COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Prevenirea bolii cu coronavirus 2019 (COVID-19)

Folosită pentru imunizarea activă pentru prevenirea COVID-19 cauzată de SARS-CoV-2.

Vaccinul etichetat ca Comirnaty este utilizat pentru prevenirea COVID-19 la persoanele cu vârsta ≥12 ani.

Deși eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite cu siguranță, Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccinul este, de asemenea, disponibil în baza unei autorizații de utilizare de urgență (EUA) FDA pentru prevenirea COVID-19 la persoanele cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 11 ani.

Vaccinul actual împotriva COVID-19, ARNm (Pfizer-BioNTech) a fost formulat special pentru sezonul 2023-2024. Prezentările anterioare de vaccin, care au inclus formula inițială monovalentă (tulpina originală) și vaccinurile bivalente ulterioare, nu mai sunt autorizate pentru utilizare în SUA; cu toate acestea, dovezile privind eficacitatea și siguranța vaccinului actual se bazează în principal pe datele din aceste formulări anterioare.

Consultați recomandările intermediare ale Comitetului consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP) al CDC și considerentele clinice pentru utilizarea vaccinurilor COVID-19, inclusiv doza și administrarea, populațiile și situațiile specifice și informațiile de precauție.

ACIP recomandă vaccinarea COVID-19 la toate persoanele cu vârsta ≥6 luni din SUA pentru prevenirea COVID-19. În prezent, nu există un vaccin împotriva COVID-19 aprobat de FDA sau autorizat de FDA pentru copiii cu vârsta sub 6 luni. Recomandările ACIP actuale pentru vaccinările COVID-19 sunt disponibile pe [Web]

Relaționați drogurile

Cum se utilizează COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

General

Depistarea pretratamentului

  • Evaluați toate persoanele pentru contraindicații și precauții la vaccinare.

    • Monitorizarea pacientului

  • Monitorizați toate persoanele care primesc un COVID -19 vaccin pentru reacțiile adverse imediate conform ghidurilor CDC (ACIP). ACIP afirmă că furnizorii de vaccinare ar trebui să ia în considerare observarea următoarelor persoane timp de 30 de minute după primirea vaccinului: cei cu antecedente de anafilaxie la un vaccin non-COVID-19 sau terapie injectabilă; cei cu o contraindicație legată de alergie la un alt tip de vaccin COVID-19; cei cu antecedente de reacție alergică neseveră, imediată (debut în 4 ore) la o doză anterioară de vaccin COVID-19. Furnizorii de vaccinuri ar trebui să ia în considerare observarea tuturor celorlalți indivizi timp de 15 minute din cauza riscului de sincopă.

    • Premedicație și profilaxie

  • Antipireticele sau analgezicele (de exemplu, acetaminofen, agenți antiinflamatori nesteroidieni) pot fi luate pentru tratamentul simptomelor locale sau sistemice postvaccinare, dacă este adecvat din punct de vedere medical. Cu toate acestea, aceste medicamente nu trebuie utilizate profilactic în scopul prevenirii simptomelor post-vaccinare.
  • Premedicația cu antihistaminice înainte de vaccinare pentru prevenirea reacțiilor alergice nu este, în general, recomandată; cu toate acestea, deși antihistaminicele nu vor preveni anafilaxia, unii experți recomandă utilizarea antihistaminice ca mijloc de prevenire a reacțiilor alergice mai ușoare la pacienții care ar putea prezenta un risc mai mare de reacții alergice.

    • Dispensare. și precauții de administrare

  • Medicamentele și consumabilele adecvate pentru gestionarea reacțiilor alergice imediate trebuie să fie imediat disponibile în cazul în care apare o reacție anafilactică acută în urma administrării vaccinurilor COVID-19.
  • Sincopa poate apărea în urma administrării vaccinurilor parenterale, în special la adolescenți. Pacienții trebuie să fie așezați sau întinși în timpul vaccinării. Furnizorii de vaccinuri ar trebui să ia în considerare observarea primitorilor de vaccin (în special adolescenții) timp de 15 minute după vaccinare; dacă se dezvoltă sincopa, pacienții trebuie supravegheați până când simptomele se remit.

    • Administrare

    Administrare IM

    Se administrează numai prin injecție IM.

    Vaccinul Pfizer-BioNTech COVID-19 este furnizat în diferite formulări și prezentări. Există diferențe importante între aceste formulări, cum ar fi metoda de preparare, cerințele de diluare și cerințele de depozitare; consultați eticheta producătorului (pentru produsul Comirnaty) sau fișa informativă FDA EUA (pentru vaccinul Pfizer-BioNTech COVID-19 autorizat pentru utilizare sub un EUA) pentru instrucțiuni specifice pentru fiecare formulare. Diversele formulări și prezentări ale flacoanelor se disting prin capace și etichete de diferite culori. Începând cu 11 septembrie 2023, vaccinul inițial monovalent (tulpina originală) și bivalent Pfizer-BioNTech COVID-19 nu mai sunt autorizați pentru utilizare în SUA.

    Comirnaty

    Vaccinul COVID-19, ARNm (Pfizer -BioNTech)(2023-2024 Formula) etichetat ca Comirnaty este furnizat sub formă de suspensie congelată în flacoane cu doză unică și seringi preumplute care trebuie dezghețate înainte de administrare; consultați informațiile de prescriere ale producătorului pentru instrucțiuni specifice. Vaccinul Comirnaty nu trebuie diluat înainte de utilizare.

    Înainte de utilizare a flaconului, răsturnați ușor de 10 ori; nu se scutura. Vaccinul trebuie să apară ca o suspensie albă până la aproape albă; nu utilizați dacă vaccinul este decolorat sau dacă se observă particule în suspensie. Pentru a administra o doză, extrageți 0,3 ml de vaccin din flacon folosind o tehnică aseptică și o seringă și un ac adecvate și administrați imediat.

    Nu agitați seringa preumplută înainte de utilizare. Scoateți capacul vârfului și atașați un ac steril pentru a administra o doză.

    Fiole de vaccin Pfizer BioNTech COVID-19 (formula 2023–2024) cu capac albastru

    Vaccinul Pfizer-BioNTech COVID-19, ARNm (2023-2024) Formula 2024) autorizată pentru utilizare în temeiul unui EUA FDA pentru copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani este furnizată în flacoane cu doză unică, cu capac și etichetă albastră. Vaccinul nu trebuie diluat înainte de utilizare.

    Fiecare doză de 0,3 ml de vaccin este formulată astfel încât să conțină 10 mcg dintr-un ARN mesager modificat cu nucleozide (modRNA) care codifică glicoproteina cu vârf viral (S) a liniei variantei Omicron SARS-CoV-2 XBB.1.5 (Omicron XBB.1.5).

    Vaccinul este furnizat sub formă de suspensie congelată care trebuie dezghețată înainte de utilizare; consultați fișa informativă EUA pentru instrucțiuni specifice.

    Înainte de utilizare, răsturnați ușor flaconul de 10 ori; nu se scutura. Vaccinul trebuie să pară limpede până la ușor opalescent, fără particule vizibile. Nu utilizați dacă lichidul este decolorat sau dacă se observă particule.

    Pentru a administra o doză, extrageți 0,3 ml de vaccin din flacon folosind o tehnică aseptică și o seringă și un ac adecvate și administrați imediat.

    Flacoane de vaccin Pfizer BioNTech COVID-19 (formula 2023-2024) cu capac galben

    Vaccinul Pfizer-BioNTech COVID-19 (formula 2023-2024) autorizat pentru utilizare sub un certificat FDA EUA pentru copii de la 6 luni la 4 ani ani este furnizat în flacoane cu doze multiple, cu capac galben și etichetă. Este necesară diluarea înainte de administrare.

    Fiecare doză de 0,3 ml este formulată pentru a conține 3 mcg de ARN mesager modificat cu nucleozide (modRNA) care codifică glicoproteina virală (S) din linia variantă SARS-CoV-2 Omicron XBB .1.5 (Omicron XBB.1.5).

    Foloanele cu doze multiple conțin o suspensie congelată care trebuie dezghețată înainte de administrare; consultați fișa informativă EUA pentru instrucțiuni specifice.

    Înainte de diluare, răsturnați ușor flaconul de 10 ori; nu se scutura. Utilizând tehnica aseptică, se diluează vaccinul cu 1,1 ml de clorură de sodiu injectabilă 0,9%. Vaccinul trebuie să pară limpede până la ușor opalescent, fără particule vizibile. Nu utilizați dacă lichidul este decolorat sau dacă se observă particule.

    Pentru a administra o doză, extrageți 0,3 ml de vaccin din flacon folosind o tehnică aseptică și o seringă și un ac adecvate și administrați imediat. Dacă cantitatea de vaccin rămasă în flacon nu poate furniza o doză completă de 0,3 ml, aruncați flaconul și orice volum în exces.

    Dozaj

    Pacienți pediatrici

    Prevenirea COVID-19 Adolescenți ≥12 ani IM

    Nevaccinați: administrați o singură doză de 0,3 ml (Comirnaty, capace gri) .

    Vaccinat anterior cu 1 sau mai multe doze de orice vaccin ARNm sau vaccin Novavax sau Janssen COVID-19 (inclusiv în combinație cu orice doză originală de vaccin COVID-19 monovalent sau bivalent): administrați o singură doză de 0,3 ml ( Comirnaty, capace gri).

    Administrați vaccinul actualizat 2023-2024 la cel puțin 2 luni după ultima doză de vaccin COVID-19 pentru persoanele vaccinate anterior.

    Copii 5-11 ani IM

    Nevaccinați: administrați o singură doză de 0,3 ml (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, capace albastre).

    Vaccinat anterior cu 1 sau mai multe doze de orice vaccin ARNm: administrați o singură doză de 0,3 ml (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, capace albastre).

    Administrați vaccinul actualizat 2023-2024 la cel puțin 8 săptămâni după ultima doză de vaccin ARNm COVID-19 pentru persoanele vaccinate anterior.

    Copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 4 ani IM

    Nevaccinați: administrați 3 doze, câte 0,3 ml fiecare (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, capace galbene); dozele 1 și 2 trebuie administrate la interval de 3-8 săptămâni, iar doza 3 trebuie administrată la cel puțin 8 săptămâni după doza 2. Pentru copiii care împlinesc vârsta de 4 până la 5 ani în timpul serii inițiale de vaccinare, consultați recomandările ACIP la [Web ].

    Vaccinat anterior cu 1 doză de vaccin original Pfizer-BioNTech COVID-19 monovalent sau bivalent: se administrează 2 doze, câte 0,3 ml fiecare (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, capace galbene); doza 1 trebuie administrată la 3-8 săptămâni după primirea ultimei doze de vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19, iar doza 2 trebuie administrată la cel puțin 8 săptămâni după doza 1.

    Vaccinată anterior cu 2 sau mai multe doze de vaccin original Pfizer-BioNTech COVID-19 monovalent sau bivalent: administrați o singură doză de 0,3 ml (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, capace galbene) la cel puțin 8 săptămâni după primirea ultimei doze de Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccin.

    În conformitate cu autorizația FDA, toate dozele de vaccin COVID-19 din această grupă de vârstă ar trebui, în mod ideal, să provină de la același producător.

    Copii imunocompromiși cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 4 ani IM

    Nevaccinați: administrați o serie de 3 doze, fiecare doză de 0,3 ml (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, capace galbene). Dozele 1 și 2 trebuie administrate la 3 săptămâni distanță, iar doza 3 trebuie administrată la cel puțin 8 săptămâni după doza 2. Pentru copiii care împlinesc vârsta de 4 până la 5 ani în timpul serii inițiale de vaccinare, consultați recomandările ACIP la [Web].

    Vaccinat anterior cu 1 sau 2 doze de vaccin original sau bivalent Pfizer-BioNTech COVID-19: Completați seria de 3 doze cu două sau o doză(i) de 0,3 ml (Pfizer-BioNTech 2023) -2024 Formula, respectiv capace galbene), folosind același interval de dozare ca mai sus.

    Vaccinat anterior cu 3 sau mai multe doze: administrați o singură doză de 0,3 ml (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, capace galbene) la cel puțin 8 săptămâni de la ultima doză.

    Una sau mai multe doze suplimentare pot fi administrate în funcție de discreția clinică.

    Conform autorizației FDA, toate dozele de vaccin COVID-19 din această grupă de vârstă ar trebui, în mod ideal, să provină de la același producător.

    Copii imunocompromiși 5-11 ani IM

    Nevaccinați: administrați o serie de 3 doze, fiecare doză de 0,3 ml (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, capace albastre); ideal toate dozele de la același producător. Dozele 1 și 2 trebuie administrate la 3 săptămâni distanță, iar doza 3 trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni după doza 2. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 11 și 12 ani în timpul serii inițiale de vaccinare, consultați recomandările ACIP la [Web].

    Vaccinat anterior cu 1 sau 2 doze de vaccin original sau bivalent Pfizer-BioNTech COVID-19: Completați seria de 3 doze cu două sau o doză(i) de 0,3 ml (Pfizer-BioNTech 2023) -2024 Formula, respectiv capace albastre); ideal de la același producător, folosind același interval de dozare ca mai sus.

    Vaccinat anterior cu 3 sau mai multe doze de orice vaccin ARNm: administrați o singură doză de 0,3 ml (Formula Pfizer-BioNTech 2023-2024, capace albastre) la cel puțin 8 săptămâni după ultima doză de vaccin COVID-19.

    Una sau mai multe doze suplimentare pot fi administrate la discreția clinicianului.

    Adolescenți imunocompromiși ≥12 ani IM

    Nevaccinat: se administrează o serie de 3 doze, fiecare doză de 0,3 ml (Comirnaty, capace gri); ideal toate dozele de la același producător. Dozele 1 și 2 trebuie administrate la 3 săptămâni distanță, iar doza 3 trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni după doza 2.

    Vaccinată anterior cu 1 sau 2 doze de vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 original, monovalent sau bivalent : Completați seria de 3 doze cu două sau, respectiv, o doză(i) de 0,3 mL (Comirnaty, capace gri); ideal de la același producător, folosind același interval de dozare ca mai sus.

    Vaccinat anterior cu 3 sau mai multe doze de orice vaccin ARNm sau 1 sau mai multe doze de vaccin Novavax sau Janssen COVID-19 (inclusiv în combinație cu orice doză originală de vaccin COVID-19 monovalent sau bivalent): administrați o doză unică de 0,3 ml (Comirnaty, capace gri) la cel puțin 8 săptămâni după ultima doză de vaccin COVID-19.

    Una sau mai multe doze suplimentare pot fi administrate la discreția clinicianului.

    Adulți

    Prevenirea COVID-19 IM

    Nevaccinat: administrați o singură doză de 0,3 ml (Comirnaty, capace gri).

    Vaccinat anterior cu 1 sau mai multe doze de orice vaccin ARNm sau vaccin Novavax sau Janssen COVID-19 (inclusiv în combinație cu orice doză originală de vaccin COVID-19 monovalent sau bivalent): administrați o singură doză de 0,3 ml ( Comirnaty, capace gri).

    Administrați vaccinul actualizat 2023-2024 la cel puțin 2 luni după ultima doză de vaccin COVID-19 pentru persoanele vaccinate anterior.

    Pacienți imunocompromiși:

    Nevaccinați: se administrează o serie de 3 doze, fiecare doză de 0,3 ml (Comirnaty, capac gri); ideal toate dozele de la același producător. Dozele 1 și 2 trebuie administrate la 3 săptămâni distanță, iar doza 3 trebuie administrată la cel puțin 4 săptămâni după doza 2.

    Vaccinată anterior cu 1 sau 2 doze de vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 original, monovalent sau bivalent : Completați seria de 3 doze cu două sau, respectiv, una (doze) de 0,3 ml (Comirnaty, capace gri); ideal de la același producător, folosind același interval de dozare ca mai sus.

    Vaccinat anterior cu 3 sau mai multe doze de orice vaccin ARNm sau 1 sau mai multe doze de vaccin Novavax sau Janssen COVID-19 (inclusiv în combinație cu orice doză originală de vaccin COVID-19 monovalent sau bivalent): administrați o singură doză de 0,3 ml (Comirnaty, capace gri) la cel puțin 8 săptămâni după ultima doză de vaccin COVID-19.

    Una sau mai multe doze suplimentare pot fi administrate la discreția clinicianului.

    Prescrierea limitelor

    Avertizări

    Contraindicații
  • Istoric cunoscut de reacții alergice severe (de exemplu, anafilaxie) la orice componentă a vaccinului.

    • ACIP consideră că următoarele sunt contraindicații pentru vaccinarea cu atât vaccinuri ARNm COVID-19 (vaccinul Pfizer-BioNTech COVID-19 și vaccinul Moderna COVID-19):

  • Reacție alergică severă (de exemplu, anafilaxie) după o doză anterioară de vaccin ARNm COVID-19 sau reacție alergică severă la o componentă a vaccinului (de exemplu, polietilen glicol [PEG]).
  • Alergie cunoscută (diagnosticată) la o componentă a vaccinului (de exemplu, PEG).
    • Avertismente/Precauții

    Reacții de hipersensibilitate

    Reacții alergice severe, inclusiv anafilaxie, raportate rar în afara studiilor clinice.

    Reacții locale cu debut întârziat (de exemplu, eritem, indurație, prurit, sensibilitate) în jurul zonei locului de injectare raportate la unii primitori de vaccin. ACIP afirmă că reacția locală cu debut întârziat după prima doză de vaccin ARNm COVID-19 nu este o contraindicație sau o precauție pentru administrarea unei a doua doze.

    Dacă apare o reacție de hipersensibilitate după vaccinarea COVID-19, raportați cazul la VAERS.

    Istoricul unei reacții alergice severe (de exemplu, anafilaxie) după o doză anterioară de vaccin ARNm COVID-19 sau oricare dintre componentele acestuia (de exemplu, PEG): ACIP consideră acest lucru o contraindicație pentru vaccinarea cu vaccinurile ARNm COVID-19. Se poate lua în considerare utilizarea unui vaccin alternativ COVID-19 (vaccinul Novavax COVID-19) la astfel de persoane.

    Alergie cunoscută (diagnosticată) la o componentă a vaccinului (de exemplu, PEG): ACIP consideră aceasta o contraindicație pentru vaccinarea cu ARNm COVID- 19 vaccinuri. Se poate lua în considerare utilizarea unui vaccin alternativ COVID-19 (vaccinul Novavax COVID-19) la astfel de persoane.

    Istoricul oricărei reacții alergice imediate la orice alt vaccin sau terapie injectabilă (adică vaccinuri sau terapii IM, IV sau sub-Q): ACIP consideră acest lucru un precauție, dar nu o contraindicație, pentru vaccinarea COVID-19.

    Istoric de reacție alergică imediată la un vaccin sau terapie injectabilă care conține mai multe componente (dintre care una sau mai multe este o componentă a unui vaccin COVID-19), dar nu se știe care componentă a provocat reacția: ACIP consideră aceasta o precauție, dar nu o contraindicație, pentru vaccinul COVID-19.

    Istoricul reacțiilor alergice (inclusiv reacții alergice severe) care nu sunt legate de vaccinurile COVID-19, alte vaccinuri sau terapii injectabile: ACIP afirmă că alimentele, animalele de companie, insectele, veninul, sau alergiile de mediu și reacțiile alergice la medicamentele orale (inclusiv echivalentele orale ale medicamentelor injectabile) nu sunt nu o contraindicație sau o precauție pentru vaccinarea împotriva COVID-19. Alergia la latex nu este o contraindicație sau o măsură de precauție, deoarece dopurile de flacoane ale vaccinurilor COVID-19 nu sunt fabricate cu latex de cauciuc natural. Alergiile la ouă sau gelatină nu reprezintă o contraindicație sau precauție, deoarece vaccinurile COVID-19 nu conțin ouă sau gelatină. În plus, antecedentele familiale de alergii nu reprezintă o contraindicație sau o măsură de precauție pentru vaccinarea împotriva COVID-19.

    ACIP declară să urmărească următoarele persoane timp de 30 de minute după vaccinare: cei cu antecedente de reacție alergică imediată de orice severitate la orice alt vaccin sau terapie injectabilă, cei cu o contraindicație pentru un alt tip de COVID -19 vaccin (adică, vector viral), cei cu antecedente de reacție alergică imediată, neseveră, la o doză anterioară de vaccin COVID-19 și cei cu antecedente de anafilaxie din orice cauză care nu este considerată o contraindicație; observați toți ceilalți indivizi timp de 15 minute. Instruiți beneficiarii vaccinului să caute imediat asistență medicală dacă dezvoltă semne sau simptome ale unei reacții alergice după ce perioada lor de observație se încheie și au părăsit locul de vaccinare.

    Medicamentele și consumabilele adecvate pentru gestionarea reacțiilor alergice imediate trebuie să fie imediat disponibile în cazul în care apare o reacție anafilactică acută în urma administrării unui vaccin COVID-19.

    Orientările intermediare ale ACIP privind managementul anafilaxiei sunt disponibile pe site-ul CDC la [Web].

    Limfadenopatie

    Limfadenopatie, limfadenită, durere în ganglioni limfatici, limfadenopatie la locul injectării, umflare/sensibilitate axilare și masă axilă raportate în studiile clinice de evaluare a vaccinului COVID-19 (Pfizer-BioNTech).

    Adenopatie axilară unilaterală, inclusiv masa axilară palpabilă, identificată prin autodetecție sau incidental pe imagistica mamară la persoanele care au primit un vaccin ARNm COVID-19 în afara studiilor clinice. Luați în considerare adenopatia axilară hiperplazică indusă de vaccin în diagnosticul diferențial dacă adenopatia axilară unilaterală s-a identificat pe imagistica de sân la persoanele care au primit recent un vaccin ARNm COVID-19.

    Miocardită și pericardită

    Raportări rare de miocardită sau pericardită acută la primitorii de vaccinuri ARNm COVID-19. Debutul simptomelor de obicei în 0-7 zile (interval: 0-40 de zile) după primirea unei doze de vaccin ARNm COVID-19.

    A apărut predominant la bărbați cu vârsta <40 de ani. În unele cazuri, pacienții au fost spitalizați și au răspuns la medicamente și la odihnă cu ameliorarea rapidă sau rezolvarea simptomelor.

    Luați în considerare posibilitatea de miocardită și pericardită în diagnosticul diferențial pentru orice persoană care dezvoltă durere toracică acută, dificultăți de respirație sau palpitații după primirea unui vaccin ARNm COVID-19. Luați în considerare consultarea unui expert cu privire la diagnostic, management și urmărire.

    Dacă miocardita sau pericardita apare după primirea unui vaccin COVID-19, raportați cazul la VAERS.

    Sincopa

    Sincopa (leșin) poate apărea în asociere cu administrarea de vaccinuri injectabile. Trebuie să existe proceduri pentru a evita rănirea cauzată de leșin. ACIP afirmă să ia în considerare observarea persoanelor care primesc vaccinul, în special adolescenții, timp de 15 minute după vaccinare.

    Boală concomitentă

    Decizia de a administra sau amâna vaccinarea la o persoană cu o boală febrilă actuală sau recentă se bazează pe severitatea simptomelor și etiologia bolii.

    ACIP afirmă că o boală acută moderată sau severă este o măsură de precauție pentru administrarea vaccinurilor și recomandă efectuarea unei evaluări a riscurilor cu posibilă amânare a vaccinării. Amânarea vaccinării până când o persoană și-a revenit evită suprapunerea efectelor adverse ale vaccinului asupra bolii de bază sau concluzia eronată că o manifestare a bolii de bază a rezultat din vaccinare.

    Datele nu sunt disponibile până în prezent privind siguranța și eficacitatea vaccinurilor COVID-19 la adulți sau copii cu antecedente de sindrom inflamator multisistem. ACIP recomandă cântărirea preocupărilor teoretice cu privire la un răspuns imunitar dereglat față de riscurile cunoscute de COVID-19 în urma reinfectării și beneficiile protecției după vaccinarea COVID-19.

    Persoanelor cu afecțiuni medicale de bază

    ACIP afirmă că persoanele cu imunocompetență modificată sau anumite afecțiuni medicale subiacente pot primi orice vaccin COVID-19 aprobat sau autorizat de FDA, cu excepția cazului în care au o contraindicație pentru vaccin. Vaccinurile actuale împotriva COVID-19 aprobate de FDA sau autorizate de FDA nu sunt vaccinuri vii, așa că pot fi administrate în siguranță persoanelor imunodeprimate.

    Furnizorii de asistență medicală și departamentele de sănătate din SUA pot solicita o consultație clinică de la proiectul Clinical Immunization Safety Assessment COVIDvax ([Web]) dacă au îngrijorări cu privire la vaccinarea persoanelor cu anumite afecțiuni medicale subiacente.

    Deși nu s-a stabilit o relație de cauzalitate, mai multe cazuri de paralizie a lui Bell au fost raportate în studiile cu vaccinul COVID-19.

    Consiliați persoanele care au tulburări de sângerare sau care primesc tratament anticoagulant cu privire la riscul de apariție a hematomului din injecțiile IM.

    Populații specifice

    Sarcina

    Date insuficiente până în prezent pentru a informa riscurile asociate vaccinului în timpul sarcinii.

    Studiile de toxicitate asupra dezvoltării la șobolani nu au evidențiat dovezi ale efectelor adverse legate de vaccin asupra femelelor. fertilitatea, dezvoltarea fătului sau dezvoltarea postnatală.

    Datele disponibile sugerează că, deși riscul absolut este scăzut, femeile însărcinate cu COVID-19 prezintă un risc crescut de îmbolnăvire severă, naștere prematură și, posibil, risc crescut de sarcină adversă. complicații și rezultate.

    FDA afirmă că sarcina nu este o contraindicație pentru utilizarea vaccinului Pfizer-BioNTech COVID-19; femeile însărcinate ar trebui să discute despre beneficiile și riscurile potențiale ale vaccinării cu furnizorii lor de asistență medicală.

    ACIP afirmă că vaccinarea împotriva COVID-19 este recomandată femeilor însărcinate. Dovezile indică faptul că beneficiile vaccinării împotriva COVID-19 în timpul sarcinii depășesc orice riscuri cunoscute sau potențiale.

    ACOG recomandă ca femeile însărcinate să fie vaccinate împotriva COVID-19. ACOG sugerează ca medicii să analizeze datele disponibile cu privire la riscurile și beneficiile vaccinării, inclusiv riscurile de a nu se vaccina, în contextul stării de sănătate actuale a individului și al riscului de expunere.

    Încurajați femeile care primesc un vaccin COVID-19 în timpul sarcinii și pe cele care rămân însărcinate în decurs de 30 de zile după ce au primit un vaccin COVID-19 să participe la programul CDC v-safe.

    Alăptarea

    Nu se știe dacă vaccinul Pfizer-BioNTech COVID-19 este distribuit în lapte. Nu sunt disponibile date pentru a evalua dacă vaccinul administrat unei femei care alăptează are vreun efect asupra sugarilor alăptați sau asupra producției de lapte. FDA afirmă că alăptarea nu este o contraindicație pentru utilizarea vaccinului Pfizer-BioNTech COVID-19; femeile care alăptează ar trebui să discute despre beneficiile și riscurile vaccinării cu furnizorii lor de asistență medicală.

    ACIP afirmă că vaccinarea împotriva COVID-19 este recomandată femeilor care alăptează. Vaccinurile COVID-19 autorizate de FDA administrate femeilor care alăptează nu pot provoca infecția cu SARS-CoV-2 la femei sau la copiii lor; prin urmare, femeile care alăptează pot primi vaccinare împotriva COVID-19.

    ACOG recomandă ca femeile care alăptează să fie vaccinate împotriva COVID-19. ACOG afirmă, de asemenea, că preocupările teoretice privind siguranța vaccinării femeilor care alăptează nu depășesc beneficiile potențiale ale vaccinului; nu este nevoie ca persoanele care primesc un vaccin COVID-19 să evite inițierea alăptării sau să întrerupă alăptarea.

    Femeile și bărbații cu potențial de reproducere

    ACIP recomandă vaccinarea împotriva COVID-19 femeilor care încearcă să rămână însărcinate și celor care ar putea rămâne însărcinate în viitor. Femeile care încearcă să rămână însărcinate nu trebuie să evite sarcina după vaccinarea COVID-19. Nu există nicio dovadă că niciun vaccin împotriva COVID-19 aprobat de FDA sau autorizat de FDA afectează fertilitatea actuală sau viitoare.

    ACOG recomandă vaccinarea tuturor persoanelor eligibile, inclusiv a celor care ar putea avea în vedere o viitoare sarcină.

    Utilizare pediatrică

    Vaccinul Pfizer-BioNTech COVID-19, mRNA (Formula 2023-2024) este autorizat pentru utilizarea la copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 11 ani.

    Vaccinul Comirnaty COVID-19 (formula 2023-2024) este etichetat de FDA pentru utilizare la adolescenții cu vârsta ≥12 ani.

    Utilizare geriatrică

    Persoanele cu vârsta ≥65 de ani au fost incluse în studiile clinice care evaluează vaccinul monovalent original Pfizer-BioNTech COVID-19 (nu mai este autorizat pentru utilizare în SUA), iar datele de la astfel de persoane contribuie la evaluarea generală a siguranței și eficacității vaccinului.

    Efecte adverse frecvente

    Cele mai frecvente reacții adverse (≥10%) după o doză de COMIRNATY: durere la locul injectării, oboseală, cefalee, frisoane, dureri musculare, dureri articulare, febră, umflare la locul injectării, roșeață la locul injectării.

    Efecte adverse solicitate la persoanele cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 23 de luni care primesc vaccinul COVID-19, ARNm (Pfizer-BioNTech): roșeață, umflare și sensibilitate la locul injectării, scăzute apetit somnolență, febră, iritabilitate.

    Efecte adverse solicitate la persoanele cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani care primesc vaccinul COVID-19, ARNm (Pfizer-BioNTech): dureri la locul injectării, roșeață și umflare, frisoane, diaree , oboseală, febră, dureri de cap, dureri articulare noi sau agravate, dureri musculare noi sau agravate, vărsături.

    Ce alte medicamente vor afecta COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

    Vaccinuri

    Datele nu sunt disponibile până în prezent pentru a evalua siguranța și imunogenitatea administrării concomitente a vaccinului COVID-19 (Pfizer-BioNTech) cu alte vaccinuri. Imunogenitatea și profilurile evenimentelor adverse sunt în general similare indiferent dacă vaccinurile sunt administrate concomitent sau singure. Baza deciziile de a administra un vaccin COVID-19 concomitent cu alte vaccinuri pe dacă imunizările de rutină cu celelalte vaccinuri au fost întârziate sau omise, riscul individului de apariție a unei boli prevenibile prin vaccin (de exemplu, în timpul unui focar sau expuneri profesionale) și profilurile de reactogenitate ale vaccinurilor.

    ACIP afirmă că vaccinurile COVID-19 pot fi administrate fără a ține cont de momentul altor vaccinuri, inclusiv de administrarea simultană în aceeași zi. Dacă un vaccin COVID-19 este administrat concomitent cu alte vaccinuri, administrați la un alt loc de injectare și, dacă este posibil, separați locurile de injectare cu ≥1 inch.

    Medicamente specifice

    Medicament

    Interacțiune

    Comentarii

    Agenți antitrombotici

    ACIP nu recomandă administrarea aspirinei sau a unui anticoagulant înainte de vaccinare cu niciun alt aprobat de FDA sau FDA -vaccin autorizat împotriva COVID-19, cu excepția cazului în care pacientul ia aceste medicamente ca parte a medicamentelor de rutină

    Agenți antivirali

    Agenți antivirali administrați la orice interval înainte sau după vaccinarea COVID-19 este puțin probabil pentru a afecta dezvoltarea răspunsurilor anticorpilor de protecție induse de vaccin

    Imunoglobuline și terapii cu anticorpi nespecifice pentru SARS-CoV-2 (de exemplu, imunoglobuline IV [IGIV], imunoglobuline Rho[D])

    Poate administra vaccinul COVID-19 concomitent cu sau la orice interval înainte sau după terapii cu imunoglobuline sau anticorpi care nu sunt specifice pentru SARS-CoV-2; ACIP afirmă că nu există un interval minim recomandat între primirea terapiilor cu anticorpi care nu sunt specifice pentru vaccinarea SARS-CoV-2 și COVID-19

    Agenți imunosupresori (de exemplu, chimioterapie pentru cancer, corticosteroizi, radiații)

    Posibilă scădere sau răspunsuri suboptime ale anticorpilor la vaccinuri, inclusiv vaccinul Pfizer-BioNTech COVID-19

    Date insuficiente până în prezent pentru a informa momentul optim al vaccinării împotriva COVID-19 pentru persoanele care intenționează să primească terapii imunosupresoare

    ACIP afirmă că persoanele care primesc terapie imunosupresoare pot primi vaccinare COVID-19 dacă nu au contraindicații pentru vaccin

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare