Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Tên thương hiệu: Adakveo
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Bệnh hồng cầu hình liềm

Được sử dụng để giảm tần suất các cơn tắc mạch ở người lớn và bệnh nhi ≥16 tuổi mắc bệnh hồng cầu hình liềm.

FDA chỉ định một loại thuốc mồ côi cho tình trạng này.

Hydroxyurea là phương pháp điều trị đầu tay cho hầu hết bệnh nhân mắc bệnh hồng cầu hình liềm. Mặc dù vẫn chưa xác định được nơi điều trị bằng crizanlizumab-tmca, thuốc có thể được xem xét ở những bệnh nhân dùng hydroxyurea với >2 cơn đau mỗi năm hoặc ở những bệnh nhân không thể dùng hoặc dung nạp liệu pháp hydroxyurea.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Chung

Theo dõi bệnh nhân

  • Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng liên quan đến truyền dịch, có thể bao gồm đau ở nhiều vị trí khác nhau, nhức đầu, sốt, ớn lạnh, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, mệt mỏi, chóng mặt, ngứa, nổi mày đay, đổ mồ hôi, khó thở hoặc thở khò khè.

    • Dự phòng và điều trị dự phòng

  • Ở những bệnh nhân trước đây đã từng bị phản ứng do tiêm truyền từ nhẹ đến trung bình với crizanlizumab-tmca, hãy cân nhắc dùng thuốc trước và/hoặc giảm tốc độ truyền cho những lần truyền tiếp theo.

    • Những cân nhắc chung khác

  • Crizanlizumab-tmca có thể được dùng cùng với hoặc không có hydroxyurea.

    • Quản lý

    Quản lý IV

    Có sẵn dưới dạng dung dịch trong suốt đến trắng đục 100 mg/10 mL (10 mg/mL) trong lọ đơn liều.

    Nếu quên một liều, hãy dùng càng sớm càng tốt.

    Nếu dùng crizanlizumab-tmca trong vòng 2 tuần sau liều đã quên, hãy tiếp tục dùng thuốc theo lịch trình ban đầu của bệnh nhân.

    Nếu dùng crizanlizumab-tmca > 2 tuần sau liều đã quên, hãy tiếp tục dùng thuốc 4 tuần sau đó.

    Dùng dưới dạng tiêm truyền tĩnh mạch. Kiểm tra bằng mắt các hạt vật chất hoặc sự đổi màu. Không sử dụng nếu có hạt trong dung dịch.

    Tính liều (mg), tổng thể tích (mL) và số lọ cần thiết dựa trên trọng lượng cơ thể thực tế của bệnh nhân. Tính thể tích thuốc cần sử dụng theo phương trình sau:

    Thể tích (mL) = [trọng lượng cơ thể thực tế của bệnh nhân (kg) × liều lượng quy định (5 mg/kg)] `nồng độ crizanlizumab-tmca [10 mg/mL]

    Pha loãng

    Pha loãng trong dung dịch tiêm natri clorua 0,9% hoặc tiêm dextrose 5% thành tổng thể tích 100 mL trước khi dùng. Mang số lượng lọ thích hợp đến nhiệt độ phòng trong tối đa 4 giờ trước khi xỏ lọ đầu tiên. Sử dụng 100 mL thuốc tiêm natri clorid 0,9% hoặc túi tiêm truyền dextrose 5% hoặc hộp đựng làm bằng polyvinyl clorua (PVC), polyetylen (PE) hoặc polypropylen (PP). Lấy một thể tích thuốc tiêm natri clorua 0,9% hoặc thuốc tiêm dextrose 5% ra khỏi túi truyền hoặc hộp đựng bằng thể tích dung dịch crizanlizumab-tmca cần thiết. Thêm thể tích tính toán (không vượt quá 96 mL) dung dịch crizanlizumab-tmca vào túi hoặc hộp truyền dịch. Nhẹ nhàng đảo ngược túi hoặc hộp đựng dịch truyền để trộn. Đừng lắc. Loại bỏ phần không sử dụng.

    Tỷ lệ quản trị

    Thực hiện truyền tĩnh mạch trong hơn 30 phút bằng cách sử dụng bộ lọc nội tuyến 0,2–micron vô trùng, không gây sốt. Không trộn lẫn hoặc dùng chung với các thuốc khác qua cùng một đường truyền tĩnh mạch. Sau khi dùng, xả thêm ít nhất 25 mL dung dịch tiêm natri clorua 0,9% hoặc dextrose 5%.

    Liều dùng

    Bệnh nhân nhi khoa

    Bệnh hồng cầu hình liềm IV

    Thanh thiếu niên ≥16 tuổi: 5 mg/kg trong 30 phút ở Tuần 0, Tuần 2 và 4 tuần sau đó một lần.

    Người lớn

    Bệnh hồng cầu hình liềm IV

    5 mg/kg trở lên 30 phút ở Tuần 0, Tuần 2 và 4 tuần sau đó một lần.

    Sửa đổi liều lượng đối với độc tính

    Đối với các phản ứng liên quan đến tiêm truyền từ nhẹ đến trung bình, hãy tạm thời gián đoạn hoặc làm chậm tốc độ truyền. Bắt đầu điều trị triệu chứng khi thích hợp; thận trọng khi sử dụng corticosteroid trừ khi có chỉ định lâm sàng (ví dụ: điều trị sốc phản vệ). Đối với những lần truyền tiếp theo, hãy cân nhắc dùng thuốc trước và/hoặc giảm tốc độ truyền.

    Đối với các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến tiêm truyền, hãy ngừng truyền. Tổ chức chăm sóc y tế thích hợp và thận trọng khi sử dụng corticosteroid ở bệnh nhân mắc bệnh hồng cầu hình liềm trừ khi có chỉ định lâm sàng (ví dụ: điều trị sốc phản vệ). Xem xét ngừng điều trị vĩnh viễn.

    Đối tượng đặc biệt

    Suy gan

    Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể tại thời điểm này.

    Suy thận

    h4>

    Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể tại thời điểm này.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể tại thời điểm này.

    Cảnh báo

    Chống chỉ định

    Không.

    Cảnh báo/Thận trọng

    Phản ứng liên quan đến tiêm truyền

    Các phản ứng liên quan đến tiêm truyền, bao gồm cả các cơn đau dữ dội, đã được báo cáo. Hầu hết xảy ra trong lần truyền đầu tiên và thứ hai. Kiểm soát các cơn đau bao gồm acetaminophen, thuốc chống viêm không steroid (NSAIA), opioid, thuốc kháng histamine, dịch truyền tĩnh mạch và/hoặc liệu pháp oxy. Các biến chứng như hội chứng ngực cấp tính và thuyên tắc mỡ (đặc biệt ở những người được điều trị bằng steroid) cũng được báo cáo.

    Theo dõi bệnh nhân xem có đau ở nhiều vị trí khác nhau, nhức đầu, sốt, ớn lạnh, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, mệt mỏi, chóng mặt , ngứa, nổi mề đay, đổ mồ hôi, khó thở hoặc thở khò khè.

    Đối với các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến truyền dịch, hãy ngừng dùng crizanlizumab-tmca và tiến hành chăm sóc y tế thích hợp. Thận trọng khi sử dụng corticosteroid ở bệnh nhân mắc bệnh hồng cầu hình liềm trừ khi có chỉ định lâm sàng (ví dụ: điều trị sốc phản vệ). Hãy cân nhắc việc ngừng sử dụng vĩnh viễn.

    Đối với các phản ứng truyền dịch nhẹ đến trung bình, hãy tạm dừng hoặc truyền tốc độ chậm. Bắt đầu điều trị triệu chứng (ví dụ: acetaminophen, NSAIA, opioid, thuốc kháng histamine, dịch truyền tĩnh mạch và/hoặc liệu pháp oxy); đối với những lần truyền tiếp theo, hãy cân nhắc dùng thuốc trước và/hoặc giảm tốc độ truyền.

    Can thiệp vào xét nghiệm trong phòng thí nghiệm

    Can thiệp vào số lượng tiểu cầu tự động (kết tụ tiểu cầu) khi mẫu máu được thu thập trong ống chứa axit ethylenediaminetetraacetic (EDTA). Các chiến lược giảm thiểu được đề xuất.

    Các nhóm đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Không đủ dữ liệu trên người để đánh giá các nguy cơ liên quan đến thuốc ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy khả năng gây hại cho thai nhi.

    Tư vấn cho phụ nữ mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Chỉ sử dụng nếu lợi ích mong đợi đối với bệnh nhân cao hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

    Phụ nữ mắc bệnh hồng cầu hình liềm có nguy cơ cao hơn về kết quả thai kỳ bất lợi cho mẹ và thai nhi. Phụ nữ mang thai có nguy cơ cao hơn bị các cơn tắc mạch, tiền sản giật, sản giật và tử vong mẹ. Đối với thai nhi, có nguy cơ gia tăng hạn chế tăng trưởng trong tử cung, sinh non, nhẹ cân và tử vong chu sinh.

    Cho con bú

    Không có dữ liệu về sự hiện diện của thuốc trong sữa mẹ hoặc động vật, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa.

    Hãy xem xét các lợi ích về sức khỏe và sự phát triển của việc cho con bú cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với crizanlizumab-tmca và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ do thuốc hoặc từ tình trạng cơ bản của người mẹ.

    Nhi khoa Sử dụng

    Sự an toàn và hiệu quả đối với bệnh hồng cầu hình liềm được xác định ở bệnh nhi ≥16 tuổi dựa trên các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở người lớn và bệnh nhi.

    An toàn và hiệu quả ở bệnh nhân nhi <16 tuổi độ tuổi chưa được xác định.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Thiếu kinh nghiệm ở bệnh nhân ≥65 tuổi để xác định liệu bệnh nhân cao tuổi có phản ứng khác với người trẻ tuổi hay không.

    Suy gan

    Ảnh hưởng của suy gan đến dược động học của crizanlizumab-tmca chưa rõ.

    Suy thận

    Ảnh hưởng của suy thận đến dược động học của crizanlizumab-tmca chưa rõ.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Phản ứng bất lợi thường gặp nhất (tỷ lệ mắc >10%): buồn nôn, đau khớp, đau lưng, đau bụng, sốt.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Crizanlizumab-tmca (Systemic)

    Xét nghiệm tiểu cầu - Axit ethylenediaminetetraacetic

    Can thiệp vào số lượng tiểu cầu tự động (tiểu cầu vón cục) khi mẫu máu được thu thập trong các ống chứa axit ethylenediaminetetraacetic (EDTA); có thể dẫn đến số lượng tiểu cầu không thể đánh giá được hoặc giảm giả tạo.

    Chạy mẫu máu trong vòng 4 giờ sau khi lấy máu hoặc lấy mẫu máu trong ống chứa citrate. Khi cần thiết, ước tính số lượng tiểu cầu thông qua phết máu ngoại vi.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến