Crizanlizumab-tmca (Systemic)
Marchi: Adakveo
Classe del farmaco:
Agenti antineoplastici
Utilizzo di Crizanlizumab-tmca (Systemic)
Anemia falciforme
Utilizzato per ridurre la frequenza delle crisi vasoocclusive negli adulti e nei pazienti pediatrici di età ≥ 16 anni affetti da anemia falciforme.
Designato farmaco orfano dalla FDA per questa condizione.
L'idrossiurea è il trattamento di prima linea per la maggior parte dei pazienti affetti da anemia falciforme. Sebbene la sede della terapia per crizanlizumab-tmca resti da determinare, il farmaco può essere preso in considerazione nei pazienti che assumono idrossiurea con >2 crisi dolorose all'anno o nei pazienti che non sono in grado di assumere o tollerare la terapia con idrossiurea.
Mettere in relazione i farmaci
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Come usare Crizanlizumab-tmca (Systemic)
Generale
Monitoraggio del paziente
Premedicazione e profilassi
Altre considerazioni generali
Somministrazione
Somministrazione IV
Disponibile come soluzione da 100 mg/10 mL (10 mg/mL) da limpida a opalescente in una fiala monodose.
Se si dimentica una dose, somministrarla il prima possibile.
Se crizanlizumab-tmca viene somministrato entro 2 settimane dalla dose dimenticata, continuare la somministrazione secondo il programma originale del paziente.
Se crizanlizumab-tmca viene somministrato >2 settimane dopo la dose dimenticata, continuare successivamente la somministrazione ogni 4 settimane.
Somministrare come infusione endovenosa. Ispezionare visivamente l'eventuale presenza di particelle o scolorimento. Non utilizzare se nella soluzione sono presenti particelle.
Calcola la dose (mg), il volume totale (mL) e il numero di fiale necessarie in base al peso corporeo effettivo del paziente. Calcolare il volume del farmaco da utilizzare utilizzando la seguente equazione:
Volume (mL) = [peso corporeo effettivo del paziente (kg) × dose prescritta (5 mg/kg)] ÷ concentrazione di crizanlizumab-tmca [10 mg/mL]Diluizione
Diluire in un'iniezione di cloruro di sodio allo 0,9% o in un'iniezione di destrosio al 5% fino a un volume totale di 100 ml prima della somministrazione. Portare il numero appropriato di fiale a temperatura ambiente per un massimo di 4 ore prima di perforare la prima fiala. Utilizzare una sacca o un contenitore per infusione da 100 mL di cloruro di sodio allo 0,9% o di destrosio al 5% realizzato in polivinilcloruro (PVC), polietilene (PE) o polipropilene (PP). Rimuovere dalla sacca o dal contenitore per infusione un volume di soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9% o di destrosio al 5% pari al volume richiesto di soluzione di crizanlizumab-tmca. Aggiungere il volume calcolato (non superiore a 96 ml) della soluzione di crizanlizumab-tmca alla sacca o al contenitore per infusione. Capovolgere delicatamente la sacca o il contenitore per infusione per miscelare. Non agitare. Scartare qualsiasi porzione inutilizzata.
Tasso di somministrazione
Somministrare nell'arco di 30 minuti come infusione endovenosa utilizzando un filtro in linea sterile e apirogeno da 0,2 micron. Non mescolare o somministrare contemporaneamente altri farmaci attraverso la stessa linea IV. Dopo la somministrazione, lavare la linea con almeno 25 ml di soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9% o di destrosio al 5%.
Dosaggio
Pazienti pediatrici
Anemia falciforme IVAdolescenti ≥16 anni di età: 5 mg/kg nell'arco di 30 minuti alla Settimana 0, alla Settimana 2 e successivamente ogni 4 settimane.
Adulti
Anemia falciforme IV5 mg/kg oltre 30 minuti alla settimana 0, alla settimana 2 e successivamente ogni 4 settimane.
Modifica del dosaggio in base alla tossicità
Per reazioni correlate all'infusione da lievi a moderate, interrompere temporaneamente o rallentare la velocità di infusione. Iniziare il trattamento sintomatico come appropriato; prestare cautela nell'uso dei corticosteroidi a meno che non sia clinicamente indicato (ad esempio, trattamento dell'anafilassi). Per le infusioni successive, prendere in considerazione la premedicazione e/o ridurre la velocità di infusione.
In caso di reazioni gravi correlate all'infusione, interrompere l'infusione. Istituire cure mediche adeguate ed esercitare cautela nell’uso dei corticosteroidi nei pazienti con anemia falciforme a meno che non sia clinicamente indicato (ad es. trattamento dell’anafilassi). Prendere in considerazione l'interruzione permanente della terapia.
Popolazioni speciali
Compromissione epatica
Non esistono raccomandazioni specifiche sul dosaggio in questo momento.
Compromissione renale h4>
Non esistono raccomandazioni di dosaggio specifiche al momento.
Uso geriatrico
Nessun consiglio di dosaggio specifico al momento.
Avvertenze
Controindicazioni
Nessuna.
Avvertenze/PrecauzioniReazioni correlate all'infusione
Reazioni correlate all'infusione, segnalate, inclusi eventi di dolore grave. La maggior parte si è verificata durante la prima e la seconda infusione. La gestione degli eventi dolorosi ha incluso paracetamolo, agenti antinfiammatori non steroidei (NSAIA), oppioidi, antistaminici, liquidi IV e/o ossigenoterapia. Sono state segnalate anche complicazioni come sindrome toracica acuta ed embolia grassa (in particolare in quelli trattati con steroidi).
Monitorare i pazienti per dolore in varie sedi, mal di testa, febbre, brividi, nausea, vomito, diarrea, affaticamento, vertigini , prurito, orticaria, sudorazione, mancanza di respiro o respiro sibilante.
In caso di reazioni gravi correlate all'infusione, interrompere crizanlizumab-tmca e istituire cure mediche adeguate. Prestare cautela con i corticosteroidi nei pazienti con anemia falciforme a meno che non sia clinicamente indicato (ad esempio, trattamento dell'anafilassi). Considera l'interruzione definitiva.
Per reazioni all'infusione da lievi a moderate, interrompere temporaneamente o rallentare la velocità di infusione. Iniziare un trattamento sintomatico (ad es. paracetamolo, FANS, oppioidi, antistaminici, liquidi IV e/o ossigenoterapia); per le infusioni successive, considerare la premedicazione e/o la riduzione della velocità di infusione.
Interferenza dei test di laboratorio
Interferenza con la conta piastrinica automatizzata (aggregazione piastrinica) quando i campioni di sangue vengono raccolti in provette contenenti acido etilendiamminotetraacetico (EDTA). Strategie di mitigazione consigliate.
Popolazioni specifiche
GravidanzaDati umani insufficienti per valutare i rischi associati al farmaco nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali indicano un potenziale danno al feto.
Avvisare le donne incinte del potenziale rischio per il feto. Utilizzare solo se il beneficio atteso per il paziente giustifica il potenziale rischio per il feto.
Le donne affette da anemia falciforme hanno un rischio maggiore di esiti avversi della gravidanza per la madre e il feto. Le donne incinte corrono un rischio maggiore di crisi vasoocclusive, preeclampsia, eclampsia e mortalità materna. Per il feto esiste un rischio maggiore di restrizione della crescita intrauterina, parto pretermine, basso peso alla nascita e mortalità perinatale.
AllattamentoNon sono disponibili dati sulla presenza del farmaco nel latte umano o animale, sugli effetti sul bambino allattato al seno o sugli effetti sulla produzione di latte.
Considerare i benefici per lo sviluppo e la salute derivanti dall'allattamento al seno insieme alla necessità clinica della madre di crizanlizumab-tmca e qualsiasi potenziale effetto avverso sul bambino allattato al seno derivante dal farmaco o dalla condizione materna sottostante.
Pediatrico UsoSicurezza ed efficacia per l'anemia falciforme stabilita in pazienti pediatrici di età ≥16 anni sulla base di studi adeguati e ben controllati condotti su adulti e pazienti pediatrici.
Sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici <16 anni di età non stabilita.
Uso geriatricoEsperienza insufficiente in pazienti di età ≥ 65 anni per determinare se i pazienti geriatrici rispondono in modo diverso rispetto agli adulti più giovani.
Compromissione epaticaEffetti della compromissione epatica sulla farmacocinetica di crizanlizumab-tmca sconosciuto.
Danno renaleEffetti del danno renale sulla farmacocinetica di crizanlizumab-tmca sconosciuti.
Effetti avversi comuni
Reazioni avverse più comuni (incidenza >10%): nausea, artralgia, mal di schiena, dolore addominale, piressia.
Quali altri farmaci influenzeranno Crizanlizumab-tmca (Systemic)
Test piastrinici - Acido etilendiamminotetraacetico
Interferisce con la conta piastrinica automatizzata (aggregazione piastrinica) quando i campioni di sangue vengono raccolti in provette contenenti acido etilendiamminotetraacetico (EDTA); può portare a conte piastriniche non valutabili o falsamente ridotte.
Eseguire campioni di sangue entro 4 ore dal prelievo del sangue o raccogliere campioni di sangue in provette contenenti citrato. Quando necessario, stimare la conta piastrinica tramite striscio di sangue periferico.
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