COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Профілактика коронавірусної хвороби 2019 (COVID-19)

Використовується для активної імунізації для запобігання COVID-19, спричиненого SARS-CoV-2.

Вакцина, позначена як Comirnaty, використовується для профілактики COVID-19 у осіб віком ≥12 років.

Хоча ефективність і безпека остаточно не встановлені, Pfizer-BioNTech COVID-19 вакцина також доступна відповідно до дозволу на екстрене використання FDA (EUA) для профілактики COVID-19 у осіб віком від 6 місяців до 11 років.

Поточна вакцина проти COVID-19, мРНК (Pfizer-BioNTech), була спеціально розроблена для сезону 2023-2024 років. Попередні презентації вакцин, які включали початкову моновалентну композицію (оригінальний штам) і наступні двовалентні вакцини, більше не дозволені для використання в США; однак докази ефективності та безпеки поточної вакцини базуються головним чином на даних цих попередніх рецептур.

Зверніться до тимчасових рекомендацій Консультативного комітету з практики імунізації (ACIP) і клінічних міркувань щодо використання вакцин проти COVID-19, включаючи дозування та введення, конкретні групи населення та ситуації, а також застережену інформацію.

ACIP рекомендує вакцинацію проти COVID-19 для всіх осіб віком ≥6 місяців у США для профілактики COVID-19. Наразі не існує вакцини проти COVID-19, схваленої FDA або FDA для дітей віком до 6 місяців. Поточні рекомендації ACIP щодо вакцинації проти COVID-19 доступні на [Веб]

Пов'язати наркотики

Як використовувати COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Загальні

Скринінг перед лікуванням

  • Перевірте всіх осіб на протипоказання та запобіжні заходи щодо вакцинації.

    • Моніторинг пацієнтів

  • Моніторинг усіх осіб, які отримують COVID -19 вакцина для негайних побічних реакцій відповідно до рекомендацій CDC (ACIP). ACIP стверджує, що постачальники вакцинації повинні розглянути можливість спостерігати за наступними особами протягом 30 хвилин після отримання вакцини: ті, у кого в анамнезі була анафілаксія після вакцини проти COVID-19 або ін’єкційної терапії; ті, у кого є протипоказання до іншого типу вакцини проти COVID-19, пов’язані з алергією; ті, у кого в анамнезі була неважка негайна (початок протягом 4 годин) алергічна реакція на попередню дозу вакцини проти COVID-19. Провайдери вакцинації повинні розглянути можливість спостереження за всіма іншими особами протягом 15 хвилин через ризик непритомності.

    • Премедикація та профілактика

  • Жарознижуючі або анальгетики (наприклад, ацетамінофен, нестероїдні протизапальні засоби) можна приймати для лікування післявакцинальних місцевих або системних симптомів, якщо це необхідно з медичної точки зору. Однак ці ліки не слід використовувати з профілактичною метою з метою запобігання поствакцинальним симптомам.
  • Премедикація антигістамінними препаратами перед вакцинацією для запобігання алергічних реакцій зазвичай не рекомендується; однак, незважаючи на те, що антигістамінні препарати не запобігають анафілаксії, деякі експерти радять використовувати антигістамінні препарати як засіб запобігання більш легким алергічним реакціям у пацієнтів, які можуть мати вищий ризик алергічних реакцій.

    • Відпуск і запобіжні заходи щодо адміністрування

  • Відповідні ліки та матеріали для лікування негайних алергічних реакцій мають бути негайно доступні у випадку виникнення гострої анафілактичної реакції після введення вакцин проти COVID-19.
  • Після введення парентеральних вакцин може виникнути синкопе, особливо у підлітків. Під час вакцинації пацієнти повинні сидіти або лежати. Провайдери вакцинації повинні розглянути питання про спостереження за одержувачами вакцини (особливо за підлітками) протягом 15 хвилин після вакцинації; якщо розвивається синкопе, за пацієнтами слід спостерігати, доки симптоми не зникнуть.

    • Введення

    В/м введення

    Вводити лише шляхом внутрішньом’язової ін’єкції.

    Вакцина Pfizer-BioNTech проти COVID-19 поставляється в різних формах і формах випуску. Існують важливі відмінності між цими складами, такі як спосіб приготування, вимоги до розведення та вимоги до зберігання; ознайомтеся з маркуванням виробника (для продукту Comirnaty) або інформаційним листом FDA EUA (для вакцини Pfizer-BioNTech проти COVID-19, дозволеної для використання відповідно до EUA), щоб отримати конкретні інструкції щодо кожного складу. Різноманітні форми та упаковки у флаконах відрізняються кришками та етикетками різного кольору. Станом на 11 вересня 2023 року початкова моновалентна (оригінальний штам) і двовалентна вакцини Pfizer-BioNTech проти COVID-19 більше не дозволені для використання в США.

    Comirnaty

    Вакцина проти COVID-19, мРНК (Pfizer -BioNTech) (формула 2023-2024), позначений як Comirnaty, постачається у вигляді замороженої суспензії в однодозових флаконах і попередньо наповнених шприцах, які необхідно розморозити перед введенням; див. інформацію про призначення виробника для отримання конкретних інструкцій. Вакцину Comirnaty не потрібно розводити перед використанням.

    Перед використанням обережно переверніть флакон 10 разів; не трясти. Вакцина має виглядати як біла або майже біла суспензія; не використовуйте, якщо вакцина змінила колір або якщо спостерігаються тверді частинки. Щоб ввести дозу, наберіть 0,3 мл вакцини з флакона, використовуючи асептичну техніку та відповідний шприц і голку, і негайно введіть вакцину.

    Не струшуйте попередньо наповнений шприц перед використанням. Зніміть ковпачок із наконечника та приєднайте стерильну голку для введення дози.

    Флакони з вакциною проти COVID-19 Pfizer BioNTech (формула 2023–2024) із блакитним ковпачком

    Вакцина Pfizer-BioNTech проти COVID-19, мРНК (2023– Формула 2024), дозволена для використання відповідно до FDA EUA для дітей віком 5–11 років, поставляється в однодозових флаконах із синьою кришкою та етикеткою. Вакцину не потрібно розводити перед застосуванням.

    Кожна доза вакцини об’ємом 0,3 мл містить 10 мкг нуклеозид-модифікованої матричної РНК (modRNA), що кодує глікопротеїн вірусного спайку (S) SARS-CoV-2 Omicron лінії XBB.1.5 (Omicron XBB.1.5).

    Вакцина постачається у вигляді замороженої суспензії, яку необхідно розморозити перед використанням; див. інформаційний лист EUA для отримання конкретних інструкцій.

    Перед використанням обережно переверніть флакон 10 разів; не трясти. Вакцина має бути від прозорої до злегка опалесцентної без видимих ​​частинок. Не використовуйте, якщо рідина змінила колір або якщо помічені частинки.

    Щоб ввести дозу, наберіть 0,3 мл вакцини з флакону, дотримуючись асептичної техніки та відповідного шприца та голки, і негайно введіть вакцину.

    Вакцина Pfizer BioNTech проти COVID-19 (формула 2023–2024) у флаконах із жовтим ковпачком

    Вакцина Pfizer-BioNTech проти COVID-19 (формула 2023–2024), дозволена для використання відповідно до EUA FDA для дітей від 6 до 4 місяців років випускається у багатодозових флаконах із жовтою кришкою та етикеткою. Перед введенням потрібне розведення.

    Кожна доза 0,3 мл містить 3 мкг нуклеозид-модифікованої матричної РНК (modRNA), що кодує глікопротеїн вірусного спайку (S) SARS-CoV-2 Omicron лінії XBB. .1.5 (Omicron XBB.1.5).

    Флакони з кількома дозами містять заморожену суспензію, яку необхідно розморозити перед введенням; див. інформаційний лист EUA для отримання конкретних інструкцій.

    Перед розведенням обережно переверніть флакон 10 разів; не трясти. Використовуючи асептичну техніку, розведіть вакцину 1,1 мл 0,9% розчину натрію хлориду для ін’єкцій. Вакцина має бути від прозорої до злегка опалесцентної без видимих ​​частинок. Не використовуйте, якщо рідина змінила колір або помітили частинки.

    Щоб ввести дозу, наберіть 0,3 мл вакцини з флакона, дотримуючись асептичної техніки та відповідного шприца та голки, і негайно введіть вакцину. Якщо кількість вакцини, що залишилася у флаконі, не може забезпечити повну дозу 0,3 мл, викиньте флакон і будь-який надлишок.

    Дозування

    Діти

    Профілактика COVID-19 Підлітки віком ≥12 років внутрішньом’язово

    Невакциновані: введіть одну дозу 0,3 мл (Comirnaty, сірі ковпачки) .

    Попередньо щеплені 1 або більше дозами будь-якої мРНК-вакцини або вакцини Novavax чи Janssen проти COVID-19 (зокрема в поєднанні з будь-якими оригінальними дозами моновалентної або двовалентної вакцини проти COVID-19): введіть одну дозу 0,3 мл ( Comirnaty, сірі шапки).

    Введіть оновлену вакцину 2023-2024 принаймні через 2 місяці після останньої дози вакцини проти COVID-19 для раніше вакцинованих осіб.

    Діти віком 5–11 років внутрішньом’язово

    Невакциновані: введіть одну дозу 0,3 мл (формула Pfizer-BioNTech 2023–2024, сині ковпачки).

    Попередньо щеплені 1 або більше дозами будь-якої мРНК-вакцини: введіть одну дозу 0,3 мл (формула Pfizer-BioNTech 2023-2024, сині ковпачки).

    Введіть оновлену вакцину 2023-2024 принаймні через 8 тижнів після останньої дози мРНК вакцини проти COVID-19 для раніше вакцинованих осіб.

    Діти віком від 6 місяців до 4 років внутрішньом’язово

    Невакциновані: ввести 3 дози по 0,3 мл кожна (формула Pfizer-BioNTech 2023-2024, жовті ковпачки); дози 1 і 2 слід вводити з інтервалом 3–8 тижнів, а дозу 3 слід вводити принаймні через 8 тижнів після дози 2. Для дітей, яким виповнилося від 4 до 5 років під час початкової серії вакцинації, зверніться до рекомендацій ACIP на [Веб ].

    Попередньо щеплені 1 дозою оригінальної моновалентної або двовалентної вакцини Pfizer-BioNTech проти COVID-19: введіть 2 дози по 0,3 мл кожна (формула Pfizer-BioNTech 2023-2024, жовті ковпачки); дозу 1 слід вводити через 3–8 тижнів після отримання останньої дози вакцини Pfizer-BioNTech проти COVID-19, а дозу 2 слід вводити щонайменше через 8 тижнів після дози 1.

    Попередньо вакциновані 2 або більше доз оригінальної моновалентної або двовалентної вакцини Pfizer-BioNTech проти COVID-19: введіть одну дозу 0,3 мл (формула Pfizer-BioNTech 2023-2024, жовті ковпачки) принаймні через 8 тижнів після отримання останньої дози Pfizer-BioNTech COVID-19 вакцина.

    Відповідно до дозволу FDA, усі дози вакцини проти COVID-19 для цієї вікової групи в ідеалі мають надходити від одного виробника.

    Діти з ослабленим імунітетом віком від 6 місяців до 4 років внутрішньом’язово

    Невакциновані: ввести серію з 3 доз, кожна доза по 0,3 мл (формула Pfizer-BioNTech 2023-2024, жовті ковпачки). Дози 1 і 2 слід вводити з інтервалом у 3 тижні, а дозу 3 слід вводити принаймні через 8 тижнів після дози 2. Для дітей, яким виповнюється від 4 до 5 років під час початкової серії вакцинації, зверніться до рекомендацій ACIP на [Web].

    Попередньо щеплені 1 або 2 дозами оригінальної або бівалентної вакцини Pfizer-BioNTech проти COVID-19: завершіть серію з 3 доз двома або однією дозою (дозами) по 0,3 мл (Pfizer-BioNTech 2023 р.) -2024 Формула, жовті кришки), відповідно, використовуючи той самий інтервал дозування, що й вище.

    Попередньо вакциновані 3 або більше дозами: введіть одну дозу 0,3 мл (формула Pfizer-BioNTech 2023-2024, жовті ковпачки) принаймні через 8 тижнів після останньої дози.

    Одна або кілька додаткових доз можуть бути введені на основі клінічного розсуду.

    Відповідно до дозволу FDA, усі дози вакцини проти COVID-19 для цієї вікової групи в ідеалі мають надходити від одного виробника.

    Діти віком 5–11 років із ослабленим імунітетом внутрішньом’язово

    Невакциновані: ввести серію з 3 доз, кожна доза по 0,3 мл (формула Pfizer-BioNTech 2023–2024, сині ковпачки); в ідеалі всі дози від одного виробника. Дози 1 і 2 слід вводити з інтервалом у 3 тижні, а дозу 3 слід вводити принаймні через 4 тижні після дози 2. Для дітей, яким виповнилося від 11 до 12 років під час початкової серії вакцинації, зверніться до рекомендацій ACIP на [Web].

    Попередньо щеплені 1 або 2 дозами оригінальної або двовалентної вакцини Pfizer-BioNTech проти COVID-19: завершіть серію з 3 доз двома або однією дозою (дозами) по 0,3 мл (Pfizer-BioNTech 2023 р.) -2024 Формула, сині ковпачки) відповідно; в ідеалі від того ж виробника, використовуючи той самий інтервал дозування, що й вище.

    Попередньо вакциновані 3 або більше дозами будь-якої мРНК-вакцини: введіть одну дозу 0,3 мл (формула Pfizer-BioNTech 2023-2024, сині ковпачки) принаймні через 8 тижнів після останньої дози вакцини проти COVID-19.

    На розсуд клініциста можна ввести одну або більше додаткових доз.

    Підлітки віком ≥12 років із ослабленим імунітетом І.М.

    Невакциновані: введіть серію з 3 доз, кожна доза по 0,3 мл (Comirnaty, сірі ковпачки); в ідеалі всі дози від одного виробника. Дози 1 і 2 слід вводити з інтервалом у 3 тижні, а дозу 3 слід вводити щонайменше через 4 тижні після дози 2.

    Попередньо щеплені 1 або 2 дозами оригінальної моновалентної або двовалентної вакцини Pfizer-BioNTech проти COVID-19 : Завершіть 3-дозову серію двома або однією дозою (дозами) по 0,3 мл (Comirnaty, сірі ковпачки) відповідно; в ідеалі від того самого виробника, використовуючи той самий інтервал дозування, що й вище.

    Попередньо щеплені 3 або більше дозами будь-якої мРНК-вакцини або 1 або більше дозами вакцини Novavax або Janssen проти COVID-19 (у тому числі в комбінації з будь-якими оригінальними дозами моновалентної або двовалентної вакцини проти COVID-19): введіть одноразова доза 0,3 мл (Comirnaty, сірі кришки) принаймні через 8 тижнів після останньої дози вакцини проти COVID-19.

    На розсуд клініциста можна ввести одну або кілька додаткових доз.

    Дорослі

    Профілактика COVID-19 IM

    Невакциновані: введіть одну дозу 0,3 мл (Comirnaty, сірі ковпачки).

    Попередньо щеплені 1 або більше дозами будь-якої мРНК-вакцини або вакцини Novavax чи Janssen проти COVID-19 (зокрема в поєднанні з будь-якими оригінальними дозами моновалентної або двовалентної вакцини проти COVID-19): введіть одну дозу 0,3 мл ( Comirnaty, сірі шапки).

    Введіть оновлену вакцину 2023-2024 принаймні через 2 місяці після останньої дози вакцини проти COVID-19 для раніше вакцинованих осіб.

    Пацієнти з ослабленим імунітетом:

    Невакциновані: введіть серію з 3 доз, кожна доза 0,3 мл (Comirnaty, сіра кришка); в ідеалі всі дози від одного виробника. Дози 1 і 2 слід вводити з інтервалом у 3 тижні, а дозу 3 слід вводити щонайменше через 4 тижні після дози 2.

    Попередньо щеплені 1 або 2 дозами оригінальної моновалентної або двовалентної вакцини Pfizer-BioNTech проти COVID-19 : Завершіть 3-дозову серію двома або однією дозою (дозами) по 0,3 мл (Comirnaty, сірі ковпачки) відповідно; в ідеалі від того самого виробника, використовуючи той самий інтервал дозування, що й вище.

    Попередньо щеплені 3 або більше дозами будь-якої мРНК-вакцини або 1 або більше дозами вакцини Novavax або Janssen проти COVID-19 (зокрема в комбінації з будь-якими оригінальними дозами одновалентної або двовалентної вакцини проти COVID-19): введіть одну дозу 0,3 мл (Comirnaty, сірі кришки) щонайменше через 8 тижнів після останньої дози вакцини проти COVID-19.

    На розсуд клініциста можна ввести одну або кілька додаткових доз.

    Межі призначення

    Попередження

    Протипоказання
  • Відома історія важкої алергічної реакції (наприклад, анафілаксії) на будь-який компонент вакцини.

    • ACIP вважає наступне протипоказанням до вакцинації обома мРНК вакцинами проти COVID-19 (вакцина Pfizer-BioNTech проти COVID-19 і вакцина Moderna проти COVID-19):

  • Сижка алергічна реакція (наприклад, анафілаксія) після попередньої дози мРНК-вакцини проти COVID-19 або серйозна алергічна реакція на компонент вакцини (наприклад, поліетиленгліколь [PEG]).
  • Відома (діагностована) алергія на компонент вакцини (наприклад, PEG).
    • Попередження/застереження

    Реакції гіперчутливості

    Рідко повідомлялося про тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілаксію, поза межами клінічних випробувань.

    Місцеві реакції з відстроченим початком (наприклад, еритема, ущільнення, свербіж, чутливість) навколо місця ін’єкції, про які повідомлялося у деяких реципієнтів вакцини. ACIP стверджує, що відстрочена місцева реакція після першої дози мРНК вакцини проти COVID-19 не є протипоказанням або запобіжним заходом для введення другої дози.

    Якщо реакція гіперчутливості виникає після вакцинації проти COVID-19, повідомте про випадок у VAERS.

    Історія важкої алергічної реакції (наприклад, анафілаксії) після попередньої дози мРНК вакцини проти COVID-19 або будь-якого з її компонентів (наприклад, PEG): ACIP вважає це протипоказанням для вакцинації мРНК-вакцинами проти COVID-19. Можна розглянути можливість використання альтернативної вакцини проти COVID-19 (вакцина Novavax COVID-19) у таких осіб.

    Відома (діагностована) алергія на компонент вакцини (наприклад, PEG): ACIP вважає це протипоказанням до вакцинації мРНК COVID- 19 вакцин. Можна розглянути можливість використання альтернативної вакцини проти COVID-19 (вакцина Novavax COVID-19) у таких осіб.

    В анамнезі будь-яка негайна алергічна реакція на будь-яку іншу вакцину або ін’єкційну терапію (наприклад, внутрішньом’язову, внутрішньовенну або суб-Q вакцину чи терапію): ACIP вважає це запобіжний захід, але не протипоказання до вакцинації проти COVID-19.

    Історія негайної алергічної реакції на вакцину або ін’єкційну терапію, яка містить кілька компонентів (один або більше з яких є компонентом вакцини проти COVID-19), але невідомо, який компонент викликав реакція: ACIP вважає це запобіжним заходом, але не протипоказанням до вакцинації проти COVID-19.

    Історія алергічних реакцій (включаючи важкі алергічні реакції), не пов’язаних із вакцинами проти COVID-19, іншими вакцинами або ін’єкційними методами лікування: ACIP стверджує, що харчові продукти, домашні тварини, комахи, отрута, або алергії на навколишнє середовище та алергічні реакції на пероральні препарати (включно з оральними еквівалентами ін’єкційних препаратів) не є протипоказанням або запобіжним заходом для вакцинації проти COVID-19. Алергія на латекс не є протипоказанням або запобіжним заходом, оскільки пробки для флаконів вакцин проти COVID-19 виготовлені не з натурального каучукового латексу. Алергія на яйця або желатин не є протипоказанням або запобіжним заходом, оскільки вакцини проти COVID-19 не містять яєць або желатину. Крім того, алергія в сімейному анамнезі не є протипоказанням або запобіжним заходом до вакцинації проти COVID-19.

    ACIP вимагає спостерігати за такими особами протягом 30 хвилин після вакцинації: за особами, які мають в анамнезі негайну алергічну реакцію будь-якого ступеня тяжкості на будь-яку іншу вакцину чи ін’єкційну терапію, за особами, які мають протипоказання до іншого типу COVID -19 вакцина (тобто вірусний вектор), особи з неважкою негайною алергічною реакцією в анамнезі на попередню дозу вакцини проти COVID-19, а також особи з анафілаксією в анамнезі з будь-якої причини, яка не вважається протипоказанням; спостерігайте за всіма іншими особами протягом 15 хвилин. Інструктуйте реципієнтів вакцини щодо негайного звернення за медичною допомогою, якщо у них з’являться ознаки або симптоми алергічної реакції після закінчення періоду спостереження та вони покинуть місце щеплення.

    На випадок гострої анафілактичної реакції після введення вакцини проти COVID-19 мають бути негайно доступні відповідні ліки та матеріали для лікування негайних алергічних реакцій.

    Тимчасові рекомендації ACIP щодо лікування анафілаксії доступні на веб-сайті CDC за адресою [Web].

    Лімфаденопатія

    Лімфаденопатія, лімфаденіт, біль у лімфатичних вузлах, лімфаденопатія в місці ін’єкції, набряк/чутливість пахвових западин і утворення пахвових западин, про які повідомлялося в клінічних випробуваннях для оцінки вакцини проти COVID-19 (Pfizer-BioNTech).

    Одностороння аксилярна аденопатія, включаючи пальповану аксилярну пухлину, виявлену шляхом самостійного виявлення або випадково на знімку грудей у ​​осіб, які отримали мРНК-вакцину проти COVID-19 поза клінічними випробуваннями. Розгляньте спричинену вакциною гіперпластичну аксилярну аденопатію в диференціальній діагностиці, якщо одностороння аксилярна аденопатія виявлена ​​на знімку грудей у ​​осіб, які нещодавно отримали мРНК-вакцину проти COVID-19.

    Міокардит і перикардит

    Поодинокі повідомлення про гострий міокардит або перикардит у реципієнтів мРНК-вакцин проти COVID-19. Симптоми зазвичай з’являються протягом 0–7 днів (діапазон: 0–40 днів) після отримання дози мРНК вакцини проти COVID-19.

    Зустрічається переважно у чоловіків віком до 40 років. У деяких випадках пацієнти були госпіталізовані та реагували на ліки та відпочинок швидким покращенням або зникненням симптомів.

    Враховуйте можливість міокардиту та перикардиту в диференціальній діагностиці для будь-якої особи, у якої після отримання мРНК-вакцини COVID-19 розвивається гострий біль у грудях, задишка або серцебиття. Розгляньте консультацію експерта щодо діагностики, лікування та подальшого спостереження.

    Якщо міокардит або перикардит виникли після отримання вакцини проти COVID-19, повідомте про випадок у VAERS.

    Непритомність

    Непритомність (непритомність) може виникнути у зв’язку з введенням ін’єкційних вакцин. Необхідно вжити заходів, щоб уникнути травм через непритомність. ACIP заявляє про те, щоб спостерігати за особами, які отримують вакцину, особливо за підлітками, протягом 15 хвилин після вакцинації.

    Супутня хвороба

    Рішення про проведення або відстрочку вакцинації в особи з поточним або нещодавнім гарячковим захворюванням ґрунтується на тяжкості симптомів та етіології захворювання.

    ACIP стверджує, що гостра хвороба середнього або важкого ступеня є запобіжним заходом для введення вакцин, і рекомендує провести оцінку ризику з можливою відстрочкою вакцинації. Відкладення вакцинації до тих пір, поки особа не одужає, дозволяє уникнути накладення несприятливих ефектів вакцини на основне захворювання або помилкового висновку, що прояв основного захворювання став результатом вакцинації.

    На сьогоднішній день немає даних щодо безпеки та ефективності вакцин проти COVID-19 у дорослих або дітей з мультисистемним запальним синдромом в анамнезі. ACIP рекомендує зважити теоретичні побоювання щодо нерегульованої імунної відповіді з відомими ризиками COVID-19 після повторного зараження та переваги захисту після вакцинації проти COVID-19.

    Особи з основними захворюваннями

    ACIP стверджує, що особи зі зміненою імунною компетентністю або певними основними захворюваннями можуть отримати будь-яку вакцину проти COVID-19, затверджену або дозволену FDA, якщо у них немає протипоказань до вакцинації. Поточні схвалені або дозволені FDA вакцини проти COVID-19 не є живими вакцинами, тому їх можна безпечно вводити людям з ослабленим імунітетом.

    Постачальники медичних послуг і департаменти охорони здоров’я США можуть вимагати клінічної консультації від проекту «COVIDVAX Оцінка безпеки клінічної імунізації» ([Веб]), якщо вони сумніваються щодо вакцинації осіб з певними захворюваннями.

    Хоча причинно-наслідковий зв’язок не встановлений, кілька випадків паралічу Белла було зареєстровано під час випробувань вакцини проти COVID-19.

    Порадьте осіб, які мають порушення згортання крові або отримують антикоагулянтну терапію, щодо ризику гематоми від внутрішньом’язових ін’єкцій.

    Окремі групи населення

    Вагітність

    На сьогоднішній день недостатньо даних, щоб інформувати про ризики, пов’язані з вакциною під час вагітності.

    Дослідження токсичності розвитку щурів не виявили доказів побічних ефектів вакцини на самок. фертильність, розвиток плода або постнатальний розвиток.

    Наявні дані свідчать про те, що, хоча абсолютний ризик низький, вагітні жінки з COVID-19 мають підвищений ризик важких захворювань, передчасних пологів і, можливо, підвищений ризик несприятливої ​​вагітності ускладнення та наслідки.

    FDA стверджує, що вагітність не є протипоказанням для використання вакцини Pfizer-BioNTech проти COVID-19; вагітні жінки повинні обговорити потенційні переваги та ризики вакцинації зі своїми медичними працівниками.

    ACIP стверджує, що вакцинація проти COVID-19 рекомендована вагітним жінкам. Докази свідчать про те, що переваги вакцинації проти COVID-19 під час вагітності переважають будь-які відомі або потенційні ризики.

    ACOG рекомендує вакцинувати вагітних жінок проти COVID-19. ACOG пропонує клініцистам переглянути наявні дані про ризики та переваги вакцинації, включаючи ризики відмови від щеплення, у контексті поточного стану здоров’я людини та ризику зараження.

    Заохочуйте жінок, які отримують вакцину проти COVID-19 під час вагітності, і тих, хто завагітніє протягом 30 днів після отримання вакцини проти COVID-19, брати участь у програмі CDC v-safe.

    Лактація

    Невідомо, чи поширюється вакцина Pfizer-BioNTech проти COVID-19 у молоко. Немає даних, щоб оцінити, чи впливає вакцина, введена жінці, яка годує груддю, на немовля, яке знаходиться на грудному вигодовуванні, або на виробництво молока. FDA заявляє, що грудне вигодовування не є протипоказанням до використання вакцини Pfizer-BioNTech проти COVID-19; жінки, які годують грудьми, повинні обговорити переваги та ризики вакцинації зі своїми медичними працівниками.

    ACIP стверджує, що вакцинація проти COVID-19 рекомендована жінкам у період лактації. Схвалені FDA вакцини проти COVID-19, які вводять жінкам, які годують груддю, не можуть викликати інфекцію SARS-CoV-2 у жінок або їхніх немовлят; тому жінки, які годують груддю, можуть отримати щеплення від COVID-19.

    ACOG рекомендує жінкам, які годують груддю, вакцинуватися проти COVID-19. ACOG також заявляє, що теоретичні побоювання щодо безпеки вакцинації годуючих жінок не переважають потенційні переваги вакцини; особам, які отримали вакцину проти COVID-19, немає необхідності уникати початку грудного вигодовування або припиняти грудне вигодовування.

    Жінки та чоловіки з репродуктивним потенціалом

    ACIP рекомендує вакцинацію проти COVID-19 жінкам, які зараз намагаються завагітніти, і тим, хто може завагітніти в майбутньому. Жінкам, які намагаються завагітніти, не потрібно уникати вагітності після вакцинації проти COVID-19. Немає жодних доказів того, що будь-які схвалені FDA або дозволені FDA вакцини проти COVID-19 впливають на поточну або майбутню фертильність.

    ACOG рекомендує вакцинацію всім відповідним особам, у тому числі тим, хто може розглядати майбутню вагітність.

    Використання в педіатрії

    Вакцина Pfizer-BioNTech проти COVID-19, мРНК (формула 2023-2024) дозволена для застосування у дітей віком від 6 місяців до 11 років.

    Вакцина Comirnaty проти COVID-19 (формула 2023-2024) позначена FDA для використання підлітками віком ≥12 років.

    Геріатричне використання

    Особи віком ≥65 років були включені в клінічні випробування, що оцінюють оригінальну моновалентну вакцину Pfizer-BioNTech проти COVID-19 (більше не дозволену для використання в США), а дані від таких осіб сприяють загальній оцінці безпеки та ефективності вакцини.

    Поширені побічні ефекти

    Найчастіші побічні реакції (≥10%) після дози COMIRNATY: біль у місці ін’єкції, втома, головний біль, озноб, біль у м’язах, біль у суглобах, гарячка, набряк у місці ін’єкції, почервоніння в місці ін’єкції.

    Заявлені побічні ефекти в осіб віком від 6 місяців до 23 місяців, які отримували вакцину проти COVID-19, мРНК (Pfizer-BioNTech): почервоніння, набряк і чутливість у місці ін’єкції зменшилися апетит сонливість, лихоманка, дратівливість.

    Заявлені побічні ефекти в осіб віком від 2 до 11 років, які отримують вакцину проти COVID-19, мРНК (Pfizer-BioNTech): біль у місці ін’єкції, почервоніння та набряк, озноб, діарея , втома, гарячка, головний біль, новий або посилений біль у суглобах, новий або посилений біль у м’язах, блювання.

    Які інші препарати вплинуть COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

    Вакцини

    На сьогоднішній день немає даних для оцінки безпеки та імуногенності одночасного введення вакцини проти COVID-19 (Pfizer-BioNTech) з іншими вакцинами. Імуногенність і профілі побічних ефектів загалом подібні незалежно від того, вводяться вакцини одночасно чи окремо. Приймайте рішення про введення вакцини проти COVID-19 одночасно з іншими вакцинами на тому, чи були звичайні щеплення іншими вакцинами відкладені або пропущені, ризик захворювання, якому можна запобігти за допомогою вакцини (наприклад, під час спалаху або професійного впливу), і профілі реактогенності вакцин.

    ACIP стверджує, що вакцини проти COVID-19 можна вводити незалежно від часу введення інших вакцин, включаючи одночасне введення в той самий день. Якщо вакцину проти COVID-19 вводять одночасно з іншими вакцинами, вводьте в інше місце ін’єкції та, якщо можливо, розділіть місця ін’єкції на ≥1 дюйм.

    Окремі препарати

    Препарат

    Взаємодія

    Коментарі

    Антитромботичні препарати

    ACIP не рекомендує приймати аспірин або антикоагулянт перед вакцинацією з будь-якими наразі схваленими FDA або FDA - авторизована вакцина проти COVID-19, якщо пацієнт не приймає ці препарати як частину своїх звичайних ліків

    Противірусні препарати

    Противірусні препарати, які вводять у будь-який проміжок часу до або після вакцинації проти COVID-19, малоймовірні для погіршення розвитку індукованих вакциною захисних реакцій антитіл

    Імуноглобулін і терапія антитілами, неспецифічними для SARS-CoV-2 (наприклад, імуноглобулін IV [IGIV], імуноглобулін Rho[D])

    Може вводити вакцину проти COVID-19 одночасно з або через будь-який проміжок часу до або після лікування імуноглобуліном або антитілами, неспецифічними для SARS-CoV-2; ACIP стверджує, що немає рекомендованого мінімального інтервалу між прийомом терапії антитілами, неспецифічними для SARS-CoV-2, і вакцинацією проти COVID-19

    Імуносупресивні засоби (наприклад, хіміотерапія раку, кортикостероїди, опромінення)

    Можлива знижена або субоптимальна відповідь антитіл на вакцини, включно з вакциною Pfizer-BioNTech проти COVID-19

    На сьогоднішній день недостатньо даних, щоб визначити оптимальний час вакцинації проти COVID-19 для осіб, які планують отримувати імуносупресивну терапію

    ACIP стверджує, що особи, які отримують імуносупресивну терапію, можуть отримати щеплення проти COVID-19, якщо у них немає протипоказань до вакцинації

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова