COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Pencegahan Penyakit Koronavirus 2019 (COVID-19)

Digunakan untuk imunisasi aktif untuk mencegah COVID-19 yang disebabkan oleh SARS-CoV-2.

Vaksin yang dilabelkan sebagai Comirnaty digunakan untuk pencegahan COVID-19 pada individu berumur ≥12 tahun.

Walaupun keberkesanan dan keselamatan tidak diketahui dengan pasti, Pfizer-BioNTech COVID-19 vaksin juga tersedia di bawah kebenaran penggunaan kecemasan (EUA) FDA untuk pencegahan COVID-19 pada individu yang berumur 6 bulan hingga 11 tahun.

Vaksin COVID-19 semasa, mRNA (Pfizer-BioNTech) telah dirumus khusus untuk musim 2023-2024. Persembahan vaksin sebelumnya, yang termasuk perumusan monovalen awal (tekanan Asal) dan vaksin bivalen berikutnya, tidak lagi dibenarkan untuk digunakan di AS; walau bagaimanapun, bukti keberkesanan dan keselamatan vaksin semasa adalah berdasarkan terutamanya pada data daripada formulasi terdahulu ini.

Rujuk cadangan sementara dan pertimbangan klinikal Jawatankuasa Penasihat CDC mengenai Amalan Imunisasi (ACIP) untuk penggunaan vaksin COVID-19, termasuk dos dan pentadbiran, populasi dan situasi tertentu serta maklumat berjaga-jaga.

ACIP mengesyorkan vaksinasi COVID-19 pada semua individu berumur ≥6 bulan di AS untuk pencegahan COVID-19. Pada masa ini tiada vaksin COVID-19 yang diluluskan oleh FDA atau dibenarkan oleh FDA untuk kanak-kanak berumur <6 bulan. Pengesyoran ACIP semasa untuk vaksinasi COVID-19 tersedia di [Web]

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Umum

Penyaringan Prarawatan

  • Skrin semua individu untuk kontraindikasi dan langkah berjaga-jaga terhadap vaksinasi.

    • Pemantauan Pesakit

  • Pantau semua individu yang menerima COVID -19 vaksin untuk tindak balas buruk segera mengikut garis panduan CDC (ACIP). ACIP menyatakan bahawa penyedia vaksin harus mempertimbangkan untuk memerhati individu berikut selama 30 minit selepas menerima vaksin: mereka yang mempunyai sejarah anafilaksis kepada vaksin bukan COVID-19 atau terapi suntikan; mereka yang mempunyai kontraindikasi berkaitan alahan terhadap jenis vaksin COVID-19 yang berbeza; mereka yang mempunyai sejarah reaksi alahan yang tidak teruk, serta-merta (bermula dalam masa 4 jam) terhadap dos vaksin COVID-19 yang terdahulu. Penyedia vaksin harus mempertimbangkan untuk memerhati semua individu lain selama 15 minit kerana risiko pengsan.

    • Premedikasi dan Profilaksis

  • Antipiretik atau analgesik (cth., asetaminofen, agen anti-radang nonsteroid) boleh diambil untuk rawatan gejala tempatan atau sistemik selepas vaksinasi, jika sesuai dari segi perubatan. Walau bagaimanapun, ubat-ubatan ini tidak boleh digunakan secara profilaktik untuk tujuan pencegahan simptom selepas vaksinasi.
  • Premedikasi dengan antihistamin sebelum vaksinasi untuk mengelakkan tindak balas alahan biasanya tidak disyorkan; walau bagaimanapun, sementara antihistamin tidak akan menghalang anafilaksis, sesetengah pakar menasihatkan penggunaan antihistamin sebagai cara mencegah tindak balas alahan yang lebih ringan pada pesakit yang mungkin berisiko lebih tinggi untuk tindak balas alahan.

    • Dispensing dan Langkah Berjaga-jaga Pentadbiran

  • Ubat dan bekalan yang sesuai untuk menguruskan tindak balas alahan serta-merta mesti tersedia dengan segera sekiranya tindak balas anafilaksis akut berlaku selepas pemberian vaksin COVID-19.
  • Syncope mungkin berlaku selepas pemberian vaksin parenteral, terutamanya pada remaja. Pesakit hendaklah duduk atau berbaring semasa vaksinasi. Penyedia vaksin harus mempertimbangkan untuk memerhatikan penerima vaksin (terutamanya remaja) selama 15 minit selepas vaksinasi; jika pengsan berlaku, pesakit perlu diperhatikan sehingga gejala hilang.

    • Pentadbiran

    Pentadbiran IM

    Kelola hanya melalui suntikan IM.

    Vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 dibekalkan dalam pelbagai formulasi dan pembentangan. Terdapat perbezaan penting antara formulasi ini seperti kaedah penyediaan, keperluan untuk pencairan, dan keperluan penyimpanan; rujuk pelabelan pengeluar (untuk produk Comirnaty) atau Helaian Fakta FDA EUA (untuk vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 yang dibenarkan untuk digunakan di bawah EUA) untuk arahan khusus pada setiap formulasi. Pelbagai formulasi dan persembahan vial dibezakan oleh penutup dan label botol warna yang berbeza. Mulai 11 September 2023, vaksin monovalen awal (Terikan Asal) dan vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 bivalen tidak lagi dibenarkan untuk digunakan di AS.

    Comirnaty

    Vaksin COVID-19, mRNA (Pfizer -BioNTech)(Formula 2023-2024) yang dilabelkan sebagai Comirnaty dibekalkan sebagai penggantungan beku dalam botol dos tunggal dan picagari praisi yang mesti dicairkan sebelum pentadbiran; lihat maklumat preskripsi pengeluar untuk arahan khusus. Vaksin Comirnaty tidak perlu dicairkan sebelum digunakan.

    Sebelum menggunakan vial, terbalikkan perlahan-lahan 10 kali; jangan goncang. Vaksin harus kelihatan sebagai penggantungan putih hingga putih pudar; jangan gunakan jika vaksin berubah warna atau jika bahan zarahan diperhatikan. Untuk mentadbir dos, keluarkan 0.3 mL vaksin daripada vial menggunakan teknik aseptik dan picagari dan jarum yang sesuai, dan berikan segera.

    Jangan goncang picagari yang telah diisi sebelum digunakan. Tanggalkan penutup hujung dan pasangkan jarum steril untuk memberikan dos.

    Vial Pfizer BioNTech COVID-19 (Formula 2023–2024) dengan Penutup Biru

    Vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19, mRNA (2023- Formula 2024) yang dibenarkan untuk digunakan di bawah FDA EUA untuk kanak-kanak berumur 5–11 tahun dibekalkan dalam botol dos tunggal dengan penutup dan label biru. Vaksin tidak perlu dicairkan sebelum digunakan.

    Setiap 0.3 mL dos vaksin dirumus untuk mengandungi 10 mcg RNA messenger (modRNA) diubah suai nukleosida yang mengekodkan spike virus (S) glikoprotein daripada keturunan varian Omicron SARS-CoV-2 XBB.1.5 (Omicron XBB.1.5).

    Vaksin dibekalkan sebagai penggantungan beku yang mesti dicairkan sebelum digunakan; lihat helaian fakta EUA untuk arahan khusus.

    Sebelum digunakan, perlahan-lahan terbalikkan vial 10 kali; jangan goncang. Vaksin harus kelihatan jelas kepada sedikit opalescent tanpa zarah yang kelihatan. Jangan gunakan jika cecair berubah warna atau jika zarah diperhatikan.

    Untuk mentadbir dos, keluarkan 0.3 mL vaksin daripada vial menggunakan teknik aseptik dan picagari dan jarum yang sesuai, dan berikan dengan segera.

    Vaksin Pfizer BioNTech COVID-19 (Formula 2023-2024) Vial dengan Penutup Kuning

    Vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 (Formula 2023–2024) dibenarkan untuk digunakan di bawah FDA EUA untuk kanak-kanak 6 bulan hingga 4 tahun dibekalkan dalam botol berbilang dos dengan penutup kuning dan label. Pencairan diperlukan sebelum pentadbiran.

    Setiap dos 0.3 mL dirumuskan untuk mengandungi 3 mcg messengerRNA (modRNA) diubah suai nukleosida yang mengekodkan spike virus (S) glikoprotein daripada keturunan varian Omicron SARS-CoV-2 XBB .1.5 (Omicron XBB.1.5).

    Botol berbilang dos mengandungi penggantungan beku yang mesti dicairkan sebelum pentadbiran; lihat helaian fakta EUA untuk arahan khusus.

    Sebelum pencairan, perlahan-lahan terbalikkan vial 10 kali; jangan goncang. Menggunakan teknik aseptik, cairkan vaksin dengan 1.1 mL suntikan natrium klorida 0.9%. Vaksin harus kelihatan jelas kepada sedikit opalescent tanpa zarah yang kelihatan. Jangan gunakan jika cecair berubah warna atau jika zarah diperhatikan.

    Untuk mentadbir dos, keluarkan 0.3 mL vaksin daripada vial menggunakan teknik aseptik dan picagari dan jarum yang sesuai, dan berikan dengan segera. Jika jumlah vaksin yang tinggal di dalam vial tidak dapat memberikan dos penuh 0.3 mL, buang vial dan sebarang isipadu yang berlebihan.

    Dos

    Pesakit Pediatrik

    Pencegahan COVID-19 Remaja ≥12 Tahun IM

    Tidak Divaksinasi: Berikan satu dos 0.3 mL (Komirnaty, topi kelabu) .

    Sebelum ini telah divaksin dengan 1 atau lebih dos mana-mana vaksin mRNA atau vaksin COVID-19 Novavax atau Janssen (termasuk dalam kombinasi dengan mana-mana dos vaksin COVID-19 monovalen atau bivalen asal): Berikan satu dos 0.3 mL ( Comirnaty, topi kelabu).

    Kelolakan vaksin 2023-2024 yang dikemas kini sekurang-kurangnya 2 bulan selepas dos terakhir vaksin COVID-19 untuk individu yang telah divaksin sebelumnya.

    Kanak-kanak Berumur 5-11 Tahun IM

    Tidak Divaksin: Berikan satu dos 0.3 mL (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, penutup biru).

    Sebelum ini telah divaksin dengan 1 atau lebih dos mana-mana vaksin mRNA: Berikan satu dos 0.3 mL tunggal (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, penutup biru).

    Kelolakan vaksin 2023-2024 yang dikemas kini sekurang-kurangnya 8 minggu selepas dos terakhir vaksin mRNA COVID-19 untuk individu yang telah divaksin sebelumnya.

    Kanak-kanak 6 Bulan hingga 4 Tahun IM

    Tidak divaksinasi: Berikan 3 dos, 0.3 mL setiap satu (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, penutup kuning); dos 1 dan 2 perlu diberikan 3–8 minggu selang, dan dos 3 hendaklah diberikan sekurang-kurangnya 8 minggu selepas dos 2. Bagi kanak-kanak yang berumur dari 4 hingga 5 tahun semasa siri vaksinasi awal, rujuk kepada cadangan ACIP di [Web ].

    Sebelum ini divaksin dengan 1 dos vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 monovalen atau bivalen asal: Berikan 2 dos, 0.3 mL setiap satu (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, penutup kuning); dos 1 hendaklah diberikan 3–8 minggu selepas menerima dos terakhir vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19, dan dos 2 hendaklah diberikan sekurang-kurangnya 8 minggu selepas dos 1.

    Sebelum ini divaksin dengan 2 atau lebih banyak dos vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 monovalen atau bivalen asal: Berikan satu dos 0.3 mL tunggal (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, penutup kuning) sekurang-kurangnya 8 minggu selepas penerimaan dos terakhir Pfizer-BioNTech COVID-19 vaksin.

    Mengikut kebenaran FDA, semua dos vaksin COVID-19 dalam kumpulan umur ini sepatutnya daripada pengeluar yang sama.

    Kanak-kanak Imunokompromi Berumur 6 Bulan hingga 4 Tahun IM

    Tidak Divaksin: Kelolakan siri 3 dos, setiap dos 0.3 mL (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, penutup kuning). Dos 1 dan 2 hendaklah diberikan dengan selang 3 minggu, dan dos 3 hendaklah diberikan sekurang-kurangnya 8 minggu selepas dos 2. Bagi kanak-kanak yang berumur dari 4 hingga 5 tahun semasa siri vaksinasi awal, rujuk kepada cadangan ACIP di [Web].

    Sebelum ini telah divaksin dengan 1 atau 2 dos vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 yang asli atau bivalen: Lengkapkan siri 3 dos dengan dua atau satu dos 0.3 mL (Pfizer-BioNTech 2023 -2024 Formula, topi kuning), masing-masing, menggunakan selang dos yang sama seperti di atas.

    Divaksin dengan 3 atau lebih dos sebelum ini: Berikan satu dos 0.3 mL (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, topi kuning) sekurang-kurangnya 8 minggu selepas dos terakhir.

    Satu atau lebih dos tambahan boleh diberikan berdasarkan budi bicara klinikal.

    Setiap kebenaran FDA, semua dos vaksin COVID-19 dalam kumpulan umur ini sepatutnya daripada pengeluar yang sama.

    Kanak-kanak Imunokompromi Berumur 5-11 Tahun IM

    Tidak Divaksin: Berikan siri 3 dos, setiap dos 0.3 mL (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, penutup biru); idealnya semua dos daripada pengeluar yang sama. Dos 1 dan 2 hendaklah diberikan dengan selang 3 minggu, dan dos 3 hendaklah diberikan sekurang-kurangnya 4 minggu selepas dos 2. Bagi kanak-kanak yang berumur dari 11 hingga 12 tahun semasa siri vaksinasi awal, rujuk kepada cadangan ACIP di [Web].

    Sebelum ini telah divaksin dengan 1 atau 2 dos vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 yang asli atau bivalen: Lengkapkan siri 3 dos dengan dua atau satu dos 0.3 mL (Pfizer-BioNTech 2023 -Formula 2024, topi biru), masing-masing; idealnya daripada pengeluar yang sama, menggunakan selang dos yang sama seperti di atas.

    Divaksin dengan 3 atau lebih dos vaksin mRNA sebelum ini: Berikan satu dos 0.3 mL tunggal (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, topi biru) sekurang-kurangnya 8 minggu selepas dos vaksin COVID-19 yang terakhir.

    Satu atau lebih dos tambahan boleh diberikan berdasarkan budi bicara doktor.

    Remaja Imunokompromi ≥12 Tahun IM

    Tidak divaksinasi: Berikan siri 3 dos, setiap dos 0.3 mL (Comirnaty, topi kelabu); idealnya semua dos daripada pengeluar yang sama. Dos 1 dan 2 hendaklah diberikan selang 3 minggu, dan dos 3 hendaklah diberikan sekurang-kurangnya 4 minggu selepas dos 2.

    Sebelum ini divaksin dengan 1 atau 2 dos vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 monovalen atau bivalen asal : Lengkapkan siri 3 dos dengan dua atau satu dos 0.3 mL (Komirnaty, topi kelabu), masing-masing; idealnya daripada pengeluar yang sama, menggunakan selang dos yang sama seperti di atas.

    Sebelum ini divaksin dengan 3 atau lebih dos mana-mana vksin mRNA atau 1 atau lebih dos vaksin COVID-19 Novavax atau Janssen (termasuk dalam kombinasi dengan mana-mana dos vaksin COVID-19 monovalen atau bivalen asal): Berikan a dos tunggal 0.3 mL (Comirnaty, topi kelabu) sekurang-kurangnya 8 minggu selepas dos vaksin COVID-19 yang terakhir.

    Satu atau lebih dos tambahan boleh diberikan berdasarkan budi bicara doktor.

    Dewasa

    Pencegahan IM COVID-19

    Tidak Divaksin: Berikan satu dos 0.3 mL tunggal (Comirnaty, topi kelabu).

    Sebelum ini telah divaksin dengan 1 atau lebih dos mana-mana vaksin mRNA atau vaksin COVID-19 Novavax atau Janssen (termasuk dalam kombinasi dengan mana-mana dos vaksin COVID-19 monovalen atau bivalen asal): Berikan satu dos 0.3 mL ( Comirnaty, topi kelabu).

    Kelolakan vaksin 2023-2024 yang dikemas kini sekurang-kurangnya 2 bulan selepas dos terakhir vaksin COVID-19 untuk individu yang telah divaksin sebelumnya.

    Pesakit imunokompromi:

    Tidak divaksinasi: Berikan siri 3 dos, setiap dos 0.3 mL (Comirnaty, topi kelabu); idealnya semua dos daripada pengeluar yang sama. Dos 1 dan 2 hendaklah diberikan selang 3 minggu, dan dos 3 hendaklah diberikan sekurang-kurangnya 4 minggu selepas dos 2.

    Sebelum ini divaksin dengan 1 atau 2 dos vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 monovalen atau bivalen asal : Lengkapkan siri 3 dos dengan dua atau satu dos 0.3 mL (Komirnaty, topi kelabu), masing-masing; idealnya daripada pengeluar yang sama, menggunakan selang dos yang sama seperti di atas.

    Sebelum ini divaksin dengan 3 atau lebih dos mana-mana vaksin mRNA atau 1 atau lebih dos vaksin Novavax atau Janssen COVID-19 (termasuk dalam kombinasi dengan mana-mana dos vaksin COVID-19 monovalen atau bivalen asal): Berikan satu dos 0.3 mL (Komirnati, topi kelabu) sekurang-kurangnya 8 minggu selepas dos vaksin COVID-19 terakhir.

    Satu atau lebih dos tambahan boleh diberikan berdasarkan budi bicara doktor.

    Had Penetapan

    Amaran

    Kontraindikasi
  • Sejarah tindak balas alahan teruk yang diketahui (cth., anafilaksis) kepada mana-mana komponen vaksin.

    • ACIP menganggap yang berikut sebagai kontraindikasi kepada vaksinasi dengan kedua-dua vaksin mRNA COVID-19 (vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 dan vaksin Moderna COVID-19):

  • Reaksi alahan yang teruk (cth., anafilaksis) selepas dos vaksin COVID-19 mRNA sebelumnya atau tindak balas alahan yang teruk kepada komponen vaksin (cth., polietilena glikol [PEG]).
  • Alahan yang diketahui (diagnosa) kepada komponen vaksin (cth., PEG).
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Reaksi Hipersensitiviti

    Reaksi alahan yang teruk termasuk anafilaksis jarang dilaporkan di luar ujian klinikal.

    Tindak balas tempatan tertunda (cth., eritema, indurasi, pruritus, kelembutan) di sekitar kawasan tapak suntikan yang dilaporkan dalam sesetengah penerima vaksin. ACIP menyatakan bahawa tindak balas tempatan tertunda selepas dos pertama vaksin COVID-19 mRNA bukanlah kontraindikasi atau langkah berjaga-jaga kepada pemberian dos kedua.

    Jika tindak balas hipersensitiviti berlaku selepas vaksinasi COVID-19, laporkan kes kepada VAERS.

    Sejarah tindak balas alahan yang teruk (cth., anafilaksis) selepas dos vaksin COVID-19 mRNA atau mana-mana komponennya (cth., PEG): ACIP menganggap ini sebagai kontraindikasi kepada vaksinasi dengan vaksin COVID-19 mRNA. Pertimbangan boleh diberikan untuk menggunakan vaksin COVID-19 alternatif (vaksin COVID-19 Novavax) pada individu tersebut.

    Alahan yang diketahui (diagnosa) kepada komponen vaksin (mis., PEG): ACIP menganggap ini sebagai kontraindikasi kepada vaksinasi dengan mRNA COVID- 19 vaksin. Pertimbangan boleh diberikan untuk menggunakan vaksin COVID-19 alternatif (vaksin COVID-19 Novavax) pada individu tersebut.

    Sejarah sebarang tindak balas alahan segera kepada mana-mana vaksin lain atau terapi suntikan (iaitu, vaksin atau terapi IM, IV atau sub-Q): ACIP menganggap ini sebagai langkah berjaga-jaga, tetapi bukan kontraindikasi, kepada vaksinasi COVID-19.

    Sejarah tindak balas alahan serta-merta terhadap vaksin atau terapi suntikan yang mengandungi berbilang komponen (satu atau lebih daripadanya merupakan komponen vaksin COVID-19), tetapi tidak diketahui komponen mana yang ditimbulkan reaksi: ACIP menganggap ini sebagai langkah berjaga-jaga, tetapi bukan kontraindikasi, kepada vaksin COVID-19.

    Sejarah tindak balas alahan (termasuk tindak balas alahan yang teruk) yang tidak berkaitan dengan vaksin COVID-19, vaksin lain atau terapi suntikan: ACIP menyatakan bahawa makanan, haiwan peliharaan, serangga, racun, atau alahan persekitaran dan tindak balas alahan terhadap ubat oral (termasuk ubat oral yang setara dengan ubat suntikan) bukan merupakan kontraindikasi atau langkah berjaga-jaga kepada vaksinasi COVID-19. Alahan lateks bukan merupakan kontraindikasi atau langkah berjaga-jaga kerana penyumbat botol vaksin COVID-19 tidak dibuat dengan lateks getah asli. Alahan kepada telur atau gelatin bukan merupakan kontraindikasi atau langkah berjaga-jaga kerana vaksin COVID-19 tidak mengandungi telur atau gelatin. Selain itu, sejarah keluarga alahan bukan merupakan kontraindikasi atau langkah berjaga-jaga kepada vaksinasi COVID-19.

    ACIP menyatakan untuk memerhati individu berikut selama 30 minit selepas vaksinasi: mereka yang mempunyai sejarah tindak balas alahan segera dalam apa-apa keterukan terhadap mana-mana vaksin lain atau terapi suntikan, mereka yang mempunyai kontraindikasi kepada jenis COVID yang berbeza -19 vaksin (iaitu, vektor virus), mereka yang mempunyai sejarah tindak balas alahan segera yang tidak teruk terhadap dos vaksin COVID-19 yang terdahulu, dan mereka yang mempunyai sejarah anafilaksis kerana sebarang sebab yang tidak dianggap sebagai kontraindikasi; amati semua individu lain selama 15 minit. Arahkan penerima vaksin untuk mendapatkan rawatan perubatan segera jika mereka mengalami tanda atau gejala tindak balas alahan selepas tempoh pemerhatian mereka tamat dan mereka telah meninggalkan tapak vaksinasi.

    Ubat dan bekalan yang sesuai untuk menguruskan tindak balas alahan segera mesti tersedia dengan segera sekiranya tindak balas anafilaksis akut berlaku selepas pemberian vaksin COVID-19.

    Panduan sementara ACIP berkenaan pengurusan anafilaksis boleh didapati di laman web CDC di [Web].

    Limfadenopati

    Limfadenopati, limfadenitis, sakit nodus limfa, limfadenopati tapak suntikan, bengkak/kelembutan ketiak dan jisim axillary yang dilaporkan dalam ujian klinikal yang menilai vaksin COVID-19 (Pfizer-BioNTech).

    Adenopati axillary unilateral, termasuk jisim axillary yang boleh diraba, dikenal pasti melalui pengesanan sendiri atau secara kebetulan pada pengimejan payudara pada individu yang menerima vaksin mRNA COVID-19 di luar ujian klinikal. Pertimbangkan adenopati axillary hiperplastik yang disebabkan oleh vaksin dalam diagnosis pembezaan jika adenopati axillary unilateral dikenal pasti pada pengimejan payudara pada individu yang baru menerima vaksin mRNA COVID-19.

    Miokarditis dan Perikarditis

    Laporan jarang mengenai miokarditis akut atau perikarditis pada penerima vaksin mRNA COVID-19. Permulaan gejala biasanya dalam masa 0–7 hari (julat: 0–40 hari) selepas menerima dos vaksin mRNA COVID-19.

    Telah berlaku terutamanya pada lelaki berumur <40 tahun. Dalam sesetengah kes, pesakit dimasukkan ke hospital dan bertindak balas terhadap ubat-ubatan dan berehat dengan peningkatan pantas atau penyelesaian simptom.

    Pertimbangkan kemungkinan miokarditis dan perikarditis dalam diagnosis pembezaan bagi mana-mana individu yang mengalami sakit dada akut, sesak nafas atau berdebar-debar selepas menerima vaksin mRNA COVID-19. Pertimbangkan perundingan pakar mengenai diagnosis, pengurusan dan tindakan susulan.

    Jika miokarditis atau perikarditis berlaku selepas menerima vaksin COVID-19, laporkan kes itu kepada VAERS.

    Syncope

    Syncope (pengsan) mungkin berlaku bersama-sama dengan pemberian vaksin suntikan. Prosedur perlu ada untuk mengelakkan kecederaan akibat pengsan. ACIP menyatakan untuk mempertimbangkan untuk memerhati individu yang menerima vaksin, terutamanya remaja, selama 15 minit selepas vaksinasi.

    Penyakit Bersamaan

    Keputusan asas untuk mentadbir atau menangguhkan vaksinasi pada individu dengan penyakit demam semasa atau baru-baru ini berdasarkan keterukan gejala dan etiologi penyakit.

    ACIP menyatakan bahawa penyakit akut yang sederhana atau teruk ialah langkah berjaga-jaga untuk pemberian vaksin dan mengesyorkan agar penilaian risiko dilakukan dengan kemungkinan penangguhan vaksinasi. Menangguhkan vaksinasi sehingga seseorang individu pulih mengelakkan kesan buruk vaksin terhadap penyakit yang mendasari atau tersilap menyimpulkan bahawa manifestasi penyakit yang mendasari terhasil daripada vaksinasi.

    Data tidak tersedia setakat ini mengenai keselamatan dan keberkesanan vaksin COVID-19 pada orang dewasa atau kanak-kanak yang mempunyai sejarah sindrom keradangan pelbagai sistem. ACIP mengesyorkan menimbang kebimbangan teori tentang tindak balas imun yang tidak terkawal terhadap risiko COVID-19 yang diketahui berikutan jangkitan semula dan faedah perlindungan berikutan vaksinasi COVID-19.

    Individu yang Mendasari Keadaan Perubatan

    ACIP menyatakan bahawa individu dengan imunokompeten yang diubah atau keadaan perubatan asas tertentu mungkin menerima sebarang vaksin COVID-19 yang diluluskan atau dibenarkan oleh FDA, melainkan mereka mempunyai kontraindikasi terhadap vaksin tersebut. Vaksin COVID-19 yang diluluskan oleh FDA atau dibenarkan oleh FDA semasa bukanlah vaksin hidup, jadi ia boleh diberikan dengan selamat kepada individu yang terjejas imun.

    Penyedia penjagaan kesihatan dan jabatan kesihatan AS boleh meminta perundingan klinikal daripada projek Penilaian Keselamatan Imunisasi Klinikal COVIDvax ([Web]) jika mereka mempunyai kebimbangan tentang pemvaksinan individu dengan keadaan perubatan asas tertentu.

    Walaupun hubungan kausal tidak diwujudkan, beberapa kes Bell's palsy dilaporkan dalam ujian vaksin COVID-19.

    Nasihatkan individu yang mengalami gangguan pendarahan atau sedang menerima terapi antikoagulan tentang risiko hematoma daripada suntikan IM.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Data tidak mencukupi setakat ini untuk memaklumkan risiko berkaitan vaksin semasa kehamilan.

    Kajian ketoksikan perkembangan pada tikus tidak mendedahkan bukti kesan buruk berkaitan vaksin terhadap wanita kesuburan, perkembangan janin atau perkembangan selepas bersalin.

    Data yang tersedia menunjukkan bahawa, walaupun risiko mutlak adalah rendah, wanita hamil dengan COVID-19 menghadapi peningkatan risiko penyakit yang teruk, kelahiran pramatang dan kemungkinan peningkatan risiko kehamilan buruk komplikasi dan hasil.

    FDA menyatakan kehamilan bukanlah kontraindikasi untuk menggunakan vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19; wanita hamil harus membincangkan potensi manfaat dan risiko vaksinasi dengan penyedia penjagaan kesihatan mereka.

    ACIP menyatakan vaksinasi terhadap COVID-19 disyorkan untuk wanita hamil. Bukti menunjukkan bahawa faedah vaksinasi terhadap COVID-19 semasa kehamilan melebihi sebarang risiko yang diketahui atau berpotensi.

    ACOG mengesyorkan supaya wanita hamil diberi vaksin COVID-19. ACOG mencadangkan supaya doktor menyemak data yang tersedia tentang risiko dan faedah vaksinasi, termasuk risiko tidak mendapat vaksin, dalam konteks status kesihatan semasa individu dan risiko pendedahan.

    Galakkan wanita yang menerima vaksin COVID-19 semasa hamil dan mereka yang hamil dalam tempoh 30 hari selepas menerima vaksin COVID-19 untuk mengambil bahagian dalam program v-safe CDC.

    Laktasi

    Tidak diketahui sama ada vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech diedarkan ke dalam susu. Data tidak tersedia untuk menilai sama ada vaksin yang diberikan kepada wanita yang menyusu mempunyai sebarang kesan ke atas bayi yang menyusu atau pengeluaran susu. FDA menyatakan bahawa penyusuan susu ibu bukanlah kontraindikasi untuk menggunakan vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19; wanita yang menyusu harus membincangkan faedah dan risiko vaksinasi dengan penyedia penjagaan kesihatan mereka.

    ACIP menyatakan bahawa vaksinasi terhadap COVID-19 disyorkan untuk wanita menyusu. Vaksin COVID-19 yang dibenarkan oleh FDA yang diberikan kepada wanita yang menyusukan bayi tidak boleh menyebabkan jangkitan SARS-CoV-2 pada wanita atau bayi mereka; oleh itu, wanita yang menyusukan bayi boleh menerima vaksinasi COVID-19.

    ACOG mengesyorkan supaya wanita yang menyusu divaksinasi terhadap COVID-19. ACOG juga menyatakan bahawa kebimbangan teori mengenai keselamatan wanita yang menyusukan vaksin tidak melebihi potensi manfaat vaksin; tidak ada keperluan bagi individu yang menerima vaksin COVID-19 untuk mengelak daripada memulakan penyusuan atau menghentikan penyusuan.

    Wanita dan Lelaki Potensi Reproduktif

    ACIP mengesyorkan vaksinasi terhadap COVID-19 pada wanita yang sedang cuba hamil dan mereka yang mungkin hamil pada masa hadapan. Wanita yang cuba hamil tidak perlu mengelak kehamilan selepas vaksinasi COVID-19. Tiada bukti bahawa mana-mana vaksin COVID-19 yang diluluskan oleh FDA atau dibenarkan oleh FDA menjejaskan kesuburan semasa atau akan datang.

    ACOG mengesyorkan vaksinasi untuk semua individu yang layak, termasuk mereka yang mungkin mempertimbangkan kehamilan pada masa hadapan.

