Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Merknamen: Adakveo
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Sikkelcelziekte

Gebruikt om de frequentie van vaso-occlusieve crises te verminderen bij volwassenen en pediatrische patiënten ≥16 jaar met sikkelcelziekte.

Door de FDA aangewezen als weesgeneesmiddel voor deze aandoening.

Hydroxyurea is de eerstelijnsbehandeling voor de meeste patiënten met sikkelcelziekte. Hoewel de plaats van behandeling voor crizanlizumab-tmca nog moet worden bepaald, kan het geneesmiddel worden overwogen bij patiënten die hydroxyurea gebruiken met >2 pijncrises per jaar, of bij patiënten die een behandeling met hydroxyurea niet kunnen ondergaan of verdragen.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Algemeen

Patiëntbewaking

  • Controleer patiënten op tekenen en symptomen van infusiegerelateerde reacties, waaronder pijn op verschillende plaatsen, hoofdpijn, koorts, koude rillingen, misselijkheid, braken, diarree, vermoeidheid, duizeligheid, pruritus, urticaria, zweten, kortademigheid of piepende ademhaling.

    • Premedicatie en profylaxe

  • Bij patiënten die eerder milde tot matige infusiereacties met crizanlizumab-tmca hebben ervaren, overweeg premedicatie en/of een lagere infusiesnelheid voor daaropvolgende infusies.

    • Andere algemene overwegingen

  • Crizanlizumab-tmca kan samen met of zonder hydroxyurea.

    • Toediening

    IV-toediening

    Verkrijgbaar als een heldere tot opaalachtige oplossing van 100 mg/10 ml (10 mg/ml) in een injectieflacon met een enkele dosis.

    Als een dosis wordt gemist, dien deze dan zo snel mogelijk toe.

    Als crizanlizumab-tmca binnen 2 weken na de gemiste dosis wordt toegediend, ga dan verder met de dosering volgens het oorspronkelijke schema van de patiënt.

    Als crizanlizumab-tmca >2 weken na de gemiste dosis wordt toegediend, ga dan verder met de dosering elke 4 weken daarna.

    Toedienen als een IV-infuus. Inspecteer visueel op deeltjes of verkleuring. Niet gebruiken als er deeltjes in de oplossing aanwezig zijn.

    Bereken de dosis (mg), het totale volume (ml) en het aantal benodigde injectieflacons op basis van het werkelijke lichaamsgewicht van de patiënt. Bereken het volume van het te gebruiken geneesmiddel met behulp van de volgende vergelijking:

    Volume (ml) = [werkelijk lichaamsgewicht van de patiënt (kg) × voorgeschreven dosis (5 mg/kg)] ÷ crizanlizumab-tmca-concentratie [10 mg/ml]

    Verdunning

    Verdun vóór toediening in 0,9% natriumchloride-injectie of 5% dextrose-injectie tot een totaal volume van 100 ml. Breng het juiste aantal injectieflacons maximaal 4 uur op kamertemperatuur voordat u de eerste injectieflacon doorprikt. Gebruik een infuuszak of -container van 100 ml 0,9% natriumchloride-injectie of 5% dextrose-injectie, gemaakt van polyvinylchloride (PVC), polyethyleen (PE) of polypropyleen (PP). Verwijder een volume van 0,9% natriumchloride-injectie of 5% dextrose-injectie uit de infuuszak of -container dat gelijk is aan het vereiste volume crizanlizumab-tmca-oplossing. Voeg het berekende volume (niet meer dan 96 ml) crizanlizumab-tmca-oplossing toe aan de infuuszak of -container. Draai de infuuszak of -container voorzichtig om om te mengen. Niet schudden. Gooi ongebruikte porties weg.

    Toedieningssnelheid

    Dien gedurende 30 minuten toe als IV-infusie met behulp van een steriel, niet-pyrogeen inline-filter van 0,2 micron. Niet mengen of gelijktijdig toedienen met andere geneesmiddelen via dezelfde IV-lijn. Spoel de lijn na toediening door met ten minste 25 ml natriumchloride 0,9% of 5% dextrose.

    Dosering

    Pediatrische patiënten

    Sikkelcelziekte IV

    Adolescenten ≥16 jaar: 5 mg/kg gedurende 30 minuten in week 0, week 2 en daarna elke 4 weken.

    Volwassenen

    Sikkelcelziekte IV

    5 mg/kg ouder 30 minuten in week 0, week 2 en daarna elke 4 weken.

    Dosisaanpassing vanwege toxiciteit

    Bij milde tot matige infusiegerelateerde reacties onderbreekt of vertraagt ​​u de infusiesnelheid tijdelijk. Start indien nodig een symptomatische behandeling; wees voorzichtig bij het gebruik van corticosteroïden, tenzij dit klinisch geïndiceerd is (bijvoorbeeld behandeling van anafylaxie). Overweeg bij daaropvolgende infusies premedicatie en/of verlaag de infusiesnelheid.

    Stop de infusie bij ernstige infusiegerelateerde reacties. Stel passende medische zorg in en wees voorzichtig bij het gebruik van corticosteroïden bij patiënten met sikkelcelziekte, tenzij dit klinisch geïndiceerd is (bijvoorbeeld behandeling van anafylaxie). Overweeg definitief stopzetten van de behandeling.

    Speciale populaties

    Leverfunctiestoornis

    Er zijn op dit moment geen specifieke doseringsaanbevelingen.

    Nierfunctiestoornis

    h4>

    Op dit moment geen specifieke doseringsaanbevelingen.

    Geriatrisch gebruik

    Op dit moment geen specifieke doseringsaanbevelingen.

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties

    Geen.

    Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Infusiegerelateerde reacties

    Infusiegerelateerde reacties, waaronder ernstige pijn, zijn gemeld. De meeste traden op tijdens de eerste en tweede infusie. De behandeling van pijngebeurtenissen omvatte paracetamol, niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAIA's), opioïden, antihistaminica, IV-vloeistoffen en/of zuurstoftherapie. Complicaties zoals acuut borstsyndroom en vetembolie (vooral bij degenen die met steroïden worden behandeld) zijn ook gemeld.

    Controleer patiënten op pijn op verschillende plaatsen, hoofdpijn, koorts, koude rillingen, misselijkheid, braken, diarree, vermoeidheid en duizeligheid , pruritus, urticaria, zweten, kortademigheid of piepende ademhaling.

    Bij ernstige infusiegerelateerde reacties dient u de behandeling met crizanlizumab-tmca te staken en passende medische zorg in te stellen. Wees voorzichtig met corticosteroïden bij patiënten met sikkelcelziekte, tenzij dit klinisch geïndiceerd is (bijvoorbeeld behandeling van anafylaxie). Overweeg definitieve stopzetting.

    Bij milde tot matige infusiereacties kunt u de infusiesnelheid tijdelijk onderbreken of vertragen. Start een symptomatische behandeling (bijv. paracetamol, NSAIA's, opioïden, antihistaminica, IV-vloeistoffen en/of zuurstoftherapie); bij volgende infusies dient u premedicatie te overwegen en/of de infusiesnelheid te verlagen.

    Interferentie van laboratoriumtests

    Interferentie van het automatisch tellen van bloedplaatjes (bloedplaatjesklontering) wanneer bloedmonsters worden verzameld in buisjes die ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) bevatten. Mitigatiestrategieën aanbevolen.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Onvoldoende gegevens bij mensen om de drugsgerelateerde risico's bij zwangere vrouwen te beoordelen. Uit dierstudies blijkt dat er mogelijk schade aan de foetus kan optreden.

    Informeer zwangere vrouwen over het potentiële risico voor de foetus. Alleen gebruiken als het verwachte voordeel voor de patiënt het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.

    Vrouwen met sikkelcelziekte hebben een verhoogd risico op nadelige zwangerschapsresultaten voor de moeder en de foetus. Zwangere vrouwen lopen een groter risico op vaso-occlusieve crises, pre-eclampsie, eclampsie en moedersterfte. Voor de foetus bestaat er een verhoogd risico op intra-uteriene groeivertraging, vroeggeboorte, laag geboortegewicht en perinatale sterfte.

    Borstvoeding

    Er zijn geen gegevens beschikbaar over de aanwezigheid van het geneesmiddel in menselijke of dierlijke melk, effecten op het kind dat borstvoeding krijgt, of effecten op de melkproductie.

    Denk na over de ontwikkelings- en gezondheidsvoordelen van borstvoeding, samen met de klinische behoefte van de moeder aan crizanlizumab-tmca en eventuele nadelige effecten op het kind dat borstvoeding krijgt als gevolg van het geneesmiddel of van de onderliggende aandoening van de moeder.

    Pediatrisch Gebruik

    Veiligheid en effectiviteit voor sikkelcelziekte vastgesteld bij pediatrische patiënten ≥16 jaar oud, gebaseerd op adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij volwassenen en pediatrische patiënten.

    Veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patiënten <16 jaar leeftijd niet vastgesteld.

    Geriatrisch gebruik

    Onvoldoende ervaring bij patiënten ≥65 jaar om te bepalen of geriatrische patiënten anders reageren dan jongere volwassenen.

    Leverinsufficiëntie

    Effecten van leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek van crizanlizumab-tmca onbekend.

    Nierfunctiestoornis

    Effecten van nierfunctiestoornis op de farmacokinetiek van crizanlizumab-tmca onbekend.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Meest voorkomende bijwerkingen (incidentie >10%): misselijkheid, gewrichtspijn, rugpijn, buikpijn, koorts.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Crizanlizumab-tmca (Systemic)

    Bloedplaatjestesten - Ethyleendiaminetetra-azijnzuur

    Interfereert met het automatisch tellen van bloedplaatjes (klontering van bloedplaatjes) wanneer bloedmonsters worden verzameld in buisjes die ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) bevatten; kan leiden tot een niet te beoordelen of ten onrechte verlaagd aantal bloedplaatjes.

    Voer bloedmonsters uit binnen 4 uur na de bloedafname of verzamel bloedmonsters in buisjes die citraat bevatten. Schat, indien nodig, het aantal bloedplaatjes via een perifeer bloeduitstrijkje.

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden