Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Торгові марки: Adakveo
Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Серповидно-клітинна анемія

Використовується для зменшення частоти вазооклюзійних кризів у дорослих і дітей віком ≥16 років із серповидно-клітинною анемією.

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) визнало препаратом-сиротою для лікування цього захворювання.

Гідроксисечовина є препаратом першої лінії для більшості пацієнтів із серповидно-клітинною анемією. Хоча місце терапії кризанлізумаб-tmca ще належить визначити, препарат можна розглянути для пацієнтів, які приймають гідроксисечовину з >2 больовими кризами на рік, або для пацієнтів, які не можуть приймати або не переносять терапію гідроксисечовиною.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Загальне

Моніторинг пацієнтів

  • Моніторинг пацієнтів щодо ознак і симптомів реакцій, пов’язаних з інфузією, які можуть включати біль у різних місцях, головний біль, гарячку, озноб, нудоту, блювання, діарею, втому, запаморочення, свербіж, кропив’янку, пітливість, задишку або свистяче дихання.

    • Премедикація та профілактика

  • У пацієнтів, у яких раніше спостерігалися легкі та помірні інфузійні реакції кризанлізумаб-tmca, розгляньте премедикацію та/або зменшену швидкість інфузії для наступних інфузій.

    • Інші загальні міркування

  • Crizanlizumab-tmca можна вводити з або без гідроксисечовини.

    • Застосування

    В/в введення

    Доступний у вигляді 100 мг/10 мл (10 мг/мл) розчину від прозорого до опалесцентного в однодозовому флаконі.

    Якщо дозу пропущено, введіть її якомога швидше.

    Якщо кризанлізумаб-tmca введено протягом 2 тижнів після пропущеної дози, продовжуйте дозування відповідно до вихідної схеми пацієнта.

    Якщо crizanlizumab-tmca вводиться >2 тижні після пропущеної дози, продовжуйте дозування кожні 4 тижні після цього.

    Вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії. Візуально перевірте на наявність частинок або зміни кольору. Не використовуйте, якщо в розчині присутні частинки.

    Розрахуйте дозу (мг), загальний об’єм (мл) і необхідну кількість флаконів на основі фактичної маси тіла пацієнта. Обчисліть об’єм препарату, який потрібно використати, використовуючи таке рівняння:

    Об’єм (мл) = [фактична маса тіла пацієнта (кг) × призначена доза (5 мг/кг)] ÷ концентрація кризанлізумабу-tmca [10 мг/мл]

    Розведення

    Перед введенням розведіть у 0,9% розчині натрію хлориду для ін’єкцій або 5% розчині декстрози до загального об’єму 100 мл. Доведіть відповідну кількість флаконів до кімнатної температури протягом максимум 4 годин, перш ніж проколоти перший флакон. Використовуйте 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду для ін’єкцій або 5% розчину декстрози для ін’єкцій або інфузійний мішок або контейнер із полівінілхлориду (ПВХ), поліетилену (ПЕ) або поліпропілену (ПП). Вийміть об’єм 0,9% розчину натрію хлориду для ін’єкцій або 5% розчину декстрози для ін’єкцій з інфузійного мішка або контейнера, що дорівнює необхідному об’єму розчину кризанлізумаб-tmca. Додайте розрахований об’єм (не повинен перевищувати 96 мл) розчину crizanlizumab-tmca до інфузійного мішка або контейнера. Обережно переверніть інфузійний пакет або контейнер для перемішування. Не збовтувати. Викиньте будь-яку невикористану частину.

    Швидкість введення

    Вводити протягом 30 хвилин у вигляді внутрішньовенної інфузії, використовуючи стерильний непірогенний 0,2-мікронний вбудований фільтр. Не змішуйте та не вводьте разом з іншими препаратами через одну IV лінію. Після введення промийте лінію щонайменше 25 мл 0,9% розчину хлориду натрію або 5% розчину декстрози для ін’єкції.

    Дозування

    Пацієнти в педіатричній практиці

    Серповидно-клітинна анемія IV

    Підлітки ≥16 років: 5 мг/кг протягом 30 хвилин на тижні 0, тижні 2 та кожні 4 тижні після цього.

    Дорослі

    Серповидно-клітинна анемія IV

    5 мг/кг більше 30 хвилин на 0-му тижні, 2-му тижні та кожні 4 тижні після цього.

    Коригування дози з огляду на токсичність

    При легких або помірних реакціях, пов’язаних з інфузією, тимчасово перервіть або сповільніть швидкість інфузії. Розпочати відповідне симптоматичне лікування; виявляйте обережність при застосуванні кортикостероїдів, якщо немає клінічних показань (наприклад, лікування анафілаксії). Для наступних інфузій розгляньте премедикацію та/або зменшіть швидкість інфузії.

    У разі серйозних реакцій, пов’язаних з інфузією, припиніть інфузію. Встановити належну медичну допомогу та дотримуватися обережності при застосуванні кортикостероїдів пацієнтам із серповидно-клітинною анемією, якщо немає клінічних показань (наприклад, лікування анафілаксії). Розгляньте можливість остаточного припинення терапії.

    Особливі групи пацієнтів

    Печінкова недостатність

    Наразі немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

    Ниркова недостатність

    Наразі немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

    Застосування в геріатрії

    Наразі немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

    Попередження

    Протипоказання

    Немає.

    Попередження/застереження

    Реакції, пов’язані з інфузією

    Повідомлялося про реакції, пов’язані з інфузією, включаючи сильні болі. Більшість виникали під час першої та другої інфузій. Лікування больових явищ включало ацетамінофен, нестероїдні протизапальні засоби (NSAIAs), опіоїди, антигістамінні препарати, внутрішньовенні рідини та/або кисневу терапію. Також повідомлялося про такі ускладнення, як гострий грудний синдром і жирова емболія (особливо у тих, хто отримував стероїди).

    Моніторинг пацієнтів на наявність болю в різних місцях, головного болю, лихоманки, ознобу, нудоти, блювання, діареї, втоми, запаморочення , свербіж, кропив’янка, пітливість, задишка або хрипи.

    При серйозних реакціях, пов’язаних з інфузією, припиніть прийом crizanlizumab-tmca та надайте відповідну медичну допомогу. З обережністю призначайте кортикостероїди пацієнтам із серповидноклітинною анемією, якщо немає клінічних показань (наприклад, лікування анафілаксії). Розгляньте остаточне припинення.

    При реакціях інфузії від легкої до помірної тяжкості тимчасово перервіть або сповільніть швидкість інфузії. Розпочати симптоматичне лікування (наприклад, ацетамінофен, NSAIAs, опіоїди, антигістамінні препарати, внутрішньовенні рідини та/або кисневу терапію); для наступних інфузій розгляньте премедикацію та/або зменшення швидкості інфузії.

    Втручання в лабораторні дослідження

    Втручання в автоматизований підрахунок тромбоцитів (злипання тромбоцитів), коли зразки крові збираються в пробірки, що містять етилендіамінтетраоцтову кислоту (EDTA). Рекомендовані стратегії пом'якшення.

    Конкретні групи населення

    Вагітність

    Недостатньо даних про людей для оцінки ризиків, пов’язаних із застосуванням препарату для вагітних жінок. Дослідження на тваринах вказують на потенційну шкоду плоду.

    Повідомте вагітним жінкам про потенційний ризик для плоду. Використовуйте, лише якщо очікувана користь для пацієнта виправдовує потенційний ризик для плоду.

    Жінки з серповидно-клітинною анемією мають підвищений ризик несприятливих наслідків вагітності для матері та плоду. Вагітні жінки мають більший ризик розвитку вазооклюзійних кризів, прееклампсії, еклампсії та материнської смертності. Для плода існує підвищений ризик затримки внутрішньоутробного розвитку, передчасних пологів, низької ваги при народженні та перинатальної смертності.

    Лактація

    Немає даних щодо наявності препарату в молоці людини чи тварин, впливу на дитину, яку годують грудьми, або впливу на виробництво молока.

    Враховуйте переваги грудного вигодовування для розвитку та здоров’я, а також клінічну потребу матері в crizanlizumab-tmca та будь-який потенційний несприятливий вплив на дитину, яку годують груддю, від препарату або основного захворювання матері.

    Педіатрична Застосування

    Безпека та ефективність при серповидно-клітинній анемії встановлена ​​у педіатричних пацієнтів віком ≥16 років на основі адекватних і добре контрольованих досліджень у дорослих і дітей.

    Безпека та ефективність у педіатричних пацієнтів <16 років вік не встановлено.

    Застосування в геріатричній практиці

    Недостатній досвід у пацієнтів віком ≥65 років, щоб визначити, чи реакція пацієнтів літнього віку відрізняється від пацієнтів молодшого віку.

    Порушення функції печінки

    Вплив порушення функції печінки на фармакокінетику crizanlizumab-tmca невідомо.

    Порушення функції нирок

    Вплив ураження нирок на фармакокінетику crizanlizumab-tmca невідомо.

    Поширені побічні ефекти

    Найпоширеніші побічні реакції (частота >10%): нудота, артралгія, біль у спині, біль у животі, гарячка.

    Які інші препарати вплинуть Crizanlizumab-tmca (Systemic)

    Аналіз тромбоцитів - етилендіамінтетраоцтова кислота

    Втручається в автоматизований підрахунок тромбоцитів (злипання тромбоцитів), коли зразки крові збирають у пробірки, що містять етилендіамінтетраоцтову кислоту (EDTA); може призвести до неоціненного або помилково зниженого рівня тромбоцитів.

    Запустіть зразки крові протягом 4 годин після збору крові або зберіть зразки крові в пробірки, що містять цитрат. При необхідності оцініть кількість тромбоцитів за допомогою мазка периферичної крові.

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова