Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Nama jenama: Adakveo
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Penyakit Sel Sabit

Digunakan untuk mengurangkan kekerapan krisis vasooklusif pada pesakit dewasa dan kanak-kanak ≥16 tahun dengan penyakit sel sabit.

Menetapkan ubat yatim oleh FDA untuk keadaan ini.

Hydroxyurea ialah rawatan lini pertama untuk kebanyakan pesakit dengan penyakit sel sabit. Walaupun tempat terapi untuk crizanlizumab-tmca masih belum ditentukan, ubat ini boleh dipertimbangkan pada pesakit yang mengambil hydroxyurea dengan >2 krisis kesakitan setahun, atau pada pesakit yang tidak dapat mengambil atau bertolak ansur dengan terapi hydroxyurea.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Umum

Pemantauan Pesakit

  • Pantau pesakit untuk tanda dan gejala tindak balas berkaitan infusi, yang mungkin termasuk sakit di pelbagai lokasi, sakit kepala, demam, menggigil, loya, muntah, cirit-birit, keletihan, pening, pruritus, urtikaria, berpeluh, sesak nafas, atau berdehit.

    • Premedikasi dan Profilaksis

  • Pada pesakit yang sebelum ini mengalami reaksi infusi ringan hingga sederhana dengan crizanlizumab-tmca, pertimbangkan premedikasi dan/atau kadar infusi yang dikurangkan untuk infusi berikutnya.

    • Pertimbangan Umum Lain

  • Crizanlizumab-tmca boleh diberikan dengan atau tanpa hidroksiurea.

    • Pentadbiran

    Pentadbiran IV

    Tersedia sebagai larutan jernih hingga opalescent 100 mg/10 mL (10 mg/mL) dalam vial satu dos.

    Jika dos terlepas, berikan secepat mungkin.

    Jika crizanlizumab-tmca diberikan dalam masa 2 minggu selepas terlepas dos, teruskan dos mengikut jadual asal pesakit.

    Jika crizanlizumab-tmca diberikan >2 minggu selepas terlepas dos, teruskan dos setiap 4 minggu selepas itu.

    Beri sebagai infusi IV. Periksa secara visual untuk bahan zarahan atau perubahan warna. Jangan gunakan jika zarah terdapat dalam larutan.

    Kira dos (mg), jumlah isipadu (mL), dan bilangan vial yang diperlukan berdasarkan berat badan sebenar pesakit. Kira isipadu ubat yang akan digunakan menggunakan persamaan berikut:

    Isipadu (mL) = [berat badan sebenar pesakit (kg) × dos yang ditetapkan (5 mg/kg)] ÷ kepekatan crizanlizumab-tmca [10 mg/mL]

    Pencairan

    Cairkan dalam suntikan natrium klorida 0.9% atau suntikan dekstrosa 5% kepada jumlah isipadu 100 mL sebelum pentadbiran. Bawa bilangan botol yang sesuai ke suhu bilik selama maksimum 4 jam sebelum menusuk botol pertama. Gunakan 100 mL suntikan natrium klorida 0.9% atau beg infusi suntikan dextrose 5% atau bekas yang diperbuat daripada sama ada polivinil klorida (PVC), polietilena (PE), atau polipropilena (PP). Keluarkan isipadu suntikan natrium klorida 0.9% atau suntikan dekstrosa 5% daripada beg infusi atau bekas yang sama dengan isipadu larutan crizanlizumab-tmca yang diperlukan. Tambah jumlah yang dikira (tidak melebihi 96 mL) larutan crizanlizumab-tmca ke dalam beg atau bekas infusi. Perlahan-lahan terbalikkan beg infusi atau bekas untuk bercampur. Jangan goncang. Buang mana-mana bahagian yang tidak digunakan.

    Kadar Pentadbiran

    Berikan selama 30 minit sebagai infusi IV menggunakan penapis sebaris 0.2–mikron yang steril dan bukan pirogenik. Jangan campurkan atau tadbir bersama dengan ubat lain melalui talian IV yang sama. Selepas pentadbiran, garisan siram dengan sekurang-kurangnya 25 mL natrium klorida 0.9% atau suntikan dekstrosa 5%.

    Dos

    Pesakit Pediatrik

    Penyakit Sel Sabit IV

    Remaja ≥16 tahun: 5 mg/kg lebih 30 minit pada Minggu 0, Minggu 2, dan setiap 4 minggu selepas itu.

    Dewasa

    Penyakit Sel Sabit IV

    5 mg/kg lebih 30 minit pada Minggu 0, Minggu 2 dan setiap 4 minggu selepas itu.

    Pengubahsuaian Dos untuk Ketoksikan

    Untuk tindak balas berkaitan infusi ringan hingga sederhana, ganggu atau perlahankan kadar infusi buat sementara waktu. Mulakan rawatan simptomatik mengikut kesesuaian; berhati-hati dalam penggunaan kortikosteroid melainkan ditunjukkan secara klinikal (cth., rawatan anafilaksis). Untuk infusi berikutnya, pertimbangkan praubat dan/atau kurangkan kadar infusi.

    Untuk tindak balas berkaitan infusi yang teruk, hentikan infusi. Institut rawatan perubatan yang sesuai dan berhati-hati dalam penggunaan kortikosteroid pada pesakit dengan penyakit sel sabit melainkan ditunjukkan secara klinikal (cth., rawatan anafilaksis). Pertimbangkan pemberhentian terapi secara kekal.

    Populasi Khas

    Kerosakan Hepatik

    Tiada pengesyoran dos khusus pada masa ini.

    Kerosakan Buah Pinggang

    Tiada pengesyoran dos khusus pada masa ini.

    Penggunaan Geriatrik

    Tiada pengesyoran dos khusus pada masa ini.

    Amaran

    Kontraindikasi

    Tiada.

    Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Tindak balas berkaitan infusi

    Tindak balas berkaitan infusi, termasuk kejadian kesakitan yang teruk, dilaporkan. Kebanyakannya berlaku semasa infusi pertama dan kedua. Pengurusan kejadian sakit termasuk asetaminofen, agen anti-radang bukan steroid (NSAIA), opioid, antihistamin, cecair IV dan/atau terapi oksigen. Komplikasi seperti sindrom dada akut dan embolisme lemak (terutamanya pada mereka yang dirawat dengan steroid) juga dilaporkan.

    Pantau pesakit untuk kesakitan di pelbagai lokasi, sakit kepala, demam, menggigil, loya, muntah, cirit-birit, keletihan, pening. , pruritus, urtikaria, berpeluh, sesak nafas, atau berdehit.

    Untuk tindak balas berkaitan infusi yang teruk, hentikan crizanlizumab-tmca dan institut rawatan perubatan yang sesuai. Berhati-hati dengan kortikosteroid pada pesakit dengan penyakit sel sabit melainkan ditunjukkan secara klinikal (cth., rawatan anafilaksis). Pertimbangkan pemberhentian kekal.

    Untuk tindak balas infusi ringan hingga sederhana, hentikan sementara atau kadar infusi perlahan. Mulakan rawatan simptomatik (cth., acetaminophen, NSAIA, opioid, antihistamin, cecair IV dan/atau terapi oksigen); untuk infusi berikutnya, pertimbangkan premedikasi dan/atau mengurangkan kadar infusi.

    Gangguan Ujian Makmal

    Gangguan dengan kiraan platelet automatik (penggumpalan platelet) apabila sampel darah dikumpulkan dalam tiub yang mengandungi asid ethylenediaminetetraacetic (EDTA). Strategi mitigasi disyorkan.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Data manusia yang tidak mencukupi untuk menilai risiko berkaitan dadah dalam wanita hamil. Kajian haiwan menunjukkan potensi untuk membahayakan janin.

    Nasihat wanita hamil tentang potensi risiko kepada janin. Gunakan hanya jika manfaat yang dijangkakan kepada pesakit mewajarkan potensi risiko kepada janin.

    Wanita dengan penyakit sel sabit mempunyai peningkatan risiko hasil kehamilan yang buruk untuk ibu dan janin. Wanita hamil berisiko lebih besar untuk krisis vasooklusif, pra-eklampsia, eklampsia, dan kematian ibu. Bagi janin, terdapat peningkatan risiko untuk sekatan pertumbuhan intrauterin, kelahiran pramatang, berat lahir rendah, dan kematian perinatal.

    Laktasi

    Tiada data tersedia tentang kehadiran dadah dalam susu manusia atau haiwan, kesan pada anak yang disusukan, atau kesan pada pengeluaran susu.

    Pertimbangkan faedah perkembangan dan kesihatan penyusuan susu ibu bersama-sama dengan keperluan klinikal ibu untuk crizanlizumab-tmca dan sebarang kesan buruk yang berpotensi pada anak yang disusukan daripada ubat atau daripada keadaan ibu yang mendasari.

    Pediatrik Gunakan

    Keselamatan dan keberkesanan untuk penyakit sel sabit yang ditubuhkan pada pesakit pediatrik ≥16 tahun berdasarkan kajian yang mencukupi dan terkawal pada orang dewasa dan pesakit pediatrik.

    Keselamatan dan keberkesanan dalam pesakit pediatrik <16 tahun umur tidak ditetapkan.

    Penggunaan Geriatrik

    Pengalaman yang tidak mencukupi pada pesakit ≥65 tahun untuk menentukan sama ada pesakit geriatrik bertindak balas secara berbeza daripada orang dewasa yang lebih muda.

    Kerosakan Hepatik

    Kesan kerosakan hepatik terhadap farmakokinetik crizanlizumab-tmca tidak diketahui.

    Kerosakan Buah Pinggang

    Kesan kerosakan buah pinggang pada farmakokinetik crizanlizumab-tmca tidak diketahui.

    Kesan Buruk Biasa

    Reaksi buruk yang paling biasa (kejadian >10%): loya, artralgia, sakit belakang, sakit perut, pyrexia.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Crizanlizumab-tmca (Systemic)

    Ujian Platelet - Asid Ethylenediaminetetraacetic

    Mengganggu kiraan platelet automatik (penggumpalan platelet) apabila sampel darah dikumpul dalam tiub yang mengandungi asid ethylenediaminetetraacetic (EDTA); boleh menyebabkan kiraan platelet menurun yang tidak dapat dinilai atau palsu.

    Jalankan sampel darah dalam masa 4 jam selepas pengumpulan darah atau kumpulkan sampel darah dalam tiub yang mengandungi sitrat. Apabila perlu, anggarkan kiraan platelet melalui smear darah periferal.

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular