COVID-19 Vaccine (Moderna)

Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng COVID-19 Vaccine (Moderna)

Phòng ngừa bệnh vi-rút Corona 2019 (Covid-19)

Được sử dụng để tạo miễn dịch tích cực nhằm ngăn ngừa bệnh COVID-19 do SARS-CoV-2 gây ra.

Chế phẩm vắc xin được dán nhãn Spikevax đã được FDA phê duyệt để phòng ngừa COVID-19 ở những người ≥12 tuổi.

Mặc dù hiệu quả và độ an toàn chưa được xác định chắc chắn, vắc xin ngừa COVID-19, mRNA (Moderna) cũng được cung cấp theo giấy phép sử dụng khẩn cấp của FDA (EUA) để phòng ngừa COVID-19 ở các cá nhân từ 6 tháng đến 11 tuổi tuổi.

Vắc xin ngừa Covid-19 hiện tại, mRNA (Moderna) đã được thiết kế đặc biệt cho mùa giải 2023-2024. Các buổi giới thiệu vắc xin trước đây, bao gồm công thức vắc xin đơn trị ban đầu (chủng gốc) và các vắc xin hóa trị hai sau đó, không còn được phép sử dụng ở Hoa Kỳ; tuy nhiên, bằng chứng về hiệu quả và độ an toàn của vắc xin hiện tại chủ yếu dựa trên dữ liệu từ các công thức trước đó.

Tham khảo các khuyến nghị tạm thời của Ủy ban Tư vấn về Thực hành Tiêm chủng (ACIP) của CDC và những cân nhắc lâm sàng khi sử dụng vắc xin ngừa COVID-19, bao gồm cả liều lượng và cách sử dụng, các nhóm đối tượng và tình huống cụ thể cũng như thông tin cảnh báo.

ACIP khuyến nghị tiêm chủng ngừa COVID-19 cho tất cả những người ≥6 tháng tuổi ở Hoa Kỳ để phòng ngừa COVID-19. Hiện tại không có vắc xin ngừa COVID-19 nào được FDA phê chuẩn hoặc được FDA cấp phép cho trẻ em <6 tháng tuổi. Các khuyến nghị ACIP hiện tại về tiêm chủng ngừa COVID-19 có sẵn tại [Web]

Thuốc liên quan

Cách sử dụng COVID-19 Vaccine (Moderna)

Chung

Sàng lọc trước điều trị

  • Sàng lọc tất cả các cá nhân về các chống chỉ định và biện pháp phòng ngừa trước khi tiêm chủng.

    • Theo dõi bệnh nhân

  • Giám sát tất cả các cá nhân được tiêm chủng Vắc xin ngừa COVID-19 giúp phòng ngừa các phản ứng phụ tức thời theo hướng dẫn của CDC (ACIP). ACIP tuyên bố rằng các nhà cung cấp vắc xin nên cân nhắc quan sát những người sau trong 30 phút sau khi tiêm vắc xin: những người có tiền sử sốc phản vệ với vắc xin hoặc liệu pháp tiêm không phải COVID-19; những người có chống chỉ định liên quan đến dị ứng với một loại vắc xin COVID-19 khác; những người có tiền sử phản ứng dị ứng không nghiêm trọng, ngay lập tức (khởi phát trong vòng 4 giờ) với liều vắc xin COVID-19 trước đó. Người cung cấp vắc xin nên cân nhắc việc quan sát tất cả những người khác trong 15 phút vì có nguy cơ bị ngất.

    • Thuốc hạ sốt và điều trị dự phòng

  • Thuốc hạ sốt hoặc thuốc giảm đau (ví dụ: acetaminophen, thuốc chống viêm không steroid) có thể được dùng để điều trị các triệu chứng tại chỗ hoặc toàn thân sau tiêm chủng, nếu phù hợp về mặt y tế. Tuy nhiên, những loại thuốc này không nên được sử dụng để phòng ngừa các triệu chứng sau tiêm chủng.
  • Nói chung không nên dùng thuốc kháng histamine trước khi tiêm chủng để ngăn ngừa phản ứng dị ứng; tuy nhiên, mặc dù thuốc kháng histamine sẽ không ngăn ngừa sốc phản vệ, một số chuyên gia khuyên nên sử dụng thuốc kháng histamine như một biện pháp ngăn ngừa phản ứng dị ứng nhẹ hơn ở những bệnh nhân có nguy cơ bị phản ứng dị ứng cao hơn.

    • Các biện pháp phòng ngừa khi phân phối và sử dụng

  • Các loại thuốc và vật tư thích hợp để quản lý các phản ứng dị ứng ngay lập tức phải có sẵn ngay lập tức trong trường hợp phản ứng phản vệ cấp tính xảy ra sau khi tiêm vắc xin COVID-19.
  • Ngất có thể xảy ra sau khi tiêm vắc xin tiêm, đặc biệt là ở thanh thiếu niên. Bệnh nhân nên ngồi hoặc nằm trong khi tiêm chủng. Người cung cấp vắc xin nên cân nhắc việc quan sát người nhận vắc xin (đặc biệt là thanh thiếu niên) trong 15 phút sau khi tiêm chủng. Nếu ngất phát triển, bệnh nhân nên được theo dõi cho đến khi các triệu chứng được giải quyết.

    • Quản trị

    Quản trị IM

    Chỉ quản lý bằng cách tiêm IM. Không pha loãng vắc xin.

    Vắc xin ngừa Covid-19 của Moderna, mRNA được cung cấp dưới nhiều công thức và dạng trình bày khác nhau; tham khảo nhãn mác của nhà sản xuất (đối với sản phẩm Spikevax) hoặc tờ thông tin FDA EUA (đối với sản phẩm được cấp phép theo FDA EUA). Kể từ ngày 11 tháng 9 năm 2023, các công thức vắc xin ngừa COVID-19 đơn giá và hóa trị hai của Moderna không còn được phép sử dụng ở Hoa Kỳ nữa.

    Vắc xin ngừa COVID-19 (Moderna) phải được vận chuyển, được lưu trữ và xử lý trong những điều kiện cụ thể. Tham khảo thông tin kê đơn hoặc tờ thông tin EUA để biết thêm thông tin.

    Spikevax

    Vắc xin Spikevax (Công thức 2023-2024) được cung cấp dưới dạng lọ một hoặc nhiều liều và ống tiêm nạp sẵn để sử dụng cho những người ≥12 tuổi.

    Vắc xin được cung cấp dưới dạng hỗn dịch đông lạnh và phải được rã đông trước khi tiêm. Xem thông tin kê đơn của nhà sản xuất để được hướng dẫn cụ thể.

    Vắc xin đã rã đông sẽ có dạng hỗn dịch màu trắng đến trắng nhạt và có thể chứa các hạt liên quan đến sản phẩm màu trắng hoặc mờ. Không sử dụng nếu nó bị đổi màu hoặc chứa các hạt khác. Vắc xin đã rã đông không được đông lạnh lại.

    Vắc xin Moderna COVID-19, mRNA (Công thức 2023-2024)

    Vắc xin Moderna COVID-19 (Công thức 2023-2024) có sẵn dưới dạng lọ một liều dành cho sử dụng cho các cá nhân từ 6 tháng đến 11 tuổi.

    Vắc xin được cung cấp dưới dạng hỗn dịch đông lạnh và phải được rã đông trước khi tiêm. Xem Tờ thông tin EUA để biết hướng dẫn cụ thể.

    Vắc xin rã đông sẽ có dạng hỗn dịch màu trắng đến trắng nhạt và có thể chứa các hạt liên quan đến sản phẩm màu trắng hoặc mờ. Không sử dụng nếu nó bị đổi màu hoặc chứa các hạt khác. Vắc xin đã rã đông không được cấp đông trở lại.

    Vắc xin không chứa chất bảo quản; loại bỏ lọ sau khi sử dụng một lần.

    Liều dùng

    Bệnh nhân nhi khoa

    Phòng ngừa bệnh COVID-19 cho người ≥12 tuổi IM

    Chưa được tiêm chủng: Tiêm một liều duy nhất 0,5 mL.

    Trước đây đã được tiêm 1 liều trở lên của bất kỳ loại vắc xin mRNA nào hoặc vắc xin Novavax hoặc Janssen COVID-19 (bao gồm cả việc kết hợp với bất kỳ liều vắc xin COVID-19 hóa trị đơn hoặc hóa trị hai ban đầu nào): Tiêm một liều duy nhất 0,5 mL.

    Tiêm vắc xin cập nhật 2023-2024 ít nhất 2 tháng sau liều vắc xin COVID-19 cuối cùng cho những người đã tiêm chủng trước đó.

    Cá nhân từ 5 đến 11 tuổi IM

    Chưa được tiêm chủng: Dùng liều duy nhất 0,25ml.

    Trước đây đã tiêm 1 liều vắc xin mRNA bất kỳ trở lên: Tiêm một liều duy nhất 0,25 mL.

    Tiêm vắc xin cập nhật giai đoạn 2023-2024 ít nhất 2 tháng sau liều vắc xin COVID-19 cuối cùng cho những người đã tiêm chủng trước đó.

    Cá nhân từ 6 tháng đến 4 tuổi IM

    Chưa được tiêm chủng: Tiêm 2 liều, mỗi liều 0,25 mL vào tháng 0 và tháng 1. Những cá nhân từ 4 đến 5 tuổi trong đợt tiêm chủng đầu tiên được khuyến nghị nên thực hiện nhận cả hai liều vắc xin ngừa COVID-19 của Moderna (Công thức 2023-2024).

    Trước đây đã được tiêm 1 liều vắc xin Moderna COVID-19 đơn giá hoặc hai giá ban đầu: Tiêm một liều 0,25 mL duy nhất 1 tháng sau khi nhận được liều vắc xin Moderna COVID-19 trước đó.

    Trước đây đã được tiêm 2 liều vắc xin Moderna COVID-19 đơn giá hoặc hóa trị hai trở lên: Tiêm một liều 0,25 mL duy nhất ít nhất 2 tháng sau khi nhận được liều vắc xin Moderna COVID-19 trước đó.

    Theo sự cho phép của FDA, lý tưởng nhất là tất cả các liều vắc xin ngừa COVID-19 ở nhóm tuổi này phải đến từ cùng một nhà sản xuất.

    Những người bị suy giảm miễn dịch từ 6 tháng đến 4 tuổi IM

    Chưa được tiêm chủng: Tiêm ba mũi liều 0,25ml. Cần có khoảng cách 4 tuần giữa liều 1 và liều 2 và khoảng cách ít nhất 4 tuần giữa liều 2 và liều 3. Những người từ 4 đến 5 tuổi trong đợt tiêm chủng đầu tiên được khuyến nghị tiêm vắc xin Moderna COVID-19 (Công thức 2023-2024) cho tất cả các liều lượng.

    Trước đây đã được tiêm 1 hoặc 2 liều vắc xin ngừa Covid-19 đơn giá hoặc hóa trị hai ban đầu của Moderna: Hoàn thành loạt 3 liều với hai hoặc một (các) liều 0,25 mL tương ứng, sử dụng khoảng cách giữa các liều tương tự như bên trên.

    Trước đây đã được tiêm 3 liều vắc xin ngừa COVID-19 đơn giá hoặc hóa trị hai trở lên của Moderna: Tiêm một liều 0,25 mL duy nhất ít nhất 8 tuần sau liều vắc xin COVID-19 cuối cùng.

    Có thể sử dụng một hoặc nhiều liều bổ sung tùy theo quyết định của bác sĩ lâm sàng.

    Theo sự cho phép của FDA, lý tưởng nhất là tất cả các liều vắc xin ngừa COVID-19 ở nhóm tuổi này phải đến từ cùng một nhà sản xuất.

    Những cá nhân bị suy giảm miễn dịch từ 5-11 tuổi IM

    Chưa được tiêm chủng: Tiêm ba liều 0,25 mL; lý tưởng nhất là tất cả các liều lượng nên từ cùng một nhà sản xuất. Cần có khoảng cách 4 tuần giữa liều 1 và liều 2 và khoảng cách ít nhất 4 tuần giữa liều 2 và liều 3. Trẻ em chuyển từ 11 đến 12 tuổi trong đợt tiêm chủng đầu tiên nên tiêm Moderna COVID-19 vắc xin (Công thức 2023-2024) 0,5 mL cho tất cả các liều nhận được vào hoặc sau khi đủ 12 tuổi. Ngoài ra, những trẻ này có thể hoàn thành loạt 3 liều với các liều 0,25 mL.

    Trước đó đã tiêm 1 hoặc 2 liều vắc xin Moderna đơn giá hoặc hóa trị hai ban đầu: Hoàn thành loạt 3 liều với hai hoặc tương ứng một (các) liều 0,25 mL, sử dụng cùng khoảng thời gian dùng thuốc như trên; lý tưởng nhất là tất cả các liều lượng nên từ cùng một nhà sản xuất.

    Trước đây đã tiêm 3 liều vắc xin mRNA trở lên: Tiêm một liều 0,25 mL duy nhất ít nhất 8 tuần sau liều vắc xin COVID-19 cuối cùng.

    Một hoặc nhiều liều bổ sung có thể được sử dụng tùy theo quyết định của bác sĩ lâm sàng.

    Những người bị suy giảm miễn dịch ≥12 tuổi IM

    Chưa được tiêm chủng: Tiêm ba liều 0,5 mL; lý tưởng nhất là tất cả các liều lượng phải từ cùng một nhà sản xuất. Cần có khoảng cách 4 tuần giữa liều 1 và liều 2 và khoảng cách ít nhất 4 tuần giữa liều 2 và liều 3.

    Trước đó đã được tiêm 1 hoặc 2 liều vắc xin Moderna COVID-19 đơn giá hoặc hai giá ban đầu : Hoàn thành loạt 3 liều với hai hoặc một liều 0,5 mL tương ứng, sử dụng khoảng cách dùng thuốc như trên; lý tưởng nhất là tất cả các liều lượng nên từ cùng một nhà sản xuất.

    Trước đây đã tiêm 3 liều vắc xin mRNA bất kỳ hoặc nhiều hơn 1 liều vắc xin Novavax hoặc Janssen COVID-19 (bao gồm cả việc kết hợp với bất kỳ liều vắc xin COVID-19 đơn giá hoặc hóa trị hai ban đầu nào): Tiêm một liều liều duy nhất 0,5 mL ít nhất 8 tuần sau liều vắc xin COVID-19 cuối cùng.

    Có thể sử dụng một hoặc nhiều liều bổ sung tùy theo quyết định của bác sĩ lâm sàng.

    Người lớn

    Phòng ngừa tiêm bắp COVID-19

    Chưa được tiêm chủng: Tiêm một liều duy nhất 0,5 mL.

    Trước đây đã tiêm 1 liều trở lên của bất kỳ loại vắc xin mRNA nào hoặc vắc xin Novavax hoặc Janssen COVID-19 (bao gồm cả việc kết hợp với bất kỳ liều vắc xin COVID-19 hóa trị đơn hoặc hóa trị hai ban đầu nào): Tiêm một liều duy nhất 0,5 mL.

    Tiêm vắc xin cập nhật giai đoạn 2023-2024 ít nhất 2 tháng sau liều vắc xin ngừa COVID-19 cuối cùng cho những người đã tiêm chủng trước đó.

    Người lớn bị suy giảm miễn dịch:

    Chưa được tiêm chủng: Tiêm ba liều 0,5 mL; lý tưởng nhất là tất cả các liều lượng phải từ cùng một nhà sản xuất. Cần có khoảng cách 4 tuần giữa liều 1 và liều 2 và khoảng cách ít nhất 4 tuần giữa liều 2 và liều 3.

    Trước đó đã tiêm 1 hoặc 2 liều vắc xin Moderna COVID-19 đơn giá hoặc hai giá ban đầu : Hoàn thành loạt 3 liều với hai hoặc một liều 0,5 mL tương ứng, sử dụng khoảng cách dùng thuốc tương tự như trên; lý tưởng nhất là tất cả các liều phải đến từ cùng một nhà sản xuất.

    Trước đó đã được tiêm 3 liều vắc xin mRNA trở lên hoặc 1 hoặc nhiều liều vắc xin Novavax hoặc Janssen COVID-19 (bao gồm cả kết hợp với bất kỳ vắc xin đơn giá hoặc đơn giá ban đầu nào liều vắc xin COVID-19 hóa trị hai): Tiêm một liều 0,5 mL duy nhất ít nhất 8 tuần sau liều vắc xin COVID-19 cuối cùng.

    Có thể tiêm một hoặc nhiều liều bổ sung tùy theo quyết định của bác sĩ lâm sàng.

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Đã biết tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng (ví dụ: sốc phản vệ) với bất kỳ thành phần nào của vắc xin.

    • ACIP coi những điều sau đây là chống chỉ định đối với việc tiêm chủng bằng cả vắc xin mRNA COVID-19 (vắc xin Moderna COVID-19 và vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19):

  • Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (ví dụ: sốc phản vệ) sau liều vắc xin mRNA COVID-19 trước đó hoặc phản ứng dị ứng nghiêm trọng với một thành phần của vắc xin (ví dụ: polyethylene glycol [PEG]).
  • Dị ứng đã biết (được chẩn đoán) với một thành phần của vắc xin (ví dụ: PEG).
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Phản ứng quá mẫn

    Phản ứng quá mẫn, bao gồm cả sốc phản vệ, đã được báo cáo.

    Mặc dù cho đến nay, các phản ứng dị ứng tức thời chưa được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng đánh giá vắc xin Moderna COVID-19, nhưng các phản ứng dị ứng nghiêm trọng bao gồm sốc phản vệ hiếm khi được báo cáo bên ngoài các thử nghiệm lâm sàng.

    Phản ứng cục bộ khởi phát muộn xung quanh chỗ tiêm đã được báo cáo ở một số người nhận vắc xin. ACIP tuyên bố rằng phản ứng như vậy sau một liều không phải là chống chỉ định hoặc biện pháp phòng ngừa khi tiêm liều vắc xin thứ hai.

    Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn sau khi tiêm vắc xin COVID-19, hãy báo cáo trường hợp đó cho VAERS.

    Tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng (ví dụ: sốc phản vệ) sau khi tiêm một liều vắc xin mRNA COVID-19 trước đó hoặc bất kỳ thành phần nào của nó (ví dụ: PEG): ACIP coi đây là một chống chỉ định tiêm chủng bằng vắc xin mRNA COVID-19. Có thể cân nhắc sử dụng vắc xin COVID-19 thay thế (vắc xin Novavax COVID-19) ở những người như vậy.

    Dị ứng đã biết (được chẩn đoán) với một thành phần của vắc xin (ví dụ: PEG): ACIP coi đây là chống chỉ định đối với việc tiêm vắc xin bằng mRNA COVID- 19 loại vắc xin. Có thể cân nhắc sử dụng vắc xin COVID-19 thay thế (vắc xin Novavax COVID-19) ở những người như vậy.

    Tiền sử có bất kỳ phản ứng dị ứng tức thời nào với bất kỳ loại vắc xin hoặc liệu pháp tiêm nào khác (tức là vắc xin hoặc liệu pháp tiêm IM, IV hoặc sub-Q): ACIP coi đây là một biện pháp phòng ngừa, nhưng không phải là chống chỉ định đối với việc tiêm chủng ngừa COVID-19.

    Tiền sử phản ứng dị ứng ngay lập tức với vắc xin hoặc liệu pháp tiêm có chứa nhiều thành phần (một hoặc nhiều thành phần trong số đó là thành phần của vắc xin COVID-19), nhưng không biết thành phần nào được tạo ra phản ứng: ACIP coi đây là một biện pháp phòng ngừa, nhưng không phải là chống chỉ định đối với vắc xin COVID-19.

    Tiền sử phản ứng dị ứng (bao gồm cả phản ứng dị ứng nghiêm trọng) không liên quan đến vắc xin COVID-19, vắc xin khác hoặc liệu pháp tiêm: ACIP nêu rõ rằng thức ăn, vật nuôi, côn trùng, nọc độc, hoặc dị ứng với môi trường và phản ứng dị ứng với thuốc uống (bao gồm cả thuốc uống tương đương với thuốc tiêm) không là chống chỉ định hoặc biện pháp phòng ngừa đối với việc tiêm chủng ngừa COVID-19. Dị ứng với mủ cao su không là chống chỉ định hoặc biện pháp phòng ngừa vì nút lọ vắc xin COVID-19 không được làm bằng mủ cao su tự nhiên. Dị ứng với trứng hoặc gelatin không là chống chỉ định hoặc biện pháp phòng ngừa vì vắc xin COVID-19 không chứa trứng hoặc gelatin. Ngoài ra, tiền sử dị ứng trong gia đình không không phải là chống chỉ định hoặc biện pháp phòng ngừa đối với việc tiêm chủng ngừa COVID-19.

    ACIP yêu cầu quan sát những người sau đây trong 30 phút sau khi tiêm chủng: những người có tiền sử phản ứng dị ứng ngay lập tức ở bất kỳ mức độ nghiêm trọng nào với bất kỳ loại vắc xin hoặc liệu pháp tiêm nào khác, những người có chống chỉ định với một loại COVID khác Vắc xin -19 (tức là vectơ vi rút), những người có tiền sử phản ứng dị ứng ngay lập tức, không nghiêm trọng với liều vắc xin COVID-19 trước đó và những người có tiền sử sốc phản vệ do bất kỳ nguyên nhân nào không được coi là chống chỉ định; quan sát tất cả các cá nhân khác trong 15 phút. Hướng dẫn người nhận vắc xin tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu họ phát triển các dấu hiệu hoặc triệu chứng của phản ứng dị ứng sau khi thời gian theo dõi kết thúc và họ đã rời khỏi địa điểm tiêm chủng.

    Các loại thuốc và vật tư thích hợp để xử lý các phản ứng dị ứng ngay lập tức phải có sẵn ngay lập tức trong trường hợp xảy ra phản ứng phản vệ cấp tính sau khi tiêm vắc xin COVID-19.

    Hướng dẫn tạm thời của ACIP về quản lý sốc phản vệ có sẵn trên trang web của CDC tại [Web].

    Bệnh hạch

    Bệnh hạch, viêm hạch, đau hạch, hạch bạch huyết tại chỗ tiêm, sưng/đau ở nách và khối ở nách đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng đánh giá vắc xin COVID-19 (Moderna).

    Bệnh hạch nách một bên, bao gồm cả khối u ở nách, được xác định thông qua tự phát hiện hoặc tình cờ trên hình ảnh chụp vú ở những người đã tiêm vắc xin mRNA COVID-19 ngoài các thử nghiệm lâm sàng. Cân nhắc bệnh lý hạch nách tăng sản do vắc xin gây ra trong chẩn đoán phân biệt nếu bệnh hạch nách một bên được xác định trên chụp ảnh vú ở những người gần đây đã được tiêm vắc xin mRNA COVID-19.

    Viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim

    Các báo cáo hiếm gặp về viêm cơ tim hoặc viêm màng ngoài tim cấp tính ở những người được tiêm vắc xin mRNA COVID-19. Triệu chứng thường khởi phát trong vòng 0–7 ngày (trong khoảng: 0–40 ngày) sau khi nhận được một liều vắc xin mRNA COVID-19.

    Xảy ra chủ yếu ở nam giới <40 tuổi. Trong một số trường hợp, bệnh nhân phải nhập viện và đáp ứng với thuốc và nghỉ ngơi với sự cải thiện hoặc giải quyết các triệu chứng nhanh chóng. Cần thêm dữ liệu về khả năng để lại di chứng lâu dài.

    Hãy xem xét khả năng mắc bệnh viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim trong chẩn đoán phân biệt đối với bất kỳ cá nhân nào bị đau ngực cấp tính, khó thở hoặc đánh trống ngực sau khi tiêm vắc xin mRNA COVID-19. Xem xét tư vấn của chuyên gia về chẩn đoán, quản lý và theo dõi.

    Nếu bệnh viêm cơ tim hoặc viêm màng ngoài tim xảy ra sau khi tiêm vắc xin COVID-19, hãy báo cáo trường hợp đó cho VAERS.

    Ngất

    Ngất (ngất) có thể xảy ra liên quan đến việc tiêm vắc xin tiêm, bao gồm vắc xin Moderna COVID-19 (Công thức 2023-2024). Cần có sẵn các quy trình để tránh bị thương do ngất xỉu, bao gồm cả vắc xin Moderna COVID-19 (Công thức 2023-2024). ACIP tuyên bố nên cân nhắc việc quan sát những người tiêm vắc xin, đặc biệt là thanh thiếu niên, trong 15 phút sau khi tiêm vắc xin.

    Bệnh đồng thời

    Quyết định cơ bản về việc thực hiện hoặc trì hoãn tiêm chủng ở một cá nhân đang mắc bệnh sốt hiện tại hoặc gần đây dựa trên mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng và nguyên nhân của bệnh.

    ACIP tuyên bố rằng bệnh cấp tính ở mức độ trung bình hoặc nặng là biện pháp phòng ngừa khi tiêm vắc xin và khuyến nghị nên thực hiện đánh giá rủi ro đồng thời có thể trì hoãn tiêm chủng. Trì hoãn tiêm chủng cho đến khi một cá nhân bình phục sẽ tránh được tác dụng phụ của vắc xin đối với bệnh lý có từ trước hoặc kết luận nhầm rằng biểu hiện của bệnh lý có từ trước là do tiêm chủng.

    Dữ liệu không có sẵn cho đến nay về tính an toàn và hiệu quả của COVID -19 vắc xin ở người lớn hoặc trẻ em có tiền sử hội chứng viêm đa hệ). ACIP khuyến nghị nên cân nhắc những lo ngại về mặt lý thuyết về phản ứng miễn dịch bị điều hòa kém trước những nguy cơ đã biết của COVID-19 sau khi tái nhiễm và lợi ích của việc bảo vệ sau khi tiêm chủng ngừa COVID-19.

    Những cá nhân có tình trạng bệnh lý tiềm ẩn

    ACIP tuyên bố rằng những cá nhân có khả năng miễn dịch bị thay đổi hoặc một số tình trạng bệnh lý tiềm ẩn nhất định có thể nhận được bất kỳ loại vắc xin COVID-19 nào được FDA phê duyệt hoặc cho phép, trừ khi họ có chống chỉ định với vắc xin. Vắc xin ngừa COVID-19 hiện tại được FDA phê chuẩn hoặc được FDA cấp phép không phải là vắc xin sống, vì vậy chúng có thể được sử dụng an toàn cho những người bị suy giảm miễn dịch.

    Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và sở y tế Hoa Kỳ có thể yêu cầu tư vấn lâm sàng từ dự án Đánh giá an toàn tiêm chủng lâm sàng COVIDvax ([Web]) nếu họ lo ngại về việc tiêm chủng cho những cá nhân mắc một số bệnh lý tiềm ẩn nhất định.

    Mặc dù mối quan hệ nhân quả chưa được thiết lập, nhưng một số trường hợp mắc bệnh liệt Bell đã được báo cáo trong các thử nghiệm vắc xin ngừa COVID-19.

    Tư vấn cho những cá nhân bị rối loạn chảy máu hoặc đang điều trị bằng thuốc chống đông máu về nguy cơ tụ máu do tiêm IM.

    Các nhóm đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Cho đến nay vẫn chưa có đủ dữ liệu về việc sử dụng vắc xin COVID-19, mRNA (Moderna) ở phụ nữ mang thai để thông báo các nguy cơ liên quan đến vắc xin trong thai kỳ.

    Độc tính phát triển nghiên cứu trên chuột không cho thấy bằng chứng về tác dụng phụ liên quan đến vắc-xin đối với khả năng sinh sản của phụ nữ, sự phát triển của thai nhi hoặc sự phát triển sau sinh.

    Dữ liệu hiện có cho thấy rằng, mặc dù nguy cơ tuyệt đối thấp nhưng phụ nữ mang thai mắc COVID-19 lại có nguy cơ mắc bệnh cao hơn. tăng nguy cơ mắc bệnh nặng, sinh non và có thể tăng nguy cơ biến chứng và kết quả bất lợi khi mang thai.

    FDA tuyên bố rằng việc mang thai không phải là chống chỉ định sử dụng vắc xin Moderna COVID-19 và phụ nữ mang thai nên thảo luận về những lợi ích cũng như rủi ro tiềm ẩn của việc tiêm chủng với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ.

    ACIP tuyên bố Khuyến cáo tiêm vắc-xin phòng ngừa COVID-19 cho phụ nữ mang thai. Bằng chứng chỉ ra rằng lợi ích của việc tiêm vắc-xin ngừa COVID-19 khi mang thai lớn hơn mọi rủi ro đã biết hoặc tiềm ẩn.

    ACOG khuyến cáo phụ nữ mang thai nên tiêm vắc-xin ngừa COVID-19. ACOG đề nghị các bác sĩ lâm sàng xem xét dữ liệu hiện có về rủi ro và lợi ích của việc tiêm chủng, bao gồm cả rủi ro khi không tiêm chủng, trong bối cảnh tình trạng sức khỏe hiện tại của cá nhân và nguy cơ phơi nhiễm.

    Cơ quan đăng ký phơi nhiễm khi mang thai được thành lập để theo dõi kết quả mang thai ở những phụ nữ tiếp xúc với vắc xin Moderna COVID-19 trong thời kỳ mang thai. Khuyến khích những phụ nữ đã tiêm vắc xin ngừa Covid-19 của Moderna trong thời kỳ mang thai đăng ký vào cơ quan đăng ký bằng cách gọi tới số 866-663-3762.

    Khuyến khích những phụ nữ được tiêm vắc xin COVID-19 trong thời kỳ mang thai và những người mang thai trong vòng 30 ngày sau khi tiêm vắc xin COVID-19 tham gia chương trình v-safe của CDC.

    Cho con bú

    Có sẵn dữ liệu hạn chế để đánh giá xem liệu vắc xin COVID-19 có bất kỳ tác dụng nào đối với trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa hay không. FDA tuyên bố rằng việc cho con bú sữa mẹ không phải là chống chỉ định sử dụng vắc xin Moderna COVID-19; phụ nữ cho con bú nên thảo luận về lợi ích và rủi ro của việc tiêm chủng với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ.

    ACIP tuyên bố rằng nên tiêm vắc-xin phòng ngừa COVID-19 cho phụ nữ đang cho con bú. Vắc xin COVID-19 được FDA cấp phép dùng cho phụ nữ đang cho con bú không thể gây nhiễm SARS-CoV-2 ở phụ nữ hoặc trẻ sơ sinh của họ; do đó, phụ nữ đang cho con bú có thể được tiêm vắc-xin ngừa COVID-19.

    ACOG khuyến nghị phụ nữ đang cho con bú nên tiêm vắc-xin ngừa COVID-19. ACOG cũng tuyên bố rằng những lo ngại về mặt lý thuyết liên quan đến sự an toàn của việc tiêm chủng cho phụ nữ đang cho con bú không lớn hơn lợi ích tiềm năng của vắc xin; những người được tiêm vắc xin ngừa COVID-19 không cần phải tránh bắt đầu cho con bú hoặc ngừng cho con bú.

    Phụ nữ và nam giới có tiềm năng sinh sản

    ACIP khuyến nghị tiêm vắc xin phòng ngừa COVID-19 ở những phụ nữ hiện đang cố gắng mang thai và những người có thể mang thai trong tương lai. Phụ nữ đang cố gắng mang thai không cần phải tránh mang thai sau khi tiêm vắc-xin ngừa COVID-19. Không có bằng chứng nào cho thấy bất kỳ loại vắc xin ngừa COVID-19 nào được FDA phê chuẩn hoặc được FDA ủy quyền đều ảnh hưởng đến khả năng sinh sản hiện tại hoặc tương lai.

    ACOG khuyến nghị tiêm chủng cho tất cả các cá nhân đủ điều kiện, bao gồm cả những người có thể cân nhắc việc mang thai trong tương lai.

    Sử dụng cho trẻ em

    Vắc xin Moderna COVID-19 (Công thức 2023-2024) được phép sử dụng cho trẻ em từ 6 tháng đến 11 tuổi.

    Vắc xin Spikevax COVID-19 (Công thức 2023-2024) được FDA dán nhãn để sử dụng cho thanh thiếu niên ≥12 tuổi.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Cá nhân ≥65 tuổi đã được sử dụng được đưa vào các thử nghiệm lâm sàng đánh giá vắc xin đơn giá Moderna COVID-19 ban đầu (không còn được phép sử dụng ở Hoa Kỳ) và dữ liệu từ những cá nhân đó góp phần đánh giá tổng thể về độ an toàn và hiệu quả của vắc xin.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất sau khi tiêm vắc xin Spikevax hoặc Moderna COVID-19, hóa trị hai chứa cùng một lượng mRNA như Công thức Spikevax 2023-2024 ( ≥10%) trong người tham gia từ 12–17 tuổi: đau tại chỗ tiêm, mệt mỏi, nhức đầu, đau cơ, ớn lạnh, sưng/đau ở nách, đau khớp, buồn nôn/nôn, sưng tại chỗ tiêm.

    Phản ứng bất lợi thường gặp nhất sau khi tiêm vắc xin Spikevax hoặc Moderna COVID-19, hóa trị hai chứa cùng lượng mRNA như Công thức Spikevax 2023-2024 ( ≥10%) ở những người tham gia từ 18–64 tuổi: đau tại chỗ tiêm, mệt mỏi, nhức đầu, đau cơ, đau khớp, ớn lạnh, sưng/đau ở nách và buồn nôn/nôn, đau tại chỗ tiêm, mệt mỏi, nhức đầu, đau cơ, ớn lạnh, sưng/đau ở nách, đau khớp, buồn nôn/nôn và sưng tại chỗ tiêm.

    Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất sau khi tiêm vắc xin Spikevax hoặc Moderna COVID-19, hóa trị hai chứa cùng một lượng mRNA như Công thức Spikevax 2023-2024 ( ≥10%) ở những người tham gia ≥65 tuổi: đau tại chỗ tiêm, mệt mỏi, đau cơ, nhức đầu, đau khớp, ớn lạnh và sưng/đau ở nách.

    Các tác dụng phụ được nêu ra ở những cá nhân từ 6–36 tháng tuổi được tiêm vắc xin ngừa COVID-19, mRNA (Moderna): Ban đỏ tại chỗ tiêm, đau và sưng tấy; sưng/đau ở nách (hoặc háng), sốt, khó chịu/khóc, chán ăn và buồn ngủ.

    Gây ra các tác dụng phụ ở những cá nhân từ 37 tháng đến 11 tuổi được tiêm vắc xin ngừa COVID-19, mRNA (Moderna ): Chỗ tiêm ban đỏ, đau và sưng tấy; đau khớp, sưng/đau ở nách (hoặc háng), ớn lạnh, mệt mỏi, sốt, nhức đầu, đau cơ và buồn nôn/nôn.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng COVID-19 Vaccine (Moderna)

    Vắc xin

    Cho đến nay, chưa có dữ liệu để đánh giá tính an toàn và khả năng tạo miễn dịch khi sử dụng đồng thời vắc xin ngừa COVID-19 (Moderna) với các loại vắc xin khác. Tính sinh miễn dịch và đặc điểm tác dụng phụ nhìn chung tương tự nhau dù vắc xin được tiêm đồng thời hay đơn độc. Các quyết định cơ bản về việc tiêm vắc-xin COVID-19 đồng thời với (các) loại vắc-xin khác dựa trên việc liệu việc tiêm chủng định kỳ bằng các loại vắc-xin khác có bị trì hoãn hay bỏ lỡ hay không, nguy cơ mắc bệnh có thể phòng ngừa được bằng vắc-xin của cá nhân đó (ví dụ: trong một đợt bùng phát hoặc phơi nhiễm nghề nghiệp) và hồ sơ khả năng phản ứng của vắc xin.

    ACIP tuyên bố rằng vắc xin ngừa COVID-19 có thể được tiêm mà không tính đến thời gian của các loại vắc xin khác, bao gồm cả việc tiêm đồng thời trong cùng một ngày. Nếu vắc xin COVID-19 được tiêm đồng thời với các loại vắc xin khác, hãy tiêm ở vị trí tiêm khác và nếu có thể, cách các vị trí tiêm cách ≥1 inch.

    Thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Thuốc chống huyết khối

    ACIP không khuyến nghị dùng aspirin hoặc thuốc chống đông máu trước khi tiêm chủng với bất kỳ loại thuốc nào hiện được FDA hoặc FDA chấp thuận - đã được cấp phép tiêm chủng ngừa COVID-19, trừ khi bệnh nhân đang dùng những loại thuốc này như một phần trong thuốc thông thường của họ

    Thuốc kháng vi-rút

    Các loại thuốc kháng vi-rút được tiêm vào bất kỳ khoảng thời gian nào trước hoặc sau khi tiêm vắc-xin COVID-19 không có khả năng làm suy giảm tác dụng phát triển các phản ứng kháng thể bảo vệ do vắc-xin gây ra

    Các liệu pháp globulin miễn dịch và kháng thể không đặc hiệu với SARS-CoV-2 (ví dụ: globulin miễn dịch IV [IGIV], globulin miễn dịch Rho[D])

    Có thể tiêm vắc xin COVID-19 đồng thời với hoặc vào bất kỳ khoảng thời gian nào trước hoặc sau liệu pháp globulin miễn dịch hoặc kháng thể không đặc hiệu với SARS-CoV-2; ACIP tuyên bố rằng không có khoảng thời gian tối thiểu được khuyến nghị giữa việc tiếp nhận các liệu pháp kháng thể không đặc hiệu cho tiêm chủng SARS-CoV-2 và tiêm chủng ngừa COVID-19

    Các thuốc ức chế miễn dịch (ví dụ: hóa trị ung thư, corticosteroid, xạ trị)

    Có thể giảm hoặc phản ứng kháng thể dưới mức tối ưu đối với vắc xin, bao gồm cả vắc xin Moderna COVID-19

    Cho đến nay, chưa đủ dữ liệu để xác định thời điểm tiêm vắc xin COVID-19 tối ưu cho những cá nhân dự định tiếp nhận các liệu pháp ức chế miễn dịch

    ACIP tuyên bố rằng những cá nhân được điều trị bằng liệu pháp ức chế miễn dịch có thể được tiêm vắc xin ngừa COVID-19 nếu họ không có chống chỉ định với vắc xin

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến