COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Phòng ngừa bệnh vi-rút Corona 2019 (Covid-19)

Được sử dụng để tạo miễn dịch tích cực nhằm ngăn ngừa bệnh COVID-19 do SARS-CoV-2 gây ra.

Vắc xin được dán nhãn Comirnaty được sử dụng để phòng ngừa COVID-19 ở những người ≥12 tuổi.

Mặc dù hiệu quả và độ an toàn chưa được xác định chắc chắn, nhưng Pfizer-BioNTech COVID-19 Vắc xin cũng được cung cấp theo giấy phép sử dụng khẩn cấp của FDA (EUA) để phòng ngừa COVID-19 ở những người từ 6 tháng đến 11 tuổi.

Vắc xin ngừa COVID-19 hiện tại, mRNA (Pfizer-BioNTech) đã được bào chế đặc biệt cho mùa giải 2023-2024. Các buổi giới thiệu vắc xin trước đây, bao gồm công thức vắc xin đơn trị ban đầu (chủng gốc) và các vắc xin hóa trị hai sau đó, không còn được phép sử dụng ở Hoa Kỳ; tuy nhiên, bằng chứng về hiệu quả và độ an toàn của vắc xin hiện tại chủ yếu dựa trên dữ liệu từ các công thức trước đó.

Tham khảo các khuyến nghị tạm thời của Ủy ban Tư vấn về Thực hành Tiêm chủng (ACIP) của CDC và những cân nhắc lâm sàng khi sử dụng vắc xin ngừa COVID-19, bao gồm cả liều lượng và cách sử dụng, các nhóm đối tượng và tình huống cụ thể cũng như thông tin cảnh báo.

ACIP khuyến nghị tiêm chủng ngừa COVID-19 cho tất cả những người ≥6 tháng tuổi ở Hoa Kỳ để phòng ngừa COVID-19. Hiện tại không có vắc xin ngừa COVID-19 nào được FDA phê chuẩn hoặc được FDA cấp phép cho trẻ em <6 tháng tuổi. Các khuyến nghị ACIP hiện tại về tiêm chủng ngừa COVID-19 có sẵn tại [Web]

Thuốc liên quan

Cách sử dụng COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Chung

Sàng lọc trước điều trị

  • Sàng lọc tất cả các cá nhân để tìm các trường hợp chống chỉ định và biện pháp phòng ngừa khi tiêm chủng.

    • Theo dõi bệnh nhân

  • Giám sát tất cả các cá nhân mắc bệnh COVID -19 vắc xin phòng các phản ứng phụ tức thời theo hướng dẫn của CDC (ACIP). ACIP tuyên bố rằng các nhà cung cấp vắc xin nên cân nhắc quan sát những người sau đây trong 30 phút sau khi tiêm vắc xin: những người có tiền sử sốc phản vệ với vắc xin hoặc liệu pháp tiêm không phải COVID-19; những người có chống chỉ định liên quan đến dị ứng với một loại vắc xin COVID-19 khác; những người có tiền sử phản ứng dị ứng không nghiêm trọng, ngay lập tức (khởi phát trong vòng 4 giờ) với liều vắc xin COVID-19 trước đó. Người cung cấp vắc xin nên cân nhắc việc quan sát tất cả những người khác trong 15 phút vì có nguy cơ bị ngất.

    • Dùng thuốc dự phòng và điều trị dự phòng

  • Thuốc hạ sốt hoặc giảm đau (ví dụ: acetaminophen, thuốc chống viêm không steroid) có thể được dùng để điều trị điều trị các triệu chứng tại chỗ hoặc toàn thân sau tiêm chủng, nếu phù hợp về mặt y tế. Tuy nhiên, những loại thuốc này không nên được sử dụng để phòng ngừa các triệu chứng sau tiêm chủng.
  • Nói chung không nên dùng thuốc kháng histamine trước khi tiêm chủng để ngăn ngừa phản ứng dị ứng; tuy nhiên, mặc dù thuốc kháng histamine sẽ không ngăn ngừa sốc phản vệ nhưng một số chuyên gia khuyên nên sử dụng thuốc kháng histamine như một biện pháp ngăn ngừa phản ứng dị ứng nhẹ hơn ở những bệnh nhân có nguy cơ bị phản ứng dị ứng cao hơn.

    • Pha phát và Biện pháp phòng ngừa khi sử dụng

  • Các loại thuốc và vật tư thích hợp để xử lý các phản ứng dị ứng tức thời phải có sẵn ngay lập tức trong trường hợp xảy ra phản ứng phản vệ cấp tính sau khi tiêm vắc xin ngừa COVID-19.
  • Ngất có thể xảy ra sau khi tiêm vắc xin tiêm, đặc biệt là ở thanh thiếu niên. Bệnh nhân nên ngồi hoặc nằm trong khi tiêm chủng. Người cung cấp vắc xin nên cân nhắc việc quan sát người nhận vắc xin (đặc biệt là thanh thiếu niên) trong 15 phút sau khi tiêm chủng; nếu ngất phát triển, bệnh nhân nên được theo dõi cho đến khi các triệu chứng thuyên giảm.

    • Quản lý

    Quản lý IM

    Chỉ quản lý bằng cách tiêm IM.

    Vắc xin ngừa COVID-19 của Pfizer-BioNTech được cung cấp dưới nhiều công thức và dạng trình bày khác nhau. Có những khác biệt quan trọng giữa các công thức này như phương pháp bào chế, yêu cầu pha loãng và yêu cầu bảo quản; tham khảo nhãn của nhà sản xuất (đối với sản phẩm Comirnaty) hoặc Tờ thông tin EUA của FDA (đối với vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 được phép sử dụng theo EUA) để biết hướng dẫn cụ thể cho từng công thức. Các công thức và cách trình bày lọ khác nhau được phân biệt bằng nắp và nhãn lọ có màu khác nhau. Kể từ ngày 11 tháng 9 năm 2023, vắc xin COVID-19 đơn giá ban đầu (chủng gốc) và vắc xin hai giá Pfizer-BioNTech không còn được phép sử dụng ở Hoa Kỳ.

    Comirnaty

    Vắc xin ngừa Covid-19, mRNA (Pfizer -BioNTech)(Công thức 2023-2024) được dán nhãn là Comirnaty được cung cấp dưới dạng hỗn dịch đông lạnh trong lọ đơn liều và ống tiêm đã nạp sẵn phải được rã đông trước khi dùng; xem thông tin kê đơn của nhà sản xuất để được hướng dẫn cụ thể. Không cần pha loãng vắc xin Comirnaty trước khi sử dụng.

    Trước khi sử dụng lọ, đảo ngược lọ nhẹ nhàng 10 lần; đừng lắc. Vắc xin phải có dạng hỗn dịch màu trắng đến trắng nhạt; không sử dụng nếu vắc xin bị đổi màu hoặc phát hiện thấy có cặn. Để tiêm một liều, rút ​​0,3 ml vắc xin ra khỏi lọ bằng kỹ thuật vô trùng, dùng ống tiêm và kim tiêm thích hợp rồi tiêm ngay.

    Không lắc ống tiêm đã được nạp sẵn trước khi sử dụng. Tháo nắp đầu và gắn kim vô trùng để tiêm một liều.

    Vắc xin Pfizer BioNTech COVID-19 (Công thức 2023–2024) Lọ có nắp màu xanh lam

    Vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19, mRNA (2023- 2024 Formula) được phép sử dụng theo FDA EUA cho trẻ em từ 5–11 tuổi được cung cấp dưới dạng lọ đơn liều có nắp và nhãn màu xanh lam. Vắc-xin không cần phải pha loãng trước khi sử dụng.

    Mỗi liều 0,3 mL vắc xin được điều chế để chứa 10 mcg RNA thông tin biến đổi nucleoside (modRNA) mã hóa glycoprotein tăng đột biến (S) của dòng biến thể Omicron SARS-CoV-2 XBB.1.5 (Omicron XBB.1.5).

    Vắc xin được cung cấp dưới dạng hỗn dịch đông lạnh phải được rã đông trước khi sử dụng; xem tờ thông tin EUA để biết hướng dẫn cụ thể.

    Trước khi sử dụng, đảo ngược lọ nhẹ nhàng 10 lần; đừng lắc. Vắc xin phải có dạng trong suốt đến hơi trắng đục và không nhìn thấy được các hạt nhỏ. Không sử dụng nếu chất lỏng bị đổi màu hoặc nếu quan sát thấy các hạt.

    Để tiêm một liều, hãy rút 0,3 mL vắc xin ra khỏi lọ bằng kỹ thuật vô trùng và ống tiêm và kim tiêm thích hợp rồi tiêm ngay.

    Vắc xin Pfizer BioNTech COVID-19 (Công thức 2023-2024) Lọ có nắp màu vàng

    Vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 (Công thức 2023–2024) được phép sử dụng theo FDA EUA cho trẻ em từ 6 tháng đến 4 tuổi tuổi được cung cấp trong lọ nhiều liều có nắp và nhãn màu vàng. Cần phải pha loãng trước khi dùng.

    Mỗi liều 0,3 mL được pha chế để chứa 3 mcg MessengerRNA biến đổi nucleoside (modRNA) mã hóa glycoprotein tăng đột biến (S) của dòng biến thể Omicron của SARS-CoV-2 XBB .1.5 (Omicron XBB.1.5).

    Lọ nhiều liều chứa hỗn dịch đông lạnh phải được rã đông trước khi dùng; xem tờ thông tin EUA để biết hướng dẫn cụ thể.

    Trước khi pha loãng, đảo ngược lọ nhẹ nhàng 10 lần; đừng lắc. Sử dụng kỹ thuật vô trùng, pha loãng vắc xin với 1,1 ml dung dịch tiêm natri clorid 0,9%. Vắc xin phải có dạng trong suốt đến hơi trắng đục và không nhìn thấy được các hạt nhỏ. Không sử dụng nếu chất lỏng bị đổi màu hoặc nếu quan sát thấy các hạt.

    Để tiêm một liều, hãy rút 0,3 mL vắc xin ra khỏi lọ bằng kỹ thuật vô trùng và ống tiêm và kim tiêm thích hợp rồi tiêm ngay. Nếu lượng vắc xin còn lại trong lọ không thể cung cấp đủ liều 0,3 mL, hãy loại bỏ lọ và lượng vắc xin dư thừa.

    Liều dùng

    Bệnh nhân nhi khoa

    Phòng ngừa COVID-19 Thanh thiếu niên ≥12 tuổi IM

    Chưa được tiêm chủng: Tiêm một liều 0,3 mL duy nhất (Comirnaty, mũ màu xám) .

    Trước đây đã được tiêm 1 liều trở lên của bất kỳ loại vắc xin mRNA nào hoặc vắc xin Novavax hoặc Janssen COVID-19 (bao gồm cả việc kết hợp với bất kỳ liều vắc xin COVID-19 hóa trị đơn hoặc hóa trị hai ban đầu nào): Tiêm một liều duy nhất 0,3 mL ( Comirnaty, mũ màu xám).

    Tiêm vắc xin cập nhật giai đoạn 2023-2024 ít nhất 2 tháng sau liều vắc xin COVID-19 cuối cùng cho những người đã tiêm chủng trước đó.

    Trẻ em 5-11 tuổi IM

    Chưa được tiêm chủng: Tiêm một liều duy nhất 0,3 mL (Công thức Pfizer-BioNTech 2023-2024, mũ màu xanh lam).

    Trước đây đã được tiêm 1 liều vắc xin mRNA bất kỳ trở lên: Tiêm một liều duy nhất 0,3 mL (Công thức Pfizer-BioNTech 2023-2024, mũ màu xanh lam).

    Tiêm vắc xin cập nhật giai đoạn 2023-2024 ít nhất 8 tuần sau liều vắc xin mRNA COVID-19 cuối cùng cho những người đã tiêm chủng trước đó.

    Trẻ em từ 6 tháng đến 4 tuổi IM

    Chưa được tiêm chủng: Tiêm 3 liều, mỗi liều 0,3 mL (Công thức Pfizer-BioNTech 2023-2024, mũ màu vàng); nên tiêm liều 1 và 2 cách nhau 3–8 tuần và nên tiêm liều 3 ít nhất 8 tuần sau liều 2. Đối với trẻ từ 4 đến 5 tuổi trong đợt tiêm chủng đầu tiên, hãy tham khảo các khuyến nghị của ACIP tại [Web ].

    Trước đây đã tiêm 1 liều vắc xin Pfizer-BioNTech đơn giá hoặc hai liều ban đầu: Tiêm 2 liều, mỗi liều 0,3 mL (Công thức Pfizer-BioNTech 2023-2024, mũ màu vàng); nên tiêm liều 1 3–8 tuần sau khi nhận liều cuối cùng của vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 và liều 2 nên tiêm ít nhất 8 tuần sau liều 1.

    Trước đó đã tiêm 2 hoặc 2 liều nhiều liều vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 đơn giá hoặc hóa trị hai ban đầu: Tiêm một liều 0,3 mL duy nhất (Công thức Pfizer-BioNTech 2023-2024, mũ màu vàng) ít nhất 8 tuần sau khi nhận được liều cuối cùng của Pfizer-BioNTech COVID-19 vắc xin.

    Theo sự cho phép của FDA, lý tưởng nhất là tất cả các liều vắc xin ngừa COVID-19 ở nhóm tuổi này phải đến từ cùng một nhà sản xuất.

    Trẻ em bị suy giảm miễn dịch từ 6 tháng đến 4 tuổi IM

    Chưa được tiêm chủng: Tiêm một loạt 3 liều, mỗi liều 0,3 mL (Công thức Pfizer-BioNTech 2023-2024, mũ màu vàng). Nên tiêm liều 1 và 2 cách nhau 3 tuần và nên tiêm liều 3 ít nhất 8 tuần sau liều 2. Đối với trẻ từ 4 đến 5 tuổi trong đợt tiêm chủng đầu tiên, hãy tham khảo các khuyến nghị của ACIP tại [Web].

    Trước đây đã được tiêm 1 hoặc 2 liều vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 gốc hoặc hóa trị hai: Hoàn thành loạt 3 liều với hai hoặc một (các) liều 0,3 mL (Pfizer-BioNTech 2023 -2024 Công thức, mũ màu vàng), tương ứng, sử dụng khoảng cách dùng thuốc tương tự như trên.

    Trước đây đã tiêm 3 liều trở lên: Tiêm một liều duy nhất 0,3 mL (Công thức Pfizer-BioNTech 2023-2024, mũ màu vàng) ít nhất 8 tuần sau liều cuối cùng.

    Một hoặc nhiều liều bổ sung có thể được sử dụng tùy theo quyết định lâm sàng.

    Theo sự cho phép của FDA, tất cả các liều vắc xin COVID-19 ở nhóm tuổi này lý tưởng nhất phải là từ cùng một nhà sản xuất.

    Trẻ em bị suy giảm miễn dịch 5-11 tuổi IM

    Chưa được tiêm chủng: Tiêm một loạt 3 liều, mỗi liều 0,3 mL (Công thức Pfizer-BioNTech 2023-2024, nắp màu xanh); lý tưởng nhất là tất cả các liều lượng từ cùng một nhà sản xuất. Nên tiêm liều 1 và 2 cách nhau 3 tuần và nên tiêm liều 3 ít nhất 4 tuần sau liều 2. Đối với trẻ em từ 11 đến 12 tuổi trong đợt tiêm chủng đầu tiên, hãy tham khảo các khuyến nghị của ACIP tại [Web].

    Trước đây đã được tiêm 1 hoặc 2 liều vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 gốc hoặc hóa trị hai: Hoàn thành loạt 3 liều với hai hoặc một (các) liều 0,3 mL (Pfizer-BioNTech 2023 -2024 Công thức, mũ màu xanh), tương ứng; lý tưởng nhất là từ cùng một nhà sản xuất, sử dụng cùng khoảng thời gian dùng thuốc như trên.

    Trước đây đã tiêm 3 liều vắc xin mRNA bất kỳ trở lên: Tiêm một liều duy nhất 0,3 mL (Công thức Pfizer-BioNTech 2023-2024, mũ màu xanh lam) ít nhất 8 tuần sau liều vắc xin COVID-19 cuối cùng.

    Có thể sử dụng một hoặc nhiều liều bổ sung tùy theo quyết định của bác sĩ lâm sàng.

    Thanh thiếu niên bị suy giảm miễn dịch ≥12 tuổi IM

    Chưa tiêm chủng: Tiêm một loạt 3 liều, mỗi liều 0,3 mL (Comirnaty, mũ màu xám); lý tưởng nhất là tất cả các liều lượng từ cùng một nhà sản xuất. Nên tiêm liều 1 và 2 cách nhau 3 tuần và nên tiêm liều 3 ít nhất 4 tuần sau liều 2.

    Trước đó đã tiêm 1 hoặc 2 liều vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 đơn giá hoặc hóa trị hai ban đầu : Hoàn thành loạt 3 liều với hai hoặc một liều 0,3 mL (Comirnaty, mũ màu xám), tương ứng; lý tưởng nhất là từ cùng một nhà sản xuất, sử dụng cùng khoảng thời gian dùng thuốc như trên.

    Trước đây đã tiêm 3 liều vắc xin mRNA bất kỳ hoặc nhiều hơn 1 liều vắc xin Novavax hoặc Janssen COVID-19 (bao gồm cả việc kết hợp với bất kỳ liều vắc xin COVID-19 đơn giá hoặc hóa trị hai ban đầu nào): Tiêm một liều liều duy nhất 0,3 mL (Comirnaty, mũ màu xám) ít nhất 8 tuần sau liều vắc xin COVID-19 cuối cùng.

    Có thể dùng một hoặc nhiều liều bổ sung tùy theo quyết định của bác sĩ lâm sàng.

    Người lớn

    Phòng ngừa tiêm bắp COVID-19

    Chưa được tiêm chủng: Tiêm một liều duy nhất 0,3 mL (Comirnaty, mũ màu xám).

    Trước đây đã được tiêm 1 liều trở lên của bất kỳ loại vắc xin mRNA nào hoặc vắc xin Novavax hoặc Janssen COVID-19 (bao gồm cả việc kết hợp với bất kỳ liều vắc xin COVID-19 hóa trị đơn hoặc hóa trị hai ban đầu nào): Tiêm một liều duy nhất 0,3 mL ( Comirnaty, mũ màu xám).

    Tiêm vắc xin cập nhật giai đoạn 2023-2024 ít nhất 2 tháng sau liều vắc xin COVID-19 cuối cùng cho những người đã tiêm chủng trước đó.

    Bệnh nhân suy giảm miễn dịch:

    Chưa tiêm chủng: Tiêm một loạt 3 liều, mỗi liều 0,3 mL (Comirnaty, nắp màu xám); lý tưởng nhất là tất cả các liều lượng từ cùng một nhà sản xuất. Nên tiêm liều 1 và 2 cách nhau 3 tuần và nên tiêm liều 3 ít nhất 4 tuần sau liều 2.

    Trước đó đã tiêm 1 hoặc 2 liều vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 đơn giá hoặc hóa trị hai ban đầu : Hoàn thành loạt 3 liều với hai hoặc một liều 0,3 mL (Comirnaty, mũ màu xám), tương ứng; lý tưởng nhất là từ cùng một nhà sản xuất, sử dụng cùng khoảng thời gian dùng thuốc như trên.

    Trước đây đã được tiêm 3 liều vắc xin mRNA trở lên hoặc 1 liều vắc xin Covid-19 Novavax hoặc Janssen trở lên (bao gồm cả việc kết hợp với bất kỳ liều vắc xin COVID-19 đơn giá hoặc hóa trị hai ban đầu nào): Tiêm một liều duy nhất 0,3 mL (Comirnaty, greycaps) ít nhất 8 tuần sau liều vắc xin COVID-19 cuối cùng.

    Một hoặc nhiều liều bổ sung có thể được sử dụng tùy theo quyết định của bác sĩ lâm sàng.

    Giới hạn kê đơn

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Đã biết tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng (ví dụ: sốc phản vệ) với bất kỳ thành phần nào của vắc xin.

    • ACIP coi những điều sau đây là chống chỉ định đối với việc tiêm chủng bằng cả vắc xin mRNA COVID-19 (vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 và vắc xin Moderna COVID-19):

  • Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (ví dụ: sốc phản vệ) sau liều vắc xin mRNA COVID-19 trước đó hoặc phản ứng dị ứng nghiêm trọng với một thành phần của vắc xin (ví dụ: polyethylene glycol [PEG]).
  • Dị ứng đã biết (được chẩn đoán) với một thành phần của vắc xin (ví dụ: PEG).
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Phản ứng quá mẫn

    Phản ứng dị ứng nghiêm trọng bao gồm sốc phản vệ hiếm khi được báo cáo bên ngoài các thử nghiệm lâm sàng.

    Các phản ứng cục bộ khởi phát muộn (ví dụ: ban đỏ, chai cứng, ngứa, đau) xung quanh khu vực chỗ tiêm đã được báo cáo ở một số người nhận vắc xin. ACIP tuyên bố rằng phản ứng tại chỗ khởi phát muộn sau liều đầu tiên của vắc xin mRNA COVID-19 không phải là chống chỉ định hoặc biện pháp phòng ngừa khi tiêm liều thứ hai.

    Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn sau khi tiêm vắc xin COVID-19, báo cáo trường hợp này cho VAERS.

    Tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng (ví dụ: sốc phản vệ) sau khi tiêm một liều vắc xin mRNA COVID-19 trước đó hoặc bất kỳ thành phần nào của nó (ví dụ: PEG): ACIP coi đây là chống chỉ định đối với việc tiêm chủng bằng vắc xin mRNA COVID-19. Có thể cân nhắc sử dụng vắc xin COVID-19 thay thế (vắc xin Novavax COVID-19) ở những người như vậy.

    Dị ứng đã biết (được chẩn đoán) với một thành phần của vắc xin (ví dụ: PEG): ACIP coi đây là chống chỉ định đối với việc tiêm vắc xin bằng mRNA COVID- 19 loại vắc xin. Có thể cân nhắc sử dụng vắc xin COVID-19 thay thế (vắc xin Novavax COVID-19) ở những người như vậy.

    Tiền sử có bất kỳ phản ứng dị ứng tức thời nào với bất kỳ loại vắc xin hoặc liệu pháp tiêm nào khác (tức là vắc xin hoặc liệu pháp tiêm IM, IV hoặc sub-Q): ACIP coi đây là một biện pháp phòng ngừa, nhưng không phải là chống chỉ định đối với việc tiêm chủng ngừa COVID-19.

    Tiền sử phản ứng dị ứng ngay lập tức với vắc xin hoặc liệu pháp tiêm có chứa nhiều thành phần (một hoặc nhiều thành phần trong số đó là thành phần của vắc xin COVID-19), nhưng không biết thành phần nào được tạo ra phản ứng: ACIP coi đây là một biện pháp phòng ngừa, nhưng không phải là chống chỉ định đối với vắc xin COVID-19.

    Tiền sử phản ứng dị ứng (bao gồm cả phản ứng dị ứng nghiêm trọng) không liên quan đến vắc xin COVID-19, vắc xin khác hoặc liệu pháp tiêm: ACIP nêu rõ rằng thức ăn, vật nuôi, côn trùng, nọc độc, hoặc dị ứng với môi trường và phản ứng dị ứng với thuốc uống (bao gồm cả thuốc uống tương đương với thuốc tiêm) không là chống chỉ định hoặc biện pháp phòng ngừa đối với việc tiêm chủng ngừa COVID-19. Dị ứng với mủ cao su không là chống chỉ định hoặc biện pháp phòng ngừa vì nút lọ vắc xin COVID-19 không được làm bằng mủ cao su tự nhiên. Dị ứng với trứng hoặc gelatin không là chống chỉ định hoặc biện pháp phòng ngừa vì vắc xin COVID-19 không chứa trứng hoặc gelatin. Ngoài ra, tiền sử dị ứng trong gia đình không không phải là chống chỉ định hoặc biện pháp phòng ngừa đối với việc tiêm chủng ngừa COVID-19.

    ACIP yêu cầu quan sát những người sau đây trong 30 phút sau khi tiêm chủng: những người có tiền sử phản ứng dị ứng ngay lập tức ở bất kỳ mức độ nghiêm trọng nào với bất kỳ loại vắc xin hoặc liệu pháp tiêm nào khác, những người có chống chỉ định với một loại COVID khác Vắc xin -19 (tức là vectơ vi rút), những người có tiền sử phản ứng dị ứng ngay lập tức, không nghiêm trọng với liều vắc xin COVID-19 trước đó và những người có tiền sử sốc phản vệ do bất kỳ nguyên nhân nào không được coi là chống chỉ định; quan sát tất cả các cá nhân khác trong 15 phút. Hướng dẫn người nhận vắc xin tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu họ phát triển các dấu hiệu hoặc triệu chứng của phản ứng dị ứng sau khi thời gian theo dõi kết thúc và họ đã rời khỏi địa điểm tiêm chủng.

    Các loại thuốc và vật tư thích hợp để xử lý các phản ứng dị ứng ngay lập tức phải có sẵn ngay lập tức trong trường hợp xảy ra phản ứng phản vệ cấp tính sau khi tiêm vắc xin COVID-19.

    Hướng dẫn tạm thời của ACIP về quản lý sốc phản vệ có sẵn trên trang web của CDC tại [Web].

    Bệnh hạch

    Bệnh hạch, viêm hạch, đau hạch, hạch bạch huyết tại chỗ tiêm, sưng/đau ở nách và khối ở nách đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng đánh giá vắc xin COVID-19 (Pfizer-BioNTech).

    Bệnh hạch nách một bên, bao gồm cả khối u ở nách, được xác định thông qua tự phát hiện hoặc tình cờ trên hình ảnh chụp vú ở những người đã tiêm vắc xin mRNA COVID-19 ngoài các thử nghiệm lâm sàng. Cân nhắc bệnh lý hạch nách tăng sản do vắc xin gây ra trong chẩn đoán phân biệt nếu bệnh hạch nách một bên được xác định trên chụp ảnh vú ở những người gần đây đã được tiêm vắc xin mRNA COVID-19.

    Viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim

    Các báo cáo hiếm gặp về viêm cơ tim hoặc viêm màng ngoài tim cấp tính ở những người được tiêm vắc xin mRNA COVID-19. Triệu chứng thường khởi phát trong vòng 0–7 ngày (trong khoảng: 0–40 ngày) sau khi nhận được một liều vắc xin mRNA COVID-19.

    Xảy ra chủ yếu ở nam giới <40 tuổi. Trong một số trường hợp, bệnh nhân phải nhập viện và đáp ứng với thuốc và nghỉ ngơi với sự cải thiện hoặc giải quyết các triệu chứng nhanh chóng.

    Hãy xem xét khả năng mắc bệnh viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim trong chẩn đoán phân biệt đối với bất kỳ cá nhân nào bị đau ngực cấp tính, khó thở hoặc đánh trống ngực sau khi tiêm vắc xin mRNA COVID-19. Hãy cân nhắc sự tư vấn của chuyên gia về chẩn đoán, quản lý và theo dõi.

    Nếu viêm cơ tim hoặc viêm màng ngoài tim xảy ra sau khi tiêm vắc xin COVID-19, hãy báo cáo trường hợp này cho VAERS.

    Ngất

    Ngất (ngất) có thể xảy ra khi tiêm vắc xin. Cần có các biện pháp để tránh bị thương do ngất xỉu. ACIP yêu cầu cân nhắc việc quan sát các cá nhân tiêm vắc xin, đặc biệt là thanh thiếu niên, trong 15 phút sau khi tiêm vắc xin.

    Bệnh đồng thời

    Quyết định cơ bản về việc thực hiện hoặc trì hoãn tiêm chủng ở một cá nhân đang mắc bệnh sốt hiện tại hoặc gần đây dựa trên mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng và nguyên nhân của bệnh.

    ACIP tuyên bố rằng bệnh cấp tính ở mức độ trung bình hoặc nặng là biện pháp phòng ngừa khi tiêm vắc xin và khuyến nghị nên thực hiện đánh giá rủi ro đồng thời có thể trì hoãn tiêm chủng. Trì hoãn việc tiêm chủng cho đến khi một cá nhân bình phục sẽ tránh được tác dụng phụ của vắc xin đối với căn bệnh tiềm ẩn hoặc kết luận nhầm rằng biểu hiện của căn bệnh tiềm ẩn là do tiêm chủng.

    Cho đến nay, chưa có dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của vắc xin ngừa COVID-19 ở người lớn hoặc trẻ em có tiền sử mắc hội chứng viêm đa hệ thống. ACIP khuyến nghị cân nhắc những lo ngại về mặt lý thuyết về phản ứng miễn dịch bị mất điều hòa trước những nguy cơ đã biết của COVID-19 sau khi tái nhiễm và lợi ích của việc bảo vệ sau khi tiêm chủng ngừa COVID-19.

    Những cá nhân có tình trạng bệnh lý tiềm ẩn

    ACIP tuyên bố rằng những cá nhân có khả năng miễn dịch bị thay đổi hoặc một số tình trạng bệnh lý tiềm ẩn nhất định có thể nhận được bất kỳ loại vắc xin COVID-19 nào được FDA phê duyệt hoặc cho phép, trừ khi họ có chống chỉ định với vắc xin. Vắc xin ngừa COVID-19 hiện tại được FDA phê chuẩn hoặc được FDA cấp phép không phải là vắc xin sống, vì vậy chúng có thể được sử dụng an toàn cho những người bị suy giảm miễn dịch.

    Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và sở y tế Hoa Kỳ có thể yêu cầu tư vấn lâm sàng từ dự án Đánh giá an toàn tiêm chủng lâm sàng COVIDvax ([Web]) nếu họ lo ngại về việc tiêm chủng cho những cá nhân mắc một số bệnh lý tiềm ẩn nhất định.

    Mặc dù mối quan hệ nhân quả chưa được thiết lập, nhưng một số trường hợp bệnh bại liệt của Bell đã được báo cáo trong các thử nghiệm vắc xin ngừa COVID-19.

    Tư vấn cho những người bị rối loạn chảy máu hoặc đang điều trị bằng thuốc chống đông máu về nguy cơ tụ máu do tiêm IM.

    Các quần thể cụ thể

    Mang thai

    Dữ liệu chưa đủ để thông báo các rủi ro liên quan đến vắc xin trong thai kỳ.

    Các nghiên cứu độc tính phát triển ở chuột không tiết lộ bằng chứng về tác dụng phụ liên quan đến vắc xin đối với phụ nữ khả năng sinh sản, sự phát triển của thai nhi hoặc sự phát triển sau sinh.

    Dữ liệu hiện có cho thấy rằng, mặc dù nguy cơ tuyệt đối thấp nhưng phụ nữ mang thai mắc bệnh COVID-19 có nguy cơ cao mắc bệnh nặng, sinh non và có thể tăng nguy cơ mang thai bất lợi biến chứng và kết quả.

    FDA tuyên bố mang thai không phải là chống chỉ định sử dụng vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19; phụ nữ mang thai nên thảo luận về những lợi ích và rủi ro tiềm ẩn của việc tiêm chủng với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ.

    ACIP tuyên bố khuyến nghị tiêm phòng ngừa COVID-19 cho phụ nữ mang thai. Bằng chứng chỉ ra rằng lợi ích của việc tiêm vắc-xin ngừa COVID-19 khi mang thai lớn hơn mọi rủi ro đã biết hoặc tiềm ẩn.

    ACOG khuyến cáo phụ nữ mang thai nên tiêm vắc-xin ngừa COVID-19. ACOG đề nghị các bác sĩ lâm sàng xem xét dữ liệu hiện có về rủi ro và lợi ích của việc tiêm chủng, bao gồm cả rủi ro khi không tiêm chủng, trong bối cảnh tình trạng sức khỏe hiện tại của cá nhân và nguy cơ phơi nhiễm.

    Khuyến khích những phụ nữ được tiêm vắc xin COVID-19 trong thời kỳ mang thai và những người mang thai trong vòng 30 ngày sau khi tiêm vắc xin COVID-19 tham gia chương trình v-safe của CDC.

    Cho con bú

    Không biết liệu vắc xin ngừa COVID-19 của Pfizer-BioNTech có được phân phối vào sữa hay không. Không có dữ liệu để đánh giá liệu vắc-xin dùng cho phụ nữ đang cho con bú có bất kỳ ảnh hưởng nào đến trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa hay không. FDA tuyên bố rằng việc cho con bú sữa mẹ không phải là chống chỉ định sử dụng vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19; phụ nữ cho con bú nên thảo luận về lợi ích và rủi ro của việc tiêm chủng với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ.

    ACIP tuyên bố rằng nên tiêm vắc-xin phòng ngừa COVID-19 cho phụ nữ đang cho con bú. Vắc xin COVID-19 được FDA cấp phép dùng cho phụ nữ đang cho con bú không thể gây nhiễm SARS-CoV-2 ở phụ nữ hoặc trẻ sơ sinh của họ; do đó, phụ nữ đang cho con bú có thể được tiêm vắc xin ngừa COVID-19.

    ACOG khuyến nghị phụ nữ đang cho con bú nên tiêm vắc-xin ngừa COVID-19. ACOG cũng tuyên bố rằng những lo ngại về mặt lý thuyết liên quan đến sự an toàn của việc tiêm chủng cho phụ nữ đang cho con bú không lớn hơn lợi ích tiềm năng của vắc xin; những người được tiêm vắc xin ngừa COVID-19 không cần phải tránh bắt đầu cho con bú hoặc ngừng cho con bú.

    Phụ nữ và nam giới có khả năng sinh sản

    ACIP khuyến nghị tiêm vắc-xin ngừa COVID-19 ở những phụ nữ hiện đang cố gắng mang thai và những người có thể mang thai trong tương lai. Phụ nữ đang cố gắng mang thai không cần phải tránh mang thai sau khi tiêm vắc-xin ngừa COVID-19. Không có bằng chứng nào cho thấy bất kỳ loại vắc xin ngừa COVID-19 nào được FDA phê chuẩn hoặc được FDA cấp phép đều ảnh hưởng đến khả năng sinh sản hiện tại hoặc tương lai.

    ACOG khuyến nghị tiêm chủng cho tất cả các cá nhân đủ điều kiện, bao gồm cả những người có thể cân nhắc việc mang thai trong tương lai.

    Sử dụng cho trẻ em

    Vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19, mRNA (Công thức 2023-2024) được cấp phép cho dùng cho trẻ từ 6 tháng đến 11 tuổi.

    Vắc xin Comirnaty COVID-19 (Công thức 2023-2024) được FDA dán nhãn để sử dụng cho thanh thiếu niên ≥12 tuổi.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Cá nhân ≥65 tuổi đã được sử dụng được đưa vào các thử nghiệm lâm sàng đánh giá vắc xin đơn giá trị COVID-19 ban đầu của Pfizer-BioNTech (không còn được phép sử dụng ở Hoa Kỳ) và dữ liệu từ những cá nhân đó góp phần đánh giá tổng thể về độ an toàn và hiệu quả của vắc xin.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Phản ứng bất lợi thường gặp nhất ( ≥10%) sau một liều COMIRNATY: đau tại chỗ tiêm, mệt mỏi, nhức đầu, ớn lạnh, đau cơ, đau khớp, sốt, sưng tấy tại chỗ tiêm, tấy đỏ tại chỗ tiêm.

    Các tác dụng phụ được nêu ra ở những cá nhân từ 6 tháng đến 23 tháng tuổi được tiêm vắc xin COVID-19, mRNA (Pfizer-BioNTech): Đỏ tại chỗ tiêm, sưng và đau, giảm thèm ăn buồn ngủ, sốt, khó chịu.

    Các tác dụng phụ được nêu ra ở những cá nhân từ 2 đến 11 tuổi được tiêm vắc xin COVID-19, mRNA (Pfizer-BioNTech): Đau tại chỗ tiêm, mẩn đỏ và sưng tấy, ớn lạnh, tiêu chảy , mệt mỏi, sốt, nhức đầu, đau khớp mới hoặc trầm trọng hơn, đau cơ mới hoặc trầm trọng hơn, nôn mửa.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

    Vắc xin

    Cho đến nay, chưa có dữ liệu để đánh giá tính an toàn và khả năng tạo miễn dịch khi sử dụng đồng thời vắc xin COVID-19 (Pfizer-BioNTech) với các loại vắc xin khác. Tính sinh miễn dịch và đặc điểm tác dụng phụ nhìn chung tương tự nhau dù vắc xin được tiêm đồng thời hay đơn độc. Các quyết định cơ bản về việc tiêm vắc-xin COVID-19 đồng thời với (các) loại vắc-xin khác dựa trên việc liệu việc tiêm chủng định kỳ bằng các loại vắc-xin khác có bị trì hoãn hay bỏ lỡ hay không, nguy cơ mắc bệnh có thể phòng ngừa được bằng vắc-xin của cá nhân đó (ví dụ: trong một đợt bùng phát hoặc phơi nhiễm nghề nghiệp) và hồ sơ khả năng phản ứng của vắc xin.

    ACIP tuyên bố rằng vắc xin ngừa COVID-19 có thể được tiêm mà không tính đến thời gian của các loại vắc xin khác, bao gồm cả việc tiêm đồng thời trong cùng một ngày. Nếu vắc xin COVID-19 được tiêm đồng thời với các loại vắc xin khác, hãy tiêm ở vị trí tiêm khác và nếu có thể, cách các vị trí tiêm cách ≥1 inch.

    Thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Thuốc chống huyết khối

    ACIP không khuyến nghị dùng aspirin hoặc thuốc chống đông máu trước khi tiêm chủng với bất kỳ loại thuốc nào hiện được FDA hoặc FDA chấp thuận -vắc xin ngừa COVID-19 được cấp phép, trừ khi bệnh nhân đang dùng những loại thuốc này như một phần trong thuốc thông thường của họ

    Thuốc kháng vi-rút

    Các loại thuốc kháng vi-rút được tiêm vào bất kỳ khoảng thời gian nào trước hoặc sau khi tiêm vắc-xin COVID-19 khó có thể xảy ra làm suy yếu sự phát triển của các phản ứng kháng thể bảo vệ do vắc-xin gây ra

    globulin miễn dịch và các liệu pháp kháng thể không đặc hiệu với SARS-CoV-2 (ví dụ: globulin miễn dịch IV [IGIV], globulin miễn dịch Rho[D])

    Có thể tiêm vắc xin COVID-19 đồng thời hoặc vào bất kỳ khoảng thời gian nào trước hoặc sau liệu pháp globulin miễn dịch hoặc kháng thể không đặc hiệu với SARS-CoV-2; ACIP tuyên bố rằng không có khoảng thời gian tối thiểu được khuyến nghị giữa việc tiếp nhận các liệu pháp kháng thể không đặc hiệu cho tiêm chủng SARS-CoV-2 và tiêm chủng ngừa COVID-19

    Các thuốc ức chế miễn dịch (ví dụ: hóa trị ung thư, corticosteroid, xạ trị)

    Có thể có phản ứng kháng thể giảm hoặc dưới mức tối ưu đối với vắc xin, bao gồm cả vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19

    Cho đến nay, chưa đủ dữ liệu để xác định thời điểm tiêm vắc xin COVID-19 tối ưu cho những cá nhân dự định tiếp nhận các liệu pháp ức chế miễn dịch

    ACIP tuyên bố rằng những cá nhân được điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch có thể được tiêm vắc-xin ngừa COVID-19 nếu họ không có chống chỉ định với vắc-xin

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến