють оригінальну моновалентну вакцину Moderna проти COVID-19 (більше не дозволену для використання в США), а дані від таких осіб сприяють загальній оцінці безпеки та ефективності вакцини.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні реакції після введення вакцини Spikevax або Moderna проти COVID-19, двовалентної, яка містить таку саму кількість мРНК, що й Spikevax 2023-2024 Formula (≥10%) у учасники віком 12–17 років: біль у місці ін’єкції, втомлюваність, головний біль, міалгія, озноб, набряк/чутливість пахвових западин, артралгія, нудота/блювання, набряк у місці ін’єкції.

Найчастіші побічні реакції після введення двовалентної вакцини Spikevax або Moderna проти COVID-19, яка містить таку саму кількість мРНК, що й формула Spikevax 2023-2024 (≥10%), в учасників віком 18–64 роки: біль у місці ін’єкції, втома, головний біль, міалгія, артралгія, озноб, набряк/чутливість пахвових западин і нудота/блювання, біль у місці ін’єкції, втома, головний біль, міалгія, озноб, набряк/чутливість пахвових западин, артралгія, нудота/блювання та набряк у місці ін’єкції.

Найпоширеніші побічні реакції після введення двовалентної вакцини Spikevax або Moderna проти COVID-19, яка містить таку саму кількість мРНК, що й формула Spikevax 2023-2024 (≥10%), в учасників віком ≥65 років: біль у місці ін’єкції, втома, міалгія, головний біль, артралгія, озноб і набряк/чутливість пахвових западин.

Заявлені побічні ефекти в осіб віком 6–36 місяців, які отримували вакцину проти COVID-19, мРНК (Moderna): еритема в місці ін’єкції, біль і набряк; набряк/чутливість пахвових (або пахових ділянок), лихоманка, дратівливість/плач, втрата апетиту та сонливість.

Викликані побічні ефекти в осіб віком від 37 місяців до 11 років, які отримують вакцину проти COVID-19, мРНК (Moderna ): еритема, біль і набряк у місці ін’єкції; артралгія, набряк пахвових (або пахових ділянок)/чутливість, озноб, втома, гарячка, головний біль, міалгія та нудота/блювання.

Які інші препарати вплинуть COVID-19 Vaccine (Moderna)

Вакцини

На сьогоднішній день немає даних для оцінки безпеки та імуногенності одночасного введення вакцини проти COVID-19 (Moderna) з іншими вакцинами. Імуногенність і профілі побічних ефектів загалом подібні незалежно від того, вводяться вакцини одночасно чи окремо. Приймайте рішення про введення вакцини проти COVID-19 одночасно з іншими вакцинами на тому, чи були звичайні щеплення іншими вакцинами відкладені або пропущені, ризик захворювання, якому можна запобігти за допомогою вакцини (наприклад, під час спалаху або професійного впливу), і профілі реактогенності вакцин.

ACIP стверджує, що вакцини проти COVID-19 можна вводити незалежно від часу введення інших вакцин, включаючи одночасне введення в той самий день. Якщо вакцину проти COVID-19 вводять одночасно з іншими вакцинами, вводьте в інше місце ін’єкції та, якщо можливо, розділіть місця ін’єкції на ≥1 дюйм.

Окремі препарати

Препарат

Взаємодія

Коментарі

Антитромботичні препарати

ACIP не рекомендує приймати аспірин або антикоагулянт перед вакцинацією з будь-якими наразі схваленими FDA або FDA - санкціонована вакцинація проти COVID-19, якщо пацієнт не приймає ці препарати як частину своїх звичайних ліків

Противірусні препарати

Противірусні препарати, які вводять у будь-який проміжок часу до або після вакцинації проти COVID-19, навряд чи пошкодять розвиток індукованих вакциною захисних реакцій антитіл

Імуноглобулін і терапія антитілами, неспецифічними для SARS-CoV-2 (наприклад, імуноглобулін IV [IGIV], імуноглобулін Rho[D])

Може вводити вакцину проти COVID-19 одночасно з або через будь-який проміжок часу до або після лікування імуноглобуліном або антитілами, неспецифічними для SARS-CoV-2; ACIP стверджує, що немає рекомендованого мінімального інтервалу між прийомом терапії антитілами, неспецифічними для SARS-CoV-2, і вакцинацією проти COVID-19

Імуносупресивні засоби (наприклад, хіміотерапія раку, кортикостероїди, опромінення)

Можлива знижена або субоптимальна відповідь антитіл на вакцини, включно з вакциною Moderna проти COVID-19

На сьогоднішній день недостатньо даних, щоб інформувати про оптимальний час вакцинації проти COVID-19 для осіб, які планують отримувати імуносупресивну терапію

ACIP заявляє, що особи, які отримують імуносупресивну терапію, можуть отримати щеплення від COVID-19, якщо у них немає протипоказань до вакцинації

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.