COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) の予防

SARS-CoV-2 によって引き起こされる新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) を予防するための能動予防接種に使用されます。

Comirnaty というラベルの付いたワクチンは、12 歳以上の個人の COVID-19 の予防に使用されます。

有効性と安全性は明確に確立されていませんが、ファイザー-BioNTech COVID-19このワクチンは、FDA 緊急使用許可 (EUA) に基づいて、生後 6 か月から 11 歳までの個人の新型コロナウイルス感染症予防のためにも利用可能です。

現在の新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチン mRNA (ファイザー-BioNTech) は、2023 ～ 2024 年のシーズンに向けて特別に製剤化されています。最初の一価製剤（元の株）とその後の二価ワクチンを含む以前のワクチンのプレゼンテーションは、米国での使用が認可されなくなりました。ただし、現在のワクチンの有効性と安全性の証拠は主にこれらの以前の製剤からのデータに基づいています。

CDC の予防接種実施に関する諮問委員会 (ACIP) の暫定推奨事項と、用量と用量、特定の集団と状況、注意情報を含む、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチンの使用に関する臨床的考慮事項を参照してください。

ACIPは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の予防のために、米国の生後6か月以上のすべての人に新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を推奨しています。現在、生後6か月未満の小児向けにFDAが承認した、またはFDAが認可した新型コロナウイルス感染症ワクチンは存在しない。 新型コロナウイルス感染症ワクチン接種に関する現在の ACIP 推奨事項は、[Web] で入手できます。

薬物に関連する

使い方 COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

一般

治療前スクリーニング

  • ワクチン接種の禁忌と予防策についてすべての個人を検査します。

    • 患者のモニタリング

  • 新型コロナウイルスに感染したすべての個人をモニタリングします。 CDC (ACIP) ガイドラインに準拠した即時副作用に対する -19 ワクチン。 ACIPは、ワクチン接種提供者は、以下の人々のワクチン接種後30分間の観察を検討する必要があると述べている：非新型コロナウイルスワクチンまたは注射療法に対するアナフィラキシーの既往歴のある人。アレルギー関連で異なる種類の新型コロナウイルス感染症ワクチンの禁忌がある人。前回の新型コロナウイルス感染症ワクチン接種に対して、重度ではない即時型（4時間以内に発症）アレルギー反応の既往歴のある人。失神の危険性があるため、ワクチン接種者は他の人全員を 15 分間観察することを検討する必要があります。

    • 前投薬と予防

  • 症状が悪化した場合には、解熱剤または鎮痛剤（アセトアミノフェン、非ステロイド性抗炎症剤など）を服用することがあります。医学的に適切な場合、ワクチン接種後の局所症状または全身症状の治療。ただし、これらの薬はワクチン接種後の症状を防ぐ目的で予防的に使用すべきではありません。
  • アレルギー反応を防ぐためにワクチン接種の前に抗ヒスタミン薬を前投薬することは一般的に推奨されません。ただし、抗ヒスタミン薬はアナフィラキシーを防ぐことはできませんが、一部の専門家は、アレルギー反応のリスクが高い可能性がある患者の軽度のアレルギー反応を予防する手段として抗ヒスタミン薬の使用を推奨しています。

    • 調剤および投与上の予防措置

  • 新型コロナウイルス感染症ワクチンの投与後に急性アナフィラキシー反応が発生した場合には、即時型アレルギー反応を管理するための適切な薬剤と消耗品を直ちに入手できるようにしなければなりません。
  • 特に青少年では、非経口ワクチンの投与後に失神が発生することがあります。 ワクチン接種中、患者は座るか横になっている必要があります。ワクチン接種実施者は、ワクチン接種後 15 分間、ワクチン接種者 (特に青少年) を観察することを考慮する必要があります。失神が発生した場合は、症状が解消するまで患者を観察する必要があります。

    • 投与

    IM 投与

    IM 注射によってのみ投与します。

    ファイザー-BioNTech 新型コロナウイルス感染症ワクチンは、さまざまな製剤と形態で供給されています。 これらの製剤には、調製方法、希釈の必要性、保存の必要性などの重要な違いがあります。各製剤の具体的な説明については、メーカーのラベル（Comirnaty 製品の場合）または FDA EUA ファクトシート（EUA に基づいて使用が認可されたファイザー-BioNTech COVID-19 ワクチンの場合）を参照してください。 さまざまな製剤とバイアルの表示は、異なる色のバイアル キャップとラベルによって区別されます。 2023 年 9 月 11 日の時点で、最初の一価 (オリジナル株) および二価の Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチンは、米国での使用が認可されなくなりました。

    Comirnaty

    新型コロナウイルス感染症 19 ワクチン、mRNA (Pfizer -BioNTech)(2023-2024 Formula) Comirnaty と表示されているものは、単回用量バイアルおよびプレフィルドシリンジに入った凍結懸濁液として供給されており、投与前に解凍する必要があります。具体的な手順については、製造元の処方情報を参照してください。 Comirnaty ワクチンは使用前に希釈する必要はありません。

    使用前にバイアルを 10 回静かに反転してください。振らないでください。ワクチンは白からオフホワイトの懸濁液として現れるはずです。ワクチンが変色した場合、または粒子状物質が観察された場合は使用しないでください。用量を投与するには、無菌技術および適切な注射器と針を使用してバイアルからワクチン 0.3 mL を取り出し、直ちに投与します。

    使用前にプレフィルドシリンジを振らないでください。チップキャップを取り外し、滅菌針を取り付けて用量を投与します。

    ファイザー BioNTech COVID-19 ワクチン (2023 ～ 2024 年処方) 青いキャップ付きバイアル

    ファイザー-BioNTech COVID-19 ワクチン、mRNA (2023 ～ 2024 年処方) 2024 Formula) は、FDA EUA に基づいて 5 ～ 11 歳の小児向けに使用が認可されており、青色のキャップとラベルが付いた 1 回用量のバイアルで提供されます。ワクチンは使用前に希釈する必要はありません。

    ワクチンの各 0.3 mL 用量は、SARS-CoV-2 Omicron 変異株 XBB.1.5 のウイルス スパイク (S) 糖タンパク質をコードするヌクレオシド修飾メッセンジャー RNA (modRNA) 10 mcg を含むように配合されています。 (オミクロン XBB.1.5)。

    ワクチンは凍結懸濁液として提供されるため、使用前に解凍する必要があります。具体的な手順については、EUA ファクトシートを参照してください。

    使用する前に、バイアルを 10 回静かに反転してください。振らないでください。ワクチンは透明からわずかに乳白色で、目に見える粒子はありません。液が変色したり、粒子が見られる場合は使用しないでください。

    用量を投与するには、無菌技術および適切な注射器と針を使用してバイアルから 0.3 mL のワクチンを取り出し、直ちに投与します。

    ファイザー BioNTech 新型コロナウイルス感染症 19 ワクチン (2023 ～ 2024 年配合) 黄色キャップ付きバイアル

    ファイザー バイオエヌテック 新型コロナウイルス感染症 19 ワクチン (2023 ～ 2024 年配合) は、FDA EUA に基づいて生後 6 か月から 4 歳までの小児への使用が認可されました年以上の場合は、黄色のキャップとラベルが付いた複数回用量のバイアルで供給されます。投与前に希釈が必要です。

    各 0.3 mL の用量は、SARS-CoV-2 Omicron 変異株 XBB のウイルス スパイク (S) 糖タンパク質をコードするヌクレオシド修飾メッセンジャー RNA (modRNA) 3 mcg を含むように配合されています。 .1.5（オミクロンXBB.1.5）。

    複数回用量バイアルには凍結懸濁液が含まれており、投与前に解凍する必要があります。具体的な手順については、EUA ファクトシートを参照してください。

    希釈する前に、バイアルを 10 回静かに反転します。振らないでください。無菌技術を使用して、ワクチンを 1.1 mL の 0.9% 塩化ナトリウム注射液で希釈します。ワクチンは、目に見える粒子がなく、透明からわずかに乳白色に見えるはずです。液が変色したり、粒子が見られる場合は使用しないでください。

    用量を投与するには、無菌技術と適切な注射器と針を使用してバイアルから 0.3 mL のワクチンを取り出し、直ちに投与します。 バイアル内に残っているワクチンの量が 0.3 mL の全用量を提供できない場合は、バイアルと余分な量を廃棄します。

    投与量

    小児患者

    新型コロナウイルス感染症の予防 12 歳以上の青少年 IM

    ワクチン未接種: 0.3 mL を単回投与します (Comirnaty、灰色のキャップ) 。

    mRNA ワクチン、Novavax または Janssen COVID-19 ワクチンの 1 回以上のワクチン接種歴がある（元の一価または二価の COVID-19 ワクチンとの併用を含む）： 0.3 mL を単回投与します（コミュニティ、グレーのキャップ）。

    以前にワクチン接種を受けた人に対しては、新型コロナウイルス感染症ワクチンの最後の投与から少なくとも 2 か月後に最新の 2023 ～ 2024 年ワクチンを投与します。

    5 ～ 11 歳の小児 IM

    ワクチン未接種: 0.3 mL を単回投与します (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula、青いキャップ)。

    以前にいずれかの mRNA ワクチンを 1 回以上ワクチン接種済み: 0.3 mL を単回投与します (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula、青いキャップ)。

    以前にワクチン接種を受けた人に対しては、mRNA COVID-19 ワクチンの最後の投与から少なくとも 8 週間後に最新の 2023 ～ 2024 年ワクチンを投与します。

    生後 6 か月から 4 歳までの小児 IM

    ワクチン未接種: 各 0.3 mL を 3 回投与します (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula、黄色のキャップ)。 1回目と2回目は3～8週間の間隔をあけて接種し、3回目は2回目から少なくとも8週間後に接種する必要があります。初回ワクチン接種期間中に4歳から5歳になる小児については、ACIPの推奨事項を参照してください。 ]。

    以前にオリジナルの一価または二価ファイザー-BioNTech COVID-19 ワクチンを 1 回接種済み: 各 0.3 mL を 2 回投与します (ファイザー-BioNTech 2023-2024 フォーミュラ、黄色のキャップ)。 1 回目の接種は、Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチンの最後の接種を受けてから 3 ～ 8 週間後に投与する必要があり、2 回目の接種は、1 回目の接種から少なくとも 8 週間後に投与する必要があります。

    以前に 2 回接種またはオリジナルの一価または二価ファイザー-BioNTech COVID-19 ワクチンの追加投与: Pfizer-BioNTech COVID-19 の最後の投与を受けてから少なくとも 8 週間後に、0.3 mL を単回投与します (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula、黄色のキャップ)。ワクチン。

    FDA の認可に従い、この年齢層におけるすべての 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチンの投与量は、理想的には同じメーカーのものである必要があります。

    免疫不全の小児、生後 6 か月から 4 歳、IM

    ワクチン未接種: 各回 0.3 mL を 3 回シリーズで投与します (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula、黄色のキャップ)。 1回目と2回目は3週間の間隔をあけて接種し、3回目は2回目から少なくとも8週間後に接種する必要があります。初回ワクチン接種期間中に4歳から5歳になる小児については、[Web]でACIPの推奨事項を参照してください。

    以前にオリジナルまたは 2 価の Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチンを 1 回または 2 回接種済み: 0.3 mL を 2 回または 1 回で 3 回接種シリーズを完了します (Pfizer-BioNTech 2023) -2024 フォーミュラ、黄色のキャップ）をそれぞれ、上記と同じ投与間隔を使用します。

    以前に 3 回以上のワクチン接種を受けている場合: 最後の接種から少なくとも 8 週間後に 0.3 mL を単回投与します (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula、黄色のキャップ)。

    臨床上の裁量に基づいて、1 回以上の追加用量が投与される場合があります。

    FDA の認可に従い、この年齢層のすべての 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチンの用量は、理想的には同じメーカーのものである必要があります。

    免疫不全の小児 5 ～ 11 歳、IM

    ワクチン未接種: 各回 0.3 mL の 3 回投与シリーズを投与します (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula、青いキャップ)。理想的には、すべての用量が同じメーカーからのものです。 1回目と2回目は3週間の間隔をあけて接種し、3回目は2回目から少なくとも4週間後に接種する必要があります。初回ワクチン接種期間中に11歳から12歳になる小児については、[Web]でACIPの推奨事項を参照してください。

    以前にオリジナルまたは 2 価の Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチンを 1 回または 2 回接種済み: 0.3 mL を 2 回または 1 回で 3 回接種シリーズを完了します (Pfizer-BioNTech 2023) -2024フォーミュラ、青いキャップ）、それぞれ。理想的には、同じメーカーからのもので、上記と同じ投与間隔を使用します。

    これまでにいずれかの mRNA ワクチンを 3 回以上ワクチン接種済み: 最後の COVID-19 ワクチン接種から少なくとも 8 週間後に 0.3 mL を単回投与します (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula、青いキャップ)。

    臨床医の裁量に基づいて、1 回以上の追加用量が投与される場合があります。

    12 歳以上の免疫不全青少年 IM

    ワクチン未接種: 各回 0.3 mL を 3 回連続投与します (Comirnaty、灰色のキャップ)。理想的には、すべての用量が同じメーカーからのものです。 1回目と2回目の接種は3週間の間隔をあけて接種し、3回目の接種は2回目の接種から少なくとも4週間後に行う必要があります。

    以前にオリジナルの一価または二価のファイザー・ビオンテック製新型コロナウイルス感染症ワクチンを1回または2回接種したことがある: それぞれ 2 回または 1 回の 0.3 mL 用量で 3 回用量シリーズを完了します (Comirnaty、灰色のキャップ)。理想的には、同じメーカーからのもので、上記と同じ投与間隔を使用します。

    mRNA ワクチンの 3 回以上、または Novavax または Janssen の COVID-19 ワクチンの 1 回以上のワクチン接種歴がある（元の 1 価または 2 価の COVID-19 ワクチンとの組み合わせを含む）：最後の COVID-19 ワクチン投与から少なくとも 8 週間後に 0.3 mL を単回投与 (Comirnaty、灰色のキャップ)。

    臨床医の裁量に基づいて、1 回以上の追加用量を投与することができます。

    成人

    新型コロナウイルス感染症 IM の予防

    ワクチン未接種: 0.3 mL を単回投与します (Comirnaty、灰色のキャップ)。

    mRNA ワクチン、Novavax または Janssen COVID-19 ワクチンの 1 回以上のワクチン接種歴がある（元の一価または二価の COVID-19 ワクチンとの併用を含む）： 0.3 mL を単回投与します（コミュニティ、グレーのキャップ）。

    以前にワクチン接種を受けた人に対しては、新型コロナウイルス感染症ワクチンの最後の投与から少なくとも 2 か月後に最新の 2023 ～ 2024 年ワクチンを投与します。

    免疫不全患者:

    ワクチン接種を受けていない: 各回 0.3 mL を 3 回シリーズで投与します (Comirnaty、灰色のキャップ)。理想的には、すべての用量が同じメーカーからのものです。 1回目と2回目の接種は3週間の間隔をあけて接種し、3回目の接種は2回目の接種から少なくとも4週間後に行う必要があります。

    以前にオリジナルの一価または二価のファイザー・ビオンテック製新型コロナウイルス感染症ワクチンを1回または2回接種したことがある: それぞれ 2 回または 1 回の 0.3 mL 用量で 3 回用量シリーズを完了します (Comirnaty、灰色のキャップ)。理想的には、同じメーカーからのもので、上記と同じ投与間隔を使用します。

    mRNA ワクチンを 3 回以上、または Novavax または Janssen の COVID-19 ワクチンを 1 回以上接種済み（元の一価または二価の COVID-19 ワクチンとの併用を含む）: 0.3 mL を単回投与します。 （委員会、灰色の帽子）最後の新型コロナウイルスワクチン接種から少なくとも8週間後。

    臨床医の裁量に基づいて、1 回以上の追加用量を投与することができます。

    処方限度

    警告

    禁忌
  • ワクチンのいずれかの成分に対する重度のアレルギー反応（アナフィラキシーなど）の既知の病歴。

    • ACIP は、両方の mRNA COVID-19 ワクチン (Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチンと Moderna COVID-19 ワクチン) のワクチン接種に対する以下の禁忌とみなします。

  • mRNA COVID-19 ワクチンの前回の投与後の重度のアレルギー反応 (アナフィラキシーなど)、またはワクチンの成分 (ポリエチレン グリコール [PEG] など) に対する重度のアレルギー反応。
  • ワクチンの成分 (PEG など) に対する既知の (診断された) アレルギー。
    • 警告/注意事項

    過敏症反応

    アナフィラキシーを含む重度のアレルギー反応は、臨床試験以外ではほとんど報告されません。

    一部のワクチン接種者で、注射部位周囲で遅発性の局所反応（紅斑、硬結、そう痒、圧痛など）が報告されています。 ACIP は、mRNA COVID-19 ワクチンの初回投与後の遅発性局所反応は、2 回目の投与に対する禁忌や予防措置ではないと述べています。

    新型コロナウイルスワクチン接種後に過敏反応が発生した場合、症例を VAERS に報告してください。

    以前に mRNA COVID-19 ワクチンまたはその成分 (PEG など) を投与した後の重篤なアレルギー反応 (アナフィラキシーなど) の病歴:

    b> ACIPは、これをmRNA 新型コロナウイルスワクチン接種の禁忌と考えています。そのような人には、代替の新型コロナウイルスワクチン（Novavax 新型コロナウイルスワクチン）の使用が検討される可能性があります。

    ワクチンの成分 (PEG など) に対する既知の (診断された) アレルギー: ACIP は、これを mRNA を用いたワクチン接種の禁忌 であると考えています。ワクチンは19種類。そのような人には、代替の新型コロナウイルスワクチン（Novavax 新型コロナウイルスワクチン）の使用が検討される可能性があります。

    他のワクチンまたは注射療法 (つまり、IM、IV、またはサブ Q ワクチンまたは療法) に対する即時型アレルギー反応の病歴: ACIP は、これを 新型コロナウイルス感染症ワクチン接種に対する予防措置ですが、禁忌ではありません。

    複数の成分（そのうちの 1 つ以上が COVID-19 ワクチンの成分）を含むワクチンまたは注射療法に対する即時型アレルギー反応の既往があるが、どの成分が引き起こしたのかは不明反応: ACIP は、これは COVID-19 ワクチンに対する予防策ではあるが、禁忌ではないと考えています。

    新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチン、他のワクチン、または注射療法に関連しないアレルギー反応 (重度のアレルギー反応を含む) の病歴: ACIP は、食品、ペット、昆虫、毒、または環境アレルギーや経口薬（注射薬と同等の経口薬を含む）に対するアレルギー反応は、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種の禁忌や予防措置ではありません。新型コロナウイルス感染症ワクチンのバイアル栓は天然ゴムラテックスで作られていないため、 ラテックスアレルギーは禁忌や予防措置ではありません。新型コロナウイルス感染症ワクチンには卵やゼラチンが含まれていないため、卵やゼラチンに対するアレルギーは禁忌や予防措置ではありません。さらに、アレルギーの家族歴は、新型コロナウイルスワクチン接種の禁忌や予防措置ではありません。

    ACIP は、次の人々をワクチン接種後 30 分間観察するよう定めています: 他のワクチンまたは注射療法に対して重度の即時型アレルギー反応の既往歴がある人、異なる種類の 新型コロナウイルスに対する禁忌のある人-19ワクチン（すなわち、ウイルスベクター）、以前の投与量のCOVID-19ワクチンに対して重度ではない即時性アレルギー反応の病歴がある人、および禁忌とはみなされない原因によるアナフィラキシーの病歴がある人。他のすべての人を 15 分間観察します。ワクチン接種者には、観察期間が終了し、ワクチン接種場所を離れた後にアレルギー反応の兆候や症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けるよう指導してください。

    新型コロナウイルス感染症ワクチンの投与後に急性アナフィラキシー反応が発生した場合には、即時型アレルギー反応を管理するための適切な薬剤と必需品をすぐに入手できるようにしなければなりません。

    アナフィラキシーの管理に関する ACIP 暫定ガイダンスは、CDC Web サイト [Web] で入手できます。

    リンパ節腫大

    リンパ節腫脹、リンパ節炎、リンパ節痛、注射部位のリンパ節腫脹、腋窩の腫れ/圧痛、腋窩の腫瘤が、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチンを評価する臨床試験 (Pfizer-BioNTech) で報告されました。

    臨床試験以外で mRNA COVID-19 ワクチンを接種した個人の自己検出または乳房画像検査によって偶発的に特定される、触知可能な腋窩腫瘤を含む片側腋窩リンパ節腫脹。 最近 mRNA COVID-19 ワクチンを受けた人の乳房画像検査で片側の腋窩リンパ節腫脹が確認された場合は、鑑別診断としてワクチン誘発性過形成性腋窩リンパ節腫脹を考慮してください。

    心筋炎および心膜炎

    mRNA COVID-19 ワクチン接種者における急性心筋炎または心膜炎のまれな報告。 症状は通常、mRNA COVID-19 ワクチンの接種後 0 ～ 7 日以内（範囲: 0 ～ 40 日）に発症します。

    主に 40 歳未満の男性に発生します。 場合によっては、患者は入院し、投薬と休息に反応して症状が急速に改善または解消されました。

    mRNA 新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後に急性の胸痛、息切れ、動悸を発症した人の鑑別診断では、心筋炎と心膜炎の可能性を考慮してください。 診断、管理、フォローアップについては専門家への相談を検討してください。

    新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後に心筋炎または心膜炎が発生した場合は、VAERS に報告してください。

    失神

    注射ワクチンの投与に関連して失神 (失神) が発生することがあります。 失神による怪我を避けるための手順を講じる必要があります。 ACIPは、ワクチン接種を受けた個人、特に青少年をワクチン接種後15分間観察することを検討するよう求めている。

    付随する病気

    現在または最近発熱性疾患を患っている人に対するワクチン接種の決定は、症状の重症度と病気の病因に基づいて行われます。

    ACIP は、中等度または重度の急性疾患はワクチン投与の予防措置であると述べ、ワクチン接種を延期する可能性を考慮してリスク評価を行うことを推奨しています。個人が回復するまでワクチン接種を延期することで、基礎疾患に対するワクチンの悪影響を重ね合わせたり、基礎疾患の症状がワクチン接種の結果生じたものであると誤って結論付けたりすることを避けることができます。

    成人または多系統炎症性症候群の病歴のある小児における新型コロナウイルス感染症ワクチンの安全性と有効性に関するデータは現時点で入手できません。 ACIP は、免疫応答の調節不全に関する理論的な懸念と、再感染後の COVID-19 の既知のリスク、および COVID-19 ワクチン接種後の防御の利点を比較検討することを推奨しています。

    基礎疾患のある人

    ACIP は、免疫能の変化または特定の基礎疾患のある個人は、ワクチンに禁忌がない限り、FDA によって承認または認可された新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種を受けることができると述べています。現在の FDA 承認または FDA 認可の新型コロナウイルス感染症ワクチンは生ワクチンではないため、免疫力が低下した人にも安全に投与できます。

    米国の医療提供者および保健部門は、特定の基礎疾患を持つ個人へのワクチン接種について懸念がある場合、臨床予防接種安全性評価 COVIDvax プロジェクト ([Web]) に臨床相談をリクエストできます。

    因果関係は確立されていませんが、新型コロナウイルス感染症ワクチンの治験でベル麻痺の数例が報告されています。

    出血性疾患がある人、または抗凝固療法を受けている人には、IM 注射による血腫のリスクについてアドバイスしてください。

    特定の集団

    妊娠

    妊娠中のワクチン関連リスクを伝えるには、これまでのデータが不十分です。

    ラットでの発生毒性研究では、雌に対するワクチン関連の悪影響の証拠は示されていませんでした。

    入手可能なデータによると、新型コロナウイルス感染症に感染した妊婦は、絶対的なリスクは低いものの、重症化、早産のリスクが高く、逆妊娠のリスクが高まる可能性があることが示唆されています。合併症と結果。

    FDA は、妊娠はファイザー・ビオンテック社の新型コロナウイルス感染症ワクチンの使用に対する禁忌ではないと述べています。妊娠中の女性は、ワクチン接種の潜在的な利点とリスクについて医療提供者と話し合う必要があります。

    ACIP は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に対するワクチン接種が妊婦に推奨されると述べています。妊娠中の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン接種の利点は、既知のリスクまたは潜在的なリスクを上回るという証拠があります。

    ACOG は、妊婦に 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のワクチン接種を受けることを推奨しています。 ACOGは、臨床医が、個人の現在の健康状態と曝露のリスクを考慮して、ワクチン接種を受けないリスクを含むワクチン接種のリスクと利点に関する入手可能なデータを検討することを提案している。

    妊娠中に新型コロナウイルス感染症ワクチンを接種する女性、および新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後 30 日以内に妊娠した女性に対して、CDC の v-safe プログラムに参加するよう奨励します。

    授乳

    Pfizer-BioNTech 新型コロナウイルス感染症ワクチンが牛乳に混入されるかどうかは不明です。授乳中の女性に投与されたワクチンが母乳で育てられた乳児や乳生産に影響を与えるかどうかを評価するデータは入手できません。 FDAは、授乳はファイザー・ビオンテック製新型コロナウイルス感染症ワクチンの使用に対する禁忌ではないと述べている。授乳中の女性は、ワクチン接種の利点とリスクについて医療従事者と話し合う必要があります。

    ACIP は、授乳中の女性に新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を推奨すると述べています。授乳中の女性に投与される FDA 認可の COVID-19 ワクチンは、女性やその乳児に SARS-CoV-2 感染を引き起こすことはありません。したがって、授乳中の女性は新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受けることができます。

    ACOG は、授乳中の女性に 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のワクチン接種を受けることを推奨しています。 ACOGはまた、授乳中の女性へのワクチン接種の安全性に関する理論的な懸念は、ワクチンの潜在的な利点を上回るものではないとも述べている。新型コロナウイルスワクチン接種を受けた人は、授乳の開始を避けたり、授乳を中止したりする必要はありません。

    生殖能力のある女性および男性

    ACIP は、現在妊娠を試みている女性および将来妊娠する可能性のある女性に新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を推奨しています。妊娠を希望している女性は、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後に妊娠を避ける必要はありません。 FDA が承認した、または FDA が認可した新型コロナウイルス感染症ワクチンが現在または将来の生殖能力に影響を与えるという証拠はありません。

    ACOG は、将来の妊娠を検討している可能性のある人を含む、対象となるすべての人にワクチン接種を推奨しています。

    小児への使用

    ファイザー-バイオNテックの新型コロナウイルス感染症ワクチン、mRNA (2023-2024 年配合) は、生後6か月から11歳までのお子様に使用してください。

    Comirnaty COVID-19 ワクチン (2023-2024 年配合) は、12 歳以上の青少年への使用を目的として FDA のラベルを取得しています。

    高齢者への使用

    65 歳以上の個人は、オリジナルの Pfizer-BioNTech COVID-19 一価ワクチン (米国では使用が認可されていない) を評価する臨床試験に含まれており、そのような個人からのデータはワクチンの安全性と有効性の全体的な評価に貢献します。

    一般的な副作用

    COMIRNATY 投与後の最も一般的な副作用 (10% 以上): 注射部位の痛み、疲労、頭痛、悪寒、筋肉痛、関節痛、発熱、注射部位の腫れ、注射部位の発赤。

    新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチン接種を受けた生後 6 か月から 23 か月の人に求められた副作用、mRNA (Pfizer-BioNTech): 注射部位の発赤、腫れ、圧痛、減少食欲、眠気、発熱、イライラ。

    新型コロナウイルス感染症ワクチン、mRNA (ファイザー-バイオNテック) の接種を受けた 2 ～ 11 歳の個人に求められる副作用: 注射部位の痛み、発赤と腫れ、悪寒、下痢、疲労、発熱、頭痛、新たなまたは悪化した関節痛、新たなまたは悪化した筋肉痛、嘔吐。

    他の薬がどのような影響を与えるか COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

    ワクチン

    新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチン (Pfizer-BioNTech) と他のワクチンの併用投与の安全性と免疫原性を評価するデータは、これまでのところ入手できません。 免疫原性と有害事象のプロファイルは、ワクチンを併用投与しても単独で投与しても、一般に類似しています。新型コロナウイルス感染症ワクチンを他のワクチンと併用投与するかどうかの決定の基礎となるのは、他のワクチンによる定期予防接種が遅れたか、受けられなかったか、ワクチンで予防可能な病気にかかる個人のリスク（流行中や職業上の曝露など）、

    ACIP は、COVID-19 ワクチンは、同日の同時投与を含め、他のワクチンのタイミングに関係なく投与できると述べています。 COVID-19 ワクチンを他のワクチンと同時に投与する場合は、別の注射部位に投与し、可能であれば注射部位を 1 インチ以上離してください。

    特定の薬物

    薬物

    相互作用

    コメント

    抗血栓薬

    ACIPは、現在FDAが承認しているワクチンまたはFDAのワクチン接種前にアスピリンまたは抗凝固薬を服用することを推奨していません-認可された新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン（患者が定期薬の一部としてこれらの薬剤を服用している場合を除く）

    抗ウイルス剤

    新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン接種の前後に任意の間隔で抗ウイルス剤を投与する可能性は低いワクチン誘発性の防御抗体反応の発現を阻害する

    SARS-CoV-2 に特異的ではない免疫グロブリンおよび抗体療法（例、免疫グロブリン IV [IGIV]、Rho[D] 免疫グロブリン）

    SARS-CoV-2 に特異的ではない免疫グロブリンまたは抗体療法と同時に、またはその前後に任意の間隔を置いて、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチンを接種する場合があります。 ACIP は、SARS-CoV-2 に特異的ではない抗体療法と COVID-19 ワクチン接種の間に推奨される最小間隔はないと述べています

    免疫抑制剤 (例: 癌化学療法、コルチコステロイド、放射線)

    ファイザー・ビオンテックの新型コロナウイルス感染症ワクチン（Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチンなど）に対する抗体反応が低下する、または最適化されていない可能性がある

    免疫抑制療法を受ける予定の個人に対する新型コロナウイルスワクチン接種の最適なタイミングを知らせるには、これまでのデータが不十分

    ACIP は、免疫抑制療法を受けている個人は、ワクチンに禁忌がない場合に新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受けてもよいと述べています

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