    Penggunaan Pediatrik

    Vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19, mRNA (Formula 2023-2024) dibenarkan untuk digunakan pada kanak-kanak berumur 6 bulan hingga 11 tahun.

    Vaksin Comirnaty COVID-19 (Formula 2023-2024) dilabelkan oleh FDA untuk digunakan pada remaja ≥12 tahun.

    Penggunaan Geriatrik

    Individu berumur ≥65 tahun telah termasuk dalam ujian klinikal yang menilai vaksin monovalen Pfizer-BioNTech COVID-19 yang asal (tidak lagi dibenarkan untuk digunakan di AS), dan data daripada individu tersebut menyumbang kepada penilaian keseluruhan keselamatan dan keberkesanan vaksin.

    Kesan Buruk Biasa

    Reaksi buruk yang paling biasa (≥10%) selepas dos COMIRNATY: sakit di tempat suntikan, keletihan, sakit kepala, menggigil, sakit otot, sakit sendi, demam, bengkak tapak suntikan, kemerahan tapak suntikan.

    Kesan buruk yang diminta pada individu berumur 6 bulan hingga 23 bulan yang menerima vaksin COVID-19, mRNA (Pfizer-BioNTech): Kemerahan tapak suntikan, bengkak dan kelembutan, berkurangan selera mengantuk, demam, cepat marah.

    Kesan buruk yang diminta pada individu berumur 2 hingga 11 tahun yang menerima vaksin COVID-19, mRNA (Pfizer-BioNTech): Sakit tapak suntikan, kemerahan dan bengkak, menggigil, cirit-birit , keletihan, demam, sakit kepala, sakit sendi baharu atau bertambah teruk, sakit otot baharu atau bertambah teruk, muntah.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

    Vaksin

    Data tidak tersedia setakat ini untuk menilai keselamatan dan imunogenik pemberian serentak vaksin COVID-19 (Pfizer-BioNTech) dengan vaksin lain. Imunogenisiti dan profil kejadian buruk secara amnya adalah sama sama ada vaksin diberikan secara serentak atau bersendirian. Keputusan asas untuk mentadbir vaksin COVID-19 serentak dengan vaksin lain mengenai sama ada imunisasi rutin dengan vaksin lain telah ditangguhkan atau terlepas, risiko individu terhadap penyakit yang boleh dicegah vaksin (cth., semasa wabak atau pendedahan pekerjaan), dan profil reactogenicity vaksin.

    ACIP menyatakan bahawa vaksin COVID-19 boleh diberikan tanpa mengambil kira masa vaksin lain, termasuk pemberian serentak pada hari yang sama. Jika vaksin COVID-19 diberikan serentak dengan vaksin lain, berikan di tapak suntikan yang berbeza dan, jika boleh, asingkan tapak suntikan sebanyak ≥1 inci.

    Ubat Tertentu

    Ubat

    Interaksi

    Komen

    Agen antitrombotik

    ACIP tidak mengesyorkan mengambil aspirin atau antikoagulan sebelum vaksinasi dengan mana-mana yang diluluskan oleh FDA atau FDA pada masa ini -vaksin COVID-19 yang dibenarkan, melainkan pesakit mengambil ubat ini sebagai sebahagian daripada ubat rutin mereka

    Agen antivirus

    Agen antivirus yang diberikan pada bila-bila masa sebelum atau selepas vaksinasi COVID-19 tidak mungkin untuk menjejaskan perkembangan tindak balas antibodi pelindung yang disebabkan oleh vaksin

    Globulin imun dan terapi antibodi yang tidak khusus untuk SARS-CoV-2 (cth., immune globulin IV [IGIV], Rho[D] immune globulin)

    Boleh memberi vaksin COVID-19 serentak dengan atau pada sebarang selang sebelum atau selepas imunoglobulin atau terapi antibodi yang tidak khusus untuk SARS-CoV-2; ACIP menyatakan tiada selang minimum yang disyorkan antara penerimaan terapi antibodi yang tidak khusus untuk vaksinasi SARS-CoV-2 dan COVID-19

    Agen imunosupresif (cth., kemoterapi kanser, kortikosteroid, radiasi)

    Kemungkinan tindak balas antibodi menurun atau suboptimum terhadap vaksin, termasuk vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19

    Data tidak mencukupi sehingga kini untuk memaklumkan masa optimum vaksinasi COVID-19 bagi individu yang merancang untuk menerima terapi imunosupresif

    ACIP menyatakan bahawa individu yang menerima terapi imunosupresif boleh menerima vaksinasi COVID-19 jika mereka tidak mempunyai kontraindikasi terhadap vaksin

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular