Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Nume de marcă: Adakveo
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Drepanocitoarea

Folosită pentru a reduce frecvența crizelor vasoocluzive la adulți și copii și adolescenți cu vârsta ≥16 ani cu drepanocită.

Desemnat medicament orfan de către FDA pentru această afecțiune.

Hidroxiureea este tratamentul de primă linie pentru majoritatea pacienților cu drepanocită. Deși locul terapiei pentru crizanlizumab-tmca rămâne de stabilit, medicamentul poate fi luat în considerare la pacienții care iau hidroxiuree cu >2 crize de durere pe an sau la pacienții care nu pot să ia sau să tolereze terapia cu hidroxiuree.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Crizanlizumab-tmca (Systemic)

General

Monitorizarea pacientului

  • Monitorizați pacienții pentru semnele și simptomele reacțiilor legate de perfuzie, care pot include durere în diferite locații, cefalee, febră, frisoane, greață, vărsături, diaree, oboseală, amețeli, prurit, urticarie, transpirație, dificultăți de respirație sau respirație șuierătoare.

    • Premedicație și profilaxie

  • La pacienții care au prezentat anterior reacții ușoare până la moderate la perfuzie cu crizanlizumab-tmca, luați în considerare premedicație și/sau o viteză redusă de perfuzie pentru perfuziile ulterioare.

    • Alte considerații generale

  • Crizanlizumab-tmca poate fi administrat împreună cu sau fără hidroxiuree.

    • Administrare

    Administrare IV

    Disponibil sub formă de soluție limpede până la opalescentă 100 mg/10 ml (10 mg/mL) într-un flacon cu doză unică.

    Dacă omiteți o doză, administrați cât mai curând posibil.

    Dacă crizanlizumab-tmca este administrat în decurs de 2 săptămâni după doza omisă, continuați administrarea conform programului inițial al pacientului.

    Dacă crizanlizumab-tmca este administrat >2 săptămâni după doza omisă, continuați administrarea la fiecare 4 săptămâni după aceea.

    Administrați sub formă de perfuzie IV. Inspectați vizual pentru particule sau decolorare. Nu utilizați dacă în soluție sunt prezente particule.

    Calculați doza (mg), volumul total (mL) și numărul de flacoane necesare pe baza greutății corporale reale a pacientului. Calculați volumul de medicament care trebuie utilizat utilizând următoarea ecuație:

    Volumul (mL) = [greutatea corporală reală a pacientului (kg) × doza prescrisă (5 mg/kg)] ÷ concentrația crizanlizumab-tmca [10 mg/mL]

    Diluție

    Se diluează în injecție cu clorură de sodiu 0,9% sau injecție cu dextroză 5% până la un volum total de 100 ml înainte de administrare. Aduceți numărul adecvat de flacoane la temperatura camerei timp de maximum 4 ore înainte de a perfora primul flacon. Utilizați o pungă sau un recipient pentru injecție de 100 ml de clorură de sodiu 0,9% sau 5% dextroză pentru injecție, din clorură de polivinil (PVC), polietilenă (PE) sau polipropilenă (PP). Scoateți un volum de injecție de clorură de sodiu 0,9% sau injecție de dextroză 5% din punga sau recipientul de perfuzie care este egal cu volumul necesar de soluție de crizanlizumab-tmca. Adăugați volumul calculat (să nu depășească 96 ml) de soluție de crizanlizumab-tmca în punga sau recipientul de perfuzie. Răsturnați ușor punga sau recipientul de perfuzie pentru a amesteca. Nu scuturați. Aruncă orice parte nefolosită.

    Rata de administrare

    Se administrează timp de 30 de minute sub formă de perfuzie IV folosind un filtru inline steril, apirogen, de 0,2 microni. Nu amestecați sau administrați concomitent cu alte medicamente prin aceeași linie IV. După administrare, clătiți linia cu cel puțin 25 ml de clorură de sodiu 0,9% sau injecție cu dextroză 5%.

    Dozaj

    Pacienți copii și copii

    Siclemie IV

    Adolescenți ≥16 ani: 5 mg/kg în 30 de minute în Săptămâna 0, Săptămâna 2 și la fiecare 4 săptămâni după aceea.

    Adulți

    Siclemie IV

    5 mg/kg peste 30 de minute în Săptămâna 0, Săptămâna 2 și la fiecare 4 săptămâni după aceea.

    Modificarea dozei pentru toxicitate

    Pentru reacții ușoare până la moderate legate de perfuzie, întrerupeți temporar sau încetiniți viteza de perfuzie. Initiaza tratamentul simptomatic dupa caz; Fiți precauți în utilizarea corticosteroizilor, cu excepția cazului în care este indicat clinic (de exemplu, tratamentul anafilaxiei). Pentru perfuziile ulterioare, luați în considerare premedicația și/sau reduceți viteza de perfuzie.

    Pentru reacții severe legate de perfuzie, întrerupeți perfuzia. Instituiți îngrijiri medicale adecvate și fiți precauți în utilizarea corticosteroizilor la pacienții cu drepanomie, cu excepția cazului în care este indicat clinic (de exemplu, tratamentul anafilaxiei). Luați în considerare întreruperea definitivă a terapiei.

    Populații speciale

    Insuficiență hepatică

    Nu există recomandări specifice de dozare în acest moment.

    Insuficiență renală

    Nu există recomandări specifice de dozare în acest moment.

    Uz geriatric

    Nu există recomandări specifice de dozare în acest moment.

    Avertizări

    Contraindicații

    Niciuna.

    Avertismente/Precauții

    Reacții legate de perfuzie

    Reacții legate de perfuzie, inclusiv evenimente dureroase severe, raportate. Cele mai multe au avut loc în timpul primei și celei de-a doua perfuzii. Gestionarea evenimentelor dureroase a inclus acetaminofen, agenți antiinflamatori nesteroidieni (AINS), opioide, antihistaminice, fluide IV și/sau oxigenoterapie. Au fost raportate, de asemenea, complicații precum sindromul toracic acut și embolia adipoasă (în special la cei tratați cu steroizi).

    Monitorizați pacienții pentru durere în diferite locații, cefalee, febră, frisoane, greață, vărsături, diaree, oboseală, amețeli. , prurit, urticarie, transpirație, dificultăți de respirație sau respirație șuierătoare.

    Pentru reacții severe legate de perfuzie, întrerupeți administrarea de crizanlizumab-tmca și instituiți îngrijiri medicale adecvate. Fiți precauți cu corticosteroizii la pacienții cu drepanomie, cu excepția cazului în care este indicat clinic (de exemplu, tratamentul anafilaxiei). Luați în considerare întreruperea permanentă.

    Pentru reacții ușoare până la moderate la perfuzie, întrerupeți temporar sau încetiniți viteza de perfuzie. Inițierea tratamentului simptomatic (de exemplu, acetaminofen, AINS, opioide, antihistaminice, fluide IV și/sau terapie cu oxigen); pentru perfuziile ulterioare, luați în considerare premedicația și/sau reducerea vitezei de perfuzie.

    Interferența testelor de laborator

    Interferența cu numărarea automată a trombocitelor (aglomerarea trombocitelor) atunci când probele de sânge sunt colectate în tuburi care conțin acid etilendiaminotetraacetic (EDTA). Strategii de atenuare recomandate.

    Populații specifice

    Sarcina

    Date umane insuficiente pentru a evalua riscurile asociate medicamentelor la femeile însărcinate. Studiile pe animale indică un potențial de vătămare a fătului.

    Consiliați femeile însărcinate cu privire la riscul potențial pentru făt. Utilizați numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru pacientă justifică riscul potențial pentru făt.

    Femeile cu anemia falciformă au un risc crescut de rezultate adverse ale sarcinii pentru mamă și făt. Femeile însărcinate prezintă un risc mai mare de crize vasoocluzive, preeclampsie, eclampsie și mortalitate maternă. Pentru făt, există un risc crescut de restricție a creșterii intrauterine, naștere prematură, greutate mică la naștere și mortalitate perinatală.

    Alăptarea

    Nu există date disponibile despre prezența medicamentului în laptele uman sau animal, efectele asupra copilului alăptat sau efectele asupra producției de lapte.

    Luați în considerare beneficiile pentru dezvoltare și sănătate ale alăptării, împreună cu nevoia clinică a mamei de crizanlizumab-tmca și orice potențiale efecte adverse asupra copilului alăptat din cauza medicamentului sau a afecțiunii materne de bază.

    Pediatrie Utilizare

    Siguranța și eficacitatea pentru boala cu celule falciforme stabilite la copii și adolescenți cu vârsta ≥16 ani pe baza unor studii adecvate și bine controlate la adulți și la copii și adolescenți.

    Siguranță și eficacitate la copii și adolescenți <16 ani vârsta nu este stabilită.

    Utilizare geriatrică

    Experiență insuficientă la pacienții cu vârsta ≥65 de ani pentru a determina dacă pacienții geriatrici răspund diferit față de adulții mai tineri.

    Insuficiență hepatică

    Efectele insuficienței hepatice asupra farmacocineticii crizanlizumab-tmca necunoscut.

    Insuficiență renală

    Efectele insuficienței renale asupra farmacocineticii crizanlizumab-tmca necunoscute.

    Efecte adverse frecvente

    Cele mai frecvente reacții adverse (incidență >10%): greață, artralgie, dureri de spate, dureri abdominale, febră.

    Ce alte medicamente vor afecta Crizanlizumab-tmca (Systemic)

    Teste plachetare - Acid etilendiaminotetraacetic

    Interferează cu numărarea automată a trombocitelor (aglomerarea trombocitelor) atunci când probele de sânge sunt colectate în tuburi care conțin acid etilendiaminotetraacetic (EDTA); poate duce la un număr neevaluat sau fals de scădere a trombocitelor.

    Prelevați probe de sânge în decurs de 4 ore de la recoltarea sângelui sau colectați probe de sânge în tuburi care conțin citrat. Când este necesar, estimați numărul de trombocite prin frotiu de sânge periferic.

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare